Bibliographic Details
| Title: |
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА МОКСИФЛОКСАЦИНА В ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ «МОКСИФЛОКСАЗОЛЬ»: DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD OF QUANTITATIVE ANALYSIS OF MOXIFLOXACIN IN THE DRUG "MOXIFLOXAZOL" |
| Source: |
Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. :13-20 |
| Publisher Information: |
Regional Public Organization of the Disabled "Human Health", 2021. |
| Publication Year: |
2021 |
| Subject Terms: |
количественный анализ, Tizol gel, validation, УФ-спектрофотометрия, quantitative analysis, моксифлоксацин, валидация, гель «Тизоль», UV spectrophotometry, moxifloxacin |
| Description: |
В настоящей работе изучены спектры поглощения моксифлоксацина в этаноле и установлено, что количественный анализ лекарственного препарата рационально проводить при λmax = 296 нм. Приведены экспериментальные данные по количественному анализу моксифлоксацина в лекарственном препарате «Моксифлоксазоль». Относительная погрешность анализа не превышает ±1,82%. Чувствительность определения моксифлоксацина равна 0,213 мкг/мл. Разработанная методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность. Способом уравнения градуировочного графика рассчитано содержание моксифлоксацина в мази, которое находится в пределах 0,0482-0,0544 г и соответствует нормам допустимых отклонений. In this work, the absorption spectra of moxifloxacin in ethanol were studied and it was found that the quantitative analysis of the drug is rational to carry out at λmax = 296 nm. Experimental data on the quantitative analysis of moxifloxacin in the drug "Moxifloxazole" are presented. The relative error of the analysis does not exceed ±1.82%. The sensitivity of the determination of moxifloxacin is 0.213 mcg/ml. The developed method was validated according to the following validation characteristics: specificity, linearity, correctness, precision. The content of moxifloxacin in the ointment, which is in the range of 0.0482-0.0544 g and corresponds to the norms of permissible deviations, is calculated by the method of the equation of the calibration graph. |
| Document Type: |
Article |
| Language: |
Russian |
| ISSN: |
2309-6039 |
| DOI: |
10.34907/jpqai.2021.51.17.003 |
| Accession Number: |
edsair.doi...........adb4efa51d6230d1b42e44b4b3bc087f |
| Database: |
OpenAIRE |