Academic Journal
View in EDS

Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект

Bibliographic Details
Title: Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект
Source: Педиатрическая фармакология.
Publisher Information: Общество с ограниченной ответственностью Издательство "Педиатръ", 2014.
Publication Year: 2014
Subject Terms: 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС, 3. Good health
Description: Статья посвящена проблеме изучения эффективности и безопасности лекарственных средств у беременных женщин, т. е. их участию в клинических исследованиях. Авторы подчеркивают, что отсутствие доказательной базы по применению медикаментов делает врачей бессильными перед болезнями и патологическими состояниями, развивающимися во время беременности. Авторы демонстрируют результаты уже проведенных клинических исследований с участием беременных женщин. В статье обсуждаются возможные риски и этические сложности участия беременных женщин в клинических исследованиях, а также современные возможности медицины и законодательной базы ряда государств, позволяющих минимизировать риски как матери, так и нерожденного ребенка при участии женщины в исследовании. Показано, что мировой опыт решения этических и правовых проблем проведения клинических исследований в детской популяции также может способствовать решению многих вопросов обсуждаемой проблемы.
This article is dedicated to the issue of studying drug efficacy and safety in pregnant women, i. e. to their participation in clinical studies. The authors emphasize that lack of evidence base on drug use makes physicians helpless against diseases and pathological conditions developing during pregnancy. The authors demonstrate results of the completed clinical studies involving pregnant women. In this article, they analyze possible risks and ethical complications of pregnant women taking part in clinical studies, as well as modern possibilities of medicine and legislative base of a range of countries, which allow minimizing risks of taking part in a study both for mothers and their fetuses. The authors demonstrate that international experience of resolving ethical and legal issues of clinical studies among children may facilitate settlement of many problems of this issue.
Document Type: Article
File Description: text/html
Language: Russian
ISSN: 1727-5776
Access URL: http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png
Accession Number: edsair.od......2806..cbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145
Database: OpenAIRE
FullText Text:
  Availability: 0
CustomLinks:
  – Url: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=od______2806%3A%3Acbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145
    Name: EDS - OpenAIRE (ns324271)
    Category: fullText
    Text: View record at OpenAIRE
Header DbId: edsair
DbLabel: OpenAIRE
An: edsair.od......2806..cbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145
RelevancyScore: 769
AccessLevel: 3
PubType: Academic Journal
PubTypeId: academicJournal
PreciseRelevancyScore: 769.473876953125
IllustrationInfo
Items – Name: Title
  Label: Title
  Group: Ti
  Data: Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект
– Name: TitleSource
  Label: Source
  Group: Src
  Data: <i>Педиатрическая фармакология</i>.
– Name: Publisher
  Label: Publisher Information
  Group: PubInfo
  Data: Общество с ограниченной ответственностью Издательство "Педиатръ", 2014.
– Name: DatePubCY
  Label: Publication Year
  Group: Date
  Data: 2014
– Name: Subject
  Label: Subject Terms
  Group: Su
  Data: <searchLink fieldCode="DE" term="%2203+medical+and+health+sciences%22">03 medical and health sciences</searchLink><br /><searchLink fieldCode="DE" term="%220302+clinical+medicine%22">0302 clinical medicine</searchLink><br /><searchLink fieldCode="DE" term="%22БЕРЕМЕННОСТЬ%2C+ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ+ИССЛЕДОВАНИЕ%2C+ЭТИКА%2C+РЕГУЛЯТОРНЫЙ+ПРОЦЕСС%22">БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС</searchLink><br /><searchLink fieldCode="DE" term="%223%2E+Good+health%22">3. Good health</searchLink>
– Name: Abstract
  Label: Description
  Group: Ab
  Data: Статья посвящена проблеме изучения эффективности и безопасности лекарственных средств у беременных женщин, т. е. их участию в клинических исследованиях. Авторы подчеркивают, что отсутствие доказательной базы по применению медикаментов делает врачей бессильными перед болезнями и патологическими состояниями, развивающимися во время беременности. Авторы демонстрируют результаты уже проведенных клинических исследований с участием беременных женщин. В статье обсуждаются возможные риски и этические сложности участия беременных женщин в клинических исследованиях, а также современные возможности медицины и законодательной базы ряда государств, позволяющих минимизировать риски как матери, так и нерожденного ребенка при участии женщины в исследовании. Показано, что мировой опыт решения этических и правовых проблем проведения клинических исследований в детской популяции также может способствовать решению многих вопросов обсуждаемой проблемы.<br />This article is dedicated to the issue of studying drug efficacy and safety in pregnant women, i. e. to their participation in clinical studies. The authors emphasize that lack of evidence base on drug use makes physicians helpless against diseases and pathological conditions developing during pregnancy. The authors demonstrate results of the completed clinical studies involving pregnant women. In this article, they analyze possible risks and ethical complications of pregnant women taking part in clinical studies, as well as modern possibilities of medicine and legislative base of a range of countries, which allow minimizing risks of taking part in a study both for mothers and their fetuses. The authors demonstrate that international experience of resolving ethical and legal issues of clinical studies among children may facilitate settlement of many problems of this issue.
– Name: TypeDocument
  Label: Document Type
  Group: TypDoc
  Data: Article
– Name: Format
  Label: File Description
  Group: SrcInfo
  Data: text/html
– Name: Language
  Label: Language
  Group: Lang
  Data: Russian
– Name: ISSN
  Label: ISSN
  Group: ISSN
  Data: 1727-5776
– Name: URL
  Label: Access URL
  Group: URL
  Data: <link linkTarget="URL" linkTerm="http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy" linkWindow="_blank">http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy</link><br /><link linkTarget="URL" linkTerm="http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png" linkWindow="_blank">http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png</link>
– Name: AN
  Label: Accession Number
  Group: ID
  Data: edsair.od......2806..cbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145
PLink https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsair&AN=edsair.od......2806..cbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145
RecordInfo BibRecord:
  BibEntity:
    Languages:
      – Text: Russian
    Subjects:
      – SubjectFull: 03 medical and health sciences
        Type: general
      – SubjectFull: 0302 clinical medicine
        Type: general
      – SubjectFull: БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС
        Type: general
      – SubjectFull: 3. Good health
        Type: general
    Titles:
      – TitleFull: Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект
        Type: main
  BibRelationships:
    IsPartOfRelationships:
      – BibEntity:
          Dates:
            – D: 01
              M: 01
              Type: published
              Y: 2014
          Identifiers:
            – Type: issn-print
              Value: 17275776
            – Type: issn-locals
              Value: edsair
            – Type: issn-locals
              Value: edsairFT
          Titles:
            – TitleFull: Педиатрическая фармакология
              Type: main
ResultId 1