Setting up clinical and production-based biobanks in the healthcare system of the Russian Federation ; Создание клинических и производственных биобанков кожи и ее продуктов в системе здравоохранения Российской Федерации

Συγγραφείς: Yu. N. Lebedeva, Yu. V. Sukhanov, E. M. Fominykh, A. V. Eremeev, O. S. Rogovaya, T. A. Aleksanyan, E. A. Vorotelyak, A. V. Vasiliev, Ю. Н. Лебедева, Ю. В. Суханов, Е. М. Фоминых, А. В. Еремеев, О. С. Роговая, Т. А. Алексанян, Е. А. Воротеляк, А. В. Васильев

Συνεισφορές: The research project was implemented within the framework of the State Assignments No. 0088-2023-0001 and No. 0088-2024-0013 to the Institute of Developmental Biology of the Russian Academy of Sciences, Научно-исследовательский проект выполнен в рамках Государственных заданий № 0088-2023-0001 и № 0088-2024-0013 Институту биологии развития РАН.

Πηγή: Transplantologiya. The Russian Journal of Transplantation; Том 17, № 1 (2025); 90-107 ; Трансплантология; Том 17, № 1 (2025); 90-107 ; 2542-0909 ; 2074-0506

Θεματικοί όροι: лечение ран, tissue donation, tissue equivalents, allogeneic skin, skin substitute, manufacture of cellular products, high-tech drugs, wound treatment, донорство тканей, тканевые эквиваленты, аллогенная кожа, искусственная кожа, производство клеточных продуктов, высокотехнологичные лекарственные препараты

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.jtransplantologiya.ru/jour/article/view/969/931; https://www.jtransplantologiya.ru/jour/article/view/969/936; Мохов А.А. Биобанкинг – новое направление экономической деятельности. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2018;(3):33– 40. Mokhov AA. Biobanking – a new direction of economic activity. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL). 2018;(3):33–40. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/23115998.2018.43.3.033-040; Каракулина Е.В., Хомяков С.М., Александрова О.А., Лысиков И.В., Шеденко С.В., Готье С.В. Пути совершенствования нормативно-правового регулирования вопросов организации трансплантации (пересадки) органов и(или) тканей человека в Российской Федерации. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2022;24(2):108–118. Karakulina E., Khomyakov SM, Aleksandrova OA, Lysikov IV, Shedenko SV, Gautier SV. Ways of improving the legal regulation of human organ and tissue transplantation in the Russian Federation. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2022;24(2):108–118. (In Russ.). https://doi.org/10.15825/1995-1191-2022-2-108118; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия". URL: https://base.garant.ru/70293298/ [Дата обращения 28 декабря 2024 г.]. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii ot 12 noyabrya 2012 g. № 901n "Ob utverzhdenii Poryadka okazaniya meditsinskoy pomoshchi naseleniyu po profilyu "travmatologiya i ortopediya". Available at: https://base.garant.ru/70293298/ [Accessed December 28, 2024]. (In Russ.).; Комарова Е.В., Киселева М.В., Малинова И.В., Каприн А.Д. Биострахование методом криоконсервации половых клеток и тканей как возможность сохранения фертильности у пациентов с онкологическими заболеваниями. Исследования и практика в медицине. 2018;5(1S):47–48. Komarova EV, Kiseleva MV, Malinova IV, Kaprin AD. Bio insurance by cryopreservation of reproductive cells and tissues as an opportunity to fertility preservation for patients with cancer. Research and Practical Medicine Journal. 2018;5(1S):47–48. (In Russ.). https://doi.org/10.17709/24092231-2018-5-S1; Васильев В.С., Васильев С.А., Карпов И.А., Димов Г.П., Терюшкова Ж.И., Громов И.А. и др. Возможности клинического применения стромально-васкулярной фракции жировой ткани в пластической хирургии. Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. 2017;(2):82– 91. Vasilev VS, Vasilev SA, Karpov IA, Dimov GP, Teryushkova ZhI, Gromov IA, et al. The possibilities for the application of the stromal-vascular fraction of the adipose tissue in plastic surgery. Annaly plasticheskoy, rekonstruktivnoy i esteticheskoy khirurgii. 2017;(2):82–91. (In Russ.).; Плешков А.С. К вопросу об истории применения донорской кожи для лечения ран. Медико-биологические и социально-психологические проблемы безопасности в чрезвычайных ситуациях. 2016;(2):34–46. Pleshkov AS. Development of allograft skin for wound coverage (Review of the literature). Medicо-Biological and Socio-Psychological Problems of Safety in Emergency Situations. 2016;(2):34–46. (In Russ.). https://doi.org/10.25016/2541-7487-2016-0-2-34-46; Tognetti L, Pianigiani E, Ierardi F, Mariotti G, Perotti R, Di Lonardo A, et al. Current insights into skin banking: storage, preservation and clinical importance of skin allografts. J Bioreposit Sci App Med. 2017;5:41–56. https://doi.org/10.2147/BSAM.S115187; Fimiani M, Pianigiani E, Di Simplicio FC, Sbano P, Cuccia A, Pompella G, et al. Other uses of homologous skin grafts and skin bank bioproducts. Clin Dermatol. 2005;23(4):396–402. PMID: 16023935 https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2004.07.025; Nur Farhana M, Roza S, Izzuna MMG. Human skin allograft for burns. Technology review. Ministry of Health Malaysia: Malaysian Health Technology Assessment Section (MaHTAS); 2023. Report N. 003/2023. Available at: https://www.moh.gov.my/index.php/database_stores/store_view_page/30/401 [Accessed December 28, 2024].; Kagan R, Peck M, Ahrenholz D, Hickerson W, Holmes J 4th, Korentage R, et al. Surgical management of the burn wound and use of skin substitutes: an expert panel white paper. J Burn Care Res. 2013;34(2):e60–79. PMID: 23446645 https://doi.org/10.1097/BCR.0b013e31827039a6; Aleman Paredes K, Selaya Rojas JC, Flores Valdés JR, Castillo JL, Montelongo Quevedo M, Mijangos Delgado FJ, et al. A comparative analysis of the outcomes of various graft types in burn reconstruction over the past 24 years: a systematic review. Cureus. 2024;16(2):e54277. PMID: 38496152 https://doi.org/10.7759/cureus.54277; Debels H, Hamdi M, Abberton K, Morrison W. Dermal matrices and bioengineered skin substitutes: a critical review of current options. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2015;3(1):e284. PMID: 25674365 https://doi.org/10.1097/GOX.0000000000000219; Karim AS, Shaum K, Gibson ALF. Indeterminate-depth burn injuryexploring the uncertainty. J Surg Res. 2020;245:183–197. PMID: 31421361 https://doi.org/10.1016/j.jss.2019.07.063; Wang C, Zhang F, Lineaweaver WC. Clinical applications of allograft skin in burn care. Ann Plast Surg. 2020;84(3 Suppl 2):158–160. PMID: 32028339 https://doi.org/10.1097/SAP.0000000000002282; Gaucher S, Elie C, Verola O, Jarraya M. Viability of cryopreserved human skin allografts: effects of transport media and cryoprotectants. Cell Tissue Bank. 2012;13(1):147–155. PMID: 21305360 https://doi.org/10.1007/s10561-011-9239-3; Hermans MH. Preservation methods of allografts and their (lack of) influence on clinical results in partial thickness burns. Burns. 2011;37(5):873–881. PMID: 21353745 https://doi.org/10.1016/j.burns.2011.01.007; Pianigiani E, Tognetti L, Ierardi F, Mariotti G, Rubegni P, Cevenini, G, et al. Assessment of cryopreserved donor skin viability: the experience of the regional tissue bank of Siena. Cell Tissue Bank. 2016;17(2):241–253. PMID: 26939692 https://doi.org/10.1007/s10561-016-9550-0; Heng WL, Wang QW, Sornarajah R, Tremblay J, Putri NM, Hamid SSA, et al. A review of skin banking guidelines and standards worldwide: towards the harmonization of guidelines for skin banking in therapeutic applications for the regions under the Asia Pacific Burn Association (APBA). Burns Trauma. 2020;8:tkaa019. PMID: 33123605 https://doi.org/10.1093/burnst/tkaa019; Соболева М.Е. Биобанки в Российской Федерации. Аллея Науки. 2021;6(57):585–593. Soboleva ME. Biobanki v Rossiyskoy Federatsii. Alleya Nauki. 2021;6(57):585–593. (In Russ.).; Алейник Д.Я., Зорин В.Л., Еремин И.И., Корсаков И.Н., Чарыкова И.Н. Использование клеточных технологий для восстановления повреждений кожи при ожоговой травме. Современные проблемы науки и образования. 2015;(4):331. URL: https://scienceeducation.ru/ru/article/view?id=20750 (Дата обращения 16 января 2025 г.). Aleynik DY, Zorin VL, Eremin II, Korsakov IN, Charykova IN. Use of cell technologies for skin damage recovery in burn injuries. Modern problems of science and education. 2015;(4):331. Available at: https://science-education.ru/ru/article/view?id=20750 (Accessed January 16, 2025). (In Russ.).; Chermnykh ES, Kiseleva EV, Rogovaya OS, Rippa AL, Vasiliev AV, Vorotelyak EA. Tissue-engineered biological dressing accelerates skin wound healing in mice via formation of provisional connective tissue. Histol Histopathol. 2018;33(11):1189–1199. PMID: 29845594 https://doi.org/10.14670/HH-18-006; Миронов А.С., Боровкова Н.В., Макаров М.С., Пономарев И.Н., Андреев Ю.В. Банки тканей. Мировой опыт. История развития и современные подходы. Трансплантология. 2021;13(1):49–62. Mironov AS, Borovkova NV, Makarov MS, Ponomarev IN, Andreev YuV. Tissue banks. World experience. The history of development and current approaches. Transplantologiya. The Russian Journal of Transplantation. 2021;13(1):49-62. (In Russ.). https://doi.org/10.23873/2074-0506-2021-13-1-4962; Glat P, Quirk L, Hultman S, Kesey J, Jain A, Griswald J, et al. Establishing consensus of best practice for CEA use in treatment of severe burns: a US burn provider Delphi study. J Burn Care Res. 2024;45(5):1287–1293. PMID: 38502864. https://doi.org/10.1093/jbcr/irae050; Palackic A, Duggan RP, Campbell MS, Walters E, Branski LK, Ayadi AE, et al. The role of skin substitutes in acute burn and reconstructive burn surgery: an updated comprehensive review. Semin Plast Surg. 2022;36(1):33–42. PMID: 35706557 https://doi.org/10.1055/s-0042-1743455; Koyro KI, Bingoel AS, Bu cher F, Vogt PM. Burn guidelines – an international comparison. Eur Burn J. 2021;2(3):125–139. https://doi.org/10.3390/ebj2030010; ISBI Practice Guidelines Committee; Steering Subcommittee; Advisory Subcommittee. ISBI practice guidelines for burn care. Burns. 2016;42(5):953– 1021. PMID: 27542292 https://doi.org/10.1016/j.burns.2016.05.013; Edgar D, Katsu A. (eds.) Burn Survior Rehabilitation: Principles and Guidelines for the Allied Health Professional Allied Health Australian and New Zeland Burn Association (ANZBA). ANZBA Board; 2007.; Сачков А.В., Боровкова Н.В., Жиркова Е.А., Миронов А.С., Борисов В.С., Спиридонова Т.Г. и др. Использование трупной кожи в лечении ран. Трансплантология. 2018;10(4):327– 335. Sachkov AV, Borovkova NV, Zhirkova EA, Mironov AS, Borisov VS, Spiridonova TG, et al. Use of cadaver skin in the treatment of wounds. Transplantologiya. The Russian Journal of Transplantation. 2018;10(4):327–335. (In Russ.). https://doi.org/10.23873/2074-0506-2018-10-4-327-335; Исмагилов А.Х., Пушкарев А.В., Галеев М.Г., Ванесян А.С. Применение ацеллюлярных дермальных матриц в реконструкции молочной железы. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2023;(3):139–144. Ismagilov AKh, Pushkarev AV, Galeev MG, Vanesyan AS. Acellular dermal matrices in breast reconstruction. Plastic Surgery and Aesthetic Medicine. 2023;(3):139–144. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/plast.hirurgia2023031139; Snyder DL, Sullivan N, Margolis DJ, Schoelles K. Skin substitutes for treating chronic wounds. Technology Assessment Program Project ID No. WNDT0818. PMID: 32101391; Petrie K, Cox CT, Becker BC, MacKay BJ. Clinical applications of acellular dermal matrices: a review. Scars Burn Heal. 2022;8:20595131211038313. PMID: 35083065 https://doi.org/10.1177/20595131211038313; Falanga V. Bioengineered skin constructs. In: Lanza R, Langer R, Vacanti JP, Atala A. (eds.) Principles of Tissue Engineering. 5th ed. Academic Press; 2020. р. 1331–1352. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-818422-6; Gerlach JC, Johnen C, McCoy E, Bräutigam K, Plettig J, Corcos A. Autologous skin cell spray-transplantation for a deep dermal burn patient in an ambulant treatment room setting. Burns. 2011;37(04):e19–e23. PMID: 21334816. https://doi.org/10.1016/j.burns.2011.01.022; Moustafa M, Bullock AJ, Creagh FM, Heller S, Jeffcoate W, Game F, et al. Randomized, controlled, single-blind study on use of autologous keratinocytes on a transfer dressing to treat nonhealing diabetic ulcers. Regen Med. 2007;2(6):887–902. PMID: 18034628 https://doi.org/10.2217/17460751.2.6.887; Joyce MJ. American Association of Tissue Banks – the present and future. In: Philips GO, Versen R, Strong DM, Nather A. (eds.) Advances in Tissue Banking. Vol. 2. Singapore: World Scientific; 1998. p. 29–35.; Guidance for Industry: Investigating and Reporting Adverse Reactions Related to Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps) Regulated Solely under Section 361 of the Public Health Service Act and 21 CFR Part 1271. Available at: https://www.hhs.gov/guidance/document/investigating-and-reporting-adversereactions-related-human-cells-tissuesand-cellular-and [Accessed December 28, 2024].; Schlottmann F, Strauß S, Ziesing S, Reineke C, Ipaktchi R, Weyand B, et al. Organization of Hannover Skin Bank: sterile culture andprocurement protocols for viable cryopreservedallogeneic skin grafts of living donors. Int Wound J. 2024;21(1):e14374. PMID: 37675770 https://doi.org/10.1111/iwj.14374; Zidan SM, Eleowa SA. Banking and use of glycerol preserved fullthickness skin allograft harvested from body contouring procedures. Burns. 2014;40(4):641–647. PMID: 24070848 https://doi.org/10.1016/j.burns.2013.08.039; Vasiliev AV, Kiseliov IV Ivanov AA, Fedorov DN, Smirnov SV, Terskikh VV. Preservation of human skin: viability criteria. Annals of Burns and Fire Disasters. 2002;15(3):145–151. Available at: http://www.medbc.com/annals/review/vol_15/num_3/text/vol15n3p145.asp; Malakhov SF, Paramonov BA, Vasiliev AV, Terskikh VV. Preliminary report of the clinical use of cultured allogeneic keratinocytes. Burns. 1994;20(5):463–466. PMID: 7999280 https://doi.org/10.1016/03054179(94)90044-2; Готье С.В., Хомяков С.М. Актуализация перечня объектов трансплантации, его унификация с зарубежными классификаторами. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2021;23. (Прил.: Материалы V Российского Нац. конгр. трансплантологов с междунар. уч. (Москва, 27–29 сентября 2021 г.):10. URL: https://journal.transpl.ru/vtio/article/view/1430/1197 Gautier SV, Khomyakov SM. Aktualizatsiya perechnya ob"ektov transplantatsii, ego unifikatsiya s zarubezhnymi klassifikatorami. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2021;23. (Suppl.: Materialy V Rossiyskogo Nats. kongr. transplantologov s mezhdunar. uch. (Moscow, September 27–29, 2021):10. (In Russ.). Available at: https://journal.transpl.ru/vtio/article/view/1430/1197; Кирилова И.А. Нормативно-правовое регулирование работы тканевых банков в Российской Федерации. Opinion Leader. 2023;1(58):76–84. Kirilova IA. Legal regulation of tissue banking in the Russian Federation. Opinion Leader. 2023;1(58):76–84. (In Russ.).; Хрупкин В.И., Писаренко Л.В., Ивашкин А.Н., Терских В.В., Васильев А.В., Киселев И.В. и др. Аллогенная кожа при лечении раневых дефектов мягких тканей: проблемы и перспективы. Военно-медицинский журнал. 2001;322(6):29–37. Khrupkin VI, Pisarenko LV, Ivashkin AN, Terskikh VV, Vasilev AV, Kiselev IV, et al. Allogennaya kozha pri lechenii ranevykh defektov myagkikh tkaney: problemy i perspektivy. Military medical journal. 2001;322(6):29–37. (In Russ.).; Хрупкин В.И., Ивашкин А.Н., Писаренко Л.В., Низовой А.В., Фоминых Е.М., Киселев И.В. и др. Использование жизнеспособных криоконсервированных аллодермотрансплантатов в лечении раневых дефектов мягких тканей. Вестник хирургии им. И.И. Грекова. 2002;161(5):55–59. Khrupkin VI, Ivashkin AN, Pisarenko LV, Nizovoy AV, Fominykh EM, Kiselev IV, et al. Ispol'zovanie zhiznesposobnykh kriokonservirovannykh allodermotransplantatov v lechenii ranevykh defektov myagkikh tkaney. Vestnik khirurgii im. I.I. Grekova. 2002;161(5):55–59. (In Russ.).; Борисова А.Л., Покровская М.С., Мешков А.Н., Метельская В.А., Шаталова А.М., Драпкина О.М. Стандарт по биобанкированию ISO 20387. Анализ требований и опыт внедрения. Клиническая лабораторная диагностика. 2020;65(9):587–592. Borisova AL, Pokrovskaya MS, Meshkov AN, Metelskaya VA, Shatalova AM, Drapkina OM. ISO 20387 biobanking standard. Analysis of requirements and experience of implementation. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika (Russian Clinical Laboratory Diagnostics). 2020;65(9):587–592. (In Russ.). http://dx.doi.org/10.18821/0869-2084-2020-65-9-587-592; Парамонов Б.А., Чмырев И.В., Хоанг Х.Т., Скворцов Н.В., Шеголев Д.В., Дмитриев Н.С. и др. Влияние модификации поверхности раневого покрытия «Фолидерм» производными хитина на пролиферацию фибробластов. ЖКМП. 2024;1(1):36–44. URL: https://fjsti.uz/uploads/img/yangilikar/Klinik%20va%20profilaktik%20tibbiyot%20jurnali/JCPM-1.2024/B.A.Paramonov.pdf Paramonov BA, Chmiryov IV, Xoang XT, Skvorsov NV, Shegolev DV, Dmitriyev NS. Xitin hosilalari bo‘lgan “Foliderm” modifikatsiyasining jarohat yuzasida fibroblastlarning proliferatsiyasiga ta’siri. Journal of clinical and priventive medicine. 2024;1(1):36–44. Available at: https://fjsti.uz/uploads/img/yangilikar/Klinik%20va%20profilaktik%20tibbiyot%20jurnali/JCPM-1.2024/B.A.Paramonov.pdf (In Russ.).; Алексеев А.А., Салахиддинов К.З., Гаврилюк Б.К., Тюрников Ю.И. Комплексное лечение глубоких ожогов на основе применения хирургической некрэктомии и современных биотехнологических методов. Анналы хирургии. 2012;(6):41–45. Alekseev AA, Salakhiddinov KZ, Gavrilyuk BK, Tyurnikov YuI. Complex treatment of deep burns on basis of surgical necrectomies and modern biotechnological methods. Russian Annals of Surgery. 2012;(6):41–45. (In Russ.).; Смирнов С.В., Жиркова Е.А., Сычевский М.В. Применение биотехнологий в лечении ожоговых ран: проблемы и перспективы (обзор литературы). Журнал им. Н.В. Склифосовского «Неотложная медицинская помощь». 2011;(1):32–35. Smirnov SV, Zhirkova EA, Sychevskiy MV. Primenenie biotekhnologiy v lechenii ozhogovykh ran: problemy i perspektivy (obzor literatury). Russian Sklifosovsky Journal of "Emergency Medical Care". 2011;(1):32–35. (In Russ.).; Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2024 г. № 384 «Об утверждении Правил обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт». Москва; 2024. URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202403290033 [Дата обращения 28 декабря 2024 г.]. (In Russ.).; Постановление Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 385 “Об утверждении Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения. Москва; 2024. URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202403290038 [Дата обращения 28 декабря 2024 г.]. (In Russ.).; Федеральный закон № 1-ФЗ от 30.01.2024 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Москва; 2024. URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202401300032 [Дата обращения 28 декабря 2024 г.]. (In Russ.).; Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Редакции от 30.01.2024 на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 30.01.2024 N 1-ФЗ, вступивших в силу с 30.01.2024. Москва; 2024. URL: https://base.garant.ru/12174909/ [Дата обращения 28 декабря 2024 г.]. (In Russ.).; Смирнов С.В., Киселев И.В., Емельянов А.В., Лешневский А.В., Васильев А.В., Терских В.В. Раствор для криопрезервации кожи и роговицы. Патент № 2212792 РФ МПК51 A01N 1/02(2006.01) A61F 9/00(2006.01); № 2001133705/14. Заявлено 17.12.2001; опубликовано 27.09.2003. URL: https://patents.s3.yandex.net/RU2212792C2_20030927.pdf [Дата обращения 16 января 2025 г.]. Smirnov SV, Kiselev IV, Emelyanov AV, Leshnevskiy AV, Vasilev AV, Terskikh VV. Solution for cryopreservation of skin and cornea. Patent № 2212792 Russian Federation IPC 51 A01N 1/02(2006.01) A61F 9/00(2006.01); № 2001133705/14. Stated December 17, 2001; published September 27, 2003. Available at: https://patents.s3.yandex.net/RU2212792C2_20030927.pdf [Accessed January 16, 2025]. (In Russ.).; Чиссов В.И., Решетов И.В., Васильев А.В., Терских В.В., Роговая О.С., Батухтина Е.В. Реконструкция верхних дыхательных путей с использованием тканевого эквивалента у онкологических больных. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2003;6:711–713. Chissov VI, Reshetov IV, Vasilev AV, Terskikh VV, Rogovaya OS, Batukhtina EV. Rekonstruktsiya verkhnikh dykhatel'nykh putey s ispol'zovaniem tkanevogo ekvivalenta u onkologicheskikh bol'nykh. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2003;6:711–713. (In Russ.).; Ребрикова И.В., Воротеляк Е.А., Роговая О.С., Поляков А.П., Мордовский А.В., Ратушный М.В. и др. Реконструкция гортаноглотки с использованием аутологичных тканеинженерных эпителизированных лоскутов. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2022;24(4):135–144. Rebrikova IV, Vorotelyak EA, Rogovaya OS, Polyakov AP, Mordovskiy AV, Ratushny MV, et al. Hypopharyngeal reconstruction using prelaminated autologous bio-engineered pectoralis major flaps. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2022;24(4):135–144. (In Russ.). https://doi.org/10.15825/1995-1191-2022-4-135-144; Smirnov S, Vasiliev A, Paramonov B, Loginov L, Kiseliov I, Danilova T, et al. Seven-year experience in the treatment of burn patients with allogenic cultured keratinocytes. Annals of Burns and Fire Disasters. 1999;12(4):212–216.; Васильев А.В., Воротеляк Е.А., Киселев И.В., Терских В.В. Реконструкция эпителиальных тканей с использованием клеточных технологий. Вестник Российской академии медицинских наук. 2008;(2):45–53. Vasiliev AV, Vorotelyak EA, Kiselev IV, Terskikh VV. Epithelial tissue reconstruction using cell technologies. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2008;(2):45–53. (In Russ.).; Rippa AL, Kalabusheva EP, Vorotelyak EA. Regeneration of dermis: scarring and cells involved. Cells. 2019;8(6):607. PMID: 31216669 https://doi.org/10.3390/cells8060607; https://www.jtransplantologiya.ru/jour/article/view/969

Διαθεσιμότητα: https://www.jtransplantologiya.ru/jour/article/view/969
https://doi.org/10.23873/2074-0506-2025-17-1-90-107

Cell-based medicinal products: a review of current research ; Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований

Συγγραφείς: E. V. Galitsyna, E. A. Kulikova, Yu. A. Pavelyev, O. S. Kuznetsova, A. S. Senina, A. B. Gusev, Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев

Συνεισφορές: This study was funded by the Ministry of Health of Russia to support the activities of the Coordinating Centre for Research and Development in Medical Science of the Russian Research Institute of Health in coordinating the implementation of the federal project Medical Science for People, Исследование проведено при финансовой поддержке Минздрава России, направленной на обеспечение деятельности координационного центра исследований и разработок в области медицинской науки ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России в рамках реализации федерального проекта «Медицинская наука для человека»

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 4 (2024); 428-442 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 4 (2024); 428-442 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-4

Θεματικοί όροι: клинические исследования, cell-based medicinal products, tissue-engineered products, gene therapy, advanced therapy medicinal products, ATMP, mesenchymal stem cells, limbal stem cells, haematopoietic stem cells, CAR-T cell therapy, CAR-NK cell therapy, clinical trials, препараты клеточной терапии, препараты тканевой инженерии, генотерапевтические лекарственные препараты, высокотехнологичные лекарственные препараты, мезенхимальные стволовые клетки, лимбальные стволовые клетки, гемопоэтические стволовые клетки, CAR-T терапия, CAR-NK терапия

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557/944; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/817; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/824; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/939; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/940; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/557/967; El-Kadiry AE, Rafei M, Shammaa R. Cell therapy: types, regulation, and clinical benefits. Front Med (Lausanne). 2021;8:756029. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.756029; Han F, Wang J, Ding L, Hu Y, Li W, Yuan Z, et al. Tissue engineering and regenerative medicine: achievements, future, and sustainability in Asia. Front Bioeng Biotechnol. 2020;8:83. https://doi.org/10.3389/fbioe; O’Brien FJ, Duffy GP. Form and function in regenerative medicine: introduction. J Anat. 2015;227(6):705–6. https://doi.org/10.1111/joa.12401; Shumega AR, Pavlov YI, Chirinskaite AV, Rubel AA, Inge-Vechtomov SG, Stepchenkova EI. CRISPR/Cas9 as a mutagenic factor. Int J Mol Sci. 2024;25(2):823. https://doi.org/10.3390/ijms25020823; Гринев ВВ, Посредник ДВ, Северин ИН, Потапнев МП. Генетическая модификация клеток человека с помощью лентивирусной трансдукции in vitro и ex vivo. Минск: БГУ; 2010.; Wang Y, Yi H, Song Y. The safety of MSC therapy over the past 15 years: a meta-analysis. Stem Cell Res Ther. 2021;12(1):545. https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x; Li C, Zhao H, Cheng L, Wang B. Allogeneic vs. autologous mesenchymal stem/stromal cells in their medication practice. Cell Biosci. 2021;11(1):187. https://doi.org/10.1186/s13578-021-00698-y; Conwit RA. Preventing familial ALS: a clinical trial may be feasible but is an efficacy trial warranted? J Neurol Sci. 2006;251(1–2):1–2. https://doi.org/10.1016/j.jns.2006.07.009; Al-Chalabi A, Leigh PN. Recent advances in amyotrophic lateral sclerosis. Curr Opin Neurol. 2000;13(4):397–405. https://doi.org/10.1097/00019052-200008000-00006; Oh KW, Noh MY, Kwon MS, Kim HY, Oh SI, Park J, et al. Repeated intrathecal mesenchymal stem cells for amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2018;84(3):361–73. https://doi.org/10.1002/ana.25302; Honmou O, Yamashita T, Morita T, Oshigiri T, Hirota R, Iyama S, et al. Intravenous infusion of auto serum-­expanded autologous mesenchymal stem cells in spinal cord injury patients: 13 case series. Clin Neurol Neurosurg. 2021;203:106565. https://doi.org/10.1016/j.clineuro.2021.106565; Sakai D, Schol J, Foldager CB, Sato M, Watanabe M. Rege­nerative technologies to bed side: evolving the regulatory framework. J Orthop Translat. 2017;9:1–7. https://doi.org/10.1016/j.jot.2017.02.001; Najar M, Melki R, Khalife F, Lagneaux L, Bouhtit F, Moussa Agha D, et al. Therapeutic mesenchymal stem/stromal cells: value, challenges and optimization. Front Cell Dev Biol. 2022;9:716853. https://doi.org/10.3389/fcell.2021.716853; Brockmann I, Ehrenpfordt J, Sturmheit T, Brandenburger M, Kruse C, Zille M, et al. Skin-derived stem cells for wound treatment using cultured epidermal autografts: clinical applications and challenges. Stem Cells Int. 2018;2018:4623615. https://doi.org/10.1155/2018/4623615; Мельникова ЕВ, Меркулова ОВ, Меркулов ВА. Клинические исследования препаратов клеточной терапии: опыт рассмотрения зарубежными регуляторными органами. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2020;22(2):139–50. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2020-2-139-150; Павлова ВЮ, Ливадный ЕС. Биотехнология CAR-T и новые возможности лечения опухолевых заболеваний. Клиническая онкогематология. 2021;14(1):149–56. https://doi.org/10.21320/2500-2139-2021-14-1-149-156; Grissenberger S, Salzer B, Pascoal S, Wenninger-­Weinzierl A, Lehner M, Distel M. Chapter 8 — Preclinical testing of CAR T cells in zebrafish xenografts. Method Cell Biol. 2022;167:133–47. https://doi.org/10.1016/bs.mcb.2021.07.002; Sterner RC, Sterner RM. CAR-T cell therapy: current limitations and potential strategies. Blood Cancer J. 2021;11(4):69. https://doi.org/10.1038/s41408-021-00459-7; Гаврилина ОА, Галстян ГМ, Щекина АЕ, Котова ЕС, Масчан МА, Троицкая ВВ и др. Терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором взрослых больных В-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями. Гематология и трансфузиология. 2022;67(1):8–28. https://doi.org/10.35754/0234-5730-2022-67-1-8-28; Gong Y, Klein Wolterink RGJ, Wang J, Bos GMJ, Germe­raad WTV. Chimeric antigen receptor natural killer (CAR-NK) cell design and engineering for cancer therapy. J Hemat Oncol. 2021;14(1):73. https://doi.org/10.1186/s13045-021-01083-5; Habib S, Tariq SM, Tariq M. Chimeric antigen receptor-natural killer cells: the future of cancer immunotherapy. Ochsner J. 2019;19(3):186–7. https://doi.org/10.31486/toj.19.0033; Frangoul H, Altshuler D, Cappellini MD, Chen YS, Domm J, Eustace BK, et al. CRISPR-Cas9 gene editing for sickle cell disease and β-thalassemia. N Engl J Med. 2021;384(3):252–60. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2031054; Киселева ЯЮ, Шишкин АМ, Иванов АВ, Кулинич ТМ, Боженко ВК. CAR-терапия солидных опухолей: перспективные подходы к модулированию противоопухолевой активности CAR-Т-лимфоцитов. Вестник РГМУ. 2019;(5):5–13. https://doi.org/10.24075/vrgmu.2019.066; Kwon SG, Kwon YW, Lee TW, Park GT, Kim JH. Recent advances in stem cell therapeutics and tissue engineering strategies. Biomater Res. 2018;22:36. https://doi.org/10.1186/s40824-018-0148-4; Паштаев НП, ред. Современные методы диагностики и хирургического лечения кератоконуса. Чебоксары; 2017. EDN: IXHREG; Gibson ALF, Holmes JH 4th, Shupp JW, Smith D, Joe V, Carson J, et al. A phase 3, open-label, controlled, randomized, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of StrataGraft® construct in patients with deep partial-thickness thermal burns. Burns. 2021;47(5):1024–37. https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021; Heng CHY, Snow M, Dave LYH. Single-stage arthroscopic cartilage repair with injectable scaffold and BMAC. Arthrosc Tech. 2021;10(3):e751–6. https://doi.org/10.1016/j.eats.2020.10.065; Pathak S, Chaudhary D, Reddy KR, Acharya KKV, Desai SM. Efficacy and safety of CARTIGROW® in patients with articular cartilage defects of the knee joint: a four year prospective studys. Int Orthop. 2022;46(6):1313–21. https://doi.org/10.1007/s00264-022-0536; Hmadcha A, Martin-Montalvo A, Gauthier BR, Soria B, Capilla-Gonzalez V. Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for cancer therapy. Front Bioeng Biotechnol. 2020;8:43. https://doi.org/10.3389/fbioe.2020.00043; Gimble JM, Katz AJ, Bunnel BA. Adipose-derived stem cells for regenerative medicine. Circ Res. 2014;100(9):1249–60. https://doi.org/10.1161/01.RES.0000265074.83288.09; Howard D, Buttery LD, Shakesheff KM, Roberts SJ. Tissue engineering: strategies, stem cells and scaffolds. J Anat. 2008;213(1):66–72. https://doi.org/10.1111/j.1469-7580.2008.00878.x; Рачинская ОА, Мельникова ЕВ, Меркулов ВА. Актуальные направления и риски применения препаратов на основе технологий редактирования генома. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):247–61. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-3-247-261; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/557
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-557

Methodological foundations of pharmaceutical development of cell-based preparations ; Методологические основы фармацевтической разработки клеточных препаратов

Συγγραφείς: Lyundup A.V., Beregovykh V.V.

Συνεισφορές: 0

Πηγή: Annals of the Russian academy of medical sciences; Vol 79, No 6 (2024); 551-558 ; Вестник Российской академии медицинских наук; Vol 79, No 6 (2024); 551-558 ; 2414-3545 ; 0869-6047 ; 10.15690/vramn.796

Θεματικοί όροι: cell therapy, cell therapy regulation, regenerative medicines, stem cell, guided tissue regeneration, биомедицинские клеточные продукты, высокотехнологичные лекарственные препараты, клеточные препараты, уровни готовности технологии, уровни технологической готовности

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956/2077; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956/2088; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145914; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145915; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145916

Διαθεσιμότητα: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956
https://doi.org/10.15690/vramn17956