Report
Аспекты применения российского биоаналога омализумаба в клинической практике
| Title: | Аспекты применения российского биоаналога омализумаба в клинической практике |
|---|---|
| Publisher Information: | Практическая пульмонология, 2022. |
| Publication Year: | 2022 |
| Subject Terms: | омализумаб, biological therapy, тяжелая атопическая бронхиальная астма, omalizumab, Genolar, severe atopic asthma, 3. Good health, биологическая терапия, Генолар |
| Description: | Внедрение иммунобиологических препаратов в терапию тяжелой бронхиальной астмы (БА) существенно влияет не только на течение заболевания, снижение риска обострения, но и на улучшение качества жизни пациентов. Первым разработанным лекарственным средством явился омализумаб – препарат, связывающий иммуноглобулин E (IgE). Омализумаб не только снижает количество свободного IgE, но и уменьшает число рецепторов к нему на эффекторных клетках, в результате чего не происходит запуска каскада реакций, вызывающих симптомы БА. Многочисленные исследования показали, что омализумаб значительно снижает симптомы заболевания, способствует уменьшению числа обострений БА и связанных с ними госпитализаций и экстренных обращений за медицинской помощью, а также улучшает функцию легких, что повышает качество жизни больных. Препарат показан для лечения у пациентов 6 лет и старше персистирующей атопической БА среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов, и входит в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. В 2020 г. зарегистрирован российский биоаналог омализумаба – Генолар. Результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования III фазы доказали его идентичность оригинальному швейцарскому препарату Ксолар в плане как эффективности, так и безопасности. Таким образом, использование в клинической практике отечественного биоаналога омализумаба препарата Генолар наряду с оригинальным препаратом Ксолар увеличивает когорту больных атопической БА среднетяжелого и тяжелого течения, для которой будет доступна самая современная терапия. The introduction of immunobiological drugs in the treatment of severe asthma significantly affects not only the course of the disease and reduction of risk of exacerbation, but also the improvement of quality of patients’ lives. Omalizumab was the first drug binding immunoglobulin E (IgE) developed for treatment of asthma. Omalizumab reduces free IgE level, as well as the number of its receptors on effector cells, thus aborting the cascade of reactions causing symptoms of asthma. Numerous studies have shown that omalizumab significantly alleviates the symptoms of the disease, the number of exacerbations of asthma and related hospitalizations and emergency medical calls, as well as improves the lung function, therefore improving the quality of patients’ lives. The drug is indicated for the treatment of moderate to severe persistent atopic asthma in patients more than 6 years of age, their symptoms insufficiently controlled by the use of inhaled glucocorticosteroids. Omalizumab is included in the list of vital and necessary medicines. Russian biosimilar omalizumab was registered in 2020 and called Genolar. The results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind study proved its identity with the original Swiss Xolair product, both in terms of efficacy and safety. Thus, the use of domestic biosimilar omalizumab Genolar along with the original drug Xolair in clinical practice expands the cohort of patients with atopic asthma of moderate to severe course that will be able to receive the most modern therapy. |
| Document Type: | Research |
| DOI: | 10.24412/2409-6636-2022-12829 |
| Rights: | CC BY |
| Accession Number: | edsair.doi...........99f8f1dd11d119a7fa2d543cce0264c9 |
| Database: | OpenAIRE |
| DOI: | 10.24412/2409-6636-2022-12829 |
|---|