-
1Academic Journal
Authors: V. M. Kosman, M. V. Karlina, N. M. Faustova, M. N. Makarova, V. G. Makarov, В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 15, № 5 (2025); 550-564 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 15, № 5 (2025); 550-564 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2025-15-5
Subject Terms: клинические исследования, bioanalytical method, biomaterial, analytical validation, clinical validation, validation parameters, scope of validation tests, pre-clinical study, clinical study, биоаналитическая методика, биоматериал, аналитическая валидация, клиническая валидация, валидационные параметры, объем валидационных испытаний, доклинические исследования
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/766/2062; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/766/2071; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/766/892; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/766/893; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/766/972; Мирошниченко ИИ, Птицина СН. Биомаркеры в современной медико-биологической практике. Биомедицинская химия. 2009;5(4):425–40. EDN: KWROID; Кочетов АГ, Лянг ОВ, Жирова ИА, Ивойлов ОО. Лабораторные исследования в медицине. Терапевтический архив. 2020;92(4):4–8. https://doi.org/10.26442/00403660.2020.04.000501; Biomarkers Definitions Working Group Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther. 2001;69(3):89–95. https://doi.org/10.1067/mcp.2001.113989; Осипова ТВ, Бухман ВМ. Биомаркеры трансляционной медицины. Российский биотерапевтический журнал. 2018;17(1):6–13. https://doi.org/10.17650/1726-9784-2018-17-1-6-13; Ansari D, Aronsson L, Sasor A, et al. The role of quantitative mass-spectrometry in the discovery of pancreatic cancer biomarkers for translational science. J Transl Med. 2014;12:87. https://doi.org/10.1186/1479-5876-12-87; Насырова РФ, Сивакова НА, Липатова ЛВ и др. Биологические маркеры эффективности и безопасности противоэпилептических препаратов: фармакогенетика и фармакокинетика. Сибирское медицинское обозрение. 2017;(1):17–25. https://doi.org/10.20333/2500136-2017-1-17-25; Дон ЕС, Тарасов АВ, Эпштейн ОИ, Тарасов СА. Биомаркеры в медицине: поиск, выбор, изучение и валидация. Клиническая лабораторная диагностика. 2017;62(1):52–9. EDN: YHEYHX; Bakker E, Hendrikse NM, Ehmann F, et al. Biomarker qualification at the European Medicines Agency: a review of biomarker qualification procedures from 2008 to 2020. Clin Pharmacol Ther. 2022;112(1):69–80. https://doi.org/10.1002/cpt.2554; Метельская ВА, Жаткина МВ, Гаврилова НЕ и др. Валидация комбинированных маркеров наличия и выраженности коронарного атеросклероза. Профилактическая медицина. 2020;23(6–2):65–71. https://doi.org/10.17116/profmed20202306265; Metelskaya VA, Gavrilova NE, Zhatkina MV, et al. A novel integrated biomarker for evaluation of risk and severity of coronary atherosclerosis, and its validation. J Pers Med. 2022;12(2):206. https://doi.org/10.3390/jpm12020206; Конради АО. Биомаркеры, их типы и основы применения в персонализированной медицине. Российский журнал персонализированной медицины. 2022;2(3):6–16. https://doi.org/10.18705/2782-3806-2022-2-3-6-16; Тихонова ГА, Котов ОВ, Маркин АА. Биомаркеры как инструмент медико-биологического мониторинга и контроля (Обзор литературы. Часть 1). Технологии живых систем. 2023;20(2):18–26. https://doi.org/10.18127/j20700997-202302-02; Тихонова ГА, Котов ОВ, Маркин АА. Биомаркеры как инструменты медико-биологического мониторинга и контроля (Обзор литературы. Часть 2). Технологии живых систем. 2023;20(4):5–18. EDN: WTPEOX; Калишьян МС. Биологические маркеры в современной ветеринарной практике. Ветеринарная патология. 2022;(4):40–8. https://doi.org/10.23947/1682-5616-2022-4-40-48; Вавилова ВА, Фаустова НМ, Пелешок АА и др. Белок S100b как биологический маркер повреждения нервной ткани у лабораторных животных в доклинических исследованиях. Трансляционная медицина. 2024;11(4):342–50. https://doi.org/10.18705/2311-4495-2024-11-4-342-350; Мирошников МВ, Султанова КТ, Макарова МН и др. Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(4):448–62. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-631; Lee JW, Devanarayan V, Barrett YC, et al. Fit-for-purpose method development and validation for successful biomarker measurement. Pharm Res. 2006;23(2):312–28. https://doi.org/10.1007/s11095-005-9045-3; Chau CH, Rixe O, McLeod H, Figg WD. Validation of analytic methods for biomarkers used in drug development. Clin Cancer Res. 2008;14(19):5967–76. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-07-4535; Hunter DJ, Losina E, Guermazi A, et al. A pathway and approach to biomarker validation and qualification for osteoarthritis clinical trials. Curr Drug Targets. 2010;11(5):536–45. https://doi.org/10.2174/138945010791011947; Lowes S, Ackermann BL. AAPS and US FDA Crystal City VI workshop on bioanalytical method validation for biomarkers. Bioanalysis. 2016;8(3):163–7. https://doi.org/10.4155/bio.15.251; Selby PJ, Banks RE, Gregory W, et al. Methods for the evaluation of biomarkers in patients with kidney and liver diseases: Multicentre research programme including ELUCIDATE RCT. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2018. https://doi.org/10.3310/pgfar06030; Ohtsu Y, Tanaka S, Igarashi H, et al. Analytical method validation for biomarkers as a drug development tool: points to consider. Bioanalysis. 2021;13(18):1379–89. https://doi.org/10.4155/bio-2021-0173; Ohtsu Y, Matsumaru T, Katashima M, et al. Biomarker assay validation for clinical trials: a questionnaire survey to pharmaceutical companies in Japan. Bioanalysis. 2019;11(2):55–60. https://doi.org/10.4155/bio-2018-0257; Mathews J, Amaravadi L, Eck S, et al. Best practices for the development and fit-for-purpose validation of biomarker methods: a conference report. AAPS Open. 2022;8:2. https://doi.org/10.1186/s41120-021-00050-1; Khan MU, Bowsher RR, Cameron M, et al. Recommendations for adaptation and validation of commercial kits for biomarker quantification in drug development. Bioanalysis. 2015;7(2):229–42. https://doi.org/10.4155/bio.14.274; Проценко ВН, Ивков АГ. Валидация и верификация количественных методик клинических лабораторных исследований. Лабораторная диагностика. Восточная Европа. 2019;8(2):171–9. EDN: AIPHJT; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/766
-
2Academic Journal
Authors: O. Yu. Strelova, Yu. V. Slustovskaya, A. N. Grebenyuk, О. Ю. Стрелова, Ю. В. Слустовкая, А. Н. Гребенюк
Contributors: The results of the work were obtained using the equipment of the Center for Collective Use "Analytical Center of Saint-Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University" within the framework of agreement No. 075-15-2021-685 dated July 26, 2021 with the financial support of the Ministry of Education and Science of Russia, Результаты работы получены с использованием оборудования ЦКП «Аналитический центр ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России» в рамках соглашения № 075-15-2021-685 от 26 июля 2021 года при финансовой поддержке Минобрнауки России
Source: Drug development & registration; Том 10, № 4 (2021): Приложение 1; 188-196 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 10, № 4 (2021): Приложение 1; 188-196 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: валидационные параметры, hair, enzymatic hydrolysis, proteases, hyaluronidase, validation parameters, волосы, ферментативный гидролиз, протеазы, гиалуронидаза
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1119/927; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1119/948; Регистр лекарственных средств России. Справочник по лекарственным препаратам и их производителям. Доступно по: http://www.rlsnet.ru. Ссылка активна на 05.09.2021.; Банникова Г. А., Мелентьев А. Б., Лаврентьева А. В. Определение тропикамида в крови методом газовой хроматографии с масс-селективным детектором. Проблемы экспертизы в медицине. 2011;1–2:16–18.; Бушуев Е. С., Горбачева Т. В., Бычков В. А. Тропикамид как объект химико-токсикологического анализа. СПб.: СПб ГБУЗ «БСМЭ»; 2013. 32 с.; Рейхарт Д. В., Чистяков В. В. Анализ лекарственных средств при фармакокинетических исследованиях. Казанский медицинский журнал. 2010;4:532–536.; Рохлина М. Л., Богинская Д. Д., Усманова Н. Н., Мохначев С. О. Злоупотребление производными лекарственных препаратов. Журнал неврологии и психиатрии. 2013;7:55–59.; Калёкин Р. А., Салтыкова О. В., Родионова Г. М., Гегечкори В. И., Орлова А. М. Изучение прегабалина и лоразепама при совместном присутствии для целей химико-токсикологического исследования. Судебно-медицинская экспертиза. 2020;63(1):36–41. DOI:10.17116/sudmed20206301136.; Калёкин Р. А., Орлова А. М., Савчук С. А., Барсегян С. С. Изучение фенспирида для целей и задач химико-токсикологического исследования. Судебно-медицинская экспертиза. 2019;62(4):37–41. DOI:10.17116/sudmed20196204137.; Лаврентьева A. B., Банникова Г. А., Мелентьев А. Б. Определение тропикамида в крови методом газовой хроматографии с масс-селективным детектором. Проблемы экспертизы в медицине. 2011;12:16–18.; Слустовская Ю. В., Стрелова О. Ю. Волосы как объект химико-токсикологического анализа. Токсикологический вестник. 2015;5(134):13–19.; Панова Е. П., Владимирова О. В., Куриленко М. И., Дряглина Л. П. Судебно-химическое определение тропикамида. Судебно-медицинский журнал. Доступно по: http://journal.forens-lit.ru/node/666. Ссылка активна на 05.09.2021.; Мансуров Р. Г., Артемьева И. А., Попкова В. В., Хабиева Н. А. Изолирование, идентификация, количественное определение тропикамида. Судебно-медицинский журнал. Доступно по: http://journal.forens-lit.ru/node/340. Ссылка активна на 05.09.2021.; Федосеева Л. М., Даутова Д. Д., Кнауб Н. Н., Воронкова Л. Г., Кодрян В. А. Химико-токсикологическое исследование тропикамида. Судебно-медицинский журнал. Доступно на: http://journal.forens-lit.ru/node/491. Ссылка активна на 05.09.2021.; Шорманов В. К., Правдюк М. Ф., Чекед М. В., Баранникова В. В. Распределение тропикамида в организме теплокровных животных при внутрижелудочном введении. Судебно-медицинская экспертиза. 2016;2(59):27–34. DOI:10.17116/sudmed201659227-34.; Moffat A. C., Osselton M. D., Widdop B., Watts J. Clarke’s analysis of drug and poisons. London: The Pharmaceutical press; 2011. 2609 p.; Приказ Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» (Зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2016 № 41390). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195274. Ссылка активна на 05.09.2021.; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.01.2006 N 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ». Доступно на: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58773/. Ссылка активна на 05.09.2021.; ГОСТ 53434-2009. Принципы лабораторной практики GLP. М: Стандартинформ; 2010:12 с.; Приказ Минздрава ЗО РФ от 26.05.2003 г. № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного стандарта качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов». Доступно на: http://zakonbase.ru/content/part/371728. Ссылка активна на 05.09.2021.; Об утверждении СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)»: постановление главного государственного санитарного врача РФ от 29.08.2014 № 51. Российская газета (специальный выпуск). 2015. 24 с.; Guide for the care and use of laboratory animals. Washington, D.C: The National Academies press; 2010. 218 p.; Слустовская Ю. В., Стрелова О. Ю., Крысько М. В., Куклин В. Н. Исследование волос с целью диагностики употребления психоактивных веществ. Вестник Российской военно-медицинской академии. 2019;1:120-126.; Крысько М. В., Слустовская Ю. В., Стрелова О. Ю., Куклин В. Н. Обнаружение фенобарбитала и дифенгидрамина в волосах после косметического воздействия. Биомедицинский журнал Medline.ru Материалы научно-практической конференции «Актуальные вопросы токсикологии и фармакологии». 2019;170–174.; Слустовская Ю. В., Крысько М. В., Стрелова О. Ю. Разработка методики ферментативного гидролиза для изолирования токсических веществ из образцов волос. Судебно-медицинская экспертиза. 2017;2(60):36–40. DOI:10.17116/sudmed201760236-40.; Крысько М. В., Слустовская Ю. В., Стрелова О. Ю., Куклин В. Н. Разработка и валидация методики ферментативного гидролиза для изолирования токсических веществ из неокрашенных волос. Судебно-медицинская экспертиза. 2019;1:24–29. DOI:10.17116/sudmed20196201124.; Старовойтова М. К., Миначенкова А. С., Крысько М. В., Слустовская Ю. В., Стрелова О. Ю., Куклин В. Н. Сравнительная характеристика методик ферментативного гидролиза для изолирования токсичных веществ из цельной крови и волос. Судебно-медицинская экспертиза. 2020;3(63):23–29. DOI:10.17116/sudmed20206303123.; Уварова Н. E., Ерёменко Н. Н., Раменская Г. В., Горячев Д. В., Смиронов В. В. Современные регуляторные требования FDA к валидации биоаналитических методик в сравнении с требованиями ЕАЭС. Химико-фармацевтический журнал. 2019;8(53):45–52. DOI:10.30906/0023-1134-2019-53-8-45-52.; Барсегян С. С., Саломатин Е. М., Плетнева Т. В., Максимова Т. В., Долинкин А. О. Методические рекомендации по валидации аналитических методик, используемых в судебно-химическом и химико-токсикологическом анализе биологического материала. М.: ФГБУ «РЦСМЭ» Минздрава России; 2014. 74 с.; Комаров Т. Н., Шохин И. Е., Мискив О. А., Богданова Д. С., Алешина А. В., Медведев Ю. В., Багаева Н. С. Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(1):99–108. DOI:10.33380/2305-2066-2020-9-1-99-108.; Комаров Т. Н., Шохин И. Е., Мискив О. А., Богданова Д. С., Алешина А. В., Медведев Ю. В., Багаева Н. С. Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(2):133–139. DOI:10.33380/2305-2066-2020-9-2-133-139.; Комаров Т. Н., Шохин И. Е., Токарева М. А., Арчакова О. А., Богданова Д. С., Алешина А. В., Багаева Н. С., Давыданова В. В. Определение валганцикловира и ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):120-128. DOI:10.33380/2305-2066-2021-10-1-120-128.; Комаров Т. Н. Шохин И. Е., Токарева М. А., Арчакова О. А., Богданова Д. С., Алешина А. В., Багаева Н. С., Давыданова В. В., Садчикова Н. П. Разработка и валидация методики определения помалидомида в плазме крови человека методом ВЭЖХМС/МС. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;4(9):146–154. DOI:10.33380/2305-2066-2020-9-4-146-154.; Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Доступно по: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php. Ссылка активна на 28.10.2021.; Бриттон Г. Биохимия природных полимеров. М.: Мир; 1986. 422 с.; Pötsch L., Skopp G. Stability of opiates in hair fibers after exposure to cosmetic treatment. Forensic Science International. 1996;81: 95–102.; Larsson B., Tjalve H. Studies on the mechanism of drug binding to melanin. Biochemical Pharmacology. 1978;28:1181–1187.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1119
Availability: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1119
https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4(1)-188-196 -
3Academic Journal
Authors: А. V. Marukhlenko, Т. V. Maksimova, Т. V. Pleteneva, М. A. Morozova, А. В. Марухленко, Т. В. Максимова, Т. В. Плетенева, М. А. Морозова
Source: Drug development & registration; Том 10, № 4 (2021); 154-161 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 10, № 4 (2021); 154-161 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: валидационные параметры, chelate complex, zinc methioninate, determination of zinc content, validation parameters, хелатный комплекс, цинк метионинат, определение содержания цинка
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1075/890; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1075/884; Li G., Schoneker D., Ulman K. L., Sturm J. J., Thackery L. M., Kauffman J. F. Elemental Impurities in Pharmaceutical Excipients. Journal of Pharmaceutical Sciences. 2015;104(12):4197–4206. DOI:10.1002/jps.24650.; Neubauer K., Hineman A. Meeting the USP and Guidelines with ICP-OES. Spectroscopy. 2018;33(9):8–15.; Hineman А. Determination of Elemental Impurities in Antacids by ICP-MS According to the Validation Protocols Defined in USP Chapters and and ICH Q3D Step 4 Guidelines. Spectroscopy. 2017;32(7):36–40.; Klopper R. Microwave Digestion for Elemental Impurities Analysis According to ICH and USP Guidelines. Spectroscopy. 2017;32(1):44–49.; Furukawa H., Davis D. Using XRF as an Alternative Technique to Plasma Spectrochemistry for the New USP and ICH Directives on Elemental Impurities in Pharmaceutical Materials. Spectroscopy. 2017;32(7):12–17.; Кадырова Р. Г., Кабиров Г. Ф., Муллахметов Р. Р. Синтез медных и цинковых солей метионина и глицина. Ученые записки Казанской государственной академии ветеринарной медицины им. Н. Э. Баумана. 2013;1(213):109–115.; Кадырова Р. Г., Кабиров Г. Ф., Муллахметов Р. Р. Синтез и свойства комплексных солей биогенных кислот макро- и микроэлементов. Казань: Казан. гос. энерг. ун-т; 2016. 115 с.; Головнев Н. Н., Новикова Г. В., Васильев А. Д., Исакова Т. В., Ронжина Е. А. Синтез соединений d-элементов с аминокислотами. Вестник Красноярского государственного университета. Естественные науки. 2006;2:38–44.; Mamun M. A., Ahmed O., Bakshi P. K., Ehsan M. Q. Synthesis and spectroscopic, magnetic and cyclic voltammetric characterization of some metal complexes of methionine: [(C5H10NO2S)2MII]; MII=Mn(II), Co(II), Ni(II), Cu(II), Zn(II), Cd(II) and Hg(II). Journal of Saudi Chemical Society. 2010;14(1):23–31. DOI:10.1016/j.jscs.2009.12.005.; Rousseau R. M. Concept of the influence coefficient. The Rigaku Journal. 2001;18(1):8–21.; Rousseau R. M. Corrections for matrix effects in X-ray fluorescence analysis—A tutorial. Spectrochimica Acta Part B Atomic Spectroscopy. 2006;61(7):759–777. DOI:10.1016/j.sab.2006.06.014.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1075
-
4Academic Journal
Authors: I. A. Buylova, O. V Gunar, И. А. Буйлова, О. В. Гунар
Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00003-20-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590049-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00003-20-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0).
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 10, № 4 (2020); 267-272 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 10, № 4 (2020); 267-272 ; 3034-3453 ; 3034-3062
Subject Terms: верификация микробиологических методик, validation of microbiological tests, validation parameters, quantification, microorganisms, yeasts, moulds, verification of pharmacopoeial methods, валидация микробиологических методик, валидационные параметры, количественное определение, микроорганизмы, дрожжевые грибы, плесневые грибы
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/316/438; Гунар ОВ, Сахно НГ, Абрамович РА. Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа. М.: РУДН; 2017.; Гунар ОВ, Карасев РП. Процедура валидации в оценке методов определения бактерий в лекарственных препаратах. Фармация. 2012;(6):3–6.; Гунар ОВ. Валидация метода количественного определения аэробных бактерий и грибов, выделяемых из лекарственных средств. Альтернативный агаровый метод. Химико-фармацевтический журнал. 2003;37(3):53–6. https://doi.org/10.1023/A:1024551017750; Гунар ОВ, Буйлова ИА. Особенности валидации качественных микробиологических методов фармацевтического анализа. Химико-фармацевтический журнал. 2017;51(1):54–6. https://doi.org/10.1007/s11094-017-1560-0; Peris-Vicente J, Carda-Broch S, Esteve-Romero J. Validation of rapid microbiological methods. J Lab Autom. 2015;20(3):259–64. https://doi.org/10.1177/2211068214554612; IJzerman-Boon PC, van den Heuvel ER. Validation of qualitative microbiological test methods. Pharmaceut Statist. 2015;14(2):120–8. https://doi.org/10.1002/pst.1663; Manju MA, van den Heuvel ER, IJzerman-Boon PC. A comparison of spiking experiments to estimate the detection proportion of qualitative microbiological methods. J Biopharm Stat. 2019;29(1):30–55. https://doi.org/10.1080/10543406.2018.1452027; Lombard B, Cornu M, Lahellec C, Feinberg MH. Experimental evaluation of different precision criteria applicable to microbiological counting methods. J AOAC Int. 2005;88(3):830–41. https://doi.org/10.1093/jaoac/88.3.830; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/316
-
5Academic Journal
Authors: Марухленко А.В., Максимова Т.В., Плетенева Т.В., Морозова М.А.
Source: Разработка и регистрация лекарственных средств
Subject Terms: x-ray fluorescence analysis, chelate complex, zinc methioninate, determination of zinc content, Validation parameters, рентгенофлуоресцентный анализ, хелатный комплекс, цинк метионинат, определение содержания цинка, валидационные параметры
Availability: https://repository.rudn.ru/records/article/record/90617/