Real clinical practice of infertility treatment in Russia: a collective opinion of 425 reproductologists ; Реальная клиническая практика лечения бесплодия в России: мнение 425 врачей-репродуктологов

Συγγραφείς: N. V. Bashmakova, E. N. Novoselova, T. A. Nazarenko, M. M. Ovchinnikova, Yu. A. Fetisova, E. V. Gergert, M. A. Ganikhina, N. G. Valiullina, E. O. Golovina, M. R. Shcherban, A. S. Semikhin, M. A. Polzikov, D. V. Blinov, Н. В. Башмакова, Е. Н. Новоселова, Т. А. Назаренко, М. М. Овчинникова, Ю. А. Фетисова, Е. В. Гергерт, М. А. Ганихина, Н. Г. Валиуллина, Е. О. Головина, М. Р. Щербань, А. С. Семихин, М. А. Ползиков, Д. В. Блинов

Πηγή: Obstetrics, Gynecology and Reproduction; Vol 17, No 6 (2023); 680-706 ; Акушерство, Гинекология и Репродукция; Vol 17, No 6 (2023); 680-706 ; 2500-3194 ; 2313-7347

Θεματικοί όροι: гонадотропин, IVF, assisted reproductive technologies, ART, real clinical practice, follitropin alpha, recombinant follicle-stimulating hormone, FSH, gonadotropin, ЭКО, вспомогательные репродуктивные технологии, ВРТ, реальная клиническая практика, фоллитропин альфа, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, ФСГ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.gynecology.su/jour/article/view/1868/1163; Shcherbakova E.M. Population dynamics in Russia in the context of global trends. Stud Russ Econ Dev. 2022;33(4):409–21. https://doi.org/10.1134/s1075700722040098.; Иванова А.Е., Плетнева Ю.Э., Сивоплясова С.Ю. и др. Возможен ли естественный прирост населения России в ближайшие 10 лет? Экономика. Налоги. Право. 2021;14(2):32–43. https://doi.org/10.26794/1999-849x-2021-14-2-32-43.; Савина А.А., Землянова Е.В., Фейгинова С.И. Потери потенциальных рождений в г. Москве за счет женского и мужского бесплодия. Здоровье мегаполиса. 2022;3(3):39–45 https://doi.org/10.47619/27132617.zm.2022.v.3i3;39-45.; Infertility prevalence estimates, 1990–2021. Geneva: World Health Organization, 2023. 98 с. Режим доступа: https://www.medicalbrief.co.za/wp-content/uploads/2023/04/WHO-report-on-infertility-.pdf. [Дата обращения: 09.10.2023].; Коннон С.Р., Союнов М.А. Бесплодие в эру ожирения: эпидемиология и методы его преодоления. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2018;6(3):105–12. https://doi.org/10.24411/23039698-2018-13012.; Экспертный совет по возможностям импортозамещения препаратов фоллитропина альфа в циклах ЭКО. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2021;15(4):470–92. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.246.; Русанова Н.Е., Исупова О.Г. Социально-демографические особенности прокреативного поведения в условиях рутинизации вспомогательных репродуктивных технологий. Вестник Пермского университета. Философия. Психология. Социология. 2021;(3):361–9. https://doi.org/10.17072/2078-7898/2021-3-361-369.; Регистр ВРТ. Отчет за 2021 год. РАРЧ. Санкт-Петербург, 2023. 29 c. Режим доступа: https://rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrVRT_2021.pdf. [Дата обращения: 09.10.2023].; Русанова Н.Е. Вспомогательные репродуктивные технологии в России: медицинские прорывы и общественные проблемы. Население и экономика. 2020;4(4):5–18. https://doi.org/10.3897/popecon.4.e58271.; Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/. [Дата обращения: 09.10.2023].; ESHRE Guideline Group on Ovarian Stimulation, Bosch E., Broer S., Griesinger G. et al. ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI. Hum Reprod Open. 2020;2020(2):hoaa009. https://doi.org/10.1093/hropen/hoaa009.; Письмо Министерства здравоохранения РФ от 5 марта 2019 г. N 15-4/ И/2-1908 «О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) “Вспомогательные репродуктивные технологии и искусственная инсеминация”». М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2019. 126 с. Режим доступа: https://rokpb.ru/uploads/userfiles/organization_210/klinicheskie-rekomendacii-vracham/ystarevshie/05032019prf.pdf. [Дата обращения: 09.10.2023].; Munro M.G., Balen A.H., Cho S. et al.; FIGO Committee on Menstrual Disorders and Related Health Impacts, and FIGO Committee on Reproductive Medicine, Endocrinology, and Infertility. The FIGO ovulatory disorders classification system. Hum Reprod. 2022;37(10):2446–64. https://doi.org/10.1002/ijgo.14331.; Balen A.H., Munro M.G., O'Neill H.C. et al. The new International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) ovulatory disorder classification: PRO and CON. Fertil Steril. 2023;119(4):562–9. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2023.01.043.; WHO Scientific Group on Agents Stimulating Gonadal Function in the Human & World Health Organization. Agents stimulating gonadal function in the human: report of a WHO Scientific Group; 1972 August 28– September 1; Geneva. Geneva: World Health Organization, 1973. https://apps.who.int/iris/handle/10665/38216.; Farquhar C., Rombauts L., Kremer J.A. et al. Oral contraceptive pill, progestogen or oestrogen pretreatment for ovarian stimulation protocolsfor women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2017;5(5):CD006109. https://doi.org/10.1002/14651858.CD006109.pub3.; Nagels H.E., Rishworth J.R., Siristatidis C.S., Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(11):CD009749. https://doi.org/10.1002/14651858.CD009749.pub2.; Barakhoeva Z., Vovk L., Fetisova Y. et al. A multicenter, randomized, phase III study comparing the efficacy and safety of follitropin alpha biosimilar and the original follitropin alpha. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019;241:6–12. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2019.07.032.; Камилова Д.П., Овчинникова М.М., Абляева Э.Ш. и др. Эффективность применения биоаналогового фоллитропина альф в реальной клинической практике: результаты наблюдательного исследования «ФОЛЛИТРОПИН». Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2021;15(1):5–21. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.212.; Перминова С.Г., Назаренко Т.А., Корнеева И.Е. и др. Результаты сравнительного исследования эквивалентности биоаналогичного препарата фоллитропина альфа (раствор для подкожного введения) и оригинального препарата фоллитропина альфа (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) у женщин с различным ответом на овариальную стимуляцию в програме экстракорпорального оплодотворения: резюме результатов клинического исследования IV фазы. Акушерство и гинекология. 2022;(10):138–49. https://doi.org/10.18565/aig.2022.10.138-149.; Humaidan P., Chin W., Rogoff D. et al. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod. 2017;32(3):544–55. https://doi.org/10.1093/humrep/dew360.; Инструкция по медицинскому применению для лекарственного препарата Перговерис®. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d256b8438af-43d3-8f84-48e8c620ce94. [Дата обращения: 09.10.2023].; Перова К.А., Щуров Д.Г., Блинов Д.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(1):40–50. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.129.; Щуров Д.Г., Блинов Д.В., Башмакова Н.В. и др. Обновленный клинико-экономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий в 2022 году. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(1):49–59. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.180.; https://www.gynecology.su/jour/article/view/1868

Διαθεσιμότητα: https://www.gynecology.su/jour/article/view/1868
https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2023.468

A multi-centre phase 3 study comparing efficacy and safety of Bemfola® versus Gonal-f® in women undergoing ovarian stimulation for IVF

Συγγραφείς: Rettenbacher, M., Andersen, A.N., Garcia-Velasco, J.A.

Πηγή: Репродуктивная эндокринология, Iss 58, Pp 118-124 (2021)
Reproductive Endocrinology; No. 58 (2021); 118-124
Репродуктивная эндокринология; № 58 (2021); 118-124
Репродуктивна ендокринологія; № 58 (2021); 118-124

Θεματικοί όροι: изъятые ооциты, стимуляція яєчників, оплодотворение in vitro, рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон, Gynecology and obstetrics, стимуляция яичников, ICSI, oocytes retrieved, ovarian stimulation, 3. Good health, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, 03 medical and health sciences, интрацитоплазматическая инъекция спермы, 0302 clinical medicine, IVF, інтрацитоплазматична ін'єкція сперми, ivf, RG1-991, запліднення in vitro, вилучені ооцити, icsi, r-FSH, r-fsh

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://reproduct-endo.com/article/download/232940/231713
https://doaj.org/article/957e8f5399d84e5caa7f6b220bbb49a1
http://reproduct-endo.com/article/view/232940

Features of protocols of assisted reproductive technologies in patients of the older age group depending on the ovarian stimulation drug: recombinant follicle-stimulating hormone or highly purified human menopausal gonadotropins ; Особенности протоколов вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток старшей возрастной группы в зависимости от препарата овариальной стимуляции

Συγγραφείς: E. E. Kraevaya, Е. Е. Краевая

Πηγή: Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 16 (2022); 29-34 ; Медицинский Совет; № 16 (2022); 29-34 ; 2658-5790 ; 2079-701X

Θεματικοί όροι: высокоочищенные менопаузальные гонадотропины, assisted reproductive technologies, recombinant follicle-stimulating hormone, highly purified menopausal gonadotropins, вспомогательные репродуктивные технологии, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/7081/6355; Корсак В.С., Долгушина Н.В., Корнеева И.В., Колода Ю.А., Смирнова А.А., Аншина М.Б. и др. Женское бесплодие: клинические рекомендации. М.; 2021. 50 c. Режим доступа: https://moniiag.ru/wp-content/uploads/2019/07/Klinicheskie-rekomendatsii.-ZHenskoe-besplodie.pdf. Korsak V.S., Dolgushina N.V., Korneeva I.V., Koloda Yu.A., Smirnova A.A., Anshina M.B. et al. Female infertility: clinical guidelines. Moscow; 2021. 59 p. (In Russ.) Available at: https://moniiag.ru/wp-content/uploads/2019/07/Klinicheskie-rekomendatsii.-ZHenskoe-besplodie.pdf.; Кузьмичев Л. Н. Вспомогательные репродуктивные технологии в лечении бесплодия у женщин позднего репродуктивного периода / Л. Н. Кузьмичев [и др.] // АГ­Инфо. – 2009. – (4): 25–28. Режим доступа: http://www.ag-info.ru/files/aginfo/2009-4/aginfo-09-04-05.pdf. – Kuzmichev L. N., Nazarenko T. A., Mikaelyan V. G., Mishieva N. G. Assisted reproductive technologies in the treatment of infertility in women of the late reproductive period. AG­Info. 2009; (4): 25–28. (In Russ.) Available at: http://www.ag-info.ru/files/aginfo/2009-4/aginfo-09-04-05.pdf.; Ермоленко К. С. Новые пути решения проблемы бесплодия в старшем репродуктивном возрасте / К. С. Ермоленко [и др.] // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. – 2013. – (S5): 130–136. Режим доступа: https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/3441. – Ermolenko K. S., Gagaev C. G., Soloveva A. V., Rapoport S. I. New ways to overcome infertility problem in women of advanced reproductive age. RUDN Journal of Medicine. 2013; (S5): 130–136. (In Russ.) Available at: https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/3441.; Урюпина К. В. Яичниковый фактор бесплодия у пациенток позднего репродуктивного возраста / К. В. Урюпина [и др.] // Медицинский вестник Юга России. – 2020. – 11 (1): 14–20. https://doi.org/10.21886/2219-8075-2020-11-1-14-20. – Uryupina K. V., Kutsenko I. I., Kravtsova E. I., Gavryuchenko P. A. Ovarian infertility factor in patients of late reproductive age. Medical Herald of the South of Russia. 2020; 11 (1): 14–20. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2219-8075-2020-11-1-14-20.; Mochtar M. H., Danhof N. A., Ayeleke R. O., Van der Veen F., van Wely M. Recombinant luteinizing hormone (rLH) and recombinant follicle stimulating hormone (rFSH) for ovarian stimulation in IVF/ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2017 4; 5 (5): CD005070. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005070.pub3.; Alviggi C., Conforti A., Esteves S. C., Andersen C. Y., Bosch E., Bühler K. et al. Recombinant luteinizing hormone supplementation in assisted reproductive technology: a systematic review. Fertil Steril. 2018; 109 (4): 644–664. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2018.01.003.; Bosch E., Broer S., Griesinger G., Grynberg M., Humaidan P., Kolibianakis E. et al. ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF / ICSI. Hum Reprod Open. 2020; (2): hoaa009. https://doi.org/10.1093/hropen/hoaa009.; Hompes P. G. A., Broekmans F. J., Hoozemans D. A., Schats R. Effectiveness of highly purified human menopausal gonadotropin vs. recombinant follicle-stimulating hormone in first-cycle in vitro fertilization-intracytoplasmic sperm injection patients. Fertil Steril. 2008; 89 (6): 1685–1693. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2007.05.039.; Gardner D. K., Weissman A., Howles C. M., Shoham Z. (eds.). Textbook of Assisted Reproductive Technologies: Laboratory and Clinical Perspectives (Reproductive Medicine and Asst. Reproduction). 3 rd ed. London: Informa healthcare; 2009. 1004 p.; Сыркашева А. Г. Бесплодие у женщин старшего репродуктивного возраста: причины, тактика ведения, перспективы использования преимплантационного генетического скрининга (обзор литературы) / F/ U/ Сыркашева, Е. О. Ильина, Н. В. Долгушина // Гинекология. – 2016. – 18 (3): 40–43. Режим доступа: https://omnidoctor.ru/upload/iblock/480/48019a0623fa5df140b10325c4a3f903.pdf. – Syrkasheva A. G., Ilina E. O., Dolgushina N. V. Infertility in women of advanced age: etiology, management, application of preimplantation genetic screening. Gynecology. 2016; 18 (3): 40–43. (In Russ.) Available at: https://omnidoctor.ru/upload/iblock/480/48019a0623fa5df140b10325c4a3f903.pdf.; Жабченко И. А. Особенности фертильности у женщин старшего репродуктивного возраста: проблемы отложенного деторождения и методы их коррекции / И. А. Жабченко, О. Р. Сюдмак // Репродуктивная медицина. – 2019. – (3): 29–36. Режим доступа: https://repromed.kz/index.php/journal/article/view/108. – Zhabchenko I. A., Syudmak O. R. Features of fertility in women of older reproductive age: problems of delayed childbearing and methods for their correction. Reproductive Medicine. 2019;(3): 29–36. (In Russ.) Available at: https://repromed.kz/index.php/journal/article/view/108.; Platteau P., Andersen A. N., Balen A., Devroey P., Sørensen P., Helmgaard L., Arce J. C. Similar ovulation rates, but different follicular development with highly purified menotrophin compared with recombinant FSH in WHO Group II anovulatory infertility: a randomized controlled study. Hum Reprod. 2006; 21 (7): 1798–804. https://doi.org/10.1093/humrep/del085.; Fleming R., Chung C. C., Yates R. W., Coutts J. R. Purified urinary follicle stimulating hormone induces different hormone profiles compared with menotrophins, dependent upon the route of administration and endogenous luteinizing hormone activity. Hum Reprod. 1996; 11 (9): 1854–1858. https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.humrep.a019506.; Van Wely M., Westergaard L. G., Bossuyt P. M., Van der Veen F. Human menopausal gonadotropin versus recombinant follicle stimulation hormone for ovarian stimulation in assisted reproductive cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1): CD003973. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003973.; Weghofer A., Munné S., Brannath W., Chen S., Tomkin G., Cekleniak N. et al. The impact of LH-containing gonadotropins on diploidy rates in preimplantation embryos: long protocol stimulation. Hum Reprod. 2008; 23 (3): 499–503. https://doi.org/10.1093/humrep/dem412.; Yang P. K., Wu M. Y., Chao K. H., Chang C. H., Chen M. J., Chen S. U. Lower rate of early pregnancy loss in patients experiencing early-onset low LH in GnRH antagonist cycles supplemented with menotropin. J Formos Med Assoc. 2019; 118 (1 Pt 1): 92–98. https://doi.org/10.1016/j.jfma.2018.01.012.

Διαθεσιμότητα: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/7081
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-16-29-34

An observational study «FOLLITROPIN» comparing the efficacy of follitropin alpha biosimilar: the real-world data ; Эффективность применения биоаналогового фоллитропина альфа в реальной клинической практике: результаты наблюдательного исследования «ФОЛЛИТРОПИН»

Συγγραφείς: D. P. Kamilova, M. M. Ovchinnikova, E. Sh. Ablyaeva, M. M. Leviashvili, N. S. Stuleva, E. V. Broitman, M. A. Ganikhina, E. N. Mayasina, L. F. Iskhakova, K. Yu. Boyarskiy, E. N. Ovsyannikova, Z. B. Barakhoeva, S. V. Nikitin, I. A. Bendusov, Yu. A. Fetisova, M. A. Yudina, E. S. Tararashkina, D. T. Khetagurova, D. V. Blinov, M. A. Polzikov, Д. П. Камилова, М. М. Овчинникова, Э. Ш. Абляева, М. М. Левиашвили, Н. С. Стулева, Е. В. Бройтман, М. А. Ганихина, Е. Н. Маясина, Л. Ф. Исхакова, К. Ю. Боярский, Е. Н. Овсянникова, З. Б. Барахоева, С. В. Никитин, И. А. Бендусов, Ю. А. Фетисова, М. А. Юдина, Е. С. Тарарашкина, Д. Т. Хетагурова, Д. В. Блинов, М. А. Ползиков

Συνεισφορές: We are grateful to thank the reproductologists who participated in this study aimed to investigate the efficacy of follitropin alpha biosimilar every day clinical practice: Avetyan E.S., Milimbaeva L.R., Railean A.L., Kazantsev V.A., Pavlenko I.I., Mazura A.A., Palamarchuk A.N., Ketiladze T.M., Sinitsyna E. V., Khomova A.A., Feoktistov A.A., Safonova A.D., Pilipenko A.A., Gukasyan S.N., Sakhabieva M.A., Belova A.E., RachenkE.Yu., Khovrina E.A., Lagutina M.V., Sterlikova N.A., Arevanyuk K.I., Kasyanova G.V., Kumaitova O.N., Osina E.A., Zorina I.V., Vovk L A.A., Marilova N.A., Kim N.A., Burlakova O.A., Kolesnikova Yu.V., Burnaeva Yu.A., Andreeva M.N., Baikova O.N., Vanyan R.E., Kalinina I.M., Yakunina N.A., Yanochkina T.G., Borets M.V. and other specialists, Ushakova T.I. help in statistical data analysis., Выражаем благодарность врачам-репродуктологам, участвовавшим в исследовании эффективности биоаналога фоллитропина альфа в реальной клинической практике: Аветян Е.С., Милимбаева Л.Р., Райлян А.Л., Казанцев В.А., Павленко И.И., Мазура А.А, Паламарчук А.Н., Кетиладзе Т.М., Синицына Е.В., Хомова А.А, Феоктистов А.А., Сафонова А.Д., Пилипенко А.А., Гукасян С.Н.,Сахабиева М.А., Белова А.Е., Раченкова Е.Ю., Ховрина Е.А., Лагутина М.В., Стерликова Н.А., Ареванюк К.И., Касьянова Г.В., Кумаитова О.Н., Осина Е.А., Зорина И.В., Вовк Л.А., Марилова Н.А., Ким Н.А., Бурлакова О.А., Колесникова Ю.В., Бурнаева Ю.А., Андреева М.Н., Байкова О.Н., Ванян Р.Э., Калинина И.М., Якунина Н.А., Яночкина Т.Г., Борец М.В. и другим специалистам, Ушаковой Т.И. за помощь в статистическом анализе данных.

Πηγή: Obstetrics, Gynecology and Reproduction; Vol 15, No 1 (2021); 5-21 ; Акушерство, Гинекология и Репродукция; Vol 15, No 1 (2021); 5-21 ; 2500-3194 ; 2313-7347

Θεματικοί όροι: ВРТ, recombinant follicle-stimulating hormone, FSH, biosimilar, in vitro fertilization, IVF, assisted reproductive technologies, ART, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, ФСГ, биоаналог, биосимиляр, экстракорпоральное оплодотворение, ЭКО, вспомогательные репродуктивные технологии

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.gynecology.su/jour/article/view/920/886; Pierce J.G., Parsons T.F. Glycoprotein hormones: structure and function. Annu Rev Biochem. 1981;50:465-95. https://doi.org/10.1146/annurev.bi.50.070181.002341.; McVeigh E., Homburg R., Guillebaud J. Ovulation induction. In: Oxford Handbook of Reproductive Medicine and Family Planning. Oxford University Press, 2008. 173-90.; Donini P., Puzzuoli D., Montezemolo R. Purification of gonadotropin from human menopausal urine. Acta Endocrinol. 1964;45:321-28. https://doi.org/10.1530/acta.0.0450321.; Keene J.L., Matzuk M.M., Otani T. et al. Expression of biologically active human follitropin in Chinese hamster ovary cells. J Biol Chem.1989;264(9):4769-75. https://doi.org/10.1016/S0021-9258(18)83656-0.; Recombinant Human FSH Product Development Group. Recombinant follicle stimulating hormone: development of the first biotechnology product for the treatment of infertility. Hum Reprod Update. 1998;4(6):862-81. https://doi.org/10.1093/humupd/4.6.862.; van Wely M., Kwan I., Burt A.L. et al. Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(2):CD005354. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005354.pub2.; Dhont M. WHO-classification of anovulation: background, evidence, problems. International Congress Series. 2005;1279:3-9. https://doi.org/10.1016/j.ics.2004.12.028.; van de Weijer B.H., Mulders J.W., Bos E.S. et al. Compositional analyses of a human menopausal gonadotrophin preparation extracted from urine (menotropin). Identification of some of its major impurities. Reprod Biomed Online. 2003;7(5):547-57. https://doi.org/10.1016/s1472-6483(10)62071-8.; Lispi M., Bassett R., Crisci C. et al. Comparative assessment of the consistency and quality of a highly purified FSH extracted from human urine (urofollitropin) and a recombinant human FSH (follitropin alpha). Reprod Biomed Online. 2006;13(2):179-93. https://doi.org/10.1016/s1472-6483(10)60613-x.; Olijve W., de Boer W., Mulders J.W., van Wezenbeek P.M. Molecular biology and biochemistry of human recombinant follicle stimulating hormone (Puregon). Mol Hum Reprod. 1996;2(5):371-82. https://doi.org/10.1093/molehr/2.5.371.; Goa K.L., Wagstaff A.J. Follitropin alpha in infertility: a review. BioDrugs. 1998;9(3):235-60. https://doi.org/10.2165/00063030-199809030-00006.; Orvieto R., Nahum R., Rabinson J. et al. Follitropin-alpha (Gonal-F) versus follitropin-beta (Puregon) in controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization: is there any difference? Fertil Steril. 2009;91(4 Suppl):1522-5. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2008.08.112.; Howles C.M. Genetic engineering of human FSH (Gonal-F®). Hum Reprod Update. 1996;2(2):172-91. https://doi.org/10.1093/humupd/2.2.172.; Mulders J.W., Wijn H., Theunissen F. et al. Prediction of the in-vivo biological activity of human recombinant follicle-stimulating hormone using quantitative isoelectric focusing. Optimization of the model. Pharm Pharmacol Commun. 1999;5:51-5. https://doi.org/10.1111/j.2042-7158.1999.tb00008.x.; Budani M.C., Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. Efficacy and safety of follitropin alpha biosimilars compared to their reference product: a Metaanalysis. Gynecol Endocrinol. 2020 Jul 11;1-9. https://doi.org/10.1080/09513590.2020.1792437. [Online ahead of print].; Воробьев И.И., Семихин А.С., Головина Е.О. Производство нового биоаналогового фоллитропина альфа в России - это уже реальность в 2017 году. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2017;11(3):116-26. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.3.116-126.; Committee for Medicinal Products for Human Use. Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH). EMA/597110/2012. European Medical Agency, 2013. 7 p. https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-non-clinical-clinical-development-similar-biological-medicinal-products-containing_en.pdf.; Подкорытов А.Б., Жиляев О.В., Ползиков М.А. Шприц-ручка для самостоятельного введения раствора фоллитропина альфа с минимальным шагом устанавливаемой дозы 5 МЕ. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2017;11(4):35-42. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.4.035-042.; Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том IV. М.: Полиграф-Полюс, 2014. 172 с.; Vorob'ev I.I., Proskurina O.V., Khodak Yu.A. et al. Physicochemical properties, toxicity, and specific activity of a follitropin alpha biosimilar. Pharm Chem J. 2017;50(11):753-60. https://doi.org/10.1007/s11094-017-1525-3.; Orlova N., Kovnir S., Khodak Y. et al. High-level expression of biologically active human follicle stimulating hormone in the Chinese hamster ovary cell line by a pair of tricistronic and monocistronic vectors. PLoS One. 2019;14(7):e0219434. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219434.; Тюлькина Е.Е., Гордеев И.Г., Гребенкин Д.Ю. и др. Сравнительное рандомизированное перекрестное исследование переносимости и фармакокинетики препаратов Примапур® и Гонал-ф® при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2017;80(4):13-7. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-80-4-13-17.; Барахоева З.Б., Вовк Л.А., Зорина И.В. и др. Основные результаты сравнительного многоцентрового исследования III фазы биоаналого-вого фоллитропина альфа (Примапур®) и оригинального фоллитро-пина альфа (Гонал-ф®). Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2018;12(3):5-16. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2018.12.3.005-016.; Barakhoeva Z., Vovk L., Fetisova Y. et al. A multicenter, randomized, phase III study comparing the efficacy and safety of follitropin alpha biosimilar and the original follitropin alpha. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019;241:6-12. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2019.07.032.; Журавлева Н.И., Шубина Л.С., Сухоруких О.А. Обзор методик оценки достоверности научных доказательств и убедительности рекомендаций, применяемых при разработке клинических рекомендаций в Российской Федерации. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(1):34-41. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.1.34-41.; Бузуверова О.О., Федяева В.К., Сухоруких О.А. Методологические и практические аспекты применения метода RAND/UCLA для разработки клинических рекомендаций и критериев оценки качества медицинской помощи. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(4):327-32. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.4.327-332.; Блинов Д.В., Акарачкова Е.С., Орлова А.С. и др. Новая концепция разработки клинических рекомендаций в России. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(2):125-44. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.125-144.; Омельяновский В.В., Максимкина Е.А., Ивахненко О.И. и др. Совершенствование системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: анализ изменений Постановления Правительства РФ №871. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020;13(2):113-23. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.032.; Омельяновский В.В., Федяева В.К., Мусина Н.З. Концепция многокритериального анализа принятия решений в текущей системе оценки технологий в здравоохранении России. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018;11(3):3-7. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.3-003-007.; Alviggi C., Clarizia R., Mollo A. et al. Who needs LH in ovarian stimulation? Reprod Biomed Online. 2011;22(Suppl 1):S33-41. https://doi.org/10.1016/S1472-6483(11)60007-2.; Society for Assisted Reproductive Technology; American Society for Reproductive Medicine. Assisted reproductive technology in the United States: 2001 results generated from the American Society for Reproductive Medicine/Society for Assisted Reproductive Technology registry. Fertil Steril. 2007;87(6):1253-66. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2006.11.056.; Al-Inany H.G., Youssef M.A., Ayeleke R.O. et al. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2016;4:CD001750. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001750.pub4.; Lensen S.F., Wilkinson J., Leijdekkers J.A. et al. Individualised gonadotropin dose selection using markers of ovarian reserve for women undergoing in vitro fertilisation plus intracytoplasmic sperm injection (IVF/ ICSI). Cochrane Database Syst Rev. 2018;2(2):CD012693. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012693.pub2.; Xiao J.S., Su C.M., Zeng X.T. Comparisons of GnRH antagonist versus GnRH agonist protocol in supposed normal ovarian responders undergoing IVF: a systematicreview and meta-analysis. PLoS One. 2014;12;9(9):e106854. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0175985.; Ползиков М.А., Блинов Д.В., Ушакова Т.И. и др. Влияет ли высокий уровень фолиевой кислоты в крови женщин на эффективность программ ЭКО? Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2019;13(4):313-25. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2019.13.4.313-325.; Polzikov M., Blinov D., Ushakova T. et al. Does higher level of serum folate before ovarian stimulation worsen outcomes of assisted reproductive technologies in normogonadotropic women? In Proceedings of the 36th Annual Meeting of European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Hum Reprod. 2020;35(Suppl 1):i1-i513. https://doi.org/10.1093/humrep/35.Supplement_1.1.; https://www.gynecology.su/jour/article/view/920

Διαθεσιμότητα: https://www.gynecology.su/jour/article/view/920
https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.212

Major results of a phase III comparative multicenter study on the follitropin alfa biosimilar (Primapur®) and the original follitropin alfa (Gonal-f®) ; Основные результаты сравнительного многоцентрового исследования III фазы биоаналогового фоллитропина альфа (Примапур®) и оригинального фоллитропина альфа (Гонал-ф®)

Συγγραφείς: Z. B. Barakhoeva, L. A. Vovk, I. V. Zorina, N. Yu. Belousova, T. A. Teterina, S. A. Yakovenko, V. P. Apryshko, Yu. A. Fetisova, N. A. Marilova, E. G. Morozova, M. M. Ovchinnikova, M. A. Tishenko, Yu. V. Sherbatyuk, A. V. Kolotovkina, A. A. Miskun, G. V. Kasyanova, L. G. Sichinava, R. I. Shalinа, M. A. Polzikov, З. Б. Барахоева, Л. А. Вовк, И. В. Зорина, Н. Ю. Белоусова, Т. А. Тетерина, С. А. Яковенко, В. П. Апрышко, Ю. А. Фетисова, Н. А. Марилова, Е. Г. Морозова, М. М. Овчинникова, М. А. Тищенко, Ю. В. Щербатюк, А. В. Колотовкина, А. А. Мискун, Г. В. Касьянова, Л. Г. Сичинава, Р. И. Шалина, М. А. Ползиков

Πηγή: Obstetrics, Gynecology and Reproduction; Vol 12, No 3 (2018); 5-16 ; Акушерство, Гинекология и Репродукция; Vol 12, No 3 (2018); 5-16 ; 2500-3194 ; 2313-7347

Θεματικοί όροι: вспомогательные репродуктивные технологии, recombinant follicle-stimulating hormone, biosimilar, in vitro fertilization, assisted reproductive technologies, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, биоаналог, экстракорпоральное оплодотворение

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.gynecology.su/jour/article/view/506/691; https://www.gynecology.su/jour/article/view/506

Διαθεσιμότητα: https://www.gynecology.su/jour/article/view/506
https://doi.org/10.17749/2313-7347.2018.12.3.005-016

A PEN INJECTOR FOR SELF-ADMINISTRATION OF FOLLITROPIN ALPHA SOLUTION WITH A MINIMAL DOSE INCREMENT OF 5 IU ; ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ РАСТВОРА ФОЛЛИТРОПИНА АЛЬФА С МИНИМАЛЬНЫМ ШАГОМ УСТАНАВЛИВАЕМОЙ ДОЗЫ 5 МЕ

Συγγραφείς: A. B. Podkorytov, O. V. Zhilyaev, M. A. Polzikov, А. Б. Подкорытов, О. В. Жиляев, М. А. Ползиков

Πηγή: Obstetrics, Gynecology and Reproduction; Vol 11, No 4 (2017); 35-42 ; Акушерство, Гинекология и Репродукция; Vol 11, No 4 (2017); 35-42 ; 2500-3194 ; 2313-7347

Θεματικοί όροι: вспомогательные репродуктивные технологии, follitropin alpha, recombinant follicle-stimulating hormone, biosimilar, in vitro fertilization, assisted reproductive technologies, фоллитропин альфа, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, биоаналог, экстракорпоральное оплодотворение

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.gynecology.su/jour/article/view/447/646; Van Wely M., Kwan I., Burt A.L., Thomas J., Vail A., van der Veen F., Al-Inany H.G. Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011; 2: CD005354.; Van Wely M., Kwan I., Burt A.L., Thomas J., Vail A., van der Veen F., Al-Inany H.G. Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles. Hum Reprod Update. 2012; 18 (2): 111.; Recombinant Human FSH Product. Development Group. Recombinant follicle stimulating hormone: development of the first biotechnology product for the treatment of infertility. Hum Reprod Update. 1998; 4 (6): 862-81.; Olijve W., de Boer W., Mulders J.W., van Wezenbeek P.M. Molecular biology and biochemistry of human recombinant follicle stimulating hormone (Puregon). Mol Hum Reprod. 1996; 2 (5): 371-82.; Orvieto R., Nahum R., Rabinson J., Ashkenazi J., Anteby E.Y., Meltcer S. Follitropin-alpha (Gonal-F) versus follitropinbeta (Puregon) in controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization: is there any difference? Fertil Steril. 2009; 91 (4 Suppl): 1522-5.; Goa K.L., Wagstaff A.J. Follitropin alpha in infertility: a review. BioDrugs. 1998; 9 (3): 235-60.; Mulders J.W., Derksen M., Swolfs A., Maris F. Prediction of the in vivo biological activity of human recombinant follicle-stimulating hormone using quantitative isoelectric focusing. Optimization of the model. Pharm Pharmacol Commun. 1999; 5: 51-5.; Воробьев И.И., Семихин А.С., Головина Е.О. Производство нового биоаналогового фоллитропина альфа в России – это уже реальность в 2017 году. Акушерство, гинекология и репродукция. 2017; 11 (3): 116-26.; Voortman G., van de Post J., Schoemaker R.C., van Gerven J.M. Bioequivalence of subcutaneous injections of recombinant human follicle stimulating hormone (Puregon®) by Pen-injector and syringe. Hum Reprod. 1999; 14 (7): 1698-702.; La Marca A., Sunkara S.K. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014; 20 (1):124-40.; La Marca A., Papaleo E., Grisendi V., Argento C., Giulini S., Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualization of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilization cycles. BJOG. 2012; 119 (10): 1171-9.; Muasher S.J., Abdallah R.T., Hubayter Z.R. Optimal stimulation protocols for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2006; 86 (2): 267-73.; Oudshoorn S.C., van Tilborg T.C., Eijkemans M.J.C., Oosterhuis G.J.E., Friederich J., van Hooff M.H.A., van Santbrink E.J.P., Brinkhuis E.A., Smeenk J.M.J., Kwee J., de Koning C.H., Groen H., Lambalk C.B., Mol B.W.J., Broekmans F.J.M., Torrance H.L.; OPTIMIST study group. Individualized versus standard FSH dosing in women starting IVF/ICSI: an RCT. Part 2: The predicted hyper responder. Hum Reprod. 2017; 32 (12): 2506-14.; Van Tilborg T.C., Torrance H.L., Oudshoorn S.C., Eijkemans M.J.C., Koks C.A.M., Verhoeve H.R., Nap A.W., Scheffer G.J., Manger A.P., Schoot B.C., Sluijmer A.V., Verhoeff A., Groen H., Laven J.S.E., Mol B.W.J., Broekmans F.J.M.; OPTIMIST study group. Individualized versus standard FSH dosing in women starting IVF/ICSI: an RCT. Part 1: The predicted poor responder. Hum Reprod. 2017; 32 (12): 2496-505.; Fiedler K., Ezcurra D. Predicting and preventing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS): the need for individualized not standardized treatment. Reprod Biol Endocrinol. 2012; 10: 32.; Van Tilborg T.C, Oudshoorn S.C., Eijkemans M.J.C., Mochtar M.H., van Golde R.J.T., Hoek A., Kuchenbecker W.K.H., Fleischer K., de Bruin J.P., Groen H., van Wely M., Lambalk C.B., Laven J.S.E., Mol B.W.J, Broekmans F.J.M., Torrance H.L.; OPTIMIST study group. Individualized FSH dosing based on ovarian reserve testing in women starting IVF/ICSI: a multicentre trial and cost-effectiveness analysis. Hum Reprod. 2017; 32 (12): 2485-95.; Jeannerot F., Cusin A., Schertz J. Dose accuracy of the redesigned follitropin alfa pen injector for infertility treatment. Expert Opin Drug Deliv. 2016; 13 (12): 1661-9.; Воробьев И.И., Ковнир С.В., Орлова Н.А., Ходак Ю.А., Ползиков М.А. Составы растворов биологически активного рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 13: 122-6.; ISO 11608-1:2014(E): Needle-based injection systems for medical use – requirements and test methods – part 1: needle-based injection systems. 3-rd edition. Geneva: IEC/ISO. 2014: 50 р.; Hale L. Prevention of multiple pregnancy during ovulation induction. Twin Res. 2003; 6 (6): 540-2.; https://www.gynecology.su/jour/article/view/447

Διαθεσιμότητα: https://www.gynecology.su/jour/article/view/447
https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.4.035-042

THE NOVEL BIOSIMILAR OF FOLLITROPIN ALPHA TO BE MANUFACTURED IN RUSSIA STARTING FROM 2017 ; ПРОИЗВОДСТВО НОВОГО БИОАНАЛОГОВОГО ФОЛЛИТРОПИНА АЛЬФА В РОССИИ – ЭТО УЖЕ РЕАЛЬНОСТЬ В 2017 ГОДУ

Συγγραφείς: I. I. Vorobiev, A. S. Semikhin, E. O. Golovina, И. И. Воробьев, А. С. Семихин, Е. О. Головина

Πηγή: Obstetrics, Gynecology and Reproduction; Vol 11, No 3 (2017); 116-126 ; Акушерство, Гинекология и Репродукция; Vol 11, No 3 (2017); 116-126 ; 2500-3194 ; 2313-7347

Θεματικοί όροι: экстракорпоральное оплодотворение, recombinant follicle-stimulating hormone, biosimilar, assisted reproductive technologies, in vitro fertilization, рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, биоаналог, вспомогательные репродуктивные технологии

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.gynecology.su/jour/article/view/435/634; https://www.gynecology.su/jour/article/view/435

Διαθεσιμότητα: https://www.gynecology.su/jour/article/view/435
https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.3.116-126