-
1Academic Journal
Authors: A. A. Dzerzhinskaya, A. A. Spiridonova, E. G. Khomutova, А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова
Source: Drug development & registration; Том 11, № 1 (2022); 149-158 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 11, № 1 (2022); 149-158 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: фармацевтическое производство, quality assurance, cross-contamination, risk, risk management, pharmaceutical manufacturing, обеспечение качества, перекрестная контаминация, риск, управление рисками
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1173/957; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1173/1047; Об утверждении Правил надлежащей производственной практики: Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916 (с изменениями на 18.12.2015 г.): зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 № 29938. Доступно по: http://www.consultant.ru. Ссылка активна на 18.08.2021.; Подпружников Ю. В., Шестаков В. Н. Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(3):202–218.; Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77. Доступно по: http://www.consultant.ru. Ссылка активна на 18.08.2021.; EudraLex Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. 2015. Available at: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en. Accessed: 18.08.2021.; Sargent E. V., Flueckiger A., Lovsin Barle E., Luo W., Molnar L. R., Sandhu R., Weideman P. A. The Regulatory Framework for Preventing Cross-Contamination of Pharmaceutical Products: History and Considerations for the Future. Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP. 2016;79(1):S3–S10. DOI:10.1016/j.yrtph.2016.05.029.; ICH guideline Q9 on quality risk management: EMA/CHMP/ICH/24235/2006 – 2015. Available at: https://ich.org/page/qualityguidelines. Accessed: 18.08.2021.; Приказ Минпромторга России от 12.12.2013 № 1997 «Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств». Доступно по: http://www.consultant.ru. Ссылка активна на 18.08.2021.; ISPE Baseline® Guide: Volume 7 – Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products (Risk-MaPP). Makati: International Society for Pharmaceutical Engineering; 2017. 178 p.; How safe is your process? The usual causes of pharmaceutical contamination. Pharmaceutical Technology. 2018. Available at: https://www.pharmaceutical-technology.com/powder-handling/causes-of-pharmaceutical-contamination. Accessed: 15.09.2021.; ICH guideline Q10 on pharmaceutical quality system EMA/CHMP/ICH/214732/2007 – 2008. Available at: https://ich.org/page/quality-guidelines. Accessed: 18.08.2021.; Спиридонова А. А., Хомутова Е. Г. Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества промышленного предприятия: проблема выбора методов управления рисками. Организатор производства. 2017;25(2):92–100. DOI:10.25065/1810-4894-2017-25-2-92-100.; ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска». М.: Стандартинформ; 2020. 146 с.; Спиридонова А. А., Рудакова В. А., Хомутова Е. Г. Управление рисками для качества при производстве иммунобиологического препарата на стадии культивирования продуцента. Биофармацевтический журнал. 2019;11(4):54–60. DOI:10.17513/np.407.; Inspection of health based exposure limit (HBEL) assessments and use in quality risk management: AIDE-memoire PI 052-1. Secretariat of the Pharmaceutical Inspection Convention. 2020. Available at: http://www.picscheme.org. Accessed: 08.08.2021.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1173
-
2Academic Journal
Authors: Goy, A. M., Posylkina, O. V., Derenska, Y. N., Borshchevska, M. I.
Source: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 3(51) (2017): Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; 25-32
Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï; № 3(51) (2017): Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï; 25-32
Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 3(51) (2017): Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; 25-32Subject Terms: перекрестная контаминация, идентификация рисков, алгоритм форма- лизованной оценки рисков, UDC 615.1:615.456:615.7+615.467.014.47 (043.3), УДК 615.1:615.456:615.7+615.467.014.47 (043.3), перехресна контамінація, ідентифікація ризиків, алгоритм формалізованої оцінки ризиків, cross contamination, identification of risks, formalized risk assessment algorithm, 3. Good health
File Description: application/pdf
-
3Academic Journal
Authors: Goy, A. M., Posilkina, O. V., Derenska, Ya. M.
Source: Социальная фармация в здравоохранении; Том 3, № 3 (2017): Социальная фармация в здравоохранении; 49-57
Соціальна фармація в охороні здоров’я; Том 3, № 3 (2017): Соціальна фармація в охороні здоров’я; 49-57
Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; Том 3, № 3 (2017): Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; 49-57Subject Terms: cross contamination, control card, Ishikawa chart, system of measures for reducing risks, 05 social sciences, перехресна контамінація, контрольна карта, діаграма Ісікави, система заходів зниження ризиків, 01 natural sciences, 6. Clean water, 12. Responsible consumption, 3. Good health, перекрестная контаминация, контрольная карта, диаграмма Исикавы, система мероприятий по снижению рисков, UDC 615.1:615.456:615.7+615.467.014.47 (043.3), УДК 615.1:615.456:615.7+615.467.014.47 (043.3), 13. Climate action, 0502 economics and business, 11. Sustainability, 0101 mathematics
File Description: application/pdf
-
4Academic Journal
Source: Drug development & registration; № 3 (2016); 202-218 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 3 (2016); 202-218 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: перекрестная контаминация, changes in the requirements, validation, cross-contamination, изменения в требованиях, валидация
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/311/307; The rules governing medicinal products in the European Union. Volume 4. Good manufacturing practice (GMP) Guidelines. URL: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm (дата обращения 03.06.2016).; Guide to good manufacturing practice for medicinal products. PIC/S GMP Guide. PE 009-12. URL: http://www.picscheme.org/publication.php (дата обращения 05.06.2016).; Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (проект от 06.05.2015 г.). URL: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/07-05-2015-2.aspx (дата обращения 25.06.2016).; Ю.В. Подпружников, А.А. Ишмухаметов, А.С. Нем ченко и др. Хрестоматия фармацевтического качества / Под ред. А.А. Ишмухаметова. - М.: РЕМЕДИУМ. 2015. 432 с.; Правила надлежащей производственной практики. Утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 (с изменениями).; Q10: Pharmaceutical Quality System. URL: http://www.ich.org/ (дата обращения 05.06.2016).; Quality Management Systems. Requirements: ISO 9001:2015. URL: http://www.iso.org (дата обращения 04.06.2016).; Pharmaceutical Quality for the 21st Century A Risk- Based Approach Progress Report. Department of Health and Human Services U.S. Food and Drug Administration, May 2007. URL: http://www.fda.gov/ (дата обращения 07.06.2016).; Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Утверждено постановлением Правительства РФ № 686 от 06 июля 2012 (в ред. от 15.04.2013).; Code of Federal Regulations Title 21 - Food and Drugs. Chapter I - Food and Drug Administration. Department of Health and Human Services. Subchapter C - Drugs: general. PART 211 - Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals. Subpart C - Buildings and Facilities Sec. 211.42 Design and construction features. URL: https://www.access-data.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=211.42 (дата обращения 05.06.2016).; FDA Guidance for Industry «Non-Penicillin Beta- Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination». April 2013. URL: http://www.fda.gov/ (дата обращения 05.06.2016).; Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities. EMA/CHMP/ CVMP/ SWP/169430/2012. European Medicines Agency; Q9: Quality risk management. URL: http://www.ich.org/ (дата обращения 25.01.2016).; Guidelines of 19 March 2015 on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medicinal products for human use (Text with EEA relevance) (2015/C 95/02) // Official Journal of the European Union. 21.3.2015.; Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд.: в 3-х т. Т. 1 - М.: ФЭМБ, 2015. 1470 с. URL: http://femb.ru/feml (дата обращения 21.06.2016).; WHO good practices for pharmaceutical microbiology laboratories, Annex 2. WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. URL: http://apps.who.int/ (дата обращения 05.06.2016).; General Information / Verification of Compendial Procedures // The United States Pharmacopeia. USP 37. - Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.; Валідація аналітичних методик і випробувань // Державна Фармакопея України: в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр лікарських засобів», 2-е вид. - Харків: Український науковий фармакопейний центр лікарських засобів, 2015. Т. 2. С. 910-929.; L. Huber. Implementing New USP Chapters for Analytical Method Validation // LabСompliance. March 2010. URL: http://www.ivtnetwork.com/ (дата обращения 21.06.2016).; General Information / Analytical instrument qualification // The United States Pharmacopeia. USP 37. - Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.; Q8: Pharmaceutical development. URL: http://www.ich.org/ (дата обращения 25.01.2016).; General Information / Transfer of Analytical Procedures // The United States Pharmacopeia. USP 37. - Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.; WHO guidelines on transfer of technology in pharmaceutical manufacturing WHO Technical Report Series. No. 961. 2011. Annex 7. URL: http://www.who.int. (дата обращения 21.06.2016).; А.И. Гризодуб. Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств. - Харьков: Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств, 2016. 396 с.; Procedure for Handling Rapid Alerts Arising from Quality Defects. Date of adoption 31 January 2010. European Medicines Agency.; Procedure for handling rapid alerts and recalls arising from quality defects. Standard operating procedure PI 010-4. URL: http://www.picscheme.org/ publication.php (дата обращения 05.06.2016).; GAMP Guide for Validation of Automated Systems, GAMP4. ISPE (GAMP Forum), 2001. URL: http://www.ispe.org (дата обращения 21.06.2016).; FDA Guidance for Industry «Process Validation: General Principles and Practices». Rev.1. January 2011. URL: http://www.fda.gov/ (дата обращения 21.06.2016).; Guideline on process validation for finished products - information and data to be provided in regulatory submissions. EMA/CHMP/CVMP/QWP/ BWP/70278/ 2012-Rev1. European Medicines Agency. URL: http://ec.europa.eu/ (дата обращения 21.06.2016).; Ю.В. Подпружников. Сравнительный анализ критериев очистки в производстве лекарственных средств // Ремедиум. 2016. № 3. С. 46-51.; Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Настанова СТ-Н МОЗУ 42- 4.0:2015. - Київ: Міністерство охорони здоров’я України, 2015. 315 с; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/311
Availability: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/311
-
5Academic Journal
Authors: V. A. Orlov, В. А. Орлов
Source: Drug development & registration; № 2 (2017); 266-271 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 2 (2017); 266-271 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: ФБУ «ГИЛС и НП», inspections, harmonization, Pharmaceutical Quality System, Qualified Person, validation, cross-contamination, EAEU, EMA, Marketing Authorization, State Institute of Drugs and Good Practices, гармонизация, фармацевтическая система качества, уполномоченное лицо, валидация, перекрестная контаминация, ЕАЭС, регистрация лекарственных средств
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/440/435; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017). URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 16.03.2017).; Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики». URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_190256/ (дата обращения 16.03.2017).; Приказ Минпромторга России от 21.12.2015 № 4184 «Об определении федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение инспектирования». URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_194250/ (дата обращения 16.03.2017).; Приказ Минпромторга России № 261 от 04.02.2016 «Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики» (зарегистрирован в Минюсте России 09.03.2016 № 41341). URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195085/ (дата обращения 16.03.2017).; Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 № 29938). URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_152004/ (дата обращения 16.03.2017).; Ю.В. Подпружников, В.Н. Шестаков. Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. V. 1(14). URL: www.pharmjournal.ru/assets/files/february2016/28.pdf (дата обращения 16.03.2017).; EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Volume 4. Chapter 1. Pharmaceutical Quality System. URL: www.ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/vol4-chap1_2013-01_en.pdf (дата обращения 16.03.2017).; Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products. Part I. URL: www.picscheme.org/layout/document.php?id=976 (дата обращения 16.03.2017).; EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Volume 4. Part 1. Chapter3. Premises and Equipment. URL: www.ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/chapter_3.pdf (дата обращения 16.03.2017).; EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Volume 4. Part 1. Chapter 5. Production. URL: www.ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/chapter_5.pdf (дата обращения 16.03.2017).; Совет Евразийской экономической комиссии. Решение от 3 ноября 2016 года № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». URL: www.docs.eaeunion.org/docs/ruru/01411921/cncd_21112016_77 (дата обращения 16.03.2017).; EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Volume 4. Annex 15. Qualification and Validation. URL: www.ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/2015-10_annex15.pdf (дата обращения 16.03.2017).; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/440
Availability: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/440
-
6Academic Journal
Authors: Ye. V. Petrova, N. P. Makarova, L. F. Kurilo, Е. В. Петрова, Н. П. Макарова, Любовь Федоровна Курило
Source: Andrology and Genital Surgery; Том 14, № 2 (2013); 40-45 ; Андрология и генитальная хирургия; Том 14, № 2 (2013); 40-45 ; 2412-8902 ; 2070-9781 ; 10.17650/2070-9781-2013-2
Subject Terms: перекрестная контаминация, sperm, oocyte, human embryos, in vitro fertilisation, liquid nitrogen, cross contamination, сперматозоиды, ооциты, эмбрионы человека, вспомогательные репродуктивные технологии, жидкий азот
File Description: application/pdf
Relation: https://agx.abvpress.ru/jour/article/view/42/36; Wallis C., Melnik J.L. Stabilization of enveloped viruses by dimethyl sulfoxide. J Virol 1968;2:953–4.; Van der Maaten M.J. Determining the health status of embryos for international movement. In: Hare W.C.D., Seidel S.M. (eds.). International Embryo Movement. Montreal: IETS, 1987; pp. 147–161.; Sherman J.K., Menna J.H. Cryosurvival of herpes simplex virus-2 during cryopreservation of human spermatozoa. Cryobiology 1986;23:383–5.; Hammitt D.G., Aschenbrenner D.W., Williamson R.A. Culture of cytomegalovirus from frozen-thawed semen. Fertil Steril 1988;49(3):554–7.; Mansat A., Mengelle C., Chalet M. et al. Cytomegalovirus detection in cryopreserved semen samples collected for therapeutic donor insemination. Hum Reprod 1997;12(8):1663–6.; Bresson J.L., Clavequin M.C., Mazeron M.C. et al.; Fédération Française des CECOS. Risk of cytomegalovirus transmission by cryopreserved semen: a study of 635 semen samples from 231 donors. Hum Reprod 2003;18(9):1881–6.; Garcia A., Sierra M.F., Friberg J. Survival of bacteria after freezing of human semen in liquid nitrogen. Fertil Steril 1981;35(5):549–51.; Hirayama Y. Successful production of piglets derived from vitrified morulae and early blastocysts without direct exposure to liquid nitrogen. Reprod Fertil Dev 2007;17:177–8.; Iaffaldano N., Reale A., Sorrentino E. et al. Risk of Salmonella transmission via cryopreserved semen in turkey flocks. Poult Sci 2010;89(9):1975–80.; Sherman J.K., Hostetler T.L., McHenry K., Daly J.J. Cryosurvival of Trichomonas vaginalis during cryopreservation of human semen. Cryobiology 1991;28(3):246–50.; Aarnaes S.L., Peterson E.M., De La Maza L.M. The effect of media and temperature on the storage of Chlamydia trachomatis. Am J Clin Pathol 1984;81(2):237–9.; Norman M.C., Franck E.B., Choate R.V. Preservation of Mycoplasma strains by freezing in liquid nitrogen and by lyophilization with sucrose. Appl Microbiol 1970;20(1):69–71.; Habib F.S., Metwally D.M., Habib K.S. Cryopreservation of Trichomonas vaginalis: a trial of using four different cryoprotectants. J Egypt Soc Parasitol 2004;34(3):931–40.; Hubalek Z. Protectants used in the cryopreservation of microorganisms. Cryobiology 2003;46(3):205–29.; Tedder R.S., Zuckerman M.A., Goldstone A.H. et al. Hepatitis B transmission from contaminated cryopreservation tank. Lancet 1995;346(8968):137–40.; Clarke G.N. Sperm cryopreservation: is there a significant risk of crosscontamination? Hum Reprod ;14(2):2941–3.; Mortimer D. Current and future concepts and practices in human sperm cryobanking. Reprod Biomed Online 2004;9(2):134–51.; Devaux A., Soula V., Sifer C. et al. Hepatitis C virus detection in follicular fluid and culture media from HCV+ women, and viral risk during IVF procedures. Hum Reprod 2003;18(11):2342–9.; Bielanski A., Vajta G. Risk of contamination of germplasm during cryopreservation and cryobanking in IVF units. Hum Reprod 2009;24(10):2457–67.; Grizard G., Chevalier V., Griveau J.F. et al. Influence of seminal plasma on cryopreservation of human spermatozoa in a biological material-free medium: study of normal and low-quality semen. Int J Androl 1999;22(3):190–6.; Моррелл Дж.М., Холмз П.В. Приготовление человеческих сперматозоидов в программах ВРТ. Пробл репродукции 2000;4:25–31.; Marina F. Special semen-washing technique as a safe method for using assisted-reproduction techniques in HIV-1 seropositive men. Hum Reprod 1998;15:155–6.; Marina S., Marina F., Alcolea R. et al. Pregnancy following intracytoplasmic sperm injection from an HIV-1-seropositive man. Hum Reprod 1998;13(11):3247–9.; Fridström M., Matilainen E., Hovatta O. et al. Is it possible to reduce the amount of HIV virus in semen. Proc. XIII Nordic IVF Congress 2000; p. 34.; Pasquier C., Daudin M., Righi L. et al. Sperm washing and virus nucleic aciddetection to reduce HIV and hepatitis C virus transmission in serodiscordant couples wishing to have children. AIDS 2000;14(14):2093–9.; Lyerly A.D., Anderson J. Human immunodeficiency virus and assisted reproduction: reconsidering evidence, reframing ethics. Fertil Steril 2001;75(5):843–58.; Cassuto N.G., Sifer C., Feldmann G. et al. A modified RT-PCR technique to screen for viral RNA in the semen of hepatitis C virus-positive men. Hum Reprod 2002;17(12):3153–6.; Chan P.J., Su B.C., Kalugdan T. et al. Human papillomavirus gene sequences in washed human sperm deoxyribonucleic acid. Fertil Steril 1994;61(5):982–5.; Bielanski A., Nadin-Davis S., Sapp T., Lutze-Wallace C. Viral contamination of embryos cryopreserved in liquid nitrogen. Cryobiology 2000;40(2):110–6.; Letur-Könirsch H., Collin G., Sifer C. et al. Safety of cryopreservation straws for human gametes or embryos: a study with human immunodeficiency virus-1 under cryopreservation conditions. Hum Reprod ;18(1):140–4.; Kuleshova L.L., Shaw J.M. A strategy for rapid cooling of mouse embryos within a double straw to eliminate the risk of contamination during storage in liquid nitrogen. Hum Reprod 2000;15(12):2604–9.; Maertens A., Bourlet T., Plotton N. et al. Validation of safety procedures for the cryopreservation of semen contaminated with hepatitis C virus in assisted reproductive technology. Hum Reprod 2004;19 (7):1554–7.; Bielanski A., Bergeron H., Lau P.C., Devenish J. Microbial contamination of embryos and semen during long term banking in liquid nitrogen. Cryobiology 2003;46(2):146–52.; Tomlinson M., Sakkas D. Is a review of standard procedures for cryopreservation needed: safe and effective cryopreservationshould sperm banks and fertility centres move toward storage in nitrogen vapour? Hum Reprod 2000;15(12):2460–3.; Saritha K.R., Bongso A. Comparative evaluation of fresh and washed human sperm cryopreserved in vapor and liquid phases of liquid nitrogen. J Androl 2001;22(5):857–62.; Bielanski A. Non-transmission of bacterial and viral microbes to embryos and semen stored in the vapour phase of liquid nitrogen in dry shippers. Cryobiology 2005;50(2):206–10.; Fountain D., Ralston M., Higgins N. et al. Liquid nitrogen freezers: a potential source of microbial contamination of hematopoietic stem cell components. Transfusion 1997;37(6):585–91.; McBurnie L.D., Bardo B. Validation of sterile filtration of liquid nitrogen. Pharm Technol North America 2002;26:74–82.; Srikanth B. Water Conditioning Purification. The basic benefits of ultraviolet technology, 1995; pp. 26–7.; Parmegiani L., Accorsi A., Cognigni G.E. et al. Sterilization of liquid nitrogen with ultraviolet irradiation for safe vitrification of human oocytes or embryos. Fertil Steril 2009;2010;94(4):1525–8.; Morris G.J. The origin, ultrastructure, and microbiology of the sediment accumulating in liquid nitrogen storage vessels. Cryobiology 2005;50(3):231–8.; Parmegiani L., Cognigni G.E., Filicori M. Ultra-violet sterilization of liquid nitrogen prior to vitrification. Hum Reprod 2009;24(11):2969.; https://agx.abvpress.ru/jour/article/view/42