Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 34-41 (2018)

Θεματικοί όροι: фармакоэпидемиология, фармакоэпидемиологические исследования, надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований, пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, по-стрегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, pharmacoepidemiology, pharmacoepidemiology studies, good pharmacoepidemiology practice, post-marketing studies, non-interventional studies, non-invasive studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, postauthorization safety studies, cohort study, adverse drugs reactions, adverse drugs events, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/5bccbea254b64cf6be23329eee258541

Non-interventional studies

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 24-33 (2018)

Θεματικοί όροι: пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, пострегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, регистры пациентов, исследование до-после, маркетинговые исследования, надлежащая практика фармаконадзора, уполномоченное лицо по фармаконадзору, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, надлежащая практика эпидемиологических исследований, post-marketing studies, non-interventional studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, post-authorization safety studies, cohort study, case control study, patients register, before-after study, marketing studies, good pharmacovigilance practice, qualified person responsible for pharmacovigilance, adverse drugs reactions, adverse drugs events, good epidemiological practice, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/85dae0168b5a46e5b57777521d0c17c9

Non-interventional studies ; Неинтервенционные клинические исследования

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, Д. Ю. Белоусов

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 24-33 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 24-33 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: good epidemiological practice, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, пострегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, регистры пациентов, исследование до-после, маркетинговые исследования, надлежащая практика фармаконадзора, уполномоченное лицо по фармаконадзору, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, надлежащая практика эпидемиологических исследований, post-marketing studies, non-interventional studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, post-authorization safety studies, cohort study, case control study, patients register, before-after study, marketing studies, good pharmacovigilance practice, qualified person responsible for pharmacovigilance, adverse drugs reactions, adverse drugs events

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75/75; Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».; Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.; Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 12-ФЗ «О персональных данных».; Приказ Минздрава РФ № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».; Решение № 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза от 03.11.2016.; Решение № 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 03 ноября 2016 г.; Кодекс надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) от 30.11.2015 г. http://www.aipm.org/etics/.; ICH Harmonized Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice (E6R2). November 2016.; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.; EFPIA Code on the Promotion of prescription-only Medicines to, and Interactions with healthcare Professionals. // http://www.efpia.org/Content/Default.asp?PageID=366.; Good epidemiological Practice: IEA Guidelines for Proper Conduct of Epidemiological Research. Nov. 2007. // http://www.ieaweb.org/.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998; 352.; Вольская Е.А. Основы надлежащей практики неинтервенционных исследований лекарственных препаратов. Качественная клиническая практика, 2011; 1: 19-24. http://m.clinvest.ru/articles/item/osnovy-nadlezhashej-praktiki-neintervencionnyh-issledovanij-lekarstvennyh-preparatov.; Ягудина Р.И., Литвиненко М.М., Сороковиков И.В. Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования. Фармакоэкономика. 2011; 4: 4: 3-7.; Основные понятия в оценке медицинских технологий. / Под общей ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. М.: Издательство ОКИ, 2013.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75

Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation ; Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda, Д. Ю. Белоусов, А. Е. Чеберда

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 34-41 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 34-41 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: adverse drugs events, фармакоэпидемиологические исследования, надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований, пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, по-стрегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, pharmacoepidemiology, pharmacoepidemiology studies, good pharmacoepidemiology practice, post-marketing studies, non-interventional studies, non-invasive studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, postauthorization safety studies, cohort study, adverse drugs reactions

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76/76; Guidance for Industry and FDA Staff: Best Practices for Conducting and Reporting Pharmacoepidemiologic Safety Studies Using Electronic Healthcare Data. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM243537.pdf.; Guideline on good Pharmacovigilance practices (GVP), Module VIII -Post-authorization safety studies (PASS). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/06/WC500129137.pdf.; Guidance for the format and content of the protocol of non-interventional post-authorization safety studies. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/0ther/2012/10/WC500133174.pdf.; AHRQ 2012. Methods guide for effectiveness and comparative effectiveness reviews. http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/index.cfm/search-for-guides-reviews-andreports/?pageaction=displayproduct&productid=31.; Guidelines for good pharmacoepidemiology practice (GPP). pharmacoepidemiology and drug safety. 2016; 25: 2-10.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998; 352.; Зырянов С.К. Фармакоэпидемиология вчера, сегодня и завтра. Фарматека. 2003; 3: 13-17.; Прикладная фармакоэпидемиология. Учебник под редакцией академика РАМН В.И. Петрова. М.: 2008; 384.; Галанкин Т.Л., Колбин А.С. Роль рандомизированных исследований в фармакоэпидемиологии. Фармакоэкономика. 2014; 7 (1): 5-9.; Галанкин Т.Л., Вербицкая Е.В. Фармакоэпидемиология. Методическое пособие. / Под общей редакцией Колбина А.С. Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет им. акад. И.П. Павлова, 2015 г.; Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А. Фармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применению. Фармакоэкономика, 2015; 7: 1: 33-38.; Strom B.L. Study Designs Available for Pharmacoepidemiology Studies. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. - 2000; 17-30.; Strom B.L. (ed). Pharmacoepidemiology (Fourth Edition). Sussex: John Wiley, 2005.; Strom B.L., Kimmel S.E. (eds). Textbook of Pharmacoepidemiology. Sussex: John Wiley, 2006.; Suruki R.Y., Chan K.A. Basic Pharmacoepidemiology Methods. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; P. 219-38.; Pharmacoepidemiology and drug safety http://www3.interscience.wiley.com/journal/5669/home; International Society for Pharmacoepidemiology http://www.pharmacoepi.org/index.cfm; International Society of Pharmacovigilance http://www.isoponline.org/.; European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance http://www.encepp.eu; ICH http://www.ich.org/products/guidelines.html; STROBE statement http://www.strobe-statement.org/; CONSORT statement including variants http://www.consort-statement.org/; MOOSE statement http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=192614; GRACE principles http://www.graceprinciples.org/grace-p.html; The PCORI Methodology Report http://www.pcori.org/assets/2013/11/PC0RI-Methodology-Report.pdf; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76

The role of confounding factors in a radon epidemiological study ; Роль искажающих факторов в радоновом эпидемиологическом исследовании

Συγγραφείς: A. D. Onishchenko, M. V. Zhukovsky, А. Д. Онищенко, М. В. Жуковский

Πηγή: Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene; Том 10, № 1 (2017); 65-75 ; Радиационная гигиена; Том 10, № 1 (2017); 65-75 ; 2409-9082 ; 1998-426X ; 10.21514/1998-426X-2017-10-1

Θεματικοί όροι: моделирование, lung cancer, case-control studies, uncertainties, modeling, рак легкого, исследования случай – контроль, погрешности

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.radhyg.ru/jour/article/view/498/509; UNSCEAR, 2009. United Scientific Committee on the Effects of Atomic radiation (UNSCEAR). UNSCEAR 2006 Report: Annexe E: Source-to-effects assessment for radon in homes and workplaces. New York: United Nations. 2009, pp. 195–334.; Krewski D., Lubin J.H., Zielinski J.M. [et al.] Residential Radon and Risk of Lung Cancer: A Combined Analysis of 7 North American Case-Control Studies. Epidemiology. 2005, Vol. 16, pp. 137–145.; Darby S., Hill D., Auvinen A., [et al.] Radon in homes and risk of lung cancer: collaborative analysis of individual data from 13 European case-control studies. British Medical Journal. 2005, Vol. 330, pp. 223–227.; Darby S., Hill D., Auvinen A. [et al.] Residential radon and lung cancer: detailed results of a collaborative analysis of individual data on 7148 subjects with lung cancer and 14208 subjects without lung cancer from 13 epidemiologic studies in Europe. Scand. J. Work, Environment and Health. 2006, Vol. 32, Supp. 1, pp. 1–83.; Lubin J.H., Wang Z.Y., Boice J.D. [et al.] Risk of lung cancer and residential radon in China: pooled results of two studies. Int. J. Cancer. 2004, Vol. 109, pp. 132–137.; Muirhead C.R. Exposure Assessment: Implications for Epidemiological Studies of Ionizing Radiation. Radiation Protection Dosimetry. 2008, Vol. 132, № 2, pp. 134–138.; Масюк, С.В. Влияние неопределенностей в дозах на оценку радиационных рисков / С.В.Масюк, С.В.Шкляр, А.Г. Кукуш, С.Е. Вавилов // Радиация и риск. – 2008. – Т. 17, №3. – С. 64–75.; Heid I.M., Kuchenhoff H., Wellmann J. [et al.] On the potential of measurement error to induce differential bias on odds ratio estimates: an example from radon epidemiology. Statist. Med. 2002, Vol. 21, pр. 3261–3278.; Lubin J.H., Boice Jr. J.D., Samet J.M. Errors in exposure assessment,statistical power and the interpretation of residential radon studies. Radiation Research. 1995, Vol. 144, pp. 329–341.; Fearn T., Hill D.C., Darby S.C. Measurement Error in the Explanatory Variable of a Binary Regression: Regression Calibration and Integrated Conditional Likelihood in Studies of Residential Radon and Lung Cancer. Statist. Med. 2008, Vol. 27, pp. 2159–2176.; Howarth C.B., Miles J.C.H. Results of the 2001 NRPB Intercomparison of Passive Radon Detectors. National Radiation Protection Board. Chilton. 2002, Report NRPB – W21.; Howarth C.B. Results of the 2005 Health Protection Agency Intercomparison of Passive Radon Detectors. Health Protection Agency. Chilton. 2006, Report HPA-RPD-035.; Онищенко, А.Д. Влияние временных вариаций уровней радона и погрешностей измерений на оценку средних сезонных значений объемной активности радона в помещении / А.Д. Онищенко, М.В. Жуковский, А.В. Васильев // АНРИ. – 2013. – № 3. – С. 2–12.; Lomas P.R., Green B.M.R. Temporal variations of radon levels in dwellings. Radiation Protection Dosimetry. 1994, Vol. 56, pp. 323–325.; Hunter N., Howarth C.B., Miles J.C.H. [et al.] Year-to-year variations in radon levels in a sample of UK houses with the same occupants. Radioactivity in the Environment. 2005, Vol. 7, pp. 438–447.; Martz D.E., Rood A.S., George J.L. [et al.] Year-to-year variations in annual average indoor 222Rn concentrations. Health Phys. 1991, Vol. 61, No 3, pp. 409–413.; Steck D.J. Year-to-year indoor radon variation. Proc. of the 2007 AARST International Symposium Jacksonville, FL. 2008, pp. 1–11.; Zugui Zhang, Smith B., Steck D.J. [et al.] Variation in yearly residential radon concentrations in the upper Midwest. Health Phys. 2007, Vol. 93, No 4, pp. 288–297.; Steck D.J. Annual average indoor radon variations over two decades. Health Phys. 2009, Vol. 96, No 1, pp. 37–47.; Bochicchio F., Ampollini M., Antignani S. [et.al.] Results of the first 5 years of a study on year-to-year variations of radon concentration in Italian dwellings. Radiation Measurements. 2009, Vol. 44, pp. 1064–1068.; Kelleher K.A., McLaughlin J.P., Fenton D., Colgan P.A. Comparison of contemporary and retrospective radon gas measurements in high radon dwellings in Ireland. Proc. of 2-nd European IRPA congress on radiation protection. Paris, 2006: https://www.iaea.org/inis/collection/NCLCollectionStore/_Public/38/027/38027853.pdf (дата обращения: 02.02.2017 г.).; Birovljev A., Falk R., Walsh C. [et al.] Retrospective assessment of historic radon concentrations in Norwegian dwellings by measuring glass implanted Po-210 – an international field inter comparison. Proc. Radon in the Living Environment. Athens, Greece. 1999, pp. 817–827.; Bochicchio F., McLaughlin J.P., Walsh C. Comparison of radon exposure assessment results: 210Po surface activity on glass objects vs. contemporary air radon concentration. Radiation Measurements. 2003, Vol. 36, pp. 211–215.; Falk R., Almren K., Ostergren I. Experience from retrospective radon exposure estimations for individuals in a radon epidemiological study using solid-state nuclear track detectors. The Science of the Total Environment. 2001, Vol. 272, pp. 61–66.; Lagarde F., Falk R., Almren K. [et al.] Glass-based radonexposure assessment and lung cancer risk. Journal of Exposure Analysis and Environ. Epidemiology. 2002, Vol. 12, pp. 344–354.; Dicu T., Armencea S.E. (Mutoiu), Burghele B. [et al.] Retrospective dosimetry of radon gas based on the activity of 210Po in glass objects. Rom. Journ. Phys. 2014, Vol. 59, No 9–10, pp. 1067–1073.; Gusain G.S., Rautela B.S., Ramola R.C. Estimation of past radon exposure to indoor radon from embedded 210Po in household glass. Radiation Protection Dosimetry. 2012, Vol. 152, No 1–3, pp. 46–50.; Steck D. J., Alavanja M. C. R., Field R. W. [et al.] 210Po implanted in glass surfaces by long term exposure to indoor radon. Health Phys. 2002, Vol. 83, No 2, pp. 261–271.; Yarmoshenko I.V., Kirdin I.A., Zunic Z.S., [et al.] Indoor radon long-term variation assessment. Radioactivity in the Environment. 2005, Vol. 7, pp. 726–730.; Zunic Z.S., Yarmoshenko I.V., Birovljev A. [et al.] Radon survey in the high natural radiation region of Niska Banja, Serbia. J. of Environ. Radioactivity. 2007, Vol. 92, pp. 165–174.; Zunic Z.S., Yarmoshenko I.V., Kelleher K. [et al.] Comparison of retrospective and contemporary indoor radon measurements in a high-radon area of Serbia. Science of the Total Environment. 2007, Vol. 387, pp. 269–275.; Онищенко, А.Д. Определение индивидуальной экспозиции по объемной активности радона при смешанном производственно-бытовом облучении / А.Д. Онищенко, М.В. Жуковский // АНРИ. – 2016. – № 3. – С. 2–8.; Peto R., Lopez A., Boreham J. [et al.] Mortality from tobacco in developed countries: indirect estimation from national vital statistics. 1992, Vol. 339, pp. 1268–1278.; Graham H. Smoking prevalence among women in the European community 1950-1990. Soc. Sci. Med. 1996, Vol. 43, No 2, pp. 243–254.; Zatoński W., Przewoźniak K., Sulkowska U. [et al.] Tobacco smoking in countries of the European Union. Annals of Agricultural and Environmental Medicine. 2012, Vol. 19, No 2, pp. 181–192.; Николаев, В.А. Твердотельные трековые детекторы в радиационных исследованиях / В.А. Николаев. – СПб.: Изд-во Политехн. ун-та, 2012. – 283 с.; Zhukovsky M., Onischenko A., Bastrikov V. Radon measurements – discussion of error estimates for selected methods. Applied Radiation and Isotopes. 2010, Vol. 68, pp. 816–820.; Hoffmann W., Arvela H.S., Marsh J.W. [et all.] ICRU Report 88. Measurement and reporting of radon exposures. J. of ICRU. 2012, Vol.12, No 2.; https://www.radhyg.ru/jour/article/view/498

Διαθεσιμότητα: https://www.radhyg.ru/jour/article/view/498
https://doi.org/10.21514/1998-426X-2017-10-1-65-75

Analysis of approaches to the formation of a control group in radon epidemiological case-control studies ; Анализ подходов к формированию контрольной группы в радоновых эпидемиологических исследованиях по типу случай – контроль

Συγγραφείς: A. D. Onishchenko, A. N. Varaksin, M. V. Zhukovsky, А. Д. Онищенко, А. Н. Вараксин, М. В. Жуковский

Πηγή: Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene; Том 10, № 3 (2017); 76-89 ; Радиационная гигиена; Том 10, № 3 (2017); 76-89 ; 2409-9082 ; 1998-426X ; 10.21514/1998-426X-2017-10-3

Θεματικοί όροι: исследования случай – контроль, lung cancer, epidemiology, case-control studies, рак легкого, эпидемиология

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.radhyg.ru/jour/article/view/519/525; UNSCEAR, 2009. United Scientific Committee on the Effects of Atomic radiation (UNSCEAR). UNSCEAR 2006 Report: Annexe E: Source-to-effects assessment for radon in homes and workplaces. New York: United Nations. 2009, pp. 195–334.; WHO handbook on indoor radon: a public health perspective. World Health Organization, 2009, 108 p.; NRC, 1998. Committee on Health Risks of Exposure to Radon. Board on Radiation Effects Research. Health effects of exposure to radon. BEIR VI report. National Academy Press, Washington, D.C., National Research Council.; Lubin J.H., Boice J.D., Edling J.C. [et al.] Radon and Lung Cancer Risk: A Joint Analysis of 11 Underground Miners Studies. Publication № 94–3644. US National Institutes of Health, Bethesda, MD.; Grosche B., Kreuzer M., Kreisheimer M. [et al.] Lung cancer risk among German male uranium miners: a cohort study, 1946– 1998. British J. of Cancer, 2006, Vol. 95, pp. 1280–1287.; Tomasek L., Rogel A., Tirmarche M. [et al.] Lung Cancer in French and Czech Uranium Miners: Radon–Associated Risk at Low Exposure Rates and Modifying Effects of Time since Exposure and Age at Exposure. Radiation Research, 2008, Vol. 169, № 2, pp.125–137.; Darby S., Hill D., Auvinen A. [et al.] Radon in homes and risk of lung cancer: collaborative analysis of individual data from 13 European case-control studies. BMJ, 2005, Vol. 330(7485), pp. 223–227.; Krewski D., Lubin J.H., Zielinski J.M. [et al.] Residential Radon and Risk of Lung Cancer: A Combined Analysis of 7 North American Case-Control Studies. Epidemiology, 2005, Vol. 16, pp. 137–145.; Lubin J.H., Wang Z.Y., Boice J.D. [et al.] Risk of lung cancer and residential radon in China: pooled results of two studies. Int. J. Cancer, 2004, Vol. 109, pp. 132–137.; Флетчер, Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины: пер. с англ. / Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер.– М.: Медиасфера, 1998. – 352 с.; Schechtman E. Odds ratio, Relative Risk, Absolute Risk Reduction, and the Number Needed to Treat – Which of These Should We Use? Value in health, 2002, Vol. 5, pp. 430–435.; Zhukovsky M., Onishchenko A., Varaksin A. [et al.] The Influence of Radon Measurement Errors on the Uncertainties of Epidemiological Case–Control Studies. Radiat. Prot. Dosimetry, 2011, Vol. 145 (2–3), pp. 243–247.; Онищенко, А.Д. Роль искажающих факторов в радоновом эпидемиологическом исследовании / А.Д. Онищенко, М.В. Жуковский // Радиационная гигиена. – 2017. – Т. 10. № 1. – C. 65–75.; Beglehole R., Bonila R., Kjellstrom Т. Basic epidemiology (2nd edition). Geneva, WHO, 2006, 212 p.; Zhukovsky M., Yarmoshenko I. Radon Exposure and Dose Calculation: Problems of Choice. Proc. Third Intern. Conf. on Radiation and Applications in Various Fields of Research, June 8–12, 2015, Budva, Montenegro, pp. 343–348.; Cohen B.S. Variation of radon levels in U.S. homes correlated with house characteristics, location, and socioeconomic factors. Health Phys, 1991, Vol. 60, № 5, pp. 631–642.; Zunic Z.S., Yarmoshenko I.V., Birovljev A. [et al.] Radon survey in the high natural radiation region of Niska Banja, Serbia. J. of Environ. Radioactivity, 2007, Vol. 92, pp. 165–174.; Васильев, А. В. Программа для эпидемиологических исследований случай–контроль с использованием метода Монте–Карло / А. В. Васильев, М. В. Жуковский, А. Д. Онищенко // Роспатент. Свидетельство о госрегистрации программы для ЭВМ № 2011618525 от 31.10.2011.; https://www.radhyg.ru/jour/article/view/519

Διαθεσιμότητα: https://www.radhyg.ru/jour/article/view/519
https://doi.org/10.21514/1998-426X-2017-10-3-76-89

Неинтервенционные клинические исследования

Θεματικοί όροι: УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ, ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ, NON-INTERVENTIONAL STUDIES, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ, ADVERSE DRUGS EVENTS, QUALIFIED PERSON RESPONSIBLE FOR PHARMACOVIGILANCE, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ЯВЛЕНИЯ, POST-MARKETING STUDIES, GOOD PHARMACOVIGILANCE PRACTICE, POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDIES, GOOD EPIDEMIOLOGICAL PRACTICE, ИССЛЕДОВАНИЕ ДО-ПОСЛЕ, ADVERSE DRUGS REACTIONS, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕИНВАЗИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА, PATIENTS REGISTER, MARKETING STUDIES, BEFORE-AFTER STUDY, МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, COHORT STUDY, 3. Good health, POST-AUTHORIZATION SAFETY STUDIES, РЕГИСТРЫ ПАЦИЕНТОВ, CASE CONTROL STUDY, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, OBSERVATIONAL STUDIES, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НЕИНТЕРВЕНЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование

Θεματικοί όροι: GOOD PHARMACOEPIDEMIOLOGY PRACTICE, NON-INVASIVE STUDIES, ПО-СТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ, NON-INTERVENTIONAL STUDIES, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ, ADVERSE DRUGS EVENTS, ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ЯВЛЕНИЯ, POST-MARKETING STUDIES, PHARMACOEPIDEMIOLOGY STUDIES, POSTAUTHORIZATION SAFETY STUDIES, POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDIES, ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ADVERSE DRUGS REACTIONS, НЕИНВАЗИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, PHARMACOEPIDEMIOLOGY, COHORT STUDY, 3. Good health, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, OBSERVATIONAL STUDIES, ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НЕИНТЕРВЕНЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ