Improvement of regulatory framework for conducting preclinical studies of x-ray contrast agents

Authors: V. N. Kulakov, A. A. Lipengolts, E. Yu. Grigorieva, N. L. Shimanovsky

Source: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 7, Iss 1, Pp 55-58 (2018)

Subject Terms: нормативные документы, контрастно-диагностические препараты, методы магнитно-резонансной томографии, радиофармацевтические препараты, доклиническое исследование диагностических средств, regulations, x-ray contrast agents, magnetic-resonance, radiopharmaceuticals, preclinical study of diagnostic drugs, Medicine (General), R5-920

File Description: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/118; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Access URL: https://doaj.org/article/8c77a59d3d0846218fcc150bd2db2927

Improvement of regulatory framework for conducting preclinical studies of x-ray contrast agents ; Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов

Authors: V. N. Kulakov, A. A. Lipengolts, E. Yu. Grigorieva, N. L. Shimanovsky, В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 7, № 1 (2017); 55-58 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 7, № 1 (2017); 55-58 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Subject Terms: preclinical study of diagnostic drugs, контрастно-диагностические препараты, методы магнитно-резонансной томографии, радиофармацевтические препараты, доклиническое исследование диагностических средств, regulations, X-ray contrast agents, magnetic-resonance, radiopharmaceuticals

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/118/117; Календер В. Основы рентгеновской компьютерной и магнитно-резонансной томографии. М.: Техносфера; 2006.; Blackmore CC. Radiology and information technology: a health services research perspective. Acad Radiol. 2005; (12): 397-8.; Климанов ВА. Радионуклидная диагностика. Физические принципы и технологии. Учебное пособие. Долгопрудный: Интеллект; 2014.; Кармазановский ГГ, Шимановский НЛ. Контрастные средства для лучевой диагностики. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2013.; Бутомо НВ, Гребенюк АН, Легеза ВИ, Малаховский ВН, Ушаков ИБ, ред. Основы медицинской радиобиологии. СПб: Фолиант; 2004.; Ильин ЛА, ред. Радиационная медицина. Т. 1. М.: АТ; 2004.; Kulakov VN, Bregadze VI, Sivaev IB, Nikitin SM, Gol’tyapin YuV, Khokhlov VF. Design of Boron- and Gadolinium-Containig Agents for NCT. New York: Kluwer Academic Plenum Publishers; 2001.; Лин АА, Соколов БИ, Слепнев ДМ. Фармацевтический рынок: производство лекарственных средств в России. Проблемы современной экономики 2013: (1); 191-5. Available from: https:// goo.gl/k67SuW.; Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы. НРБ-99/2009. СанПин 2.6.1.2523-09. Available from: http://nucloweb.jinr.ru/nucloserv/inform/instructions/nrb-99-2009.; ГОСТ Р 52249 - 2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.; Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 232-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».; Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть I. М.: Гриф и К; 2012.; Хабриев РУ, ред. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. М.: Медицина; 2005.; DiMasi JA, Hanson RW, Grabowski HG, Lasagna L. Cost of Innovation in the Pharmaceutical Industry. J Health Econom. 1991; (10): 107-42.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/118; undefined

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/118