Report
Оценка эффективности терапии препаратом Ноопепт у пациентов с когнитивными нарушениями на фоне сердечно-сосудистой патологии
| Τίτλος: | Оценка эффективности терапии препаратом Ноопепт у пациентов с когнитивными нарушениями на фоне сердечно-сосудистой патологии |
|---|---|
| Στοιχεία εκδότη: | Нервные болезни, 2024. |
| Έτος έκδοσης: | 2024 |
| Θεματικοί όροι: | chronic cerebrovascular diseases, тревога, омберацетам, Noopept, Ноопепт, omberacetam, сердечно-сосудистые заболевания, хронические цереброваскулярные заболевания, anxiety, сосудистые когнитивные нарушения, vascular cognitive impairment, cardiovascular diseases |
| Περιγραφή: | Актуальность коррекции сосудистых когнитивных нарушений у пациентов с хроническими цереброваскулярными заболеваниями на фоне сердечно-сосудистой патологии определяется высокой частотой встречаемости этих расстройств и значимым влиянием на качество жизни пациентов. Целью открытой наблюдательной программы явилась оценка эффективности и безопасности терапии омберацетамом (Ноопепт, АО “Отисифарм”, Россия) у пациентов с сосудистыми когнитивными нарушениями в реальной клинической практике. В открытую наблюдательную программу было включено 30 амбулаторных пациентов с когнитивными нарушениями на фоне хронических сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (артериальная гипертония (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН)) и/или сахарного диабета 2-го типа (СД2), получавших омберацетам (Ноопепт) в дозе 20 мг/сут и базовую терапию (антигипертензивные, гиполипидемические, антиагрегантные, сахароснижающие препараты). В группу контроля вошло 30 амбулаторных пациентов с когнитивными нарушениями на фоне ССЗ (АГ, ИБС, ХСН) и/или СД2, получавших только базовую терапию ССЗ и/или СД2. Длительность наблюдения составила 56 дней. В начале наблюдения, через 28 дней и в конце наблюдения всем пациентам было проведено нейропсихологическое обследование, включавшее такие шкалы и тесты, как Монреальская шкала оценки когнитивных функций (The Montreal Cognitive Assessment, MoCA), таблицы Шульте с оценкой параметров работоспособности и внимания, а также расчетом показателя эффективности работы, госпитальная шкала тревоги и депрессии (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), шкала общего клинического впечатления (Clinical Global Impression scale, CGI), для динамической оценки тяжести состояния и эффективности терапии. В группе, получавшей омберацетам (Ноопепт) в дозе 20 мг/сут, в сравнении с группой контроля (р < 0,001) через 56 дней терапии отмечалось значимое улучшение интегративного показателя когнитивного функционирования по шкале MoCA – до 26 [26; 27] баллов, величина улучшения составила 2 [1; 3] балла, при этом у большинства пациентов полученные результаты достигли нормативных значений. В группе контроля значимых изменений в указанных показателях к концу наблюдения выявлено не было. По результатам теста таблицы Шульте в группе омберацетама отмечено улучшение нейродинамических характеристик когнитивного функционирования: эффективность выполнения работы составила 45,3 [38,5; 50,5] с (р < 0,001), тогда как в контрольной группе этот параметр незначительно изменился за весь период наблюдения и составил 55,0 [47,5; 59,8] с. Величина улучшения показателя теста таблицы Шульте в группе омберацетама составила более 10 с (р < 0,001), что в 6 раз превышало полученный результат в группе контроля. Улучшение когнитивных функций у пациентов, получавших омберацетам, дополнялось значимым снижением интенсивности психоэмоциональных симптомов, определяемых по HADS: отмечено снижение выраженности тревоги до 5,0 [3,0; 7,2] баллов (р = 0,001) и депрессии – до 4,0 [2,8; 6,0] баллов (р = 0,006). В группе контроля отсутствовала положительная динамика данных показателей. В группе, получавшей Ноопепт, отмечалось достоверно большее число участников со “значительным” и “выраженным” клиническим улучшением состояния по шкале CGI к концу наблюдения, в то время как в контрольной группе основную долю составляли участники со статусом “без изменений” (p < 0,001). В группе пациентов, получавших омберацетам (Ноопепт, АО “Отисифарм”, Россия) в дозе 20 мг/сут в течение 56 сут, наблюдалось достоверное улучшение когнитивного функционирования и психоэмоционального статуса в сравнении с группой контроля. The urgency of correction of vascular cognitive impairment in patients with chronic cerebrovascular diseases associated with cardiovascular diseases (CVDs) is determined by their high prevalence and significant influence on patients’ quality of life. The aim of open observational program was to evaluate the efficacy and safety of omberacetam (Noopept, Otisifarm JSC, Russia) treatment in patients with vascular cognitive impairment in real clinical practice. Open observational program included 30 outpatients with cognitive impairments associated with chronic CVDs (hypertension (HT), coronary artery disease (CAD), chronic heart failure (CHF)) and/or type 2 diabetes mellitus (T2DM) administering omberacetam (Noopept) at a daily dose of 20 mg and basic treatment (antihypertensive, lipid-lowering, antiplatelet, and glucose-lowering drugs). The control group consisted of 30 outpatients with cognitive impairments associated with CVDs (HT, CAD, CHF) and/or T2DM receiving the basic treatment for CVD and/or T2DM only. The follow-up duration was 56 days. All patients underwent a neuropsychological evaluation in the beginning, after 28 days, and at the end of observation, including such scales and tests as the Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Schulte tables assessing the parameters of working capacity and attention, as well as calculation of work efficiency parameter; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); Clinical Global Impression scale (CGI) for dynamic evaluation of condition severity and treatment efficacy. Compared to the control group (p < 0.001), the group treated with omberacetam (Noopept at a dose of 20 mg/day) was characterized by statistical improvement in the integrative parameter of cognitive functioning after 56 days of treatment, according to the MoCA scale up to 26 [26; 27] points, the range of improvement reaching 2 [1; 3] points. The majority of patients in this case reached normal results. No statistical changes in stated parameters were found in the control group by the end of the observation. According to Schulte tables, omberacetam group was characterized by improvement of neurodynamic characteristics of cognitive functioning. Thus, the work efficacy was 45.3 [38.5; 50.5] s (р < 0.001), while the control group was characterized by minor changes in this parameter over the follow-up period, reaching 55.0 [47.5; 59.8] s. The range of improvement in Schulte table test was more than 10 s (р < 0.001) in omberacetam group, which was 6 times higher than the result of control group. The improvement of cognitive functions in patients treated with omberacetam was accompanied by significant decrease in the intensity of psycho-emotional symptoms determined with HADS. The severity of anxiety and depression reduced to 5.0 [3.0; 7.2] points (р = 0.001) and 4.0 [2.8; 6.0] points (р = 0.006), respectively. No positive dynamics of these parameters was seen in the control group. Referring to CGI scale, the group treated with Noopept had statistically more participants with significant and prominent clinical improvement of condition by the end of follow-up, while the majority of patients in the control group reported no change (р < 0.001). The group of patients treated with omberacetam (Noopept, Otisifarm JSC, Russia) at a dose of 20 mg daily for 56 days was characterized by significant improvement in cognitive functioning and psycho-emotional well-being compared to the control group. |
| Τύπος εγγράφου: | Research |
| DOI: | 10.24412/2226-0757-2024-13193 |
| Rights: | CC BY |
| Αριθμός Καταχώρησης: | edsair.doi...........262d370ad26b393d5dce6f7d32c84c76 |
| Βάση Δεδομένων: | OpenAIRE |
| DOI: | 10.24412/2226-0757-2024-13193 |
|---|