-
1Academic Journal
Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, S. E. Erdni-Garyaev, Z. M. Golant, I. A. Narkevich, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, С. Э. Эрдни-Гаряев, З. М. Голант, И. А. Наркевич
Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 17, No 1 (2024); 106-117 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 17, No 1 (2024); 106-117 ; 2070-4933 ; 2070-4909
Subject Terms: регуляторная практика, compounding pharmacy, extemporaneous medicines, personalized medicine, regulatory practice, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, персонализированная медицина
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1008/531; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М. и др. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации. Фармация и фармакология. 2023; 11 (3): 176–92. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192.; Фисенко В.С., Фаррахов А.З., Мамедов Д.Д. и др. Обзор судебной практики в отношении государственных закупок экстемпоральных лекарственных препаратов за 2012–2022 годы. Вестник Росздравнадзора. 2023; 5: 19–30.; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М. и др. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: монография. СПб.: Медиапапир; 2023: 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А. и др. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (1): 80–6. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155.; Мамедов Д.Д. Концепция надлежащей практики изготовления лекарственных препаратов в Германии. В кн.: Современный мир, природа и человек: сборник материалов XXII Международной научно-практической конференции (Кемерово, 10 октября 2023 г.). Кемерово: КемГМУ; 2023: 294–302.; Pharmaceutical Law. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/43127 (дата обращения 10.04.2023).; Procedures for the licensing of pharmaceutical activity. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/238458 (дата обращения 10.04.2023).; State Agency of Medicines Republic of Latvia. URL: https://www.zva.gov.lv/en (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding operating of pharmacies. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/207397 (дата обращения 10.04.2023).; Kiseļova O., Mauriņa В., Šidlovska V., Zvejnieks J. The extent of extemporaneous preparation and regulatory framework of extemporaneous compounding in Latvia. Medicina. 2019; 55 (9): 531. https://doi.org/10.3390/medicina55090531.; Kiseļova O. Availability of extemporaneous preparations in pharmacies in Latvia: a quantitative and qualitative assessment of the situation and future perspectives. URL: https://dspace.rsu.lv/jspui/bitstream/123456789/7730/1/2022-02_Kiseljova-Olga_DTS%2B_IPD-1888.pdf (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding manufacture and storage of prescription forms, as well as writing out and storage of prescriptions. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/104228 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding procedures for the labelling of medicinal products and the requirements to be set for the package leaflet of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/126348 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding the principles for the determination of the price of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/120074 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding the procedures for the manufacture and control of medicinal products, the requirements for the qualification and professional experience of a qualified person and the procedures for the issuance of the certificate of good manufacturing practice to a medicinal product manufacturing undertaking. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/134261 (дата обращения 10.04.2023).; Zariņa O.P. Hopi's statements on the market for medicines in the EU are not true. URL: https://sejas.tvnet.lv/6212030/olita-zarina-papina-izteikumi-par-zalu-tirgu-es-neatbilst-patiesibai (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; Procedures regarding the distribution and quality control of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/159645 (дата обращения 10.04.2023).; DAC/NRF. URL: https://dacnrf.pharmazeutische-zeitung.de/ (на нем. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; USP Compounding Compendium. URL: https://www.usp.org/products/usp-compounding-compendium (дата обращения 10.04.2023).; Australian Pharmaceutical Formulary. URL: https://apf.psa.org.au/ (дата обращения 10.04.2023).; Fagron. Formulary. URL: https://fagron.com/formulary/overview/?q= (дата обращения 10.04.2023).; EudraGMDP. URL: http://eudragmdp.ema.europa.eu/ (дата обращения 10.04.2023).; Procedures for importing and distributing active substances. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/257857 (дата обращения 10.04.2023).; Kiselova O., Maurina B., Sidlovska V., Rogovska I. Trends of extemporaneous drug prescription in Latvia in 2017. Int J Pharm Comp. 2019; 23 (3): 245–9.; Criteria for the location of pharmacies and pharmacy branches. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/234279 (дата обращения 10.04.2023).; Official statistics portal. URL: https://stat.gov.lv/en (дата обращения 10.04.2023).; Operational strategy of the State Agency of Medicines for the years 2017–2019. URL: https://www.zva.gov.lv/sites/default/files/inline-files/ZVA%20Strategija-2017-2019-20180102.pdf (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; Operational strategy of the State Agency of Medicines for the years 2020–2022. URL: https://www.zva.gov.lv/sites/default/files/inline-files/strategija%202020-2022.pdf (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; PIC/S guide to good practices for the preparation of medicinal products in healthcare establishments. URL: https://www.vvc.gov.lv/lv/starptautiskie-tiesibu-akti/pics-guide-good-practices-preparationmedicinal-products-healthcare-establishments (дата обращения 10.04.2023).; Фаррахов А.З., Соломатина Т.В., Мамедов Д.Д. и др. Основы формирования стратегии развития сегмента изготовления и отпуска лекарственных препаратов в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2023; 6: 6–17.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1008
-
2Academic Journal
Authors: D. S. Yurochkin, D. D. Mamedov, S. E. Erdni-Garyaev, A. V. Yarutkin, V. L. Bagirova, P. S. Guryanov, O. Loudiyi, W. Li, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Мамедов, С. Э. Эрдни-Гаряев, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова, П. С. Гурьянов, О. Лудий, В. Ли
Contributors: This study had no financial support from outside organizations., Данное исследование не имело финансовой поддержки от сторонних организаций.
Source: Pharmacy & Pharmacology; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; Фармация и фармакология; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2024-12-2
Subject Terms: Эфиопия, BRICS, manufacturing of pharmaceuticals, Diluting (Reconstitution) of pharmaceuticals, compounding pharmacies, compounded medicinal products, quality of pharmaceuticals, regulatory practice, personalized medicine, Brazil, India, China, Republic of South Africa, United Arab Emirates, Iran, Egypt, Ethiopia, БРИКС, изготовление лекарственных препаратов, разведение (восстановление) лекарственных препаратов, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, качество лекарственных средств, регуляторная практика, персонализированная медицина, Бразилия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1043; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1044; Путин В.В. Россия и меняющийся мир // Государственная служба. Вестник Координационного Совета по кадровым вопросам, государственным наградам и государственной службе при полномочном представителе Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе. – 2012. – № 1. – С. 99–117.; Наркевич И.А., Медведева Д.М., Немятых О.Д., Кузнецова П.В., Трушникова И.О. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2023. – № 4. – С. 64–74. DOI:10.17116/medtech20234504164; Кузнецова П.В., Наркевич И.А., Медведева Д.М. Оценка применения лекарственных препаратов аптечного изготовления в педиатрии (обзор литературы). Актуальные вопросы развития российской фармации – Ильинские чтения: Материалы XIII ежегодной межвузовской межрегиональной научной конференции. – Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, 2024. – С. 82–92.; Мамедов Д.Д. Госпитальные исключения в изготовлении лекарственных препаратов // Павловские чтения 2023: Материалы IX Международной научно-практической конференции, посвящённой 130-летию со дня рождения профессора Н.К. Верещагина, Курск, 13 октября 2023 года. – Курск: Курский государственный медицинский университет, 2023. – С. 64–69.; Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Меркулова О.В. Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 29–41. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-29-41; Омельяновский В.В., Рукавицына Н.П., Мухортова П.А., Кингшотт А.А., Зинадинов С.И., Харитонова А.Г., Минакова Е.И., Крехтунова Л.О., Барышева В.О. Программы раннего доступа лекарственных препаратов: опыт БРИКС, Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки // Медицинская этика. – 2023. – № 4. – С. 7–15.; Самойлова А.В., Кудрявцева Е.М. Организация и проведение контроля качества лекарственных средств в новых условиях // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 6–16.; Шестаков В. Н., Подпружников Ю.В. Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 2. – С. 196–200.; Горин С.Ф., Парфейников С.А., Габриелян Н.В., Кошель М.С. Изучение и выявление особенностей систем регулирования цен на лекарственные препараты в странах Европейского Союза, БРИКС и СНГ // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 3. – С. 731–731.; Зурнаджьянц Ю.А., Близняк О.В. Перспективы стратегического партнерства стран ЕАЭС и БРИКС в фармацевтической индустрии // Наука Красноярья: экономический журнал. – 2024. – Т. 13, № 1. – С. 22–43. DOI:10.12731/2070-7568-2024-13-1-224; Белоусов С.А., Тарасова Е.А. Правовое регулирование системы здравоохранения Федеративной Республики Бразилия // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. – 2023. – № 6(106). – С. 132–141. DOI:10.17803/2311-5998.2023.106.6.132-141; Беликова К.М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. – 2019. – № 7. – С. 1–12. DOI:10.7256/2454-0706.2019.7.29922; Белов Ф.Д., Зволинская О.В. Научные центры мирового уровня по приоритетному направлению «Персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения»: мониторинг результатов деятельности за 2020–2022 гг. // Управление наукой и наукометрия. – 2023. – Т. 18, № 4. – С. 811–835. DOI:10.33873/2686-6706.2023.18-4.811-835; Фаррахов А.З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 380–385. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385; Шишова Л.И., Яруткин А.В., Багирова В.Л. Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 386–399. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Эрдни-Гаряев С.Э., Лешкевич А.А. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: Монография. – Санкт-Петербург: Медиапапир, 2023. – 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э., Голант З.М., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2023. – Т. 16, № 1. – С. 80–86. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 91–109. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. DOI:10.30895/1991-2919-2024-590; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Фисенко В.С., Алехин А.В., Наркевич И.А. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 3. – С. 176–192. DOI:10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; Фисенко В.С., Соломатина Т.В., Фаррахов А.З., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Голант З.М. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 29–42.; Мандрик М.А., Садковский И.А., Король Л.А., Егорова С.Н., Краснюк И.И., Быков А.В. Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 419–436. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-419-436; Савченко И.А., Корнеева И.Н., Лукша Е.А., Шмальц М.А. Разработка алгоритма составления стандартной операционной процедуры (СОП) в условиях производственных аптек // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. – 2020. – № 2(28). – С. 48–55. DOI:10.34907/JPQAI.2020.17.53.007; Матвеев С.А. Традиционная индийская медицина и её профилактическое значение в современном мире // Аспирантский вестник Поволжья. – 2014. – № 7–8. – C. 32–36. DOI:10.17816/2072-2354.2014.0.7-8.32-36; Котова Н.И. «Возрождение» традиционной индийской медицины в XIX–XX вв.: феномен «современной» Аюрведы //Сибирские исторические исследования. – 2018. – № 4. – С. 218–237.; Sharma A.K., Pundarikakshudu K. Regulatory aspects of traditional Indian medicines (TIM) in India and in international purview // J AOAC Int. – 2019. – Vol. 102, No. 4. – P. 993–1002. DOI:10.5740/jaoacint.18-0379; Roy M. Good Pharmacy practice in india: its past, present and future with need and status in COVID 19 // Bioethical Issues in Healthcare. – 2022. – P. 149. DOI:10.5772/intechopen.100635; Joint F.I.P., FIP W.H.O. J. WHO guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services from the WHO technical report series, No. 961: 45th report of the WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparations. World Health Organization. – 2011. – Part 20.; Hallit S., Sacre H., Sarkis H., Dalloul N., Jaoude C.A., Nahhas Z., Dagher J., Sili G., Salameh P. Good Pharmacy Practice Standardized for Community Pharmacists: The Lebanese Order of Pharmacists Initiative // J Res Pharm Pract. – 2019. – Vol. 8, No. 1. – P. 29–32. DOI:10.4103/jrpp.JRPP_18_96; Tang W., Huang Y., Zhou D., Huang Y., Chen Y., Ren S., Li Y., Wu S., Zhao X., Song X., Wang H., Jin Y., Yu H., Zhang L., Li Y., Boulton D., Shen K. Evolving drug regulatory landscape in China: A clinical pharmacology perspective // Clin Transl Sci. – 2021. – Vol. 14, No. 4. – P. 1222–1230. DOI:10.1111/cts.12987; Зуенко И.Ю. Развитие системы административно-территориального устройства провинции Хэйлунцзян: 1982–2014 гг. // Россия и АТР. – 2015. – № 3 (89). – С. 187–209.; Иванова Ю. А., Долгий М. О. Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ): конституционное законодательство // Вестник экономической безопасности. – 2023. – № 1. – С. 83–89.; Alshamsi A.I. A review of the United Arab Emirates healthcare systems on medical tourism and accreditation // Front Health Serv. – 2024. – Vol. 4. – P. 1329252. DOI:10.3389/frhs.2024.1329252; Hassan R. Alam Sher H., Khokhar R., Hussain R. Pharmaceutical Policy in the UAE // Pharmaceutical Policy in Countries with Developing Healthcare Systems. – 2017. – P. 365–379. DOI:10.1007/978-3-319-51673-8_18; Gray A., Riddin J., Jugathpal J. Health care and pharmacy practice in South Africa // Can J Hosp Pharm. – 2016. – Vol. 69, No. 1. – P. 36–41. DOI:10.4212/cjhp.v69i1.1521; Suleman S., Woliyi A., Woldemichael K., Tushune K., Duchateau L., Degroote A., Vancauwenberghe R., Bracke N., de Spiegeleer B. Pharmaceutical Regulatory Framework in Ethiopia: A Critical Evaluation of Its Legal Basis and Implementation // Ethiop J Health Sci. – 2016. – Vol. 26, No. 3. – P. 259–276. DOI:10.4314/ejhs.v26i3.9; Assefa D, Tekassa T, Alemu S. Extent and barriers to providing effective pharmaceutical compounding services in hospital and community pharmacies of a low-income country: Case of Southwest Ethiopia // J Med Access. – 2023. – Vol. 7. – P. 27550834231183753. DOI:10.1177/27550834231183753; Selam M.N., Ababu A., Bayisa R., Abdella M., Diriba E., Wale M., Alemu T., Marew T., Baye A.M. Prescribing pattern of dermatological compounding in Ethiopia: The case of ALERT Hospital // Integr Pharm Res Pract. – 2022. – Vol. 11. – P. 1–8. DOI:10.2147/IPRP.S346395; Selam M.N., Ababu A. Extemporaneous Compounding Practice for Dermatologic Preparations in Ethiopian Public Hospitals: Regulatory Requirements and Quality Concerns // Risk Manag Healthc Policy. – 2021. – Vol. 14. – P. 1933–1938. DOI:10.2147/RMHP.S300906; Mohammed A.S., Woldekidan N.A., Mohammed F.A. Knowledge, attitude, and practice of pharmacy professionals on generic medicines in Eastern Ethiopia: A cross-sectional study // PLoS One. – 2020. – Vol. 15, No. 7. – P. e0235205. DOI:10.1371/journal.pone.0235205; Ansaripour A., Uyl-de Groot C.A., Steenhoek A., Redekop W.K. The Drug Reimbursement Decision-Making System in Iran // Value Health Reg Issues. – 2014. – Vol. 3. – P. 174–181. DOI:10.1016/j.vhri.2014.04.010; Zaboli P., Hashemi-Meshkini A., Varmaghani M., Gholami H., Vazirian I., Zekri H.S., Eslamitabar S., Kebriaeezadeh A. Pharmaceutical laws and regulations in Iran: An overview // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 3. – P. 155–161. DOI:10.4103/2279-042X.185709; Zargaran M., Nikfar S., Cheraghali A.M. Evaluation of prescriptions of medicines not included in Iran medicine list: A cross-sectional study // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 4. – P. 234–237. DOI:10.4103/2279-042X.192456; Hashemi Meshkini A., Kebriaeezadeh A., Dinarvand R., Nikfar S., Habibzadeh M., Vazirian I. Assessment of the vaccine industry in Iran in context of accession to WTO: a survey study // Daru. – 2012. – Vol. 20, No. 1. – P. 19. DOI:10.1186/2008-2231-20-19; Shahrasbi A.A., Afshar M., Shokraneh F., Monji F., Noroozi M., Ebrahimi-Khojin M., Madani S.F., Ahadi-Barzoki M., Rajabi M. Risks to health professionals from hazardous drugs in Iran: a pilot study of understanding of healthcare team to occupational exposure to cytotoxics // EXCLI J. – 2014. – Vol. 13. – P. 491–501.; Abbasi K., Hazrati M., Mohammadbeigi A., Ansari J., Sajadi M., Hosseinnazzhad A., Moshiri E. Protection behaviors for cytotoxic drugs in oncology nurses of chemotherapy centers in Shiraz hospitals, South of Iran // Indian J Med Paediatr Oncol. – 2016. – Vol. 37, No. 4. – P. 227–231. DOI:10.4103/0971-5851.195748; Ayati M.H., Ardekani M.R.S., Baghbani M., Zare F. Pathology of Nomenclature of Compounded Drugs in Persian Medicine Based on Gharabadin-e-Salehi, Gharabadin-e-Kabeer, and Gharabadin-e-Azam // Iranian Journal of Medical Ethics and History of Medicine. – 2023. DOI:10.18502/ijme.v16i2.15810; Ayazkhoo L., Sistanizad M., Darvishzadeh M., Babaeian M. Strategic insights and practical tips for establishing the aseptic chemotherapy drug compounding unit in a Tehran Hospital: A Comprehensive Guide to Operational Success // Journal of Medical Device Technology. – 2024. – Vol. 3, No. 1. – P. 40–44. DOI:10.11113/jmeditec.v3.52; Мамедьяров З.А. Фармацевтический сектор Ирана: состояние и перспективы // Мировая экономика и международные отношения. – 2018. – Т. 62, № 7. – С. 57–62. DOI:10.20542/0131-2227-2018-62-7-57-62; Youssef A, Amin MEK. Egyptian community pharmacies and self-care: Context, challenges and opportunities // Explor Res Clin Soc Pharm. 2023. – Vol. 12. – P. 100384. DOI:10.1016/j.rcsop.2023.100384; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548
-
3Academic Journal
Authors: S. E. Erdni-Garyaev, D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, Z. M. Golant, V. S. Fisenko, I. A. Narkevich, С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
Contributors: The study was carried out without external funding, Работа выполнена без спонсорской поддержки
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 1 (2024); 91-109 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 1 (2024); 91-109 ; 3034-3453 ; 3034-3062
Subject Terms: регуляторная практика, FRG, Germany, medicines regulation, pharmaceutical licensing, pricing of medicines, compounding of medicinal products, compounding pharmacies, compounded medicines, regulatory practice, ФРГ, Германия, регулирование обращения лекарственных средств, лицензирование деятельности по обращению лекарственных средств, ценообразование на лекарственные средства, изготовление лекарственных препаратов, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/589/1308; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/459; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/460; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/496; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/500; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/526; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/527; Наркевич ИА, Фисенко ВС, Голант ЗМ, Юрочкин ДС, Мамедов ДД, Эрдни-Гаряев СЭ, Лешкевич АА. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями. СПб.: Медиапапир; 2023. EDN: PZEVDF; Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Лешкевич АА, Эрдни-Гаряев СЭ, Голант ЗМ, Наркевич ИА. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(1):80–6. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Голант ЗМ, Фисенко ВС, Алехин АВ, Наркевич ИА. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации. Фармация и фармакология. 2023;11(3):176–92. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/589
-
4Academic Journal
Authors: S. E. Erdni-Garyaev, D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, Z. M. Golant, V. S. Fisenko, I. A. Narkevich, С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 15, № 1 (2025); 63-81 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 15, № 1 (2025); 63-81 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2025-15-1
Subject Terms: аптечные организации, Federal Republic of Germany, Germany, pharmaceutical compounding, dispensing of drugs, personalised medicine, compounding pharmacies, extemporaneous preparations, compounded medicinal products, regulatory practice, pharmacy organisations, ФРГ, Германия, изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов, персонализированная медицина, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, регуляторная практика
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1475; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1476; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1477; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1478; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1479; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1480; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1481; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1482; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1483; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1489; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1490; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1491; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1494; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1495; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1496; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1498; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1510; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1526; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1547; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1548; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1549; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1550; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1551; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1552; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1553; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1572; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1574; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1575; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1576; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1577; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1578; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1580; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1581; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1582; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1583; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1591; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1592; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1594; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1596; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1597; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1603; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1604; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1605; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1607; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590/1803; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/654; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/655; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/663; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/697; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/698; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/700; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/701; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/703; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/704; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/705; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/706; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/707; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/590/708; Эрдни-Гаряев СЭ, Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Зеликова ДД, Голант ЗМ, Фисенко ВС, Наркевич ИА. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(1):91–109. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109; Наркевич ИА, Фисенко ВС, Голант ЗМ, Юрочкин ДС, Мамедов ДД, Эрдни-Гаряев СЭ, Лешкевич АА. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями. СПб: Медиапапир; 2023. EDN: PZEVDF; Фаррахов АЗ, Соломатина ТВ, Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Голант ЗМ, Наркевич ИА. Основы формирования стратегии развития сегмента изготовления и отпуска лекарственных препаратов в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2023;(6):6–17. EDN: NAHOAC; Bouwman-Boer Y, Fenton-May V, Le Brun P, eds. Practical pharmaceutics. An international guideline for the preparation, care and use of medicinal products. Cham, Switzerland: Springer; 2015. https://doi.org/10.1007/978-3-319-15814-3; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590
-
5Academic Journal
Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, A. A. Leshkevich, S. E. Erdni-Garyaev, Z. M. Golant, I. A. Narkevich, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, А. А. Лешкевич, С. Э. Эрдни-Гаряев, З. М. Голант, И. А. Наркевич
Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 16, No 1 (2023); 80–86 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 16, No 1 (2023); 80–86 ; 2070-4933 ; 2070-4909
Subject Terms: регуляторная практика, compounding pharmacy, extemporaneous drugs, outsourcing faculties, 503А, 503В, personalized medicine, regulatory practice, компаундирование лекарств, экстемпоральные лекарственные препараты, производственные аптеки, аптеки типа 503А, аптеки типа 503В, персонализированная медицина
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/798/462; Global Market Insights. Compounding Pharmacies Market 2022. URL: https://www.gminsights.com/industry-analysis/compoundingpharmacies-market (дата обращения 28.09.2022).; U.S. Food and Drug Administration Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. URL: https://www.fda.gov/drugs/human-drugcompounding/section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic-act (дата обращения 28.09.2022).; Barlas S. Two draft FDA guidance documents stir controversy. PT. 2015; 40 (9): 569.; U.S. Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee. Federal Register Vol. 79, No. 8. URL: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-01-13/pdf/2014-00322.pdf (дата обращения 28.09.2022).; Bonner L. FDA continues to release compounding guidance. Pharmacy Today. 2015; 21 (3): 78.; Teshome B.F., Reveles K.R., Lee G.C., et al. How gaps in regulation of compounding pharmacy set the stage for a multistate fungal meningitis outbreak. J Am Pharm Assoc. 2014; 54 (4): 441–5. https://doi.org/10.1331/JAPhA.2014.14011.; Higby G.J. The continuing evolution of American pharmacy practice, 1952–2002. J Am Pharm Assoc. 2002; 42 (1): 12–5. https://doi.org/10.1331/108658002763538017.; Nolan A. Federal authority to regulate the compounding of human drugs. CRS Report for Congress, 2013. URL: https://sgp.fas.org/crs/misc/R43038.pdf (дата обращения 28.09.2022).; Boodoo J.M. Compounding problems and compounding confusion: federal regulation of compounded drug products and the FDAMA circuit split. Am J Law Med. 2010; 36 (1): 221–48.; Watson C.J., Whitledge J.D., Siani A.M., Burns M.M. Pharmaceutical compounding: a history, regulatory overview, and systematic review of compounding errors. J Med Toxicol. 2021; 17 (2): 197–217. https://doi.org/10.1007/s13181-020-00814-3.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/798