Bibliographic Details
| Title: |
К ВОПРОСУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ: TO THE QUESTION OF PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT OF REGENERATED NON-STEROID ANTI–INFLAMMATORY DRUGS FOR CHILDREN |
| Source: |
Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. :55-63 |
| Publisher Information: |
Regional Public Organization of the Disabled "Human Health", 2023. |
| Publication Year: |
2023 |
| Subject Terms: |
детские лекарственные формы, гетерогенные системы, pediatric dosage forms, ибупрофен, heterogeneous systems, фармацевтическая разработка, pharmaceutical development, 3. Good health, ibuprofen |
| Description: |
Для актуализации ассортиментного портфеля отечественных производителей в соответствии с государственной политикой в части лекарственного обеспечения населения РФ и оценки необходимости производства проведен маркетинговый анализ современного ассортимента нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов для детей на основе ибупрофена. Анализ показал, что владельцами регистрационных удостоверений большинства (38%) зарегистрированных лекарственных препаратов являются отечественные предприятия-производители. Доля суспензий в общем ассортименте пероральных лекарственных форм ибупрофена не более 30%, из них 60% - предназначены для применения в детской практике. Проведен сравнительный анализ составов суспензий ибупрофена 6 предприятий-производителей, обеспечивающих получение стабильных гетерогенных систем. Предложена методологическая схема фармацевтической разработки и выделены критические точки производства суспензии ибупрофена. Организация производства жидких лекарственных форс для детей, отвечающих критериям эффективности и безопасности, на примере суспензии ибупрофена, позволит расширить ассортиментный портфель отечественного производителя в соответствие индикаторам эффективности «Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года» To update the assortment portfolio of domestic manufacturers in accordance with the state policy in terms of drug supply to the population of the Russian Federation and to assess the need for production, a marketing analysis of the modern range of non-steroidal anti-inflammatory drugs for children based on ibuprofen was carried out. The analysis showed that the owners of registration certificates for the majority (38%) of registered drugs are domestic manufacturers. The share of suspensions in the total range of ibuprofen oral dosage forms is not more than 30%, of which 60% are intended for use in pediatric practice. A comparative analysis of the compositions of suspensions of ibuprofen from 6 manufacturing enterprises, providing stable heterogeneous systems, was carried out. A methodological scheme for pharmaceutical development has been proposed and critical points for the production of ibuprofen suspension have been identified. The organization of the production of liquid medicinal forms for children that meet the criteria for efficacy and safety, using the example of ibuprofen suspension, will expand the assortment portfolio of a domestic manufacturer in accordance with the performance indicators of the Strategy for Drug Supply of the Population of the Russian Federation until 2025. |
| Document Type: |
Article |
| Language: |
Russian |
| ISSN: |
2309-6039 |
| DOI: |
10.34907/jpqai.2022.63.90.001 |
| Accession Number: |
edsair.doi...........d0ef51c97d7ea88eaf9832d56331fcda |
| Database: |
OpenAIRE |