Results of the survey of experts on the need to incorporate real-world evidence to the comprehensive drug assessment ; Результаты опроса экспертов о необходимости учета доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке лекарственных препаратов

Συγγραφείς: F. V. Gorkavenko, V. V. Omelyanovskiy, Ф. В. Горкавенко, В. В. Омельяновский

Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 18, No 3 (2025); 357-364 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 18, No 3 (2025); 357-364 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Θεματικοί όροι: оценка технологий здравоохранения, real-world evidence, comprehensive drug assessment, expert survey, medical technology assessment criteria, health technology assessment, доказательства реальной клинической практики, комплексная оценка лекарственных препаратов, экспертный опрос, критерии оценки медицинских технологий

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1253/632; Колбин А.С. Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023; 3 (4): 1–8. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41.; Колбин А.С., Борзова М.А., Белоусов Д.Ю., Калиниченко В.В. Резолюция по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024; 4 (3): 3–12. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-57.; Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Игнатьева Н.В. и др. Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 283–90. https://doi.org/10. 17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.167.; Колбин А.С. (ред.) Исследования реальной клинической практики. Обновленные рекомендации 2023 года. М.: Издательство ОКИ; 2023: 222 c.; Новодережкина Е.А., Зырянов С.К. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (3): 380–9. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.120.; Омельяновский В.В. (ред.) Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации. М.: Наука; 2024: 179 c.; Хабриев Р.У., Суходолов А.П., Спасенников Б.А. и др. Система принятия решений в программе льготного лекарственного обеспечения. Известия Байкальского государственного университета. 2018; 28 (1): 6–11. https://doi.org/10.17150/2500-2759.2018.28(1).6-11.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1253

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1253
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.330

Real-world data: principles of use in decision making and in health technology assessment ; Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения

Συγγραφείς: V. V. Omelyanovskiy, F. V. Gorkavenko, N. V. Ignatyeva, P. A. Mukhortova, O. R. Ryzhova, T. S. Teptsova, A. A. Kingshott, B. B. Kondratyeva, В. В. Омельяновский, Ф. В. Горкавенко, Н. В. Игнатьева, П. А. Мухортова, О. Р. Рыжова, Т. С. Тепцова, А. А. Кингшотт, Б. Б. Кондратьева

Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 16, No 2 (2023); 283-290 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 16, No 2 (2023); 283-290 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Θεματικοί όροι: принятие управленческих решений, RWD, real-world evidence, RWE, routine clinical practice, health technology assessment, complex drug assessment, public health organization, decision making, РКП, рутинная клиническая практика, оценка технологий здравоохранения, комплексная оценка лекарственных препаратов, организация здравоохранения

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/831/476; Мухортова П.А., Горкавенко Ф.В., Струнина Ю.В. и др. Использование данных реальной клинической практики при принятии решений в Канаде и Великобритании. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022: 2 (3): 7–19. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-18.; Lin L.W., Ahn J., Bayani D.B.S., et al. Use of real-world data and real-world evidence to support drug reimbursement decision-making in Asia. URL: https://hiper.nus.edu.sg/wp-content/uploads/2021/05/REALISE-Abridged-guidance-for-users-of-HTA_20201104-version-1.0-2.pdf (дата обращения 03.03.2023).; Борзова М.А. Данные реальной клинической практики: обобщенные регуляторные подходы ЕС и Японии. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022: 2 (1): 11–6. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-7.; NICE real-world evidence framework. URL: https://www.nice.org.uk/corporate/ecd9/resources/nice-realworld-evidence-framework-pdf-1124020816837 (дата обращения 03.03.2023).; Framework for FDA’s real-world evidence program. URL: https://www.fda.gov/media/120060/download (дата обращения 03.03.2023).; Canada’s Drug and Health Technology Agency. Guidance for reporting real-world evidence. URL: https://www.cadth.ca/guidance-reporting-real-world-evidence (дата обращения 03.03.2023).; Bakker E., Plueschke K., Jonker C.J., et al. Contribution of real-world evidence in European Medicines Agency’s regulatory decision making. Clin Pharmacol Ther. 2022; 113 (1): 135–51. https://doi.org/10.1002/cpt.2766.; Purpura C.A., Garry E.M., Honig N., et al. The role of real-world evidence in FDA-approved new drug and biologics license applications. Clin Pharmacol Ther. 2022: 111 (1): 135–44. https://doi.org/10.1002/cpt.2474.; Bullement A., Podkonjak T., Robinson M.J., et al. Real-world evidence use in assessments of cancer drugs by NICE. Int J Technol Assess Health Care. 2020: 36 (4): 388–94. https://doi.org/10.1017/S0266462320000434.; Lau C., Dranitsaris G. Impact of regulatory approval status on CADTH reimbursement of oncology drugs and role of real-world evidence on conditional approvals from 2019 to 2021. Curr Oncol. 2022: 29 (11): 8031–42. https://doi.org/10.3390/curroncol29110635.; Колбин А.С. Резолюция по результатам работы конференции: «RWD/RWE – Инструменты исследования реальной клинической практики: сегодня и завтра». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021; 1 (1): 21–4. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-5.; Колбин А.С. Резолюция по результатам работы III ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022: 2 (3): 35–41. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-20.; Новодережкина Е.А., Зырянов С.К. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022: 15 (3): 380–9. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.120.; Курылёв А.А., Журавков А.А., Колбин А.С. Реальная клиническая практика при оценке технологий здравоохранений: состояние на 2022 год. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022: 2 (4): 1–9. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-21.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. от 23.09.2022) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». URL: https://docs.cntd.ru/document/456026097 (дата обращения 12.01.2023).; Колбин А.С. (ред.). Исследования реальной клинической практики. M.: Издательство ОКИ: Буки Веди; 2020: 208 c.; Гольдина Т.А., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Боровская В.Г. Обзор исследований реальной клинической практики. Качественная клиническая практика. 2021; 1: 56–63. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2021-1-56-63.; Ласт Д.М. (ред.). Эпидемиологический словарь. 4-е изд. М.: Глобус; 2009: 316 c.; Гольдина Т.А., Суворов Н.И. Исследования рутинной клинической практики: от получения данных к оценке медицинских технологий и принятию решений в здравоохранении. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 1: 21–9.; Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 03.12.2020) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://base.garant.ru/70728348/ (дата обращения 12.01.2023).; Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. М.: ЦЭККМП; 2016: 58 c.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/831

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/831
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.167

Improvements to the formation of lists of drugs for medical use: analysis of changes in the Government Decree no. 871 ; Совершенствование системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: анализ изменений Постановления Правительства РФ №871

Συγγραφείς: V. V. Omelyanovskiy, E. A. Maksimkina, O. I. Ivakhnenko, M. V. Avxentyeva, M. V. Sura, G. R. Khachatryan, В. В. Омельяновский, Е. А. Максимкина, О. И. Ивахненко, М. В. Авксентьева, М. В. Сура, Г. Р. Хачатрян

Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 13, No 2 (2020); 113-123 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 13, No 2 (2020); 113-123 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Θεματικοί όροι: комплексная оценка лекарственных препаратов, Government Decree no. 871, order and procedure of forming the lists of medical drugs for medical use, complex drug assessment, Постановление Правительства РФ №871, порядок и процедура формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/384/321; Сура М. В., Омельяновский В. В. Эволюция системы экспертизы при формировании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011; (3): 30–33.; Омельяновский В. В., Сура М. В., Авксентьева М. В., Хачатрян Г. Р. Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения на федеральном уровне: текущее состояние и перспективы развития. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; (3): 9–17. DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.33.3.009-017.; Хачатрян Г. Р., Ивахненко О. И., Сура М. В., Авксентьева М. В., Оценка методологического качества исследований клиникоэкономических исследований: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; (1): 8–17. DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.008-017.; Ивахненко О.И., Хачатрян Г.Р., Сура М.В., Авксентьева М.В., Омельяновский В.В. Оценка методологического качества исследований с использованием анализа влияния на бюджет: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; (4): 11–18. DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.011-018.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/384

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/384
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.032