Cell-based medicinal products: a review of current research ; Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований

Συγγραφείς: E. V. Galitsyna, E. A. Kulikova, Yu. A. Pavelyev, O. S. Kuznetsova, A. S. Senina, A. B. Gusev, Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев

Συνεισφορές: This study was funded by the Ministry of Health of Russia to support the activities of the Coordinating Centre for Research and Development in Medical Science of the Russian Research Institute of Health in coordinating the implementation of the federal project Medical Science for People, Исследование проведено при финансовой поддержке Минздрава России, направленной на обеспечение деятельности координационного центра исследований и разработок в области медицинской науки ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России в рамках реализации федерального проекта «Медицинская наука для человека»

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 4 (2024); 428-442 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 4 (2024); 428-442 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-4

Θεματικοί όροι: клинические исследования, cell-based medicinal products, tissue-engineered products, gene therapy, advanced therapy medicinal products, ATMP, mesenchymal stem cells, limbal stem cells, haematopoietic stem cells, CAR-T cell therapy, CAR-NK cell therapy, clinical trials, препараты клеточной терапии, препараты тканевой инженерии, генотерапевтические лекарственные препараты, высокотехнологичные лекарственные препараты, мезенхимальные стволовые клетки, лимбальные стволовые клетки, гемопоэтические стволовые клетки, CAR-T терапия, CAR-NK терапия

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557/944; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/817; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/824; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/939; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/940; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/967; El-Kadiry AE, Rafei M, Shammaa R. Cell therapy: types, regulation, and clinical benefits. Front Med (Lausanne). 2021;8:756029. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.756029; Han F, Wang J, Ding L, Hu Y, Li W, Yuan Z, et al. Tissue engineering and regenerative medicine: achievements, future, and sustainability in Asia. Front Bioeng Biotechnol. 2020;8:83. https://doi.org/10.3389/fbioe; O’Brien FJ, Duffy GP. Form and function in regenerative medicine: introduction. J Anat. 2015;227(6):705–6. https://doi.org/10.1111/joa.12401; Shumega AR, Pavlov YI, Chirinskaite AV, Rubel AA, Inge-Vechtomov SG, Stepchenkova EI. CRISPR/Cas9 as a mutagenic factor. Int J Mol Sci. 2024;25(2):823. https://doi.org/10.3390/ijms25020823; Гринев ВВ, Посредник ДВ, Северин ИН, Потапнев МП. Генетическая модификация клеток человека с помощью лентивирусной трансдукции in vitro и ex vivo. Минск: БГУ; 2010.; Wang Y, Yi H, Song Y. The safety of MSC therapy over the past 15 years: a meta-analysis. Stem Cell Res Ther. 2021;12(1):545. https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x; Li C, Zhao H, Cheng L, Wang B. Allogeneic vs. autologous mesenchymal stem/stromal cells in their medication practice. Cell Biosci. 2021;11(1):187. https://doi.org/10.1186/s13578-021-00698-y; Conwit RA. Preventing familial ALS: a clinical trial may be feasible but is an efficacy trial warranted? J Neurol Sci. 2006;251(1–2):1–2. https://doi.org/10.1016/j.jns.2006.07.009; Al-Chalabi A, Leigh PN. Recent advances in amyotrophic lateral sclerosis. Curr Opin Neurol. 2000;13(4):397–405. https://doi.org/10.1097/00019052-200008000-00006; Oh KW, Noh MY, Kwon MS, Kim HY, Oh SI, Park J, et al. Repeated intrathecal mesenchymal stem cells for amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2018;84(3):361–73. https://doi.org/10.1002/ana.25302; Honmou O, Yamashita T, Morita T, Oshigiri T, Hirota R, Iyama S, et al. Intravenous infusion of auto serum-­expanded autologous mesenchymal stem cells in spinal cord injury patients: 13 case series. Clin Neurol Neurosurg. 2021;203:106565. https://doi.org/10.1016/j.clineuro.2021.106565; Sakai D, Schol J, Foldager CB, Sato M, Watanabe M. Rege­nerative technologies to bed side: evolving the regulatory framework. J Orthop Translat. 2017;9:1–7. https://doi.org/10.1016/j.jot.2017.02.001; Najar M, Melki R, Khalife F, Lagneaux L, Bouhtit F, Moussa Agha D, et al. Therapeutic mesenchymal stem/stromal cells: value, challenges and optimization. Front Cell Dev Biol. 2022;9:716853. https://doi.org/10.3389/fcell.2021.716853; Brockmann I, Ehrenpfordt J, Sturmheit T, Brandenburger M, Kruse C, Zille M, et al. Skin-derived stem cells for wound treatment using cultured epidermal autografts: clinical applications and challenges. Stem Cells Int. 2018;2018:4623615. https://doi.org/10.1155/2018/4623615; Мельникова ЕВ, Меркулова ОВ, Меркулов ВА. Клинические исследования препаратов клеточной терапии: опыт рассмотрения зарубежными регуляторными органами. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2020;22(2):139–50. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2020-2-139-150; Павлова ВЮ, Ливадный ЕС. Биотехнология CAR-T и новые возможности лечения опухолевых заболеваний. Клиническая онкогематология. 2021;14(1):149–56. https://doi.org/10.21320/2500-2139-2021-14-1-149-156; Grissenberger S, Salzer B, Pascoal S, Wenninger-­Weinzierl A, Lehner M, Distel M. Chapter 8 — Preclinical testing of CAR T cells in zebrafish xenografts. Method Cell Biol. 2022;167:133–47. https://doi.org/10.1016/bs.mcb.2021.07.002; Sterner RC, Sterner RM. CAR-T cell therapy: current limitations and potential strategies. Blood Cancer J. 2021;11(4):69. https://doi.org/10.1038/s41408-021-00459-7; Гаврилина ОА, Галстян ГМ, Щекина АЕ, Котова ЕС, Масчан МА, Троицкая ВВ и др. Терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором взрослых больных В-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями. Гематология и трансфузиология. 2022;67(1):8–28. https://doi.org/10.35754/0234-5730-2022-67-1-8-28; Gong Y, Klein Wolterink RGJ, Wang J, Bos GMJ, Germe­raad WTV. Chimeric antigen receptor natural killer (CAR-NK) cell design and engineering for cancer therapy. J Hemat Oncol. 2021;14(1):73. https://doi.org/10.1186/s13045-021-01083-5; Habib S, Tariq SM, Tariq M. Chimeric antigen receptor-natural killer cells: the future of cancer immunotherapy. Ochsner J. 2019;19(3):186–7. https://doi.org/10.31486/toj.19.0033; Frangoul H, Altshuler D, Cappellini MD, Chen YS, Domm J, Eustace BK, et al. CRISPR-Cas9 gene editing for sickle cell disease and β-thalassemia. N Engl J Med. 2021;384(3):252–60. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2031054; Киселева ЯЮ, Шишкин АМ, Иванов АВ, Кулинич ТМ, Боженко ВК. CAR-терапия солидных опухолей: перспективные подходы к модулированию противоопухолевой активности CAR-Т-лимфоцитов. Вестник РГМУ. 2019;(5):5–13. https://doi.org/10.24075/vrgmu.2019.066; Kwon SG, Kwon YW, Lee TW, Park GT, Kim JH. Recent advances in stem cell therapeutics and tissue engineering strategies. Biomater Res. 2018;22:36. https://doi.org/10.1186/s40824-018-0148-4; Паштаев НП, ред. Современные методы диагностики и хирургического лечения кератоконуса. Чебоксары; 2017. EDN: IXHREG; Gibson ALF, Holmes JH 4th, Shupp JW, Smith D, Joe V, Carson J, et al. A phase 3, open-label, controlled, randomized, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of StrataGraft® construct in patients with deep partial-thickness thermal burns. Burns. 2021;47(5):1024–37. https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021; Heng CHY, Snow M, Dave LYH. Single-stage arthroscopic cartilage repair with injectable scaffold and BMAC. Arthrosc Tech. 2021;10(3):e751–6. https://doi.org/10.1016/j.eats.2020.10.065; Pathak S, Chaudhary D, Reddy KR, Acharya KKV, Desai SM. Efficacy and safety of CARTIGROW® in patients with articular cartilage defects of the knee joint: a four year prospective studys. Int Orthop. 2022;46(6):1313–21. https://doi.org/10.1007/s00264-022-0536; Hmadcha A, Martin-Montalvo A, Gauthier BR, Soria B, Capilla-Gonzalez V. Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for cancer therapy. Front Bioeng Biotechnol. 2020;8:43. https://doi.org/10.3389/fbioe.2020.00043; Gimble JM, Katz AJ, Bunnel BA. Adipose-derived stem cells for regenerative medicine. Circ Res. 2014;100(9):1249–60. https://doi.org/10.1161/01.RES.0000265074.83288.09; Howard D, Buttery LD, Shakesheff KM, Roberts SJ. Tissue engineering: strategies, stem cells and scaffolds. J Anat. 2008;213(1):66–72. https://doi.org/10.1111/j.1469-7580.2008.00878.x; Рачинская ОА, Мельникова ЕВ, Меркулов ВА. Актуальные направления и риски применения препаратов на основе технологий редактирования генома. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):247–61. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-3-247-261; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-557

Nomenclature of gene-therapy drugs: international experience ; Номенклатура генотерапевтических лекарственных препаратов: международный опыт

Συγγραφείς: Mokhov A.A., Merkulov V.A., Melnikova E.V., Popov P.I., Dudchenko V.V., Koshechkin, Chaplenko A.A., Yavorsky A.N.

Πηγή: Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике

Θεματικοί όροι: генотерапевтические лекарственные препараты, номенклатура, законодательная и нормативно-правовая база, обращение лекарственных препаратов, gene therapy drugs, nomenclature, legislation and regulatory framework, drug circulation

Relation: https://repository.rudn.ru/records/article/record/59976/

Διαθεσιμότητα: https://repository.rudn.ru/records/article/record/59976/