-
1Academic Journal
Συγγραφείς: O. V. Shreder, D. V. Goryachev, V. A. Merkulov, О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00001-25-00 (R&D Registry No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-25-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).
Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 15, № 1 (2025); 92-104 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 15, № 1 (2025); 92-104 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2025-15-1
Θεματικοί όροι: краткосрочные исследования, clinical trials, Bayesian probability theory, sample size, probability models, survival, estimation, event-based studies, long-term studies, short-term studies, клинические исследования, байесовская теория вероятностей, размер выборки, вероятностные модели, выживаемость, оценка, событийные исследования, долгосрочные исследования
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/705/1767; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/705/1770; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/705/1777; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/705/1805; Шредер ОВ, Горячев ДВ, Меркулов ВА. Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(3):338–50. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-3-338-350; Thabane L. Sample size determination in clinical trials. HRM-733 Class Notes. Hamilton: St. Joseph’s Healthcare; 2004.; Matthews JN. An introduction to randomized controlled clinical trials. New York: Chapman & Hall; 2006. https://doi.org/10.1201/9781420011302; Lindley DV. A statistical paradox. Biometrika. 1957;44:187–92. https://doi.org/10.1093/biomet/44.1-2.187; Gittins J, Pezeshk H. A behavioral Bayes method for determining the size of a clinical trial. Ther Innov Regul Sci. 2000;34:355–63. https://doi.org/10.1177/009286150003400204; Gittins J, Pezeshk H. How large should a clinical trial be? J R Stat Soc Ser D Stat. 2000;49(2):177–87. https://doi.org/10.1111/1467-9884.00228; O’Hagan A, Stevens JW, Campbell MJ. Assurance in clinical trial design. Pharm Stat. 2005;4(3):187–201. https://doi.org/10.1002/pst.175; Шредер ОВ, Бунятян НД, Горячев ДВ, Сюбаев РД, Енгалычева ГН, Кузнецова АД, Косенко ВВ. Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(3):315–30. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-3-315-330; Machin D, Campbell M, Fayers P, Pinol A. Sample size tables for clinical studies. Malden, MA: Blackwell Science; 2008. https://doi.org/10.1002/9781444300710.ch3; Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. New York: Marcel Dekker; 2017. https://doi.org/10.1080/24754269.2017.1398000; Gordon Lan KК, DeMets DL. Discrete sequential boundaries for clinical trials. Biometrika. 1983;70(3):659–63. https://doi.org/10.1093/biomet/70.3.659; O’Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979;35(3):549–56. PMID: 497341; Pocock SJ. Group sequential methods in the design and analysis of clinical trials. Biometrika. 1977;64(2):191–9. https://doi.org/10.1093/biomet/64.2.191; Reboussin DM, DeMets DL, Kim K, Gordon Lan KK. Computations for group sequential boundaries using the Lan–DeMets spending function method. Control Clin Trials. 2000;21(3):190–207. https://doi.org/10.1016/S0197-2456(00)00057-X; Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1998.; Зулькарнаев АБ. Особенности анализа выживаемости на примере пациентов в «листе ожидания» трансплантации почки. Бюллетень сибирской медицины. 2019;18(2):215–22. https://doi.org/10.20538/1682-0363-2019-2-215-222; Мотренко АП. Оценка необходимого объема выборки пациентов при прогнозировании сердечно-сосудистых заболеваний. Машинное обучение и анализ данных. 2012;1(3):354–66. EDN: OXWKKF; Куликов СМ, Паровичникова ЕН, Савченко ВГ. Анализ выживаемости или событийный анализ: типовые ошибки ретроспективного метода. Клиническая онкогематология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2010;3(2):176–83. EDN: MWJXMB; Jiang Z, Wang L, Li C, Xia J, Jia H. A practical simulation method to calculate sample size of group sequential trials for time-to-event data under exponential and Weibull distribution. PLoS One. 2012;7(9):e44013. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0044013; Lachin JM, Foulkes MA. Evaluation of sample size and power for analyses of survival with allowance for nonuniform patient entry, losses to follow-up, noncompliance, and stratification. Biometrics. 1986;42(3):507–19. PMID: 3567285; Шулика ЮЕ. Анализ выживаемости авторитарных режимов в рентно-сырьевых экономиках: возможности и ограничения модели пропорциональных рисков. Вестник Пермского университета. Политология. 2018;12(4):122–39. https://doi.org/10.17072/2218-1067-2018-4-122-139; Hsieh FY, Lavori PW. Sample-size calculations for the Cox proportional hazards regression model with nonbinary covariates. Control Clin Trials. 2000;21(6):552–60. https://doi.org/10.1016/S0197-2456(00)00104-5; Schoenfeld DA. Sample-size formula for the proportional-hazards regression model. Biometrics. 1983;39(2):499–503. PMID: 6354290; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/705
-
2Academic Journal
Συγγραφείς: Deniz Özkundakci, Marie-Pier Hébert, Rita Adrian, Alena S. Gsell
Θεματικοί όροι: long-term research, сети взаимодействия, 13. Climate action, international, interaction networks, network centrality, долгосрочные исследования, сетевая центральность, community stability, 15. Life on land, стабильность сообщества