| Description: |
Разработка новых ЛС для применения в терапии хронических нейродегенеративных заболеваний – актуальная задача, требующая создания различных лекарственных форм (ЛФ), в том числе таблеток, диспергируемых в полости рта. Данная статья посвящена разработке состава и технологии таблеток, диспергируемых в полости рта, с фармацевтической субстанцией (ФС), сконструированной и синтезированной в ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», – гексаметиленамидом бис-(N-моносукцинил-L-глутамил-L-лизином), имеющим шифр ГК-2. Для осуществления поставленных целей разработаны модельные составы с несколькими видами копроцессных наполнителей и скользящими вспомогательными веществами (ВВ) в различных соотношениях. Модельные составы оценивали по таким фармацевтико-технологическим показателям, как: степень сыпучести, насыпная масса, потеря в массе при высушивании, прочность таблеток на раздавливание, распадаемость, истираемость. Отбор рецептуры с наиболее оптимальными свойствами проводили, используя обобщенную функцию желательности Харрингтона, которая позволила перевести значения различных технологических параметров в единую безразмерную шкалу. he development of new drugs for use in the treatment of chronic neurodegenerative diseases is an urgent task that requires the creation of various dosage forms (DF), including tablets, dispersed in the oral cavity. This article is devoted to the development of the composition and technology of tablets dispersed in the oral cavity with a pharmaceutical substance designed and synthesized at the V.V. Zakusov Research Institute of Pharmacology hexamethyleneamide bis-(N-monosuccinyl-L-glutamyl-L-lysine) with the code GK-2. To achieve these goals, model formulations have been developed with several types of co-process fillers and sliding excipients in various ratios. Model compositions were evaluated according to such pharmaceutical and technological parameters as: degree of flowability, bulk density, loss in weight on drying, tablet crushing strength, disintegration, abrasion. The selection of the formulation with the most optimal properties was carried out using the generalized Harrington desirability function, which made it possible to translate the values of various technological parameters into a single dimensionless scale. |