-
1Academic Journal
Συγγραφείς: A. V. Matveev, A. E. Krasheninnikov, A. Yu. Zelinskaya, А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
Συνεισφορές: The study was performed without external funding., Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Πηγή: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 1 (2023); 38-45 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 1 (2023); 38-45 ; 2619-1164 ; 2312-7821
Θεματικοί όροι: лекарственная безопасность, emerging safety issues, pharmacovigilance, Good Pharmacovigilance Practice, drug safety, экстренные проблемы безопасности, фармаконадзор, Правила надлежащей практики фармаконадзора
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/355/715; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/355/334; Матвеев АВ, Крашенинников АЕ, Матвеева ЕА, Романов БК. Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(2):75–84. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-75-84; Колбин АС, ред. Фармаконадзор. М.: ОКИ; 2019.; Radecka A, Loughlin L, Foy M, de Ferraz Guimaraes MV, Sarinic VM, Di Giusti MD, et al. Enhancing pharmacovigilance capabilities in the EU regulatory network: the SCOPE joint action. Drug Saf. 2018;41(12):1285–302. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0708-5; Caster O, Aoki Y, Gattepaille LM, Grundmark B. Disproportionality analysis for pharmacovigilance signal detection in small databases or subsets: recommendations for limiting false-positive associations. Drug Saf. 2020;43(5):479–87. https://doi.org/10.1007/s40264-020-00911-w; Montastruc JL, Sommet A, Bagheri H, Lapeyre-Mestre M. Benefits and strengths of the disproportionality analysis for identification of adverse drug reactions in a pharmacovigilance database. Br J Clin Pharmacol. 2011;72(6):905–8. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.2011.04037.x; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/355