-
1Academic Journal
Authors: V. M. Schukin, N. E. Kuz'mina, O. A. Matveeva, Yu. N. Shvetsova, E. S. Zhigilei, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, О. А. Матвеева, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей
Contributors: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under state assignment No. 056-00026-24-01 (R&D registry No. 124022300127-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026- 24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0)
Source: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 3 (2024); 352-360 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 3 (2024); 352-360 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-3
Subject Terms: комплексообразование, elemental impurities, risk-based strategy, permitted daily concentration, permitted daily exposure, minimal risk level, heavy metals, complex formation, элементные примеси, риск-ориентированная стратегия, предельно допустимая суточная концентрация, предельно допустимое суточное воздействие, минимальный уровень риска, тяжелые металлы
File Description: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/442/1230; Щукин ВМ, Кузьмина НЕ, Матвеева ОА, Швецова ЮН, Жигилей ЕС. Определение содержания элементных примесей в желатиновых капсулах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):230–40. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-2-230-240; Pan Y, Chen Ch, Jin M, Zhang L. Determination of Pb, Cr, Cd, As and Cu in vacant gelatin capsules by ICP-MS. Chin J Mod. Appl. Pharm. 2014;31(3):339–42. https://doi.org/1007-7693(2014)03-0339-04; Wang F，Wu C. Establishment and application of content determination method for 7 elements in gelatin hollow capsule. China Pharmacy. 2017;28(28):3992–5. https://doi.org/10.6039/j.issn.1001-0408.2017.28.2848; Масленникова АД, Сергеева ИС, Петрова ГП. Влияние ионов тяжелых металлов на молекулярно-динамические характеристики молекул коллагена в водных растворах. Вестник Московского университета. Серия 3. Физика. Астрономия. 2013;68(2):61–5. EDN: PZQXLT https://doi.org/10.3103/S0027134913020094; Садикова Д, Рафиков А, Турсункулов О, Сойибова Д. Синтез и структура координационного комплекса иона меди с коллагеном. Химия и химическая технология. 2021;(1):26–31. https://doi.org/10.51348/GTNI8429; Wang J, Fan X, Liu H, Tang K. Self-assembly and metal ions-assisted one step fabrication of recoverable gelatin hydrogel with high mechanical strength. Polym-Plast Technol Mater. 2020;59(5):1–11. https://doi.org/10.1080/25740881.2020.1773499; Andersen A, Ibsen CJS, Birkedal H. Influence of metal ions on the melting temperature, modulus and gelation time of gelatin gels: specific ion effects on hydrogel properties. J Phys Chem B. 2018;122(43):10062–7. https://doi.org/10.1021/acs.jpcb.8b07658; Анисимов СИ, Попов ИА, Горшкова ЮЕ, Виноградов ИИ, Нечаев АН, Анисимова НС и др. Дегидротермический кросслинкинг материала «Корнеопласт»: возможности управления физическими, структурными и биологическими свойствами. Экспериментальное исследование. The EYE ГЛАЗ. 2023;25(3):215–23. https://doi.org/10.33791/2222-4408-2023-3-215-223; Mikhailov OV. Gelatin matrix as functional biomaterial for immobilization of nanoparticles of metal-containing compounds. J Funct Biomater. 2023;14(2):92. https://doi.org/10.3390/jfb14020092; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/442
-
2Academic Journal
Authors: M. S. Galenko, I. V. Gravel, М. С. Галенко, И. В. Гравель
Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00026-24-01 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).
Source: Drug development & registration; Том 13, № 4 (2024); 180-189 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 13, № 4 (2024); 180-189 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: риск-ориентированная стратегия, tinctures, valerian, motherwort, inductively coupled plasma mass spectrometry, regulatory documentation, risk-based approach, настойки, валериана, пустырник, масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой, нормативная документация
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1980/1344; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1980/2604; Бойко Н. Н., Бондарев А. В., Жилякова Е. Т., Писарев Д. И., Новиков О. О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научный результат. Медицина и фармация. 2017;3(4):30–38. DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38.; Bhardwaj S., Verma R., Gupta J. Challenges and future prospects of herbal medicine. International Research in Medical and Health Sciences. 2018;1(1):12–15. DOI:10.36437/irmhs.2018.1.1.D.; Самбукова Т. В., Овчинников Б. В., Ганапольский В. П., Ятманов А. Н., Шабанов П. Д. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017;15(2):56–63. DOI:10.17816/RCF15256-63.; Галенко М. С., Гравель И. В., Вельц Н. Ю., Аляутдин Р. Н. Нормирование содержания тяжелых металлов и мышьяка как фактор безопасности использования лекарственных растительных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(2):61–68. DOI:10.30895/2312-7821-2021-9-2-61-68.; Овсиенко С. В., Кузьмина Н. Е., Щукин В. М., Хорольская Е. А. Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):149–160. DOI:10.30895/1991-2919-2022-12-2-149-160.; Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду. Руководство Р 2.1.10.1920-04. М.: Федеральный центр Госсанэпидемнадзора Минздрава России; 2004. 143 с.; Определение экспозиции и оценка риска воздействия химических контаминантов пищевых продуктов на население. Методические указания МУ 2.3.7.2519-09. М: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2010. 27 с.; Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. Изменения в СанПиН 1.2.2353-08. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2015. 7 с.; Barbeș L., Bărbulescu A., Dumitriu C. Ş. Human Health Risk Assessment to the Consumption of Medicinal Plants with Melliferous Potential from the Romanian South-Eastern Region. Toxics. 2023;11(6):520. DOI:10.3390/toxics11060520.; Галенко М. С., Аляутдин Р. Н., Гравель И. В. Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):173–182. DOI:10.30895/1991-2919-2022-12-2-173-182.; Щукин В. М., Жигилей Е. С., Ерина А. А., Швецова Ю. Н., Кузьмина Н. Е., Лутцева А. И. Валидация методики определения ртути, свинца, кадмия и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на его основе методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Химико-фармацевтический журнал. 2020;54(9):57–64. DOI:10.30906/0023-1134-2020-54-9-57-64.; Галенко М. С., Гравель И. В. Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):442–452. DOI:10.30895/1991-2919-2023-13-3-442-452.; Санжарова Н. И., Гешель И. В., Крыленкин Д. В., Гордиенко Е. В. Современное состояние исследований поведения 90SR в системе почва – сельскохозяйственные растения (обзор). Радиационная биология. Радиоэкология. 2019;59(6):643–655. DOI:10.1134/S0869803119060109.; Плетенева Т. В., Потапова Н. И., Скальный А. В., Елисеева Ю. А., Самылина И. А., Сыроешкин А. В. Тяжелые металлы и стандартизация настоек. Фармация. 2004;4:9–10.; Матвейко Н. П., Брайкова А. М., Бушило К. А., Садовский В. В. Инверсионно-вольтамперометрический контроль содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и препаратах на его основе. Вестник Витебского государственного технологического университета. 2016;1(30):82–89.; Дьякова Н. А. Эколого-фармакогностическая оценка качества травы пустырника пятилопастного, произрастающего в различных урбои агробиоценозах Воронежской области. Традиционная медицина. 2022;4(70):44–48. DOI:10.54296/18186173_2022_4_44.; Arce S., Cerutti S., Olsina C. R., Gomez M. R., Martines L. D. Determination of Metal Content in Valerian Root Phytopharmaceutical Derivatives by Atomic Spectrometry. Journal of AOAC International. 2005;88(1):221–225.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1980