-
1Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Koshechkin
Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 7, Iss 1, Pp 64-68 (2018)
Θεματικοί όροι: agile, scrum, cals/plm-технологии, жизненный цикл лекарственных средств, лабораторная информационная система, единое информационное пространство в сфере обращения лекарственных средств, информатизация здравоохранения, информатизация фармации, cals/plm-technologies, medicines lifecycle, laboratory information management system, framework of common information space in medicinal products lifecycle, health informatics, pharmacy informatics, Medicine (General), R5-920
Περιγραφή αρχείου: electronic resource
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/120; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/6205f8d1f66f478fb5a86f000ef78eee
-
2Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Koshechkin, E. M. Rychikhina
Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 7, Iss 2, Pp 122-125 (2018)
Θεματικοί όροι: регистрационное досье, ctd, ectd, отд, информатизация фармации, cals/plm-технологии, registration dossier, computerisation of pharmacy-related activities, cals/plm-technologies, Medicine (General), R5-920
Περιγραφή αρχείου: electronic resource
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/130; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/754b9da098194693872d016b0f3f645c
-
3Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Koshechkin, E. M. Rychikhina, К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина
Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 7, № 2 (2017); 122-125 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 7, № 2 (2017); 122-125 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined
Θεματικοί όροι: CALS/PLM-technologies, CTD, eCTD, ОТД, информатизация фармации, CALS/PLM-технологии, registration dossier, computerisation of pharmacy-related activities
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/130/129; Договор о Евразийском экономическом союзе, Астана, 29 мая 2014 года. Available from: https://goo.gl/lKMyOl.; Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Проект. Available from: https://goo.gl/ 1Uo9T5.; Guidance for Industry, ICH M4. Organization of the CTD. U. S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). August 2001.; Бунятян НД, Сакаева ИВ, Косарева ТВ, Корсун ЛВ, Саканян ВА. Сравнительная характеристика системы регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации и странах Европейского Союза. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2011; (2): 39-42.; U. S. FDA Signals Intent to Reject eCTDs with Technical Issues. Available from: https://goo.gl/7sstwY.; Clark K. Updates from the Regulators: FDA. Available from: https:// goo.gl/zdiHUQ.; Clark K. DIA Update: News from the FDA. Available from: https:// goo.gl/hN45JN.; Федеральный закон Российской Федерации от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Available from: https://goo.gl/VOzDjU.; Меркулов ВА, Бунятян НД, Кошечкин КА, Сбоев ГА. Современное состояние и перспективы развития единого информационного пространства ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (4): 38-41.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/130; undefined
Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/130
-
4Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Koshechkin, К. А. Кошечкин
Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 7, № 1 (2017); 64-68 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 7, № 1 (2017); 64-68 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined
Θεματικοί όροι: pharmacy informatics, Scrum, CALS/PLM-технологии, жизненный цикл лекарственных средств, лабораторная информационная система, единое информационное пространство в сфере обращения лекарственных средств, информатизация здравоохранения, информатизация фармации, Agile, CALS/PLM-technologies, medicines lifecycle, Laboratory Information Management System, framework of common information space in medicinal products lifecycle, health informatics
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/120/119; Сазерленд Дж. Scrum. Революционный метод управления проектами. М.; Манн, Иванов и Фербер; 2016.; Lenton A. Book review: Agile Project Management by Jim Highsmith. C. Vu. 16(4). Retrieved 16.07.2006.; Schwaber K, Beedle M. Agile software development with Scrum. Upper Saddle River: Prentice Hall; 2002.; Sutherland J, Schwaber K. The Scrum Papers: Nut, Bolts, and Origins of an Agile Framework. Cambridge, MA; 2007. Available from: http://www.hbagency.com/scrum/tl_files/scrum_inc/documents/ ScrumPapers.pdf.; Кошечкин КА, Олефир ЮВ, Меркулов ВА. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М.: Полиграф-Плюс; 2015.; Лебедев ГС, Мухин ЮЮ. Классификация медицинских информационных систем. Транспортное дело России 2012; (6-2): 98-105. Available from: https://goo.gl/Wvhy6F.; Карпов ОЭ, Клименко ГС, Лебедев ГС, Лосев АЮ. Электронное здравоохранение в Российской Федерации. Стандарты и качество 2016; (8): 62-7.; Зарубина ТВ. Направления информатизации здравоохранения России на современном этапе. Информационно-измерительные и управляющие системы 2013; 11(10): 4-8.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/120; undefined
Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/120