ВАКЦИНА ПРОТИВ ТЕЙЛЕРИОЗА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Θεματικοί όροι: Тейлериоз, шизогональные стадии тейлерий, лимфа узлы, ацессолизации, питательные среды, культивирование, реактогенность, иммуногенность

ВАКЦИНА ПРОТИВ ТЕЙЛЕРИОЗА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Θεματικοί όροι: Тейлериоз, шизогональные стадии тейлерий, лимфа узлы, ацессолизации, питательные среды, культивирование, реактогенность, иммуногенность

Study of the immunological efficacy and safety of a candidate vaccine against Lassa hemorrhagic fever ; Исследование иммунологической эффективности и безопасности кандидатной вакцины для профилактики геморрагической лихорадки Ласса

Συγγραφείς: O. Popova, O. V. Zubkova, T. A. Ozharovskaia, D. I. Zrelkin, D. V. Voronina, P. P. Goldovskaya, V. Yu. Kan, I. V. Dolzhikova, A. V. Kovyrshina, D. M. Grousova, I. A. Ermolova, D. V. Shcheblyakov, D. Yu. Logunov, A. L. Gintsburg, О. Попова, О. В. Зубкова, Т. А. Ожаровская, Д. И. Зрелкин, Д. В. Воронина, П. П. Голдовская, В. Ю. Кан, И. В. Должикова, А. В. Ковыршина, Д. М. Гроусова, И. А. Ермолова, Д. В. Щебляков, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург

Συνεισφορές: Исследование выполнено в рамках Государственного задания Министерства здравоохранения Российской Федерации «Разработка вакцины для профилактики лихорадки Ласса»

Πηγή: Medical Immunology (Russia); Том 27, № 1 (2025); 153-168 ; Медицинская иммунология; Том 27, № 1 (2025); 153-168 ; 2313-741X ; 1563-0625

Θεματικοί όροι: безопасность, vaccine, adenovirus vector, human adenovirus, immunogenicity, safety assessment, вакцина, рекомбинантный аденовирусный вектор, аденовирус человека, иммуногенность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.mimmun.ru/mimmun/article/view/2988/2078; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13695; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13696; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13697; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13698; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13699; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13700; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13701; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13702; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13703; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13704; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13705; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13838; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13839; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13840; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/13933; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/downloadSuppFile/2988/14376; Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. 7019 c.; A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of rVSV∆G-LASV-GPC Vaccine in Adults in Good General Heath. ClinicalTrials.gov. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04794218.; A Trial to Evaluate the Optimal Dose of MV-LASV (V182-001). ClinicalTrials.gov. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04055454.; Abreu-Mota T., Hagen K.R., Cooper K., Jahrling P.B., Tan G., Wirblich C., Johnson R.F., Schnell M.J. Nonneutralizing antibodies elicited by recombinant Lassa-Rabies vaccine are critical for protection against Lassa fever. Nat. Commun., 2018, Vol. 9, no. 1, 4223. doi:10.1038/s41467-018-06741-w.; Ademusire B.I., Wieczorek K., Alonge A.T., Rajen A., Egbe J., Adebambo D., Offorbuike C.B., Trojan F., Przypaśniak Z., Oduguwa I.O., Omitoyin O., Balogun T.G. Prospects of Lassa Fever candidate vaccine. Afr. J. Infect. Dis., 2022, Vol. 16, no. 2, pp. 46-58.; Basinski A.J., Fichet-Calvet E., Sjodin A.R., Varrelman T.J., Remien C.H., Layman N.C., Bird B.H., Wolking D.J., Monagin C., Ghersi B.M., Barry P.A., Jarvis M.A., Gessler P.E., Nuismer S.L. Bridging the gap: Using reservoir ecology and human serosurveys to estimate Lassa virus spillover in West Africa. PLoS Comput. Biol., 2021, Vol. 17, no. 3, e1008811. doi:10.1371/journal.pcbi.1008811.; Cai Y., Ye C., Cheng B., Nogales A., Iwasaki M., Yu S., Cooper K., Liu D.X., Hart R., Adams R., Brady T., Postnikova E.N., Kurtz J., St. Claire M., Kuhn J.H., de la Torre J.C., Martínez-Sobrido L. A Lassa Fever live-attenuated vaccine based on codon deoptimization of the viral glycoprotein gene. mBio, 2020, Vol. 11, no. 1, e00039-20. doi:10.1128/mBio.00039-20.; Cross R.W., Fenton K.A., Woolsey C., Prasad A.N., Borisevich V., Agans K.N., Deer D.J., Dobias N.S., Fears A.C., Heinrich M.L., Geisbert J.B., Garry R.F., Branco L.M., Geisbert T.W. Monoclonal antibody therapy protects nonhuman primates against mucosal exposure to Lassa virus. Cell Rep. Med, 2024, Vol. 5, no. 2, 101392. doi:10.1016/j.xcrm.2024.101392.; Cross R.W., Mire C.E., Branco L.M., Geisbert J.B., Rowland M.M., Heinrich M.L., Goba A., Momoh M., Grant D.S., Fullah M., Khan S.H., Robinson J.E., Geisbert T.W., Garry R.F. Treatment of Lassa virus infection in outbred guinea pigs with first-in-class human monoclonal antibodies. Antivir. Res., 2016, Vol. 133, pp. 218-222.; Dan-Nwafor C.C., Furuse Y., Ilori E.A., Ipadeola O., Akabike K.O., Ahumibe A., Ukponu W., Bakare L., Okwor T.J., Joseph G., Mba N.G., Akano A., Olayinka A.T., Okoli I., Okea R.A., Makava F., Ugbogulu N., Oladele S., Namara G., Muwanguzi E.N., Naidoo D., Mutbam S.K., Okudo I., Woldetsadik S.F., Lasuba C.L., Ihekweazu C. Measures to control protracted large Lassa fever outbreak in Nigeria, 1 January to 28 April 2019. Euro Surveill., 2019, Vol. 24, no. 20. 1900272. doi:10.2807/1560-7917.ES.2019.24.20.1900272.; Dose-ranging Study: Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4500 in Healthy Volunteers in Ghana. ClinicalTrials.gov. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04093076.; Fichet-Calvet E. Lassa Fever: A rodent-human interaction. In: Johnson N. (ed.). The role of animals in emerging viral diseases. Academic Press, 2014, pp. 89-123.; Flórez-Álvarez L., de Souza E.E., Botosso V.F., de Oliveira D.B.L., Ho P.L., Taborda C.P., Palmisano G., Capurro M.L., Pinho J.R.R., Ferreira H.L., Minoprio P,. Arruda E., de Souza Ferreira L.C., Wrenger C., Durigon E.L. Hemorrhagic fever viruses: Pathogenesis, therapeutics, and emerging and re-emerging potential. Front. Microbiol., 2022, Vol. 13, 1040093. doi.org/10.3389/fmicb.2022.1040093.; Frame J.D., Verbrugge G.P., Gill R.G., Pinneo L. The use of Lassa fever convalescent plasma in Nigeria. Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg., 1984, Vol. 78, no. 3, pp. 319-324.; Godakova S.A., Noskov A.N., Vinogradova I.D., Ugriumova G.A., Solovyev A.I., Esmagambetov I.B., Tukhvatulin A.I., Logunov D.Y., Naroditsky B.S., Shcheblyakov D.V., Gintsburg A.L. Camelid VHHs Fused to Human Fc Fragments Provide Long Term Protection Against Botulinum Neurotoxin A in Mice. Toxins, 2019, Vol. 11, no. 8, 464. doi:10.3390/toxins11080464.; Hallam H.J., Hallam S., Rodriguez S.E., Barrett A.D.T., Beasley D.W.C., Chua A., Ksiazek T.G., Milligan G.N., Sathiyamoorthy V., Reece L.M. Baseline mapping of Lassa fever virology, epidemiology and vaccine research and development. NPJ Vaccines, 2018, Vol. 3, 11. doi:10.1038/s41541-018-0049-5.; Jahrling P.B., Frame J.D., Rhoderick J.B., Monson M.H. Endemic Lassa fever in Liberia. IV. Selection of optimally effective plasma for treatment by passive immunization. Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg., 1985, Vol. 79, no. 3, pp. 380-384.; Kanegae Y., Makimura M., Saito I. A simple and efficient method for purification of infectious recombinant adenovirus. Jpn. J Med. Sci. Biol., 1994, Vol. 47, no. 3, pp. 157-166.; Klitting R., Mehta S.B., Oguzie J.U., Oluniyi P.E., Pauthner M.G., Siddle K.J., Andersen K.G., Happi C.T., Sabeti P.C. Lassa Fever: epidemiology, immunology, diagnostics, and therapeutics. Curr. Top. Microbiol. Immunol., 2023, Vol. 440, pp. 23-65.; Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., Tukhvatulin A.I., Zubkova O.V., Dzharullaeva A.S., Kovyrshina A.V., Lubenets N.L., Grousova D.M., Erokhova A.S., Botikov A.G., Izhaeva F.M., Popova O., Ozharovskaya T.A., Esmagambetov I.B., Favorskaya I.A., Zrelkin D.I., Voronina D.V., Shcherbinin D.N., Semikhin A.S., Simakova Y.V., Tokarskaya E.A., Egorova D.A., Shmarov M.M., Nikitenko N.A., Gushchin V.A., Smolyarchuk E.A., Zyryanov S.K., Borisevich S.V., Naroditsky B.S., Gintsburg A.L. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet, 2021, Vol. 397, no. 10275, pp. 671-681.; Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Zubkova O.V., Tukhvatullin A.I., Shcheblyakov D.V., Dzharullaeva A.S., Grousova D.M., Erokhova A.S., Kovyrshina A.V., Botikov A.G., Izhaeva F.M., Popova O., Ozharovskaya T.A., Esmagambetov I.B., Favorskaya I.A., Zrelkin D.I., Voronina D.V., Shcherbinin D.N., Semikhin A.S., Simakova Y.V., Tokarskaya E.A., Lubenets N.L., Egorova D.A., Shmarov M.M., Nikitenko N.A., Morozova L.F., Smolyarchuk E.A., Kryukov E.V., Babira V.F., Borisevich S.V., Naroditsky B.S., Gintsburg A.L. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, nonrandomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet, 2020, Vol. 396, no. 10255, pp. 887-897.; Maruyama J., Mateer E.J., Manning J.T., Sattler R., Seregin A.V., Bukreyeva N., Jones F.R., Balint J.P., Gabitzsch E.S., Huang C., Paessler S. Adenoviral vector-based vaccine is fully protective against lethal Lassa fever challenge in Hartley guinea pigs. Vaccine, 2019, Vol. 37, no. 45, pp. 6824-6831.; Mehand M.S., Al-Shorbaji F., Millett P., Murgue B. The WHO R&D Blueprint: 2018 review of emerging infectious diseases requiring urgent research and development efforts. Antivir. Res., 2018, Vol. 159, pp. 63-67.; Mire C.E., Cross R.W., Geisbert J.B., Borisevich V., Agans K.N., Deer D.J., Heinrich M.L., Rowland M.M., Goba A., Momoh M., Boisen M.L., Grant D.S., Fullah M., Khan S.H., Fenton K.A., Robinson J.E., Branco L.M., Garry R.F., Geisbert T.W. Human-monoclonal-antibody therapy protects nonhuman primates against advanced Lassa fever. Nat. Med., 2017, Vol. 23, no. 10, pp. 1146-1149.; Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4500 in Healthy Volunteers. ClinicalTrials.gov. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03805984.; Tschismarov R., Van Damme P,. Germain C., de Coster I., Mateo M., Reynard S., Journeaux A., Tomberger Y., Withanage K., Haslwanter D., Terler K., Schrauf S., Müllner M., Tauber E., Ramsauer K., Baize S. Immunogenicity, safety, and tolerability of a recombinant measles-vectored Lassa fever vaccine: a randomised, placebo-controlled, first-in-human trial. Lancet, 2023, Vol. 401, no. 10384, pp. 1267-1276.; Whitt M.A. Generation of VSV pseudotypes using recombinant ΔG-VSV for studies on virus entry, identification of entry inhibitors, and immune responses to vaccines. J. Virol. Met., 2010, Vol. 169, no. 2, pp. 365-374.; WHO Target Product Profile for Lassa virus Vaccine. World Health Organization. Available at: https://www.who.int/publications/m/item/who-target-product-profile-for-lassa-virus-vaccine.; https://www.mimmun.ru/mimmun/article/view/2988

Διαθεσιμότητα: https://www.mimmun.ru/mimmun/article/view/2988
https://doi.org/10.15789/1563-0625-SOT-2988

Peptide and m-RNA Vaccines: Peculiarities of Immunogenicity and Protective Effect ; Пептидные и м-РНК вакцины: особенности иммуногенности и иммунопротективности

Συγγραφείς: T. F. Stepanova, O. E. Trotsenko, I. V. Bakshtankvskaya, E. A. Bazykina, K. B. Stepanova, Т. Ф. Степанова, О. Е. Троценко, И. В. Бакштановская, Е. А. Базыкина, К. Б. Степанова

Πηγή: Epidemiology and Vaccinal Prevention; Том 23, № 6 (2024); 137-146 ; Эпидемиология и Вакцинопрофилактика; Том 23, № 6 (2024); 137-146 ; 2619-0494 ; 2073-3046

Θεματικοί όροι: обзор, peptide vaccines, development, tests, immunogenicity, protective effect, narrative review, пептидные вакцины, разработка, испытания, иммуногенность, иммунопротективность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2129/1089; Rauch S, Jasny E, Schmidt KE, Petsch B. New Vaccine Technologies to Combat Outbreak Situations. Front Immunol. 2018;9:1963. doi:10.3389/fimmu.2018.01963.; Pronker ES, Weenen TC, Commandeur H, et al. Risk in vaccine research and development quantified. PLoS ONE.2013;8:e57755. doi:10.1371/journal.pone.0057755.; Eroglu B, Nuwarda RF, Ramzan I, Kayser V. A Narrative Review of COVID-19 Vaccines. Vaccines (Basel). 2021;10(1):62. doi:10.3390/vaccines10010062.; Di Natale C, La Manna S, De Benedictis I, et al. Perspectives in Peptide-Based Vaccination Strategies for Syndrome Coronavirus 2 Pandemic. Front Pharmacol. 2020;11:578382. doi:10.3389/fphar.2020.578382.; Krut’ VG, Chuvpilo SA, Astrakhantseva IV, et al. Will Peptides Help to Stop COVID-19?. Biochemistry (Mosc).2022;87(7):590–604. doi:10.1134/S0006297922070021.; Al-Fattah Yahaya AA, Khalid K, Lim HX, Poh CL. Development of Next Generation Vaccines against SARS-CoV-2 and Variants of Concern. Viruses. 2023;15(3):624. doi:10.3390/v15030624.; Skwarczynski M, Toth I. Peptide-based synthetic vaccines. Chem. Sci. 2016;7:842–854. doi:10.1039/C5SC03892H.; Тухватулин А. И., Тухватулина Н. М., Джаруллаева А. Ш. и др. Способ проверки иммуногенности вакцинных антигенов для получения высокоэффективных вакцин против опасных инфекций Патент РФ № 2018140539; 2018.; Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. mRNA vaccines. A new era in vaccinology. Nat. Rev. Drug Discov. 2018;17:261–279. doi:10.1038/nrd.2017.243.; Thomas SJ, Moreira ED Jr., Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine through 6 months. N. Engl. J. Med.2021;385:1761–73. doi:10.1056/NEJMoa2110345.; Rodríguez-Gascón A, del Pozo-Rodríguez A, Solinís MÁ. Development of nucleic acid vaccines: Use of self-amplifying RNA in lipid nanoparticles. Int. J. Nanomed. 2014;9:1833–1843. doi:10.2147/IJN.S39810.; Schlake T, Thess A, Fotin-Mleczek M, Kallen KJ. Developing mRNA-vaccine technologies. RNA Biol.2012;9:1319–30. 10.4161/rna.22269.; Pardi N, Weissman D. Nucleoside modified mRNA vaccines for infectious diseases. Methods Mol Biol.2017;1499:109–21. 10.1007/978-1-4939-6481-9_6.; Feldman RA, Fuhr R, Smolenov I, et al. mRNA vaccines against H10N8 and H7N9 influenza viruses of pandemic potential are immunogenic and well tolerated in healthy adults in phase 1 randomized clinical trials. Vaccine.2019;37(25):3326–3334. doi:10.1016/j.vaccine.2019.04.074.; Pardi N, Hogan MJ, Weissman D. Recent advances in mRNA vaccine technology. Curr. Opin. Immunol.2020.65:14–20. doi:10.1016/j.coi.2020.01.008.; Rosa SS, Prazeres DMF, Azevedo AM, Marques MPC. mRNA vaccines manufacturing: Challenges and bottlenecks. Vaccine.2021;39:2190–200. doi:10.1016/j.vaccine.2021.03.038. 17. 17. Yang L, Tang L, Zhang M, Liu C. Recent advances in the molecular design and delivery technology of mRNA for vaccination against infectious diseases. Front Immunol.2022;13. doi:10.3389/fimmu.2022.896958.; Chaudhary N, Weissman D, Whitehead KA. mRNA vaccines for infectious diseases: principles, delivery and clinical translation. Nat Rev Drug Discovery.2021;20:817–38. doi:10.1038/s41573-021-00283-5.; Andrianov AK, Fuerst TR. Immunopotentiating and Delivery Systems for HCV Vaccines. Viruses.2021;13:981. doi:10.3390/v13060981.; Ding Y., Li Z., Jaklenec A., Hu Q. Vaccine Delivery Systems toward Lymph Nodes. Adv. Drug Deliv. Rev.2021;179:113914. doi:10.1016/j.addr.2021.113914.; de Moura IA, Silva AJD, de Macêdo LS, et al. Enhancing the Effect of Nucleic Acid Vaccines in the Treatment of HPV-Related Cancers: An Overview of Delivery Systems. Pathogens. 2022;11(12):1444. doi:10.3390/pathogens11121444.; Abbasi S., Uchida S. Multifunctional Immunoadjuvants for Use in Minimalist Nucleic Acid Vaccines. Pharmaceutics.2021;13:644. doi:10.3390/pharmaceutics13050644.; Sahin U, Karikó K, Türeci Ö. mRNA-based therapeutics–developing a new class of drugs. Nat Rev Drug Discovery.2014;13:759–80. doi:10.1038/nrd4278.; Freyn AW, da Silva JR, Rosado VC, et al. A multi-targeting, nucleoside-modified mRNA influenza virus vaccine provides broad protection in mice. Mol Ther.2020;28:1569–84. doi:10.1016/j.ymthe.2020.04.018.; Chivukula S, Plitnik T, Tibbitts T, et al. Development of multivalent mRNA vaccine candidates for seasonal or pandemic influenza. NPJ Vaccines.2021;6:153. doi:10.1038/s41541-021-00420-6.; McMahon M, O’Dell G, Tan J, et al. Assessment of a quadrivalent nucleoside-modified mRNA vaccine that protects against group 2 influenza viruses. Proc Natl Acad Sci.2022;119. doi:10.1073/pnas.2206333119.; Arevalo CP, Bolton MJ, Le Sage V, et al. A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes. Sci (1979).2022;378:899–904. doi:10.1126/science.abm0271.; Pardi N, Carreño JM, O’Dell G, et al. Development of a pentavalent broadly protective nucleoside-modified mRNA vaccine against influenza b viruses. Nat Commun. 2022;13:4677. doi:10.1038/s41467-022-32149-8.; Zhuang X, Qi Y, Wang M, et al. mRNA vaccines encoding the HA protein of influenza a H1N1 virus delivered by cationic lipid nanoparticles induce protective immune responses in mice. Vaccines (Basel).2020;8(1):123. doi:10.3390/vaccines8010123.; Espeseth AS, Cejas PJ, Citron MP, et al. Modified mRNA/lipid nanoparticle-based vaccines expressing respiratory syncytial virus f protein variants are immunogenic and protective in rodent models of RSV infection. NPJ Vaccines.2020;5:16. doi:10.1038/s41541-020-0163-z.; Li J, Liu Q, Liu J, et al. An mRNA-based rabies vaccine induces strong protective immune responses in mice and dogs. Virol J.2022;19:184. doi:10.1186/s12985-022-01919-7.; Schnee M, Vogel AB, Voss D, et al. An mRNA vaccine encoding rabies virus glycoprotein induces protection against lethal infection in mice and correlates of protection in adult and newborn pigs. PloS Negl Trop Dis.2016;10:e0004746. doi:10.1371/journal.pntd.0004746.; Matarazzo L, Bettencourt PJG. mRNA vaccines: a new opportunity for malaria, tuberculosis and HIV. Front. Immunol.2023;14:1172691. doi:10.3389/fimmu.2023.1172691.; Hayashi CTH, Cao Y, Clark LC, et al. mRNA-LNP expressing PfCSP and Pfs25 vaccine candidates targeting infection and transmission of plasmodium falciparum. NPJ Vaccines. 2022;7:155. doi:10.1038/s41541-022-00577-8.; Pardi N, LaBranche CC, Ferrari G, et al. Characterization of HIV-1 nucleoside-modified mRNA vaccines in rabbits and rhesus macaques. Mol Ther Nucleic Acids.2019;15:36–47. doi:10.1016/j.omtn.2019.03.003.; Zhang P, Narayanan E, Liu Q, et al. A multiclade env–gag VLP mRNA vaccine elicits tier-2 HIV-1-neutralizing antibodies and reduces the risk of heterologous SHIV infection in macaques. Nat Med.2021;27:2234–45. doi:10.1038/s41591-021-01574-5.; Valentin A, Bergamaschi C, Rosati M, et al. Comparative immunogenicity of an mRNA/LNP and a DNA vaccine targeting HIV gag conserved elements in macaques. Front Immunol.2022;13. doi:10.3389/fimmu.2022.945706.; Chahal JS, Khan OF, Cooper CL, et al. Dendrimer-RNA nanoparticles generate protective immunity against lethal Ebola, H1N1 influenza, and toxoplasma gondii challenges with a single dose. Proc Natl Acad Sci.2016;113:E4133–42. doi:10.1073/pnas.1600299113.; Pardi N, Hogan M J, Pelc RS, et al. Zika virus protection by a single low-dose nucleoside-modified mRNA vaccination. Nature.2017;543:248–51. 10.1038/nature21428.; John S, Yuzhakov O, Woods A, et al. Multi-antigenic human cytomegalovirus mRNA vaccines that elicit potent humoral and cell-mediated immunity. Vaccine.2018;36:1689–99. doi:10.1016/j.vaccine.2018.01.029.; Moderna Announces Additional Positive Phase 1 Data from Cytomegalovirus (CMV) Vaccine (mRNA-1647) and First Participant Dosed in Phase 2 Study (2020). Available at: https://investors.modernatx.com/news/news-details/2020/Moderna-Announces-Additional-Positive-Phase-1-Data-from-Cytomegalovirus-CMV-Vaccine-mRNA-1647-and-First-Participant-Dosed-in-Phase-2-Study/default.aspx (accessed 10 April 2024).; Richner JM, Himansu S, Dowd KA, et al. Modified mRNA Vaccines Protect against Zika Virus Infection. Cell.2017;168(6):1114–1125.e10. doi:10.1016/j.cell.2017.02.017.; Jacobson, JM, Routy J-P, Welles S, et al. Dendritic cell immunotherapy for HIV-1 infection using autologous HIV-1 RNA: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J. Acquir. Immune Def. Syndr.2016;72, 31–38. doi:10.1097/QAI.0000000000000926.; Gandhi RT, Kwon DS, Macklin EA, et al. Immunization of HIV-1-Infected Persons With Autologous Dendritic Cells Transfected With mRNA Encoding HIV-1 Gag and Nef: Results of a Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Acquir Immune Defic Syndr.2016;71(3):246–253. doi:10.1097/QAI.0000000000000852.; Alberer M, Gnad-Vogt U, Hong HS, et al. Safety and immunogenicity of a mRNA rabies vaccine in healthy adults: an open-label, non-randomised, prospective, first-in-human phase 1 clinical trial. Lancet. 2017;390(10101):1511–1520. doi:10.1016/S0140-6736(17)31665-3.; Aldrich C , Leroux-Roels I , Huang KB, et al. Proof-of-concept of a low-dose unmodified mRNA-based rabies vaccine formulated with lipid nanoparticles in human volunteers: A phase 1 trial. Vaccine.2021; 39(8):1310–1318. doi:10.1016/j.vaccine.2020.12.070.; Bahl K, Senn JJ, Yuzhakov O, et al. Preclinical and clinical demonstration of immunogenicity by mRNA vaccines against H10N8 and H7N9 influenza viruses. Mol. Ther.2017;25(6):1316–1327. doi:10.1016/j.ymthe.2017.03.035.; Allahyari M, Mohit E. Peptide/protein vaccine delivery system based on PLGA particles. Hum. Vaccines Immunother.2016);12(3):806–828. doi:10.1080/21645515.2015.1102804.; Singh M, Chakrapani A, O’Hagan D. Nanoparticles and microparticles as vaccine-delivery systems. Expet Rev. Vaccine.2007;6(5):797–808. 10.1586/14760584.6.5.797.; Li F. Structure, function, and evolution of coronavirus spike proteins. Annu. Rev. Virol. 2016; doi: 3:237–261. 10.1146/annurev-virology-110615-042301.; Vaccines Licensed for Use in the United States. Available at: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states (accessed 10 April 2024).; Liu Y, Wang X, Zhou J, et al. Development of PDA Nanoparticles for H9N2 Avian Influenza BPP-V/BP-IV Epitope Peptide Vaccines: Immunogenicity and Delivery Efficiency Improvement. Front Immunol. 2021;12:693972. doi:10.3389/fimmu.2021.693972.; Coppola M, van den Eeden SJ, Wilson L, et al. Synthetic Long Peptide Derived from Mycobacterium tuberculosis Latency Antigen Rv1733c Protects against Tuberculosis. Clin Vaccine Immunol. 2015;22(9):1060–1069. doi:10.1128/CVI.00271-15.; Gowthamanо, The Journal of Infectious Diseases.2011;204(9):1328–1338. doi:10.1093/infdis/jir548.; Nardin E. The past decade in malaria synthetic peptide vaccine clinical trials. Hum Vaccin.2010;6(1):27–38. doi:10.4161/hv.6.1.9601.; Holz LE, Cоeaaz8035. doi:10.1126/sciimmunol.aaz8035.; Martins VT, Duarte MC, Chávez-Fumagalli MA, et al. A Leishmania-specific hypothetical protein expressed in both promastigote and amastigote stages of Leishmania infantum employed for the serodiagnosis of, and as a vaccine candidate against, visceral leishmaniasis. Parasit Vectors. 2015;11:8:363. doi:10.1186/s13071-015-0964-5.; Dawood RM, Moustafa RI, Abdelhafez TH, et al. A multiepitope peptide vaccine against HCV stimulates neutralizing humoral and persistent cellular responses in mice. BMC Infect Dis. 2019;9(1):932. doi:10.1186/s12879-019-4571-5.; Vieillard V, Combadière B, Tubiana R, et al. HIV therapeutic vaccine enhances non-exhausted CD4+ T cells in a randomised phase 2 trial. NPJ Vaccines. 2019;4:25. doi:10.1038/s41541-019-0117-5.; Рыжиков А.Б., Рыжиков Е.А., Богрянцева М.П., и др. Иммуногенные и протективые свойства кандидатной пептидной вакцины против SARS-CoV-2. Вестник Российской академии медицинских наук. 2021;76(1):5-19. doi:10.15690/vramn1528; Ryzhikov AB, Ryzhikov EА, Bogryantseva MP, et al. Immunogenicity and protectivity of the peptide vaccine against SARS-CoV-2. Annals of the Russian academy of medical sciences. 2021;76(1):5-19. doi:10.15690/vramn1528/Ryzhikov AB, Ryzhikov ЕА, Bogryantseva MP, et al. A single blind, placebo-controlled randomized study of the safety, reactogenicity and immunogenicity of the EpiVacCorona Vaccine for the prevention of COVID-19, in volunteers aged 18–60 years (phase I–II). Russian Journal of Infection and Immunity. 2021;11(2):283-296 (in Russ.). doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699; https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2129

Διαθεσιμότητα: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2129
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-6-137-146

Evaluation of Immunogenicity of Inactivated Whole-Virion Booster Vaccine against SARS-CoV-2 in a phase I, II Clinical Trial ; Оценка иммуногенности инактивированной цельновирионной бустерной вакцины против SARS-CoV-2 на I, II фазе клинического исследования

Συγγραφείς: I. O. Stoma, E. V. Voropaev, E. I. Mikhailova, K. S. Korsak, O. V. Osipkina, A. V. Molchanova, A. A. Kovalev, D. M. Los, A. A. Ziatskov, A. S. Shaforost, M. N. Yatsuk, A. Yu. Braga, N. V. Trofimova, A. M. Dronina, E. L. Gasich, V. A. Gorbunov, A. Ev. Hancharou, И. О. Стома, Е. В. Воропаев, Е. И. Михайлова, Е. С. Корсак, О. В. Осипкина, А. В. Молчанова, А. А. Ковалев, Д. М. Лось, А. А. Зятьков, А. С. Шафорост, М. Н. Яцук, А. Ю. Брага, Н. В. Трофимова, А. М. Дронина, Е. Л. Гасич, В. А. Горбунов, А. Е. Гончаров

Συνεισφορές: The authors express their sincere gratitude for the help in conducting research: to the research doctors of Gomel State Medical University: BS Yaroshevich, OS Pershenkova, MN Mirga, to the research doctors of Gomel Regional Clinical Hospital: SG Berdnik, IA Krepchuk, DI Svirskaya, OL Palkovsky, FV Baginsky. Special thanks to TS Petrenko, Head of the laboratory at the Gomel Regional Clinical Hospital., Авторы выражают искреннюю благодарность за помощь в проведении исследований: врачам-исследователям Гомельского государственного медицинского университета: Божене Сергеевне Ярошевич, Ольге Сергеевне Першенковой, Марине Николаевне Мирге, врачам-исследователям Гомельской областной клинической больницы: Сергею Геннадьевичу Берднику, Ивану Александровичу Крепчуку, Дарье Игоревне Свирской, Олегу Леонидовичу Палковскому, Феликсу Владимировичу Багинскому. Отдельная благодарность заведующей лабораторией Гомельской областной клинической больницы Татьяне Станиславовне Петренко.

Πηγή: Epidemiology and Vaccinal Prevention; Том 23, № 6 (2024); 61-72 ; Эпидемиология и Вакцинопрофилактика; Том 23, № 6 (2024); 61-72 ; 2619-0494 ; 2073-3046

Θεματικοί όροι: иммуноферментный анализ Конфликт интересов не заявлен, SARS-CoV-2, vaccination, «BelCovidVac» vaccine, clinical trials, immunogenicity, concentration of specific IgG (BAU/ml), enzyme-linked immunosorbent assay No conflict of interest to declare, вакцинация, вакцина «БелКовидВак», клинические испытания, иммуногенность, концентрация специфических IgG (BAU/мл)

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2123/1083; Вакцины и иммунизация. Доступно на: https://www.who.int/health-topics/vaccines-and-immunization#tab=tab_1. Ссылка активна на 28.10.2024.; Bar-On Y.M., Goldberg Y., Mandel M., et al Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel // N. Engl. J. Med. 2021. Vol. 385, N15. P. 1393–1400.; Fontanet A., Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: Where are we? // Nat. Rev. Immunol. 2020. Vol. 20. P. 583–584.; Стома И. О., Воропаев Е. В., Михайлова Е. И. и др. Оценка безопасности инактивированной цельновирионной бустер-вакцины против вируса SARSCoV-2 («БелКовидВак») у иммунизированных лиц от 18 до 60 лет (28-дневный период наблюдения). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2024. Т. 23, №3. C. 107–119.; Гасич Е. Л., Булда К. Ю., Дрозд А. М. и др. Применение современных технологий для молекулярно-эпидемиологического слежения за распространением возбудителя новой коронавирусной инфекции SARS-COV-2 и прогноза развития эпидемии COVID-19. Новости медико-биологических наук. 2021. Т. 21, № 4. С. 76–84.; Фельдблюм И. В., Девятков М. Ю., Репин Т. М. и др. Изменчивость вируса SARS-CoV-2 и восприимчивости населения в динамике развития эпидемического процесса. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023. Т. 2, №5. C. 4–11.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 79 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза». Доступно на: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0=F91600334. Ссылка активна на 20 октября 2024.; Kamińska D., Dęborska-Materkowska D., Kościelska-Kasprzak K., et al. Immunity after COVID-19 Recovery and Vaccination: Similarities and Differences // Vaccines (Basel). 2022. Vol. 10, N7. P.1068.; Müller L., Kannenberg J., Biemann R., et al. Comparison of the measured values of quantitative SARS-CoV-2 spike antibody assays. J. Clin. Virol. 2022. Vol. 155. P. 105269.; Красько А. Г., Климович О. В., Семёнов С. Ф. и др.; Республиканский научно- практ. центр эпидемиологии и микробиологии. Метод нейтрализации вируса Sars-Cov-2 на культуре пермиссивных клеток для диагностики Covid-19. Инструкция по применению. Минск, 2023. Доступно на: https://www.belriem.by/images/docs/instruction_main/054-0623_18.12.2023.pdf. Ссылка активна на 28.10.2024; https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2123

Διαθεσιμότητα: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2123
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-6-61-72

Global experience with chickenpox vaccines and future prospects for the Russian Federation ; Опыт применения вакцин для профилактики ветряной оспы в мире и перспективы для Российской Федерации

Συγγραφείς: A. S. Korovkin, D. V. Gorenkov, A. A. Soldatov, V. A. Merkulov, А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, А. А. Солдатов, В. А. Меркулов

Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00001-25-00 (R&D Registry No. 124022200103-5), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-25-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022200103-5)

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 37-46 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 37-46 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Θεματικοί όροι: программа иммунизации, chickenpox, varicella-zoster virus, clinical trials, effectiveness, Varicella zoster, safety, immunogenicity, immunisation programme, ветряная оспа, вирус ветряной оспы, клинические исследования, эпидемиологическая эффективность, безопасность, иммуногенность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/668/995; Вишнeва ЕА, Костинов МП, Мазанкова ЛН, Малинникова ЕЮ, Намазова-Баранова ЛС, Плакида АВ и др. Резолюция Форума экспертов Российской Федерации «Ветряная оспа: серьезная инфекционная угроза для РФ, которая может быть предотвращена вакцинацией» 7 декабря 2019 г. Вопросы современной педиатрии. 2019;18(6):491–4. EDN: YWVNKR; Takahashi M. 25 years’ experience with the Biken Oka strain varicella vaccine: A clinical overview. Paediatr Drugs. 2001;3(4):285–92. https://doi.org/10.2165/00128072-200103040-00005; Takahashi M. Development of a live varicella vaccine past and future. Jpn J Infect Dis. 2000;53(2):47–55. PMID: 10871914; Gomi Y, Imagawa T, Takahashi M, Yamanishi K. Oka varicella vaccine is distinguishable from its parental virus in DNA sequence of open reading frame 62 and its transactivation activity. J Med Virol. 2000;61(4):497–503. https://doi.org/10.1002/1096-9071(200008)61:4%3C497::aid-jmv13%3E3.0.co;2-2; Hwang KK, Park SY, Kim SJ, Ryu YW, Kim KH. Restriction fragment length polymorphism analysis of varicella-zoster virus isolated in Korea. J Kor Soc Virol. 1991;21(2):201–10.; Wu Q, Rivailler P, Xu S, Xu W. Comparison of the wholegenome sequence of an Oka varicella vaccine from China with other Oka vaccine strains reveals sites putatively critical for vaccine efficacy. J Virol. 2019;93(9):e02281–18. https://doi.org/10.1128/jvi.02281-18; White CJ, Kuter BJ, Hildebrand CS, Isganitis KL, Matthews H, Miller WJ, et al. Varicella vaccine (VARIVAX) in healthy children and adolescents: Results from clinical trials, 1987 to 1989. Pediatrics. 1991;87(5):604–10. PMID: 1850506; Choi UY, Kim KH, Cho HK, Kim DH, Ma SH, Choi YY, et al. Immunogenicity and safety of a newly developed live attenuated varicella vaccine in healthy children: A multi-national, randomized, double-blinded, active-controlled, phase 3 study. Vaccines (Basel). 2023;11(9):1416. https://doi.org/10.3390/vaccines11091416; Choi UY, Kim KH, Lee J, Eun BW, Kim DH, Ma SH, et al. Immunogenicity and safety profiles of a new MAV/06 strain varicella vaccine in healthy children: A multinational, multicenter, randomized, double-blinded, active-controlled phase III study. Vaccine. 2021;39(12):1758–64. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.02.013; Hao B, Chen Z, Zeng G, Huang L, Luan C, Xie Z, et al. Efficacy, safety and immunogenicity of live attenuated varicella vaccine in healthy children in China: Doubleblind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2019;25(8):1026–31. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2018.12.033; Lu X, Zhou W, Gu K, Zhu F. Evaluation on safety and immunogenicity of Changsheng frozen-dried live attenuated varicella vaccine. J Southeast Univ. 2008;27(3):5.; Fu C, Wang M, Liang J, Xu J, Wang C, Bialek S. The effectiveness of varicella vaccine in China. Pediatr Infect Dis J. 2010; 29(8):690–3. https://doi.org/10.1097/inf.0b013e3181d7380e; Wang Z, Yang H, Li K, Zhang A, Feng Z, Seward JF, et al. Single-dose varicella vaccine effectiveness in school settings in China. Vaccine. 2013;31(37):3834–8. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.06.075; Reuman PD, Sawyer MH, Kuter BJ, Matthews H. Safety and immunogenicity of concurrent administration of measles–mumps–rubella–varicella vaccine and PedvaxHIB vaccines in healthy children twelve to eighteen months old. The MMRV Study Group. Pediatr Infect Dis J. 1997;16(7):662–7. https://doi.org/10.1097/00006454-199707000-00008; Prymula R, Bergsaker MR, Esposito S, Gothefors L, Man S, Snegova N, et al. Protection against varicella with two doses of combined measles-mumps-rubella-varicella vaccine versus one dose of monovalent varicella vaccine: A multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial. Lancet. 2014;383(9925):1313–24. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(12)61461-5; Liu J, Lin J, Cai L, Sun J, Ding X, Wang C, et al. Immunogenicity of Varicella zoster virus DNA vaccines encoding glycoprotein E and immediate early protein 63 in mice. Viruses. 2022;14(6):1214. https://doi.org/10.3390/v14061214; Wang Y, Cao H, Lin K, Hu J, Luan N, Liu C. Evaluation of the immunological efficacy of an LNP-mRNA vaccine prepared from Varicella zoster virus glycoprotein gE with a doublemutated carboxyl terminus in different untranslated regions in mice. Vaccines (Basel). 2023;11(9):1475. https://doi.org/10.3390/vaccines11091475; Передельская ЕА, Сафьянова ТВ, Козлов ДЮ, Кульшин АВ, Хворова ЛА. Эпидемиологическая и социально-экономическая оценка эффективности программы однократной вакцинации против ветряной оспы детей 6 лет на примере Алтайского края. Медицина. 2021;9(4):54–67. https://doi.org/10.29234/2308-9113-2021-9-4-66-79; Ксенофонтова ОЛ, Рожкова ЛВ, Саввинова ТЛ, Харитонов АН. Опыт проведения вакцинопрофилактики ветряной оспы в г. Екатеринбурге. Педиатрическая фармакология. 2010;7(4):34–6. EDN: MWIDUJ; Бахарева НВ, Парфенова НП, Эдомская ОВ, Евреимова СВ. Опыт использования постэкспозиционной профилактики ветряной оспы с целью купирования вспышек в организованных детских коллективах г. Красноярска. Вопросы современной педиатрии. 2012;11(2):109–11. https://doi.org/10.15690/vsp.v11i2.221; Дубоделов ДВ, Рыбин ВВ, Рихтер ВВ, Ярославцев ВВ, Грицик АА, Казанова АС, Кузин СН. Эффективность превентивной вакцинопрофилактики ветряной оспы в воинских коллективах. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2015;(3):78–83. EDN: VOBEQN; Акимкин ВГ, Якимов ЮМ, Салмина ТА, Волгин АР, Шевцов ВА, Коротченко СИ и др. Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность различных схем применения вакцины «Варилрикс» в организованных воинских коллективах. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2012;(4):4–9. EDN: PIDQXJ; Крамарь ЛВ, Арова АА, Сейкина ЕА, Алюшин АМ. Обоснование и опыт использования вакцины для профилактики ветряной оспы в г. Волгограде. Вопросы современной педиатрии. 2012;11(3):79–82. https://doi.org/10.15690/vsp.v11i3.301; Барышев МА, Чернявская ОП, Салтыкова ТС. Оценка опыта внедрения вакцинопрофилактики ветряной оспы в региональные календари прививок субъектов Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2019;18(6):67–74. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-6-67-74; Райский ДВ, Джумагазиев АА, Джальмухамедова ЭИ, Квятковский ИЕ. Фармакоэкономический анализ эффективности иммунопрофилактики ветряной оспы у детей дома ребенка. Педиатрическая фармакология. 2014;11(6):24–9. https://doi.org/10.15690/pf.v11i6.1212; Зрячкин НИ, Бучкова ТН, Елизарова ТВ, Чеботарева ГИ. Фармакоэкономическое обоснование включения вакцинации против ветряной оспы в региональный календарь профилактических прививок на примере Пензенской области. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2017;22(6):288–94. https://doi.org/10.17816/EID40991; Рудакова АВ, Харит СМ, Бабаченко ИВ, Коновалова ЛН, Рычкова СВ, Усков АН, Лобзин ЮВ. Эффективность затрат на вакцинацию детей против ветряной оспы в Российской Федерации. Журнал инфектологии. 2021;13(3):114–9. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2021-13-3-114-119; Афонина НМ, Михеева ИВ. Эффективность региональных программ вакцинопрофилактики ветряной оспы. Инфекционные болезни: Новости. Мнения. Обучение. 2022;3(42):95–103. https://doi.org/10.33029/2305-3496-2022-11-3-95-103; Алексеевская ТИ, Софронов ОЮ. К вопросу об экономической эффективности вакцинопрофилактики ветряной оспы. В кн.: Гайдаров ГМ, ред. Актуальные вопросы общественного здоровья и здравоохранения на уровне субъекта Российской Федерации. Материалы Всероссийской научно-практической конференции. Т. 1. Иркутск: ИНЦХТ; 2019. С. 67–74. EDN: XDSNAV; Алаторцева ГИ, Сидоров АВ, Нестеренко ЛН, Лухверчик ЛН, Амиантова ИИ, Доценко ВВ и др. Получение рекомбинантного аналога гликопротеина Е вируса Varicella zoster: клонирование, экспрессия и исследование антигенных свойств. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016;15(1):77–85. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-1-77-85; Зверев ВВ, Нагиева ФГ, Баркова ЕП, Строева АД, Сидоров АВ. Вирусный штамм для получения аттенуированной живой культуральной вакцины для профилактики и лечения опоясывающего герпеса для взрослого населения. Патент Российской Федерации № 2750818; 2020. EDN: ACINJQ; Осокина ОВ, Баркова ЕП, Нагиева ФГ, Зверев ВВ. Штамм «vFiraVax» для получения аттенуированной живой культуральной вакцины для профилактики ветряной оспы. Патент Российской Федерации № 2693440; 2019. EDN: JWECLO; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/668

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/668
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-1-37-46

Safety, reactogenicity, and immunogenicity of a viral vector vaccine against influenza A: Phase I open clinical trial ; Безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины против гриппа А: открытое клиническое исследование I фазы

Συγγραφείς: M. M. Shmarov, S. V. Alekseeva, N. A. Dovzhenko, A. S. Bandelyuk, I. B. Esmagambetov, D. N. Shcherbinin, L. V. Verkhovskaya, S. V. Volchihina, Ya. V. Simakova, V. F. Babira, D. Y. Logunov, A. L. Gintsburg, М. М. Шмаров, С. В. Алексеева, Н. А. Довженко, А. С. Банделюк, И. Б. Есмагамбетов, Д. Н. Щербинин, Л. В. Верховская, С. В. Волчихина, Я. В. Симакова, В. Ф. Бабира, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург

Συνεισφορές: This clinical trial was funded under the State Assignment “Development of a broad-spectrum vaccine against influenza A based on recombinant viral vectors” (R&D Registry No. АААА-А17-117030110102-3), Государственное задание «Разработка вакцины широкого спектра действия против вирусов гриппа А на основе рекомбинантных вирусных векторов», номер госрегистрации АААА-А17-117030110102-3

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 7-21 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 7-21 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Θεματικοί όροι: нежелательные реакции, universal influenza vaccine, viral vector vaccine against influenza A, intranasal vaccine, clinical trial, safety, reactogenicity, immunogenicity, adverse events, adverse drug reactions, универсальная противогриппозная вакцина, векторная вакцина против гриппа А, интраназальная вакцина, клиническое исследование, безопасность, реактогенность, иммуногенность, нежелательные явления

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606/993; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/982; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1163; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1164; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1165; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1166; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1179; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1215; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1220; Taubenberger JK, Kash JC. Influenza virus evolution, host adaptation, and pandemic formation. CellHost Microbe. 2010; 7(6):440–51. https://doi.org/10.1016/j.chom.2010.05.009; Белов АБ, Куликов ПВ. Решенные и проблемные вопросы эпидемиологии гриппа через сто лет после пандемии «испанки». Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2019;18(5):109–20. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-5-109-120; Chen R, Holmes EC. Avian influenza virus exhibits rapid evolutionary dynamics. Mol Biol Evol. 2006;23(12):2336–41. https://doi.org/10.1093/molbev/msl102; Thompson AJ, Paulson JC. Adaptation of influenza viruses to human airway receptors. J Biol Chem. 2021;296:100017. https://doi.org/10.1074/jbc.rev120.013309; Krammer F, Smith GJD, Fouchier RAM, Peiris M, Kedzierska K, Doherty PC, et al. Influenza. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):3. https://doi.org/10.1038/s41572-018-0002-y; Koutsakos M, Kedzierska K, Subbarao K. Immune responses to avian influenza viruses. J Immunol. 2019;202(2):382–91. https://doi.org/10.4049/jimmunol.1801070; Halder N, Kelso JK, Milne GJ. A model-based economic analysis of pre-pandemic influenza vaccination cost-effectiveness. BMC Infect Dis. 2014;14:266. https://doi.org/10.1186/1471-2334-14-266; Ostrowsky J, Arpey M, Moore K, Osterholm M, Friede M, Gordon J. Tracking progress in universal influenza vaccine development. Curr Opin Virol. 2020;40:28–36. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2020.02.003; Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: An interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671–81. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00234-8; Zhang C, Zhou D. Adenoviral vector-based strategies against infectious disease and cancer. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(8):2064–74. https://doi.org/10.1080/21645515.2016.1165908; Lenaerts L, De Clercq E, Naesens L. Clinical features and treatment of adenovirus infections. Rev Med Virol. 2008;18(6):357–74. https://doi.org/10.1002/rmv.589; Крюкова НО, Ракунова ЕБ, Костинов МП, Баранова ИА, Свитич ОА. Секреторный иммуноглобулин А респираторной системы и COVID-19. Пульмонология. 2021;31(6):792–8. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-6-792-798; Зайнутдинов СС, Сиволобова ГФ, Локтев ВБ, Кочнева ГВ. Мукозальный иммунитет и вакцины против вирусных инфекций. Вопросы вирусологии. 2021;66(6):399–408. https://doi.org/10.36233/0507-4088-82; Alu A, Chen L, Lei H, Wei Y, Tian X, Wei X. Intranasal COVID-19 vaccines: From bench to bed. EBioMedicine. 2022;76:103841. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2022.103841; Седова ЕС, Верховская ЛВ, Артемова ЭА, Щербинин ДН, Лысенко АА, Руднева ИА и др. Защита мышей от заражения вирусом гриппа птиц субтипа H7 с помощью иммунизации рекомбинантным аденовирусом, кодирующим консервативные антигены вируса гриппа А. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(1):60–7. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-1-60-67; Tutykhina I, Esmagambetov I, Bagaev A, Pichugin A, Lysenko A, Shcherbinin D, et al. Vaccination potential of B and T epitope-enriched NP and M2 against influenza A viruses from different clades and hosts. PLoS One. 2018;13(1): e0191574. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0191574; Smirnov YA, Lipatov AS, Van Beek R, Gitelman AK, Osterhaus AD, Claas EC. Characterization of adaptation of an avian influenza A (H5N2) virus to a mammalian host. Acta Virol. 2000;44(1):1–8. PMID: 10989685; Черенова ЛВ, Каштиго ТВ, Саядян ХС, Шмаров ММ. Разработка вакцин на основе аденовирусных векторов: обзор зарубежных клинических исследований (часть 1). Медицинская иммунология 2017;19(2):111–26. https://doi.org/10.15789/1563-0625-2017-2-111-126; Черенова ЛВ, Каштиго ТВ, Саядян ХС, Шмаров ММ. Разработка вакцин на основе аденовирусных векторов: обзор зарубежных клинических исследований (часть 2). Медицинская иммунология. 2017;19(4):329–58. https://doi.org/10.15789/1563-0625-2017-4-329-358; Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, Tukhvatulina NM, Shcheblyakov DV, et al. Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia. Hum Vaccin Immunother. 2017;13(3):613–20. https://doi.org/10.1080/21645515.2016.1238535; Tasker S, O’Rourke AW, Suyundikov A, Booth P-GJ, Bart St, Krishnan V, et al. Safety and immunogenicity of a novel intranasal influenza vaccine (NasoVAX): A phase 2 randomized, controlled trial. Vaccines. 2021;9(3):224. https://doi.org/10.3390/vaccines9030224; Зуев ЕВ, Евдокимова ОЛ, Маркова ОА, Короткевич ИА, Григорьева ТВ, Хамитов РА. Сравнительная оценка безопасности интраназальной и внутримышечной иммунизации вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции на основе аденовирусов Ad26 и Ad5. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):275–89. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-431; Krammer F, Weir JP, Engelhardt O, Katz JM, Cox RJ. Meeting report and review: Immunological assays and correlates of protection for next-generation influenza vaccines. Influenza Other Respir Viruses. 2020;14(2):237–43. https://doi.org/10.1111/irv.12706; Pavlova S, D’Alessio F, Houard S, Remarque EJ, Stockhofe N, Engelhardt OG. Workshop report: Immunoassay standardisation for “universal” influenza vaccines. Influenza Other Respir Viruses. 2017;11(3):194–201. https://doi.org/10.1111/irv.12445; Matsuda K, Migueles SA, Huang J, Bolkhovitinov L, Stuccio S, Griesman T, et al. A replication-competent adenovirusvectored influenza vaccine induces durable systemic and mucosal immunity. J Clin Invest. 2021;131(5):e140794. https://doi.org/10.1172/jci140794; Hayward AC, Fragaszy EB, Bermingham A, Wang L, Copas A, Edmunds WJ, et al. Comparative community burden and severity of seasonal and pandemic influenza: Results of the Flu Watch cohort study Hayward. Lancet Respir Med. 2014;2(6):445–54. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(14)70034-7; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-1-7-21

Immunogenicity of GamLPV, an intranasal live vaccine for pertussis prevention, in adult volunteers: a blind, randomised, placebo-controlled trial to optimise the method and schedule of administration ; Иммуногенность «ГамЖВК, живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша» у взрослых добровольцев: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оптимизации метода и схемы введения

Συγγραφείς: A. A. Lidzhieva, A. Yu. Medkova, S. V. Kulikov, L. N. Sinyashina, R. A. Sioundioukova, I. N. Chernyshova, M. V. Gavrilova, K. K. Bushkova, N. A. Snegireva, I. N. Dyakov, G. I. Karataev, А. А. Лиджиева, А. Ю. Медкова, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, Н. А. Снегирева, И. Н. Дьяков, Г. И. Каратаев

Συνεισφορές: This study was funded under the State Assignment ‘A clinical trial of an innovative intranasal live vaccine for the prevention of pertussis in adults and a non-clinical study of the safety and immunogenicity of the vaccine in an infant hamadryas baboon model’ (R&D Registry No. 121031700333-6)., Государственное задание «Клиническое исследование инновационной живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых и доклиническое изучение ее безопасности и иммуногенности на экспериментальной модели младенцев вида павиана гамадрила», номер госрегистрации 121031700333-6

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Θεματικοί όροι: Bordetella pertussis, live pertussis vaccine, intranasal administration, method of administration, vaccination schedule, volunteers, immunogenicity, antibacterial immunity, живая коклюшная вакцина, интраназальное применение, метод и схема введения, добровольцы, иммуногенность, противобактерийный иммунитет

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/983; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/985; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/986; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1081; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1082; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1083; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1084; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1085; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1086; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1105; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1107; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1108; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1109; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1110; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1111; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1112; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1113; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1114; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1115; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1117; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1118; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1151; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1152; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1154; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1155; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents and adults: a systematic review of epidemiology and mortality in Europe. Infect Dis Ther. 2021;10(4):2071–118. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00520-9; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents, and adults: a systematic review of epidemiology, burden, and mortality in Africa. Infect Dis Ther. 2021;10(3): 1097–113. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00442-6; Kardos P, Correia de Sousa J, Heininger U, Konstantopoulos A, MacIntyre CR, Middleton D, et al. Understanding the impact of adult pertussis and current approaches to vaccination: A narrative review and expert panel recommendations. Hum Vaccin Immunother. 2024;20(1):2324547. https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2324547; Kandeil W, Atanasov P, Avramioti D, Fu J, Demarteau N, Li X. The burden of pertussis in older adults: What is the role of vaccination? A systematic literature review. Expert Rev Vaccines. 2019;18(5):439–55. https://doi.org/10.1080/14760584.2019.1588727; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(2):787–92. https://doi.org/10.1073/pnas.1314688110; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Comparison of three whole-cell pertussis vaccines in the baboon model of pertussis. Clin Vaccine Immunol. 2015;23(1):47–54. https://doi.org/10.1128/CVI.00449-15; Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Каратаев ГИ. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018;(4):33–41. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-4-33-41; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Дьяков ИН и др. Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):114–9. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-114-119; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Снегирева НА и др. Иммуногенность препарата «Живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» (ГамЖВК) при однократном применении у здоровых добровольцев. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(6):706–20. https://doi.org/10.36233/0372-9311-194; Каратаев ГИ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Куликов СВ и др. Разработка способа и схемы применения живой рекомбинантной коклюшной вакцины «ГамЖВК». Безопасность и переносимость двукратной интраназальной вакцинации здоровыми взрослыми добровольцами. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(3):202–8. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-3-202-208; Li R, Lim A, Ow ST, Phoon MC, Locht C, Chow VT, et al. Development of live attenuated Bordetella pertussis strains expressing the universal influenza vaccine candidate M2e. Vaccine. 2011;29(33):5502–11. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.052; Jahnmatz M, Richert L, Al-Tawil N, Storsaeter J, Colin C, Bauduin C, et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: A phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study. Lancet Infect Dis. 2020;20(11):1290–301. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30274-7 Erratum in: Lancet Infect Dis. 2020;20(9):e215. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30628-9; Keech C, Miller VE, Rizzardi B, Hoyle C, Pryor MJ, Ferrand J, et al. Immunogenicity and safety of BPZE1, an intranasal live attenuated pertussis vaccine, versus tetanus–diphtheria– acellular pertussis vaccine: a randomised, double-blind, phase 2b trial. Lancet. 2023;401(10379):843–55. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02644-7; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Амичба АА, Семин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Доклинические исследования безопасности, иммуногенности и защитной активности аттенуированных бактерий на экспериментальной модели Macaca mulatta. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(4):312–23. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-3; Джидарян АА, Матуа АЗ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Дьяков ИН и др. Безопасность и иммуногенность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детёнышей обезьян вида павиан гамадрил. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2022;99(2):203–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-190; Нестерова ЮВ, Медкова АЮ, Бабаченко ИВ, Семин ЕГ, Калисникова ЕЛ, Синяшина ЛН и др. Клиникодиагностическое значение генетических маркеров Bordetella pertussis у контактных лиц в семейных очагах. Журнал инфектологии. 2019;11(1):17–24. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-1-17-24; Lin A, Apostolovic D, Jahnmatz M, Liang F, Ols S, Tecleab T, et al. Live attenuated pertussis vaccine BPZE1 induces a broad antibody response in humans. J Clin Invest. 2020;130(5):2332–46. https://doi.org/10.1172/JCI135020; Locht C, Papin JF, Lecher S, Debrie AS, Thalen M, Solovay K, et al. Live attenuated Bordetella pertussis vaccine BPZE1 protects baboons against bordetella pertussis disease and infection. J Infect Dis. 2017;216(1):117–24. https://doi.org/10.1093/infdis/jix254; Каратаев ГИ, Синяшина ЛН, Семин ЕГ, Медкова АЮ, Лиджиева АА, Куликов СВ. и др. Способы оценки защитной активности и иммуногенности коклюшных вакцин у человека, применение живой коклюшной рекомбинантной вакцины ГамЖВК. Патент Российской Федерации № 2799018; 2023. EDN: VEYJPZ; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-610

ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕТЕРОЛОГИЧНОЙ ВАКЦИНЫ ИЗ ВИРУСА ОСПЫ КОЗ ПРОТИВ НОДУЛЯРНОГО ДЕРМАТИТА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Θεματικοί όροι: вирус, оспа коз, нодулярный дерматит, гетерологичная вакцина, иммуногенность

ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕТЕРОЛОГИЧНОЙ ВАКЦИНЫ ИЗ ВИРУСА ОСПЫ КОЗ ПРОТИВ НОДУЛЯРНОГО ДЕРМАТИТА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Θεματικοί όροι: вирус, оспа коз, нодулярный дерматит, гетерологичная вакцина, иммуногенность

Immunogenicity, efficacy and safety of the three-valent inactivated influenza split vaccine in patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis ; Иммуногенность, эффективность и безопасность трехвалентной инактивированной гриппозной сплит-вакцины у больных анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом

Συγγραφείς: M. M. Baranova, N. V. Muravyeva, B. S. Belov, M. E. Diatroptov, М. М. Баранова, Н. В. Муравьева, Б. С. Белов, М. Е. Диатроптов

Πηγή: Rheumatology Science and Practice; Vol 62, No 3 (2024); 293-299 ; Научно-практическая ревматология; Vol 62, No 3 (2024); 293-299 ; 1995-4492 ; 1995-4484

Θεματικοί όροι: безопасность, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, vaccination, efficacy, immunogenicity, safety, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, вакцинация, эффективность, иммуногенность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/3577/2377; Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, Российское научное общество терапевтов. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации: Грипп у взрослых. 2022. URL: https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/grippu-vzroslyh_27700/ (Accessed: 22nd December 2023).; Bower H, Frisell T, Di Giuseppe D, Delcoigne B, Askling J. Influenza outcomes in patients with inflammatory joint diseases and DMARDs: How do they compare to those of COVID-19? Ann Rheum Dis. 2022;81(3):433-439. doi:10.1136/annrheumdis-2021-221461; Chung HY, Tam LS, Chan SCW, Cheung JPY, Wong PY, Ciang CO, et al.; Hong Kong Society of Rheumatology. Risk of community-acquired pneumonia requiring hospitalization in patients with spondyloarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020;12:1759720X20962618. doi:10.1177/1759720X20962618; Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: A systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012;12(1):36-44. doi:10.1016/S1473-3099(11)70295-X; Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, Agmon-Levin N, van Assen S, Bijl M, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):39-52. doi:10.1136/annrheumdis-2019-215882; Bass AR, Chakravarty E, Akl EA, Bingham CO, Calabrese L, Cappelli LC, et al. 2022 American College of Rheumatology guideline for vaccinations in patients with rheumatic and musculoskeletal diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023;75(3):449-464. doi:10.1002/acr.25045; Molto A, Gossec L, Poiraudeau S, Claudepierre P, Soubrier M, Fayet F, et al. Evaluation of the impact of a nurse-led program of systematic screening of comorbidities in patients with axial spondyloarthritis: The results of the COMEDSPA prospective, controlled, one year randomized trial. Semin Arthritis Rheum. 2020;50(4):701-708. doi:10.1016/j.semarthrit.2020.05.012; Дубинина ТВ, Гайдукова ИЗ, Годзенко АА, Лапшина СА, Ребров АП, Румянцева ОА, и др. Рекомендации по оценке активности болезни и функционального состояния больных анкилозирующим спондилитом в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2017;55(4):344- 350. doi:10.14412/1995-4484-2017-344-350; Коротаева ТВ, Корсакова ЮЛ, Логинова ЕЮ, Губарь ЕЕ, Чамурлиева МН. Псориатический артрит. Клинические рекомендации по диагностике и лечению. Современная ревматология. 2018;12(2):22-35. doi:10.14412/1996-7012-2018-2-22-35; Elkayam O, Amir S, Mendelson E, Schwaber M, Grotto I, Wollman J, et al. Efficacy and safety of vaccination against pandemic 2009 influenza A (H1N1) virus among patients with rheumatic diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63(7):1062-1067. doi:10.1002/acr.20465; Park JK, Lee YJ, Shin K, Ha YJ, Lee EY, Song YW, et al. Impact of temporary methotrexate discontinuation for 2 weeks on immunogenicity of seasonal influenza vaccination in patients with rheumatoid arthritis: A randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2018;77(6):898-904. doi:10.1136/annrheumdis-2018-213222; Subesinghe S, Bechman K, Rutherford AI, Goldblatt D, Galloway JB. A systematic review and metaanalysis of antirheumatic drugs and vaccine immunogenicity in rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2018;45(6):733-744. doi:10.3899/jrheum.170710; Friedman MA, Curtis JR, Winthrop KL. Impact of disease-modifying antirheumatic drugs on vaccine immunogenicity in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases. Ann Rheum Dis. 2021;80(10):1255-1265. doi:10.1136/annrheumdis-2021-221244; van Sleen Y, van der Geest KSM, Huckriede ALW, van Baarle D, Brouwer E. Effect of DMARDs on the immunogenicity of vaccines. Nat Rev Rheumatol. 2023;19(9):560-575. doi:10.1038/s41584-023-00992-8; Буханова ДВ, Белов БС, Тарасова ГМ, Эрдес Ш, Дубинина ТВ, Лукина ГВ, и др. Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплитвакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями. Медицинский совет. 2018;(12):106-110. doi:10.21518/2079-701X-2018-12-106-110; Furer V, Zisman D, Kaufman I, Arad U, Berman M, SarbagilMaman H, et al. Immunogenicity and safety of vaccination against seasonal influenza vaccine in patients with psoriatic arthritis treated with secukinumab. Vaccine. 2020;38(4):847-851. doi:10.1016/j.vaccine.2019.10.081

Διαθεσιμότητα: https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/3577
https://doi.org/10.47360/1995-4484-2024-293-299

Development and Validation of the Cell-based Functional Method for Neutralizing Anti-adalimumab Antibodies Detection in Human Serum ; Разработка и валидация методики на основе функционального клеточного теста для определения нейтрализующих антител к адалимумабу в сыворотке крови человека

Συγγραφείς: M. A. Nikiforova, I. A. Valouev, A. V. Petrov, E. E. Beketov, I. E. Shokhin, М. А. Никифорова, И. А. Валуев, А. В. Петров, Е. Е. Бекетов, И. Е. Шохин

Πηγή: Drug development & registration; Том 13, № 1 (2024); 208-215 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 13, № 1 (2024); 208-215 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: клеточная линия L-929, neutralizing antibodies, anti-drug antibodies, immunogenicity, TNFα, L-929 cell line, нейтрализующие антитела, антилекарственные антитела, иммуногенность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1758/1253; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1758/1299; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1758/2134; Lu R.-M., Hwang Y.-C., Liu I.-J., Lee C.-C., Tsai H.-Z., Li H.-J., Wu H.-C. Development of therapeutic antibodies for the treatment of diseases. Journal of biomedical science. 2020;27(1):1. DOI:10.1186/s12929-019-0592-z.; Tobón G. J., Youinou P., Saraux A. The environment, geo-epidemiology, and autoimmune disease: Rheumatoid arthritis. Journal of autoimmunity. 2010;35(1):10–14. DOI:10.1016/j.jaut.2009.12.009.; Zen M., Salmaso L., Barbiellini Amidei C., Giollo A., Fedeli U., Bellio S., Arru F., Gennaio I., Saia M., Doria A. AB1628 the incidence and prevalence of rheumatoid arthritis in Italy in the last decade. Annals of the rheumatic diseases. 2023;82(1):2048–2048. DOI:10.1136/annrheumdis-2023-eular.1432.; Kukar M., Petryna O., Efthimiou P. Biological targets in the treatment of rheumatoid arthritis: a comprehensive review of current and in-development biological disease modifying anti-rheumatic drugs. Biologics: targets & therapy. 2009;3:443–457.; Rein P., Mueller R. B. Treatment with Biologicals in Rheumatoid Arthritis: An Overview. Rheumatology and therapy. 2017;4:247–261. DOI:10.1007/s40744-017-0073-3.; Leonardi C., Langley R. G., Papp K., Tyring S. K., Wasel N., Vender R., Unnebrink K., Gupta S. R., Valdecantos W. C., Bagel J. Adalimumab for treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis of the hands and feet: efficacy and safety results from REACH, a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Archives of dermatology. 2011;147(4):429–436. DOI:10.1001/archdermatol.2010.384.; Sator P. Safety and tolerability of adalimumab for the treatment of psoriasis: a review summarizing 15 years of real-life experience. Therapeutic advances in chronic disease. 2018;9(8):147–158. DOI:10.1177/2040622318772705.; Mantovani L., Medaglia M., Piacentini P., Tricca M., Vena G. A., Vozza A., Castellino G., Roccia A. Burden of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and New Therapeutic Approaches (Secukinumab): An Italian Perspective. Dermatology and therapy. 2016;6:151–167. DOI:10.1007/s13555-016-0114-9.; Badri T., Kumar P., Oakley A.M. Plaque Psoriasis. StatPearls. 2022. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430879/ Accessed: 01.11.2023.; Bu J., Ding R., Zhou L., Chen X., Shen E. Epidemiology of Psoriasis and Comorbid Diseases: A Narrative Review. Frontiers in immunology. 2022;13:880201. DOI:10.3389/fimmu.2022.880201.; Mansouri Y., Goldenberg G. Biologic safety in psoriasis: review of long-term safety data. The Journal of clinical and aesthetic dermatology. 2015;8(2):30–42.; Doevendans E., Schellekens H. Immunogenicity of Innovative and Biosimilar Monoclonal Antibodies. Antibodies. 2019;8(1). DOI:10.3390/antib8010021.; Gehin J. E., Goll G. L., Brun M. K., Jani M., Bolstad N., Syversen S. W. Assessing Immunogenicity of Biologic Drugs in Inflammatory Joint Diseases: Progress Towards Personalized Medicine. BioDrugs. 2022;36(6):731–748. DOI:10.1007/s40259-022-00559-1.; Liang S., Zhang C. Prediction of immunogenicity for humanized and full human therapeutic antibodies. PLOS ONE. 2020;15(8):e0238150. DOI:10.1371/journal.pone.0238150.; Myler H., Pedras-Vasconcelos J., Lester T., Civoli F., Xu W., Wu B., Vainshtein I., Luo L., Hassanein M., Liu S., Ramaswamy S. S., Mora J., Pennucci J., McCush F., Lavelle A., Jani D., Ambakhutwala A., Baltrukonis D., Barker B., Carmean R., Chung S., Dai S., DeWall S., Dholakiya S. L., Dodge R., Finco D., Yan H., Hays A., Hu Z., Inzano C., Kamen L., Lai C. H., Meyer E., Nelson R., Paudel A., Phillips K., Poupart M. E., Qu Q., Abhari M.R., Ryding J., Sheldon C., Spriggs F., Warrino D., Wu Y., Yang L., Pasas-Farmer S. Neutralizing Antibody Validation Testing and Reporting Harmonization. The AAPS Journal. 2023;25:69. DOI:10.1208/s12248-023-00830-5.; Flick D. A., Gifford G. E. Comparison of in vitro cell cytotoxic assays for tumor necrosis factor. Journal of immunological methods. 1984;68(1–2):167–175. DOI:10.1016/0022-1759(84)90147-9.; Jani D., Marsden R., Gunsior M., Hay L. S., Ward B., Cowan K. J., Azadeh M., Barker B., Cao L., Closson K. R., Coble K., Dholakiya S. L., Dusseault J., Hays A., Herl C., Hodsdon M. E., Irvin S. C., Kirshner S., Kolaitis G., Kulagina N., Kumar S., Lai C. H., Lipari F., Liu S., Merdek K. D., Moldovan I. R., Mozaffari R., Pan L., Place C., Snoeck V., Manning M. S., Stocker D., Tary-Lehmann M., Turner A., Vainshtein I., Verthelyi D., Williams W. T., Yan H., Yan W., Yang L., Yang L., Zemo J., Zhong Z. D. Anti-drug Antibody Sample Testing and Reporting Harmonization. The AAPS Journal. 2022;24:113. DOI:10.1208/s12248-022-00762-6.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1758

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1758
https://doi.org/10.33380/2305-2066-2024-13-1-1632

Smallpox Vaccine LC16m8: Production, Properties, and Prospects ; Противооспенная вакцина LC16m8: получение, свойства, перспективы

Συγγραφείς: L. F. Stovba, O. V. Chukhralya, A. A. Petrov, S. A. Mel’nikov, D. I. Pavel’ev, S. V. Borisevich, Л. Ф. Стовба, О. В. Чухраля, А. А. Петров, С. А. Мельников, Д. И. Павельев, С. В. Борисевич

Πηγή: Problems of Particularly Dangerous Infections; № 3 (2024); 42-50 ; Проблемы особо опасных инфекций; № 3 (2024); 42-50 ; 2658-719X ; 0370-1069

Θεματικοί όροι: безопасность/иммуногенность, priming/boosting, rate of seroconversion, safety and immunogenicity, праймирование/бустирование, уровень сероконверсии

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://journal.microbe.ru/jour/article/view/2040/1499; Duggan A.T., Klunk J., Porter A.F., Dhody A.N., Hicks R., Smith G.L., Humphreys M., McCollum A.M., Davidson W.B., Wilkins K., Li Y., Burke A., Polasky H., Flanders L., Poinar D., Raphenya A.R., Lau T.T.Y., Alcock B., McArthur A.G., Golding G.B., Holmes E.C., Poinar H.N. The origins and genomic diversity of American Civil War Era smallpox vaccine strains. Genome Biol. 2020; 21(1):175. DOI:10.1186/s13059-020-02079-z.; Esparza J., Schrick L., Damaso C.D., Nitsche A. Equination (inoculation of horsepox): An early alternative to vaccination (inoculation of cowpox) and the potential role of horsepox virus in the origin of the smallpox vaccine. Vaccine. 2017; 35(52):7222–30. DOI:10.1016/j.vaccine 1017.11.003.; Nalca A., Zumbrum E.E. Acam2000: the new small vaccine for United States Strategic National Stockpile. Drag Des. Devel. Ther. 2010; 4:71–9. DOI:10.2147/dddt.s3687.; Melamed S., Israely T., Paran N. Challenges and achievements in prevention and treatment of smallpox. Vaccines. 2018; 6(1):8. DOI:10.3390/vaccines6010008.; Jacobs B.L., Langland J.O., Kibler K.V., Denzler K.L., White S.D., Holechek S.A., Wong S., Huynh T., Baskin C.R. Vaccinia virus vaccines: past, present and future. Antiviral Res. 2009; 84(1):1–13. DOI:10.1016/j.antiviral.2009.06.006.; Yamaguchi M., Kimura M., Hirayama M. Vaccination research group research report: Ministry of Health and Welfare special research: postvaccination side effects and research regarding treatment of complications. Rinsho to Uirusu [Clin Virus]. 1975; 3:269–79.; Marennikova S.S., Chimishkyan K.L., Maltseva N.N., Shelukhina E.M., Fedopov V.V. Characteristics of virus strains for production of smallpox vaccines. In: Gusic B., editor. Proceedings of the Symposium on Smallpox. Zagreb: Yugoslav Academy of Sciences and Arts; 1969. P. 65–79.; Kimura M., Sakai H. Vaccination in Japan. Rinsho to Uirusu [Clin. Virus]. 1996; 24:30–40.; McCurdy L.H., Larkin B.D., Martin J.E., Graham B.S. Modified vaccinia Ankara: potential as an alternative smallpox vaccine. Clin. Infect. Dis. 2004; 38(12):1749–53. DOI:10.1086/421266.; Tint H. The rationale for elective prevaccination with attenuated vaccinia (CVI-78) in preventing some vaccination complications. Proceedings of the Symposia Series in Immunobiological Standardization. 1973; 19:281–92.; Hashizume S. Chiba Serum Institute. Special edition future of vaccination: everything about attenuated vaccines. Basics of new attenuated vaccine strain LC16m8. Clin. Virus. 1975; 3:229–35.; Hashizume S., Yoshizawa N., Morita M., Suzuki K. Properties of attenuated mutant of vaccinia virus, LC16m8, derived from Lister strain. In: Quinnan G., editor. Vaccinia Virus as Vectors for Vaccine Antigens. New York: Elsevier Science Publishing; 1985. P. 87–99.; Morita M., Suzuki K., Yasuda A., Kojima A., Sugimoto M., Watanabe K., Kobayashi H., Kajima K., Hashizume S. Recombinant vaccinia virus LC16m0 or LC16m8 that expresses hepatitis B surface antigen while preserving the attenuation of the parental virus strain. Vaccine. 1987; 5(1):65–70. DOI:10.1016/0264-410х(87)90012-0.; Takeuchi K., Kawakami K., Akagi N., Kawanishi K. Results of experimental inoculation of attenuated LC16m8 reducing effect of LC16m8 strain pre-treatment. Shonika Shinryo [Pediatr. Diagn.]. 1976; 39:1208–19. [Translated from Japanese].; Kenner J., Cameron F., Empig C., Jobes D.V., Gurwith M. LC16m8: an attenuated smallpox vaccine. Vaccine. 2006; 24(47-48): 7009–22. DOI:10.1016/j.vaccine.2006.03.087.; Saijo M., Ami Y., Suzaki Y., Nagata N., Iwata N., Hasegawa H., Ogata M., Fukushi S., Mizutani T., Sata T., Kurata T., Kurane I., Morikawa S. LC16m8, a highly attenuated vaccinia virus vaccine lacking expression of the membrane protein B5R, protects monkeys from monkeypox. J. Virol. 2006; 80(11):5179–88. DOI:10.1128/JVI.02642-05.; Morikawa S., Sakiyama T., Hasegawa H., Saijo M., Maeda A., Kurane I., Maeno G., Kimura J., Hirama C., Yoshida T., Asahi-Ozaki Y., Sata T., Kurata T., Kojima A. An attenuated LC16m8 smallpox vaccine: analysis of full-genome sequence and induction of immune protections. J. Virol. 2005; 79(18):11873–91. DOI:10.1128/JVI.79.18.11873-11891.2005.; Silva N.I.O., de Oliveira J.S., Kroon E.G., Trindade G.S., Drumond B.P. Here, there, and everywhere: the wide host range and geographic distribution of zoonotic orthopoxviruses. Viruses. 2021; 13(1):43. DOI:10.3390/v13010043.; Takahashi-Nishimaki F., Funahashi S., Miki K., Hashizume S., Sugimoto M. Regulation of plaque size and host range by a vaccinia virus gene related to complement system proteins. Virology. 1991; 181(1):158–64. DOI:10.1016/0042-6822(91)90480-y.; Meseda C.A., Mayer A.E., Kumar A., Garcia A.D., Campbell J., Listrani P., Manischewitz J., King L.R., Golding H., Merchlinsky M., Weir J.P. Comparative evaluation of the immune responses and protection engendered by LC16m8 and Dryvax smallpox vaccines in a mouse model. Clin. Vaccine Immunol. 2009; 16(9):1261–71. DOI:10.1128/CVI.00040-09.; Moss B. Smallpox vaccine: targets of protective immunity. Immunol. Rev. 2011; 239(1):8–26. DOI:10.1111/j.1600-065-X.2010.00975.x.; Eto A., Saito T., Yokote H., Kurane I., Kanatani Y. Recent advances in the study of live attenuated cell-cultured smallpox vaccine LC16m8. Vaccine. 2015; 33(45):6106–11. DOI:10.1016/j.vaccine.2015.07.111.; Iizuka I., Ami Y., Suzaki Y., Nagata N., Fukushi S., Ogata M., Morikawa S., Hasegawa H., Mizuguchi M., Kurane I., Saijo M. A single vaccination of nonhuman primates with highly attenuated smallpox vaccine, LC16m8, provides long-term protection against monkeypox. Jpn. J. Infect. Dis. 2017; 70(4):408–15. DOI:10.7883/yoken.JJID.2016.417.; Gordon S.N., Cecchinato V., Andresen V., Heraud J.M., Hryniewicz A., Parks R.W., Venzon D., Chung H.K., Karpova T., McNally J., Silvera P., Reimann K.A., Matsui H., Kanehara T., Shinmura Y., Yokote H., Franchini G. Smallpox vaccine safety is dependent on T cells and not B cells. Infect. Dis. 2011; 203(8):1043–53. DOI:10.1093/infdis/jig162.; Tagaya I., Kitamura T., Sano Y. A new mutant of dermovaccinia virus. Nature. 1961; 192:381–2. DOI:10.1038/192381a0.; Ishii K., Ueda Y., Matsuo K., Matsuura Y., Kitamura T., Kato K., Izumi Y., Someya K., Ohsu T., Honda M., Miyamura T. Structural analysis of vaccinia virus DIs strain: application as a new replication-deficient viral vector. Virology. 2002; 302(2):433–44. DOI:10.1006/viro.2002.1622.; Yokote H., Shinmura Y., Kanehara T., Maruno S., Kuranaga M., Matsui H., Hashizume S. Vaccinia virus strain LC16m8 defective in the B5R gene keeps strong protection comparable to its parental strain Lister in immunodeficient mice. Vaccine. 2015; 33(45):6112–9. DOI:10.1016/j.vaccine.2015.07.076.; Yokote H., Shinmura Y., Kanehara T., Maruno S., Kuranaga M., Matsui H., Hashizume S. Safety of attenuated smallpox vaccine LC16m8 in immunodeficient mice. Clin. Vaccine Immunol. 2014; 21(9):1261–6. DOI:10.1128/CVI.00199-14.; Eto A., Fujita M., Nishiyama Y., Saito T., Molina D.M., Morikawa S., Saijo M., Shinmura Y., Kanatani Y. Profiling of the antibody response to attenuated LC16m8 smallpox vaccine using protein array analysis. Vaccine. 2019; 37(44):6588–93. DOI:10.1016/j.vaccine.2019.09.006.; Eto A., Yamamoto N., Kanatani Y. Effect of serial passage on the pathogenicity and immunogenicity of vaccinia virus LC16m8 strain. Biology (Basel). 2021; 10(11):1158. DOI:10.3390/biology10111158.; Saito T., Fujii T., Kanatani Y., Saijo M., Morikawa S., Yokote H., Takeuchi T., Kuwabara N. Clinical and immunological response to attenuated tissue-cultured mallpox vaccine LC16m8. JAMA. 2009; 301(10):1025–33. DOI:10.1001/jama.2009.289.; Kennedy J.S., Gurwith M., Dekker C.L., Frey S.E., Edwards K.M., Kenner J., Lock M., Empig C., Morikawa S., Saijo M., Yokote H., Karem K., Damon I., Perlroth M., Greenberg R.N. Safety and immunogenicity of LC16m8, an attenuated smallpox vaccine in vaccinia-naïve adults. J. Infect. Dis. 2011; 204(9):1395–402. DOI:10.1093/infdis/jir527.; Sarkar J.K., Mitra A.C., Mukherjee M.K. The minimum protective level of antibodies in smallpox. Bull. World Health Organ. 1975; 52(3):307–11.; Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization, November 2013 – conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol. Rec. 2014; 89(1):1–19. PMID: 24466571.; Kidokoro M., Tashiro M., Shida H. Genetically stable and fully effective smallpox vaccine train constructed from highly attenuated vaccinia LC16m8. Proc. Natl Acad. Sci. USA. 2005; 102(11):4152–7. DOI:10.1073pnas.0406671102.; Kidokoro M., Shida H. Vaccinia virus LC16m8Δ as a vaccine vector for clinical applications. Vaccines (Basel). 2014; 2(4):755–71. DOI:10.3390/vaccines2040755.; Empig C., Kenner J.R., Perret-Gentil M., Youree B.E., Bell E., Chen A., Gurwith M., Higgins K., Lock M., Rice A.D., Schriewer J., Sinangil F., White E., Buller R.M., Dermody T.S., Isaacs S.N., Moyer R.W. Highly attenuated smallpox vaccine protects rabbits and mice against pathogenic orthopoxvirus challenge. Vaccine. 2006; 24(17):3686–94. DOI:10.1016/j.vaccine.2005.03.029.; Kidokoro M.S.S., Ami Y., Suzaki Y., Nagata N., Iwata N., Hasegawa H., Ogata M., Fukushi H., Mizutani T., Shida H. Protective effects of improved smallpox vaccine LC16m8Δ against a lethal monkeypox challenge in cynomolgus monkeys. In: Proceedings of the 54th Annual Meeting of the Japanese Society for Virology. Nagoya, Japan, 19–21 November 2006.; https://journal.microbe.ru/jour/article/view/2040

Διαθεσιμότητα: https://journal.microbe.ru/jour/article/view/2040
https://doi.org/10.21055/0370-1069-2024-3-42-50

Preventive Efficacy, Safety, Immunogenic Activity, and Evaluation of Post-Vaccination Responses Following Immunization with Combined Trivalent Vaccine Vaktrivir (Measles-Rubella-Parotitis) in Premature Infants ; Профилактическая эффективность, безопасность, иммуногенная активность и оценка уровня поствакцинальных реакций после иммунизации комбинированной тривакциной Вактривир (корь-краснуха-паротит) детей, родившихся недоношенными

Συγγραφείς: Vadislav V. Semerikov, Nina O. Yаkobyuk, Lyudmila V. Sofronova, Nadezhda V. Yuminova, Natalia N. Vorobjeva, Nikolay A. Kontarov, В. В. Семериков, Н. О. Якобюк, Л. В. Софронова, Н. В. Юминова, Н. Н. Воробьева, Н. А. Контаров

Συνεισφορές: Not specified., Отсутствует

Πηγή: Pediatric pharmacology; Том 21, № 2 (2024); 90-101 ; Педиатрическая фармакология; Том 21, № 2 (2024); 90-101 ; 2500-3089 ; 1727-5776

Θεματικοί όροι: иммуногенность, rubella, mumps, children, safety, immunogenicity, краснуха, паротит, дети, безопасность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2435/1579; Вакцины и вакцинация: национальное руководство / под ред. В.В. Зверева, Б.Ф. Семенова, Р.М. Хаитова. — М.: ГЭОТАРМедиа; 2011. — 880 с.; Бинятова А.С., Юнасова Т.Н., Ильясова Т.Н. и др. Анализ качества комбинированной отечественной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита // Вопросы вирусологии. — 2022. — Т. 67. — № 5. — С. 414–422. — doi: https://doi.org/10.36233/0507-4088-131; ВАКТРИВИР. Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая: инструкция по применению. Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001494)-(РГ-RU). Дата регистрации: 02.12.2022 // Государственный реестр лекарственных средств: официальный сайт. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0a1cb70a-0f00-4d41-b4b2-9ac96aac4cca. Ссылка активна на 01.11.2023.; Чернова Т.М., Тимченко В.Н., Павлова Е.Б., Баракина Е.В. Врожденные краснуха и корь в периоде глобальной ликвидации // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2019. — Т. 98. — № 3. — С. 172–179. — doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2019-98-3-172-179; Цвиркун О.В., Герасимова А.Г., Тихонова Н.Т. и др. Заболеваемость корью в разных возрастных группах в период элиминации инфекции // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2017. — Т. 16. — № 3. — С. 18–25. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-3-18-25; Михеева И.В. Эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в Российской Федерации в 1995– 2016 гг. // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2017. — Т. 16. — № 6. — С. 47–53.— doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-6-47-53; Чехляева Т.С., Цвиркун О.В., Тураева Н.В. и др. Оценка статуса элиминации краснухи в российской федерации в 2019 г. // Инфекция и иммунитет. — 2022. — Т. 12. — № 1. — С. 85–94. — doi: https://doi.org/10.15789/2220-7619-ATR-1663; Попова A.Ю., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Михеева И.В. Реализация программы иммунизации в Российской Федерации на современном этапе: вызовы, возможности, перспективы // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2018. — № 6. — С. 3–10. — doi: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-6-3-10; Цвиркун О.В., Тихонова Н.Т., Тураева Н.В. и др. Характеристика популяционного иммунитета к кори в российской федерации // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2020. — Т. 19. — № 4. — С. 6–13. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2020-19-4-6-13; Тураева Н.В., Фролов Р.А., Цвиркун О.В., Герасимова А.Г. Эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в мире // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2021. — Т. 20. — № 2. — С. 74-82. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-2-74-82; Шамсутдинова О.А. Живые аттенуированные вакцины для иммунопрофилактики // Инфекция и иммунитет. — 2017. — Т. 7 — № 2. — С. 107–116. — doi: https://doi.org/10.15789/2220-7619-2017-2-107-116; Семериков В.В., Лаврентьева И.Н., Таточенко В.К. и др. — М.: ИПК «Звезда»; 2002. — 175 с.; Иммунопрофилактика инфекционных болезней у недоношенных детей: методические рекомендации / Союз педиатров России. — М.: ПедиатрЪ; 2020. — 52 с.; Брико Н.И., Фельдблюм И.В., Субботина К.А. и др. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний у взрослых // Журнал инфектологии. — 2018. — Т. 10 — № 2. — С. 5–16. — doi: https://doi.org/10.22625/2072-6732-2018-10-2-5-16; Костинов М.П., Андреева Н.П., Петрова Т.И. Клиническая и эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. — 2013. — № 3. — С. 45–52.; Харит C.М., Каплина С.П., Рулева А.А.и др. Недоношенные дети: безопасность вакцинации и специфический иммунный ответ // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2015. — Т. 4. — № 4. — С. 61–66. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-4-61-66; Флоринская Е.Б., Кешишян Е.С. Вакцинация недоношенных детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2021. — Т. 66. — № 6. — С. 6–16. — doi: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2021-66-6-6-16; https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2435

Διαθεσιμότητα: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2435
https://doi.org/10.15690/pf.v21i2.2744

Study of the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of the biosimilar pembrolizumab RPH-075 compared to Keytruda® in patients with malignant neoplasms ; Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности биоаналога пембролизумаба RPH-075 в сравнении с препаратом Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Συγγραφείς: I. V. Samoylenko, I. А. Pokataev, L. G. Zhukova, D. L. Stroyakovsky, R. V. Orlova, А. М. Mudunov, М. В. Pak, Е. V. Zernova, А. V. Sobolev, А. S. Mochalova, B. Ya. Alekseev, М. I. Sekacheva, Е. V. Ledin, А. V. Petkova, Е. К. Khanonina, А. I. Podolyakina, V. А. Razzhivina, И. В. Самойленко, И. А. Покатаев, Л. Г. Жукова, Д. Л. Строяковский, Р. В. Орлова, А. М. Мудунов, М. Б. Пак, Е. В. Зернова, А. В. Соболев, А. С. Мочалова, Б. Я. Алексеев, М. И. Секачева, Е. В. Ледин, А. В. Петкова, Е. К. Ханонина, А. И. Подолякина, В. А. Разживина

Πηγή: Malignant tumours; Том 14, № 1 (2024); 56-66 ; Злокачественные опухоли; Том 14, № 1 (2024); 56-66 ; 2587-6813 ; 2224-5057

Θεματικοί όροι: RPH-075, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, safety, фармакокинетика, фармакодинамика, иммуногенность, безопасность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/1286/927; Царев И.Л., Мелерзанов А.В. Обзор подходов к иммунотерапии в онкологии. Исследования и практика в медицине 2017;4(3):51–65. https://doi.org/10.17709/2409-2231-2017-4-3-5; Parry R.V., Chemnitz J.M., Frauwirth K.A., et al. CTLA-4 and PD-1 receptors inhibit T-cell activation by distinct mechanisms. Mol Cell Biol 2005;25(21):9543–53. https://doi.org/10.1128/MCB.25.21.9543-9553.2005; Keir M.E., Butte M.J., Freeman G.J., Sharpe A.H. PD-1 and its ligands in tolerance and immunity. Annu Rev Immunol 2008;26:677–704. https://doi.org/10.1146/annurev.immunol.26.021607.090331; Mellman I., Coukos G., Dranoff G. Cancer immunotherapy comes of age. Nature 2011;480(7378):480–9. https://doi.org/10.1038/nature10673; Hamanishi J., Mandai M., Konishi I. Immune checkpoint inhibition in ovarian cancer. Int Immunol 2016;28(7):339–48. https://doi.org/10.1093/intimm/dxw020; Zhang H., Wu M., Zhu X., et al. A phase I, randomized, single-dose study to evaluate the biosimilarity of QL1206 to denosumab among Chinese healthy subjects. Front Pharmacol 2020;11:01329. https://doi.org/10.3389/fphar.2020.01329; Zhang H., Li C., Liu J., et al. Safety and pharmacokinetics of a biosimilar of denosumab (KN012): Phase 1 and bioequivalence study in healthy Chinese subjects. Expert Opin Investig Drugs 2021;30(2):185–192. https://doi.org/10.1080/13543784.2021.1863371; Farahani M.F., Maghzi P., Aryan N.J., et al. A randomized, double-blind, parallel pharmacokinetic study comparing the trastuzumab biosimilar candidate, AryoTrust®, and reference trastuzumab in healthy subjects. Expert Opin Investig Drugs 2020;29(12):1443–1450. https://doi.org/10.1080/13543784.2020.1831470; Bushra R., Shoaib M.H., Ali H., Ghayas S. Pharmacokinetics and bioequivalence assessment of optimized directly compressible Aceclofenac (100 mg) tablet formulation in healthy human subjects. PLoS One 2020;15(9):e0238951. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238951; Zhu X., Ding Y., Yu Y., et al. A Phase 1 randomized study compare the pharmacokinetics, safety and immunogenicity of HLX02 to reference CN- and EU-sourced trastuzumab in healthy subjects. Cancer Chemother Pharmacol 2021;87(3):349–359. https://doi.org/10.1007/s00280-020-04196-9; Finck B., Tang H., Civoli F., et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic equivalence of pegfilgrastim-cbqv and pegfilgrastim in healthy subjects. Adv Ther. 2020;37(10):4291–4307. https://doi.org/10.1007/s12325-020-01459-y; Shin D., Lee Y.J., Choi J., et al. A phase I, randomized, single-dose pharmacokinetic study comparing sb8 (bevacizumab biosimilar) with reference bevacizumab in healthy volunteers. Cancer Chemother Pharmacol 2020;86(4):567–575. https://doi.org/10.1007/s00280-020-04144-7; Freshwater T., Kondic A., Ahamadi M., et al. Evaluation of dosing strategy for pembrolizumab for oncology indications. J Immunother Cancer 2017;5:43. https://doi.org/10.1186/s40425-017-0242-5; https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/1286

Διαθεσιμότητα: https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/1286
https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-1-56-66

Clinical trial of tolerability, safety and immunogenicity of influenza inactivated split-vaccine Flu-M in children aged 6 to 17 years ; Клиническое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной сплит-вакцины «ФЛЮ-М» у детей в возрасте от 6 до 17 лет

Συγγραφείς: A. M. Korolyuk, V. N. Kraeva, L. A. Zazimko, Yu. A. Koromzin, E. A. Ruzanova, N. N. Savina, E. V. Ryskova, А. М. Королюк, В. Н. Краева, Л. А. Зазимко, Ю. А. Коромзин, Э. А. Рузанова, Н. Н. Савина, Е. В. Рыськова

Πηγή: Journal Infectology; Том 16, № 1 (2024); 30-38 ; Журнал инфектологии; Том 16, № 1 (2024); 30-38 ; 2072-6732 ; 10.22625/2072-6732-2024-16-1

Θεματικοί όροι: дети от 6 до 17 лет, safety, immunogenicity, Flu-M and Ultrix vaccines, children 6 to 17 years of age, безопасность, иммуногенность, вакцины «Флю-М» и «Ультрикс»

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1605/1117; Брико, Н.И. Иммунопрофилактика и лечение гриппа: успехи и проблемы / Н.И. Брико [и др.] // Лечащий врач. – 2019. – № 12. – С. 53–58.; Понежева, Ж.Б. Грипп и иммунопрофилактика / Ж.Б. Понежева, А.Н. Купченко // Инфекционные болезни. – 2016. – Т. 14, № 4. – С. 71–79.; Таточенко, В.К. Рекомендации по профилактике и контролю гриппа у детей на 2019/2020 г.: позиция Американской академии педиатрии / В.К. Таточенко // Вопросы современной педиатрии. – 2019. – Т. 18, №4. – С. 302–304.; Бузицкая, Ж.В. Оценка гуморального иммунного ответа у детей при иммунизации разными типами инактивированных гриппозных вакцин в сезон 2019–2020 года / Ж.В. Бузицкая [и др.] //Медицинская иммунология. – 2019. – Т. 25, № 4. – С. 751–758.; Шахтахтинская, Ф.Ч. Актуальные вопросы вакцинопрофилактики гриппа / Ф.Ч. Шахтахтинская [и др.] // Вопросы современной педиатрии. – 2021. – Т. 20, № 4. – С. 333–337.; Костинов, М.П. Приоритетная вакцинация респираторных инфекций в период пандемии SARC-CoV-2 и после её завершения: пособие для врачей / М.П. Костинов; под. ред. М.П. Костинова, А.Г. Чучалина. – М.: Группа МДВ, 2020. – 32 с.; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» (зарегистрирован 20.12.2021 г. № 66435).; Токин, И.И. Особенности вакцинации от гриппа в сезоне 2022-2023 / И.И. Токин, Р.Г. Яппаров, Д.А. Лиознов // Терапия. – 2022. – Т. 8, № 9. – С. 139–144.; Булгакова, В.А. Вакцинация против гриппа у детей – как обстоят дела в текущем сезоне / В.А. Булгакова [и др.] // Лечащий врач. – 2020. – № 5. – С. 55–61.; Лиознов, Д.А. Оценка реактогенности и иммуногенности вакцины гриппозной четырёхвалентной инактивированной субъединичной / Д.А. Лиознов [и др.] // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2018. –Т. 17, № 3. – С. 23–27.; Остерхаус, А.М. Актуальность четырехвалентных гриппозных вакцин. Мировой опыт. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2018. – № 17 (4). – С. 76–83.; Фельдблюм, И.В. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной расщеплённой вакцины «ФЛЮ-М» при иммунизации взрослых в возрасте 18–60 лет / И.В. Фельдблюм [и др.] // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2018. – Т. 17, № 1. – С. 20–24.; Фельдблюм, И.В. Реактогенность, безопасность и иммуногенность отечественной гриппозной инактивированной расщеплённой вакцины «ФЛЮ-М» при иммунизации взрослых 18–60 лет / И.В. Фельдблюм [и др.] // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. – 2018. – № 5. – С. 31–37.; Королюк, А.М. Клиническое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности отечественной гриппозной сплит-вакцины ««ФЛЮ-М»» у детей в возрасте от 6 месяцев до 9 лет / А.М. Королюк [и др.] // Журнал инфектологии. – 2023. – Т. 15, № 3. – С. 67–76.; Государственный реестр лекарственных средств. Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View _v2.aspx?routingGuid=fe89d09a-8d9b-45fa-bb82-740a81904a6d; МУ 3.3.2.1758-03. 3.3.2. «Медицинские иммунобиологические препараты. Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.09.2003 г.); Concept paper on the need of revision of the Note for Guidance: Harmonisation of requirements for equine influenza vaccines Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/note-guidance-harmonisationrequirements-influenza-vaccines_en.pdf; https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1605

Διαθεσιμότητα: https://journal.niidi.ru/jofin/article/view/1605
https://doi.org/10.22625/2072-6732-2024-16-1-30-38

Prospectives of developing therapeutic HPV vaccines ; Перспективы разработки терапевтических вакцин против папилломавирусной инфекции

Συγγραφείς: Raevskaya N.M., Nikitina T.N., Simbirtsev A.S., Solovyeva I.L., Volgin A.R., Korovkin A.S.

Συνεισφορές: 0

Πηγή: Russian Journal of Infection and Immunity; Vol 14, No 4 (2024); 655-671 ; Инфекция и иммунитет; Vol 14, No 4 (2024); 655-671 ; 2313-7398 ; 2220-7619

Θεματικοί όροι: Human papillomavirus (HPV), virus-like particles (VLP), cervical cancer, preventive vaccines, therapeutic vaccines, immunogenicity of vaccines, вирус папилломы человека, вирусоподобные частицы, рак шейки матки, профилактические вакцины, терапевтические вакцины, иммуногенность вакцин

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://iimmun.ru/iimm/article/view/17636/1974; https://iimmun.ru/iimm/article/view/17636/2095; https://iimmun.ru/iimm/article/downloadSuppFile/17636/137001; https://iimmun.ru/iimm/article/downloadSuppFile/17636/137002; https://iimmun.ru/iimm/article/downloadSuppFile/17636/137005; https://iimmun.ru/iimm/article/view/17636

Διαθεσιμότητα: https://iimmun.ru/iimm/article/view/17636
https://doi.org/10.15789/2220-7619-POD-17636

Immunogenicity and Safety of 13-valent Conjugated Pneumococcal Vaccine in Patients with Rheumatoid Arthritis ; Иммуногенность и безопасность 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины у больных ревматоидным артритом

Συγγραφείς: B. T. Batozhargalova, M. P. Kostinov, A. D. Shmitko, G. V. Lukina, D. A. Murtazalieva, E. N. Koltsova, E. V. Zhilyaev, Б. Ц. Батожаргалова, М. П. Костинов, А. Д. Шмитько, Г. В. Лукина, Д. А. Муртазалиева, Е. Н. Кольцова, Е. В. Жиляев

Πηγή: Epidemiology and Vaccinal Prevention; Том 23, № 1 (2024); 77-88 ; Эпидемиология и Вакцинопрофилактика; Том 23, № 1 (2024); 77-88 ; 2619-0494 ; 2073-3046

Θεματικοί όροι: безопасность, vaccination, rheumatoid arthritis, immunogenicity, safety, вакцинация, ревматоидный артрит, иммуногенность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1942/1015; Centers for Disease Control and Prevention. ABCs Report: Streptococcus pneumoniae, 2018. Доступно на: https://www.cdc.gov/abcs/reports-findings/survreports/spneu18.html (2018).; Nobuhiro AN, Hiroshige MH. Recent Topics of Pneumococcal Vaccination: Indication of Pneumococcal Vaccine for Individuals at a Risk of Pneumococcal Disease in Adults. Microorganisms. 2021 Nov 12;9(11):2342.; Drijkoningen JJ, Rohde GG. Pneumococcal infection in adults: burden of disease. Clin. Microbiol. Infect. 2014;20(Suppl 5):45–51.; Aalst M, Lotsch F, Spijker R, et al. Incidence of invasive pneumococcal disease in immunocompromised patients: a systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2018.24:89–100.; Chalmers JD, Campling J, Dicker A, et al. A systematic review of the burden of vaccine preventable pneumococcal disease in UK adults. BMC Pulm Med. 2016;16:77.; Backhaus E., Berg S., Andersson R., et al. Epidemiology of invasive pneumococcal infections: Manifestations, incidence and case fatality rate correlated to age, gender and risk factors // BMC Infect. Dis. 2016;16:367.; Chen H, Matsumoto H, Horita N, et al. Prognostic factors for mortality in invasive pneumococcal disease in adult: a system review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jun 4;11(1):11865.; Shigayeva A, Rudnick W, Green K, et al. Invasive pneumococcal disease among immunocompromised persons: implications for vaccination programs. Clin Infect Dis. 2016;62(2):139–47.; Potera J, Kambhatla S, Gauto-Mariotti E, Manadan A. Incidence, mortality, and national costs of hospital admissions for potentially preventable infections in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2021. 40(12):4845–4851.; Holland-Fischer M, Thomsen RW, Tarp U, Nørgaard M. Prognosis of pneumonia in patients with rheumatoid arthritis: the role of medication and disease activity prior to admission a population-based cohort study. RMD Open 2020;6:e001102.; Жиляев Е. В., Лукина Г. В., Мартазалиева Д. А. и др. Влияние пневмококковой вакцинации на риск развития инфекционных осложнений у пациентов с ревматоидным артритом, получающих лечение таргетными противовоспалительными препаратами (данные Московского Единого Регистра Артритов (МЕРА)). РМЖ. 2021. (7):7–12.; Белов Б. С., Полянская М. В., Балабанова Р. М. Пневмонии при ревматических заболеваниях. Научно-практическая ревматология. 2009;47(3):67–73.; Чучалин А. Г., Брико Н. И., Авдеев С. Н. и др. Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых. Пульмонология. 2019. 29(1): 19–34.; Руководство по клинической иммунологии в респираторной медицине. Костинов М. П., Чучалина А. Г., ред. Издание 2-е, дополненное. М.: Группа МДВ, 2018.– 304с.; Драпкина О. М., Брико Н. И., Костинов М. П. и др. Иммунизация взрослых. Методические рекомендации. ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России:2020. – 248 с.; Пособие для врачей-терапевтов. Краткие алгоритмы ведения пациентов на этапе оказания первичной медико-санитарной помощи. Драпкина О. М., Алексеенко С. А., Багдасарян А. А. и др., Москва, 2019. 34 с.; van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O, et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic disease.Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):414–22.; Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020.79(1):39–52.; Nguyen M, Lindegaard H, Hendricks O, Friis-Møller N. Factors associated with influenza and pneumococcal vaccine uptake among rheumatoid arthritis patients in Denmark invited to participate in a pneumococcal vaccine trial (Immunovax_RA). Scand J Rheumatol. 2017.46(6):446–453.; Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort.Vaccine. 2015. 17;33(12):1446–52.; Salemi S, D’Amelio R. Are anti-infectious vaccinations safe and effective in patients with autoimmunity? Int Rev Immunol. 2010.29(3):270–314.; Буханова Д. В., Сергеева М. С., Белов Б. С. и др. Иммуногенность и эффективность 23-валентной п невмококковой вакцины у больных ревматоидным артритом: результаты 5-летнего наблюдения. Современная ревматология. 2018.12(4):85–88.; Rákóczi É , Szekanecz Z. Pneumococcal vaccination in autoimmune rheumatic diseases. RMD Open. 2017 Sep 14;3(2):e000484.; Kapetanovic MC, Nagel J, Nordström I, et al. Methotrexate reduces vaccine-specific immunoglobulin levels but not numbers of circulating antibody-producing B cells in rheumatoid arthritis after vaccination with a conjugate pneumococcal vaccine. Vaccine. 2017. 7;35(6):903–908.; Nived P, Saxne T, Geborek P, et al. Antibody response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine is not impaired in patients with rheumatoid arthritis or primary Sjögren’s syndrome without disease modifying treatment.BMC Rheumatol. 2018.5;2:12.; Nived P, Pettersson Å, Jönsson G, et al. Methotrexate reduces circulating Th17 cells and impairs plasmablast and memory B cell expansions following pneumococcal conjugate immunization in RA patients. Sci Rep. 2021. 28;11(1):9199.; Elmér E, Per Nived P, Pettersson A, et al. Methotrexate Treatment Suppresses Monocytes in Nonresponders to Pneumococcal Conjugate Vaccine in Rheumatoid Arthritis Patients. J Immunol Res.2022. 28;2022:7561661.; Winthrop KL, Bingham CO, Komocsar WJ, et al. Evaluation of pneumococcal and tetanus vaccine responses in patients with rheumatoid arthritis receiving baricitinib: results from a long-term extension trial substudy. Arthritis Res Ther. 2019. 18;21(1):102.; Winthrop K, Vargas JI, Drescher E, et al. Evaluation of response to 13-valent conjugated pneumococcal vaccination in patients with rheumatoid arthritis receiving upadacitinib: results from a phase 2 open-label extension study. RMD Open. 2022. 8(1):e002110.; Mori S, Ueki Y, Ishiwada N. Impact of Janus Kinase Inhibitors on Antibody Response to 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Patients with Rheumatoid Arthritis. Mod Rheumatol. 2022. 26;roac029.; Rákóczi É, Perge B, Végh E, et al. Evaluation of the immunogenicity of the 13-valent conjugated pneumococcal vaccine in rheumatoid arthritis patients treated with etanercept.Joint Bone Spine. 2016. 83(6):675–679.; Caporuscio S, Ieraci R, Valesini G, et al. Anti-polysaccharide and anti-diphtheria protective antibodies after 13-valent pneumococcal conjugate vaccination in rheumatoid arthritis patients under immunosuppressive therapy. Clin Immunol. 2018. 195:18–27.; Aalst MV, Langedijk AC, Spijker R, et al. The effect of immunosuppressive agents on immunogenicity of pneumococcal vaccination: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2018.36(39):5832–45.; Orange JS, Ballow M, Stiehm ER, et al. Use and interpretation of diagnostic vaccination in primary immunodeficiency: a working group report of the Basic and Clinical Immunology Interest Section of the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2012. 130(3 Suppl):S1–24.; Daly TM, Harry R, Hill HR. Use and clinical interpretation of pneumococcal antibody measurements in the evaluation of humoral immune function. Clin Vaccine Immunol. 2015. 22(2):148–52.; Park MA, Jenkins SM, Smith CY, et al. Pneumococcal serotype-specific cut-offs based on antibody responses to pneumococcal polysaccharide vaccination in healthy adults. Vaccine. 2021. 39:2850–2856.; Beck SC. Making sense of serotype-specific pneumococcal antibody measurements. Ann Clin Biochem. 2013. 50(Pt 6):517–9.; LaFon DC, Nahm MH. Measuring immune responses to pneumococcal vaccines. J Immunol Methods. 2018. 461:37–43.; Burton RL, Antonello J, Cooper D, et al. Assignment of opsonic values to pneumococcal reference serum 007sp for use in opsonophagocytic assays for 13 serotypes. Clin Vaccine Immunol. 2017. 6;24(2):e00457–16.40.; Rose CE, Romero-Steiner S, Burton RL, et al. Multilaboratory comparison of Streptococcus pneumoniae opsonophagocytic killing assays and their level of agreement for the determination of functional antibody activity in human reference sera. Clin Vaccine Immunol. 2011. 18(1):135–42.; Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. Incidence and prevalence of vaccine preventable infections in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases (AIIRD): a systemic literature review informing the 2019 update of the EULAR recommendations for vaccination in adult patients with AIIRD. RMD Open. 2019. 19;5(2):e001041.; Белов Б. С., Тарасова Г. М., Муравьева Н. В. Вакцинация в ревматологии - 2019 (по материалам рекомендаций EULAR). Научно-практическая ревматология. 2019.57(6):618–625.; Bass AR, Chakravarty E, Akl EA, et al. 2022 American College of Rheumatology Guideline for Vaccinations in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan 4; Клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» (утв. Министерством здравоохранения РФ (18.10.2021).; https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1942

Διαθεσιμότητα: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1942
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-1-77-88

Production and immunological characterisation of recombinant flagellin C of Pseudomonas aeruginosa ; Получение рекомбинантного флагеллина C Pseudomonas aeruginosa и изучение его иммунобиологических свойств

Συγγραφείς: A. P. Zherebtsov, A. A. Kaloshin, N. A. Mikhailova, А. П. Жеребцов, А. А. Калошин, Н. А. Михайлова

Συνεισφορές: The study was performed without external funding, Работа выполнена без спонсорской поддержки

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 1 (2024); 91-102 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 1 (2024); 91-102 ; 2619-1156 ; 2221-996X

Θεματικοί όροι: иммуногенность, экспериментальное инфицирование мышей, Klebsiella pneumoniae, flagellin C, recombinant protein, FliC, adjuvanticity, immunogenicity, experimental infection of mice, флагеллин C, рекомбинантный белок, адъювантные свойства

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/534/823; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/534/808; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/534/816; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/534/764; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/534/843; Колесова ТС. Этиологическая роль синегнойной палочки при различных оппортунистических и внутрибольничных инфекциях. Современная медицина: актуальные вопросы. 2017;(3):134–40. EDN: YHZVON; Лазарева АВ, Чеботарь ИВ, Крыжановская ОА, Чеботарь ВИ, Маянский НА. Pseudomonas aeruginosa: патогенность, патогенез и патология. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2015;17(3):170–86. EDN: UHPUWP; Pang Z, Raudonis R, Glick BR, Lin TJ, Cheng Z. Antibiotic resistance in Pseudomonas aeruginosa: mechanisms and alternative therapeutic strategies. Biotechnol Adv. 2019;37(1):177–92. https://doi.org/10.1016/j.biotechadv.2018.11.013; Карпунина ТИ, Кузнецова МВ, Николаева НВ, Демаков ВА. Эпидемиологические аспекты нозокомиальной синегнойной инфекции в многопрофильном хирургическом стационаре. Сибирский медицинский журнал. 2009;24(4–1):70–3. EDN: KZFTAP; Parkins MD, Somayaji R, Waters VJ. Epidemiology, biology, and impact of clonal Pseudomonas aeruginosa infections in cystic fibrosis. Clin Microbiol Rev. 2018;31(4):e00019-18. https://doi.org/10.1128/cmr.00019-18; Nedeljković M, Sastre DE, Sundberg EJ. Bacterial flagellar filament: a supramolecular multifunctional nanostructure. Int J Mol Sci. 2021;22(14):7521. https://doi.org/10.3390/ijms22147521; Hajam IA, Dar PA, Shahnawaz I, Jaume JC, Lee JH. Bacterial flagellin – a potent immunomodulatory agent. Exp Mol Med. 2017;49(9):e373. https://doi.org/10.1038/emm.2017.172; Духовлинов ИВ, Богомолова ЕГ, Федорова ЕА. и др. Исследование протективной активности кандидатной вакцины против ротавирусной инфекции на основе рекомбинантного белка FliCVP6VP8. Медицинская иммунология. 2016;18(5):417–24. https://doi.org/10.15789/1563-0625-2016-5-417-424; Софронов ГА, Мурзина ЕВ, Болехан ВН, Веселова ОМ, Симбирцев АС. Перспективные направления использования препаратов на основе рекомбинантного флагеллина. Медицинский академический журнал. 2017;17(2):7–20. EDN: WUERXU; Cui B, Liu X, Fang Y, Zhou P, Zhang Y, Wang Y. Flagellin as a vaccine adjuvant. Expert Rev Vaccines. 2018;17(4):335–49. https://doi.org/10.1080/14760584.2018.1457443; Felgner S, Spöring I, Pawar V, Kocijancic, Preusse M, Falk C, Rohde M, et al. The immunogenic potential of bacterial flagella for Salmonella-mediated tumor therapy. Int J Cancer. 2020;147(2):448–60. https://doi.org/10.1002/ijc.32807; Егорова НБ, Курбатова ЕА, Ахматова НК, Грубер ИМ. Поликомпонентная вакцина Иммуновак-ВП-4 и иммуно-терапевтическая концепция ее использования для профилактики и лечения заболеваний, вызываемых условно патогенными микроорганизмами. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2019;96(1):43–9. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2019-1-43-49; Калошин АА, Жеребцов АП, Михайлова НА. Рекомбинантная плазмидная ДНК PPA-FLICC, кодирующая синтез рекомбинантного флагеллина-С Pseudomonas aeruginosa, штамм Escherichia coli PA-FLICC – продуцент гибридного рекомбинантного белка и способ получения указанного белка. Патент Российской Федерации № 2793753; 2023. EDN: RAOQAM.; Ашмарин ИП, Воробьев АА. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Ленинград: Медгиз; 1962.; Xu SF, Wang P, Liang ZX, Sun JP, Zhao XW, Li AM, Chen LA. Investigation of inflammatory responses of pulmonary microvascular endothelial cells induced by lipopolysaccharide and mechanism. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2011;34(11):816–20 (In Chinese.). PMID: 22333467.; Follador R, Heinz E, Wyres KL, Ellington MJ, Kowarik M, Holt KE, Thomson NR. The diversity of Klebsiella pneumonia surface polysaccharides. Microb Genom. 2016;2(8):e000073. https://doi.org/10.1099/mgen.0.000073; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/534

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/534
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-1-91-102

Safety, immunogenicity, and protective efficacy of the intranasal live pertussis vaccine GamLPV in an infant monkey model (Papio hamadryas) ; Безопасность, иммуногенность и защитная активность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян Papio hamadryas

Συγγραφείς: D. T. Kubrava, A. Yu. Medkova, A. Z. Matua, I. G. Kondzariya, A. A. Amichba, Kh. Z. Trapsh, L. V. Gamgiya, S. G. Kulikov, L. N. Sinyashina, Z. Ya. Mikvabiya, G. I. Karataev, Д. Т. Кубрава, А. Ю. Медкова, А. З. Матуа, И. Г. Конджария, А. А. Амичба, Х. З. Трапш, Л. В. Гамгия, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, З. Я. Миквабия, Г. И. Каратаев

Συνεισφορές: This study was funded under State Assignment ‘A clinical trial of an innovative intranasal live vaccine for the prevention of pertussis in adults and a non-clinical study of the safety and immunogenicity of the vaccine in an infant hamadryas baboon model’ (R&D Registry No. 121031700333-6), Работа выполнена в рамках государственного задания «Клиническое исследование инновационной живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых и доклиническое изучение ее безопасности и иммуногенности на экспериментальной модели младенцев вида павиана гамадрила», № госрегистрации 121031700333-6

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 4 (2024); 363-376 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 4 (2024); 363-376 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-4

Θεματικοί όροι: защитная активность, live pertussis vaccine, intranasal administration, monkeys, hamadryas baboons, Papio hamadryas, experimental model, immunogenicity, safety, protective efficacy, живая коклюшная вакцина, интраназальное применение, обезьяны, павианы гамадрилы, экспериментальная модель, иммуногенность, безопасность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596/939; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/941; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/942; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1064; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1065; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1066; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1067; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1068; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1069; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1071; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1087; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age child­ren, adolescents, and adults: a systematic review of epidemiology, burden, and mortality in Africa. Infect Dis Ther. 2021;10(3):1097–113. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00442-6; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents and adults: a systematic review of epidemiology and mortality in Europe. Infect Dis Ther. 2021;10(4):2071–118. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00520-9; Басов АА, Высочанская СО, Цвиркун ОВ, Белова ТР, Адугюзелов СЭ, Жернов ЮВ и др. Критерии оценки эпидемиологической ситуации коклюша в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2024;23(1):4–13. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-1-4-13; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(2):787–92. https://doi.org/10.1073/pnas.1314688110; Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Каратаев ГИ. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018;(4):33–41. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-4-33-41; Li R, Lim A, Ow ST, Phoon MC, Locht C, Chow VT, et al. Development of live attenuated Bordetella pertussis strains expressing the universal influenza vaccine candidate M2e. Vaccine. 2011;29(33):5502–11. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.052; Jahnmatz M, Richert L, Al-Tawil N, Storsaeter J, Colin C, Bauduin C, et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: a phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study. Lancet Infect Dis. 2020;20(11):1290–301. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30274-7; Джидарян АА, Матуа АЗ, Медкова АЮ, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Дьяков ИН и др. Безопасность и иммуногенность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян вида павиан гамадрил. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2022;99(2):203–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-190; Кубрава ДТ, Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ, Конджария ИГ и др. Экспериментальный коклюш у обезьян. Вестник Российской академии медицинских наук. 2013;68(8):28–33. https://doi.org/10.15690/vramn.v68i8.720; National Research Council (US), Committee for the Update of the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. Guide for the care and use of laboratory animals. 8th ed. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011.; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Румянцева ЮП, Ворони­на ОЛ, Кунда МС, Каратаев ГИ. Накопление авирулентных инсерционных Вvg-мутантов Bordetella pertussis при экспериментальной инфекции лабораторных мышей. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2013;28(4):22–6. EDN: RTWART; Нестерова ЮВ, Медкова АЮ, Бабаченко ИВ, Сёмин ЕГ, Калисникова ЕЛ, Синяшина ЛН, Каратаев ГИ. Клинико-диагностическое значение генетических маркеров Bordetella pertussis у контактных лиц в семейных очагах. Журнал инфектологии. 2019;11(1):17–24. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-1-17-24; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Амичба АА, Сёмин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Доклинические исследования безопасности, иммуногенности и защитной активности аттенуированных бактерий на экспериментальной модели Macaca mulatta. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(4):312–23. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-3; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Дьяков ИН и др. Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):114–9. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-114-119; Каратаев ГИ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Сёмин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Инсерционная инактивация оперона вирулентности в популяции персистирующих бактерий Bordetella pertussis. Генетика. 2016;52(4):422–30. https://doi.org/10.7868/S0016675816030085; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Снегирева НА и др. Иммуногенность препарата «Живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» (ГамЖВК) при однократном применении у здоровых добровольцев. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(6):706–20. https://doi.org/10.36233/0372-9311-194; Kilgore PE, Salim AM, Zervos MJ, Schmitt HJ. Pertussis: microbiology, disease, treatment, and prevention. Clin Microbiol Rev. 2016;29(3):449–86. https://doi.org/10.1128/CMR.00083-15; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-4-363-376