Comparability assessment of the results of thiomersal quantification in adsorbed immunobiological medicinal products by colourimetry and by cold vapor atomic absorption spectrometry ; Оценка сопоставимости результатов определения тиомерсала колориметрическим методом и методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах

Συγγραφείς: O. N. Kolesnikova, V. E. Tregubova, O. B. Ustinnikova, A. A. Movsesyants, О. Н. Колесникова, В. Е. Трегубова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project № 056-00001-22-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022000147-4), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-22-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022000147-4)

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 22, № 3 (2022); 318-330 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 22, № 3 (2022); 318-330 ; 2619-1156 ; 2221-996X

Θεματικοί όροι: сорбированные препараты, preservative, atomic absorption spectrometry, immunobiologicals, adsorbed preparations, консервант, атомно-абсорбционная спектрометрия, иммунобиологические лекарственные препараты

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/406/576; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/473; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/524; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/525; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/526; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/533; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/542; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/545; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/406/546; Baker JP. Mercury, vaccines, and autism: one controversy, three histories. Am J Public Health. 2008;98(2):244–53. https://doi.org/10.2105/AJPH.2007.113159; Wolfe RM, Sharp LK. Anti-vaccinationists past and present. BMJ. 2002;325(7361):430–2. https://doi.org/10.1136/bmj.325.7361.430; Wiedermann U, Garner-Spitzer E, Wagner A. Primary vaccine failure to routine vaccines: why and what to do? Hum Vaccin Immunother. 2016;12(1):239–43. https://doi.org/10.1080/21645515.2015.1093263; Sugarman SD. Cases in vaccine court—legal battles over vaccines and autism. N Engl J Med. 2007;357(13):1275–7. https://doi.org/10.1056/NEJMp078168; Pichichero ME, Cernichiari E, Lopreiato J, Treanor J. Mercury concentrations and metabolism in infants receiving vaccines containing thiomersal: a descriptive study. Lancet. 2002;360(9347):1737–41. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)11682-5; Pichichero ME, Gentile A, Giglio N, Umido V, Clarkson T, Cernichiari E, et al. Mercury levels in newborns and infants after receipt of thimerosal-containing vaccines. Pediatrics. 2008;121(2):e208–14. https://doi.org/10.1542/peds.2006-3363; Pichichero ME, Gentile A, Giglio N, Alonso MM, Fernandez Mentaberri MV, Zareba G, et al. Mercury levels in premature and low birth weight newborn infants after receipt of thimerosal-containing vaccines. J Pediatr. 2009;155(4):495–9. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2009.04.011; da Cunha GK, de Matos MB, Trettim JP, Rubin BB, de Avila Quevedo L, Pinheiro KAT, et al. Thimerosal-containing vaccines and deficit in child development: population-based study in southern Brazil. Vaccine 2020;38(9):2216–20. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.12.044; Kern JK, Geier DA, Homme KG, Geier MR. Examining the evidence that ethylmercury crosses the blood-brain barrier. Environ Toxicol Pharmacol. 2020;74:103312. https://doi.org/10.1016/j.etap.2019.103312; Hinman AR, Orenstein WA, Schuchat A. Vaccine-preventable diseases, immunizations, and MMWR — 1961–2011. MMWR Suppl. 2011;60(4):49–57.; Колесникова ОН, Устинникова ОБ, Рунова ОБ, Бондарев ВП. Определение мертиолята в несорбированных ИЛП методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара (ААС ХП) по ионам ртути. Часть 1: отработка методики и оценка статистической значимости результатов определения ртути колориметрическим методом и методом ААС-ХП. Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015;(2):59–63.; Glantz SA, ed. Primer of biostatistics. New York: McGraw-Hill; 1992.; Doerffel K. Statistik in der analytischen Chemie. Leipzig: Dt. Verl. für Grundstoffindustrie; 1990.; Эпштейн НА. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор). Химико-фармацевтический журнал. 2004;38(4):40–56.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/406

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/406
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2022-22-3-318-330

ANALYSIS OF THE PERSONNEL’S CONSISTENT READINESS FOR CHANGES AS ILLUSTRATED BY THE EXAMPLE OF AN EXPORT-ORIENTED BIOTECHNOLOGICAL ENTERPRISE ; АНАЛИЗ СИСТЕМНОЙ ГОТОВНОСТИ ПЕРСОНАЛА К ИЗМЕНЕНИЯМ НА ПРИМЕРЕ ЭКСПОРТНО ОРИЕНТИРОВАННОГО БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ

Συγγραφείς: E. V. Kazakova, V. P. Trukhin, I. A. Narkevich, I. I. Basakina, Е. В. Казакова, В. П. Трухин, И. А. Наркевич, И. И. Басакина

Συνεισφορές: This study was not financially supported by any third-party organizations., Данное исследование не имело какой-либо финансовой поддержки от сторонних организаций.

Πηγή: Pharmacy & Pharmacology; Том 9, № 6 (2021); 495-505 ; Фармация и фармакология; Том 9, № 6 (2021); 495-505 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2021-9-6

Θεματικοί όροι: иммунобиологические лекарственные препараты, motivation, biotechnological company, export, immunobiologicals, мотивация, биотехнологическая компания, экспорт

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/980/789; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/980/790; Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Басакина И.И., Полякова И.Н. Актуальные вопросы развития экспорта российской фармацевтической продукции (на примере препаратов биотехнологического профиля) // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. – 2020. – №7–8. – С. 6–11. DOI:10.21518/1561-5936-2020-7-8-6-11.; Palache A., Oriol-Mathieu V., Abelin A., Music T. Seasonal influenza vaccine dose distribution in 157 countries (2004–2011) // Vaccine. – 2014. – Vol. 32, No.48. – P. 6369–6376. DOI:10.1016/j.vaccine.2014.07.012.; Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. – 2018. – №11. – С. 49–54. DOI:10.21518/1561-5936-2018-11-49-54.; Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. Анализ факторов неопределенности и оценка рисков создания совместного российско-никарагуанского биотехнологического предприятия // Фармация. – 2020. – Т. 69, №4. – С. 26–31. DOI:10.29296/25419218-2020-04-04.; Holten A.L., Brenner S. Leadership style and the process of organizational change // Leadership & Organization Development Journal. – 2015. − Vol. 36, No.1. – P. 2–16. DOI:10.1108/LODJ-11-2012-0155.; Фомина Е.Е. Обзор методов оценки надежности измерительной шкалы в социологических исследованиях. // Научный журнал «Экономика. Социология. Право». – 2018. – Т. 4, №12. – С. 63–70.; Toban С., Sjahruddin H. The Antecedent and Consequence of Organizational Commitment and Job Satisfaction // J. of Business and Management Sci. – 2016. – Vol. 4, No.2. – Р. 26–33. DOI:10.12691/jbms-4-2-1.; Наумцева Е.А. Психологическая готовность к организационным изменениям: подходы, понятия, методики. // Организационная психология. – 2016. – Т. 6, №2. – С. 55–74.; Shea C.M., Jacobs S.R., Esserman D.A., Bruce K., Weiner J.B. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure // Implementation Sci. – 2014. – Vol. 9, No.7. – P. 1–15. DOI:10.1186/1748-5908-9-7.; Халитова И.В. Организационная готовность к изменениям: обзор методологии и практических методик оценки готовности // Государственное управление. Электронный вестник. – 2013. − №39. – С. 152–162.; Turgut S., Neuhaus A.E. The Relationship Between Dispositional Resistance to Change and Individual Career Management: A Matter of Occupational Self-Efficacy and Organizational Identification? // J. Change Management. – 2020. – Vol. 20, No.2. – P. 171–188. DOI:10.1080/14697017.2020.1720774.; Baran B.E., Filipkowski J.N., Stockwell R.A. Organizational Change: PerspectivesFrom Human Resource Management // J. Change Management. – 2019. – Vol. 19, No.3. – P. 201–219. DOI:10.1080/14697017.2018.1502800.; Van den Oord A., Elliott K., Witteloostuijn A.v., Barlage M., Polos L., Rogiest, S. A cognitive organization theory (COT) of organizational change: Measuring organizational texture, audience appeal, and leadership engagement // J. Organizat. Change Management. – 2017. – Vol. 30, No.6. – P. 903–922. DOI:10.1108/JOCM-08-2016-0164.; Shaw D. Managing people and learning in organisational change projects // J. of Organizat. Change Management. – 2017. – Vol. 30, No.6. – P. 923–935. DOI:10.1108/JOCM-11-2016-0253.; Bligh M.C., Kohles J.C., Yan Q. Leading and Learning to Change: The Role of Leadership Style and Mindset in Error Learning and Organizational Change // J. Change Management. – 2018. – Vol. 18, No.2. – P. 116-141. DOI:10.1080/14697017.2018.1446693.; Иванов С.Ю., Тренев В.Н., Халитова И.В. Организационная готовность к изменениям: социально-управленческие аспекты и технология управления // Государственное управление. Электронный вестник. – 2015. − №49. – С. 91–104.; Neves P., Schyns B. With the Bad Comes What Change? The Interplay Between Destructive Leadership and Organizational Change // J. Change Management. – 2018. – Vol. 18, No.2. – P. 91–95. DOI:10.1080/14697017.2018.1446699.; Bakari H., Hunjra A.I., Niazi G.S.K. How Does Authentic Leadership Influence Planned Organizational Change? The Role of Employees’ Perceptions: Integration of Theory of Planned Behavior and Lewin’s Three Step Model // J. Change Management. – 2017. – Vol. 17, No.2. – P. 155–187. DOI:10.1080/14697017.2017.1299370.; Thakhathi A., Catherine le Roux, Davis A. Sustainability Leaders’ Influencing Strategies for Institutionalising Organisational Change towards Corporate Sustainability: A Strategy-as-Practice Perspective // J. Change Management. – 2019. – Vol. 19, No.4. – P. 246–265. DOI:10.1080/14697017.2019.1578985.; Aitken K., Treuer K. Leadership behaviours that foster organisational identification during change // J. Organizat Change Management. – 2021. – Vol. 34, No.2. – P. 311–326. DOI:10.1108/JOCM-01-2020-0029.; Rune Todnem By. Organizational Change and Leadership: Out of the Quagmire // J. Change Management. – 2020. –Vol. 20, No.1. – P. 1–6. DOI:10.1080/14697017.2020.1716459.; Monnot M.J. Organizational Change Agent Influence: A Conditional Process Model of Key Individual Psychological Resources // J. Change Management. – 2017. – Vol. 17, No.3. – P. 268–295. DOI:10.1080/14697017.2016.1237534.; Castillo C., Fernandez V., Sallan, J.M. The six emotional stages of organizational change // J. Organizat. Change Management. – 2018. – Vol. 31, No.3. – P. 468–493. DOI:10.1108/JOCM-05-2016-0084.; Flovik L., Knardahl S., Christensen J.O. The Effect of Organizational Changes on the Psychosocial Work Environment: Changes in Psychological and Social Working Conditions Following Organizational Changes // Front. Psychol. – 2019. – Vol. 10. – P. 28–45. DOI:10.3389/fpsyg.2019.02845.; Montano D. A Systemic Organizational Change Model in Occupational Health Management // J. Change Management. – 2019. – Vol. 19, No.3. – P. 183–200. DOI:10.1080/14697017.2018.1526818.; Luu D.T. The effect of internal corporate social responsibility practices on pharmaceutical firm’s performance through employee intrapreneurial behavior // J. Organizat. Change Management. – 2020. – Vol. 33, No.7. – P. 1375–1400. DOI:10.1108/JOCM-03-2020-0072.; Tang J., Mo L., Liu, W.B. The attributes of organizational change: How person-organization value congruence influences employees’ coping // J. Organizat. Change Management. – 2021. – Vol. 34, No.1. – P. 121–136. DOI:10.1108/JOCM-04-2017-0122.; Holly H.C. Employees’ Intrinsic and Extrinsic Motivations in Innovation Implementation: The Moderation Role of Managers’ Persuasive and Assertive Strategies // J. Change Management. – 2018. – Vol. 18, No.3. – P. 218–239. DOI:10.1080/14697017.2017.1407353.; Maes G., Van Hootegem G. A systems model of organizational change // J. Organizat. Change Management. – 2019. – Vol. 32, No.7. – P. 725–738. DOI:10.1108/JOCM-07-2017-0268.; Krogh S. Anticipation of organizational change // J Organizat Change Management. – 2018. – Vol. 31, No.6. – P. 1271–1282. DOI:10.1108/JOCM-03-2017-0085.; Conrado J.G.J. Organizational Change: Effect of Motivational Interviewing on Readiness to Change // J. Change Management. – 2018. – Vol. 18, No.1. – P. 54–69. DOI:10.1080/14697017.2017.1349162.; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/980

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/980
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-6-495-505

Development and certification of reference standards for phenolic content in biologicals, based on comparison of results obtained by GLC, HPLC, spectrophotometric, and colorimetric methods ; Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии

Συγγραφείς: O. N. Kolesnikova, O. V. Fadeikina, O. B. Ustinnikova, R. A. Volkova, A. A. Movsesyants, О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022000147-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР № 121022000147-4).

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 21, № 3 (2021); 193-199 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 21, № 3 (2021); 193-199 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2021-21-3

Θεματικοί όροι: внутрилабораторный контроль качества, phenol, biological products, quality control, high-performance liquid chromatography, gas-liquid chromatography, laboratory quality control, фенол, иммунобиологические лекарственные препараты, оценка качества, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/338/433; Колесникова ОН, Рунова ОБ, Устинникова ОБ. Разработка и валидация методики количественного определения фенола методом газожидкостной хроматографии в биологических лекарственных препаратах. Химикофармацевтический журнал. 2018;52(5):60–4. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-5-60-64; Колесникова ОН, Устинникова ОБ, Рунова ОБ. Способ количественного определения фенола методом газожидкостной хроматографии в биологических лекарственных препаратах. Патент Российской Федерации № 2693518; 2019.; Dettmer-Wilde K, Engewald W. Practical Gas Chromatography: a Comprehensive Reference. Berlin: Springer, 2014.; Berezkin VG, Chemical Methods in Gas Chromatography. Journal of Chromatography Library. V. 24. Amsterdam; New York: Elsevier Scientific Publishers; 1983.; Parris NA. Instrumental Liquid Chromatography. Journal of Chromatography Library. V. 27. Amsterdam; New York: Elsevier Science Publishers; 1984.; Хайвер К, ред. Высокоэффективная газовая хроматография. M.: Мир; 1993.; Bruner F. The Science of Chromatography. Journal of Chromatography Library. V. 32. Amsterdam; New York: Elsevier, 1985.; Guiochon G, Guillemin CL. Quantitative Gas Chromatography for Laboratory Analyses and On-line Process Control. Journal of Chromatography Library. V. 42. Amsterdam; New York: Elsevier; 1988.; Rotzsche H. Stationary Phases in Gas Chromatography. Journal of Chromatography Library. V. 48. Amsterdam; New York: Elsevier; 1991.; Hanai T. Liquid Chromatography in Biomedical Analysis. Journal of Chromatography Library. V. 50. Amsterdam; New York: Elsevier; 1991.; Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1998.; Бондарев ВП, Борисевич ИВ, Волкова РА, Фадейкина ОВ. Проблема аттестации отраслевых стандартных образцов для контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(2):28–32. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2013-0-2; Фадейкина ОВ, Волкова РА. Разработка порядка аттестации стандартных образцов биологических лекарственных средств. Химико-фармацевтический журнал. 2017;51(8):44–50. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-8-44-50; Волкова РА. Проблемы метрологического обеспечения методик оценки качества иммунобиологических препаратов, в кн.: I Международная конференция «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Сборник трудов. Ч. 1. Екатеринбург; 2013. С. 88–90.; Волкова РА. Методики контроля или методики испытаний — к вопросу о метрологическом обеспечении аналитических методик. Справочник заведующего КДЛ. 2013;(4):4–9.; Меркулов ВА, Саканян ЕИ, Климов ВИ, Шеремянкина ТБ, Яшкир ВА, Бармин АВ. Современные подходы к разработке стандартных образцов для оценки качества фармацевтических субстанций. Химико-фармацевтический журнал. 2015;49(11):54–6. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-11-54-56; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/338

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/338
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-193-199

Methodological approaches to preclinical evaluation of immunobiological serum products and their side effects

Συγγραφείς: V. N. Podkuyko, A. K. Yakovlev, V. P. Krasnyansky, S. V. Borisevich, N. K. Chernikova, E. A. Yakovlev, A. P. Pirozhkov, D. N. Lega, S. V. Nazarov, E. V. Gordeev, Ya. V. Polyansky, E. V. Rozhdestvensky, S. A. Nimirskaya

Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 17, Iss 3, Pp 187-192 (2018)

Θεματικοί όροι: сенсибилизирующая активность, сывороточные иммунобиологические лекарственные препараты, иммуноглобулины из сыворотки крови лошадей, анафилактогенность, методический подход, sensitizing activity, immunobiological serum products, horse serum immunoglobulins, anaphylactogenicity, methodological approach, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/102; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/2ec103d788ba48b582d3cae5d0b62503

The history of development of Pharmacopoeia standards quality biological drugs and methods of tests in Russia

Συγγραφείς: T. M. Kargina, I. G. Osipov, E. I. Sakanyan, A. A. Movsesyants

Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 16, Iss 3, Pp 131-138 (2018)

Θεματικοί όροι: государственная фармакопея, иммунобиологические лекарственные препараты, биологические лекарственные препараты, биотехнологические лекарственные препараты, общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, методы испытания, показатели качества, state pharmacopeia, immunobiological medicinal preparations, biological medicinal preparations, biotechnological medicinal preparations, general farmakopoeia article, farmakopoeia article, test methods, quality indicators, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/55; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/8c9ef77851794fc68dbcb8eecdfae32b

Evaluation of comparability of results of determination of phenol in the immune-biological medicines

Συγγραφείς: O. N. Kolesnikova, M. G. Korotkov, V. I. Malkova, O. B. Runova, O. B. Ustinnikova, V. I. Klimov

Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 0, Iss 4, Pp 44-51 (2018)

Θεματικοί όροι: фенол, количественная оценка, статистически значимые различия, иммунобиологические лекарственные препараты, phenol, quantitative assessment, a statistically significant difference, immunebiological medicines, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/33; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/d768f6e2b7634fa490a6b5581d4b5bf8

Quality standards for immunobiological medicinal products - new texts in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation

Συγγραφείς: A. A. Movsesyants, V. P. Bondarev, Yu. V. Olefir, V. A. Merkulov, L. F. Shimchuk

Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 2, Pp 38-41 (2018)

Θεματικοί όροι: иммунобиологические лекарственные препараты, фармакопея, стандартизация, immunobiological medicinal products, pharmacopoeia, standardization, Medicine (General), R5-920

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/78; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/70d5b42af26744bc9abe4dbc9ad8dbd7

Recommendations for drafting regulatory documents on immunobiological medicines particularly the section on physicochemical quality characteristics

Συγγραφείς: O. B. Ustinnikova, O. B. Runova, E. V. Velichko

Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 3, Pp 8-12 (2018)

Θεματικοί όροι: иммунобиологические лекарственные препараты, лабораторная экспертиза, физико-химические показатели, нормативная документация, изложение методик, immunobiological medicines, laboratory testing, physicochemical quality characteristics, regulatory documentation, presentation techniques, Medicine (General), R5-920

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/45; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/ad7affd70e394ab396317aa5ced84292

Patent information retrieval in the preparation of pharmacopeia articles on drugs projects

Συγγραφείς: A. A. Elapov, T. M. Kargina, V. A. Merkulov

Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 1, Pp 61-63 (2018)

Θεματικοί όροι: патентно-информационный поиск, фармакопейная статья, иммунобиологические лекарственные препараты, patent information retrieval, pharmacopoeia monograph, immunobiologicals, Medicine (General), R5-920

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/17; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/583a207cfc6b405b960399f77c6116d4

The history of development of Pharmacopoeia standards quality biological drugs and methods of tests in Russia ; История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России

Συγγραφείς: T. M. Kargina, I. G. Osipov, E. I. Sakanyan, A. A. Movsesyants, Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 16, № 3 (2016); 131-138 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 16, № 3 (2016); 131-138 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Θεματικοί όροι: quality indicators, иммунобиологические лекарственные препараты, биологические лекарственные препараты, биотехнологические лекарственные препараты, общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, методы испытания, показатели качества, state pharmacopeia, immunobiological medicinal preparations, biological medicinal preparations, biotechnological medicinal preparations, general farmakopoeia article, farmakopoeia article, test methods

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/55/104; Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Документ ВОЗ QAS/12.512.; WHO Expert Committee on Biological Standardization. Good Manufacturing Practices for Biological Products. Technical Report Series № 822. Annex 1. Geneva: WHO; 1992.; WHO Manual of Laboratory Methods for Potency Testing of Vaccines used in the WHO Expanded Programme on Immunization. WHO/BLG/95.1.; European Pharmacopoeia. 8th ed. Available from: http://online.edqm.eu/entry.htm.; The United States Pharmacopeia (USP 38), 2015.; Государственная фармакопея. 6-е изд. М.; 1910.; Государственная фармакопея. 7-е изд. М.-Л.: Издательство биологической и медицинской литературы; 1937.; Государственная фармакопея СССР. 8-е изд. М.: Медгиз; 1952.; Государственная фармакопея СССР. 9-е изд. М.: Медгиз; 1961.; Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.; Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина; 1987, 1990.; Государственная фармакопея РФ. 12-е изд. Часть 1. М.: НЦЭСМП; 2008.; Государственная фармакопея РФ. 13-е изд. Т. 1-3. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/feml.; Редакционная статья. Лев Александрович Тарасевич (к 145-летию со дня рождения). Биопрепараты 2013; (1): 4.; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 771 от 29 октября 2015 г. «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».; Карякин АВ, Каргина ТМ, Саканян ЕИ, Осипова ИГ, Мовсесянц АА, Кудашева ЭЮ. Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015; (3): 47-51.; Мовсесянц АА, Бондарев ВП, Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Шимчук ЛФ. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2016; (2): 38-41.; Олефир ЮВ, Медуницын НВ, Авдеева ЖИ, Солдатов АА, Мовсесянц АА, Меркулов ВА, Бондарев ВП. Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования. Биопрепараты 2016; 16(2): 67-75.; Осипова ИГ, Евлашкина ВФ, Давыдов ДС, Саканян ЕИ. Общие фармакопейные статьи на препараты пробиотики для Государственной фармакопеи РФ Programme издания - первый опыт в мировой фармакопейной практике. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований 2016; (6-5): 272-6.; Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (изменения от 22.12.2014 № 429).; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/55; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/55

Methodological approaches to preclinical evaluation of immunobiological serum products and their side effects ; Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов

Συγγραφείς: V. N. Podkuyko, A. K. Yakovlev, V. P. Krasnyansky, S. V. Borisevich, N. K. Chernikova, E. A. Yakovlev, A. P. Pirozhkov, D. N. Lega, S. V. Nazarov, E. V. Gordeev, Ya. V. Polyansky, E. V. Rozhdestvensky, S. A. Nimirskaya, В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 17, № 3 (2017); 187-192 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 17, № 3 (2017); 187-192 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Θεματικοί όροι: methodological approach, сывороточные иммунобиологические лекарственные препараты, иммуноглобулины из сыворотки крови лошадей, анафилактогенность, методический подход, sensitizing activity, immunobiological serum products, horse serum immunoglobulins, anaphylactogenicity

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/102/71; Медуницын НВ, Миронов АН, Мовсенянц АА. Теория и практика вакцинологии. М.: Ремедиум; 2015.; Пеньевская НА, Рудаков НВ. Эффективность применения препаратов иммуноглобулина для постэкспозиционной профилактики клещевого энцефалита в России (обзор полувекового опыта). Медицинская паразитология и паразитарные болезни 2010; (1): 53-9.; Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Мельников СА, Евсеев АА, Краснянский ВП, Максимов ВА. Получение иммуноглобулина к вирусу Марбург на основе сыворотки крови лошадей. Вопросы вирусологии 2008; 53(1): 39-41.; Краснянский ВП, Михайлов ВВ, Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Мельников СА, Тиманькова ГД. Препарат, содержащий иммуноглобулин против лихорадки Марбург из сыворотки крови лошадей жидкий (иммуноглобулин лошадиный Марбург). Патент Российской Федерации (RU) № 2257916; 2003.; Pyankov OV, Setoh YX, Bodnev SA, Edmonds JH, Pyankova OG, Pyankov SA, et al. Successful post-exposure prophylaxis of Ebola infected non-human primates using Ebola glycoprotein-specific equine Ig G. Scientific reports 2017. Available from: http://www.nature.com/articles/srep41537.; Zheng X, Wong G, Zhao Y, Wang H, He Sh, Bi Y, et al. Treatment with hyperimmune equine immunoglobulin or immunoglobulin fragments completely protects rodents from Ebola virus infection. Scientific reports 2016. Available from: http://www.nature.com/articles/srep24179.; Синяк КМ, Жарко ТР, Вернер ОМ. Пособие по медицинским иммунобиологическим препаратам. Киев: 1992.; Хмелев АЛ, Борисевич ИВ, Черникова НК, Махлай АА, Михайлов ВВ, Яковлев АК и др. Оценка безопасности профилактического использования иммуноглобулинов против вирусных геморрагических лихорадок из сывороток крови лошадей. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии 2012; (6): 103-6.; Борисевич ИВ, Черникова НК, Марков ВИ, Краснянский ВП, Борисевич СВ, Рождественский ЕВ. Опыт клинического применения специфического иммуноглобулина из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии 2017; (1): 25-9.; Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. М.: Гриф и К; 2012. С. 235-6.; Краснянский ВП, Градобоев ВН, Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Лебединская ЕВ, Черникова НК, Тиманькова ГД. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Ласса. Вопросы вирусологии 1997; 42(4): 168 - 71.; Краснянский ВП, Михайлов ВВ, Лукин ЕН, Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Мельников СА и др. Препарат, содержащий иммуноглобулин против венесуэльского энцефаломиелита лошадей из сыворотки крови лошадей жидкий (иммуноглобулин лошадиный ВЭЛ): Патент Российской Федерации (RU) № 2261113; 2003.; Михайлов ВВ, Борисевич ИВ, Тиманькова ГД, Краснянский ВП, Потрываева НВ, Лебединская ЕВ, Черникова НК. Препарат, содержащий иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкий (иммуноглобулин Эбола): Патент Российской федерации (RU) № 2130318; 1996.; Хмелев АЛ, Пантюхов ВБ, Сыромятникова СИ, Потрываева НВ, Мельников СА, Пирожков АП, и др. Препарат, содержащий иммуноглобулин против Боливийской геморрагической лихорадки из сыворотки крови лошадей, раствор для внутримышечного введения. Патент Росийской Федерации (RU) № 2342952; 2007.; Медицинские иммунобиологические препараты. Т. 2. Иммуноглобулины человека, сыворотки, иммуноглобулины гетерологичные, моноклональные антитела, пробиотики, бактериофаги, аллергены, цитокины (вводимые людям). М.: Гелла-Принт; 2011.; Зубовичане НМ, Дедкова ЛМ, Сергеев НН, Офицеров ВИ. Сенсибилизирующие и вируснейтрализующие свойства козьих иммуноглобулинов против вируса Эбола. Вопросы вирусологии 2002; (2): 45-8.; Ашмарин ИП, Воробьев АА. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Л.; 1962.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/102; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/102

Microbial Quality of Dehydrated Media Used in the Sterility Testing of Immunobiological Medicinal Products ; «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов

Συγγραφείς: S. M. Sukhanova, N. E. Zakharova, С. М. Суханова, Н. Е. Захарова

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00023-18-02 and was supported by the FSBI «SCEEMP» of the Ministry of Health of Russia (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590046-9), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00023-18-02 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590046-9).

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 18, № 3 (2018); 191-197 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 18, № 3 (2018); 191-197 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2018-18-3

Θεματικοί όροι: иммунобиологические лекарственные препараты, microbial content, microbiological safety, sterility, quality evaluation, turbidity, contamination, immunobiological medicinal products, микробная обсемененность, микробиологическая безопасность, стерильность, оценка качества, мутность, контаминация

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/175/143; Общая фармакопейная статья 1.2.4.0003.15 «Стерильность». Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1, М.; 2015. [General monograph 1.2.4.0003.15 Sterility. The State pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (In Russ.)]; Мовсесянц АА, Бондарев ВП, Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Шимчук ЛФ. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов — новое в Государственной фармакопее Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):38–41. [Movsesyants AA, Bondarev VP, Olefir YuV, Merkulov VA, Shimchuk LF. Quality standarts for immunobiological medicinal products — new texts in the State pharmacopoeia of the Russian Federation. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(2):38–41 (In Russ.)]; Озерецковский НА, Затолочина КЭ, Снегирева ИИ. Предложения по профилактике нежелательных реакций при применении иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015;(1):25–9. [Ozeretskovsky NA, Zatolochina KE, Snegireva II. Suggestions for preventing undesired reactions at application immunobiological medicinal products in the Russian Federation. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2015;(1):25–9 (In Russ.)]; Гриднева НИ. Конструирование и стандартизация сухих диагностических питательных сред промышленного выпуска: дис. … канд. мед. наук. М.; 1979. [Gridneva NI. Design and standardization of dry diagnostic nutrient media of industrial production. Cand. Med. Sci. [dissertation]. Moscow; 1979 (In Russ.)]; Суханова СМ, Захарова НЕ, Конду ЭИ. Оценка качества агара очищенного для бактериологических питательных сред. В кн.: Материалы Всероссийской научной конференции, посвященной 100-летию со дня основания Томского «НПО» Вирион»: «Актуальные вопросы разработки, производства и применения иммунобиологических и фармацевтических препаратов». Томск; 2004. С. 71–3. [Sukhanova SM, Zakharova NE, Condu EI. Evaluation of the quality of purified agar for bacteriological nutrient media. In: Materials of the All-Russian scientific conference, dedicated to the 100th anniversary of the founding of the Tomsk «NGO» Virion»: «Actual Issues of Development, Production and Application of Immunobiological and Pharmaceutical Preparations». Tomsk; 2004. P. 71–3 (In Russ.)]; Поляк МС, Сухаревич ВИ, Сухаревич МЭ. Питательные среды для медицинской микробиологии. СПб.: ООО «Анатолия»; 2003. [Polyak MS, Suharevich VI, Suharevich ME. Nutrient Media for Medical Microbiology. St. Petersburg: OOO «Anatoliya»; 2003 (In Russ.)]; Merck Microbiology Manual 12th ed. Darmstadt: Merck KGaA. Available from: https://ru.scribd.com/doc/94454909/Merck-Microbiology-Manual-12th; ГОСТ Р 51088-2013. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тестсистемы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации. М.: Стандартинформ; 2014. [State Standard Р 51088-2013 In vitro Diagnostic Medical Devices. Reagents, Kits, Test-Systems, Control Materials, Culture Media, Requirements to Devices, and to Supporting Documentation. Moscow: Standartinform; 2014 (In Russ.)]; Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ЕН 12322-2010. «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред». М.: Стандартинформ; 2011 [State Standard R ЕН 12322-2010. In vitro Diagnostic Medical Devices. Culture Media for Microbiology. Performance Criteria for Culture Media. Moscow: Standartinform; 2011 (In Russ.)]; МУК 4.2.2316-08. Методы контроля бактериологических питательных сред. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2008. [MUK 4.2.2316-08. Methods of Control of Bacteriological Nutrient Media. Moscow: Federal Center for Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor; 2008 (In Russ.)]; Общая фармакопейная статья 1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота». Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1, М.; 2015. [General monograph 1.2.4.0002.15 Microbiological purity. The State pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (In Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml; Бакулин МК, Лещенко АА, Чеботарев ЕВ. Микробиология. Методические указания к лабораторным работам и учебной практике (специальность «Микробиология»). Киров; 2005. [Bakulin MK, Leschenko AA, Chebotarev EV. Microbiology. Methodical Instructions to Laboratory Works and Training Practice (specialty «Microbiology»). Kirov; 2005 (In Russ.)] Available from: https://studfiles.net/preview/435026613. МУК 4.1/4.2.588-96. Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. [МUK 4.1/4.2.588-96. Testing of Injectable Medical Immunobiological Preparations (In Russ.)]; Воробьев АА, ред. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. М.: Медицинское информационное агентство; 2012. [Vorobiev AA, ed. Medical Microbiology, Virology and Immunology. Moscow: Meditsinskoe informatsionnoe agentstvo; 2012 (In Russ.)]; Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology. 2nd ed. V. 2. New York; 2009.; Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology. 2nd ed. V. 3. New York; 2009.; Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology. 2nd ed. V. 5. New York; 2012.; Мавлянов ИР, Мустафин РИ, Кенжаева ДХ. Характеристика микрофлоры желудка у больных с ревматоидным и реактивными артритами. В кн.: Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Боткинские чтения» 11–12 мая 2017. СПб.: Человек и его здоровье; 2017. С. 163–4. [Mavlyanov IR, Mustafin RI, Kenzhaeva DKh. Characteristics of Gastric Microflora in Patients with Rheumatoid and Reactive Arthritis. In: Collection of abstracts of the All-Russian research-to-practice conference «Botkin Readings» 11–12 May, 2017. St. Petersburg: Chelovek i ego zdorov’e; 2017. P. 163–4 (In Russ.)]; Джораева СК, Иванцова ЕК, Кочетова НВ, Васильева ЕС, Щеголева ЕВ, Ковалик АИ. Микробиологический мониторинг состава и антибиотикорезистентности возбудителей оппортунистических инфекций урогенитального тракта. Dermatologiya ta venerologiya = Дерматологія та венерологія. 2012;(4):34–9. [Dzhoraeva SK, Ivantsova EK, Kochetova NV, Vasilyeva ES, Shchogoleva EV, Kovalic AI. The microbiological content and antibiotic resistance monitoring of the opportunistic infection pathogens in the urogenital tract. Dermatology and Venereology. 2012;(4):34–9 (In Russ.)]; Tsai CY, Su SH, Cheng YH, Chou YL, Tsai TH, Lieu AS. Kocuria varians infection associated with brain abscess: A Case Report. BMC Infect Dis. 2010;10:102. https://doi.org/10.1186/1471-2334-10-10221.; Mousumi Paul, Renu Gupta, Suman Khushwaha, Rajeev Thakur. Kocuria rosea: an emerging pathogen in acute bacterial meningitis — Case Report. JMAA. 2015;1(1):4–7.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/175

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/175
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-3-191-197

Evaluation of comparability of results of determination of phenol in the immune-biological medicines ; Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах

Συγγραφείς: O. N. Kolesnikova, M. G. Korotkov, V. I. Malkova, O. B. Runova, O. B. Ustinnikova, V. I. Klimov, О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; № 4 (2015); 44-51 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; № 4 (2015); 44-51 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Θεματικοί όροι: immunebiological medicines, количественная оценка, статистически значимые различия, иммунобиологические лекарственные препараты, phenol, quantitative assessment, a statistically significant difference

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/33/34; Крамаренко В.Ф. Токсикологическая химия. Киев: Выща школа; 1989.; Научное обоснование методов оценки качества., эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов и их стандартизация: отчет о НИР (заключительный). ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. М.; 2014. № ГР 01201275293. Деп. в ЦИТИС 05.05.2015. № ИКРБС 215050570010.; Рунова О.Б., Волкова Р.А. Методы качественного и количественного определения фенола и его производных в биологических средах. Клиническая лабораторная диагностика 1996; (5): 15-9.; Рунова О.Б., Волкова Р.А. Количественное определение фенола в аллергенах и вакцинах методом газожидкостной хроматографии. Клиническая лабораторная диагностика 2000; (7): 12-4.; Об обеспечении единства измерений. Федеральный закон № 102-ФЗ от 27.08.2008 г.; ГОСТ 8.532-2002. Стандартные образцы состава и свойств материалов. Межлабораторная метрологическая аттестация.; Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Мовсесянц А.А., Борисевич И.В. Опыт Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по разработке и аттестации медицинских иммунобиологических препаратов. Стандартные образцы 2011; (4): 17-21.; Борисевич И.В., Петухов В.Г., Волкова Р.А., Устинникова О.Б., Фадейкина О.В., Малкова В.И. Стандартные образцы как средство метрологического обеспечения аналитических методов контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Биопрепараты 2010; 4(40): 8-10.; Волкова Р.А. Проблемы метрологического обеспечения методик оценки качества иммунобиологических препаратов. В кн.: I Международная конференция «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Сб. трудов. Ч. 1. Екатеринбург; 2013. С. 88-90.; Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Борисевич И.В. и др. Оценка состояния проблемы аттестации и применения отраслевых стандартных образцов медицинских иммунобиологических препаратов. Стандартные образцы 2013; (3): 58-61.; Фенол в иммунных сыворотках и вакцинах. В кн.: European Pharmacopoeia. 7th edition. Т. 1. М.; 2011. С. 183.; Волкова Р.а., Гавриленкова В.Ю., Каргина Т.М., Штанчаева С.М., Конду Э.И., Эльберт Е.В., Рунова В.Ф., Блоха В.В., Черняховская И.В. Физико-химические., химические., физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья. ФС 42-3874-99. М.; 1999.; Волкова Р.А., Каргина Т.М., Гавриленкова В.Ю., Рунова В.Ф. Способ определения фенола в аллергенах. Авторское свидетельство № 989410 от 14 сентября 1982 г.; Рунова В.Ф., Гавриленкова В.Ю., Максимова Г.А., Черняховская И.В., Волкова Р.А., Конду Э.И. Методические указания по применению физико-химических и химических методов контроля медицинских биологических препаратов. М.; 1982.; Жидкостная хроматография. В кн.: European Pharmacopoeia. 7th edition. Т. 1. М.; 2011. С. 54.; Гланц С.А. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1999.; Карташов И.Н., Рудяк Ю.В. Основы математического анализа и теории вероятностей. Учебное пособие. М.: МГУП; 2006.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/33; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/33

Patent information retrieval in the preparation of pharmacopeia articles on drugs projects ; Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства

Συγγραφείς: A. A. Elapov, T. M. Kargina, V. A. Merkulov, А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 1 (2016); 61-63 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 1 (2016); 61-63 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Θεματικοί όροι: immunobiologicals, фармакопейная статья, иммунобиологические лекарственные препараты, patent information retrieval, pharmacopoeia monograph

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/17/67; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.08.2010 г. № 756н «Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «интернет» данных о государственной фармакопее». Available from: http://www.rg.ru/2010/09/06/poryadok2- dok.html.; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». Available from: http://static-3. rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/028/294/original/ %D0%9F%D1%80771.pdf?1446805504.; Семенов ВИ, Лысков НБ. Патентование лекарственных средств в России. Разработка и регистрация лекарственных средств 2014; (6): 144-148.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/17; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/17