-
1Academic Journal
Source: Репродуктивное здоровье. Восточная Европа. :387-399
Subject Terms: фитотерапия, dose-response, 03 medical and health sciences, Vitex agnus castus, 0302 clinical medicine, рандомизированное клиническое исследование, предменструальный синдром, доза-реакция, chasteberry, randomized controlled trial, premenstrual syndrome, Ze 440, 3. Good health
-
2Academic Journal
Authors: Kovalyova J.S., Kokina O.A., Vedler A.A., Karkhova V.V., Makarenko E.S., Pisarev V.V., Merkulov M.E.
Contributors: Исследование проводилось при финансовой поддержке АО «ВЕРТЕКС»., The study was financially supported by Vertex JSC.
Source: Vestnik dermatologii i venerologii; Vol 98, No 3 (2022); 70-79 ; Вестник дерматологии и венерологии; Vol 98, No 3 (2022); 70-79 ; 2313-6294 ; 0042-4609 ; 10.25208/vdv.983
Subject Terms: onychomycosis, terbinafine, econazole, ciclopirox, local monotherapy, a randomized clinical trial, онихомикоз, тербинафин, эконазол, циклопирокс, локальная монотерапия, рандомизированное клиническое исследование
File Description: application/pdf
Relation: https://vestnikdv.ru/jour/article/view/1303/pdf; https://vestnikdv.ru/jour/article/view/1303/pdf_1; https://vestnikdv.ru/jour/article/view/1303/pdf_2; https://vestnikdv.ru/jour/article/downloadSuppFile/1303/886; https://vestnikdv.ru/jour/article/downloadSuppFile/1303/910; https://vestnikdv.ru/jour/article/downloadSuppFile/1303/911; https://vestnikdv.ru/jour/article/downloadSuppFile/1303/1198; https://vestnikdv.ru/jour/article/downloadSuppFile/1303/1199; https://vestnikdv.ru/jour/article/view/1303
-
3Academic Journal
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 3, Pp 24-30 (2018)
Subject Terms: рандомизированное клиническое исследование, серетид мультидиск, бронхиальная астма, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
File Description: electronic resource
-
4Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 20-23 (2018)
Subject Terms: пострегистрационные клинические исследования, постмаркетинговые исследования, пострегистрационные исследования безопасности, интервенционные исследования, рандомизированное клиническое исследование, надлежащая клиническая практика, post-authorization clinical trial, post-marketing study, post-authorization safety studies, interventional study, randomized clinical trial, good clinical practice, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
File Description: electronic resource
-
5Academic Journal
Authors: Yu. Lukina V., N. Kutishenko P., S. Martsevich Yu., Ю. Лукина В., Н. Кутишенко П., С. Марцевич Ю.
Source: Rational Pharmacotherapy in Cardiology; Vol 15, No 5 (2019); 641-648 ; Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии; Vol 15, No 5 (2019); 641-648 ; 2225-3653 ; 1819-6446
Subject Terms: nicorandil, observational study, randomized clinical trial, stable angina, effectiveness, efficacy, safety, comparative analysis, никорандил, наблюдательное исследование, рандомизированное клиническое исследование, стабильная стенокардия напряжения, эффективность, безопасность, сравнительный анализ
File Description: application/pdf
Relation: https://www.rpcardio.com/jour/article/view/2033/1863; Kim S.Y. Efficacy versus effectiveness. Korean J Fam Med. 2013;34(4):227. DOI:10.4082/kjfm.2013.34.4.227.; IONA Study Group. Trial to show the impact of nicorandil in angina (IONA): design, methodology, and management. Heart. 2001;85(6):E9. DOI:10.1136/heart.85.6.e9.; The IONA Study Group. Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in Angina (IONA): randomized trial. Lancet. 2002;359(9314):1269-75. DOI:10.1016/S0140-6736(02)08265-X.; Japanese Coronary Artery Disease (JCAD) Study Investigators. Current status of the background of patients with coronary artery disease in Japan. Circ J. 2006;70(10):1256-62. DOI:10.1253/circj.70.1256.; Sakata Y., Nakatani D., Shimizu M., et al. Oral treatment with nicorandil at discharge is associated with reduced mortality after acute myocardial infarction. Journal of Cardiology. 2012;59(1):14-21. DOI:10.1016/j.jjcc.2011.08.001.; Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., и др. Наблюдательное многоцентровое исследование применения никорандила у больных стабильной ишемической болезнью сердца с высоким сердечно-сосудистым риском (НИКЕЯ): дизайн, первые результаты. Российский Кардиологический Журнал. 2017;(9):75-82. DOI:10.15829/1560-4071-2017-9-75-82.; Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., и др. Первые результаты оценки влияния длительного применения никорандила на вероятность возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных стабильной ишемической болезнью сердца (данные наблюдательного исследования НИКЕЯ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(3):335-42. DOI:10.20996/1819-6446-2019-15-3-335-342.; Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., и др. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2011;7(5):6-14. DOI:10.20996/1819-6446-2011-7-5.; Sherman R.E., Anderson S.A., Dal Pan G.J., et al. Real-World-Evidence - what is it and what can it tell us? N Engl J Med. 2016;375:2293-7. DOI:10.1056/NEJMsb1609216.; Trentino K., Farmer S., Gross I., et al. Observational studies - should we simply ignore them in assessing transfusion outcomes? BMC Anesthesiol. 2016;16(1):96. DOI:10.1186/s12871-016-0264-4.; Faraoni D., Schaefer S.T. Randomized controlled trials vs. observational studies: why not just live together? BMC Anesthesiol. 2016;16(1):102. DOI:10.1186/s12871-016-0265-3.; Kim H.S., Lee S., Kim J.H. Real-world Evidence versus Randomized Controlled Trial: Clinical Research Based on Electronic Medical Records. J Korean Med Sci. 2018;33(34):e213. DOI:10.3346/jkms.2018.33.e213.; Stuart B.L., Grebel L.E., Butler C.C., et al. Comparison between treatment effects in a randomised controlled trial and an observational study using propensity scores in primary care. Br J Gen Pract. 2017;67(662):e643-e649. DOI:10.3399/bjgp17X692153.; Bolland M.J., Grey A., Gamble G.D., Reid I.R. Concordance of Results from Randomized and Observational Analyses within the Same Study: A Re-Analysis of the Women's Health Initiative Limited-Access Dataset. PLoS One. 2015;10(10):e0139975. DOI:10.1371/journal.pone.0139975.; Trotta F. Discrepancies between observational studies and randomized controlled trials. Focus Farmacovigilanza. 2012;73(11):1 [cited by Oct 01, 2019]. Available from: https://www.pharmaco-vigilance.eu/content/discrepancies-between-observational-studies-and-randomized-controlled-trials.; Singh S., Loke Y.K. Drug safety assessment in clinical trials: methodological challenges and opportunities. Trials. 2012;13:138. DOI:10.1186/1745-6215-13-138.; Naci H., Ioannidis J.P. How good is “evidence” from clinical studies of drug effects and why might such evidence fail in the prediction of the clinical utility of drugs? Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2015;55:169-89. DOI:10.1146/annurev-pharmtox-010814-124614.; Лепахин В.К., Стуров Н.В., Астахова А.В. Методы выявления и регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в период их широкого применения. Трудный Пациент. 2008;9:42-6.; Hammad T.A., Pinheiro S.P., Neyarapally G.A. Secondary use of randomized controlled trials to evaluate drug safety: a review of methodological considerations. Clin Trials. 2011;8(5):559-70. DOI:10.1177/1740774511419165.; https://www.rpcardio.com/jour/article/view/2033
-
6Academic Journal
Authors: V. В. Matveev, A. S. Olshanskaya, M. I. Volkova, В. Б. Матвеев, А. С. Ольшанская, М. И. Волкова
Source: Cancer Urology; Том 15, № 3 (2019); 28-41 ; Онкоурология; Том 15, № 3 (2019); 28-41 ; 1996-1812 ; 1726-9776 ; 10.17650/1726-9776-2019-15-3
Subject Terms: нежелательное явление, disseminated renal cell carcinoma, favorable and intermediate IMDC prognosis, METEOR phase III randomized clinical trial, adverse event, диссеминированный рак почки, хороший и промежуточный прогноз IMDC, рандомизированное клиническое исследование III фазы METEOR
File Description: application/pdf
Relation: https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/983/866; National Comprehensive Cancer Network (2018). In: NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN GuidelinesR) Kidney Cancer. Available at: http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp.; National Cancer Institute (2017). Surveillance, epidemiology, and end results program. In: National Comprehensive Cancer Network (ed.), NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines R). Kidney Cancer v1. 2017. Bethesda, MD: National Cancer Institute, Surveillance Systems Branch.; Kovacs G., Akhtar M., Beckwith B.J. et al. The Heidelberg classification of renal cell tumours. J Pathol 1997;183(2):131–3. DOI:10.1002/(SICI)10969896(199710)183:23.0.CO;2-G.; Yagoda A., Petrylak D., Thompson S. Cytotoxic chemotherapy for advanced renal cell carcinoma. Urol Clin N Am 1993;20(2):303–21.; Escudier B., Pluzanska A., Koralewski P. et al. Bevacizumab plus interferon alfa-2a for treatment of metastatic renal cell carcinoma: a randomised, double-blind phase III trial. Lancet 2007;370(9605):2103–11. DOI:10.1016/S0140-6736(07)61904-7.; Hudes G., Carducci M., Tomczak P. et al. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007;356(22):2271–81. DOI:10.1056/NEJMoa066838.; Motzer R.J., Hutson T.E., Tomczak P. et al. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal cell carcinoma. N Engl J Med 2007;356(2):115–24. DOI:10.1056/NEJMoa065044.; Rini B.I., Halabi S., Rosenberg J.E. et al. Bevacizumab plus interferon alfa compared with interferon alfa monotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: CALGB 90206. J Clin Oncol 2008;26(33):5422–8. DOI:10.1200/JCO.2008.16.9847.; Sternberg C.N., Davis I.D., Mardiak J. et al. Pazopanib in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol 2010;28(6):1061– 8. DOI:10.1200/JCO.2009.23.9764.; Носов Д.А., Воробьев Н.А., Гладков О.А. и др. Практические рекомендации по диагностике и лечению почечноклеточного рака. Злокачественные опухоли 2016;4(спецвыпуск 2):333–7.; Escudier B., Porta C., Schmidinger M. et al. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2016;(Suppl 5):58– 68. DOI:10.1093/annonc/mdw328.; Motzer R.J., Masumdar M., Bacic J. et al. Survival and prognostic stratification of 670 patients with advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol 1999;17(8):2530–40. DOI:10.1200/JCO.1999.17.8.2530.; Motzer R.J., Bacik J., Murphy B.A. et al. Interferon alfa as a comparative treatment for clinical trials of new therapies against advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2002;20(1):289–96. DOI:10.1200/JCO.2002.20.1.289.; Motzer R.J., Escudier B., McDermott D.F. et al. Nivolumab versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2015;373(19):1803–13. DOI:10.1056/NEJMoa1510665.; Rini B.I., Halabi S., Rosenberg J.E. et al. Phase III trial of bevacizumab plus interferon alfa versus interferon alfa monotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: final results of CALGB 90206. J Clin Oncol 2010;28(13):2137–43. DOI:10.1200/JCO.2009.26.5561.; Figlin R.A., Hutson T.E., Tomczac P. et al. Overall survival with sunitinib versus interferon alfa as first-line treatment in metastatic renal-cell carcinoma. ASCO Annual Meeting Proceedings 2008. J Clin Oncol 2008;26(Suppl):abstr.5024.; Motzer R.J., Hutson T.E., Cella D. Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2013;369(8):722– 31.; Escudier B., Eisen T., Stadler W.M. et al. Sorafenib for treatment of renal cell carcinoma: Final efficacy and safety results of the phase III treatment approaches in renal cancer global evaluation trial. J Clin Oncol 2009;27(20):3312–8. DOI:10.1200/JCO.2008.19.5511.; Motzer R.J., Escudier B., Oudard S. et al. Efficacy of everolimus in advanced renal cell carcinoma: a double-blind, randomised, placebocontrolled phase III trial. Lancet 2008;372(9637):449–56. DOI:10.1016/S0140-6736(08)61039-9.; Rini B.I., Escudier B.J., Michaelson M.D. et al. Phase III AXIS trial for second-line metastatic renal cell carcinoma (mRCC): Effect of prior first-line treatment duration and axitinib dose titration on axitinib efficacy. J Clin Oncol 2012;30(5_suppl):354.; NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, version 3.2019.; Escudier B., Porta C., Schmidinger M. et al. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2019;30(5):706–20. DOI:10.1093/annonc/mdz056.; Guidelines on Renal Cell Carcinoma. European Association of Urology (EAU), 2018:34–40.; Yakes F.M., Chen J., Tan J. et al. Cabozantinib (XL184), a novel MET and VEGFR2 inhibitor, simultaneously suppresses metastasis, angiogenesis, and tumor growth. Mol Cancer Ther 2011;10(12):2298–308. DOI:10.1158/1535-7163.MCT-11-0264.; Katayama R., Kobayashi Y., Friboulet L. et al. Cabozantinib overcomes crizotinib resistance in ROS1 fusion-positive cancer. Clin Cancer Res 2015;21(1):166–74. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-14-1385.; Peltola K.J., Penttila P., Rautiola J. et al. Correlation of c-Met expression and outcome in patients with renal cell carcinoma treated with sunitinib. Clin Genitourin Cancer 2017;15(4):487–94. DOI:10.1016/j.clgc.2017.01.021.; Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive molecular characterization of clear cell renal cell carcinoma. Nature 2013;499(7456):43–9. DOI:10.1038/nature12222.; Zhou L., Liu X.D., Sun M. et al. Targeting MET and AXL overcomes resistance to sunitinib therapy in renal cell carcinoma. Oncogene 2016;35(21):2687–97. DOI:10.1038/onc.2015.343.; Nguyen L., Benrimoh N., Xie Y. et al. Pharmacokinetics of cabozantinib tablet and capsule formulations in healthy adults. Anticancer Drugs 2016;27(7):669–78. DOI:10.1097/CAD.0000000000000366.; Nguyen L., Holland J., Mamelok R. et al. Evaluation of the effect of food and gastric pH on the single-dose pharmacokinetics of cabozantinib in healthy adult subjects. J Clin Pharmacol 2015;55(11):1293–302. DOI:10.1002/jcph.526.; Kurzrock R., Sherman S.I., Ball D.W. et al. Activity of XL184 (cabozantinib), an oral tyrosine kinase inhibitor, in patients with medullary thyroid cancer. J Clin Oncol 2011;29(19):2660–6. DOI:10.1200/JCO.2010.32.4145.; Nguyen L., Holland J., Ramies D. et al. Effect of renal and hepatic impairment on the pharmacokinetics of cabozantinib. J Clin Pharmacol 2016;56(9):1130–40. DOI:10.1002/jcph.714.; Lacy S., Hsu B., Miles D. et al. Metabolism and disposition of cabozantinib in healthy male volunteers and pharmacologic characterization of its major metabolites. Drug Metab Dispos 2015;43(8):1190–107. DOI:10.1124/dmd.115.063610.; Choueiri T.K., Pal S.K., Mcdermott D.F. et al. A phase I study of cabozantinib (XL184) in patients with renal cell cancer. Ann Oncol 2014;25(8):1603–8. DOI:10.1093/annonc/mdu184.; Heng D.Y., Xie W., Regan M.M. et al. Prognostic factors for overall survival in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with vascular endothelial growth factor-targeted agents: results from a large, multicenter study. J Clin Oncol 2009;27(34):5794–9. DOI:10.1200/JCO.2008.21.4809.; Choueiri T.K., Halabi S., Sanford B.L. et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: the alliance A031203 CABOSUN trial. J Clin Oncol 2017;35(6):591–7. DOI:10.1200/JCO.2016.70.7398.; Choueiri T.K., Hessel C., Halabi S. et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial therapy for metastatic renal cell carcinoma of intermediate or poor risk (Alliance A031203 CABOSUN randomised trial): Progressionfree survival by independent review and overall survival update. Eur J Cancer 2018;94:115–25. DOI:10.1016/j.ejca.2018.02.012.; George D.J., Hessel C., Halabi S. et al. Cabozantinib versus sunitinib for previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) of intermediate or poor risk: Subgroup analysis of progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR) in the Alliance A031203 CABOSUN trial. J Clin Oncol 2018;36(6):582. DOI:10.1200/JCO.2018.36.6_suppl.582.; Choueiri T.K., Escudier B., Powles T. et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2015;373:1814–23.; Choueiri T.K., Escudier B., Powles T. et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016;17(7):917–27. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30107-3.; Martínez Chanzá N., Xie W., Asim Bilen M. et al. Cabozantinib in advanced non-clearcell renal cell carcinoma: a multicentre, retrospective, cohort study. Lancet 2019;20(4):581–90. DOI:10.1016/S14702045(18)30907-0.; Powles T., Plimack E.R., Stus V. et al. Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (mRCC): phase III KEYNOTE426 study. J Clin Oncol 2019;37(suppl.7S):abstr.543.; Rini B., Plimack E.R., Stus V. et al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2019. DOI:10.1056/NEJMoa1816714. [Epub ahead of print].; Tannir M.N., Aren O., Hammers J.H. et al. Thirty-month follow-up of the phase III CheckMate 214 trial of first-line nivolumab + ipilimumab (N+I) or sunitinib (S) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC). J Clin Oncol 2019;37(suppl.7S):abstr.547.; Motzer R.J., Tannir N.M., McDermott D.F. et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2018;378(14):1277–90. DOI:10.1056/NEJMoa1712126.; Wallis C.J.D., Klaassen Z., Bhindi B. et al. First-line systemic therapy for metastatic renal cell carcinoma: a systematic review and network meta-analyses. Eur Urol 2018;74(3):309–21. DOI:10.1016/j.eururo.2018.03.036.; Rini B.I., Escudier B., Tomscak P. et al. Comparative effectiveness of axitinib vs. sorafenib in advanced renal cell carcinoma (AXIS): a randomized phase 3 trial. Lancet 2011;378:1931–9.; Escudier B., Sharma P., McDermott D.F. et al. CheckMate 025 Randomized phase 3 study: outcomes by key baseline factors and prior therapy for nivolumab versus everolimus in advanced renal cell carcinoma. Eur Urol 2017;72(6):962–71. DOI:10.1016/j.eururo.2017.02.010.; Волкова М.И., Евсюкова О.И., Ольшанская А.С., Матвеев В.Б. Первый опыт применения комбинации ленватиниба и эверолимуса при распространенном почечно-клеточном раке, резистентномк антиангиогенной терапии, в широкой клинической практике России. Онкоурология 2018;14(1):76–86. DOI:10.17650/1726-9776-2018-14-1-7686.; Wiecek W., Karcher H. Nivolumab versus cabozantinib: comparing overall survival in metastatic renal cell carcinoma. PLoS One 2016;11(6):e0155389. DOI:10.1371/journal.pone.0155389.; Amzal B., Fu S., Meng J. et al. Cabozantinib versus everolimus, nivolumab, axitinib, sorafenib and best supportive care: a network meta-analysis of progression-free survival and overall survival in second line treatment of advanced renal cell carcinoma. PLoS One 2017;12(9):e0184423. DOI:10.1371/journal.pone.0184423.; Stukalin I., Wells J.C., Graham J. et. al. Realworld outcomes of nivolumab and cabozantinib in metastatic renal cell carcinoma: results from the International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium. Curr Oncol 2019;26(2):e175–9. DOI:10.3747/co.26.4595.; Eichelberg C., Vervenne W., De Santis M. et al. SWITCH: a randomised, sequential, open-label study to evaluate the efficacy and safety of sorafenib-sunitinib versus sunitinibsorafenib in the treatment of metastatic renal cell cancer. Eur Urol 2015;68(5):837–47. DOI:10.1016/j.eururo.2015.04.017.; Rexer H., AUO. First-line therapy of advanced or metastasized renal cell carcinoma: phase III, open, randomized sequence study to examine efficacy and tolerance of sorafenib followed by pazopanib versus pazopanib followed by sorafenib in the first-line treatment of patients with advanced or metastasized renal cell carcinoma (SWITCH-2 – AN 33/11). Urology 2014;53(5):735–8. DOI:10.1007/s00120014-3459-7.; Topalian S.L., Sznol M., McDermott D.F. et al. Survival, durable tumor remission, and long-term safety in patients with advanced melanoma receiving nivolumab. J Clin Oncol 2014;32(10):1020–30. DOI:10.1200/JCO.2013.53.0105.; Motzer R.J., Rini B.I., McDermott D.F. et al. Nivolumab for metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase II trial. J Clin Oncol 2015;33(13):1430–7. DOI:10.1200/JCO.2014.59.0703.; https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/983
-
7Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov, Д. Ю. Белоусов
Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 20-23 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 20-23 ; 2618-8473 ; 2588-0519
Subject Terms: good clinical practice, постмаркетинговые исследования, пострегистрационные исследования безопасности, интервенционные исследования, рандомизированное клиническое исследование, надлежащая клиническая практика, post-authorization clinical trial, post-marketing study, post-authorization safety studies, interventional study, randomized clinical trial
File Description: application/pdf
Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74/74; Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».; Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.; Приказ Минздрава РФ № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».; Решение № 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза от 03.11.2016.; Решение № 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 03 ноября 2016 г.; ICH Harmonized Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice (E6R2). November 2016.; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74
Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/74
-
8Academic Journal
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 3, Pp 24-30 (2018)
Subject Terms: рандомизированное клиническое исследование, серетид мультидиск, бронхиальная астма, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
-
9Academic Journal
Authors: S. N. Tereshchenko, I. V. Zhirov, A. G. Kochetov, O. V. Uspenskaya
Source: Рациональная фармакотерапия в кардиологии, Vol 8, Iss 2, Pp 211-219 (2015)
Subject Terms: хроническая сердечная недостаточность, рандомизированное клиническое исследование, ивабрадин, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, Therapeutics. Pharmacology, RM1-950, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701
File Description: electronic resource
-
10Academic Journal
Authors: Tereshchenko Sn, I V Zhirov, A. G. Kochetov, O. V. Uspenskaya
Source: Рациональная фармакотерапия в кардиологии, Vol 8, Iss 2, Pp 211-219 (2015)
Subject Terms: рандомизированное клиническое исследование, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, RM1-950, ivabradine, ивабрадин, сhronic heart failure, randomized clinical trial, хроническая сердечная недостаточность, 3. Good health, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, RC666-701, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, Therapeutics. Pharmacology, omega-3 polyunsaturated fatty acids
Access URL: http://www.rpcardio.com/jour/article/download/561/582
https://doaj.org/article/9228e9fc633d451b9f92c06854417f8e
https://doaj.org/article/938ed44d108446cfbf1f15d5ddd7ce70
https://www.rpcardio.com/jour/article/download/561/582
https://www.rpcardio.com/jour/article/view/561
https://doaj.org/article/938ed44d108446cfbf1f15d5ddd7ce70 -
11Academic Journal
Authors: Cyrus Cooper, J-Y Reginster, R Chapurlat, C Christiansen, H Genant, N Bellamy, W Bensen, F Navarro, J Badurski, E Nasonov, X Chevalier, P N Sambrook
Source: Научно-практическая ревматология, Vol 51, Iss 5, Pp 481-494 (2013)
Subject Terms: базисные противовоспалительные препараты, ширина суставной щели, остеоартроз коленного сустава, рентгенограмма колена, рандомизированное клиническое исследование, стронция ранелат, структурно-модифицирующее лечение, Diseases of the musculoskeletal system, RC925-935
File Description: electronic resource
-
12Academic Journal
-
13Academic Journal
-
14Academic Journal
Authors: Горвуд, Ф., Вейлер, Э., Лемминг, О., Катона, К.
File Description: text/html
-
15Academic Journal
Source: Социальная и клиническая психиатрия.
Subject Terms: LU AA21004,ВОРТИОКСЕТИН,БОЛЬШОЕ ДЕПРЕССИВНОЕ РАССТРОЙСТВО,ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ,ПРОФИЛАКТИКА ОБОСТРЕНИЙ,VORTIOXETINE,MAJOR DEPRESSIVE DISORDER,PLACEBO-CONTROLLED,RANDOMIZED CLINICAL TRIAL,RELAPSE PREVENTION, 3. Good health
File Description: text/html
-
16Academic Journal
Authors: Купер, Сайрус, Регинстер, Жан-ив, Шапурлат, Роланд, Христиансен, Клаус, Дженант, Гарри, Беллами, Николас, Бенсен, Уильям, Наварро, Федерико, Бадурски, Янош, Насонов, Евгений, Шевалье, Ксавье, Сэмбрук, Филип
Subject Terms: БАЗИСНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ШИРИНА СУСТАВНОЙ ЩЕЛИ, ОСТЕОАРТРОЗ КОЛЕННОГО СУСТАВА, РЕНТГЕНОГРАММА КОЛЕНА, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, СТРОНЦИЯ РАНЕЛАТ, СТРУКТУРНО-МОДИФИЦИРУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ
File Description: text/html
-
17Academic Journal
Authors: Dmitry Evgenyevich Karateev, E L Nasonov, L N Denisov, M L Stanislav, E Yu Panasyuk, I A Andrianova, V I Mazurov, E S Zhugrova, Yu P Uspensky, L N Belousova, E P Ilivanova, G K Matsiyevskaya, G P Aurtyunov, K A Lytkina, R S Saikovsky, V N Ardashev, E V Zhilyaev, N I Korshunov, Дмитрий Евгеньевич Каратеев, Евгений Львович Насонов, Е. Ю. Панасюк, В. И. Мазуров, К. А. Лыткина, Е. В. Жиляев, Н. И. Коршунов
Source: Rheumatology Science and Practice; Vol 50, No 2 (2012); 14-19 ; Научно-практическая ревматология; Vol 50, No 2 (2012); 14-19 ; 1995-4492 ; 1995-4484 ; 10.14412/1995-4484-2012-2
Subject Terms: рандомизированное клиническое исследование, RAPID 2, certolizumab pegol, rheumatoid arthritis, randomized clinical trial, RAPID 1, ревматоидный артрит
File Description: application/pdf
Relation: https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/1161/833; Ревматология. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. Ревматология: Национальное руководство. Под ред. Е.Л. Насонова М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008;720 с. Насонов Е.Л. Ревматоидный артрит как общемедицинская проблема. Тер арх 2004;5:5-7. Smolen J., Aletaha D., Bijlsma J. et al. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis 2010;69:631-7. Каратеев Д.Е. Академия ревматологии на российской земле. Consilium medicum 2010; экстравыпуск: 3-14. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Современное состояние проблемы раннего артрита. Науч-практич ревматол 2010;4(прил. 2):27—31. Smolen J.S., Aletaha D., Machold K.P. Therapeutic strategies in early rheumatoid arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol 2005;19:163-77. Каратеев Д.Е. Низкая активность и ремиссия при ревматоидном артрите: клинические, иммунологические и морфологические аспекты. Науч-практич ревматол 2009;5:4-12. Насонов Е.Л. Фактор некроза опухоли-α - новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита. Клин фармакол тер 2001;1:64-70. Насонов Е.Л. Эффективность и безопасность ингибиторов фактора некроза опухоли-α при ревматоидном артрите. Рус мед журн 2008;16(24):1602—9. http://ru.wikipedia.org/wiki/ http://www.prodobavki.com/dobavki/E1521.html http://www.farcom-nn.ru/polietilenglicol Каратеев Д.Е. Вопросы иммуногенности биологических препаратов: теория и практика. Совр ревматол 2009;1:67-72. Keystone E., van der Heijde D., Mason D. Jr. et al. Certolizumab pegol plus methotrexate is significantly more effective than placebo plus methotrexate in active rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 2008;58:3319-29. Smolen J., Brzezicki J., Mason D., Kavanaugh A. Ann Rheum Dis 2007;66(Suppl. II):187 and Poster THU0202. Mease D., Mason D., Kavanaugh A. Poster presentation (Abstract 941), ACR Congress, 2007. Fleischmann R., Mason D., Cohen S. Ann Rheum Dis 2007;66:(Suppl. II):169. Keystone E.C., van der Heijde D., Mason D. et al. Ann Rheum Dis 2008;67(Suppl. II):186 and Poster THU0157. Smolen J., Landewe R.B., Mease P. et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in active rheumatoid arthritis: the RAPID 2 study. A randomised controlled trial. Ann Rheum Dis 2009;68:797-804. Strand V., Smolen J., van Vollenhoven R.F. et al. Certolizumab pegol plus methotrexate provides broad relief from the burden of rheumatoid arthritis: analysis of patient-reported outcomes from the RAPID 2 trial. Ann Rheum Dis 2011;70:996-1002.
-
18Academic Journal
Subject Terms: ХРОНИЧЕСКАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ИВАБРАДИН, ОМЕГА-3 ПОЛИНЕНАСЫЩЕННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ, СHRONIC HEART FAILURE
File Description: text/html
-
19Academic Journal
Authors: Каратеев, Дмитрий, Насонов, Е., Денисов, Л., Станислав, М., Панасюк, Е., Андрианова, И., Мазуров, В., Жугрова, Е., Успенский, Ю., Белоусова, Л., Иливанова, Е., Мациевская, Г., Арутюнов, Г., Лыткина, К., Сайковский, Р., Ардашев, В., Жиляев, Е., Коршунов, Н.
File Description: text/html
-
20Academic Journal
Source: Социальная и клиническая психиатрия.
File Description: text/html
