Методология планирования клинических исследований

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 8-20 (2018)

Θεματικοί όροι: методология планирования, клинические исследования, надлежащая клиническая практика, gcp, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/227; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/0dee33d7b54a4429bcc14a0899670e52

Мониторинг клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 12-17 (2018)

Θεματικοί όροι: мониторинг клинического исследования, клинические исследования, gcp, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/257; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/9256f67464a848b8a49a286a87acef82

Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 14-20 (2018)

Θεματικοί όροι: протокол клинического исследования, индивидуальная регистрационная карта, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/d43eaa17fee84a949113283fec80483d

Аудит клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 3, Pp 10-21 (2018)

Θεματικοί όροι: аудит клинического исследования, gcp, надлежащая клиническая практика, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/274; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/28989a735dc140d79b91ee831eadb09e

GCP inspection by Roszdravnadzor

Συγγραφείς: E. S. Rogov, D. Yu. Belousov, S. K. Zyryanov, A. S. Kolbin, L. I. Karpenko

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 66-76 (2018)

Θεματικοί όροι: gcp инспекция, инспекция клинического исследования, клинические исследования, росздравнадзор, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/218; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/43b9c2047d444d4ab939633cd275e6d3

Ошибки и обман при проведении клинических исследований

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 19-22 (2018)

Θεματικοί όροι: клинические исследования, ошибки, обман, фальсификация, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/309; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/a0b854aa67f041f38a9c4224b89e48c7

Заключительный отчет клинического исследования и практика публикаций

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 6-10 (2018)

Θεματικοί όροι: надлежащая клиническая практика, заключительный отчет, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/386; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/2f41f65abd3f4ad884bec9714d72fc51

Анализ данных клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 4, Pp 24-33 (2018)

Θεματικοί όροι: надлежащая клиническая практика, gcp, анализ данных, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/392; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/2bf86d106c974c02b5d6914636f25562

Post-authorization clinical trials

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 20-23 (2018)

Θεματικοί όροι: пострегистрационные клинические исследования, постмаркетинговые исследования, пострегистрационные исследования безопасности, интервенционные исследования, рандомизированное клиническое исследование, надлежащая клиническая практика, post-authorization clinical trial, post-marketing study, post-authorization safety studies, interventional study, randomized clinical trial, good clinical practice, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/b57d3aee54fe430e9b902e2267aa32cd

GCP inspection by Roszdravnadzor ; Инспекция соблюдения правил надлежащей клинической практики Росздравнадзором

Συγγραφείς: Belousov D.Yu., Zyryanov S.K., Kolbin A.S., Karpenko L.I., Rogov E.S.

Πηγή: Качественная клиническая практика

Θεματικοί όροι: инспекция клинического исследования, inspection of clinical trials, GCP inspection, clinical trials, roszdravnadzor, Good clinical practice, GCP инспекция, клинические исследования, росздравнадзор, НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Relation: https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10039.; https://openrepository.ru/article?id=246362

Διαθεσιμότητα: https://openrepository.ru/article?id=246362

Ошибки и обман при проведении клинических исследований

Συγγραφείς: О. Г. Мелихов

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 2 (2004); 19-22 ; Качественная клиническая практика; № 2 (2004); 19-22 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: Надлежащая клиническая практика, ошибки, обман, фальсификация

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/309/292; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/309

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/309

Post-authorization clinical trials ; Пострегистрационные клинические исследования

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, Д. Ю. Белоусов

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 20-23 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 20-23 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: good clinical practice, постмаркетинговые исследования, пострегистрационные исследования безопасности, интервенционные исследования, рандомизированное клиническое исследование, надлежащая клиническая практика, post-authorization clinical trial, post-marketing study, post-authorization safety studies, interventional study, randomized clinical trial

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74/74; Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».; Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.; Приказ Минздрава РФ № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».; Решение № 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза от 03.11.2016.; Решение № 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 03 ноября 2016 г.; ICH Harmonized Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice (E6R2). November 2016.; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74

Методология планирования клинических исследований

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 8-20 (2018)

Θεματικοί όροι: методология планирования, клинические исследования, надлежащая клиническая практика, gcp, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/227; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/0dee33d7b54a4429bcc14a0899670e52

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/0dee33d7b54a4429bcc14a0899670e52

Мониторинг клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 12-17 (2018)

Θεματικοί όροι: мониторинг клинического исследования, клинические исследования, gcp, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/257; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/9256f67464a848b8a49a286a87acef82

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/9256f67464a848b8a49a286a87acef82

Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 14-20 (2018)

Θεματικοί όροι: протокол клинического исследования, индивидуальная регистрационная карта, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/d43eaa17fee84a949113283fec80483d

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/d43eaa17fee84a949113283fec80483d

Аудит клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 3, Pp 10-21 (2018)

Θεματικοί όροι: аудит клинического исследования, gcp, надлежащая клиническая практика, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/274; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/28989a735dc140d79b91ee831eadb09e

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/28989a735dc140d79b91ee831eadb09e

Ошибки и обман при проведении клинических исследований

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 19-22 (2018)

Θεματικοί όροι: клинические исследования, ошибки, обман, фальсификация, надлежащая клиническая практика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/309; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/a0b854aa67f041f38a9c4224b89e48c7

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/a0b854aa67f041f38a9c4224b89e48c7

Анализ данных клинического исследования

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 4, Pp 24-33 (2018)

Θεματικοί όροι: надлежащая клиническая практика, gcp, анализ данных, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/392; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/2bf86d106c974c02b5d6914636f25562

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/2bf86d106c974c02b5d6914636f25562

Заключительный отчет клинического исследования и практика публикаций

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 6-10 (2018)

Θεματικοί όροι: надлежащая клиническая практика, заключительный отчет, клинические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/386; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/2f41f65abd3f4ad884bec9714d72fc51

Διαθεσιμότητα: https://doaj.org/article/2f41f65abd3f4ad884bec9714d72fc51

ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Συγγραφείς: Мелихов, О.

Θεματικοί όροι: КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА, ДОСТОВЕРНОСТЬ ДАННЫХ

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/dostovernost-rezultatov-klinicheskogo-issledovaniya
http://cyberleninka.ru/article_covers/15749250.png