ON THE ISSUE OF RELIABILITY OF NORMATIVE VALUES FOR MAXIMUM PERMISSIBLE CONCENTRATIONS OF TOXIC SUBSTANCES IN THE STUDY OF SAFETY OF MEDICAL DEVICES ; ДОСТОВЕРНОСТЬ НОРМАТИВНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Authors: Elena V. Arzumanyants, Nadezhda V. Perova, Igor A. Dovzhik, Viktor I. Sevastianov, Елена Владимировна Арзуманянц, Надежда Викторовна Перова, Игорь Александрович Довжик, Виктор Иванович Севастьянов

Contributors: Авторы заявляют об отсутствии финансирования исследования.

Source: Complex Issues of Cardiovascular Diseases; Том 14, № 3 (2025); 62-69 ; Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний; Том 14, № 3 (2025); 62-69 ; 2587-9537 ; 2306-1278 ; undefined

Subject Terms: Биологическое действие, Safety, Sanitary-chemical studies, Toxicological studies, Biological effects, Безопасность, Санитарно-химические исследования, Токсикологические исследования

File Description: application/pdf

Relation: https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1629/1057; https://www.nii-kpssz.com/jour/article/downloadSuppFile/1629/2204; Севастьянов В.И., Перова Н.В., Арзуманянц Е.В., Перова Н.М., Каминская Н.В., Довжик И.А. Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор). Перспективные материалы. 2024; № 4:17-30. doi:10.30791/1028-978X-2024-4-17-30.; Биосовместимые материалы. Учебное пособие. Под ред. Севастьянова В.И., Кирпичников М.П., М.: МИА, 2011.; Перова Н.М. Испытания медицинских изделий — важный и обязательный этап в системе обеспечения безопасности их применения. Вестник Казанского технологического университета. 2014;17(2):185-188.; ГОСТ Р 51148—98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность, М.:Стандартинформ, 1998.; ГОСТ Р 52770—2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний. М.: Стандартинформ, 2007.; Лаппо В.Г. Методологические и методические вопросы гигиены и токсикологии полимерных материалов и изделий медицинского назначения: научный обзор. М.: ВНИИИМТ, 1982,.68 с.; Лаппо В.Г., Ланина С.Я., Носкова Т.И. и др. Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения. М., ВНИИИМТ, 1987.; Доброва Н.Б., Носкова Т.И., Новикова С.П., Севастьянов В.И.Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью. М.:, ВНИТИПРИБОР, 1991.; ГОСТ ISO 10993-17—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ. М.: Стандартинформ, 2011.; ГОСТ ISO/TS 21726—2021 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий. М., Российский институт стандартизации, 2021.; ГОСТ Р 52770—2023. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности. М., Российский институт стандартизации, 2024.; ГОСТ ISO 10993-1—2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска. М., Российский институт стандартизации, 2021.; МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2015.; МУК 4.1.752-99 Газохроматографическое определение фенола в воде. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 1999.; ПНД Ф 14.1:2:4.214-06 Методика измерений массовых концентраций железа, кадмия, кобальта, марганца, никеля, меди, цинка, хрома и свинца в питьевых, поверхностных и сточных водах методом пламенной атомно-абсорбционной спектрометрии. Москва: Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия, 2011.; М-02Вд/2001 Методика измерений массовой концентрации металлов (алюминия, железа, кадмия, калия, кальция, кобальта, магния, марганца, меди, натрия, никеля, олова, свинца, хрома, цинка) в питьевой, природной и сточной водах методом пламенной спектрометрии.СПб: Эколого-аналитический информационный центр – СОЮЗ, 2001.; ПНД Ф 14.1:2:4.84-96 (изд. 2018 г.) Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации формальдегида в пробах питьевых, природных и сточных вод фотометрическим методом. Москва: Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия, 2018.; ГОСТ ISO 10993-5—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. М.: Российский институт стандартизации, 2023; ГОСТ ISO 10993-23—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия. М.: Российский институт стандартизации, 2023.; ГОСТ ISO 10993-10—2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия. М.: Российский институт стандартизации, 2023.; ОФС.1.2.4.0005.15. Пирогенность. М.: Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, 2016.; ГОСТ ISO 10993-11—2021. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. М.: Стандартинформ, 2021.

Availability: https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1629
https://doi.org/10.17802/2306-1278-2025-14-3-62-69

SIMULTANEOUS DETERMINATION OF THIURAM D AND E IN SANITARY-CHEMICAL ANALYSIS OF RUBBER BY HPLC ; СОВМЕСТНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТИУРАМА Д И ТИУРАМА Е ПРИ ИССЛЕДОВАНИЯХ РЕЗИН МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Authors: A. V. Yukhnik, S. M. Leschev, А. В. Юхник, С. М. Лещев

Source: Proceedings of the National Academy of Sciences of Belarus, Chemical Series; № 4 (2016); 30-35 ; Известия Национальной академии наук Беларуси. Серия химических наук; № 4 (2016); 30-35 ; 2524-2342 ; 1561-8331 ; undefined

Subject Terms: высокоэффективная жидкостная хроматография, thiuram E, method, sanitary-chemical analysis, rubber, high performance liquid chromatography, тиурам Е, методика, санитарно-химические исследования, резина

File Description: application/pdf

Relation: https://vestichem.belnauka.by/jour/article/view/218/212; Технический регламент Таможенного союза 005/2011 «О безопасности упаковки».; Технический регламент Таможенного союза 008/2011 «О безопасности игрушек».; Инструкция 4.1.10-15-92-2005. Санитарно-химические исследования резин и изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.; СанПиН 2.4.7.14-34-2003. Игрушки и игры. Гигиенические требования безопасности. Методы контроля. Требования к производству и реализации.; Инструкция 1.1.10-12-41-2006. Гигиеническая оценка изделий медицинского назначения, медицинской техники и материалов, применяемых для их изготовления.; Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения. – М., 1988.; Методические указания МУ 11-11-15 РБ 2002. Порядок и организация проведения гигиенической экспертизы производственной и специальной одежды. Показатели гигиенической безопасности и методы определения.; Государственная фармакопея Республики Беларусь. – Молодечно, 2012. – Ч. II. – Т. 1.; Рационализаторское предложение № 1941. ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены».; https://vestichem.belnauka.by/jour/article/view/218; undefined

Availability: https://vestichem.belnauka.by/jour/article/view/218

Новое поколение стеклоиономерных цементов фирмы 'ВладМиВа' для минимально инвазивной терапии : ; Часть I. Санитарно-химические исследования

Authors: Чуев, В. В., Ланина, С. Я., Макеева, И. М.

Subject Terms: медицина, стоматология, стеклоиономерные цементы, лечение зубов, ВладМиВа, малоинвазивные методы, малоинвазивная терапия, санитарно-химические исследования, вузы, университеты, НИУ БелГУ

Relation: http://dspace.bsu.edu.ru/handle/123456789/5235; Институт стоматологии; 101; 103

Availability: http://dspace.bsu.edu.ru/handle/123456789/5235

Новое поколение стеклоиономерных цементов фирмы 'ВладМиВа' для минимально инвазивной терапии

Subject Terms: санитарно-химические исследования, лечение зубов, стеклоиономерные цементы, вузы, стоматология, малоинвазивные методы, малоинвазивная терапия, университеты, ВладМиВа, медицина, НИУ БелГУ

Access URL: https://openrepository.ru/article?id=22403

К вопросу применения материалов на основе целлюлозы в медицинской практике

Authors: Петрова-Соболь, Т. И.

Subject Terms: целлюлоза, полимерные материалы, санитарно-химические исследования, тест-объект, стоматология

Relation: Петрова-Соболь, Т.И. К вопросу применения материалов на основе целлюлозы в медицинской практике / Т.И. Петрова-Соболь // Проблемы здоровья и экологии. - 2005. - №1(3). - С.138-141.; http://elib.gsmu.by/handle/GomSMU/1240

Availability: http://elib.gsmu.by/handle/GomSMU/1240

Новое поколение стеклоиономерных цементов фирмы 'ВладМиВа' для минимально инвазивной терапии

Additional Titles: Часть I. Санитарно-химические исследования

Authors: Чуев, В. В., Ланина, С. Я., Макеева, И. М.

Index Terms: медицина, стоматология, стеклоиономерные цементы, лечение зубов, ВладМиВа, малоинвазивные методы, малоинвазивная терапия, санитарно-химические исследования, вузы, университеты, НИУ БелГУ, Article

URL: http://hdl.handle.net/rour/22403uri