-
1Academic Journal
Authors: M. V. Zhuravleva, V. G. Kukes, Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, A. B. Prokofiev, S. Yu. Serebrova, G. I. Gorodetskaya, V. V. Arkhipov, N. B. Lazareva
Source: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 4, Pp 9-14 (2018)
Subject Terms: типовая инструкция по медицинскому применению, взаимозаменяемые лекарственные препараты, нормативно-правовые документы, вспомогательные вещества, доклинические исследования, клинические исследования, обращение лекарственных средств, standard instruction for medical use, interchangeable drugs, regulatory and legal framework, excipients, preclinical studies, clinical trials, circulation of medicines, Medicine (General), R5-920
File Description: electronic resource
-
2Academic Journal
Authors: M. V. Zhuravleva, V. G. Kukes, Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, A. B. Prokofiev, S. Yu. Serebrova, G. I. Gorodetskaya, V. V. Arkhipov, N. B. Lazareva, М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 4 (2016); 9-14 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 4 (2016); 9-14 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined
Subject Terms: circulation of medicines, взаимозаменяемые лекарственные препараты, нормативно-правовые документы, вспомогательные вещества, доклинические исследования, клинические исследования, обращение лекарственных средств, standard instruction for medical use, interchangeable drugs, regulatory and legal framework, excipients, preclinical studies, clinical trials
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/99/98; Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Постановление Правительства Российской Федерации от 28.10.2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».; Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Перечень поручений Председателя Правительства Российской Федерации от 01.07.2014 г. № ДМ-П36-4825.; Хельсинская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта».; Заседание Экономического совета СНГ от 17.06.2015 г. № 66, Санкт-Петербург. Решение Экономического совета СНГ «О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ». Доклад «О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ».; Распоряжение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 29.12.2015 г. № 187. О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения».; Распоряжение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 29.12.2015 года № 187 «Шаблон общей характеристики лекарственного препарата». Приложение № 10 к Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.; Методические рекомендации «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата». ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора; 2009.; Справочник РЛС. Раздел «Аптечка для проверки взаимодействия». Available from: www.rlsnet.ru.; Отделенов ВА, Новакова АН, Карасев АВ, Яшина ЛП, Пающик СА, Сычев ДА и др. Оценка частоты потенциально значимых межлекарственных взаимодействий у больных с полипрагмазией в многопрофильном стационаре. Клиническая фармакология и терапия 2012; (5): 81-5.; Interactions checker. Available from: www.drugs.com.; Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н «Об утверждении порядка выдачи разрешений на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».; Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».; Березовская ИВ, Гуськова ТА, Дурнев АД. Методические рекомендации по изучению безопасности воспроизведенных лекарственных препаратов. Биомедицина 2011; (3): 78-80.; Береговых ВВ, Мешковский АП. Нормирование фармацевтического производства. М.: Ремедиум; 2001.; Жердев ВП, Колыванов ГБ, Литвин АА, Сариев АК. Гармонизация проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов: вопросы и их возможное решение. Экспериментальная и клиническая фармакология 2003; (2): 60-4.; Конюшкова АН, Савченко АЮ, Давыдова КС, Раменская ГВ, Кукес ВГ. Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генеричесих лекарственных средств. Требования FDA. Ремедиум 2011; (5): 54-7.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/99; undefined
Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/99
-
3Academic Journal
Authors: Орлов, А.
Subject Terms: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК, ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, РЕФЕРЕНТНОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ, ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН, СТРАТЕГИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
File Description: text/html
-
4Academic Journal
Source: Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения.
File Description: text/html
