Academic Journal
Процедура «Биовейвер» для витаминных препаратов на примере воспроизведенных лекарственных средств фолиевой кислоты
| Title: | Процедура «Биовейвер» для витаминных препаратов на примере воспроизведенных лекарственных средств фолиевой кислоты |
|---|---|
| Source: | Вестник Росздравнадзора. |
| Publisher Information: | Федеральное государственное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора", 2011. |
| Publication Year: | 2011 |
| Subject Terms: | ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА, ПРОЦЕДУРА «БИОВЕЙВЕР», БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ, «BIOWAIVER» PROCEDURE |
| Description: | Установлен класс фолиевой кислоты согласно биофармацевтической классификационной системе. Проведена оценка эквивалентности in vitro (процедура «биовейвер») для воспроизведенных лекарственных средств фолиевой кислоты. Сделано заключение об отсутствии эквивалентности профилей растворения исследуемых препаратов и невозможности применения процедуры «биовейвер» к изученным препаратам.Folic acid was classified according to Biopharmaceutical Classification System (BCS). In vitro equivalence test (biowaiver procedure) was carried out for multisource folic acid drug products. Dissolution profiles of test and reference preparations were considered inequivalent. Evaluated folic acid tablets are not eligible for biowaiver. |
| Document Type: | Article |
| File Description: | text/html |
| Language: | Russian |
| ISSN: | 2070-7940 |
| Access URL: | http://cyberleninka.ru/article/n/protsedura-bioveyver-dlya-vitaminnyh-preparatov-na-primere-vosproizvedennyh-lekarstvennyh-sredstv-folievoy-kisloty http://cyberleninka.ru/article_covers/14344480.png |
| Accession Number: | edsair.od......2806..db7354dfc0441e93f4c6026afcd99a2c |
| Database: | OpenAIRE |
| ISSN: | 20707940 |
|---|