Development and validation of a method for determination of Eculizumab concentration in human plasma by biolayer interferometry

Συγγραφείς: V. M. Simonov, M. S. Pantushenko, A. A. Kazarov, O. A. Markova, G. N. Poroshin

Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 17, Iss 3, Pp 158-164 (2018)

Θεματικοί όροι: моноклональное антитело, экулизумаб, биослойная интерферометрия, валидация, monoclonal antibody, eculizumab, biolayer interferometry, validation, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/98; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/c9ab5b3ce71e41b2ba20cfcaf1469840

Development and Validation of a Biolayer Interferometry Method for Determination of Human Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Concentration in Cynomolgus Serum ; Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии

Συγγραφείς: K. V. Ulyanova, A. A. Kazarov, M. S. Pantyushenko, A. A. Olenev, I. V. Lyagoskin, V. M. Simonov, К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов

Συνεισφορές: Авторы выражают благодарность коллективу ООО «МБЦ «Генериум» за предоставление материалов для проведения экспериментов.

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 20, № 4 (2020); 257-267 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 20, № 4 (2020); 257-267 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2020-20-4

Θεματικοί όροι: валидация биоаналитической методики, PD-1 cell receptor, programmed cell death ligand-1 (PD-L1), biolayer interferometry, bioanalytical method validation, клеточный рецептор PD-1, лиганд запрограммированной клеточной смерти (PD-L1), биослойная интерферометрия

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/305/386; Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012;12(4):252–64. https://doi.org/10.1038/nrc3239; Wu Y, Chen W, Xu ZP, Gu W. PD-L1 distribution and perspective for cancer immunotherapy – blockade, knockdown, or inhibition. Front Immunol. 2019;10:2022. https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.02022; Deng R, Bumbaca D, Pastuskovas CV, Boswell CA, West D, Cowan KJ, et al. Preclinical pharmacokinetics, pharmacodynamics, tissue distribution, and tumor penetration of anti-PD-L1 monoclonal antibody, an immune checkpoint inhibitor. MAbs. 2016; 8(3):593–603. https://doi.org/10.1080/19420862.2015.1136043; Xiaomo Wu, Zhongkai Gu, Yang Chen, Borui Chen, Wei Chen, Liqiang Weng, Xiaolong Liu. Application of PD-1 blockade in cancer immunotherapy. Comput Struct Biotechnol J. 2019;17:661–74. https://doi.org/10.1016/j.csbj.2019.03.006; Лепик КВ. Ингибиторы иммунных контрольных точек в терапии лимфом. Клиническая онкогематология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2018;11(4):303–12.; Rizzoli R, Yasothan U, Kirkpatrick P. Denosumab. Nat Rev Drug Discov. 2010;9(8):591–2. https://doi.org/10.1038/nrd3244; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/305

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/305
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-4-257-267

Development and validation of a method for determination of Eculizumab concentration in human plasma by biolayer interferometry ; Разработка и валидация методики определения концентрации экулизумаба в плазме крови человека с применением технологии биослойной интерферометрии

Συγγραφείς: V. M. Simonov, M. S. Pantushenko, A. A. Kazarov, O. A. Markova, G. N. Poroshin, В. М. Симонов, М. С. Пантюшенко, А. А. Казаров, О. А. Маркова, Г. Н. Порошин

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 17, № 3 (2017); 158-164 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 17, № 3 (2017); 158-164 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Θεματικοί όροι: validation, экулизумаб, биослойная интерферометрия, валидация, monoclonal antibody, Eculizumab, biolayer interferometry

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/98/67; Young N, Maciejewski J. Genetic and environmental effects in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: this little PIG-A goes «Why? Why? Why?». J Clin Investigation 2000, 106: 637-41.; Al-Ani F, Chin-Yee I, Lazo-Langner A. Eculizumab in the management of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: patient selection and special considerations. Therapeutics Clinical Risk Management 2016, 12: 1161-70.; Abdiche Y, Malashock D, Pinkerton A, Pons J. Determining kinetics and affinities of protein interactions using a parallel real-time label-free biosensor, the Octet. Anal Biochem. 2008, 377: 209-17.; Do T, Ho F, Heidecker B, Witte K, Chang L, Lerner L. A rapid method for determining dynamic binding capacity of resins for the purification of proteins. Protein Expression Purification 2008, 60: 147-50.; Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 /Приложение № 6. Требования к валидации биоаналитических методик испытаний и анализу исследуемых биологических образцов.; EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1 Corr. 2. Guideline on bioanalytical method validation. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use, 2011.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/98; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/98