-
1Academic Journal
Συγγραφείς: A. U. Sabitov, L. P. Larionov, M. N. Dobrinskaya, O. V. Ledyankina, A. V. Osipenko, I. E. Valamina, E. V. Philippova, I. M. Fatikhov
Πηγή: Антибиотики и Химиотерапия, Vol 68, Iss 5-6, Pp 24-32 (2023)
Θεματικοί όροι: риамиловир, safety, доклинические исследования, Neoplasms. Tumors. Oncology. Including cancer and carcinogens, immature laboratory animals, безопасность, неполовозрелые животные, 3. Good health, 03 medical and health sciences, riamilovir, 0302 clinical medicine, лабораторные, preclinical studies, RC254-282
-
2Academic Journal
Συγγραφείς: A. A. Siniugina, A. A. Saprykina, N. A. Lycheva, K. L. Kryshen, A. S. Lunin, V. D. Apolohov, A. D Chernavtseva, A. A. Kovpak, Y. Y. Ivin, A. N. Piniaeva, M. N. Makarova, V. G. Makаrov, A. A. AA Ishmukhametov, А. А. Синюгина, А. А. Сапрыкина, Н. А. Лычева, К. Л. Крышень, А. С. Лунин, В. Д. Аполохов, А. Д. Чернавцева, А. А. Ковпак, Ю. Ю. Ивин, А. Н. Пиняева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А А. Ишмухаметов
Πηγή: Epidemiology and Vaccinal Prevention; Том 24, № 1 (2025); 68-79 ; Эпидемиология и Вакцинопрофилактика; Том 24, № 1 (2025); 68-79 ; 2619-0494 ; 2073-3046
Θεματικοί όροι: крысы, COVID-19, preclinical study, safety, vaccine, CoviVac, immature animals, juvenile animals, rats, доклиническое исследование, безопасность, вакцина, КовиВак, неполовозрелые животные, ювенильные животные
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2170/1100; Мусаелян О. А. Особенности течения и воспалительные маркеры у детей с коронавирусной инфекцией COVID-19. Автореферат дис. . канд. мед. наук. Ставрополь; 2024. Доступно на: https://stgmu.ru/science/sub-120/ Ссылка активна на 04 декабря 2024.; Тихомирова К. К., Харит С. М. Необходима ли сегодня вакцинация против коронавирусной инфекции? Журнал инфектологии. 2023;15(3):5–14.; Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных. Белозерцева И. В., Блинов Д. В., Красильщикова М. С. ред. Восьмое изд. пер. с англ. М.: ИРБИС, 2017.; Директива 2010/63/EU Европейского парламетна и Совета Европейского Союза по охране животных, используемых в научных целях.; Миронов А. Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. М.: Гриф и К; 2012.; ICH guideline S11 on nonclinical safety testing in support of development of paediatric pharmaceuticals EMA/CHMP/ICH/616110/2018.; WHO Guidelines on nonclinical evaluation of vaccines. Geneva, WHO, 2005.; Васильева Е. И. Физическое развитие детей: учебно-методическое пособие для иностранных студентов. Иркутск: ИГМУ, 2013.; Yuansheng S., Gruber, M., Matsumoto M. Overview of global regulatory toxicology requirements for vaccines and adjuvants // Journal of Pharmacological and Toxicological Methods. 2012. Vol. 65. P. 49–57.; Маркова И. В. Фармакологическое изучение возрастных особенностей в действии лекарственных средств, предлагаемых для клинического изучения в педиатрической практике. М.: ЛПМИ, 1988.; WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen. 5th ed. // World Health Organization. –2010. –271 р.; Луговик И. А., Макарова М. Н. Токсикологические исследования. Референтные интервалы массовых коэффициентов внутренних органов на выборке, состоящей из 1000 аутбредных крыс. Лабораторные животные для научных исследований. –2021. –№. 1. –С. 3–11.; Peter C. P., Burek J. D., Zwieten M. J. V. Spontaneous nephropathies in rats // Toxicologic Pathology. 1986. Vol. 14, N1. P. 91–100.; Hamza Fares B, Abdul Hussain Al-Tememy H, Mohammed Baqir Al-Dhalimy A. Evaluation of the Toxic Effects of Aluminum Hydroxide Nanoparticles as Adjuvants in Vaccinated Neonatal Mice. Arch Razi Inst. 2022 Feb 28;77(1):221–228.; Алпатова Н. А., Авдеева Ж. И., Лысикова С. Л. и др. Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (часть 1). БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(4):245–256.; Позняк Т. А., Князева О. Р., Гончаров А. Е. Адъюванты как эффективные средства доставки антигенов для вакцин нового поколения. Медицинские новости. 2021. №4 (319).; Казючиц М. В. Влияние адъювантных композиций на морфологические изменения в тканях на месте введения и органах иммунитета крыс, вакцинированных против пастереллеза. Ветеринарная наука –производству. 2009. Т. 1.№40. С. 33–40.; https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2170
-
3Academic Journal
Συγγραφείς: G. N. Engalycheva, R. D. Syubaev, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022300127-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0)
Πηγή: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 4 (2024); 463-476 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 4 (2024); 463-476 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-4
Θεματικοί όροι: неполовозрелые животные, weight of evidence, WoE assessment, preclinical studies, risk assessment, risk factors, immunotoxicity, reproductive toxicity, carcinogenicity, juvenile animals, весомость доказательств, WoE-анализ, доклинические исследования, оценка риска, факторы риска, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность, канцерогенность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/463/1282; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/583; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/591; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/603; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/604; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/605; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/463/606; Meek ME, Boobis A, Cote I, Dellarco V, Fotakis G, Munn S, et al. New developments in the evolution and application of the WHO/IPCS framework on mode of action/species concordance analysis. J Appl Toxicol. 2014;34(1):1–18. https://doi.org/10.1111/j.1539-6924.2005.00699.x; Linkov I, Loney D, Cormier S, Satterstrom FK, Bridges T. Weight-of-evidence evaluation in environmental assessment: review of qualitative and quantitative approaches. Sci Total Environ. 2009;407(19):5199–205.https://doi.org/10.1016/j.scitotenv.2009.05.004; Weed DL. Weight of evidence: a review of concept and methods. Risk Anal. 2005; 25(6):1545–57. https://doi.org/10.1111/j.1539-6924.2005.00699.x; Martin P, Bladier C, Meek B, Bruyere O, Feinblatt E, Touvier M, et al. Weight of evidence for hazard identification: a critical review of the literature. Environ Health Perspect. 2018;126(7):076001. https://doi.org/10.1289/EHP3067; Dekant W, Bridges J. A quantitative weight of evidence methodology for the assessment of reproductive and developmental toxicity and its application for classification and labeling of chemicals. Regul Toxicol Pharmacol. 2016;82:173–85. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2016.09.009; Ågerstrand M, Beronius A. Weight of evidence evaluation and systematic review in EU chemical risk assessment: foundation is laid but guidance is needed. Environ Int. 2016;92–93:590–6. https://doi.org/10.1016/j.envint.2015.10.008; Dekant W, Bridges J. Assessment of reproductive and developmental effects of DINP, DnHP and DCHP using quantitative weight of evidence. Regul Toxicol Pharmacol. 2016;81:397–406. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2016.09.032; Енгалычева ГН, Сюбаев РД. Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(1):14–26. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-500; Hoberman AM, Maki K, Mikashima F, Naota M, Wange RL, Lansita JA, Weis SL. Alternatives to monkey reproductive toxicology testing for biotherapeutics. Int J Toxicol. 2023;42(6):467–79. https://doi.org/10.1177/10915818231200859; Bourcier T, McGovern T, Cavaliero T, Ebere G, Nishikawa A, Nishimura J, et al. ICH S1 prospective evaluation study: weight of evidence approach to predict outcome and value of 2-year rat carcinogenicity studies. A report from the Regulatory Authorities Subgroup. Front Toxicol. 2024;6:1353783. https://doi.org/10.3389/ftox.2024.1353783; Bassan A, Steigerwalt R, Keller D, Beilke L, Bradley PM, Bringezu F, et al. Developing a pragmatic consensus procedure supporting the ICH S1B(R1) weight of evidence carcinogenicity assessment. Front Toxicol. 2024;6:1370045. https://doi.org/10.3389/ftox.2024.1370045; Avila AM, Bebenek I, Bonzo JA, Bourcier T, Davis Bruno KL, Carlson DB, et al. An FDA/CDER perspective on nonclinical testing strategies: classical toxicology approaches and new approach methodologies (NAMs). Regul Toxicol Pharmacol. 2020;114:104662. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2020.104662; Vahle JL, Dybowski J, Graziano M, Hisada S, Lebron J, Nolte T, et al. ICH S1 prospective evaluation study and weight of evidence assessments: commentary from industry representatives. Front Toxicol. 2024;6:1377990. https://doi.org/10.3389/ftox.2024.1377990; Rosen EM, Ritchey ME, Girman CJ. Can weight of evidence, quantitative bias, and bounding methods evaluate robustness of real-world evidence for regulator and health technology assessment decisions on medical interventions? Clin Ther. 2023;45(12):1266–76. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2023.09.010; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/463
-
4Academic Journal
Συγγραφείς: КОВАЛЕВА Л.А., НОВИКОВ В.Е., КЛИМКИНА Е.И., ПОЖИЛОВА Е.В.
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
5Academic Journal
Πηγή: Смоленский медицинский альманах.
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
6Academic Journal
Συγγραφείς: Дьяконова, И., Ишанова, Юлия, Рахманова, И., Сапожников, Я., Тихомиров, А., Сергеева, Е.
Θεματικοί όροι: IMMATURE ANIMALS (RABBIT), НЕПОЛОВОЗРЕЛЫЕ ЖИВОТНЫЕ (КРОЛИК), НЕТИЛМИЦИН, СЛУХОВОЙ АНАЛИЗАТОР, ВОЛОСКОВЫЕ КЛЕТКИ, КОРОТКОЛАТЕНТНЫЕ СТВОЛОВЫЕ ВЫЗВАННЫЕ ПОТЕНЦИАЛЫ, ОТОАКУСТИЧЕСКАЯ ЭМИССИЯ НА ЧАСТОТЕ ПРОДУКТА ИСКАЖЕНИЯ
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
7Academic Journal
Πηγή: Педиатрическая фармакология.
Περιγραφή αρχείου: text/html
