ГЛУБОКИЕ ЭВТЕКТИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ — НОВЫЙ СПОСОБ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ

Πηγή: Российские биомедицинские исследования, Vol 8, Iss 4 (2024)

Θεματικοί όροι: Medicine (General), R5-920, вакцина, трансдермальная доставка лекарств, активная фармацевтическая субстанция, глубокие эвтектические растворители

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/cfff8ec51e9644f781922e14edf020e5

Quality management of the chemical-technological process for continuous synthesis of pharmaceutical substances of medicinal compounds in flow microreactors ; Управление качеством химико-технологического процесса непрерывного синтеза активной фармацевтической субстанции лекарственных соединений в проточных микрореакторах

Συγγραφείς: V. F. Kornyushko, O. M. Nikolaeva, A. V. Panov, R. R. Biglov, A. S. Kuznetsov, В. Ф. Корнюшко, О. М. Николаева, А. В. Панов, Р. Р. Биглов, А. С. Кузнецов

Πηγή: Fine Chemical Technologies; Vol 16, No 3 (2021); 252-266 ; Тонкие химические технологии; Vol 16, No 3 (2021); 252-266 ; 2686-7575 ; 2410-6593

Θεματικοί όροι: лекарственное средство димедрол, active pharmaceutical substance, theoretic multiple system models, multicell regression models, online optimization, Hook–Jeeves method, expert evaluation, concordance factor, diphenhydramine drug, активная фармацевтическая субстанция, системные теоретико-множественные модели, многооткликовые регрессионные модели, online оптимизация методом Хука-Дживса, экспертное оценивание, коэффициент конкордации

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/view/1713/1768; https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/view/1713/1773; https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/downloadSuppFile/1713/349; https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/downloadSuppFile/1713/355; Быков В.А., Береговых В.В., Швец В.И., Самылина И.А., Пятигорская Н.В., Мешковский А.П., Топников И.В. О специальности «Промышленная фармация». Фармация. 2007;1:45–47.; Taptunov V.N., Guseva E.V., Batin S.E., Menshutina N.V., Zhukov D.J., Matasov A.V. Information intellectual system for conceptual design of technological schemes for solid dosage forms production. In: Proceedings 19th International Congress of Chemical and Process Engineering (CHISA’2010). Prague: Czech Republic; 2010. P. 132.; Matasov A.V., Kozlov A.I., Mozgunov V.A., Batin S.E., Menshutina N.V. Implementation of quality by design approach in CAD systems of solid dosage pharmaceutical forms production. In: Proceedings 19th International Congress of Chemical and Process Engineering (CHISA’2010). Prague: Czech Republic; 2010. P. 130.; Am Ende D., Bronk K.S., Mustakis J., O’Connor G., Santa Maria Ch.L., Nosal R., Watson T.J.N. API quality by design example from the Torcetrapib manufacturing process. J. Pharm. Innov. 2007;2(3–4):71–76. https://doi.org/10.1007/s12247-007-9015-x; Энде Д.Дж. Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства: пер. с англ. СПб: Профессия; 2015. 1280 с. ISBN 978-5-91884-071-9. [Am Ende D.J. Production of drugs. Chemical technology from R&D to production. Cambridge Press; 2014.]; Нив Генри Р. Пространство доктора Деминга = The Deming dimension: Принципы построения устойчивого бизнеса. М.: Альпина Бизнес Букс; 2005. 370 с. ISBN 5-9614-0238-X; Корнюшко В.Ф., Панов А.В., Богунова И.В., Николаева О.М., Флид А.А. Системный подход к информационной поддержке фармацевтической разработки готовых лекарственных средств. Тонкие химические технологии. 2018;13(2):91–99. https://doi.org/10.32362/2410-6593-2018-13-2-91-99; Корнюшко В.Ф., Богунова И.В., Флид А.А., Николаева О.М., Гребенщиков А.А. Информационно-алгоритмическая поддержка разработки твердых лекарственных форм. Тонкие химические технологии. 2018;13(5):73–81. https://doi.org/10.32362/2410-6593-2018-13-5-73-81; Корнюшко В.Ф., Богунова И.В., Панов А.В., Николаева О.М., Флид А.А. Применение системного подхода для построения информационного пространства разработки состава готовых лекарственных форм. Прикладная информатика. 2018;13(3–75):83–100.; Трофимова Е.О., Дельвиг Т.Ю. Новые перспективы инновационного пути развития отечественной фармацевтической отрасли. Фарм Экспресс. 2008;5:43–44.; Lebedev E.A., Voynovskiy A.A., Matasov A.V. Menshutina N.V. Dispersion Process Modeling and Equipment Design. In: Proceedings 20th European Symposium on Computer Aided Process Engineering (ESCAPE20). 2010. P. 1859–1864.; Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств: электронный учебник. Харьков: Национальный фармацевтический университет; 2010.; Snead D.R., Jamison T.F. End-to-end continuous flow synthesis and purification of diphenhydramine hydrochloride featuring atom economy, in-line separation, and flow of molten ammonium salts. Chemical Science. 2013;4(7):2822–2827. https://doi.org/10.1039/C3SC50859E; Lengauer T., Lemmen C., Rarey M., Zimmerman M. Novel technologies for virtual screening. Drug Discov. Today. 2004;9(1):27–34. https://doi.org/10.1016/s1359-6446(04)02939-3; Корнюшко В.Ф., Николаева О.М., Богунова И.В., Кузнецов А.С., Панов А.В. Программно-аналитическая поддержка интеллектуальной системы управления синтезом активных фармацевтических ингредиентов. Программные продукты и системы. 2020;33(1):132–143. http://dx.doi.org/10.15827/0236-235X.129.132-143; Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. М.: Академия; 2006. 424 с.; Roberge D.M., Ducry L., Bieler N., Cretton P., Zimmermann B. Microreactor Technology: A Revolution for the Fine Chemical and Pharmaceutical Industries? Chem. Eng. Tecnol. 2005;28(3):318–323. https://doi.org/10.1002/ceat.200407128; Hook R., Jeeves T. «Direct Search» Solution of Numerical and Statistical Problems. ACM J. 1961;8(2):212–229. https://doi.org/10.1145/321062.321069; Жилякова Е.Т., Зинченко А.А., Новиков О.О., Попов Н.Н. Разработка методики определения мирамистина и димедрола в новых пролонгированных глазных каплях для лечения бактериальных конъюнктивитов. Науч. Ведом. Белгород. Гос. У-та. Сер. Медицина. Фармация. 2015;10(207):211–217.

Διαθεσιμότητα: https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/view/1713
https://doi.org/10.32362/2410-6593-2021-16-3-252-266

Comparison of Approaches to Stability Testing of Medicines in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union ; Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе

Συγγραφείς: A. I. Belanova, E. L. Kovaleva, L. I. Mit’kina, А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project № 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4)

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 11, № 1 (2021); 16-23 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 11, № 1 (2021); 16-23 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Θεματικοί όροι: активная фармацевтическая субстанция, shelf life of a medicinal product, retest date, retest period, climatic zone, аccelerated stability studies, active pharmaceutical ingredient, срок годности лекарственного препарата, дата переконтроля, период до проведения повторных испытаний, климатическая зона, ускоренное изучение стабильности

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/336/458; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/336/167; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/336/168; Сакаева ИВ, Бунятян НД, Ковалева ЕЛ, Саканян ЕИ, Митькина ЛИ, Прокопов ИА и др. Основные подходы к изучению стабильности лекарственных средств: отечественный и международный опыт. Ведомости Научного Центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(3):8–11.; Мешковский АП. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по изучению стабильности воспроизведенных фармацевтических продуктов. Фарматека. 1995;(6):12–15.; Рудакова ИП. О рекомендациях ВОЗ по изучению стабильности воспроизведенных фармацевтических продуктов. Фарматека. 1996;(1):39–40.; Машковский МД. Проблема стабильности и сроков годности лекарств актуальна для России. Фарматека. 1996;(1):38.; Мешковский АП. Нормативные проблемы установления сроков годности. Ремедиум. 2008;(3):36–9.; Мешковский АП. Испытания стабильности и установление сроков годности лекарственных препаратов. Фарматека. 2000;(2):25–34.; Прокопов ИА, Ковалева ЕЛ, Митькина ЛИ, Шаназаров КС. Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014;(4):198–202.; Чекрышкина ЛА, Бабикова ЕА, Слепова НВ. Изучение стабильности и установление срока годности субстанции мономекаина. Современные проблемы науки и образования. 2015;(2-2):485.; Митькина ЛИ, Ковалева ЕЛ, Прокопов ИА. Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства. Ведомости Научного Центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(2):9–12.; Bott RF, Oliveira WP. Storage conditions for stability testing of pharmaceuticals in hot and humid regions. Drug Dev Ind Pharm. 2007;33(4):393–401. https://doi.org/10.1080/03639040600975022; Ермолаева ИИ, Попова ТВ, Котляр МА. Исследование стабильности лекарственных препаратов. Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2020;(4):109–11.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/336

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/336
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-1-16-23

Polymorphism: the influence on the quality of drugs and actual methods of analysis

Συγγραφείς: G. N. Gildeeva

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 56-60 (2018)

Θεματικοί όροι: полиморфизм, полиморфные модификации, активная фармацевтическая субстанция, кристаллическая структура, кристаллические модификации, polymorphism, polymorphic modifications, active pharmaceutical substance, crystal structure, crystal modifications, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/80; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/066399021fbe46a3a2f43bfe80fb6d65

DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS IN INNOVATIVE ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT WITH GC-FID ; РАЗРАБОТКА И ВАЛИАДЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В ИННОВАЦИОННОЙ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ МЕТОДОМ ГЖХ ПИД

Συγγραφείς: E. V. Butina, S. A. Zaitsev, A. V. Basevich, Е. В. Бутина, С. А. Зайцев, А. В. Басевич

Πηγή: Drug development & registration; № 4 (2016); 124-128 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 4 (2016); 124-128 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: активная фармацевтическая субстанция, validation, development of method, active pharmaceutical ingredient, валидация, разработка методики

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/165/163; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/702a172c82a752194880a43d24a9c3c323343da5/ (дата обращения 20.05.2016).; ОФС.1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. URL: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/#235/z (дата обращения 20.05.2016).; ОФС.1.1.0008.15. Остаточные органические растворители // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. URL: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/#187/z (дата обращения 20.05.2016).; ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. Том I. URL: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/#222/z (дата обращения 20.05.2016).; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/165

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/165

TECHNOLOGY OF OBTAINING POLYRIBOSYLRIBITOL PHOSPHATE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT FOR THE PRODUCTION OF POLYSACCHARIDE VACCINES ; ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПОЛИРИБОЗИЛРИБИТОЛФОСФАТА В КАЧЕСТВЕ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ПОЛИСАХАРИДНЫХ ВАКЦИН

Συγγραφείς: E. L. Salimova, A. D. Konon, V. P. Truhin, I. V. Krasilnikov, Е. Л. Салимова, А. Д. Конон, В. П. Трухин, И. В. Красильников

Πηγή: Pharmacy & Pharmacology; Том 6, № 1 (2018); 47-62 ; Фармация и фармакология; Том 6, № 1 (2018); 47-62 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2018-6-1

Θεματικοί όροι: концентрирование и диафильтрация, active pharmaceutical ingredient, polyribosylribitol phosphate, cetyltrimethylammonium bromide, deep filtration, concentration and diafiltration, активная фармацевтическая субстанция, полирибозилрибитолфосфат, цетилтриметиламмония бромид, глубинная фильтрация

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/284/447; World Health Organization: Immunization, Vaccines and Biologicals. Haemophilus influenzae type b (Hib). URL: http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_type/sentinel/Hib/en/ (дата обращения: 29.01.2018).; Yang Y., Pan X., Cheng W., Yang Y., Scherpbier R.W., Zhu X., Chen Y., Zhou Y., Jiang Q. Haemophilus influenzae type b carriage and burden of its related diseases in Chinese children: Systematic review and meta-analysis // Vaccine. 2017. Vol. 35. Is. 46. P. 6275–6282. DOI:10.1016/j.vaccine.2017.09.057; Wang S., Tafalla M., Hanssens L., Dolhain J. A review of Haemophilus influenzae disease in Europe from 2000-2014: challenges, successes and the contribution of hexavalent combination vaccines // Expert Rev Vaccines. 2017. Vol. 16. Is. 11. P. 1095–1105. DOI:10.1080/14760584.2017.1383157; Chongmelaxme B., Hammanee M., Phooaphirak W., Kotirum S., Hutubessy R., Chaiyakunapruk N. Economic evaluations of Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine: a systematic review // J Med Econ. 2017. Vol. 20 Is. 10. P. 1094–1106. DOI:10.1080/13696998.2017.1359181; Sakata H., Adachi Y., Morozumi M., Ubukata K. Invasive Haemophilus influenzae infections in children in Kamikawa subprefecture, Hokkaido, Japan, 2006-2015: The effectiveness of H. influenzae type b vaccine // J Infect Chemother. 2017. Vol. 23. Is. 7. P. 459–462. DOI:10.1016/j.jiac.2017.03.019; Yohou K.S., Aka N.L., Noufe S., Douba A., Assi Assi B., Dagnan S.N. Evaluation of introduction of the Haemophilus influenzae vaccine in Côte d’Ivoire [Article in French] // Sante Publique. 2016. Vol. 28. Is. 5. P. 655–664.; Casey R.M., Dumolard L., Danovaro-Holliday M.C., Gacic-Dobo M., Diallo M.S., Hampton L.M., Wallace A.S. Global Routine Vaccination Coverage, 2015 // Morb Mortal Wkly Rep (MMWR). 2016. Vol. 65. Is. 45. P. 1270– 1273. DOI:10.15585/mmwr.mm6545a5; Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. МР 3.3.1.0001-10 Эпидемиология и вакцинопрофилактика гемофильной инфекции типа b. М, 2010. 32 с.; Союз педиатров России. Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике гемофильной инфекции типа b у детей. URL: http://www.pediatr-russia.ru/sites/default/files/file/kr_gemib.pdf (дата обращения: 29.01.2018).; Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».; Салимова Е.Л., Конон А.Д., Трухин В.П., Петровский С.В., Красильников И.В. Haemophilus influenzae SPB тип b В-7884 – производственный штамм полисахаридных вакцин // Актуальная биотехнология. 2016. № 3 (18). С. 77–81.; Трухин В.П., Петровский С.В., Красильников И.В., Начарова Е.П., Евтушенко Ф.Э., Салимова Е.Л., Конон А.Д., Уйба С.В. Штамм Haemophilus influenzae SPB тип в – высокоактивный продуцент капсульного полисахарида полирибозилрибитолфосфата. Пат. 2624014 Рос. Федерация N 2016113658; заявл. 08.04.2016; опубл. 30.06.2017, Бюл. N 19. 8 с.; Конон А.Д., Салимова Е.Л., Трухин В.П., Петровский С.В., Красильников И.В. Особенности культивирования Haemophilus influenzae SPB тип b В-7884 – продуцента полирибозилрибитолфосфата // Актуальная биотехнология. 2016. № 3 (18). С. 67–71.; Салимова Е.Л., Конон А.Д., Басакина И.И., Красильников И.В. Выделение целевого продукта полисахарида полирибозилрибитолфосфата из культуральной жидкости Haemophilus influenzae тип b с целью производства субстанции для полисахаридных вакцин // V Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Инновации в здоровье нации» (г. Санкт-Петербург, 8–9 ноября 2017 г.). С. 337–340.; Конон А.Д., Салимова Е.Л., Басакина И.И., Красильников И.В. Оптимизация методики определения концентрации полирибозилрибитолфосфата в процессе производства субстанции для полисахаридных вакцин // V Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Инновации в здоровье нации» (г. Санкт-Петербург, 8–9 ноября 2017 г.). С. 194–198.; Junqiang L., Qian S., Qiumin Zh., Yabing L., Hejun L., Yongjie J., inventor; Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd., assignee. Haemophilus influenzae type B polysaccharide conjugate vaccine preparation method. CN103623404 (B). 2016 Aug 03.; Acep R., Neni N. Isolation and purification of capsular polysaccharide of Haemophilus influenzae type b (Hib) by hexadecyltrimethylammonium bromide (CTAB) precipitation and chromatography / Proceeding of The International Seminar on Chemistry. 2008 Oct: 294–296.; Hamidi A., Beurret M.F., inventor; De Staat Der Nederlanden, Vert. Door De Minister Van Vws, assignee. Process for producing a capsular polysaccharide for use in conjugate vaccines. United States patent. US 7582459 B2. 2009 Sep 1.; Ella K.M., Ramasamy V., Naidu M.G., Sarma A.D., inventor; Bharat Biotech International Limited, assignee. Nonalcoholic vaccine compositions free from animal- origin and process for preparation thereof / World intellectual property organization WO 2014009971 (A2). 2014 Jan 16.; Wieruszeski J.M., Talaga P., Lippens G. Development of a high-resolution magic-angle spinning nuclear magnetic resonance identity assay of the capsular polysaccharide from Haemophilus influenzae type b present in cetavlon precipitate // Anal Biochem. 2005. Vol. 338. Is. 1. P. 20-25. DOI:10.1016/j.ab.2004.10.038; Biswas S.C., Chattoraj D.K. Polysaccharide-surfactant interaction. 2. Bindingof cationic surfactants to carboxymethyl cellulose and dextrin // Langmuir. 1997. Vol. 13. P. 4512–4519.; Bao H., Li L., Gan L.H., Zhang H. Interactions between ionic surfactants and polysaccharides in aqueous solutions // Macromolecules. 2008. Vol. 41.Is. 23. P. 9406–9412.; Maulik S., Jana P., Moulik S., Chattoraj D. Biopolymer-surfactant interation. I. Kinetics of binding of cetyltrimethyl ammonium bromide with carboxymethylcellulose // Biopolymers. 1995. Vol. 35. P. 533–541. DOI:10.1002/ bip.360350512; Noyes A., Boesch A., Godavarti R., Titchener-Hooker N., Coffman J., Mukhopadhyay T. High throughput quantification of capsular polysaccharides for multivalent vaccines using precipitation with a cationic surfactant // Vaccine. 2013. Vol. 31. Is. 48. P. 5659–5665. DOI:10.1016/j.vaccine.2013.09.075; Rana R., Dalal J., Singh D., Kumar N., Hanif S., Joshi N., Chhikara M.K. Development and characterization of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine prepared using different polysaccharide chain lengths // Vaccine. 2015. Vol. 33. Is. 23. P. 2646–2654. DOI:10.1016/j.vaccine.2015.04.031; Abdelhameed A.S., Adams G.G., Morris G.A., Almutairi F.M., Duvivier P., Conrath K., Harding S.E. A glycoconjugate of Haemophilus influenzae Type b capsular polysaccharide with tetanus toxoid protein: hydrodynamic properties mainly influenced by the carbohydrate // Sci Rep. 2016. Vol. 6. P. 22208. DOI:10.1038/ srep22208; Sigma Aldrich: Glycobiology Analysis Manual, 2nd Edition. Lipopolysaccharides. URL: https://www.sigmaaldrich. com/content/dam/sigma-aldrich/articles/biology/Glycobiology/glycobiology-pdf/lipopolysaccharides.pdf (дата обращения: 29.01.2018).; Arsang A., Tabatabaie A., Vaziri F., Nejati M., Zolfaghari M.R., Fateh A., Jamnani F.R., Bahrmand A.R., Siadat S.D. Optimization of large scale production of Haemophilus influenzae type b polyribosyl-ribitol phosphate // Minerva Biotecnologica. 2017. Vol. 29. Is. 1. P. 17–23. DOI:10.23736/S1120-4826.16.01855-3; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/284

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/284
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2018-6-1-47-62

Polymorphism: the influence on the quality of drugs and actual methods of analysis ; Полиморфизм: влияние на качество лекарственных средств и актуальные методы анализа

Συγγραφείς: G. N. Gildeeva, Гелия Нязыфовна Гильдеева

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 56-60 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 56-60 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: crystal modifications, полиморфные модификации, активная фармацевтическая субстанция, кристаллическая структура, кристаллические модификации, polymorphism, polymorphic modifications, active pharmaceutical substance, crystal structure

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/80/80; Hilfiker R. Polymorphism in pharmaceutical industry. Weinheim: Wiley-VCH, 2006.; Бабилев Ф.В., Андроник И.Я. Полиморфизм лекарственных веществ. Кишинев: Штиинца. 1981; 239.; Смехова И.Е., Молдавер Б.Л., Громова Э.Г. Изучение влияния таутомерии на противовоспалительную активность бутаглионамида. Фармация. 1984; 6: 23-25.; Акашкина Л. В., Буленков Т.И., Езерский М.Л. Сравнительная оценка кристаллических форм стрептоцида. Научные труды. М.: 1983; XXI: 195-200.; Barton J.H. Reforming the patent system. Science. 2000; 287: 1933-1934.; Ahr G., Voith B., Kuhlmann J. Guidances related to bioavailability and bioequivalence: European industry perspective. Eur. J. Drug Metab. Pharmacokinet. 2000; 25: 25-27.; Ali A.A., Farouk A. Comparative studies on the bioavailability of ampicillin an- hydrate and trihydrate. Int. J. Pharm. 1981; 9: 3: 239-243.; Леонидов Н.Б., Успенская С.И., Гацуро В.В. Физико-химические свойства леокаина и особенности его биологической активности в сравнительном аспекте с дикаином. РХЖ. 1997; 16: 5: 53-60.; Майчук Ю.Ф., Щипанова А.И. Фармакодинамические характеристики тетракаина и его метастабильной модификации - леокаина как средств местной анестезии в офтальмологии. Росс. Хим. Журн. 1997; 16: 5: 61-63.; Леонидов Н.Б., Серезнев Н.Б., Успенская С.И. Исследование диффузионных свойств растворов полиморфных модификаций 6-метилурацила. РХЖ. 1997; 16: 5: 49-50.; Gu С.Н., Young V., Grant D.J.W. Polymorph screening: Influence of solvents on the rate of solvent-mediated polymorphic transformation. J. Pharm. Sci. 2001; 90: 1878-1890.; Brittain H.G. et al. Solid-state fluorescence studies of some polymorphs of diflunisal. J. I. Pharm. Res. 2005; 22: 6: 999-1006.; Решетова Е.Н., Горбунов А.А., Аснин Л.Д. Препаративное хроматографическое разделение энантиомеров ибупрофена на хиральной неподвижной фазе Whelk 01. Химико-фармацевтический журнал. 2012; 9: 47-51.; Лутай М.И., Лысенко А.Ф., Моисеенко О.И. Использование оптических изомеров известных сердечно-сосудистых средств - путь к повышению их эффективности и переносимости. Укр. кардіол. журн. 2009; 4: 13-20.; Арсеньева К.Е. Применение амлодипина в кардиологической практике. РМЖ. 2009; 17 (8): 610-613.; Gurjar M. The future lies in chiral purity: A perspective. J. Indian Med. Assoc. 2007; 105 (4): 177-178.; Rabinow В.Е. Nanosuspensions in drug delivery. Nature Rev. 2004; 3: 9: 785-796.; Glass B.D., Novak Cs., Brown M.E. The thermal and photostability of solid pharmaceuticals: A review J. Therm. Anal. Cal. 2004; II: 1013-1036.; Lennard M.S. Clinical pharmacology through the looking glass: reflections on the racemate vs enantiomer debate. Br. J. Clin. Pharmac. 1991; 31: 623-625.; Lien A.N., He H., Pham-Huy C. Chiral Drugs: An Overview. International Journal of Biomedical science. 2006; 2: 2: 85-100.; Srinivas N., Barbhaiya R.H., Midha K.K. Enantiomeric drug development: issues, considerations and reculatory requirements. J. Pharmacol. Sci. 2000; 90: 1205-1215.; Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика): в 2 кн. М.: Высшая школа, 2001; 615.; ICH Guidance Q6A specification: Spetifications of new drug substances and products: Chemical substances. 1999.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/80

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/80

ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И СОСТАВА ОБОЛОЧЕК КАПСУЛ НА ВЫСВОБОЖДЕНИЕ АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Συγγραφείς: Родыгина, А., Смехова, И.

Θεματικοί όροι: КАПСУЛЫ, АКТИВНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, КРАСИТЕЛИ

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/izuchenie-vliyaniya-usloviy-hraneniya-i-sostava-obolochek-kapsul-na-vysvobozhdenie-aktivnyh-farmatsevticheskih-substantsiy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15593906.png

Изучение влияния условий хранения и состава оболочек капсул на высвобождение активных фармацевтических субстанций

Πηγή: Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения.

Θεματικοί όροι: КАПСУЛЫ, АКТИВНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, КРАСИТЕЛИ

Περιγραφή αρχείου: text/html

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://cyberleninka.ru/article/n/izuchenie-vliyaniya-usloviy-hraneniya-i-sostava-obolochek-kapsul-na-vysvobozhdenie-aktivnyh-farmatsevticheskih-substantsiy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15593906.png

Европейская система допуска активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ к использованию в производстве лекарственных средств

Πηγή: Вестник Росздравнадзора.

Θεματικοί όροι: активная фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество, Европейская фармакопея, сертификат пригодности АФС, 3. Good health

Περιγραφή αρχείου: text/html

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://cyberleninka.ru/article_covers/9258537.png
http://cyberleninka.ru/article/n/evropeyskaya-sistema-dopuska-aktivnyh-farmatsevticheskih-substantsiy-i-vspomogatelnyh-veschestv-k-ispolzovaniyu-v-proizvodstve

Полиморфизм: влияние на качество лекарственных средств и Актуальные методы анализа

Θεματικοί όροι: POLYMORPHIC MODIFICATIONS, ACTIVE PHARMACEUTICAL SUBSTANCE, CRYSTAL MODIFICATIONS, КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА, ПОЛИМОРФИЗМ, ПОЛИМОРФНЫЕ МОДИФИКАЦИИ, АКТИВНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ, КРИСТАЛЛИЧЕСКИЕ МОДИФИКАЦИИ, POLYMORPHISM, 3. Good health, CRYSTAL STRUCTURE