Retrospective review of methodological foundations for the new monograph «Spectrometry in the near infrared regioN»

Συγγραφείς: O. V. Soboleva, T. E. Elizarova, A. Yu. Arik, A. M. Koldina, M. A. Morozova

Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 2, Pp 58-64 (2018)

Θεματικοί όροι: спектроскопия в ближней инфракрасной области, контроль качества лекарственных средств, государственная фармакопея, методики идентификации и количественного анализа, бик-визуализация, spectroscopy in the near infrared region, quality control of medicines, state pharmacopoeia, identification and assay methods, nir imaging, Medicine (General), R5-920

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/82; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/ff9bf369f0a2418f9f1157103a0e6fae

Retrospective review of methodological foundations for the new monograph «Spectrometry in the near infrared regioN» ; Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области»

Συγγραφείς: O. V. Soboleva, T. E. Elizarova, A. Yu. Arik, A. M. Koldina, M. A. Morozova, О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 2 (2016); 58-64 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 2 (2016); 58-64 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Θεματικοί όροι: NIR imaging, контроль качества лекарственных средств, государственная фармакопея, методики идентификации и количественного анализа, БИК-визуализация, spectroscopy in the near infrared region, quality control of medicines, State Pharmacopoeia, identification and assay methods

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/82/81; Елизарова ТЕ, Морозова МА, Плетенева ТВ. Изменение во времени спектральных характеристик лекарственных субстанции (БИК область). Вестник Российского университета дружбы народов (серия Медицина) 2011; (3): 153-7.; Якушев ВА, Морозова МА, Елизарова ТЕ, Фитилев СБ, Плетенева ТВ. Пути защиты от фальсификатов лекарств - Сообщение 2. Оценка межсерийной дисперсии таблеток метопролола сукцината разных производителей. Судебно-медицинская экспертиза 2012; (5): 46-48.; Morozova MA, Elizarova TE, Pleteneva TV. Discriminant analysis and Mahalanobis distance (NIR diffuse reflectance spectra) in the assessment of drug’s batch-to-batch dispersion and quality threshold establishment. European Scientific journal 2013; 9(25): 8-25.; Ritchie GE, Mark H, Ciurczak EW. Evaluation of the Conformity Index and the Mahalanobis Distance as a Tool for Process Analysis: A Technical Note. AAPS Pharm. Sci. Tech. 2003; 4(2): 109-18.; Gemperline PJ, Boyer NR. Classification of Near-Infrared Spectra Using Wavelength Distances: Comparison to the Mahalanobis Distance and Residual Variance Methods. Anal. Chem. 1995; 67: 160-6.; De Maesschalck R, Jouan-Rimbaud D, Massart DL. The Mahalanobis distance. Chemom Intellig Lab Syst. 2000; 50: 1-18.; Mark HL, Tunnell D. Qualitative near-infrared reflectance analysis using Mahalanobis distances. Anal. Chem. 1985; 57: 1449-56.; Whitfield RG, Gerger ME, Sharp RL. Near-infrared spectrum qualification via Mahalanobis distance determination. J. Appl. Spectros. 1987; 41: 1204-13.; Andre M. Multivariate Analysis and Classification of the Chemical Quality of 7-aminocephalosporanic Acid Using Near-Infrared Reflectance Spectroscopy. Anal. Chem. 2003; 75: 3460-7.; Märk J, Andre M, Karner M, Huck CW. Prospects for multivariate classification of a pharmaceutical intermediate with near-infrared spectroscopy as a process analytical technology (PAT) production control supplement. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2010; 76: 320-7.; Elizarova TE, Morozova MA, Pleteneva TV. Possibility of using near-IR spectrometry for drug quality control with respect to dose uniformity. Pharmaceutical Chemistry Journal 2011; 45(5): 302-5.; Gowen AA, O’Donnell CP, Cullen PJ, Bell SE. Recent applications of Chemical Imaging to pharmaceutical process monitoring and quality control. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2008; 69(1), 10-22.; Salzer R, Siesler HW. Infrared and Raman Spectroscopic Imaging. Wiley-VCH; 2009.; Franch-Lage F, Amigo Rubio JM, Skibsted E, Maspoch S, Coello J. Quantitative determination of api and excipients in lorazepam tablets by using NIR-hyperspectral image and MCR-ALS. Paper presented at 7th Colloquium Chemiometricum Mediterraneun (CCM VII 2010 - Granada). Granada, Spain; 2010.; Дорофеева НД, Базаркина ОВ, Плетенева ТВ, Гордеева МА, Елизарова ТЕ. Фармакоэкономическая оценка эффективности БИК-метода. Новая аптека: эффективное управление 2010; (12): 39-42.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/82; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/82