Academic Journal
Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект
| Title: | Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект |
|---|---|
| Source: | Педиатрическая фармакология. |
| Publisher Information: | Общество с ограниченной ответственностью Издательство "Педиатръ", 2014. |
| Publication Year: | 2014 |
| Subject Terms: | 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС, 3. Good health |
| Description: | Статья посвящена проблеме изучения эффективности и безопасности лекарственных средств у беременных женщин, т. е. их участию в клинических исследованиях. Авторы подчеркивают, что отсутствие доказательной базы по применению медикаментов делает врачей бессильными перед болезнями и патологическими состояниями, развивающимися во время беременности. Авторы демонстрируют результаты уже проведенных клинических исследований с участием беременных женщин. В статье обсуждаются возможные риски и этические сложности участия беременных женщин в клинических исследованиях, а также современные возможности медицины и законодательной базы ряда государств, позволяющих минимизировать риски как матери, так и нерожденного ребенка при участии женщины в исследовании. Показано, что мировой опыт решения этических и правовых проблем проведения клинических исследований в детской популяции также может способствовать решению многих вопросов обсуждаемой проблемы. This article is dedicated to the issue of studying drug efficacy and safety in pregnant women, i. e. to their participation in clinical studies. The authors emphasize that lack of evidence base on drug use makes physicians helpless against diseases and pathological conditions developing during pregnancy. The authors demonstrate results of the completed clinical studies involving pregnant women. In this article, they analyze possible risks and ethical complications of pregnant women taking part in clinical studies, as well as modern possibilities of medicine and legislative base of a range of countries, which allow minimizing risks of taking part in a study both for mothers and their fetuses. The authors demonstrate that international experience of resolving ethical and legal issues of clinical studies among children may facilitate settlement of many problems of this issue. |
| Document Type: | Article |
| File Description: | text/html |
| Language: | Russian |
| ISSN: | 1727-5776 |
| Access URL: | http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png |
| Accession Number: | edsair.od......2806..cbda2213f4c4c36bfaf3ecdf6d34d145 |
| Database: | OpenAIRE |
| ISSN: | 17275776 |
|---|