Academic Journal
ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ДЛЯ РЕМИНЕРАЛИЗАЦИИ ЭМАЛИ: GENERAL APPROACHES TO THE VALIDATION OF ANALYTICAL METHODS IN DOSAGE FORMS FOR ENAMEL REMINERALIZATION
| Title: | ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ДЛЯ РЕМИНЕРАЛИЗАЦИИ ЭМАЛИ: GENERAL APPROACHES TO THE VALIDATION OF ANALYTICAL METHODS IN DOSAGE FORMS FOR ENAMEL REMINERALIZATION |
|---|---|
| Source: | Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. :20-26 |
| Publisher Information: | Regional Public Organization of the Disabled "Human Health", 2022. |
| Publication Year: | 2022 |
| Subject Terms: | validation, linearity, гели, correctness, валидация, количественное определение, specificity, повторяемость, enamel caries, gels, quantification, кариес эмали, authenticity, подлинность, пленки, правильность, films, repeatability, специфичность, линейность |
| Description: | В ходе подготовки нормативной документации на пленки и гели для профилактики и лечения кариеса эмали модифицированы, апробированы и валидированы методики подтверждения подлинности и количественного определения основных действующих веществ: кальция хлорида, калия фосфата двузамещенного, натрия фторида. Использовались как химические, так и физико-химические методы, модифицированные с учетом специфики лекарственных форм. В статье представлены результаты валидации методик испытания на подлинность и количественного определения действующих веществ в реминерализующих пленках и гелях. В результате проведенных исследований установлено, что валидированные методики испытания на подлинность и количественного определения могут быть рекомендованы для включения в нормативную документацию на разработанные пленки и гели. During the preparation of regulatory documentation for films and gels for the prevention and treatment of enamel caries, methods were modified, tested and validated for authenticating and quantifying the main active ingredients: calcium chloride, dibasic potassium phosphate, sodium fluoride. Both chemical and physicochemical methods were used, modified taking into account the specifics of dosage forms. The article presents the results of validation of methods of testing for authenticity and quantitative determination of active substances in remineralizing films and gels. As a result of the studies, it was found that validated methods for testing for authenticity and quantitative determination can be recommended for inclusion in the regulatory documentation for the developed films and gels. |
| Document Type: | Article |
| Language: | Russian |
| ISSN: | 2309-6039 |
| DOI: | 10.34907/jpqai.2022.86.92.003 |
| Accession Number: | edsair.doi...........75e1c34b436bbb07cab0b06a523e43c1 |
| Database: | OpenAIRE |
Be the first to leave a comment!