Search Results - "ЭТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА"

Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2010); 32-35 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2010); 32-35 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Subject Terms: этический комитет, психологические исследования, этическая экспертиза

File Description: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/125/127; Биомедицинская этика//Под ред . В . И . Покровского . М ., 1997 .; Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы: Материалы «Круглого стола»//Вопросы философии . 1992 . № 6 .; Введение в биоэтику//Под ред . Б . Г . Юдина и П . Д . Тищенко . М .: Прогресс-Традиция, 1998 .; Вольская Е. А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы Этических комитетов» . — Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г . //ФАРМАТЕКА, 1999, № 1 .; Гучев И. А., Стеценко С .Г, Иваница Г. В., Белоусов Д. Ю., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования на военнослужащих//Качественная клиническая практика . 2003 . — № 1 . — С . 30–37 .; Клинический проектный менеджмент . Учебное пособие . Под редакцией А . И . Вялкова, Ю . Б . Белоусова, Д . Ю . Белоусова . «Издательский дом-Геотар» . М-2003 г .; Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине)//Российский бюллетень по правам человека . Вып . 10 . — М .; 1998 .; Кубарь О. И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике//Клиническая медицина . — 1999 . — 10:58–60 .; Малышева Е. А. Основные принципы этической оценки исследований на людях//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30; Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств//Качественная клиническая практика . 2002, № 1 . стр . 6–13; Малышева Е. А., Незнанов Н. Г., Никитин Е. Н., Мирошенков П. В. Биомедицинские исследования в педиатрии//Качественная клиническая практика . 2002, № 2 . стр . 40–48; Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека . «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17 .09 .2001 г ., Киев; Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях . «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27 .08 .2001 г ., Киев; Мальцев В. И., Белоусов Д. Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований . «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03 .09 .2001 г ., Киев; Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека . Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) . — Женева . — 1993 .; Международный кодекс медицинской этики . Врач . — 1994;4:47 .; О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных — Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года//Сборник Постановлений . — Наркомздрав РСФСР . — Ученый Медицинский Совет . — М . изд . УМС — № 1–4 — стр . 37–38 .; Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г . N 5487–1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г .) .; Островская И. В. Медицинская этика: Сборник документов . — М .: АНМИ . — 2001:241 .; Отраслевой стандарт ОСТ 42–511–99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г .); Официальная информация Российской Медицинской Ассоциации . «Положение о Национальном Этическом комитете Российской Медицинской Ассоциации» от 24 .05 .1996 г .; Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств//Под ред . Ю . Б . Белоусова . М ., 2000 г .; Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований .//Женева . — 2000 г .; Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики .//Европейский форум по качественной клинической практике . — Брюссель . — 1995, 1997 .; Стефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств . «Еженедельник АПТЕКА», № 38 (309) от 01 .10 .2001, Киев; Стеценко С. Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография . — М .: Международный университет . — 2002 .; Сторожаков Г. И., Зубков В. В., Белоусов Д. Ю., Малышева Е. А. Создание и деятельность Этических комитетов//Вестник РГМУ . 2001, № 3 (18), с . 18–22 .; Сторожаков Г. И., Малышева Е. А. Оценка методик проведения исследований//Качественная клиническая практика . 2001, № 1 . стр . 21–30 29 . Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27 .02 .2003 г .); Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях . — Хельсинки . — 1964 с дополнениями .; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/125

Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/125

View record from BASE

19

Academic Journal

Основы надлежащей практики неинтервенционных исследований лекарственных препаратов

Authors: Е. А. Вольская

Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2011); 19-24 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2011); 19-24 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Subject Terms: этическая экспертиза, регулирование

File Description: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/137/139; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».; Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379—2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.; Guideline for Good Clinical Practice E6 (R1).; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.; EFPIA Code on the Promotion of prescription-only Medicines to, and Interactions with healthcare Professionals.//http://www.efpia. org/Content/Default.asp?PageID=366; Empfehlungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen.7. Juli 2010.//http://www.pei.de/nn_475588; Grundzüge guter epidemiologischer Praxis (GGEP) der Schweizerischen Gesellschaft für Prävention und Gesundheitswesen.//Soz.-Präventivmed.- 2000. — H.50. — S. 16—19.; Guide for Research Ethics Committee Members.//http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/default_en.asp; Good epidemiological Practice: IEA Guidelines for Proper Conduct of Epidemiological Research. Nov. 2007.//http://www.ieaweb.org/; Kodex der Mitglieder des Vereins «Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.».//http://www.fs-arzneimittelindustrie.de/kodexfachkreise.html; Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP) der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi).//www.dgepi.de/; Verordnung 1/2010 des Vorstands der Pharmig über Nicht-Interventionelle Studien.//http://www.pharmig.at; Wissenschaftlicher Leitfaden zur Durchführung von Nicht-interventionellen Studien (NIS) in Österreich. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit.//www.ages.at.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/137

Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/137

View record from BASE

20

Academic Journal

Исследования на пожилых

Authors: Л. Б. Лазебник, Д. Ю. Белоусов

Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 4 (2003); 51-52 ; Качественная клиническая практика; № 4 (2003); 51-52 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Subject Terms: комитет по этике, пожилые, биоэтика, этическая экспертиза

File Description: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/395/378; Вольская Е.А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов». – Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. // ФАРМАТЕКА, 1999, № 1.; Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине) // Российский бюллетень по правам человека. Вып. 10. - М.; 1998.; Конвенция по правам человека и биомедицина // Совет Европы. – Страсбург, 1997.; Кубарь О.И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике // Клиническая медицина. – 1999. - 10:58-60.; Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. – 2001. .№1. - С. 21-30.; Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. – 2002. .№1. - С. 6-13.; Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17.09.2001 г., Киев.; Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях - «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27.08.2001 г.; Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03.09.2001 г., Киев.; Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека. Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ). – Женева. - 1993.; Международный кодекс медицинской этики. Врач. - 1994;4:47.; О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных. Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года // Сборник Постановлений. . Наркомздрав РСФСР. - Ученый медицинский совет. - М.: Изд. УМС. -№ 1-4. - С. 37-38.; Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487.1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.).; Островская И.В. Медицинская этика: Сборник документов. - М.: АНМИ. - 2001:241.; Отраслевой стандарт ОСТ 42.511.99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.).; Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю.Б. Белоусова. М., 2000, Часть II: Этические принципы проведения научных исследований на людях. с. 261-560.; Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. // Женева. – 2000 г.; Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. – Брюссель. – 1995, 1997.; Старение - глобальная проблема // Материалы росс.- амер. семинара . М.: 1ММА им. Н.И. Сеченова, 1997. - 13 с.; Стефанов А.В., Мальцев В.И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств. «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01.10.2001, Киев; Стеценко С.Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография. - М.: Международный университет. - 2002.; Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18), с. 18.22.; Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика. 2001 №1. С. 21-30.; Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ; Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27.02.2003 г.); Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях. – Хельсинки. - 1964, дополнения 1975, 1983, 1996, 2001.; Hoffman, Pamela B., Libow, Leslie S. «The Need for Alternatives to Informed Consent by Older Patients: Psychological and Physical Aspects of the Institutionalized Elderly.» In Alzheimer’s; Dementia: Dilemmas in Clinical Research, edited by Vijaya L. Melnick and Nancy N. Dubler, pp. 141-148. Clifton, NJ: Humana Press, 1985.; Lane, L.W., Cassel, C.K., Bennett, W. «Ethical Aspects of Research Involving Elderly Subjects: Are We Doing More Than We Say?» Journal of Clinical Ethics 1 (No. 4, Winter 1990): 278-285.; Published erratum appears in Journal of Clinical Ethics 2 (No. 1, Spring 1991): 4.; Warren, John W. et al. «Informed Consent by Proxy: An Issue in Research with Elderly Patients.» New England Journal of Medicine 315 (No. 18, October 30, 1986): 1124.1128.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/395

Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/395

View record from BASE

Search Tools:

Refine Results

Format

Subject

Publisher

Published in

Source

Collection

Year of Publication