Immunogenicity of GamLPV, an intranasal live vaccine for pertussis prevention, in adult volunteers: a blind, randomised, placebo-controlled trial to optimise the method and schedule of administration ; Иммуногенность «ГамЖВК, живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша» у взрослых добровольцев: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оптимизации метода и схемы введения

Συγγραφείς: A. A. Lidzhieva, A. Yu. Medkova, S. V. Kulikov, L. N. Sinyashina, R. A. Sioundioukova, I. N. Chernyshova, M. V. Gavrilova, K. K. Bushkova, N. A. Snegireva, I. N. Dyakov, G. I. Karataev, А. А. Лиджиева, А. Ю. Медкова, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, Н. А. Снегирева, И. Н. Дьяков, Г. И. Каратаев

Συνεισφορές: This study was funded under the State Assignment ‘A clinical trial of an innovative intranasal live vaccine for the prevention of pertussis in adults and a non-clinical study of the safety and immunogenicity of the vaccine in an infant hamadryas baboon model’ (R&D Registry No. 121031700333-6)., Государственное задание «Клиническое исследование инновационной живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых и доклиническое изучение ее безопасности и иммуногенности на экспериментальной модели младенцев вида павиана гамадрила», номер госрегистрации 121031700333-6

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Θεματικοί όροι: Bordetella pertussis, live pertussis vaccine, intranasal administration, method of administration, vaccination schedule, volunteers, immunogenicity, antibacterial immunity, живая коклюшная вакцина, интраназальное применение, метод и схема введения, добровольцы, иммуногенность, противобактерийный иммунитет

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/983; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/985; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/986; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1081; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1082; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1083; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1084; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1085; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1086; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1105; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1107; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1108; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1109; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1110; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1111; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1112; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1113; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1114; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1115; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1117; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1118; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1151; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1152; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1154; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1155; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents and adults: a systematic review of epidemiology and mortality in Europe. Infect Dis Ther. 2021;10(4):2071–118. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00520-9; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents, and adults: a systematic review of epidemiology, burden, and mortality in Africa. Infect Dis Ther. 2021;10(3): 1097–113. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00442-6; Kardos P, Correia de Sousa J, Heininger U, Konstantopoulos A, MacIntyre CR, Middleton D, et al. Understanding the impact of adult pertussis and current approaches to vaccination: A narrative review and expert panel recommendations. Hum Vaccin Immunother. 2024;20(1):2324547. https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2324547; Kandeil W, Atanasov P, Avramioti D, Fu J, Demarteau N, Li X. The burden of pertussis in older adults: What is the role of vaccination? A systematic literature review. Expert Rev Vaccines. 2019;18(5):439–55. https://doi.org/10.1080/14760584.2019.1588727; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(2):787–92. https://doi.org/10.1073/pnas.1314688110; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Comparison of three whole-cell pertussis vaccines in the baboon model of pertussis. Clin Vaccine Immunol. 2015;23(1):47–54. https://doi.org/10.1128/CVI.00449-15; Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Каратаев ГИ. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018;(4):33–41. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-4-33-41; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Дьяков ИН и др. Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):114–9. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-114-119; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Снегирева НА и др. Иммуногенность препарата «Живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» (ГамЖВК) при однократном применении у здоровых добровольцев. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(6):706–20. https://doi.org/10.36233/0372-9311-194; Каратаев ГИ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Куликов СВ и др. Разработка способа и схемы применения живой рекомбинантной коклюшной вакцины «ГамЖВК». Безопасность и переносимость двукратной интраназальной вакцинации здоровыми взрослыми добровольцами. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(3):202–8. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-3-202-208; Li R, Lim A, Ow ST, Phoon MC, Locht C, Chow VT, et al. Development of live attenuated Bordetella pertussis strains expressing the universal influenza vaccine candidate M2e. Vaccine. 2011;29(33):5502–11. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.052; Jahnmatz M, Richert L, Al-Tawil N, Storsaeter J, Colin C, Bauduin C, et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: A phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study. Lancet Infect Dis. 2020;20(11):1290–301. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30274-7 Erratum in: Lancet Infect Dis. 2020;20(9):e215. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30628-9; Keech C, Miller VE, Rizzardi B, Hoyle C, Pryor MJ, Ferrand J, et al. Immunogenicity and safety of BPZE1, an intranasal live attenuated pertussis vaccine, versus tetanus–diphtheria– acellular pertussis vaccine: a randomised, double-blind, phase 2b trial. Lancet. 2023;401(10379):843–55. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02644-7; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Амичба АА, Семин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Доклинические исследования безопасности, иммуногенности и защитной активности аттенуированных бактерий на экспериментальной модели Macaca mulatta. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(4):312–23. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-3; Джидарян АА, Матуа АЗ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Дьяков ИН и др. Безопасность и иммуногенность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детёнышей обезьян вида павиан гамадрил. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2022;99(2):203–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-190; Нестерова ЮВ, Медкова АЮ, Бабаченко ИВ, Семин ЕГ, Калисникова ЕЛ, Синяшина ЛН и др. Клиникодиагностическое значение генетических маркеров Bordetella pertussis у контактных лиц в семейных очагах. Журнал инфектологии. 2019;11(1):17–24. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-1-17-24; Lin A, Apostolovic D, Jahnmatz M, Liang F, Ols S, Tecleab T, et al. Live attenuated pertussis vaccine BPZE1 induces a broad antibody response in humans. J Clin Invest. 2020;130(5):2332–46. https://doi.org/10.1172/JCI135020; Locht C, Papin JF, Lecher S, Debrie AS, Thalen M, Solovay K, et al. Live attenuated Bordetella pertussis vaccine BPZE1 protects baboons against bordetella pertussis disease and infection. J Infect Dis. 2017;216(1):117–24. https://doi.org/10.1093/infdis/jix254; Каратаев ГИ, Синяшина ЛН, Семин ЕГ, Медкова АЮ, Лиджиева АА, Куликов СВ. и др. Способы оценки защитной активности и иммуногенности коклюшных вакцин у человека, применение живой коклюшной рекомбинантной вакцины ГамЖВК. Патент Российской Федерации № 2799018; 2023. EDN: VEYJPZ; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-610