-
1Academic Journal
Συγγραφείς: Elena V. Arzumanyants, Nadezhda V. Perova, Igor A. Dovzhik, Viktor I. Sevastianov, Елена Владимировна Арзуманянц, Надежда Викторовна Перова, Игорь Александрович Довжик, Виктор Иванович Севастьянов
Συνεισφορές: Авторы заявляют об отсутствии финансирования исследования.
Πηγή: Complex Issues of Cardiovascular Diseases; Том 14, № 3 (2025); 62-69 ; Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний; Том 14, № 3 (2025); 62-69 ; 2587-9537 ; 2306-1278 ; undefined
Θεματικοί όροι: Биологическое действие, Safety, Sanitary-chemical studies, Toxicological studies, Biological effects, Безопасность, Санитарно-химические исследования, Токсикологические исследования
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1629/1057; https://www.nii-kpssz.com/jour/article/downloadSuppFile/1629/2204; Севастьянов В.И., Перова Н.В., Арзуманянц Е.В., Перова Н.М., Каминская Н.В., Довжик И.А. Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор). Перспективные материалы. 2024; № 4:17-30. doi:10.30791/1028-978X-2024-4-17-30.; Биосовместимые материалы. Учебное пособие. Под ред. Севастьянова В.И., Кирпичников М.П., М.: МИА, 2011.; Перова Н.М. Испытания медицинских изделий — важный и обязательный этап в системе обеспечения безопасности их применения. Вестник Казанского технологического университета. 2014;17(2):185-188.; ГОСТ Р 51148—98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность, М.:Стандартинформ, 1998.; ГОСТ Р 52770—2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний. М.: Стандартинформ, 2007.; Лаппо В.Г. Методологические и методические вопросы гигиены и токсикологии полимерных материалов и изделий медицинского назначения: научный обзор. М.: ВНИИИМТ, 1982,.68 с.; Лаппо В.Г., Ланина С.Я., Носкова Т.И. и др. Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения. М., ВНИИИМТ, 1987.; Доброва Н.Б., Носкова Т.И., Новикова С.П., Севастьянов В.И.Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью. М.:, ВНИТИПРИБОР, 1991.; ГОСТ ISO 10993-17—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ. М.: Стандартинформ, 2011.; ГОСТ ISO/TS 21726—2021 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий. М., Российский институт стандартизации, 2021.; ГОСТ Р 52770—2023. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности. М., Российский институт стандартизации, 2024.; ГОСТ ISO 10993-1—2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска. М., Российский институт стандартизации, 2021.; МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2015.; МУК 4.1.752-99 Газохроматографическое определение фенола в воде. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 1999.; ПНД Ф 14.1:2:4.214-06 Методика измерений массовых концентраций железа, кадмия, кобальта, марганца, никеля, меди, цинка, хрома и свинца в питьевых, поверхностных и сточных водах методом пламенной атомно-абсорбционной спектрометрии. Москва: Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия, 2011.; М-02Вд/2001 Методика измерений массовой концентрации металлов (алюминия, железа, кадмия, калия, кальция, кобальта, магния, марганца, меди, натрия, никеля, олова, свинца, хрома, цинка) в питьевой, природной и сточной водах методом пламенной спектрометрии.СПб: Эколого-аналитический информационный центр – СОЮЗ, 2001.; ПНД Ф 14.1:2:4.84-96 (изд. 2018 г.) Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации формальдегида в пробах питьевых, природных и сточных вод фотометрическим методом. Москва: Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия, 2018.; ГОСТ ISO 10993-5—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. М.: Российский институт стандартизации, 2023; ГОСТ ISO 10993-23—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия. М.: Российский институт стандартизации, 2023.; ГОСТ ISO 10993-10—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия. М.: Российский институт стандартизации, 2023.; ОФС.1.2.4.0005.15. Пирогенность. М.: Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, 2016.; ГОСТ ISO 10993-11—2021. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. М.: Стандартинформ, 2021.
-
2Conference
Συνεισφορές: Хващевская, Альбина Анатольевна
Θεματικοί όροι: токсикологические исследования, Томск, электронный ресурс, труды учёных ТПУ, биоресурсность, поверхностные воды
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Σύνδεσμος πρόσβασης: http://earchive.tpu.ru/handle/11683/77742
-
3Conference
Συγγραφείς: Ахназарова, З. А.
Συνεισφορές: Хващевская, Альбина Анатольевна
Θεματικοί όροι: труды учёных ТПУ, электронный ресурс, биоресурсность, поверхностные воды, токсикологические исследования, Томск
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: Проблемы геологии и освоения недр : труды XXVII Международного молодежного научного симпозиума имени академика М.А. Усова, посвященного 160-летию со дня рождения академика В.А. Обручева и 140-летию академика М.А. Усова, основателям Сибирской горно-геологической школы, 3-7 апреля 2023 г., г. Томск. Т. 1; http://earchive.tpu.ru/handle/11683/77742
Διαθεσιμότητα: http://earchive.tpu.ru/handle/11683/77742
-
4Academic Journal
Συγγραφείς: A. V. Kalueff, M. M. Kotova, A. N. Ikrin, T. O. Kolesnikova, А. В. Калуев, М. М. Котова, А. Н. Икрин, Т. О. Колесникова
Συνεισφορές: The study was supported by the Sirius University of Science and Technology (subsidy from the Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation, Agreement No. 075-10-2021-093). A.V. Kalueff’s work was also funded by St Petersburg State University (Project No. 93020614), Работа поддержана средствами Научно-технологического университета «Сириус» (субсидия Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, соглашение № 075-10-2021-093). Работа А.В. Калуева также финансово поддержана Санкт-Петербургским государственным университетом (проект № 93020614)
Πηγή: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 3 (2023); 303-321 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 3 (2023); 303-321 ; 2619-1164 ; 2312-7821
Θεματικοί όροι: биоскрининг, toxicology studies, zebrafish, Danio rerio, medicinal products, bioscreening, токсикологические исследования, зебраданио, лекарственные препараты
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/373/881; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/373/366; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/373/392; Cook D, Brown D, Alexander R, March R, Morgan P, Satterthwaite G, et al. Lessons learned from the fate of AstraZeneca’s drug pipeline: a five-dimensional framework. Nat Rev Drug Discov. 2014;13(6):419–31. https://doi.org/10.1038/nrd4309; Waring MJ, Arrowsmith J, Leach AR, Leeson PD, Mandrell S, Owen RM, et al. An analysis of the attrition of drug candidates from four major pharmaceutical companies. Nat Rev Drug Discov. 2015;14(7):475–86. https://doi.org/10.1038/nrd4609; Кротова НА, Лакстыгал АМ, Таранов АС, Ильин НП, Бытов МВ, Волгин АД и др. Зебраданио (zebrafish) как новая перспективная модель в трансляционной нейробиологии. Российский физиологический журнал им И.М. Сеченова. 2019;105(11):1417–35. https://doi.org/10.1134/S0869813919110062; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Моделирование и оценка судорожной активности у зебраданио (Danio rerio). Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):193–9. https://doi.org/10.17816/RCF202193-199; Державина КА, Ильин НП, Серединская МВ, Неруш МО, Захарченко КВ, Сорокин ДВ и др. Зебраданио (zebrafish) как модель редких (орфанных) заболеваний нервной системы. Российский журнал персонализированной медицины. 2022;2(2):17–32. https://doi.org/10.18705/2782-3806-2022-2-2-17-32; Калуев АВ. Принципы моделирования заболеваний мозга и их терапии на зебраданио (zebrafish). Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):119–22. https://doi.org/10.17816/RCF202119-122; Lowery LA, De Rienzo G, Gutzman JH, Sive H. Characterization and classification of zebrafish brain morphology mutants. Anat Rec. 2009;292(1):94–106. https://doi.org/10.1002/ar.20768; Howe K, Clark MD, Torroja CF, Torrance J, Berthelot C, Muffato M, et al. The zebrafish reference genome sequence and its relationship to the human genome. Nature. 2013;496(7446):498–503. https://doi.org/10.1038/nature12111; Kalueff AV, Stewart AM, Gerlai R. Zebrafish as an emerging model for studying complex brain disorders. Trends Pharmacol Sci. 2014;35(2):63–75. https://doi.org/10.1016/j.tips.2013.12.002; Burgess HA, Burton EA. A critical review of zebrafish neurological disease models–1. The premise: neuroanatomical, cellular, and genetic homology, and experimental tractability. Oxford Open Neuroscience. 2023;2:kvac018. https://doi.org/10.1093/oons/kvac018; Kimmel CB, Ballard WW, Kimmel SR, Ullmann B, Schilling TF. Stages of embryonic development of the zebrafish. Dev Dyn. 1995;203(3):253–310. https://doi.org/10.1002/aja.1002030302; Suvorova M, Zharkova I, Sutuyeva L, Ondasynova A. ZFET (Zebrafish embryotoxicity test) as a model test for determination of heavy metals embryotoxicity. Experimental Biology. 2016;66(1):68–76.; Rana J, Ansari E, Patel D, Prabhu P. Effect of 3, 4-dichloroaniline on growth of juvenile zebrafish (Danio rerio). Int J Fish Aquat Stud. 2020;2(3):456–60.; Kazeto Y, Ijiri S, Place AR, Zohar Y, Trant JM. The 5’-flanking regions of CYP19A1 and CYP19A2 in zebrafish. Biochem Biophys Res Commun. 2001;288(3):503–8. https://doi.org/10.1006/bbrc.2001.5796; Tang H, Chen Y, Liu Y, Yin Y, Li G, Guo Y, et al. New insights into the role of estrogens in male fertility based on findings in aromatase-deficient zebrafish. Endocrinology. 2017;158(9):3042–54. https://doi.org/10.1210/en.2017-00156; Diotel N, Charlier TD, Lefebvre d’Hellencourt C, Couret D, Trudeau VL, Nicolau JC, et al. Steroid transport, local synthesis, and signaling within the brain: roles in neurogenesis, neuroprotection, and sexual behaviors. Front Neurosci. 2018;12:84. https://doi.org/10.3389/fnins.2018.00084; Berbel P, Bernal J. Hypothyroxinemia: a subclinical condition affecting neurodevelopment. Expert Rev Endocrinol Metab. 2010;5(4):563–75. https://doi.org/10.1586/eem.10.37; Raldúa D, Babin PJ. Simple, rapid zebrafish larva bioassay for assessing the potential of chemical pollutants and drugs to disrupt thyroid gland function. Environ Science Technol. 2009;43(17):6844–50. https://doi.org/10.1021/es9012454; Kidd KA, Paterson MJ, Rennie MD, Podemski CL, Findlay DL, Blanchfield PJ, et al. Direct and indirect responses of a freshwater food web to a potent synthetic oestrogen. Philos Trans R Soc B: Biol Sci. 2014;369(1656):20130578. https://doi.org/10.1098/rstb.2013.0578; Brion F, Tyler C, Palazzi X, Laillet B, Porcher J-M, Garric J, et al. Impacts of 17β-estradiol, including environmentally relevant concentrations, on reproduction after exposure during embryo-larval-, juvenile-and adult-life stages in zebrafish (Danio rerio). Aquat Toxicol. 2004;68(3):193–217. https://doi.org/10.1016/j.aquatox.2004.01.022; Nash JP, Kime DE, Van der Ven LT, Wester PW, Brion F, Maack G, et al. Long-term exposure to environmental concentrations of the pharmaceutical ethynylestradiol causes reproductive failure in fish. Environ Health Perspect. 2004;112(17):1725–33. https://doi.org/10.1289/ehp.7209; Tong SK, Mouriec K, Kuo MW, Pellegrini E, Gueguen MM, Brion F, et al. A cyp19a1b-gfp (aromatase B) transgenic zebrafish line that expresses GFP in radial glial cells. Genesis. 2009;47(2):67–73. https://doi.org/10.1002/dvg.20459; Brion F, De Gussem V, Buchinger S, Hollert H, Carere M, Porcher J-M, et al. Monitoring estrogenic activities of waste and surface waters using a novel in vivo zebrafish embryonic (EASZY) assay: Comparison with in vitro cellbased assays and determination of effect-based trigger values. Environ Int. 2019;130:104896. https://doi.org/10.1016/j.envint.2019.06.006; Di Paolo C, Groh KJ, Zennegg M, Vermeirssen EL, Murk AJ, Eggen RI, et al. Early life exposure to PCB126 results in delayed mortality and growth impairment in the zebrafish larvae. Aquat Toxicol. 2015;169:168–78. https://doi.org/10.1016/j.aquatox.2015.10.014; Wang J, Cao H. Zebrafish and medaka: important animal models for human neurodegenerative diseases. Int J Mol Sci. 2021;22(19):10766. https://doi.org/10.3390/ijms221910766; Stewart AM, Desmond D, Kyzar E, Gaikwad S, Roth A, Riehl R, et al. Perspectives of zebrafish models of epilepsy: what, how and where next? Brain Res Bull. 2012;87(2–3):135–43. https://doi.org/10.1016/j.brainresbull.2011.11.020; de Abreu MS, Maximino C, Banha F, Anastácio PM, Demin KA, Kalueff AV, et al. Emotional behavior in aquatic organisms? Lessons from crayfish and zebrafish. J Neurosci Res. 2020;98(5):764–79. https://doi.org/10.1002/jnr.24550; Bao W, Volgin AD, Alpyshov ET, Friend AJ, Strekalova TV, de Abreu MS, et al. Opioid neurobiology, neurogenetics and neuropharmacology in zebrafish. Neuroscience. 2019;404:218–32. https://doi.org/10.1016/j.neuroscience.2019.01.045; Sundvik M, Chen YC, Panula P. Presenilin1 regulates histamine neuron development and behavior in zebrafish, danio rerio. J Neurosci. 2013;33(4):1589–97. https://doi.org/10.1523/jneurosci.1802-12.2013; Pu YZ, Liang L, Fu AL, Liu Y, Sun L, Li Q, et al. Generation of Alzheimer’s disease transgenic zebrafish expressing human APP mutation under control of zebrafish appb promotor. Curr Alzheimer Res. 2017;14(6):668–79. https://doi.org/10.2174/1567205013666161201202000; Paquet D, Bhat R, Sydow A, Mandelkow EM, Berg S, Hellberg S, et al. A zebrafish model of tauopathy allows in vivo imaging of neuronal cell death and drug evaluation. J Clin Invest. 2009;119(5):1382–95. https://doi.org/10.1172/jci37537; Lopez A, Lee SE, Wojta K, Ramos EM, Klein E, Chen J, et al. A152T tau allele causes neurodegeneration that can be ameliorated in a zebrafish model by autophagy induction. Brain. 2017;140(4):1128–46. https://doi.org/10.1093/brain/awx005; Bai Q, Garver JA, Hukriede NA, Burton EA. Generation of a transgenic zebrafish model of Tauopathy using a novel promoter element derived from the zebrafish eno2 gene. Nucleic Acids Res. 2007;35(19):6501–16.; Nada SE, Williams FE, Shah ZA. Development of a novel and robust pharmacological model of okadaic acid-induced Alzheimer’s disease in zebrafish. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2016;15(1):86–94. https://doi.org/10.2174/1871527314666150821105602; Saint-Amant L, Drapeau P. Time course of the development of motor behaviors in the zebrafish embryo. J Neurobiol. 1998;37(4):622–32. https://doi.org/10.1002/(sici)10974695(199812)37:4%3C622::aid-neu10%3E3.0.co;2-s; Basnet RM, Zizioli D, Taweedet S, Finazzi D, Memo M. Zebrafish larvae as a behavioral model in neuropharmacology. Biomedicines. 2019;7(1):23. https://doi.org/10.3390%2Fbiomedicines7010023; Suryanto ME, Audira G, Uapipatanakul B, Hussain A, Saputra F, Siregar P, et al. Antidepressant screening demonstrated non-monotonic responses to amitriptyline, amoxapine and sertraline in locomotor activity assay in larval zebrafish. Cells. 2021;10(4):738. https://doi.org/10.3390/cells10040738; Colwill RM, Creton R. Locomotor behaviors in zebrafish (Danio rerio) larvae. Behav Processes. 2011;86(2):222–9. https://doi.org/10.1016/j.beproc.2010.12.003; Afrikanova T, Serruys ASK, Buenafe OEM, Clinckers R, Smolders I, de Witte PAM, et al. Validation of the zebrafish pentylenetetrazol seizure model: locomotor versus electrographic responses to antiepileptic drugs. PloS One. 2013;8(1):e54166. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0054166; Blaser RE, Rosemberg DB. Measures of anxiety in zebrafish (Danio rerio): dissociation of black/white preference and novel tank test. PloS One. 2012;7(5):e36931. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0036931; Chen AB, Deb D, Bahl A, Engert F. Algorithms underlying flexible phototaxis in larval zebrafish. J Exp Biol. 2021;224(10):jeb238386. https://doi.org/10.1242/jeb.238386; Zimmermann FF, Gaspary KV, Leite CE, De Paula Cognato G, Bonan CD. Embryological exposure to valproic acid induces social interaction deficits in zebrafish (Danio rerio): A developmental behavior analysis. Neurotoxicol Teratol. 2015;52(Pt A):36–41. https://doi.org/10.1016/j.ntt.2015.10.002; Dwivedi S, Medishetti R, Rani R, Sevilimedu A, Kulkarni P, Yogeeswari P. Larval zebrafish model for studying the effects of valproic acid on neurodevelopment: An approach towards modeling autism. J Pharmacol Toxicol Methods. 2019;95:56–65. https://doi.org/10.1016/j.vascn.2018.11.006; Scott CA, Marsden AN, Slusarski DC. Automated, high-throughput, in vivo analysis of visual function using the zebrafish. Dev Dyn. 2016;245(5):605–13. https://doi.org/10.1002/dvdy.24398; Thorn RJ, Dombroski A, Eller K, Dominguez-Gonzalez TM, Clift DE, Baek P, et al. Analysis of vertebrate vision in a 384-well imaging system. Sci Rep. 2019;9(1):13989. https://doi.org/10.1038/s41598-019-50372-0; Маслов ГО, Колесникова ТО, Забегалов КН, Калуев АВ. Подходы к экспериментальному моделированию делирия на зебраданио (Danio rerio). Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):177– 83. https://doi.org/10.17816/RCF202177-183; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Использование зебраданио (Danio rerio) для оценки краткосрочной памяти — габитуация и определение домашней базы. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):169–75. https://doi.org/10.17816/RCF202169-175; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Поведение отчаяния у рыб на примере модельного организма зебраданио (Danio rerio). Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):157–62 https://doi.org/10.17816/RCF202157-162; Stewart AM, Kalueff AV. The developing utility of zebrafish models for cognitive enhancers research. Curr Neuropharmacol. 2012;10(3):263–71. https://doi.org/10.2174%2F157015912803217323; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Оценка общей двигательной активности и тревожности зебраданио (Danio rerio) с использованием тестов незнакомого аквариума, открытого поля, черно-белого аквариума и построения косяка. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):123–33. https://doi.org/10.17816/RCF202123-133; Levin ED, Bencan Z, Cerutti DT. Anxiolytic effects of nicotine in zebrafish. Physiol Behav. 2007;90(1):54–8. https://doi.org/10.1016/j.physbeh.2006.08.026; Serra EL, Medalha CC, Mattioli R. Natural preference of zebrafish (Danio rerio) for a dark environment. Braz J Med Biol Res. 1999;32(12):1551–3. https://doi.org/10.1590/s0100-879x1999001200016; Blaser RE, Chadwick L, McGinnis GC. Behavioral measures of anxiety in zebrafish (Danio rerio). Behav Brain Res. 2010;208(1):56–62. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2009.11.009; Ward AJ, Duff AJ, Horsfall JS, Currie S. Scents and scents-ability: pollution disrupts chemical social recognition and shoaling in fish. Proc Biol Sci. 2008;275(1630):101–5. https://doi.org/10.1098/rspb.2007.1283; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Моделирование социального поведения с использованием зебраданио (Danio rerio) в тестах социального взаимодействия, предпочтения, поведения в косяке и тесте на агрессию. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):135–47. https://doi.org/10.17816/RCF202135-147; Volgin AD, Bashirzade A, Amstislavskaya TG, Yakovlev OA, Demin KA, Ho YJ, et al. DARK classics in chemical neuroscience: arecoline. ACS Chem Neurosci. 2019;10(5):2176–85. https://doi.org/10.1021/acschemneuro.8b00711; Галстян ДС, Колесникова ТО, Косицын ЮМ, Забегалов КН, Губайдуллина МА, Маслов ГО и др. Когнитивные тесты зебраданио (Danio rerio): Ти Y-образные лабиринты. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2022;20(2):163–8. https://doi.org/10.17816/RCF202163-168; Grossman L, Stewart A, Gaikwad S, Utterback E, Wu N, Dileo J, et al. Effects of piracetam on behavior and memory in adult zebrafish. Brain Res Bull. 2011;85(1–2):58–63. https://doi.org/10.1016/j.brainresbull.2011.02.008; Rajesh V, Mridhulmohan M, Jayaseelan S, Sivakumar P, Ganesan V. Mefenamic acid attenuates chronic alcohol induced cognitive impairment in zebrafish: possible role of cholinergic pathway. Neurochem Res. 2018;43(7):1392–404. https://doi.org/10.1007/s11064-018-2554-3; de Castro MR, Lima JV, Salomão de Freitas DP, de Souza Valente R, Dummer NS, de Aguiar RB, et al. Behavioral and neurotoxic effects of arsenic exposure in zebrafish (Danio rerio, Teleostei: Cyprinidae). Comp Biochem Physiol C: Toxicol Pharmacol. 2009;150(3):337–42. https://doi.org/10.1016/j.cbpc.2009.05.017; Morash MG, Kirzinger MW, Achenbach JC, Venkatachalam AB, Cooper JP, Ratzlaff DE, et al. The contribution of larval zebrafish transcriptomics to chemical risk assessment. Regul Toxicol Pharmacol. 2023;138:105336. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2023.105336; Колесникова ТО, Ильин НП, Котова ММ, Калуев АВ. Зебраданио как перспективная модель в трансляционной нейробиологии и биомедицине. Успехи физиологических наук. 2023;54(3):1–18.; Cachat J, Stewart A, Utterback E, Hart P, Gaikwad S, Wong K, et al. Three-dimensional neurophenotyping of adult zebrafish behavior. PloS One. 2011;6(3):e17597. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0017597; Branson K. Distinguishing seemingly indistinguishable animals with computer vision. Nat Methods. 2014;11(7):721–2. https://doi.org/10.1038/nmeth.3004; Мирошникова ЕП. Косян ДБ, Аринжанов АЕ, Сизова ЕА, Калашников ВВ. О токсичности и прооксидантном эффекте наночастиц CeO2 и SiO2 (на модели Danio rerio). Сельскохозяйственная биология. 2016;51(6):921–8. https://doi.org/10.15389/agrobiology.2016.6.921rus; Jones LJ, Norton WH. Using zebrafish to uncover the genetic and neural basis of aggression, a frequent comorbid symptom of psychiatric disorders. Behav Brain Res. 2015;276:171–80. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2014.05.055; Purushothaman S, Saxena S, Meghah V, Meena Lakshmi MG, Singh SK, Brahmendra Swamy CV, et al. Proteomic and gene expression analysis of zebrafish brain undergoing continuous light/dark stress. J Sleep Res. 2015;24(4):458–65. https://doi.org/10.1111/jsr.12287; Pérez-Escudero A, Vicente-Page J, Hinz RC, Arganda S, De Polavieja GG. idTracker: tracking individuals in a group by automatic identification of unmarked animals. Nat Methods. 2014;11(7):743–8. https://doi.org/10.1038/nmeth.2994; Conklin EE, Lee KL, Schlabach SA, Woods IG. VideoHacking: automated tracking and quantification of locomotor behavior with open source software and off-the-shelf video equipment. J Undergrad Neurosci Educ. 2015;13(3):A120–5. PMID: 26240518; Stewart AM, Braubach O, Spitsbergen J, Gerlai R, Kalueff AV. Zebrafish models for translational neuroscience research: from tank to bedside. Trends Neurosci. 2014;37(5):264–78. https://doi.org/10.1016/j.tins.2014.02.011; Saverino C, Gerlai R. The social zebrafish: behavioral responses to conspecific, heterospecific, and computer animated fish. Behav Brain Res. 2008;191(1):77–87. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2008.03.013; Love DR, Pichler FB, Dodd A, Copp BR, Greenwood DR. Technology for high-throughput screens: the present and future using zebrafish. Curr Opin Biotechnol. 2004;15(6):564–71. https://doi.org/10.1016/j.copbio.2004.09.004; Stewart AM, Gerlai R, Kalueff AV. Developing highERthroughput zebrafish screens for in-vivo CNS drug discovery. Front Behav Neurosci. 2015;9:14. https://doi.org/10.3389/fnbeh.2015.00014; Stewart AM, Grieco F, Tegelenbosch RA, Kyzar EJ, Nguyen M, Kaluyeva A, et al. A novel 3D method of locomotor analysis in adult zebrafish: Implications for automated detection of CNS drug-evoked phenotypes. J Neurosci Methods. 2015;255:66–74. https://doi.org/10.1016/j.jneumeth.2015.07.023; Bali J, Garg R, Bali RT. Artificial intelligence (AI) in healthcare and biomedical research: Why a strong computational/AI bioethics framework is required? Indian J Ophthalmol. 2019;67(1):3–6. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_1292_18; Bozhko DV, Myrov VO, Kolchanova SM, Polovian AI, Galumov GK, Demin KA, et al. Artificial intelligence-driven phenotyping of zebrafish psychoactive drug responses. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022;112:110405. https://doi.org/10.1016/j.pnpbp.2021.110405; Biechele-Speziale D, Camarillo M, Martin NR, Biechele-Speziale J, Lein PJ, Plavicki JS. Assessing CaMPARI as new approach methodology for evaluating neurotoxicity. Neurotoxicology. 2023;S0161-813X(23)00079-7. https://doi.org/10.1016/j.neuro.2023.05.013; Glasauer SM, Neuhauss SC. Whole-genome duplication in teleost fishes and its evolutionary consequences. Mol Genet Genomics. 2014;289(6):1045–60. https://doi.org/10.1007/s00438-014-0889-2; Sato Y, Hashiguchi Y, Nishida M. Temporal pattern of loss/ persistence of duplicate genes involved in signal transduction and metabolic pathways after teleost-specific genome duplication. BMC Evol Biol. 2009;9:127. https://doi.org/10.1186/1471-2148-9-127; Hoffman EJ, Turner KJ, Fernandez JM, Cifuentes D, Ghosh M, Ijaz S, et al. Estrogens suppress a behavioral phenotype in zebrafish mutants of the autism risk gene, CNTNAP2. Neuron. 2016;89(4):725–33. https://doi.org/10.1016/j.neuron.2015.12.039; Schmid B, Hruscha A, Hogl S, Banzhaf-Strathmann J, Strecker K, van der Zee J, et al. Loss of ALS-associated TDP-43 in zebrafish causes muscle degeneration, vascular dysfunction, and reduced motor neuron axon outgrowth. Proc Natl Acad Sci USA. 2013;110(13):4986–91. https://doi.org/10.1073/pnas.1218311110; de Abreu MS, Giacomini A, Genario R, Fontana BD, Parker MO, Marcon L, et al. Zebrafish models of impulsivity and impulse control disorders. Eur J Neurosci. 2020;52(10):4233–48. https://doi.org/10.1111/ejn.14893; Kulkarni P, Chaudhari GH, Sripuram V, Banote RK, Kirla KT, Sultana R, et al. Oral dosing in adult zebrafish: proof-of-concept using pharmacokinetics and pharmacological evaluation of carbamazepine. Pharmacol Rep. 2014;66(1):179–83. https://doi.org/10.1016/j.pharep.2013.06.012; Nery LR, Eltz NS, Hackman C, Fonseca R, Altenhofen S, Guerra HN, et al. Brain intraventricular injection of amyloid-β in zebrafish embryo impairs cognition and increases tau phosphorylation, effects reversed by lithium. PLoS One. 2014;9(9):e105862. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0105862; Parker MO, Millington ME, Combe FJ, Brennan CH. Development and implementation of a three-choice serial reaction time task for zebrafish (Danio rerio). Behav Brain Res. 2012;227(1):73–80. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2011.10.037; Fernandes Y, Tran S, Abraham E, Gerlai R. Embryonic alcohol exposure impairs associative learning performance in adult zebrafish. Behav Brain Res. 2014;265:181–7. https://doi.org/10.1016%2Fj.bbr.2014.02.035; Kalueff AV, Echevarria DJ, Homechaudhuri S, Stewart AM, Collier AD, Kaluyeva AA, et al. Zebrafish neurobehavioral phenomics for aquatic neuropharmacology and toxicology research. Aquat Toxicol. 2016;170:297–309. https://doi.org/10.1016/j.aquatox.2015.08.007; Panula P, Chen Y-C, Priyadarshini M, Kudo H, Seme nova S, Sundvik M, et al. The comparative neuroanatomy and neurochemistry of zebrafish CNS systems of relevance to human neuropsychiatric diseases. Neurobiol Dis. 2010;40(1):46–57. https://doi.org/10.1016/j.nbd.2010.05.010; Wang Y, Li S, Liu W, Wang F, Hu L-F, Zhong ZM, et al. Vesicular monoamine transporter 2 (Vmat2) knockdown elicits anxiety-like behavior in zebrafish. Biochem Biophys Res Commun. 2016;470(4):792–7. https://doi.org/10.1016/j.bbrc.2016.01.079; Cunliffe VT. Building a zebrafish toolkit for investigating the pathobiology of epilepsy and identifying new treatments for epileptic seizures. J Neurosci Methods. 2016;260:91–5. https://doi.org/10.1016/j.jneumeth.2015.07.015; Grone BP, Baraban SC. Animal models in epilepsy research: legacies and new directions. Nat Neurosci. 2015;18(3):339–43. https://doi.org/10.1038/nn.3934; Baraban SC, Dinday MT, Hortopan GA. Drug screening in Scn1a zebrafish mutant identifies clemizole as a potential Dravet syndrome treatment. Nat Commun. 2013;4:2410. https://doi.org/10.1038/ncomms3410; Tannenbaum J, Bennett BT. Russell and Burch’s 3Rs then and now: the need for clarity in definition and purpose. J Am Assoc Lab Anim Sci. 2015;54(2):120–32. PMID: 25836957; Cassar S, Adatto I, Freeman JL, Gamse JT, Iturria I, Lawrence C, et al. Use of zebrafish in drug discovery toxicology. Chem Res Toxicol. 2020;33(1):95–118. https://doi.org/10.1021/acs.chemrestox.9b00335; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/373
-
5Academic Journal
Πηγή: Химическая безопасность / Chemical Safety Science. 3:67-77
Θεματικοί όροι: опасность, наночастицы серебра, токсикологические исследования, острая токсичность
Σύνδεσμος πρόσβασης: http://chemsafety.ru/index.php/chemsafety/article/download/33/84
-
6Academic Journal
Συγγραφείς: E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, A. A. Chaplenko, V. A. Merkulov
Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 17, Iss 3, Pp 133-144 (2018)
Θεματικοί όροι: доклинические исследования, биомедицинские клеточные продукты, релевантные модели, модели заболеваний, эффективность, оптимальная доза, биораспределение, токсикологические исследования, preclinical studies, biomedical cell products, relevant models, disease models, efficacy, optimal dose, biodistribution, toxicity studies, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine
Περιγραφή αρχείου: electronic resource
Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/adf58f1a22f94bde96d34b6ff4de09ab
-
7Academic Journal
Συγγραφείς: Ekaterina I. Shishatskaya
Πηγή: Журнал Сибирского федерального университета: Серия Биология, Vol 10, Iss 2, Pp 237-245 (2017)
Θεματικοί όροι: copolymers [P(3HB-co-4HB)], электростатическое формование, QH301-705.5, токсикологические исследования, 02 engineering and technology, нетканые раневые покрытия, non-woven wound dressings, 3. Good health, сополимеры [П(3ГБ-со-4ГБ)], Biology (General), 0210 nano-technology, electrospinning, TP248.13-248.65, toxicology, Biotechnology
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/9fc9efa4635d4f96ab6958779f87339e
https://openrepository.ru/article?id=442553
http://elib.sfu-kras.ru/handle/2311/33373
http://elib.sfu-kras.ru/bitstream/2311/33373/1/09_Shishatskaya.pdf
https://cyberleninka.ru/article/n/investigation-of-toxicological-properties-of-p-3hb-co-4hb-electrospun-membranes-as-an-experimental-wound-dressings -
8Academic Journal
Συγγραφείς: G. G. Yushkov, V. V. Igumenshcheva, A. R. Krasnova, Г. Г. Юшков, В. В. Игуменьщева, А. Р. Краснова
Πηγή: Acta Biomedica Scientifica; Том 5, № 3 (2020); 41-45 ; 2587-9596 ; 2541-9420
Θεματικοί όροι: влияние на свёртывающую систему крови, toxicological studies, experiment, effect on blood coagulation system, токсикологические исследования, эксперимент
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/2366/2039; Балынина Е.С. Бор и его неорганические соединения. М.: Внешторгиздат; 1989.; Nielsen FH, Mullen LM, Gallagher SK. Effect of boron depletion and repletion in blood indicators of calcium in humans fed a magnesium-low diet. J Trace Elem Experim Med. 1990; 3: 45-54.; Долгов В.В., Сварин П.В. Лабораторная диагностика нарушений гемостаза. М.: Триада; 2005.; Ингерлейб М.Б. Анализы: Полный справочник. М.: Эксмо; 2009.; Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1999.; Воробьев В.Б. Физиология гемостаза. М.: Проф-Пресс; 2004.; https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/2366
-
9Academic Journal
Συγγραφείς: O. L. Balabanova, V. V. Shilov, A. N. Lodyagin, S. I. Glushkov, О. Л. Балабанова, В. В. Шилов, А. Н. Лодягин, С. И. Глушков
Πηγή: Russian Sklifosovsky Journal "Emergency Medical Care"; Том 8, № 3 (2019); 315-319 ; Журнал им. Н.В. Склифосовского «Неотложная медицинская помощь»; Том 8, № 3 (2019); 315-319 ; 2541-8017 ; 2223-9022 ; 10.23934/2223-9022-2019-8-3
Θεματικοί όροι: химико-токсикологические исследования, synthetic cannabinoids, fentanyl derivatives, cathinones, chemical and toxicological studies, синтетические каннабиноиды, производные фентанила, катиноны
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.jnmp.ru/jour/article/view/692/690; https://www.jnmp.ru/jour/article/view/692/704; EMCDDA – 2015. European drug report – 2015: trends and developments. URL: http://www.emcdda.europa.eu/attachemcnts.cfm/att_239505_EN_TDAT15001_ENN.pdf [Дата обращения 14 августа 2019 г.]; UNODC Word drug report 2015. URL: http://www.unodc.org/documents/wdr2015/WDR15_ExSum.pdf [Дата обращения 14 августа 2019 г.]; Cottencin O, Rolland B, Karila L. New designer drugs (synthetic cannabinoids and synthetic cathinones): review of literature. Curr Pharm Des. 2014;20(25):4106–4111. PMID: 24001292 https://doi.org/10.2174/13816128113199990622; Zawilska JB, Wojcieszak J. Spice/K2 drugs-more than innocent substitutes for marijuana. Int J Neuropsychopharmacol. 2014;17(3):509– 525. PMID: 24169044 https://doi.org/10.1017/S1461145713001247; Huffman JW, Szklennik PV, Almond A, Bushell K, Selley DE, He H, et al. l-Pentyl-3-phenylacetylindoles, a new class of cannabimimetic indoles. Bioorg Med Chem Lett. 2005;15(18):4110–4113. PMID: 16005223 https://doi.org/10.1016/j.bmcl.2005.06.008; Huffman JW, Zengin G, Wu MJ, Lu J, Hynd G, Bushell K, et al. Structure-activity relationships for 1-alkyl-3-(1-naphthoyl) indoles at the cannabinoid CBl and CB2 receptors: steric and electronic effects of naphthoyl substituents. New highly selective CB2 receptor agonists. Bioorg Med Chem. 2005;13(1):89–112. PMID: 15582455 https://doi.org/10.1016/j.bmc.2004.09.050; Wiley JL, Marusich JA, Lefever TW, Grabenauer M, Moore KN, Thomas BF. Cannabinoids in disguise: A9-tetrahydrocannabinol-like effects of tetramethylcyclopropyl ketone indoles. Neuropharmacology. 2013;75:145–154. PMID: 23916483 https://doi.org/10.1016/j.neuropharm.2013.07.022; British Patent 403 GB927475 Wander A. a-Pyrrolidinovalerophenones; Bern, Switzerland; 1963.; European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction. EMCDDAEuropol. Report on the risk assessment of 1-phenyl-2-(pyrrolidin1-yl)pentan-1-one (α-pyrrolidinovalerophenone, α-PVP), in the framework of the Council Decision on new psychoactive substances – 2016. Availble at: http://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/2934/TDAK16001ENN.pdf [Accessed Aug 14, 2019]; Zawilska JB, Wojcieszak J. a-Pyrrolidinophenones: a new wave of designer cathinones. Forensic Toxicology. 2017;35(2):201–216. https://doi.org/10.1007/s11419-016-0353-6; Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Постановление Правительства Российской Федерации № 681 от 30.06.1998 г. URL: http://base.garant.ru/12112176/ [Дата обращения: 25.03.2019].; https://www.jnmp.ru/jour/article/view/692
-
10Academic Journal
Συγγραφείς: N. B. Morozova, A. A. Pankratov, E. A. Plotnikova, M. S. Vorontsova, E. A. Makarova, E. A. Lukyanets, A. D. Kaprin, Н. Б. Морозова, А. А. Панкратов, Е. А. Плотникова, М. С. Воронцова, Е. А. Макарова, Е. А. Лукянец, А. Д. Каприн
Πηγή: Research and Practical Medicine Journal; Том 6, № 4 (2019); 67-83 ; Research'n Practical Medicine Journal; Том 6, № 4 (2019); 67-83 ; 2410-1893 ; 10.17709/2409-2231-2019-6-4
Θεματικοί όροι: эквитерапевтическая доза, photodynamic therapy, toxicological study, «acute» toxicity, «chronic» toxicity, equitherapeutic dose, фотодинамическая терапия, токсикологические исследования, «острая» токсичность, «хроническая» токсичность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.rpmj.ru/rpmj/article/view/462/331; Филоненко Е. В. Флюоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия — обоснование применения и возможности в онкологии. Фотодинамическая терапия и фотодиагностика. 2014; 3(1):3-7.; Shafirstein G., Bellnier D., Oakley E., Hamilton S., Potasek M., Beeson K., et al. Interstitial Photodynamic Therapy-A Focused Review. Cancers (Basel). 2017; 9(2):12. DOI:10.3390/cancers9020012; Son J, Yi G, Kwak MH, Yang SM, Park JM, Lee BI et al. Gelatin-chlorin e6 conjugate for in vivo photodynamic therapy. J Nanobiotechnology. 2019 Apr 5; 17(1):50. DOI:10.1186/s12951-019-0475-1; Tada DB, Baptista MS. Photosensitizing nanoparticles and the modulation of ROS generation. Front Chem. 2015; 27(3):33. DOI:10.3389/fchem.2015.00033; Chilakamarthi U, Giribabu L. Photodynamic Therapy: Past, Present and Future. Chem Rec. 2017 Aug; 17(8):775-802. DOI:10.1002/tcr.201600121; Миронов А. Ф., Грин М. А. Сенсибилизаторы бактериохлоринового ряда: перспективы использования в фотодинамической терапии. Вестник МИТХТ 2006; (4):5-28.; Zhu W, Gao YH, Liao PY, Chen DY, Sun NN, Nguyen Thi PA et al. Comparison between porphin, chlorin and bacteriochlorin derivatives for photodynamic therapy: Synthesis, photophysical properties, and biological activity. Eur J Med Chem. 2018 Dec 5; 160:146-156. DOI:10.1016/j.ejmech.2018.10.005; Luz AFS, Pucelik B, Pereira MM, Dqbrowski JM, Arnaut LG. Translating phototherapeutic indices from in vitro to in vivo photodynamic therapy with bacteriochlorins. Lasers Surg Med. 2018 Jul; 50(5):451-459. DOI:10.1002/lsm.22931; Patel N, Pera P, Joshi P, Dukh M, Tabaczynski WA, Siters KE et al. Highly Effective Dual-Function Near-Infrared (NIR) Photosensitizer for Fluorescence Imaging and Photodynamic Therapy (PDT) of Cancer. J Med Chem. 2016 Dec; 59(21):9774-9787. DOI:10.1021/acs.jmedchem.6b00890; Морозова Н. Б., Плотникова Е. А., Плютинская А. Д. Страмова В. О., Воронцова М. С., Панкратов А. А. и др. Доклиническое изучение препарата «Бактериосенс», предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в том числе рака предстательной железы. Российский биотерапевтический журнал 2018; 17(3):55-64. DOI:10.17650/1726-9784-2018-17-3-55-64; Макарова Е. А., Якубовская Р. И., Ворожцов Г. Н., Ластовой А. П., Лукьянец Е. А., Морозова Н. Б. и др. Фото-сенсибилизатор для фотодинамической терапии. Патент РФ на изобретение № 2549953. 2015 май 10. Бюл. № 13. Доступно по: https://www1.fips.ru/Archive/PAT/2015FULL/2015.05.10/DOC/RUNWC2/000/000/002/549/953/DOCCLAIM.PDF.; Лукъянец Е. А., Макарова Е. А., Калиниченко А. Н., Старкова Н. Н., Безуленко В. Н., Кобзева Е. С. и др. Водорастворимая лекарственная форма мезо-тетра (3-пиридил) бактериохлорина для фотодинамической терапии. Патент РФ на изобретение № 2663900. 2018 август 13. Бюл. № 23. Доступно по: https://www1.fips.ru/wps/PA_FipsPub/res/Doc/IZPM/RUNWC1/000/000/002/663/900/IZ-02663900-00001/DOCCLAIM.PDF; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами», М., Стандартинформ, 2016.; ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными». М.: Стандартинформ. 2016.; Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских исследованиях. Под ред. Н. Н. Каркищенко, С. В. Грачева, М., Профиль, 2010, 358 с.; Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes, Official Journal of the European Union, 10.10.2010. Доступно по: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/169b16db-cb47-46e3-aff5-caa8009ec295/language-en; Меньшиков В. В., Делекторская Л. Н., Золотницкая Р. П., Андреева З. М., Анкирская А. С., Балаховский И. С. и др. Методы гематологических исследований. Резистентность эритроцитов. В справочнике: Лабораторные методы исследования в клинике. Под редакцией В. В. Меньшикова, Москва, «Медицина», 1987, 119-120 с. Доступно по: http://dissers.ru/1/6392-1-spravochnik-laboratornie-metodi-issledovaniya-klinike-pod-redakciey-professora-vvmenshikova-moskva-me.php; Freireich EJ, Gehan EA, Rall DP, Schmidt LH, Skipper HE. Quantitative comparison of toxicity of anticancer agents in mouse, rat, hamster, dog, monkey, and man. Cancer Chemother Rep. 1966; 50(4):219-44.; Уланова И. П., Сидоров К. К., Халепо А. Н. К вопросу об учете поверхности тела экспериментальных животных при токсикологическом исследовании. В сборнике: Токсикология новых промышленных химических веществ. Под ред. А. А. Летавета, И. В. Саноцкого, Ленинград, «Медицина». 1968; 10:18-25.; Арзамасцев Е. В., Березовская И. В., Верстакова О. Л., Гуськова Т. А., Дурнев А. Д., Иванова А. С. и др. Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств. В кн.: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. Под ред. А. Н. Миронова. Москва. «Гриф и К»; 2012, 13-23 с.; https://www.rpmj.ru/rpmj/article/view/462
-
11Academic Journal
Συγγραφείς: E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, A. A. Chaplenko, V. A. Merkulov, Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 17, № 3 (2017); 133-144 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 17, № 3 (2017); 133-144 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined
Θεματικοί όροι: toxicity studies, биомедицинские клеточные продукты, релевантные модели, модели заболеваний, эффективность, оптимальная доза, биораспределение, токсикологические исследования, preclinical studies, biomedical cell products, relevant models, disease models, efficacy, optimal dose, biodistribution
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95/64; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря 2004 г. № 346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий» (утратил силу).; Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами» (подготовлен Минздравом России 30.10.2016).; Guideline on human cell-based medicinal products (London, 21 May 2008. EMEA/CHMP/410869/2006). Available from: https://goo.gl/VNLa48.; Guidance for Industry: Preclinical Assessment of Investigational Cellular and Gene Therapy Products (U. S. Food and Drug Administration, November 2013). Available from: https://goo.gl/32h9MY.; Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. I, II. М.: Гриф и К, 2013.; Бурова ЕД, Ходько СВ, Гущина СВ, Макарова МН, Макаров ВГ. Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2017; 7(1): 25-32.; Reflection paper on in-vitro cultured chondrocyte containing products for cartilage repair of the knee (London, 08 April 2010. EMA/CAT/CPWP/568181/2009). Available from: https://goo.gl/32b8wa.; Report from CAT-Interested Parties Focus Groups (CAT-IPs FG) on non-clinical development of ATMPs (18 March 2011. EMA/CAT/134694/2011). Available from: https://goo.gl/QFDMT9.; Shultz LD, Ishikawa F, Greiner DL. Humanized mice in translational biomedical research. Nature reviews. Nat Rev Immunol. 2007; 7(2): 118-30.; Ito M, Hiramatsu H, Kobayashi K, Suzue K, Kawahata M, Hioki K, et al. NOD/SCID/gamma(c)(null) mouse: an excellent recipient mouse model for engraftment of human cells. Blood 2002; 100(9): 3175-82.; Traggiai E, Chicha L, Mazzucchelli L, Bronz L, Piffaretti JC, Lanzavecchia A, Manz MG. Development of a human adaptive immune system in cord blood cell-transplanted mice. Science 2004; 304(5667): 104-7.; Astashkina A, Mann B, Grainger DW. A critical evaluation of in vitro cell culture models for high-throughput drug screening and toxicity. Pharmacol Ther. 2012; 134(1): 82-106.; Hester RE, Harrison RM, eds. Alternatives to animal testing. Issues in Environmental Science and Technology, Vol. 23. Cambridge: The Royal Society of Chemistry; 2006.; Shankar G, Bader R, Lodge PA. The COSTIM bioassay: a novel potency test for dendritic cells. J Immunol Methods 2004; 285(2): 293-9.; Shankar G, Fourrier MS, Grevenkamp MA, Lodge PA. Validation of the COSTIM bioassay for dendritic cell potency. J Pharm Biomed Anal. 2004; 36(2): 285-94.; Hinz T, Buchholz CJ, van der Stappen T, Cichutek K, Kalinke U. Manufacturing and quality control of cell-based tumor vaccines: a scientific and a regulatory perspective. J Immunother. 2006; 29(5): 472-6.; Buchholz M, Knauer J, Lehmann J, Hass M, Gargosky S. Qualification of the COSTIM assay to determine potency and use in clinical trials. Cytotherapy 2013; 15(4): S51.; Schneider CK, Salmikangas P, Jilma B, Flamion B, Todorova LR, Paphitou A, et al. Challenges with advanced therapy medicinal products and how to meet them. Nat Rev Drug Discov. 2010; 9(3): 195-201.; Басок ЮБ, Севастьянов ВИ. Технологии тканевой инженерии и регенеративной медицины в лечении дефектов хрящевой ткани суставов. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2016; 18(4): 102-22.; New advanced therapy to repair cartilage defects in the knee (19 May 2017. EMA/CHMP/315817/2017). Available from: https://goo.gl/zGVBR9.; Amer LD, Mahoney MJ, Bryant SJ. Tissue engineering approaches to cell-based type 1 diabetes therapy. Tissue Eng Part B Rev. 2014; 20(5): 455-67.; Daoud JT, Petropavlovskaia MS, Patapas JM, Degrandpré CE, Diraddo RW, Rosenberg L, Tabrizian M. Long-term in vitro human pancreatic islet culture using three-dimensional microfabricated scaffolds. Biomaterials 2011; 32(6): 1536-42.; Скалецкая ГН, Скалецкий НН, Севастьянов ВИ. Перспективы применения тканеинженерных конструкций поджелудочной железы в лечении сахарного диабета 1-го типа. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2016; 18(4): 133-45.; Зорин В, Зорина А, Черкасов В, Копнин П, Деев Р, Исаев А и др. Применение аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи лица. Результаты годичных исследований. Эстетическая медицина 2012; 11(2): 171-82.; Алейник ДЯ, Зорин ВЛ, Еремин ИИ, Корсаков ИН, Чарыкова ИН. Использование клеточных технологий для восстановления повреждений кожи при ожоговой травме. Современные проблемы науки и образования 2015; (4). Available from: https://goo.gl/3aW9Ug.; Ковалев ГА, Введенский БП, Сандомирский БП. Технология моделирования остеоартроза крупных суставов. Biotechnologia Acta 2010; 3(4): 37-43.; Макушин ВД, Степанов МА, Ступина ТА. Экспериментальное моделирование остеоартроза коленного сустава у собак. Биомедицина 2012; (3): 108-15.; Yoo SA, Park BH, Yoon HJ, Lee JY, Song JH, Kim HA, et al. Calcineurin modulates the catabolic and anabolic activity of chondrocytes and participates in the progression of experimental osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007; 56(7): 2299-311.; Baragi VM, Becher G, Bendele AM, Biesinger R, Bluhm H, Boer J, et al. A new class of potent matrix metalloproteinase 13 inhibitors for potential treatment of osteoarthritis: Evidence of histologic and clinical efficacy without musculoskeletal toxicity in rat models. Arthritis Rheum. 2009; 60(7): 2008-18.; Методы экспериментального моделирования остеоартрозов у мелких экспериментальных животных. Available from: https://goo.gl/n6jd3t.; Ozkan FU, Ozkan K, Ramadan S, Guven Z. Chondroprotective effect of N-acetylglucosamine and hyaluronate in early stages of osteoarthritis - an experimental study in rabbits. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009; 67(4): 352-7.; Jean YH, Wen ZH, Chang YC, Hsieh SP, Tang CC, Wang YH, Wong CS. Intraarticular injection of the cyclooxygenase-2 inhibitor parecoxib attenuates osteoarthritis progression in anterior cruciate ligament-transected knee in rats: role of excitatory amino acids. Osteoarthritis Cartilage 2007; 15(6): 638-45.; Hayami T, Pickarski M, Wesolowski GA, McLane J, Bone A, Destefano J, et al. The role of subchondral bone remodeling in osteoarthritis: reduction of cartilage degeneration and prevention of osteophyte formation by alendronate in the rat anterior cruciate ligament transection model. Arthritis Rheum. 2004; 50(4): 1193-206.; Janusz MJ, Bendele AM, Brown KK, Taiwo YO, Hsieh L, Heitmeyer SA. Induction of osteoarthritis in the rat by surgical tear of the meniscus: Inhibition of joint damage by a matrix metalloproteinase inhibitor. Osteoarthritis Cartilage 2002; 10(10): 785-91.; Dai G, Wang S, Li J, Liu C, Liu Q. The validity of osteoarthritis model induced by bilateral ovariectomy in guinea pig. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2006; 26(6): 716-9.; Bendele AM, Hulman JF. Spontaneous cartilage degeneration in guinea pigs. Arthritis Rheum. 1988; 31(4): 561-5.; Bendele AM. Animal models of osteoarthritis in an era of molecular biology. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2002; 2(6): 501-3.; Uchida K, Urabe K, Naruse K, Ogawa Z, Mabuchi K, Itoman M. Hyperlipidemia and hyperinsulinemia in the spontaneous osteoarthritis mouse model, STR/Ort. Exp Anim. 2009; 58(2): 181-7.; Vallon R, Freuler F, Desta-Tsedu N, Robeva A, Dawson J, Wenner P, et al. Serum amyloid A (apoSAA) expression is up-regulated in rheumatoid arthritis and induces transcription of matrix metalloproteinases. J Immunol. 2001; 166(4): 2801-7.; Шиманский ВА, Кушнир ВА, Фролов ВИ, Крашенинников МЕ, Баранова ОВ, Онищенко НА. Применение аутологичных клеток костного мозга для торможения разрушения структуры хряща при остеоартрозе коленных суставов. В кн.: Шумакова ВИ, Онищенко НА, ред. Биологические резервы клеток костного мозга и коррекция органных дисфункции. М.: ЛАВР, 2009. С. 213-24.; Hedlund P, Matsumoto K, Andersson KE. Animal models of erectile dysfunction. Curr Protoc Pharmacol. 2005; Chapter 5: Unit 5.41.; Полянских ЛС, Петросян МА, Жесткова НВ, Балашова НН. Экспериментальные модели патологии печени. Экспериментальная и клиническая фармакология 2017; 80(2): 39-44.; Мышкин ВА, Ибатуллина РБ, Волкова ЕС, Савлуков АИ, Симонова НИ. Способ моделирования токсической гепатопатии. Патент Российской Федерации, № 2188457; 2002.; Мышкин ВА, Ибатуллина РБ, Савлуков АИ, Симонова НИ, Бакиров АБ. Способ моделирования цирроза печени. Патент Российской Федерации, № 2197018; 2003.; Рыкало НА, Гуминская ОЮ. Закономерности и особенности репаративной регенерации печени неполовозрелых крыс на фоне хронического медикаментозного гепатита в эксперименте. Журнал анатомии и гистопатологии 2014; 3(1): 37-9.; Хабриев РУ, ред. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. М., 2005. C. 360.; Венгеровский АИ, Коваленко МЮ, Арбузов АГ, Головина ЕЛ, Чучалин ВС, Соснина НВ и др. Влияние гепатопротекторов растительного происхождения на эффекты преднизолона при экспериментальном токсическом гепатите. Растительные ресурсы 1998; 34(3): 91-6.; Грицай ДВ, Лебединский АС, Оченашко ОВ, Рогульская ЕЮ, Петренко ЮА, Лозинский ВИ и др. Трансплантация криоконсервированных клеток фетальной печени, заселенных в макропористые альгинат-желатиновые матрицы, крысам с печеночной недостаточностью. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2015; 17(3): 50-7.; Itoh A, Isoda K, Kondoh M, Kawase M, Watari A, Kobayashi M, et al. Hepatoprotective effect of syringic acid and vanillic acid on CCl4-induced liver injury. Biol Pharm Bull. 2010; 33(6): 983-7.; Nir T, Melton DA, Dor Y. Recovery from diabetes in mice by beta cell regeneration. J Clin Invest. 2007; 117(9): 2553-61.; Cardinal JW, Allan DJ, Cameron DP. Poly(ADP-ribose)polymerase activation determines strain sensitivity to stpretrozotocin-induced beta cell death in inbred mice. J Mol Endocrinol. 1999; 22(1): 65-70.; Szkudelski T. The mechanism of alloxan and streptozotocin action in B cells of the rat pancreas. Physiol Res. 2001; 50(6): 537-46.; Toyoda H, Formby B. Contribution of T cells to the development of autoimmune diabetes in the NOD mouse model. Bioessays 1998; 20(9): 750-7.; Green EA, Flavell RA. Tumor necrosis factor-alpha and the progression of diabetes in non-obese diabetic mice. Immunol Rev. 1999; 169: 11-22.; Zornoff LA, Paiva SA, Minicucci MF, Spadaro J. Experimental myocardium infarction in rats: analysis of the model. Arq Bras Cardiol. 2009; 93(4): 434-40, 426-32.; Chimenti S, Carlo E, Masson S, Bai A, Latini R. Myocardial infarction: animal models. Methods Mol Med. 2004; 98: 217-26.; Limbourg A, Korff T, Napp LC, Schaper W, Drexler H, Limbourg FP. Evaluation of postnatal arteriogenesis and angiogenesis in a mouse model of hind-limb ischemia. Nat Protoc. 2009; 4(12): 1737-46.; Lotfi S, Patel AS, Mattock K, Egginton S, Smith A, Modarai B. Towards a more relevant hind limb model of muscle ischaemia. Atherosclerosis 2013; 227(1): 1-8.; Shevchenko EK, Makarevich PI, Tsokolaeva ZI, Boldyreva MA, Sysoeva VY, Tkachuk VA, Parfyonova YV. Transplantation of modified human adipose derived stromal cells expressing VEGF165 results in more efficient angiogenic response in ischemic skeletal muscle. J Transl Med. 2013; 11: 138.; Traktuev DO, Prater DN, Merfeld-Clauss S, Sanjeevaiah AR, Saadatzadeh MR, Murphy M, et al. Robust functional vascular network formation in vivo by cooperation of adipose progenitor and endothelial cells. Circ Res. 2009; 104(12): 1410-20.; Xie Y, Zhu KQ, Deubner H, Emerson DA, Carrougher GJ, Gibran NS, Engrav LH. The microvasculature in cutaneous wound healing in the female red Duroc pig is similar to that in human hypertrophic scars and different from that in the female Yorkshire pig. J Burn Care Res. 2007; 28(3): 500-6.; Zhu KQ, Carrougher GJ, Gibran NS, Isik FF, Engrav LH. Review of the female Duroc/Yorkshire pig model of human fibroproliferative scarring. Wound Repair Regen. 2007; 15 Suppl 1: S32-9.; Porter RM. Mouse models for human hair loss disorders. J Anat. 2003; 202(1): 125-31.; Azzi L, El-Alfy M, Martel C, Labrie F. Gender differences in mouse skin morphology and specific effects of sex steroids and dehydroepiandrosterone. J Invest Dermatol. 2005; 124(1): 22-7.; Chen JS, Longaker MT, Gurtner GC. Murine models of human wound healing. Methods Mol Biol. 2013; 1037: 265-74.; Lindblad WJ. Considerations for selecting the correct animal model for dermal wound-healing studies. J Biomater Sci Polym Ed. 2008; 19(8): 1087-96.; Ansell DM, Campbell L, Thomason HA, Brass A, Hardman MJ. A statistical analysis of murine incisional and excisional acute wound models. Wound Repair Regen. 2014; 22(2): 281-7.; Naumova AV, Modo M, Moore A, Murry CE, Frank JA. Clinical imaging in regenerative medicine. Nat Biotechnol. 2014; 32(8): 804-18.; Daar AS, Greenwood HL. A proposed definition of regenerative medicine. J Tissue Eng Regen Med. 2007; 1(3): 179-84.; Fischer UM, Harting MT, Jimenez F, Monzon-Posadas WO, Xue H, Savitz SI, et al. Pulmonary passage is a major obstacle for intravenous stem cell delivery: the pulmonary first-pass effect. Stem Cells Dev. 2009; 18(5): 683-92.; Harting MT, Jimenez F, Xue H, Fischer UM, Baumgartner J, Dash PK, Cox CS. Intravenous mesenchymal stem cell therapy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009; 110(6): 1189-97.; Everaert BR, Bergwerf I, De Vocht N, Ponsaerts P, Van Der Linden A, Timmermans JP, Vrints CJ. Multimodal in vivo imaging reveals limited allograft survival, intrapulmonary cell trapping and minimal evidence for ischemia-directed BMSC homing. BMC Biotechnol. 2012; 12: 93.; Ramsden CM, Powner MB, Carr AJ, Smart MJ, da Cruz L, Coffey PJ. Stem cells in retinal regeneration: past, present and future. Development 2013; 140(12): 2576-85.; Husser O, Monmeneu JV, Bonanad C, Gomez C, Chaustre F, Nunez J, et al. Head-to-head comparison of 1 week versus 6 months CMR-derived infarct size for prediction of late events after STEMI. Int J Cardiovasc Imaging 2013; 29(7): 1499-509.; Kumar R, Nguyen HD, Ogren JA, Macey PM, Thompson PM, Fonarow GC, et al. Global and regional putamen volume loss in patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2011; 13(6): 651-5.; Шаманская ТВ, Осипова ЕЮ, Пурбуева ББ, Устюгов АЮ, Астрелина ТА, Яковлева МВ, Румянцев СА. Культивирование мезенхимальных стволовых клеток ex vivo в различных питательных средах (обзор литературы и собственный опыт). Онкогематология 2010; 3: 65-71.; Correa PL, Mesquita CT, Felix RM, Azevedo JC, Barbirato GB, Falcгo CH, et al. Assessment of intra-arterial injected autologous bone marrow mononuclear cell distribution by radioactive labeling in acute ischemic stroke. Clin Nucl Med. 2007; 32(11): 839-41.; Daadi MM, Li Z, Arac A, Grueter BA, Sofilos M, Malenka RC, et al. Molecular and magnetic resonance imaging of human embryonic stem cell-derived neural stem cell grafts in ischemic rat brain. Mol Ther. 2009; 17(7): 1282-91.; Australian Public Assessment Report for Remestemcel-L, ex vivo adult human mesenchymal stem cells. Prochymal® (Osiris). Available from: https://goo.gl/YEKuWf.; Assessment report. Holoclar (18 December 2014. EMA/25273/2015). Available from: https://goo.gl/ns68Yq.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95; undefined
Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95
-
12Academic Journal
Συγγραφείς: G. G. Yushkov, V. V. Igumenshcheva, T. M. Filippova, Г. Г. Юшков, В. В. Игуменьщева, Т. М. Филиппова
Πηγή: Acta Biomedica Scientifica; Том 3, № 2 (2018); 111-115 ; 2587-9596 ; 2541-9420
Θεματικοί όροι: эксперимент, isopropyl meta-carborane, toxicological studies, experiment, изопропилметакарборан, токсикологические исследования
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/570/571; Анализы. Полный справочник. - М.: Эксмо, 2009. - 768 с; Иностранные авиационные двигатели (по материалам зарубежных публикаций) / Под ред. В.А. Скибина, В.И. Солонина. - М.: ЦИАМ, 2005. -Вып. 14. - С. 320-332; Миронов А.Н. Руководство по доклиническому исследованию лекарственных средств. - М., 2012. -1200 с; Портяная Н.И., Осипенко Б.Г., Москадынова Г.А. Новохатский Н.К., Гущина А.А., Черняк Ю.И., Добролюбова Б.А. Биохимические исследования в токсикологическом эксперименте. - Иркутск: Изд-во ИГУ, 1990. - 216 с; Российская энциклопедия по охране труда / Под ред. В.К. Варова, И.А. Воробьева, А.Ф. Зубкова, Н.Ф. Измерова. - М., 2007. - Т. 1-3. - 440 с., 408 с., 400 с; Сборник согласованных методик по определению концентрации загрязняющих веществ в промышленных выбросах. Фотометрические методы анализа. - СПб.: ЛАУ «Радар», 1991. - 211 с; Туранская С.П., Турелик М.П., Петрановская А.Л., Туров В.В., Горбик П.П. Нанокомпозиты в нейтронзахватной терапии // Поверхность. - 2010. - Вып. 2 (17). - С. 355-374; Энергоёмкие горючие для авиационных и ракетных двигателей / Под ред. Л.С. Яновского. - М.: Физматлит, 2009. - 400 с; Grimes RN. (2011). Carboranes. Amsterdam, 1139 p; https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/570
-
13Academic Journal
Συγγραφείς: G. G. Yushkov, V. V. Igumenshcheva, T. M. Filippova, Г. Г. Юшков, В. В. Игуменьщева, Т. М. Филиппова
Πηγή: Acta Biomedica Scientifica; Том 3, № 2 (2018); 106-110 ; 2587-9596 ; 2541-9420
Θεματικοί όροι: токсикологические исследования, organic compounds of boron, isopropyl meta-carborane, toxicological studies, органические соединения бора, изопропилметакарборан
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/569/570; Вредные химические вещества в ракетнокосмической отрасли. Справочник / Под общ. ред. B.В. Уйбы. - М.: Изд-во ФГБУ «Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна», 2011. - 408 с; Захаркин Л.И. Новые борорганические соединения. Строение и свойства карборанов [Электронный ресурс]. - 2015. - Режим доступа: http://ras.ru/ FStorage/download.aspx?id=95a9109c-be01-4a1c-b40d-0293b3905383; Иностранные авиационные двигатели (по материалам зарубежных публикаций) / Под ред. В.А. Скибина, В.И. Солонина. - М.: ЦИАМ, 2005. -Вып. 14. - С. 320-332; Российская энциклопедия по охране труда / Под ред. В.К. Варова, И.А. Воробьева, А.Ф. Зубкова, Н.Ф. Измерова. - М., 2007. - Т. 1-3. - 440 с., 408 с., 400 с; Сборник согласованных методик по определению концентрации загрязняющих веществ в промышленных выбросах. Фотометрические методы анализа. - СПб.: ЛАУ «Радар», 1991. - 211 с; Туранская С.П., Турелик М.П., Петрановская А.Л., Туров В.В., Горбик П.П. Нанокомпозиты в нейтронзахватной терапии // Поверхность. - 2010. -Вып. 2 (17). - С. 355-374; Учёные разработали очень мощное лекарство против рака [Электронный ресурс]. - 2017. - Режим доступа: http://scienceplanet.ru/uchyonye-razrabotali-ochen-moshhnoe-lekarstvo-protiv-raka.html; Энергоёмкие горючие для авиационных и ракетных двигателей / Под ред. Л.С. Яновского. - М.: Физматлит, 2009. - 400 с; Alteri S, Balzi M, Bortoluschi S, Bruschi P, Ciani L, Clerici AM, Faraoni P, Ferrari C, Gadan MA, Panza L, Pietrangeli D, Ricciardi G, Ristori S. (2009).Carborane derivatives loaded into liposomes as efficient delivery systems for boron neutron copture therapy. Med Chem, 52 (23), 7829-7835.; Grimes RN. (2011). Carboranes. Amsterdam, 1139 p.; https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/569
-
14Academic Journal
Συγγραφείς: R. . Ivanov, G. . Sekarnva, O. . Kravtsova, D. . Kudlay, S. . Lukyanov, I. . Tikhonova, A. . Demin, L. . Maksumova, I. . Nikitina, A. . Obukhov, D. . Zaitsev, A. . Stepanov, M. . Nosyreva, M. . Samsonov
Πηγή: Фармакокинетика и Фармакодинамика, Vol 0, Iss 1, Pp 21-36 (2014)
Θεματικοί όροι: glp, ich, архивирование данных, биоаналог, доклинические исследования, доклиническое исследование иммуногенности, иммуногенность, инновационный биологический лекарственный препарат, инсулин, интерферон бета, исследования безопасности, исследования эффективности, исследования фармакокинетики, клинические исследования, моноклональные антитела, оригинальный биологический лекарственный препарат, пострегистрационные исследования, пострегистрационный мониторинг безопасности, правила проведения исследований, сообщения о серьёзных нежелательных реакциях, токсикологические исследования, токсичность, фармакодинамика, фармакодинамические исследования, фармакокинетические исследования, фармаконадзор, эквивалентность, Pharmacy and materia medica, RS1-441
Περιγραφή αρχείου: electronic resource
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/138; https://doaj.org/toc/2587-7836; https://doaj.org/toc/2686-8830
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/c1259d28717149db8cf8aeb48beb7965
-
15Academic Journal
Συγγραφείς: КОБА ИГОРЬ СЕРГЕЕВИЧ, ЛИФЕНЦОВА МАРИЯ НИКИТИЧНА, БУРМЕНСКАЯ ГАЛИНА АЛЕКСЕЕВНА, МАМСИРОВА СВЕТЛАНА КИРМИЗОВНА, СУХЕНКО ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
16Academic Journal
Συγγραφείς: САЛАТА В.З.
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
17Academic Journal
Συγγραφείς: Нигматзанов, Р.
Θεματικοί όροι: НОРМИРОВАНИЕ ТРУДА, ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
18Academic Journal
Συγγραφείς: Перова, Н., Довжик, И., Севастьянов, В.
Θεματικοί όροι: ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, СТАНДАРТ, ГОСТ ИСО 10993, БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Περιγραφή αρχείου: text/html
-
19Academic Journal
Συγγραφείς: Maloshtan, L. M., Yurchenko, V. Ye., Polovko, N. P., Tymoshyna, I. O.
Πηγή: Clinical pharmacy; Vol. 18 No. 2 (2014); 14-16
Клиническая фармация; Том 18 № 2 (2014); 14-16
Клінічна фармація; Том 18 № 2 (2014); 14-16
Клінічна фармація; Том 18, № 2 (2014): Клінічна фармація; 14-16
Klìnìčna farmacìâ; Том 18, № 2 (2014): Klìnìčna farmacìâ; 14-16
Клиническая фармация; Том 18, № 2 (2014): Клиническая фармация; 14-16Θεματικοί όροι: дерматологічні захворювання, УДК 615.28:615.454.1, dermatological diseases, toxicological research, 615.454.1, creams, токсикологические исследования, кремы, дерматологические заболевания, токсикологічні дослідження, креми, 3. Good health, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, УДК 615.28, UDC 615.28:615.454.1, UDC 615.28
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
-
20Academic Journal
Συγγραφείς: R. . Ivanov, G. . Sekarnva, O. . Kravtsova, D. . Kudlay, S. . Lukyanov, I. . Tikhonova, A. . Demin, L. . Maksumova, I. . Nikitina, A. . Obukhov, D. . Zaitsev, A. . Stepanov, M. . Nosyreva, M. . Samsonov, Роман Иванов, Галина Секарёва, Ольга Кравцова, Дмитрий Кудлай, Сергей Лукьянов, Ирина Тихонова, Александр Дёмин, Лола Максумова, Ирина Никитина, Александр Обухов, Дмитрий Зайцев, Алексей Степанов, Марина Носырева, Михаил Самсонов
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 1 (2014); 21-36 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 1 (2014); 21-36 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: эквивалентность, ICH, архивирование данных, биоаналог, доклинические исследования, доклиническое исследование иммуногенности, иммуногенность, инновационный биологический лекарственный препарат, инсулин, интерферон бета, исследования безопасности, исследования эффективности, исследования фармакокинетики, клинические исследования, моноклональные антитела, оригинальный биологический лекарственный препарат, пострегистрационные исследования, пострегистрационный мониторинг безопасности, правила проведения исследований, сообщения о серьёзных нежелательных реакциях, токсикологические исследования, токсичность, фармакодинамика, фармакодинамические исследования, фармакокинетические исследования, фармаконадзор
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/138/138; EMA. Guideline on Similar Biological Medicinal Products. The European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use; EMA: London, UK, 2005; EMEA/CHMP/437/04.; EMA. Revision of the Guideline on Similar Biological Medicinal Product; EMA: London, UK, 2013; CHMP/437/04 Rev 1.; EMA. Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (revision 1); EMA: London, UK, 2014; EMA/CHMP/BWP/247713/2012.; EMA. Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-Derived Proteins as Active Substance: Non-Clinical and Clinical Issues; EMA: London, UK, 2006; EMEA/CHMP/BMWP/42832.; EMA. Revision of the Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-Derived Proteins as Active Substance: Non-Clinical and Clinical Issues (Draft); EMA: London, UK, 2013; EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev. 1.; EMA. Guideline on Non-Clinical and Clinical Development of Similar Biological Medicinal Products Containing Low-Molecular-Weight- Heparins; EMA: London, UK, 2009; EMEA/CHMP/BMWP/118264/07.; Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant erythropoietin’s (Revision); EMA: London, UK, 2010; EMEA/CHMP/BMWP/301636/2008 Corr.; EMA. Non-Clinical and Clinical Development of Similar Medicinal Products Containing Recombinant Interferon Alfa; EMA: London, UK, 2009; EMEA/CHMP/BMWP/102046/06.; EMA. Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Interferon Beta; EMA: London, UK, 2013; EMA/CHMP/ BMWP/652000/2010.; EMA. Guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies (CHMP/BMWP/403543/2010).; EMA. Concept Paper On Similar Biological Medicinal Products Containing Recombinant Follicle Stimulation Hormone; EMA: London, UK, 2010; EMA/CHMP/BMWP/94899/2010.; Guideline on development, production, characterization and specifications for monoclonal antibodies and related substances (EMEA/CHMP/ BWP/157653/07).; Guideline on bioanalytical method validation (EMEA/CHMP/EWP/192217/2009).; Guideline on immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins (CHMP/BMWP/14327).; Guideline on the clinical investigation of the pharmacokinetics of therapeutic proteins (CHMP/EWP/89249/2004).; Guideline on the investigation of bioequivalence (CHMP/EWP/QWP/1401/98).; Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man (CHMP/EWP/205/95).; Guideline on the choice of a non-inferiority margin (EMEA/CPMP/EWP/2158/99).; Guideline on Immunogenicity assessment of monoclonal antibodies intended for in vivo clinical use (EMA/CHMP/BMWP/86289/2010). FDA; FDA. Quality Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Protein Product; FDA: Silver Spring, USA, 2012.; FDA. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product; FDA: Silver Spring, USA, 2012.; FDA. Biosimilars: Questions and Answers Regarding Implementation of the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009; FDA: Silver Spring, USA, 2012. Pharmaceuticals 2012, 5 368.; FDA. Clinical Pharmacology Data to Support a Demonstration of Biosimilarity to a Reference Product; FDA: Silver Spring, USA, 2014. ICH; ICH guideline S 6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals (EMA/CHMP/ICH/731268/1998).; ICH E2E Note for guidance on Planning Pharmacovigilance Activities (CPMP/ICH/5716/03).; ICH E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (CPMP/ICH/377/95).; ICH E10 Choice of Control Group in Clinical Trials (CPMP/ICH/364/96).; ICH Q2: Validation of analytical procedures: text and methodology.; ICH Q5C: Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products.; ICH Q5E: Comparability of Biotechnological/Biological Products.; ICH Q6B: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for biotechnological/biological products.; ICH Q8: Pharmaceutical. Development. ВОЗ; WHO. Guidelines on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products (SBPs); WHO: Geneva, Switzerland, 2009. Другие страны; Authority of the Minister of Health. Guidance for Sponsors: Information and Submission Requirements for Subsequent Entry Biologics (SEBs); Health Canada: Ottawa, Canada, 2010.; MHLW. Guidelines for the Quality, Safety and Efficacy Assurance of Follow-On Biologics; MHLW: Tokyo, Japan, 2009.; KFDA. Korean Guidelines on the Evaluation of Similar Biotherapeutic Products (SBPs); KFDA: Chungcheongbuk-do, Korea, 2009.; Guidelines on Similar Biologics: Regulatory Requirements for Marketing Authorization in India; Department of Biotechnology, Ministry of Science & Technology; Central Drugs Standard Control Organization, Directorate General of Health Services, Ministry of Health and Family Welfare, New Delhi, 2012.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/138
Διαθεσιμότητα: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/138
