Analysis of Current Approaches to Monitoring the Content of Depressor Substances ; Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ

Authors: E. O. Chechetova, T. A. Batuashvili, N. P. Neugodova, Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова

Contributors: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022200096-0). The team of authors thanks Olga V. Vaganova and Dmitry N. Korolev for valuable advice in the discussion of the results of this work., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022200096-0). Коллектив авторов благодарит О.В. Ваганову и Д.Н. Королева за ценные консультации при обсуждении результатов работ.

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 5 (2024); 553-560 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 5 (2024); 553-560 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-5

Subject Terms: контроль качества, instrument-based physicochemical methods, 3R principle, histamine, heparin, pharmacopoeia, high-performance liquid chromatography, HPLC, animal testing, depressor substances, quality control, инструментальные физико-химические методы, принцип 3R, гистамин, гепарин, фармакопея, высокоэффективная жидкостная хроматография, ВЭЖХ, биологический метод, депрессорные примеси

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/712/1708; Макарова МН. Кошки в лабораторных исследованиях. Обзор литературы. Лабораторные животные для научных исследований. 2021;(1):86–104. https://doi.org/10.29296/2618723X-2021-01-09; Батуашвили ТА, Симутенко ЛВ, Неугодова НП, Шадрин ПВ. Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2020;10(2):137–41. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-2-137-141; Huang G, Wu X, Wang F, Yao J, Huang R, Liang G, et al. Histamine sensitivity analysis of domestic cats for the examination of depressor substances. Chin J Comp Med. 2020;30(6):83–7.; Gaudiano MC Valvo L, Rodomonte AL. A Q-TOF LC/MS method for identification and quantitation of histamine in the antibiotic gentamicin at ppm level: validation and uncertainty evaluation. J Pharm Biomed Anal. 2019;162:158–63. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2018.09.015; Кондашевская МВ. Гепарин тучных клеток — новые сведения о старом компоненте (обзор литературы). Вестник РАМН. 2021;76(2):149–58. https://doi.org/10.15690/vramn1284; Adam A, Montpas N, Keire D, Désormeaux A, Brown NJ, Marceau F, Westenberger B. Bradykinin forming capacity of oversulfated chondroitin sulfate contaminated heparin in vitro. Biomaterials. 2010;31(22):5741–8. https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2010.03.074; Guerrini M, Beccati D, Shriver Z, Naggi A, Viswanathan K, Bisio A, et al. Oversulfated chondroitin sulfate is a contaminant in heparin associated with adverse clinical events. Nat Biotechnol. 2008;26(6):669–75. https://doi.org/10.1038/nbt1407; Kishimoto TK, Viswanathan K, Ganguly T, Elankumaran S, Smith S, Pelzer K, et al. Contaminated heparin associated with adverse clinical events and activation of the contact system. N Engl J Med. 2008;358(23):2457–67. https://doi.org/10.1056/nejmoa0803200; Beni S, Limtiaco JF, Larive CK. Analysis and characterization of heparin impurities. Anal Bioanal Chem. 2011;399(2):527–39. https://doi.org/10.1007/s00216-010-4121-x; Mans DJ, Ye H, Dunn JD, Kolinski RE, Long DS, Phatak NL, et al. Synthesis and detection of N-sulfonated oversulfated chondroitin sulfate in marketplace heparin. Anal Biochem. 2015;490:52–4. https://doi.org/10.1016/j.ab.2015.08.003; Leiden JM. Canaries, coal mines and the drug supply. Nat Biotechnol. 2008;26(6):624–6. https://doi.org/10.1038/nbt0608-624; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/712

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/712
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-5-553-560

Формирование инструментального лабораторного подхода по контролю качества нефтепромысловых химических реагентов

Subject Terms: component composition, инструментальные физико-химические методы анализа, идентификация подлинности, контроль качества, oilfield chemical reagents, active base, spectrometry, спектрометрия, компонентный состав, активная основа, instrumental physicochemical methods of analysis, нефтепромысловые химические реагенты, quality control, identification of authenticity