MODERN PARADIGM OF THE PREGNANT-INVOLVING PHARMACOLOGICAL STUDY: RISK ASSESSMENT, ETHICAL PRINCIPLES AND REGULATORY ASPECT ; СОВРЕМЕННАЯ ПАРАДИГМА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С УЧАСТИЕМ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: ОЦЕНКА РИСКА, МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЙ АСПЕКТ

Συγγραφείς: K. A. Lutsevich, O. V. Reshetko, T. S. Lutsevich, К. А. Луцевич, О. В. Решетько, Т. С. Луцевич

Πηγή: Pediatric pharmacology; Том 11, № 2 (2014); 22-29 ; Педиатрическая фармакология; Том 11, № 2 (2014); 22-29 ; 2500-3089 ; 1727-5776

Θεματικοί όροι: регуляторный процесс, pharmacological study, ethics, regulatory process, фармакологическое исследование, этика

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/115/129; https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/115/130; Lyerly A. D., Little M. O., Faden R. The second wave: Toward responsible inclusion of pregnant women in research. Int J Fem Approaches Bioeth. 2008; 1 (2): 5–22.; Завидова С. С., Тополянская С. В., Намазова-Баранова Л. С. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения. Педиатрическая фармакология. 2010; 7(1):6-14.; Dunlop A. L., Gardiner P. M., Shellhaas C. S. et al. The clinical content of preconception care: the use of medications and supplements among women of reproductive age. Am J Obstet Gynecol. 2008; Supplement to December: S367–372.; Koren G. Pharmacokinetics in pregnancy; clinical significance. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2011; 18: e523–527.; Parisi M. A., Spong C. Y., Zajicek A., Guttmacher A. E. We don't know what we don't study: the case for research on medication effects in pregnancy. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157: 247–250.; Giacoia G., Mattison D. Obstetric and Fetal Pharmacology. Glob libr women's med (ISSN: 1756–2228). 2009.; McCullough L. B., Coverdale J. H., Chervenak F. A. A com pre hensive ethical framework for responsibly designing and conducting pharmacologic research that involves pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2005; 193: 901–907.; Longo L. D., Jaffe R. B. A challenge for the 21st century: whither physician-scientists in obstetrics, gynecology, and the reproductive sciences? Am J Obstet Gynecol. 2008; 198: 489–495.; Horgan R. P., Clancy O. H., Myers J. E., Baker P. N. An overview of proteomic and metabolomic technologies and their application to pregnancy research. BJOG. 2009; 116: 173–181.; Wilffert B., Altena J., Tijink L. et al. Pharmacogenetics of drug-induced birth defects: what is known so far? Pharmacogenomics. 2011; 12: 547–558.; Dominguez V., Ramos N., Torrents A. et al. Clinical trials during pregnancy: what has been done. Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68: 455–458.; Koren G. Is it appropriate to study the pharmacokinetics of drugs aimed at pregnant women in men? J Obstet Gynaecol Can. 2010; 32: 629–630.; Uhl K., Parekh A., Kweder S. Females in clinical studies: where are we going? Clin Pharmacol Ther. 2007; 81: 600–602.; Anderson G. D. Sex and racial differences in pharmacological response: where is the evidence? Pharmacogenetics, pharma-cokinetics, and pharmacodynamics. J Women’s Health. 2005; 14: 19–29.; Chen M. L., Lee S. C., Ng M. J. et al. Pharmacokinetic analysis of bioequivalence trials: implications for sex-related issues in clinical pharmacology and biopharmaceutics. Clin Pharmacol Ther. 2000; 68: 510–521.; Bourget P., Roulot C., Fernandez H. Models for placental transfer studies of drugs. Clin Pharmacokinet. 1995; 28: 161–180.; Gedeon C., Nava-Ocampo A. A., Koren G. Ethical issues in pharmacologic research in women undergoing pregnancy termination: a systemic review and survey of researchers. Obstet Gynecol Int. 2012; 2012: 724591.; Anderson F., Glasier A., Ross J., Baird D. T. Attitudes of women to fetal tissue research. J Med Ethics. 1994; 20: 36–40.; Goldkind S. F., Sahin L., Gallauresi B. Enrolling pregnant women in research — lessons from the H1N1 influenza pandemic. N Engl J Med. 2010; 362: 2241–2243.; Hines R. N., Sargent D., Autrup H. et al. Approaches for assessing risks to sensitive populations: lessons learned from evaluating risks in the pediatric population. Toxicol Sci. 2010; 113: 4–26.; Иванова А. А., Михайлов А. В., Колбин А. С. Тератогенные свойства лекарств. История вопроса. Педиатрическая фармакология. 2013; 10 (1): 46–53.; Шер С. А. Тератогенное воздействие лекарственных средств на организм будущего ребенка на этапе внутриутробного развития. Педиатрическая фармакология. 2011; 8 (6): 57–60.; Jelinek R. The contribution of new findings and ideas to the old principles of teratology. Reprod Toxicol. 2005; 20: 295–300.; Widmer N., Meylan P., Ivanyuk A. et al. Oseltamivir in seasonal, avian H5N1 and pandemic 2009 A/H1N1 influenza: pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics. Clin Pharmacokinet. 2010; 49: 741–765.; Beigi R. H., Han K., Venkataramanan R. et al. Pharmacokinetics of oseltamivir among pregnant and nonpregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 Suppl.): 84–88.; Greer L. G., Leff R. D., Rogers V. L. et al. Pharmacokinetics of oseltamivir according to trimester of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 Suppl.): 89–93.; Andrew M. A., Easterling T. R., Carr D. B. et al. Amoxicillin pharmacokinetics in pregnant women: Modeling and simulations of dosage strategies. Clin Pharmacol Ther. 2007; 81: 547–556.; Hebert M. F., Ma X., Naraharisetti S. B. et al. Are we optimizing gestational diabetes treatment with glyburide the pharmacologic basis for better clinical practice? Clin Pharmacol Ther. 2009; 85: 607–614.; Langer O., Conway D. L., Berkus M. D. et al. A comparison of glyburide and insulin in women with gestational diabetes mellitus. N Engl J Med. 2000; 343: 1134–1138.; Rowan J. A., Hague W. M., Gao W. et al. Metformin versus insulin for the treatment of gestational diabetes. N Engl J Med. 2008; 358: 2003–2015.; Eyal S., Easterling T. R., Carr D. et al. Pharmacokinetics of metformin during pregnancy. Drug Metab Dispos. 2010; 38: 833–840.; Roberts J. M., Hubel C. A. The two stage model of preeclampsia: variations on the theme. Placenta. 2009; 30 (Suppl.): 32–37.; Hogstedt S., Lindberg B., Peng D. R. Pregnancy-induced increase in metoprolol metabolism. Clin Pharmacol Ther. 1985; 37: 688–692.; Hogstedt S., Rane A. Plasma concentration-effect relationship of metoprolol during and after pregnancy. Eur J Clin Pharmacol. 1993; 44: 243–246.; Hebert M. F., Carr D. B., Anderson G. D. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of atenolol during pregnancy and postpartum. J Clin Pharmacol. 2005; 45: 25–33.; McDonald K., Amir L. H., Davey M. A. Maternal bodies and medicines: a commentary on risk and decision-making of pregnant and breastfeeding women and health professionals. BMC Public Health. 2011; 11 (Suppl. 5): S5.; Решетько О. В., Луцевич К. А. Рейтинговые системы фетального риска лекарственных средств и фармакоэпидемиологические исследования репродуктивной безопасности. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2013; 12 (2): 52–60.; Artama M., Gissler M., Malm H., Ritvanen A. Nationwide register-based surveillance system on drugs and pregnancy in Finland 1996–2006. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011; 20: 729–738.; Erdeljic V., FranceticI., Makar-Ausperger K. et al. Clinical pharmacology consultation: a better answer to safety issues of drug therapy during pregnancy? Eur J ClinPharmacol. 2010; 66: 1037–1046.; Uhl K., Trontell A., Kennedy D. Risk minimization practices for pregnancy prevention: understanding risk, selecting tools. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007; 16: 337–348.; Macklin R. Enrolling pregnant women in biomedical research. Lancet. 2010; 375: 631–633.; Haas D. M., Gallauresi B., Shields K. et al. Pharmacotherapy and pregnancy: highlights from the Third International Conference for Individualized Pharmacotherapy in Pregnancy. Clin Transl Sci. 2011; 4: 204–209.; Randy L. Jirtle. PhD: epigenetics a window on gene dysregulation, disease. Interview by Bridget M. Kuehn. JAMA. 2008; 299: 1249–1250.; Chauvenet M., Rimailho A., Hoog-Labouret N. Methodology for the evaluation of drugs in pregnant women. Therapie. 2003; 58: 247–258.; Anger G. J., Piquette-Miller M. Pharmacokinetic studies in pregnant women. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 184–187.; Coverdale J. H., McCullough L. B., Chervenak F. A. The ethics of randomized placebo-controlled trials of antidepressants with pregnant women: a systematic review. Obstet Gynecol. 2008; 112: 1361–1368.; Baylis F., Kaposy C. Wanted: Inclusive guidelines for research involving pregnant women. J Obstet Gynaecol Can. 2010; 32: 473–476.; Chambers C. D., Polifka J. E., Friedman J. M. Drug safety in pregnant women and their babies: ignorance not bliss. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 181–183.; Little M. O., Lyerly A. D., Faden R. R. Pregnant women & medical research: a moral imperative. Bioethica Forum. 2009; 2: 60–65.; Rodger M. A., Makropoulos D., Walker M. et al. Participation of pregnant women in clinical trials: Will they participate and why? Am J Perinatol. 2003; 20: 69–76.; Решетько О. В., Луцевич К. А. Клиническая фармакология как методология для улучшения здоровья женщин в XXI в.: путь к персонализированной медицине. Ремедиум. 2012; 7: 57–61.; Rayburn W., Anderson J., Smith C. V. et al. Uterine and fetal Doppler flow changes from a single dose of long-acting intranasal decongestant. Obstet Gynecol. 1990; 76: 180–182.; Herring C., McManus A., Weeks A. Off-label prescribing during pregnancy in the UK: an analysis of 18,000 prescriptions in Liverpool Women’s Hospital. Int J Pharm Pract. 2010; 18: 226–229.; Baird K. L. The new NIH and FDA medical research policies: targeting gender, promoting justice. J Health Polit Policy Law. 1999; 24: 531–565.; https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/115

Διαθεσιμότητα: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/115
https://doi.org/10.15690/pf.v11i2.953

СОВРЕМЕННАЯ ПАРАДИГМА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С УЧАСТИЕМ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: ОЦЕНКА РИСКА, МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЙ АСПЕКТ

Συγγραφείς: Луцевич, Константин, Решетько, О., Луцевич, Т.

Θεματικοί όροι: БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png

Problems of state regulatory activities in the field of sea farming of Ukraine

Συγγραφείς: Vdovychenko, Larysa Yu., Volosiuk, Maryna V.

Πηγή: Кораблебудування та морська інфраструктура; № 1-2 (2016): Кораблебудування і морська інфраструктура
Судостроение и морская инфраструктура; № 1-2 (2016)
Shipbuilding and marine infrastructure; № 1-2 (2016)

Θεματικοί όροι: государственная морская политика, регуляторная деятельность, регуляторный процесс, сфера морехозяйствования, регуляторный акт, информационные отношения, 14. Life underwater, public marine policy, regulatory activity, regulatory process, sea farming, regulator act, information relations, державна морська політика, регуляторна діяльність, регуляторний процес, сфера морегосподарювання, регуляторний акт, інформаційні відносини

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://smi.nuos.edu.ua/article/view/92080

ЯЗВЕННАЯ БОЛЕЗНЬ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ: СМЕНА ПРЕДСТАВЛЕНИЙ И ПОДХОДОВ, АКЦЕНТЫ НА ВАРИАБЕЛЬНОСТИ СЕРДЕЧНОГО РИТМА

Συγγραφείς: Томина, Е., Яблучанский, Н.

Θεματικοί όροι: ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ СЕРДЕЧНОГО РИТМА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС, ВЕГЕТАТИВНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА, ЯЗВЕННАЯ БОЛЕЗНЬ, ВАРіАБЕЛЬНіСТЬ СЕРЦЕВОГО РИТМУ, РЕГУЛЯРНИЙ ПРОЦЕС, ВЕГЕТАТИВНА НЕРВОВА СИСТЕМА, ВИРАЗКОВА ХВОРОБА

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/yazvennaya-bolezn-zheludka-i-dvenadtsatiperstnoy-kishki-smena-predstavleniy-i-podhodov-aktsenty-na-variabelnosti-serdechnogo-ritma
http://cyberleninka.ru/article_covers/15569782.png

Современная парадигма фармакологического исследования с участием беременных женщин: оценка риска, морально-этические принципы и регуляторный аспект

Πηγή: Педиатрическая фармакология.

Θεματικοί όροι: 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, БЕРЕМЕННОСТЬ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЭТИКА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС, 3. Good health

Περιγραφή αρχείου: text/html

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-paradigma-farmakologicheskogo-issledovaniya-s-uchastiem-beremennyh-zhenschin-otsenka-riska-moralno-eticheskie-printsipy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15556317.png

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: смена представлений и подходов, акценты на вариабельности сердечного ритма

Πηγή: Вестник Харьковского национального университета имени В.Н. Каразина. Серия «Медицина».

Θεματικοί όροι: ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ СЕРДЕЧНОГО РИТМА, РЕГУЛЯТОРНЫЙ ПРОЦЕСС, ВЕГЕТАТИВНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА, ЯЗВЕННАЯ БОЛЕЗНЬ, ВАРіАБЕЛЬНіСТЬ СЕРЦЕВОГО РИТМУ, РЕГУЛЯРНИЙ ПРОЦЕС, ВЕГЕТАТИВНА НЕРВОВА СИСТЕМА, ВИРАЗКОВА ХВОРОБА, 3. Good health

Περιγραφή αρχείου: text/html

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://cyberleninka.ru/article_covers/15569782.png
http://cyberleninka.ru/article/n/yazvennaya-bolezn-zheludka-i-dvenadtsatiperstnoy-kishki-smena-predstavleniy-i-podhodov-aktsenty-na-variabelnosti-serdechnogo-ritma

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: смена представлений и подходов, акценты на вариабельности сердечного ритма

Συγγραφείς: Томина, Е.Е., Яблучанский, Н.И.

Θεματικοί όροι: вариабельность сердечного ритма, регуляторный процесс, вегетативная нервная система, язвенная болезнь

Relation: Томина Е.Е. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: смена представлений и подходов, акценты на вариабельности сердечного ритма / Е.Е. Томина, Н.И. Яблучанский // Вiсник Харкiвського нацiонального унiверситету iм. В.Н. Каразiна. – 2008. – № 797. Сер.: Медицина. – Вип. 15. – С. 129 – 140; УДК: 616.33+616.342; http://dspace.univer.kharkov.ua/handle/123456789/4179

Διαθεσιμότητα: http://dspace.univer.kharkov.ua/handle/123456789/4179