Identification and Quantification of the Component Composition of the Active Substance Gentamicin Sulfate by 1Н and 13С NMR Spectroscopy ; Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии

Authors: S. V. Moiseev, N. E. Kuz’mina, E. Yu. Severinova, E. P. Simonova, V. V. Kosenko, С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022400083-1)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022400083-1).

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2-1 (2023); 283-291 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2-1 (2023); 283-291 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: контроль качества, NMR spectroscopy, normalised integrated intensity, mole fraction, pharmacopoeia, identification, quality control, ЯМР-спектроскопия, нормализованная интегральная интенсивность, мольная доля, фармакопея, подлинность

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532/1096; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/532/408; Busson R, Claes PJ, Vanderhaeghe H. Determination of the composition of gentamicin sulfates by 1 H and 13 C nuclear magnetic spectroscopy. J Assoc Off Anal Chem. 1986;69(4):601–8. PMID: 3745084; Yoshizawa S, Fourmy D, Puglisi JD. Structural origins of gentamicin antibiotic action. EMBO J. 1998;17(22):6437–48. https://doi.org/10.1093/emboj/17.22.6437; Beale JM, Block JH, eds. Wilson and Gisvold’s textbook of organic medicinal and pharmaceutical chemistry. 12th ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams and Wilkins; 2011.; Deubner R, Schollmayer C, Wienen F, Holzgrabe U. Assignment of the major and minor components of gentamicin for evaluation of batches. Magn Reson Chem. 2003;41(8):589–98. https://doi.org/10.1002/mrc.1222; Malz F, Jancke H. Validation of quantitative NMR. J Pharm Biomed Anal. 2005;38(5):813–23. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2005.01.043; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-2-1-283-291