-
1Academic Journal
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 81-86 (2018)
Subject Terms: фармаконадзор, специалист по фармконадзору, pharmacoviligance manager, affiliate safety representative, безопасность лекарств, клинические исследования, мониторинг безопасности лекарственных препаратов, надлежащая практика фармаконадзора, нежелательное явление, серьёзная нежелательная лекарственная реакция, уполномоченное лицо по фармаконадзору, управление рисками, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
File Description: electronic resource
-
2Academic Journal
Authors: Б. Ю. Белоусов, А. С. Колбин, А. Т. Бурбелло, К. А. Загородникова
Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2010); 81-86 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2010); 81-86 ; 2618-8473 ; 2588-0519
Subject Terms: управление рисками, специалист по фармконадзору, Pharmacoviligance Manager, Affiliate Safety Representative, безопасность лекарств, клинические исследования, мониторинг безопасности лекарственных препаратов, Надлежащая практика фармаконадзора, нежелательное явление, серьёзная нежелательная лекарственная реакция, уполномоченное лицо по фармаконадзору
File Description: application/pdf
Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/131/133; Безопасность лекарств . Руководство по фармаконадзору // Под ред . А .П . Викторова, В .И . Мальцева, Ю .Б . Белоусова — К .: МОРИОН, 2007 . — 240 с .; Бекмуратова Е. Специалист по безопасности лекарственных средств . http://planetahr .ru/publication/2548; Белоусов Д.Ю. Неэффективная петля круговой поруки, или хвост виляет собакой . http://www .healtheconomics.ru/index .php?option=com_content&view=article&id=1993:2009-12-02-22-04-09&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104; Белоцерковский М., Голубева О., Тесленко И. Составление отчётов о безопасности . http://www .apteka.ua/archives/639/26969 .htm; Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А .И . Вялкова, Ю .Б . Белоусова, Д .Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .; Осложнения фармакотерапии . Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств . Том I // Д .В . Рейхарт, Ю .Б . Белоусов, Д .Ю . Белоусов, С .Б . Болевич, П .А . Воробьев, К .Г . Гуревич, Д .Е . Колода, М .В . Леонова, В .А . Мефодовский, Г .В . Раменская, Е .Р . Рубцова, М .Р . Сакаев — М .: Литтерра, 2007 . — 256 с .; Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред . Ю .Б . Белоусова . М .: Издательство ОКИ, 2000 г .; Сайт Центра фармакоэкономических исследований . http://www .healtheconomics.ru; Code of Federal Regulations (21, CFR312 .32, 312 .33, 312 .64) [Title 21, Part 312 — Investigational New Drug Application . Sec . 312 .32 — IND safety reports; Sec 312 .33 — Annual reports; Sec 312 .64 — Investigator reports] — 4-1-07 Edition .; Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3 .0 — August 9, 2006 (ctep .cancer .gov) .; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council.; http://www .who-umc.org; ICH Harmonized Tripartie Guideline (E2A) . Note for Guidance on Clinical Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting . — Jun 1995 .; ICH Harmonized Tripartie Guideline . Guideline for Good Clinical Practice (E6) . — Jan 1997 . 15 .Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 .; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/131
Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/131
-
3Academic Journal
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 81-86 (2018)
Subject Terms: надлежащая практика фармаконадзора, управление рисками, специалист по фармконадзору, серьёзная нежелательная лекарственная реакция, фармаконадзор, RS1-441, клинические исследования, Pharmacy and materia medica, безопасность лекарств, уполномоченное лицо по фармаконадзору, Medical technology, нежелательное явление, affiliate safety representative, R855-855.5, pharmacoviligance manager, мониторинг безопасности лекарственных препаратов