Pollen allergen products: current standardisation issues ; Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации

Συγγραφείς: E. I. Sakanyan, M. A. Yasnaya, V. F. Vul, R. A. Bubenchikov, N. V. Vinokurova, E. S. Yurtaeva, Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева

Συνεισφορές: The study was performed without external funding., Работа выполнена без спонсорской поддержки.

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств; 367-378 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств; 367-378 ; 2619-1156 ; 2221-996X

Θεματικοί όροι: кИФА, potency, allergenic activity, residual organic solvents, total protein, competitive enzyme-linked immunosorbent assay, специфическая активность, остаточные органические растворители, общий белок

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/527/764; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/527/730; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/527/774; Невская ЛВ, Лавренчик ЕИ, Жданова МЮ, Фадейкина ОВ, Капитанова ВК. Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(4):222–9. EDN: ZXGLKT; Цымбаревич ИВ, Ефимова ИС, Калинин СП, Зубков АВ, Мазурина СА, Михайлова НА, Зубкова НВ. Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(2): 92–7. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-2-92-97; Bastl K, Bastl M, Bergmann K-C, Berger M, Berger U. Translating the burden of pollen allergy into numbers using electronically generated symptom data from the patient’s hayfever diary in Austria and Germany: 10-year observational study. J Med Internet Res. 2020;22(2):e16767. https://doi.org/10.2196/16767; Kiguchi T, Yamamoto-Hanada K, Saito-Abe M, Sato M, Irahara M, Ogita H, et al. Pollen-food allergy syndrome and component sensitization in adolescents: A Japanese population-based study. PLoS One. 2021;16(4):e0249649. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0249649; Ta V, Scott DR, Chin WK, Wineinger NE, Kelso JM, White AA. Differential skin test reactivity to pollens in pollen food allergy syndrome versus allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2015;36(5):379–85. https://doi.org/10.2500/aap.2015.36.3862; Таубэ АА, Буянова ТА, Саканян ЕИ. Минимизация рисков применения лекарственных препаратов на основе пыльцы на стадии заготовки сырья. Фармация и фармакология. 2022;10(2):154–63. https: //doi.org/10.19163/2307-9266-2022-10-2-154-163; Yagami A, Ebisawa M. New findings, pathophysiology, and antigen analysis in pollen-food allergy syndrome. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019;19(3):218–23. https://doi.org/10.1097/aci.0000000000000533; Петрова СЮ, Бержец ВМ, Петрова НС, Хрулева ВА, Емельянов ОЮ, Хлгатян СВ, Коренева ЕА. Перспективы развития лечебных форм аллергенов. От абстрактных проблем к конкретным решениям. Иммунопатология, аллергология, инфектология. 2018;(1):40–7. https://doi.org/10.14427/jipai.2018.1.40; Fortescue R, Kew KM, Tsun Leung MS. Sublingual immunotherapy for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020;9(9):CD011293. https://doi.org/10.1002/14651858.cd011293.pub3; Asero R, Mistrello G, Amato S. Detection of pan-allergens in commercial pollen extracts for allergen immunotherapy. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;117(2):180–5. https://doi.org/10.1016/j.anai.2016.05.010; Poncet P, Sénéchal H, Charpin D. Update on pollen-food allergy syndrome. Rev Clin Immunol. 2020;16(6):561–78. https://doi.org/10.1080/1744666x.2020.1774366; Zimmer J, Bridgewater J, Ferreira F, van Ree R, Rabin RL, Vieths S. The history, present and future of allergen standardization in the United States and Europe. Front Immunol. 2021;12:725831. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.725831; Gjesing B, Jäger L, Marsh DG, Løwenstein H. The international collaborative study establishing the first international standard for timothy (Phleum pratense) grass pollen allergenic extract. J Allergy Clin Immunol. 1985;75(2):258–67. https://doi.org/10.1016/0091-6749(85)90055-7; Бубенчиков РА, Саканян ЕИ, Зубкова НВ, Добрынин ВП, Горяинов СВ, Хажжар Ф и др. Разработка и валидация методики количественного определения остаточных органических растворителей в препаратах аллергенов методом ГЖХ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(2):159–68. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-2-159-168; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/527

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/527
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-3-1-367-378

Development and Validation of a Procedure for the Quantitative Determination of Residual Organic Solvents in Allergen Preparations by GC ; Разработка и валидация методики количественного определения остаточных органических растворителей в препаратах аллергенов методом ГЖХ

Συγγραφείς: R. A. Bubenchikov, E. I. Sakanyan, N. V. Zubkova, V. P. Dobrynin, S. V. Goriainov, F. Hajjar, E. A. Platonov, D. I. Pisarev, R. A. Abramovich, Р. А. Бубенчиков, Е. И. Саканян, Н. В. Зубкова, В. П. Добрынин, С. В. Горяинов, Ф. Хажжар, Е. А. Платонов, Д. И. Писарев, Р. А. Абрамович

Πηγή: Drug development & registration; Том 11, № 2 (2022); 159-168 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 11, № 2 (2022); 159-168 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: валидация, residual organic solvents, gas chromatography, validation, остаточные органические растворители, газо-жидкостная хроматография

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1230/979; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1230/1167; Олефир Ю. В., Саканян Е. И., Шишова Л. И., Сенченко С. П. Фармакопейные требования к качеству лекарственных препаратов. Химико-фармацевтический журнал. 2018;(52)11:48–54. DOI:10.30906/0023-1134-2018-52-11-48-54.; Таубэ А. А., Гилек М. Т., Саканян Е. И. Методические подходы к повышению качества лекарственного растительного сырья морфологической группы «пыльца». Химико-фармацевтический журнал. 2021;(55)12:56–60. DOI:10.30906/0023-1134-2021-55-12-56-60.; Невская Л. В., Лавренчик Е. И., Жданова М. Ю., Фадейкина О. В., Капитанова В. К. Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(4):222–229.; Олефир Ю. В., Саканян Е. И., Шемерянкина Т. Б., Сенченко С. П., Зайцев С. А., Бармин А. В. Стандартизация фармацевтических субстанций по разделу «чистота». Химико-фармацевтический журнал. 2018;(52)8:56–60. DOI:10.30906/0023-1134-2018-52-8-56-60.; Терёшкина О. И., Гуськова Т. А., Раменская Г. В., Самылина И. А. Фармакопейные подходы к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Фармация. 2017;(66)1:9–13.; Дуденкова М. Е., Грушевская Л. Н., Сергеева М. С. Разработка и валидация методики идентификации и количественного определения остаточных органических растворителей в субстанции дипептидного миметика фактора роста нервов ГК-2. Химико-фармацевтический журнал. 2020;(54)2:49–53. DOI:10.30906/0023-1134-2020-54-2-49-53.; Петухов А. Е., Петрыкина Е. А., Терёшкина О. И., Раменская Г. В., Антипова О. М., Турашев А. Д., Завьялова Е. Г., Головин А. В., Павлова Г. В., Копылов А. М. Стандартизация субстанции тромбаптаниба по показателю «остаточные органические растворители». Химико-фармацевтический журнал. 2018;(52)4:53–58. DOI:10.30906/0023-1134-2018-52-4-53-58.; Ластовка А. В., Яковлева Е. Ю., Коллегов В. Ф., Фадеева В. П., Салахутдинов Н. Ф. Определение остаточных органических растворителей методом газовой хроматографии в субстанции (2r,4r,4аr,7r,8ar)-4,7-диметил-2-(тиофен-2-ил)октагидро-2h-хромен-4-ол, обладающей анальгетической активностью. Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2018;84(9):13–20.; Компанцева Е. В., Луценко Д. Н., Ларский М. В. Определение остаточных органических растворителей в новом кардиопротекторном соединении методом газовой хроматографии. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021;(24)10:52–58.; Бутина Е. В., Зайцев С. А., Басевич А. В. Разработка и валидация методики количественного определения остаточных органических растворителей в инновационной активной фармацевтической субстанции методом ГЖХ ПИД. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):124–128.; Гольберт К. А., Вигдергауз М. С. Введение в газовую хроматографию. М.: Химия; 1990. 344 с.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1230

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1230
https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-2-159-168

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСТОТЫ НОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ 4,4’-(ПРОПАНДИАМИДО)ДИБЕНЗОАТ НАТРИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ: DETERMINATION OF THE PURITY OF THE NEW PHARMACEUTICAL SUBSTANCE 4.4’-(PROPANDIAMIDO)DIBENZOATE SODIUM BY CHROMATOGRAPHIC METHODS

Πηγή: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств.

Θεματικοί όροι: фармацевтическая субстанция, высокоэффективная жидкостная хроматография, газовая хроматография, high performance liquid chromatography, related impurities, gas chromatography, purity, active pharmaceutical ingredient, residual organic solvents, родственные примеси, остаточные органические растворители, чистота, 3. Good health

Разработка методики определения остаточных органических растворителей в фармацевтических субстанциях перспективных лекарственных средств из ряда азолоазинов методом газожидкостной хроматографии : магистерская диссертация

Development of a method for assay of residual organic solvents in perspective pharmaceutical substances of the azoloazine family by gas-liquid chromatography

Συγγραφείς: Климова, Т. В., Klimova, T. V.

Thesis Advisors: Шевырин, В. А., Shevyrin, V. A., Химико-технологический институт, Кафедра аналитической химии

Θεματικοί όροι: МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ, ОСТАТОЧНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ГАЗОЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, ПАРОФАЗНЫЙ ВВОД, АЗОЛОАЗИНЫ, MASTER'S THESIS, RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS, ASSAY, GAS-LIQUID CHROMATOGRAPHY, HEADSPACE, AZOLAZINES, HETEROCYCLIC POLYNITROGEN COMPOUNDS

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Διαθεσιμότητα: http://elar.urfu.ru/handle/10995/94621

Разработка методики определения остаточных органических растворителей в фармацевтических субстанциях перспективных лекарственных средств из ряда азолоазинов методом газожидкостной хроматографии : магистерская диссертация

Συγγραφείς: Klimova, T. V.

Συνεισφορές: Шевырин, В. А., Shevyrin, V. A., Химико-технологический институт, Кафедра аналитической химии

Θεματικοί όροι: ГАЗОЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, AZOLAZINES, HETEROCYCLIC POLYNITROGEN COMPOUNDS, HEADSPACE, МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ, ОСТАТОЧНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ, ПАРОФАЗНЫЙ ВВОД, MASTER'S THESIS, RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS, ASSAY, АЗОЛОАЗИНЫ, GAS-LIQUID CHROMATOGRAPHY

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://elar.urfu.ru/handle/10995/94621

Разработка методики определения остаточных органических растворителей в фармацевтических субстанциях перспективных лекарственных средств из ряда азолоазинов методом газожидкостной хроматографии : магистерская диссертация ; Development of a method for assay of residual organic solvents in perspective pharmaceutical substances of the azoloazine family by gas-liquid chromatography

Συγγραφείς: Климова, Т. В., Klimova, T. V.

Συνεισφορές: Шевырин, В. А., Shevyrin, V. A., Химико-технологический институт, Кафедра аналитической химии

Θεματικοί όροι: МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ, ОСТАТОЧНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ГАЗОЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, ПАРОФАЗНЫЙ ВВОД, АЗОЛОАЗИНЫ, MASTER'S THESIS, RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS, ASSAY, GAS-LIQUID CHROMATOGRAPHY, HEADSPACE, AZOLAZINES, HETEROCYCLIC POLYNITROGEN COMPOUNDS

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: http://elar.urfu.ru/handle/10995/94621

Διαθεσιμότητα: http://elar.urfu.ru/handle/10995/94621

Разработка методики определения остаточных органических растворителей в фармацевтических субстанциях перспективных лекарственных средств из ряда азолоазинов методом газожидкостной хроматографии : магистерская диссертация

Συγγραφείς: Шевырин, В. А., Shevyrin, V. A., Химико-технологический институт, Кафедра аналитической химии, Климова, Т. В., Klimova, T. V.

Όροι ευρετηρίου: МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ, ОСТАТОЧНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ГАЗОЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, ПАРОФАЗНЫЙ ВВОД, АЗОЛОАЗИНЫ, MASTER'S THESIS, RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS, ASSAY, GAS-LIQUID CHROMATOGRAPHY, HEADSPACE, AZOLAZINES, HETEROCYCLIC POLYNITROGEN COMPOUNDS, Master's thesis, info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis

Σύνδεσμος: http://hdl.handle.net/10995/94621