Actions of the Manufacturers of Herbal and Other High-Demand Medicinal Products According to the EAEU Authorisation Procedures: Practical Recommendations ; Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации

Authors: E. M. Rychikhina, Е. М. Рычихина

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 2 (2024); 132-137 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 2 (2024); 132-137 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: широко востребованные лекарственные препараты, EAEU requirements, harmonisation, herbal medicinal products, high-demand medicinal products, требования ЕАЭС, приведение в соответствие, лекарственные растительные препараты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/640/1360; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/640/546; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/640/564; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/640

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/640
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-2-132-137

Development and Validation of an Analytical Procedure for Determining Convallatoxin in Medicinal Products Containing Cardiac Glycosides of Lily of the Valley ; Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша

Authors: T. A. Golomazova, N. P. Antonova, N. E. Semenova, E. P. Shefer, S. S. Prokhvatilova, Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова

Contributors: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022200096-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022200096-0).

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 5 (2024); 580-589 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 5 (2024); 580-589 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-5

Subject Terms: капли Зеленина, convallatoxin, high-performance liquid chromatography, HPLC, lily-of-the-valley herb, herbal medicinal products, Zelenin Drops, конваллятоксин, высокоэффективная жидкостная хроматография, ВЭЖХ, трава ландыша, лекарственные растительные препараты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/714/1710; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/714/761; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/714/768; Haviv H, Karlish SJD. P-Type pumps: Na+,K+-ATPase. Lennarz WJ, Lane MD. Encyclopedia of biological chemistry. Academic Press; 2013. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-378630-2.00198-5; Wang HJ, Evans RM. Timed use of cardiac glycoside protects the heart. Nat Cardiovasc Res. 2022;1(11):973–5. https://doi.org/10.1038/s44161-022-00158-x; Kanji S, MacLean RD. Cardiac glycoside toxicity: more than 200 years and counting. Crit Care Clin. 2012;28(4):527–35. https://doi.org/10.1016/j.ccc.2012.07.005; Гуревич МА, Гаврилин АА. Сердечные гликозиды в современной клинической практике. Альманах клинической медицины. 2014;(35):101–5. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2014-35-101-105; Дукельская НК, Гармашова ИВ, Давыдова МВ. Сравнительный анализ препаратов сердечных гликозидов, используемых в современной фармакотерапии. Известия Российской военно­медицинской академии. 2020;39(S3–4):82–5. EDN: SNCYHH; Евдокимова ОВ, Бекетова АВ, Наумова ОА, Клинкова ИВ, Шемерянкина ТБ, Ладыгина ЛА, Бущик КС. Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(4):567–77. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-4-567-577; Круглов ДС, Кошкарева КЕ. Количественное определение конваллятоксина в растительном сырье, содержащем кардиостероиды, методом фотометрии. Сибирский медицинский вестник. 2019;(4):34–7. EDN: LHXXYU; Züst T, Petschenka G, Hastings AP, Agrawal AA. Toxicity of milkweed leaves and latex: chromatographic quantification versus biological activity of cardenolides in 16 Asclepias species. J Chem Ecol. 2019;45(1):50–60. https://doi.org/10.1007/s10886-018-1040-3; Agrawal P, Akhade M, Laddha K, Narkhede S, Mirgal A, Salunke C. Quantification of convallatoxin in Antiaris toxicaria Leusch seeds by RP-HPLC. Anal Chem Lett. 2014;4(3):172–7. https://doi.org/10.1080/22297928.2014.925821; Pellati F, Bruni R, Bellardi MG, Bertaccini A, Benvenuti S. Optimization and validation of a high-performance liquid chromatography method for the analysis of cardiac glycosides in Digitalis lanata. J Chromatogr A. 2009;1216(15):3260–9. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2009.02.042; Эпштейн НА. Валидация хроматографических методик: контроль чистоты пиков и специфичности методик с использованием диодно-матричных детекторов (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(3):129–36. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-3-129-136; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/714

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/714
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-5-580-589

Current Trends in the Study of Promising Medicinal Plant Species ; Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений

Authors: N. I. Sidelnikov, Н. И. Сидельников

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 2 (2024); 128-131 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 2 (2024); 128-131 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: лекарственные растения, cultivation of medicinal plants, herbal medicines, herbal medicinal products, medicinal plants, лекарственное растениеводство, лекарственные растительные средства, лекарственные растительные препараты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/628/1359; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/628/518; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/628/519; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/628/539; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/628

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/628
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-2-128-131

The Use of Reference Materials In the Analysis of Medicinal Plant Raw Materials and Herbal Medicinal Products ; Вопросы использования стандартных образцов при анализе лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

Authors: T. K. Ryazanova, V. A. Kurkin, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин

Contributors: The study was carried out within the project «Development of national approaches to the standardization of herbal medicinal products, medicinal plant raw materials and phytobiotechnological products» with financial government support in the form of a Scholarship of the President of the Russian Federation for young scientists and postgraduates carrying out promising research and development on priority directions of Russian economy modernization. The authors are grateful to the reviewers for their expert advice and constructive attitude., Исследование было выполнено в рамках проекта «Разработка национальных подходов к стандартизации лекарственных растительных препаратов, лекарственного растительного сырья и фитобиотехнологических продуктов» при финансовой государственной поддержке в виде Стипендии Президента РФ для молодых ученых и аспирантов, осуществляющих перспективные научные исследования и разработки по приоритетным направлениям модернизации российской экономики». Авторы выражают благодарность рецензентам за экспертное мнение и конструктивный подход.

Source: Measurement Standards. Reference Materials; Том 19, № 2 (2023); 47-60 ; Эталоны. Стандартные образцы; Том 19, № 2 (2023); 47-60

Subject Terms: спектрофотометрия, herbal medicinal products, biologically active compounds, reference materials, standardization, high performance liquid chromatography, spectrophotometry, лекарственные растительные препараты, биологически активные соединения, стандартные образцы, стандартизация, высокоэффективная жидкостная хроматография

File Description: application/pdf

Relation: https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/387/282; Самылина И. А., Куркин В. А., Яковлев Г. П. Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2016. № 1. С. 41–44.; Современные проблемы стандартных образцов лекарственных средств в Российской Федерации / Р. А. Волкова [и др.] // Фармация. 2020. Т. 69, № 2. С. 5–11. https://doi.org/10.29296/25419218-2020-02-01; Воронин А. В., Малкова А. В. Методология исследования отдельных многокомпонентных объектов аналитического контроля в судебно-химической экспертизе и фармацевтическом анализе: монография. Самара: Инсома-пресс, 2020. 328 с.; Леонтьев Д. А., Подпружников Ю. В., Воловик Н. В. Роль стандартных образцов в обеспечении качества лекарственных средств: регуляторные и метрологические аспекты // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3(16). С. 180–188.; Современные требования к качеству лекарственных средств растительного происхождения / Е. И. Саканян [и др.] // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2018. Т. 8, № 3. С. 170–178. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178; Сокольская Т. А., Шемерянкина Т. Б., Даргаева Т. Д. Использование стандартных образцов для анализа лекарственных растительных препаратов // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2011. № 2. С. 43–46.; Требования к качеству и методам анализа фармакопейных стандартных образцов растительного происхождения / Т. Б. Шемерянкина [и др.] // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2014. № 1. С. 51–54.; Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов / В. А. Куркин [и др.] // Современные проблемы фармакогнозии: сборник материалов I Межвузовской студенческой научно-практической конференции, посвященной 45-летию фармацевтического факультета Самарского государственного медицинского университета, Самара, 22 октября 2016. Самара: ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 2016. С. 123–127.; Оленников Д. Н., Зилфикаров И. Н., Ибрагимов Т. А. Исследование химического состава алое древовидного (Aloe arborescens Mill.) // Химия растительного сырья. 2010. № 3. С. 77–82.; Государственная Фармакопея Российской Федерации: XIV издание. В 4 т. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/xiv-izdanie-gosudarstvennoy-farmakopei-rossiyskoy-federatsii; European Pharmacopoeia. 10th Ed. Version 1.7.0. [сайт]. URL: https://pheur.edqm.eu/home (дата обращения: 13.10.2022).; American herbal pharmacopoeia botanical pharmacognosy. botanical pharmacognosy – microscopic characterization of botanical medicines / R. Upton [et al.] eds. Florida, USA : CRC Press, 2011. 733 p. https://doi.org/10.1201/b10413; Моисеев Д. В. Определение арбутина в листьях брусники обыкновенной методом ВЭЖХ // Вестник фармации. 2011. № 1 (51). C. 40–45.; Федосеева Л. М. Анализ арбутина подземных и надземных вегетативных органов бадана толстолистного (Bergenia crassifolia (L.) Fitsch.), произрастающего на Алтае // Химия растительного сырья. 2003. № 1. C. 73–77.; Chemical information review document for arbutin [CAS No. 497–76–7] and Extracts from Arctostaphylos uva-ursi // Semantic scholar [website]. URL: https://www.semanticscholar.org/paper/Chemical-Information-Review-Document-for-Arbutin/0d65672d2e6f910a0d9351786424f32cff65c089 (дата обращения: 12.12.2021).; EMA/HMPC/573462/2009 Rev.1 Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium. 2012.; Kurkin V. A., Ryazanova T. K. Quantitative determination of total saponins in Aralia mandshurica plant raw material // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2018. Vol. 52, № 5. P. 455–458. https://doi.org/10.1007/s11094–018–1838-x; О качестве сырья родиолы розовой / В. А. Куркин [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. 1989. Т. 23, № 11. C. 1364–1367.; Динамика накопления розавидина и салидрозида в корневищах родиолы розовой / А. А. Кирьянов [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. 1989. Т. 23, № 4. C. 449–452.; Куркин В. А. Фенилпропаноиды лекарственных растений. Распространение, классификация, структурный анализ, биологическая активность // Химия природных соединений. 2003. № 2. C. 87–110.; Куркина A. В. Флавоноиды фармакопейных растений: монография Самара: Офорт, ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, 2012. 290 с.; Куркина A. В. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды // Бюллетень сибирской медицины. 2011. № 5. C. 150–153. https://doi.org/10.20538/1682-0363-2011-5-150-154; Куркина A. В., Рыжов В. М., Авдеева Е. В. Определение содержания изосалипурпозида в цветках бессмертника песчаного // Фармация. 2011. № 1. C. 12–14.; The United States Pharmacopeia and The National Formulary (USP 38-NF 33); The United States Pharmacopeial Convention. Inc.: Rockville, MD, 2015.; Japanese Pharmacopoeia, 18th ed. (English Version). The ministry of health, labour and welfare. 2021.; Сергунова Е. В., Сорокина А. А. Изучение показателей качества листьев алоэ древовидного различных способов консервации // Фармация. 2019. № 7(68). C. 21–25. https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-04; Olennikov D., Rokhin A., Zilfikarov I. Method for determining content of phenolic compounds in Aloe arborescens // Chemistry of Natural Compounds. 2008. Vol. 44. P. 715–718. https://doi.org/10.1007/s10600-009-9192-6; Modern aspects of pharmacognostic and biochemical study of succulent raw material of Aloe arborescens and Callisia fragrans / I. Zilfikarov [et al.]. Moscow Region, Schyolkovo: Publisher Marchotin P. Yu., 2013.; Количественное определение арбутина в листьях толокнянки обыкновенной / В. А. Куркин [и др.] // Химия растительного сырья. 2015. № 1. С. 95–100.; Определение арбутина в листьях брусники обыкновенной / В. А. Куркин [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. 2017. Т. 51, № 4. С. 34–37.; Куркин В. А., Рязанова Т. К., Серебрякова А. Д. Разработка подходов к стандартизации коры сирени обыкновенной // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021. Т. 24, № 7. С. 37–44. https://doi.org/10.29296/25877313-2021-07-06; Определение содержания алоэнина в листьях и препаратах алоэ древовидного методом ВЭЖХ / В. А. Куркин [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. 2021. Т. 55, № 5. С. 13–18. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-5-13-18; Куркин В. А., Рязанова Т. К. Актуальные аспекты стандартизации корневищ и корней родиолы розовой // Химико-фармацевтический журнал. 2021. Т. 55, № 8. С. 40–44. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-8-40-44; Разработка методик количественного определения суммы антраценпроизводных в сырье и препаратах Aloe arborescens Mill // В. А. Куркин [и др.] // Химия растительного сырья. 2021. № 3. С. 153–161. https://doi.org/10.14258/jcprm.2021039221; Куркин В. А., Рязанова Т. К. Вопросы стандартизации лекарственных препаратов родиолы розовой // Фармация и фармакология. 2021. Т. 9, № 3. С. 185–194. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-3-185-194; Куркин В. А., Рязанова Т. К. Методологические подходы к стандартизации корневищ и корней элеутерококка колючего // Химико-фармацевтический журнал. 2022. Т. 56, № 3. С. 34–41. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2022-56-3-34-41; Рязанова Т. К., Куркина А. В., Куркин В. А. Разработка подходов к стандартизации сырья и препаратов бессмертника песчаного // От биохимии растений к биохимии человека: сборник трудов международной научной конференции, Москва, 16–17 июня 2022 г. М.: ФГБНУ ВИЛАР, 2022. С. 237–241.; https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/387

Availability: https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/387
https://doi.org/10.20915/2077-1177-2023-19-2-47-60

Quantitative Determination of Ascorbic Acid in Herbal Medicinal Products by HPLC ; Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ

Authors: T. A. Golomazova, E. P. Shefer, S. S. Prokhvatilova, N. P. Antonova, Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4)

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2 (2023); 184-194 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2 (2023); 184-194 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: лекарственные растительные препараты, dog rose fruits, Rosae fructus, ascorbic acid, vitamin C, HPLC, high performance liquid chromatography, vitamin herbal tea, herbal drugs, herbal medicinal preparations, herbal medicinal products, аскорбиновая кислота, витамин С, ВЭЖХ, высокоэффективная жидкостная хроматография, витаминный сбор

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/458/1057; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/458/321; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/458/322; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/458/323; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/458/380; Ламан Н, Копылова Н. Шиповник — природный концентрат витаминов и антиоксидантов. Наука и инновации. 2017;10(176):45–9.; Novakova L, Solich P, Solichova D. HPLC methods for simultaneous determination of ascorbic and dehydroascorbic acids. Trends Anal Chem. 2008;27(10): 942–58. https://doi.org/10.1016/j.trac.2008.08.006; Um M, Kim JW, Lee JW. Optimization of ascorbic acid extraction from Rugosa Rose (Rosa rugosa Thunb.) fruit using response surface methodology and validation of the analytical method. J Korean Wood Sci Technol. 2020;48(3):364–75. https://doi.org/10.5658/WOOD.2020.48.3.364; Хасанов ВВ, Дычко КА, Куряева ТТ, Нестерова ЕВ. Определение аскорбиновой кислоты в крови методом ВЭЖХ. Аналитика и контроль. 2013;17(3):322–5.; Радждип С, Бхавана П, Храмченко ВЕ. Содержание аскорбиновой кислоты в зеленых, красных и черных листьях бадана толстолистного. Научное обозрение. Педагогические науки. 2019;(4):86–9.; Морозов СВ, Ткачева НИ, Ткачев АВ. Проблемы комплексного химического профилирования лекарственных растений. Химия растительного сырья. 2018;(4):5–28. https://doi.org/10.14258/jcprm.2018044003; Новрузов АР. Содержание и динамика накопления аскорбиновой кислоты в плодах Rosa canina L. Химия растительного сырья. 2014;(3):221–6. https://doi.org/10.14258/jcprm.1403221; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/458

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/458
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-458

Relevant Aspects of Standardisation of Plant Raw Materials and Herbal Medicinal Products Containing Phenolic Compounds ; Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения

Authors: V. A. Kurkin, В. А. Куркин

Contributors: The study was performed without external funding., Работа выполнена без спонсорской поддержки.

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 12, № 2 (2022); 127-141 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 12, № 2 (2022); 127-141 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: стандартизация, herbal drugs, herbal medicinal products, phenolic compounds, phenylpropanoids, flavonoids, anthracene derivatives, standardisation, лекарственное растительное сырье, лекарственные растительные препараты, фенольные соединения, фенилпропаноиды, флавоноиды, антраценпроизводные

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/421/768; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/421/257; Самылина ИА. Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств. В кн.: Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты. Материалы I Международного научного конгресса. М.: Институт традиционных методов лечения МЗ РФ; 1994.; Куркина АВ. Флавоноиды фармакопейных растений. Самара: Офорт, ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России; 2012.; Евдокимова ОВ, Бекетова АВ, Лякина МН. Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(2):104–14. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-104-114; Сергунова ЕВ, Сорокина АА. Изучение показателей качества листьев алоэ древовидного различных способов консервации. Фармация. 2019;68(7):21–5. https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-04; Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Антраценпроизводные фармакопейных растений. Самара: Офорт, ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России; 2016.; Куркин ВА, Шмыгарева АА. Определение антраценпроизводных в коре крушины. Фармация. 2010;59(8):9–12.; Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Разработка методик количественного определения суммы антраценпроизводных в сырье и препаратах Aloe arborescens Mill. Химия растительного сырья. 2021;(3):153–6. https://doi.org/10.14258/jcprm.2021039221; Kurkin VA. Phenylpropanoids from medicinal plants: distribution, classification, structural analysis and biological activity. Chem Nat Compd. 2003;39(2):123–53. https://doi.org/10.1023/A:1024876810579; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/421

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/421
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-127-141

Inductively Coupled Plasma-Atomic Emission Spectrometry for the Analysis of Heavy Metals and Arsenic in Tinctures ; Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках

Authors: M. S. Galenko, R. N. Alyautdin, I. V. Gravel, М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00001-22-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4). The authors express their gratitude to A.A. Erina, E.S. Zhigiley, Yu.N. Shvetsova, E.A. Khorolskaya, the staff of the laboratory of spectral methods of analysis of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, and to N.E. Kuzmina, the head of this laboratory, for their help in performing experimental studies., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-22-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4). Авторы выражают благодарность сотрудникам лаборатории спектральных методов анализа ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России А.А. Ериной, Е.С. Жигилей, Ю.Н. Швецовой, Е.А. Хорольской и начальнику лаборатории Н.Е. Кузьминой за помощь в выполнении экспериментальных исследований.

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 12, № 2 (2022); 173-182 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 12, № 2 (2022); 173-182 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: пустырник, herbal medicinal products, tinctures, atomic emission spectrometry, regulatory documents, anomalous peony, valerian, motherwort, лекарственные растительные препараты, настойки, атомно-эмиссионная спектрометрия, нормативная документация, пион уклоняющийся, валериана лекарственная

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/410/772; Бойко НН, Бондарев АВ, Жилякова ЕТ, Писарев ДИ, Новиков ОО. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научный результат. Медицина и фармация. 2017;3(4):30–8. https://doi.org/10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38; Сергиенко ОМ, Жигунова АК. Роль и место фитотерапии в лечении состояний, сопровождающихся продуктивным кашлем. Украiнський медичний часопис. 2013,(1):77–80.; Bhardwaj S, Verma R, Gupta J. Challenges and future prospects of herbal medicine. Int Res Med Health Sci. 2018; 1(1):12–5. https://doi.org/10.36437/irmhs.2018.1.1.D; Самбукова ТВ, Овчинников БВ, Ганапольский ВП, Ятманов АН, Шабанов ПД. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017;15(2):56–63. https://doi.org/10.17816/RCF15256-63; Каухова ИЕ. Новая методика получения растительных препаратов. Фармация. 2006;(1):37–9.; Акамова АВ, Немятых ОД, Наркевич ИА. Многовекторный маркетинговый анализ российского рынка фитопрепаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(4):276–80.; Izzo AA, Hoon-Kim S, Radhakrishnan R, Williamson EM. A critical approach to evaluating clinical efficacy, adverse events and drug interactions of herbal remedies. Phytother Res. 2016;30(5):691–700. https://doi.org/10.1002/ptr.5591; Булаев ВМ, Ших ЕВ, Сычев ДА. Безопасность и эффективность лекарственных растений. М.: Практическая медицина; 2013.; Filipiak-Szok A, Kurzawa M, Szłyk E. Determination of toxic metals by ICP-MS in Asiatic and European medicinal plants and dietary supplements. J Trace Elem Med Biol. 2015;30:54–8. https://doi.org/10.1016/j.jtemb.2014.10.008; Kumar N, Kulsoom M, Shukla V, Kumar D, Kumar PS, Tiwari J, Dwivedi N. Profiling of heavy metal and pesticide residues in medicinal plants. Environ Sci Pollut Res Int. 2018;25(29):29505–10. https://doi.org/10.1007/s11356-018-2993-z; Yang CM, Chien MY, Chao PC, Huang CM, Chen CH. Investigation of toxic heavy metals content and estimation of potential health risks in Chinese herbal medicine. J Hazard Mater. 2021;412:125142. https://doi.org/10.1016/j.jhazmat.2021.125142; Марахова АИ, Сорокина АА, Станишевский ЯМ. Применение принципа сквозной стандартизации в анализе флавоноидов травы пустырника и препаратов на его основе. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(1):150–4.; Suchacz B, Weselowski M. The analysis of heavy metals content in herbal infusions. Open Medicine. 2012;7(4): 457–64. https://doi.org/10.2478/s11536-012-0007-y; Субботина НС, Дмитрук СЕ, Бабешина ЛГ, Келус НВ, Никифоров ЛА, Носкова ГН, Тартынова МИ. Исследование исходного сырья и экстрактов на содержание тяжелых металлов. Вестник НГУ. Серия: Биология, клиническая медицина. 2010;8(3):92–7.; de Oliveira Lopes AM, Chellini PR, de Sousa RA. Cadmium and chromium determination in herbal tinctures employing direct analysis by graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS). Analytical Letters. 2020;53(13):2096–110. https://doi.org/10.1080/00032719.2020.1729169; Zitkevicius V, Savickiene N, Abdrachmanovas O, Ryselis S, Masteiková R, Chalupova Z, et al. Estimation of maximum acceptable concentration of lead and cadmium in plants and their medicinal preparations. Medicina (Kaunas). 2003;39:117–21. PMID:14617871; Щукин ВМ, Северинова ЕЮ, Кузьмина НE, Яшкир ВА, Меркулов ВА. Усовершенствование методики пробоподготовки при количественном определении тяжелых металлов в цветках ромашки аптечной (matricаria chamomilla) методом ИСП-АЭС. Успехи современного естествознания. 2016;(6):53–8.; Щукин ВМ, Жигилей ЕС, Ерина АА, Швецова ЮН, Кузьмина НЕ, Лутцева АИ. Валидация методики определения ртути, свинца, кадмия и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на его основе методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Химико-фармацевтический журнал. 2020;54(9):57–64. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-9-57-64; Полякова ЕВ, Номероцкая ЮН, Сапрыкин АИ. Определение примесного состава цинка методом атомно-эмиссионной спектрометрии с микроволновой плазмой. Журнал аналитической химии. 2019;74(7):534–41. https://doi.org/10.1134/S0044450219070089; Плетенева ТВ, Потапова НИ, Скальный АВ, Елисеева ЮА, Самылина ИА, Сыроешкин АВ. Тяжелые металлы и стандартизация настоек. Фармация. 2004;(4):9–10.; Матвейко НП, Брайкова АМ, Бушило КА, Садовский ВВ. Инверсионно-вольтамперометрический контроль содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и препаратах на его основе. Вестник Витебского государственного технологического университета. 2016;(1):82–9.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/410

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/410
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-173-182

Determination of Anthracene Derivatives in Herbal Medicines ; Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения

Authors: O. V. Evdokimova, A. V. Beketova, M. N. Lyakina, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 11, № 2 (2021); 104-114 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 11, № 2 (2021); 104-114 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: государственная фармакопея, identification, assay, herbal preparations, herbal medicinal products, herbal medicines, standardisation, State Pharmacopoeia, идентификация, количественное определение, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты, лекарственные средства растительного происхождения, стандартизация

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/356/494; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/356/182; Йорданов Д, Николов П, Бойчинов А. Фитотерапия. София: Медицина и физкультура; 1969.; Шмыгарева АА, Куркин ВА, Саньков АН. Сравнительное исследование слабительного действия препаратов, содержащих антрагликозиды. Медицинский альманах. 2015;(3):220–2.; Куркин ВА, Петрухина ИК. Актуальные аспекты создания импортозамещающих лекарственных растительных препаратов. Фундаментальные исследования. 2014;(11–2):366–71.; Вичканова СА, Колхир ВК, Сокольская ТА, Воскобойникова ИВ, Быков ВА. Лекарственные средства из растений (опыт ВИЛАР). М.: АДРИС; 2009.; Рыбалко МВ, Шмыгарева АА. Сравнительный анализ номенклатуры группы слабительных растительных лекарственных средств, представленных на фармацевтическом рынке Оренбургской области. В кн.: IX Международная научно-практическая конференция «Научные исследования и разработки в эпоху глобализации». Волгоград; 2017. С. 217–23.; Высочина ГИ. Антрахиноны и биологическая активность видов рода Rheum L. (Polygonaceae) (Обзор). Химия растительного сырья. 2018;(4):29–41. https://doi.org/10.14258/jcprm.2018043785; Георгиевский ВП, Комиссаренко НФ, Дмитрук СЕ. Биологически активные вещества лекарственных растений. Новосибирск: Наука; 1990.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/356

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/356
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-104-114

Specifics of herbal drugs quality testing with the examples of typical criticism of laboratory testing of those

Authors: N. P. Antonova, S. S. Prokhvatilova, E. P. Shefer, A. M. Kalinin

Source: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 3, Pp 18-22 (2018)

Subject Terms: лекарственное растительное сырье, лекарственные растительные препараты, показатели качества лекарственного растительного сырья, экспертиза качества, типичные ошибки заявителей, starting materials of herbal origin, herbal drugs, quality parameters of starting materials of herbal origin, quality testing, applicants’ common mistakes, Medicine (General), R5-920

File Description: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/47; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Access URL: https://doaj.org/article/8e50d111d001460795dec9938f51bbfb

An alternative method of loss on drying determination in herbal medicinal products

Authors: N. P. Antonova, I. M. Morgunov, S. S. Prohvatilova, E. P. Shefer, A. M. Kalinin

Source: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 7, Iss 3, Pp 182-185 (2018)

Subject Terms: влажность, лекарственные растительные препараты, фармакопейный метод, инфракрасный анализатор влажности, фармакопея, loss on drying, herbal medicinal products, pharmacopoeial method, infrared moisture analyzer, pharmacopoeia, Medicine (General), R5-920

File Description: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/139; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Access URL: https://doaj.org/article/8bd803cb4dd045a4b0d50662066963c7

Determination of Anthracene Derivatives in the Antihaemorrhoidal Medicinal Herb Mixture Proctophytol® Using the European Pharmacopoeia Method ; Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол®

Authors: N. P. Antonova, I. M. Morgunov, S. P. Prokhvatilova, E. P. Shefer, A. M. Kalinin, T. A. Golomazova, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00003-20-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590049-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00003-20-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0)

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 10, № 2 (2020); 129-136 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 10, № 2 (2020); 129-136 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: крушины кора, anthracene derivatives, herbal substances, herbal medicinal products, pharmacopoeial methods, senna leaves, frangula bark, антраценпроизводные, лекарственное растительное сырье, лекарственные растительные препараты, фармакопейные методы, сенны листья

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/303/355; Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Разработка новых подходов к стандартизации проктофитола. Медицинский альманах. 2014;(2):138-41.; Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Разработка новых подходов к стандартизации сбора «Для очищения организма». Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2015;(2):171-4.; Куркин ВА, Авдеева ЕВ, Петрухина ИК, Шмыгарева АА, Агапов АИ, Ежков ВН. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего антраценпроизводные, и слабительных препаратов на их основе. Фундаментальные исследования. 2015;(2):1424-31.; Марахова АИ, Аврач АС, Скалозубова ТА, Сорокина АА, Сергунова ЕВ, Федоровский НН. Спектрофотометрия в анализе сборов. Медицина и образование в Сибири. 2012;(2):79-89.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/303

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/303
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-2-129-136

Problems of Establishing Limits for Arsenic Content in Brown Algae and Brown Algae-Containing Medicinal Products ; Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе

Authors: V. M. Shchukin, A. A. Erina, E. A. Lisman, O. A. Vaganova, В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project № 056-00154-19-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590049-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00154-19-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0).

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 9, № 3 (2019); 167-172 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 9, № 3 (2019); 167-172 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2019-9-3

Subject Terms: токсичность, inorganic arsenic, methyl arsonate, dimethyl arsenate, elemental toxic substances, brown algae, fucoids, laminaria, herbal medicinal products, limits, toxicity, неорганический мышьяк, метиларсонат, диметиларсинат, элементные токсиканты, бурые водоросли, фукусовые, ламинариевые, лекарственные растительные препараты, нормирование

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/242/261; Боголицын КГ, Каплицин ПА, Кашина ЕМ, Иванченко НЛ, Кокрятская НМ, Овчинников ДВ. Особенности минерального состава бурых водорослей Белого и Баренцева морей. Химия растительного сырья. 2014;(1):243–50.; Аминина НМ, Вишневская ТИ, Гурулева ОН, Ковековдова ЛТ Состав и возможности использования бурых водорослей дальневосточных морей. Вестник Дальневосточного отделения Российской академии наук. 2007;(6):123–30.; Ma Z, Lin L, Wu M, Yu H, Shang T, Zhang T, Zhao M. Total and inorganic arsenic contents in seaweeds: Absorption, accumulation, transformation and toxicity. Aquaculture. 2018;497:49–55. https://doi.org/10.1016/j.aquaculture.2018.07.040; Taylor V, Goodale B, Raab A, Schwerdtle T, Reimer K, Conklin S, et al. Human exposure to organic arsenic species from seafood. Sci Total Environ. 2017;580:266-82. https://doi.org/10.1016/j.scitotenv.2016.12.113; Mania M, Rebeniak M, Szynal T, Wojciechowska-Mazurek M, Starska K, Ledzion E, Postupolski J. Total and inorganic arsenic in fish, seafood and seaweeds — exposure assessment. Rocz Panstw Zakl Hig. 2015;66(3):203–10. PMID: 26400115; Круглякова УС, Багрянцева ОВ, Евстратова АД, Малинкин АД, Гмошинский ИВ, Хотимченко СА. Раздельное количественное определение органических и неорганических форм мышьяка в морепродуктах. Анализ риска здоровью. 2018;(2):112–8. https://doi.org/10.21668/health.risk/2018.2.13; Щукин ВМ, Кузьмина НЕ, Ерина АА, Яшкир ВА, Меркулов ВА. Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов, алюминия и мышьяка в бурых водорослях различного происхождения. Химико-фармацевтический журнал. 2018;52(7):30–6. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-7-30-36.; Gómez-Ariza J. Arsenic metabolites in human serum and urine after seafood (Anemonia sulcata) consumption and bioaccessibility assessment using liquid chromatography coupled to inorganic and organic mass spectrometry. Microchem J. 2014;112:56–64. https://doi.org/10.1016/j.microc.2013.09.007; Quansah R, Armah FA, Essumang DK, Luginaah I, Clarke E, Marfoh K, et al. Association of arsenic with adverse pregnancy outcomes/infant mortality: a systematic review and meta-analysis. Environ Health Perspect. 2015;123(5):412–21. https://doi.org/10.1289/ehp.1307894; Niegel C, Matysik FM. Analytical methods for the determination of arsenosugars — a review of recent trends and developments. Anal Chim Acta. 2010;657(2):83–99. https://doi.org/10.1016/j.aca.2009.10.041; Терешкина ОИ, Самылина ИА, Рудакова ИП, Гравель ИВ. Гармонизация подходов к оценке безопасности состава лекарственных растительных препаратов. Биомедицина. 2011;(3):80–6.; Sanders JG. The concentration and speciation of arsenic in marine macro-algae. Estuarine and Coastal Marine Science. 1979;9(1):95–9. https://doi.org/10.1016/0302-3524(79)90010-0; Mabeau S, Fleurence J. Seaweed in food products: biochemical and nutritional aspects. Trends Food Sci Technol. 1993;4(4):103–7. https://doi.org/10.1016/0924-2244(93)90091-n; Rose M, Lewis J, Langford N, Baxter M, Origgi S, Barber M, et al. Arsenic in seaweed — forms, concentration and dietary exposure. Food Chem Toxicol. 2007;45(7):1263–7. https://doi.org/10.1016/j.fct.2007.01.007; Ronan JM, Stengel DB, Raab A, Feldmann J, O’Hea L, Bralatei E, McGovern E. High proportions of inorganic arsenic in Laminaria digitata but not in Ascophyllum nodosum samples from Ireland. Chemosphere. 2017;186:17–23. https://doi.org/10.1016/j.chemosphere.2017.07.076; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/242

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/242
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-167-172

CURRENT REQUIREMENTS FOR THE QUALITY OF HERBAL MEDICINAL PRODUCTS ; СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Authors: E. I. Sakanyan, E. L. Kovaleva, L. N. Frolova, V. V. Shelestova, Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова

Contributors: FSBI “SCEEMP” of the Ministry of Health of Russia, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 8, № 3 (2018); 170-178 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 8, № 3 (2018); 170-178 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2018-8-3

Subject Terms: общая фармакопейная статья, herbal substances, herbal medicinal products, quality parameters, standardization, methods of analysis, biologically active substances, monograph, general chapter, лекарственное растительное сырье, лекарственные растительные препараты, показатели качества, стандартизация, методы анализа, биологически активные вещества, фармакопейная статья

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/204/173; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23 октября 2009 г. № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.».; Цындымеев АГ, Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Саканян ЕИ. Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):4–7.; Меркулов ВА, Саканян ЕИ, Шемерянкина ТБ, Мочикина ОА, Бунятян НД. Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(2):54–8.; Филиппова И. Фармакопея — гармонизация без потерь. Ремедиум. 2008;(12):8–9.; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».; Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Сакаева ИВ, Бунятян НД, Саканян ЕИ, Шишова ЛИ, Корсун ЛВ, Мочикина ОА и др. Лекарственные средства растительного происхождения в современных лекарственных формах: характеристика и классификация. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(4):51–8.; Государственная фармакопея СССР: Общие методы анализа. 11-е изд. Вып. 1. М.: Медицина; 1987.; Государственная фармакопея СССР: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. 11-е изд. Вып. 2. М.: Медицина; 1990.; Государственная фармакопея Российской Федерации XIII изд. Т.1–3. М.; 2015.; Государственная фармакопея СССР. 9-е изд. М.: Медгиз; 1961. [The State pharmacopoeia of the USSR. 9th ed. Мoscow: Medgiz; 1961 (In Russ.)]; Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.; Сорокина АА. Теоретическое и экспериментальное обоснование стандартизации настоев, отваров и сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья: автореферат дис. . д-ра фармацевтических наук. М.; 2002.; Краснюк ИИ. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. М.: Академия; 2005.; European Pharmacopoeia. 9th ed. Strasbourg; 2017. Available from: http://online.edqm.eu/EN/entry.htm; United States Pharmacopoeia, USP 40-NF 35; 2017. Available from: http://www.uspnf.com/uspnf/display?cmd=jsp&page=chooser; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/204

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/204
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178

An alternative method of loss on drying determination in herbal medicinal products ; Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах

Authors: N. P. Antonova, I. M. Morgunov, S. S. Prohvatilova, E. P. Shefer, A. M. Kalinin, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 7, № 3 (2017); 182-185 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 7, № 3 (2017); 182-185 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Subject Terms: pharmacopoeia, лекарственные растительные препараты, фармакопейный метод, инфракрасный анализатор влажности, фармакопея, loss on drying, herbal medicinal products, pharmacopoeial method, infrared moisture analyzer

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/139/138; Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1-3. М.; 2015 [Интернет]. Available from: http://femb.ru/feml.; European Pharmacopoeia. 9th ed. Strasbourg; 2017 [Internet]. Available from: http://online.edqm.eu/EN/entry.htm.; Антонова НП, Прохватилова СС, Шефер ЕП, Калинин АМ. Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов с примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015; (3): 18-22.; Киптелая ЛВ, Загорулько АН. ИК-сушка плодоягодного сырья. Научный журнал НИУ ИТМО 2014; (3): 80-86.; Акулич АВ, Темрук АВ. Сушка плодоовощного сырья с использованием ИК-излучения. Пищевая промышленность 2009; (9): 12-13.; Завалий АА, Снежкин ЮФ. Разработка и тепловое моделирование устройств инфракрасной сушки термолабильных материалов. Симферополь: АРИАЛ; 2016.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/139; undefined

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/139

Specifics of herbal drugs quality testing with the examples of typical criticism of laboratory testing of those ; Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе

Authors: N. P. Antonova, S. S. Prokhvatilova, E. P. Shefer, A. M. Kalinin, Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 3 (2015); 18-22 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 3 (2015); 18-22 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Subject Terms: applicants’ common mistakes, лекарственные растительные препараты, показатели качества лекарственного растительного сырья, экспертиза качества, типичные ошибки заявителей, starting materials of herbal origin, herbal drugs, quality parameters of starting materials of herbal origin, quality testing

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/47/31; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".; Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина, 1968, с. 816.; Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина, 1998, с. 199-207, 286-7.; European Pharmacopoeia. 8th ed. Strasbourg: EDQM, 2013.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/47; undefined

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/47

РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ЛИСТЬЕВ ОРЕХА ГРЕЦКОГО

Subject Terms: лекарственные растительные препараты, Juglans regia, орех грецкий, экстракция, 3. Good health

ИНТЕГРАТИВНЫЕ ПОДХОДЫ К НАУЧНО ОБОСНОВАННОЙ ФИТОТЕРАПИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА И СОЗДАНИЮ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА

Authors: Киселева Т.Л., Тутельян В.А., Кочеткова А.А., Киселева М.А.

Subject Terms: биологически активные вещества, лекарственные растительные препараты, сахарный диабет, специализированные пищевые продукты, фитонутриенты, фитотерапия

File Description: text/html

Availability: http://cyberleninka.ru/article/n/integrativnye-podhody-k-nauchno-obosnovannoy-fitoterapii-saharnogo-diabeta-i-sozdaniyu-spetsializirovannyh-pischevyh-produktov-dlya
http://cyberleninka.ru/article_covers/16037956.png

ГАРМОНИЗАЦИЯ ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ СОСТАВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Authors: Терёшкина, О., Самылина, И., Рудакова, И., Гравель, И.

Subject Terms: токсиканты, оценка безопасности, лекарственные растительные препараты, нормативные документы

File Description: text/html

Availability: http://cyberleninka.ru/article/n/garmonizatsiya-podhodov-k-otsenke-bezopasnosti-sostava-lekarstvennyh-rastitelnyh-preparatov
http://cyberleninka.ru/article_covers/13927912.png

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПОДХОДОВ К НОРМИРОВАНИЮ МЫШЬЯКА В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ

Authors: Терёшкина, О., Самылина, И., Рудакова, И., Гравель Сравнение подходов к определению мышьяка в ЛРС Нормативный документ ГФ СССР XI Подход к определению И.В.

Subject Terms: МЫШЬЯК, определение, НОРМИРОВАНИЕ, лекарственные растительные препараты

File Description: text/html

Availability: http://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnyy-analiz-otechestvennogo-i-zarubezhnogo-podhodov-k-normirovaniyu-myshyaka-v-lekarstvennom-rastitelnom-syrie
http://cyberleninka.ru/article_covers/13921139.png

Интегративные подходы к научно обоснованной фитотерапии сахарного диабета и созданию специализированных пищевых продуктов для больных сахарным диабетом 2 типа

Source: Курский научно-практический вестник "Человек и его здоровье".

Subject Terms: биологически активные вещества, лекарственные растительные препараты, сахарный диабет, специализированные пищевые продукты, фитонутриенты, фитотерапия, 3. Good health

File Description: text/html

Access URL: http://cyberleninka.ru/article/n/integrativnye-podhody-k-nauchno-obosnovannoy-fitoterapii-saharnogo-diabeta-i-sozdaniyu-spetsializirovannyh-pischevyh-produktov-dlya
http://cyberleninka.ru/article_covers/16037956.png