Search Results - "ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ АПТЕКИ"

1

Academic Journal

On the issue of compounding drugs in pharmacies pursuant to physicians' prescriptions using a patented invention ; К вопросу об изготовлении лекарственных средств в аптеках по рецептам врачей с использованием запатентованного изобретения

Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, Z. M. Golant, V. G. Galkovskaya, N. B. Lyskov, A. Z. Farrakhov, V. V. Ryazhenov, V. V. Tarasov, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, З. М. Голант, В. Г. Галковская, Н. Б. Лысков, А. З. Фаррахов, В. В. Ряженов, В. В. Тарасов

Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Online First ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Online First ; 2070-4933 ; 2070-4909

Subject Terms: ТРИПС, compounding pharmacies, patent law, individual compounding of drugs, pharmaceutical ingredients, TRIPS, производственные аптеки, патентное право, разовое изготовление лекарственного средства, фармацевтические субстанции

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1276/645; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/downloadSuppFile/1276/163; Сагдеева Л.В. Принцип исчерпания прав как ограничение исключительных прав. Международное право. 2017; 3: 55–70.; Типухин В.Н. Субъект и субстанция. Вестник Омского университета. 2004; 3: 25–37.; Прасолов М.А. Понятие субстанции в философии русского метафизического персонализма. Вестник Тамбовского университета. Серия: Гуманитарные науки. 2009; 6: 304–9.; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С. и др. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024; 14 (1): 91–109. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109.; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С. и др. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025; 15 (1): 63–81. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-590.; Мешковский А.П., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В. и др. К 50-летию GMP: из истории правил GMP (сообщение первое). Ремедиум. 2013; 2: 32–9.; Лысков Н.Б., Никитина И.Б., Смирнова Е.А. и др. Патентование белков и белковых конструкций: экспертиза, проблемы, пути решения. Часть I. Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. 2021; 9: 35–40.; Лысков Н.Б., Никитина И.Б., Смирнова Е.А. и др. Патентование белков и белковых конструкций: экспертиза, проблемы, пути решения. Часть II. Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. 2021; 10: 35–40.; Лысков Н.Б., Никитина И.Б., Смирнова Е.А., Горетова И.В. Правовая охрана белковой конструкции: прошлое, настоящее, будущее. PREPRINTS.RU. https://doi.org/10.24108/preprints-3112481.; Гаврилова Е.Б., Лысков Н.Б. Патентование лекарственных средств. Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. 2019; 3: 13–20.; Ворожевич А.С. Границы исключительных прав на патентоохраняемые объекты. Журнал Суда по интеллектуальным правам. 2018; 21: 29–45.; Kupecz A., Roox K., Dekoninck C., et al. Safe harbors in Europe: an update on the research and Bolar exemptions to patent infringement. Nature Biotechnol. 2015; 33 (7): 710–5. https://doi.org/10.1038/nbt.3273.; Овчинников И.В. Трехшаговый тест в авторском праве: проблемы толкования и применения. Журнал Суда по интеллектуальным правам. 2022; 1: 71–9.; Алехин А.В., Эриванцева Т.Н., Ряженов В.В. и др. Новая роль экстемпорального изготовления в регулировании доступа лекарственных препаратов на рынок. Фармация и фармакология. 2023; 11 (2): 161–72. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172.; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М. и др. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: монография. СПб.: Медиапапир; 2023: 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А. и др. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (1): 80–6. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155.; Salogubova E., Zenkov A. Roman law’s influence on Russian civil law and procedure. Russian Law Journal. 2018; 6 (2): 118–33.; Калашникова Е.Б. Эволюция развития патентного права в СССР. Международный журнал гуманитарных и естественных наук. 2021; 6-2: 154–8. https://doi.org/10.24412/2500-1000-2021-6-2-154-158.; Danilenko G.M., Stein E. International law in the Russian legal system. Proceedings of the ASIL Annual Meeting. Vol. 91: Implementation, compliance and effectiveness. Cambridge University Press; 1997: 295–301.; Арсланов К.М. О взаимосвязи российского гражданского права с германской правовой системой. Ученые записки Казанского университета. Серия Гуманитарные науки. 2012; 154 (4): 67–73.; Полонская И.В. Проблемы патентования изобретений в области диагностических, хирургических и терапевтических методов в странах мира. Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. 2020; 9: 24–30.; Turnock L.A., Hearne E., Lazuras L. Made in China: the international supply of illicit Semaglutide and weight-loss medicines online. Emerging Trends Drugs Addict Health. 2025; 5: 100169. https://doi.org/10.1016/j.etdah.2024.100169.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1276

Availability: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1276
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.342

View record from BASE

2

Academic Journal

Compounding pharmacy regulations: experience of the Latvian pharmaceutical market ; Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт латвийского фармацевтического рынка

Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, S. E. Erdni-Garyaev, Z. M. Golant, I. A. Narkevich, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, С. Э. Эрдни-Гаряев, З. М. Голант, И. А. Наркевич

Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 17, No 1 (2024); 106-117 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 17, No 1 (2024); 106-117 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Subject Terms: регуляторная практика, compounding pharmacy, extemporaneous medicines, personalized medicine, regulatory practice, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, персонализированная медицина

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1008/531; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М. и др. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации. Фармация и фармакология. 2023; 11 (3): 176–92. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192.; Фисенко В.С., Фаррахов А.З., Мамедов Д.Д. и др. Обзор судебной практики в отношении государственных закупок экстемпоральных лекарственных препаратов за 2012–2022 годы. Вестник Росздравнадзора. 2023; 5: 19–30.; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М. и др. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: монография. СПб.: Медиапапир; 2023: 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А. и др. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (1): 80–6. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155.; Мамедов Д.Д. Концепция надлежащей практики изготовления лекарственных препаратов в Германии. В кн.: Современный мир, природа и человек: сборник материалов XXII Международной научно-практической конференции (Кемерово, 10 октября 2023 г.). Кемерово: КемГМУ; 2023: 294–302.; Pharmaceutical Law. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/43127 (дата обращения 10.04.2023).; Procedures for the licensing of pharmaceutical activity. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/238458 (дата обращения 10.04.2023).; State Agency of Medicines Republic of Latvia. URL: https://www.zva.gov.lv/en (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding operating of pharmacies. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/207397 (дата обращения 10.04.2023).; Kiseļova O., Mauriņa В., Šidlovska V., Zvejnieks J. The extent of extemporaneous preparation and regulatory framework of extemporaneous compounding in Latvia. Medicina. 2019; 55 (9): 531. https://doi.org/10.3390/medicina55090531.; Kiseļova O. Availability of extemporaneous preparations in pharmacies in Latvia: a quantitative and qualitative assessment of the situation and future perspectives. URL: https://dspace.rsu.lv/jspui/bitstream/123456789/7730/1/2022-02_Kiseljova-Olga_DTS%2B_IPD-1888.pdf (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding manufacture and storage of prescription forms, as well as writing out and storage of prescriptions. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/104228 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding procedures for the labelling of medicinal products and the requirements to be set for the package leaflet of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/126348 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding the principles for the determination of the price of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/120074 (дата обращения 10.04.2023).; Regulations regarding the procedures for the manufacture and control of medicinal products, the requirements for the qualification and professional experience of a qualified person and the procedures for the issuance of the certificate of good manufacturing practice to a medicinal product manufacturing undertaking. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/134261 (дата обращения 10.04.2023).; Zariņa O.P. Hopi's statements on the market for medicines in the EU are not true. URL: https://sejas.tvnet.lv/6212030/olita-zarina-papina-izteikumi-par-zalu-tirgu-es-neatbilst-patiesibai (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; Procedures regarding the distribution and quality control of medicinal products. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/159645 (дата обращения 10.04.2023).; DAC/NRF. URL: https://dacnrf.pharmazeutische-zeitung.de/ (на нем. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; USP Compounding Compendium. URL: https://www.usp.org/products/usp-compounding-compendium (дата обращения 10.04.2023).; Australian Pharmaceutical Formulary. URL: https://apf.psa.org.au/ (дата обращения 10.04.2023).; Fagron. Formulary. URL: https://fagron.com/formulary/overview/?q= (дата обращения 10.04.2023).; EudraGMDP. URL: http://eudragmdp.ema.europa.eu/ (дата обращения 10.04.2023).; Procedures for importing and distributing active substances. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/257857 (дата обращения 10.04.2023).; Kiselova O., Maurina B., Sidlovska V., Rogovska I. Trends of extemporaneous drug prescription in Latvia in 2017. Int J Pharm Comp. 2019; 23 (3): 245–9.; Criteria for the location of pharmacies and pharmacy branches. URL: https://likumi.lv/ta/en/en/id/234279 (дата обращения 10.04.2023).; Official statistics portal. URL: https://stat.gov.lv/en (дата обращения 10.04.2023).; Operational strategy of the State Agency of Medicines for the years 2017–2019. URL: https://www.zva.gov.lv/sites/default/files/inline-files/ZVA%20Strategija-2017-2019-20180102.pdf (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; Operational strategy of the State Agency of Medicines for the years 2020–2022. URL: https://www.zva.gov.lv/sites/default/files/inline-files/strategija%202020-2022.pdf (на латыш. яз.) (дата обращения 10.04.2023).; PIC/S guide to good practices for the preparation of medicinal products in healthcare establishments. URL: https://www.vvc.gov.lv/lv/starptautiskie-tiesibu-akti/pics-guide-good-practices-preparationmedicinal-products-healthcare-establishments (дата обращения 10.04.2023).; Фаррахов А.З., Соломатина Т.В., Мамедов Д.Д. и др. Основы формирования стратегии развития сегмента изготовления и отпуска лекарственных препаратов в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2023; 6: 6–17.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1008

Availability: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1008
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.189

View record from BASE

3

Academic Journal

Review of BRICS regulatory practices in the field of drugs compounding ; Обзор практик нормативного правового регулирования стран БРИКС в сфере изготовления лекарственных препаратов

Authors: D. S. Yurochkin, D. D. Mamedov, S. E. Erdni-Garyaev, A. V. Yarutkin, V. L. Bagirova, P. S. Guryanov, O. Loudiyi, W. Li, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Мамедов, С. Э. Эрдни-Гаряев, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова, П. С. Гурьянов, О. Лудий, В. Ли

Contributors: This study had no financial support from outside organizations., Данное исследование не имело финансовой поддержки от сторонних организаций.

Source: Pharmacy & Pharmacology; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; Фармация и фармакология; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2024-12-2

Subject Terms: Эфиопия, BRICS, manufacturing of pharmaceuticals, Diluting (Reconstitution) of pharmaceuticals, compounding pharmacies, compounded medicinal products, quality of pharmaceuticals, regulatory practice, personalized medicine, Brazil, India, China, Republic of South Africa, United Arab Emirates, Iran, Egypt, Ethiopia, БРИКС, изготовление лекарственных препаратов, разведение (восстановление) лекарственных препаратов, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, качество лекарственных средств, регуляторная практика, персонализированная медицина, Бразилия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1043; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1044; Путин В.В. Россия и меняющийся мир // Государственная служба. Вестник Координационного Совета по кадровым вопросам, государственным наградам и государственной службе при полномочном представителе Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе. – 2012. – № 1. – С. 99–117.; Наркевич И.А., Медведева Д.М., Немятых О.Д., Кузнецова П.В., Трушникова И.О. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2023. – № 4. – С. 64–74. DOI:10.17116/medtech20234504164; Кузнецова П.В., Наркевич И.А., Медведева Д.М. Оценка применения лекарственных препаратов аптечного изготовления в педиатрии (обзор литературы). Актуальные вопросы развития российской фармации – Ильинские чтения: Материалы XIII ежегодной межвузовской межрегиональной научной конференции. – Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, 2024. – С. 82–92.; Мамедов Д.Д. Госпитальные исключения в изготовлении лекарственных препаратов // Павловские чтения 2023: Материалы IX Международной научно-практической конференции, посвящённой 130-летию со дня рождения профессора Н.К. Верещагина, Курск, 13 октября 2023 года. – Курск: Курский государственный медицинский университет, 2023. – С. 64–69.; Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Меркулова О.В. Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 29–41. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-29-41; Омельяновский В.В., Рукавицына Н.П., Мухортова П.А., Кингшотт А.А., Зинадинов С.И., Харитонова А.Г., Минакова Е.И., Крехтунова Л.О., Барышева В.О. Программы раннего доступа лекарственных препаратов: опыт БРИКС, Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки // Медицинская этика. – 2023. – № 4. – С. 7–15.; Самойлова А.В., Кудрявцева Е.М. Организация и проведение контроля качества лекарственных средств в новых условиях // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 6–16.; Шестаков В. Н., Подпружников Ю.В. Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 2. – С. 196–200.; Горин С.Ф., Парфейников С.А., Габриелян Н.В., Кошель М.С. Изучение и выявление особенностей систем регулирования цен на лекарственные препараты в странах Европейского Союза, БРИКС и СНГ // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 3. – С. 731–731.; Зурнаджьянц Ю.А., Близняк О.В. Перспективы стратегического партнерства стран ЕАЭС и БРИКС в фармацевтической индустрии // Наука Красноярья: экономический журнал. – 2024. – Т. 13, № 1. – С. 22–43. DOI:10.12731/2070-7568-2024-13-1-224; Белоусов С.А., Тарасова Е.А. Правовое регулирование системы здравоохранения Федеративной Республики Бразилия // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. – 2023. – № 6(106). – С. 132–141. DOI:10.17803/2311-5998.2023.106.6.132-141; Беликова К.М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. – 2019. – № 7. – С. 1–12. DOI:10.7256/2454-0706.2019.7.29922; Белов Ф.Д., Зволинская О.В. Научные центры мирового уровня по приоритетному направлению «Персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения»: мониторинг результатов деятельности за 2020–2022 гг. // Управление наукой и наукометрия. – 2023. – Т. 18, № 4. – С. 811–835. DOI:10.33873/2686-6706.2023.18-4.811-835; Фаррахов А.З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 380–385. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385; Шишова Л.И., Яруткин А.В., Багирова В.Л. Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 386–399. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Эрдни-Гаряев С.Э., Лешкевич А.А. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: Монография. – Санкт-Петербург: Медиапапир, 2023. – 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э., Голант З.М., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2023. – Т. 16, № 1. – С. 80–86. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 91–109. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. DOI:10.30895/1991-2919-2024-590; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Фисенко В.С., Алехин А.В., Наркевич И.А. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 3. – С. 176–192. DOI:10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; Фисенко В.С., Соломатина Т.В., Фаррахов А.З., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Голант З.М. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 29–42.; Мандрик М.А., Садковский И.А., Король Л.А., Егорова С.Н., Краснюк И.И., Быков А.В. Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 419–436. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-419-436; Савченко И.А., Корнеева И.Н., Лукша Е.А., Шмальц М.А. Разработка алгоритма составления стандартной операционной процедуры (СОП) в условиях производственных аптек // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. – 2020. – № 2(28). – С. 48–55. DOI:10.34907/JPQAI.2020.17.53.007; Матвеев С.А. Традиционная индийская медицина и её профилактическое значение в современном мире // Аспирантский вестник Поволжья. – 2014. – № 7–8. – C. 32–36. DOI:10.17816/2072-2354.2014.0.7-8.32-36; Котова Н.И. «Возрождение» традиционной индийской медицины в XIX–XX вв.: феномен «современной» Аюрведы //Сибирские исторические исследования. – 2018. – № 4. – С. 218–237.; Sharma A.K., Pundarikakshudu K. Regulatory aspects of traditional Indian medicines (TIM) in India and in international purview // J AOAC Int. – 2019. – Vol. 102, No. 4. – P. 993–1002. DOI:10.5740/jaoacint.18-0379; Roy M. Good Pharmacy practice in india: its past, present and future with need and status in COVID 19 // Bioethical Issues in Healthcare. – 2022. – P. 149. DOI:10.5772/intechopen.100635; Joint F.I.P., FIP W.H.O. J. WHO guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services from the WHO technical report series, No. 961: 45th report of the WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparations. World Health Organization. – 2011. – Part 20.; Hallit S., Sacre H., Sarkis H., Dalloul N., Jaoude C.A., Nahhas Z., Dagher J., Sili G., Salameh P. Good Pharmacy Practice Standardized for Community Pharmacists: The Lebanese Order of Pharmacists Initiative // J Res Pharm Pract. – 2019. – Vol. 8, No. 1. – P. 29–32. DOI:10.4103/jrpp.JRPP_18_96; Tang W., Huang Y., Zhou D., Huang Y., Chen Y., Ren S., Li Y., Wu S., Zhao X., Song X., Wang H., Jin Y., Yu H., Zhang L., Li Y., Boulton D., Shen K. Evolving drug regulatory landscape in China: A clinical pharmacology perspective // Clin Transl Sci. – 2021. – Vol. 14, No. 4. – P. 1222–1230. DOI:10.1111/cts.12987; Зуенко И.Ю. Развитие системы административно-территориального устройства провинции Хэйлунцзян: 1982–2014 гг. // Россия и АТР. – 2015. – № 3 (89). – С. 187–209.; Иванова Ю. А., Долгий М. О. Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ): конституционное законодательство // Вестник экономической безопасности. – 2023. – № 1. – С. 83–89.; Alshamsi A.I. A review of the United Arab Emirates healthcare systems on medical tourism and accreditation // Front Health Serv. – 2024. – Vol. 4. – P. 1329252. DOI:10.3389/frhs.2024.1329252; Hassan R. Alam Sher H., Khokhar R., Hussain R. Pharmaceutical Policy in the UAE // Pharmaceutical Policy in Countries with Developing Healthcare Systems. – 2017. – P. 365–379. DOI:10.1007/978-3-319-51673-8_18; Gray A., Riddin J., Jugathpal J. Health care and pharmacy practice in South Africa // Can J Hosp Pharm. – 2016. – Vol. 69, No. 1. – P. 36–41. DOI:10.4212/cjhp.v69i1.1521; Suleman S., Woliyi A., Woldemichael K., Tushune K., Duchateau L., Degroote A., Vancauwenberghe R., Bracke N., de Spiegeleer B. Pharmaceutical Regulatory Framework in Ethiopia: A Critical Evaluation of Its Legal Basis and Implementation // Ethiop J Health Sci. – 2016. – Vol. 26, No. 3. – P. 259–276. DOI:10.4314/ejhs.v26i3.9; Assefa D, Tekassa T, Alemu S. Extent and barriers to providing effective pharmaceutical compounding services in hospital and community pharmacies of a low-income country: Case of Southwest Ethiopia // J Med Access. – 2023. – Vol. 7. – P. 27550834231183753. DOI:10.1177/27550834231183753; Selam M.N., Ababu A., Bayisa R., Abdella M., Diriba E., Wale M., Alemu T., Marew T., Baye A.M. Prescribing pattern of dermatological compounding in Ethiopia: The case of ALERT Hospital // Integr Pharm Res Pract. – 2022. – Vol. 11. – P. 1–8. DOI:10.2147/IPRP.S346395; Selam M.N., Ababu A. Extemporaneous Compounding Practice for Dermatologic Preparations in Ethiopian Public Hospitals: Regulatory Requirements and Quality Concerns // Risk Manag Healthc Policy. – 2021. – Vol. 14. – P. 1933–1938. DOI:10.2147/RMHP.S300906; Mohammed A.S., Woldekidan N.A., Mohammed F.A. Knowledge, attitude, and practice of pharmacy professionals on generic medicines in Eastern Ethiopia: A cross-sectional study // PLoS One. – 2020. – Vol. 15, No. 7. – P. e0235205. DOI:10.1371/journal.pone.0235205; Ansaripour A., Uyl-de Groot C.A., Steenhoek A., Redekop W.K. The Drug Reimbursement Decision-Making System in Iran // Value Health Reg Issues. – 2014. – Vol. 3. – P. 174–181. DOI:10.1016/j.vhri.2014.04.010; Zaboli P., Hashemi-Meshkini A., Varmaghani M., Gholami H., Vazirian I., Zekri H.S., Eslamitabar S., Kebriaeezadeh A. Pharmaceutical laws and regulations in Iran: An overview // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 3. – P. 155–161. DOI:10.4103/2279-042X.185709; Zargaran M., Nikfar S., Cheraghali A.M. Evaluation of prescriptions of medicines not included in Iran medicine list: A cross-sectional study // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 4. – P. 234–237. DOI:10.4103/2279-042X.192456; Hashemi Meshkini A., Kebriaeezadeh A., Dinarvand R., Nikfar S., Habibzadeh M., Vazirian I. Assessment of the vaccine industry in Iran in context of accession to WTO: a survey study // Daru. – 2012. – Vol. 20, No. 1. – P. 19. DOI:10.1186/2008-2231-20-19; Shahrasbi A.A., Afshar M., Shokraneh F., Monji F., Noroozi M., Ebrahimi-Khojin M., Madani S.F., Ahadi-Barzoki M., Rajabi M. Risks to health professionals from hazardous drugs in Iran: a pilot study of understanding of healthcare team to occupational exposure to cytotoxics // EXCLI J. – 2014. – Vol. 13. – P. 491–501.; Abbasi K., Hazrati M., Mohammadbeigi A., Ansari J., Sajadi M., Hosseinnazzhad A., Moshiri E. Protection behaviors for cytotoxic drugs in oncology nurses of chemotherapy centers in Shiraz hospitals, South of Iran // Indian J Med Paediatr Oncol. – 2016. – Vol. 37, No. 4. – P. 227–231. DOI:10.4103/0971-5851.195748; Ayati M.H., Ardekani M.R.S., Baghbani M., Zare F. Pathology of Nomenclature of Compounded Drugs in Persian Medicine Based on Gharabadin-e-Salehi, Gharabadin-e-Kabeer, and Gharabadin-e-Azam // Iranian Journal of Medical Ethics and History of Medicine. – 2023. DOI:10.18502/ijme.v16i2.15810; Ayazkhoo L., Sistanizad M., Darvishzadeh M., Babaeian M. Strategic insights and practical tips for establishing the aseptic chemotherapy drug compounding unit in a Tehran Hospital: A Comprehensive Guide to Operational Success // Journal of Medical Device Technology. – 2024. – Vol. 3, No. 1. – P. 40–44. DOI:10.11113/jmeditec.v3.52; Мамедьяров З.А. Фармацевтический сектор Ирана: состояние и перспективы // Мировая экономика и международные отношения. – 2018. – Т. 62, № 7. – С. 57–62. DOI:10.20542/0131-2227-2018-62-7-57-62; Youssef A, Amin MEK. Egyptian community pharmacies and self-care: Context, challenges and opportunities // Explor Res Clin Soc Pharm. 2023. – Vol. 12. – P. 100384. DOI:10.1016/j.rcsop.2023.100384; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548

Availability: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2024-12-2-172-194

View record from BASE

4

Academic Journal

Pharmacy Compounding Regulation in the German Pharmaceutical Market. Part 1. Basic Regulatory Provisions (Review) ; Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор)

Authors: S. E. Erdni-Garyaev, D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, Z. M. Golant, V. S. Fisenko, I. A. Narkevich, С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич

Contributors: The study was carried out without external funding, Работа выполнена без спонсорской поддержки

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 1 (2024); 91-109 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 1 (2024); 91-109 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Subject Terms: регуляторная практика, FRG, Germany, medicines regulation, pharmaceutical licensing, pricing of medicines, compounding of medicinal products, compounding pharmacies, compounded medicines, regulatory practice, ФРГ, Германия, регулирование обращения лекарственных средств, лицензирование деятельности по обращению лекарственных средств, ценообразование на лекарственные средства, изготовление лекарственных препаратов, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/589/1308; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/459; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/460; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/496; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/500; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/526; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/589/527; Наркевич ИА, Фисенко ВС, Голант ЗМ, Юрочкин ДС, Мамедов ДД, Эрдни-Гаряев СЭ, Лешкевич АА. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями. СПб.: Медиапапир; 2023. EDN: PZEVDF; Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Лешкевич АА, Эрдни-Гаряев СЭ, Голант ЗМ, Наркевич ИА. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(1):80–6. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Голант ЗМ, Фисенко ВС, Алехин АВ, Наркевич ИА. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации. Фармация и фармакология. 2023;11(3):176–92. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/589

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/589
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109

View record from BASE

5

Academic Journal

Development of Extemporaneous Compounding as an Initiating Factor in the Transformation of Pharmaceutical Education: International Experience and Current Trends ; Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды

Authors: M. A. Mandrik, I. A. Sadkovskii, L. A. Korol, S. N. Egorova, I. I. Krasnyuk, A. V. Bykov, М. А. Мандрик, И. А. Садковский, Л. А. Король, С. Н. Егорова, И. И. Краснюк, А. В. Быков

Contributors: The study was performed without external funding.

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 4 (2024); 419-436 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 4 (2024); 419-436 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-4

Subject Terms: зарубежный опыт, extemporaneous compounding, accreditation, pharmacy technician, licensing of pharmaceutical workers, compounding pharmacies, international experience, экстемпоральное изготовление, аккредитация, аптечный технический специалист, лицензирование, фармацевтические работники, производственные аптеки

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1610; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1564; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1566; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1568; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1569; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1570; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1587; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663/1588; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/663/603; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/663/687; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/663/729; Наркевич ИА, Фисенко ВС, Голант ЗМ, Юрочкин ДС, Мамедов ДД, Эрдни-Гаряев СЭ, Лешкевич АА. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями. СПб: Медиапапир; 2023. EDN: PZEVDF; Король ЛА, Егорова СН, Кудлай ДА, Краснюк ИИ, Сологова СС, Король ВА, Смолярчук ЕА, Садковский ИА, Мандрик МА. Современная экстемпоральная рецептура в системе гериатрической медицины: текущие возможности и будущие задачи. Обзор литературы. Терапевтический архив. 2022;94(8):1020–7. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.08.201805; Мамедов ДД, Юрочкин ДС, Голант ЗМ, Фисенко ВС, Алехин АВ, Наркевич ИА. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации. Фармация и фармакология. 2023;11(3):176–92. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; Мантуров ДВ. Промышленная политика в российской фармацевтической отрасли. Экономическая политика. 2018;13(2):64–77 https://doi.org/10.18288/1994-5124-2018-2-04; Алехин АВ, Эриванцева ТН, Ряженов ВВ, Лысков НБ, Алехина НА, Кузнецова ММ. Новая роль экстемпорального изготовления в регулировании доступа лекарственных препаратов на рынок. Фармация и фармакология. 2023;11(2):161–72. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172; Егорова СН, Абдуллина ЮА, Хаятов АР. Проблема специальных детских дозировок лекарственных средств. В кн.: Здоровье человека в XXI веке. Качество жизни. Казань: МеДДок; 2022. С. 517–9. EDN: XYMXRO; Фисенко ВС, Фаррахов АЗ, Соломатина ТВ, Алехин АВ, Юрочкин ДС, Эрдни-Гаряев СЭ и др. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2023;(3):22–33. EDN: XZJIJT; Литвинова ТМ, Галузина ИИ, Засова ЛВ, Присяжная НВ. Медицинское образование в России: векторы перезагрузки в условиях пандемии. Национальное здравоохранение. 2021;2(1):12–20. https://doi.org/10.47093/2713-069X.2021.2.1.12-20; Павлов ЧС, Ковалевская ВИ, Киреева НВ, Дудник ЕН, Воронова ЕИ, Литвинова ТМ, Волель БА. Образовательные приоритеты и программы развития исследовательских компетенций в науко-ориентированном медицинском образовании. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(45):3481. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3481; Король ЛА, Завадский СП. Подготовка фармацевтических кадров: фундаментальные основы и современные тренды. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2020;(6):17–35. https://doi.org/10.33920/med-13-2006-02; Фисенко ВС, Соломатина ТВ, Фаррахов АЗ, Юрочкин ДС, Мамедов ДД, Голант ЗМ. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2023;(4):29–42. EDN: CYOTYR; Hussain A, Shrewsbury RP, Mattingly A, Draugalis JR, Nutan MT, Nazzal S, et al. Compounding education in US PharmD curricula. Am J Pharm Educ. 2023;87(10):100117–7. https://doi.org/10.1016/j.ajpe.2023.100117; Landry EK, Autmizguine J, Bérubé S, Kraus R, Métras M-E, Lebel D, et al. Drug prescriptions requiring compounding at a Canadian University affiliated pediatric hospital: a cross-sectional study. Children (Basel). 2023;10(1):147. https://doi.org/10.3390/children10010147; Alshehri AA, Hindi AMK, Cheema E, Sayeed Haque M, Jalal Z, Yahyouche A. Integration of pharmacist independent prescribers into general practice: a mixed-methods study of pharmacists’ and patients’ views. J Pharm Policy Pract. 2023;16:10. https://doi.org/10.1186/s40545-023-00520-9; Harding G, Taylor KMG. Extemporaneous preparation teaching in UK schools of pharmacy: anachronism or badge of office? Pharm Educ. 2005;5(3).; Aspden T, Rew A, Anderson C, Tan J, Woodrow R, Zheng Y. An investigation into the teaching of extemporaneous compounding skills to pharmacy students in schools of pharmacy in Australia, Canada, New Zealand, South Africa and the United Kingdom. In: 9th International Conference: Life Long Learning in Pharmacy. 2011.; Koster AS, Mantel-Teeuwisse AK, Woerdenbag HJ, Mulder WMC, Wilffert B, Schalekamp T, et al. Alignment of CanMEDS-based undergraduate and postgraduate pharmacy curricula in the Netherlands. Pharmacy (Basel). 2020;8(3):117. https://doi.org/10.3390/pharmacy8030117; Choo YT, Tan ML, Goh CH, Yau WP. Compounding training in pharmacy education in Singapore: Perceptions of final year undergraduate pharmacy students and compounding pharmacists. Asia Pac Sch. 2018;3(1):15–26. https://doi.org/10.29060/TAPS.2018-3-1/OA1048; Jiang J, Liu Y, Deng P, Li Q. Bachelor’s degree programs in clinical pharmacy in China. Am J Pharm Educ. 2012;76(8):146. https://doi.org/10.5688/ajpe768146; Joosub I, Emara Z, Gray A. Improving policies and practices for the extemporaneous compounding of oral liquid dosage forms in Saudi Arabian hospitals. Eur J Hosp Pharm. 2019;28(5):280–3. https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2019-001891; Gochenauer AE, Rishniw M, Holmes ER, Forsythe LR. The current landscape of veterinary compounding in the veterinary setting. Int J Pharm Compd. 2019;23(5):422–7. PMID: 31513542; Caldas LM, Matulewicz AT, Koenig RA, Hindle M, Donohoe KL. Using immersive simulation to engage student learners in a nonsterile compounding skills laboratory course. Curr Pharm Teach Learn. 2020;12(3):313–9. https://doi.org/10.1016/j.cptl.2019.12.016; Diehl B, Dy-Boarman EA, Bottenberg MM, Mobley-Bukstein W, Patel A. Using a design-based research framework to refine a desirable difficulties activity for sterile compounding in a skills-based laboratory course. Curr Pharm Teach Learn. 2020;12(2):189–92. https://doi.org/10.1016/j.cptl.2019.11.013; Mudit M, Alfonso LF. Analytical evaluation of the accuracy and retention of compounding skills among PharmD students. Am J Pharm Educ. 2017;81(4):64. https://doi.org/10.5688/ajpe81464; Um I, Wheate NJ, Harnett J. RESEARCH ARTICLE: Development of a pharmacy undergraduate laboratory class which combines compounding, natural products, and analytical chemistry. Pharm Educ. 2019;19:370–3.; Darst EC, Makhlouf TK, Brannick EC, Mitchell TB, Shrewsbury RP. A student-led elective provides quality improvement feedback for a required compounding course. Am J Pharm Educ. 2020;84(8):ajpe7394. https://doi.org/0.5688/ajpe7394; Duong QH, Xin CWD, Pang GJR, Roy R, Caliph S. Extemporaneous compounding confidence progression from undergraduate to practice: a pharmacy education perspective. Int J Pharm Pract. 2022;30(5):484-7. https://doi.org/10.1093/ijpp/riac062; Frenzel JE, Crawford A, Fredrickson ME, Duale K, Vadlapatla R. Economic considerations and cost-saving strategies for nonsterile compounding education. Am J Pharm Educ. 2023;87(11):100571. https://doi.org/10.1016/j.ajpe.2023.100571; Frenzel JE, Crawford A, Fredrickson ME, Duale K, Vadlapatla R. Economic considerations and cost-saving strategies for sterile compounding education. Am J Pharm Educ. 2023;87(8):100116 https://doi.org/10.1016/j.ajpe.2023.100116; Landry SW, Singleton B, Al-Dahir S, Nguyen A, Robinson DS. Sterile compounding knowledge, skills, and confidence among graduating doctor of pharmacy students. Am J Pharm Educ. 2020;85(3):8345. https://doi.org/10.5688/ajpe8345; Hussain A, Chau HV, Bang H, Meyer L, A. Islam M. Performance of pharmacy students in a communications course delivered online during the COVID-19 pandemic. Am J Pharm Educ. 2021;85(10):8617 https://doi.org/10.5688/ajpe8617; Khera HK, Mannix E, Moussa R, Mak V. MyDispense simulation in pharmacy education: a scoping review. J Pharm Policy Pract. 2023;16(1):110. https://doi.org/10.1186/s40545-023-00618-0; Dujaili J, Ong WK, Bhuvan KC, Vordenberg SE, Mattingly AN, Lee R. Remote extemporaneous compounding lab practical for pharmacy students during the COVID-19 pandemic. Curr Pharm Teach Learn. 2023;15(6):624–32. https://doi.org/10.1016/j.cptl.2023.06.012; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-4-419-436

View record from BASE

6

Academic Journal

Pharmacy Compounding Regulation in the German Pharmaceutical Market. Part 2. Organisational Features (Review) ; Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор)

Authors: S. E. Erdni-Garyaev, D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, D. D. Zelikova, Z. M. Golant, V. S. Fisenko, I. A. Narkevich, С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 15, № 1 (2025); 63-81 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 15, № 1 (2025); 63-81 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2025-15-1

Subject Terms: аптечные организации, Federal Republic of Germany, Germany, pharmaceutical compounding, dispensing of drugs, personalised medicine, compounding pharmacies, extemporaneous preparations, compounded medicinal products, regulatory practice, pharmacy organisations, ФРГ, Германия, изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов, персонализированная медицина, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, регуляторная практика

File Description: application/pdf

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/590
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-590

View record from BASE

7

Academic Journal

Compounding pharmacy regulations: experience of the North American pharmaceutical market ; Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка

Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, A. A. Leshkevich, S. E. Erdni-Garyaev, Z. M. Golant, I. A. Narkevich, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, А. А. Лешкевич, С. Э. Эрдни-Гаряев, З. М. Голант, И. А. Наркевич

Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 16, No 1 (2023); 80–86 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 16, No 1 (2023); 80–86 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Subject Terms: регуляторная практика, compounding pharmacy, extemporaneous drugs, outsourcing faculties, 503А, 503В, personalized medicine, regulatory practice, компаундирование лекарств, экстемпоральные лекарственные препараты, производственные аптеки, аптеки типа 503А, аптеки типа 503В, персонализированная медицина

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/798/462; Global Market Insights. Compounding Pharmacies Market 2022. URL: https://www.gminsights.com/industry-analysis/compoundingpharmacies-market (дата обращения 28.09.2022).; U.S. Food and Drug Administration Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. URL: https://www.fda.gov/drugs/human-drugcompounding/section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic-act (дата обращения 28.09.2022).; Barlas S. Two draft FDA guidance documents stir controversy. PT. 2015; 40 (9): 569.; U.S. Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee. Federal Register Vol. 79, No. 8. URL: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-01-13/pdf/2014-00322.pdf (дата обращения 28.09.2022).; Bonner L. FDA continues to release compounding guidance. Pharmacy Today. 2015; 21 (3): 78.; Teshome B.F., Reveles K.R., Lee G.C., et al. How gaps in regulation of compounding pharmacy set the stage for a multistate fungal meningitis outbreak. J Am Pharm Assoc. 2014; 54 (4): 441–5. https://doi.org/10.1331/JAPhA.2014.14011.; Higby G.J. The continuing evolution of American pharmacy practice, 1952–2002. J Am Pharm Assoc. 2002; 42 (1): 12–5. https://doi.org/10.1331/108658002763538017.; Nolan A. Federal authority to regulate the compounding of human drugs. CRS Report for Congress, 2013. URL: https://sgp.fas.org/crs/misc/R43038.pdf (дата обращения 28.09.2022).; Boodoo J.M. Compounding problems and compounding confusion: federal regulation of compounded drug products and the FDAMA circuit split. Am J Law Med. 2010; 36 (1): 221–48.; Watson C.J., Whitledge J.D., Siani A.M., Burns M.M. Pharmaceutical compounding: a history, regulatory overview, and systematic review of compounding errors. J Med Toxicol. 2021; 17 (2): 197–217. https://doi.org/10.1007/s13181-020-00814-3.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/798

Availability: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/798
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155

View record from BASE

8

Academic Journal

Past, current and future of legal regulation of drugs compounding in the Russian Federation ; Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации

Authors: D. D. Mamedov, D. S. Yurochkin, Z. M. Golant, V. S. Fisenko, A. V. Alekhin, I. A. Narkevich, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, З. М. Голант, В. С. Фисенко, А. В. Алехин, И. А. Наркевич

Contributors: This study had no financial support from outside organizations., Данное исследование не имело финансовой поддержки от сторонних организаций.

Source: Pharmacy & Pharmacology; Том 11, № 3 (2023); 176-192 ; Фармация и фармакология; Том 11, № 3 (2023); 176-192 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2023-11-3

Subject Terms: надлежащая практика изготовления и отпуска лекарственных препаратов, drugs compounding, extemporaneous drugs, diluting (reconstitution) of drugs, compounding pharmacies, history of pharmaceutical compounding of drugs, Russian pharmaceutical market, sales volume of extemporaneous drugs, rules for compounding and dispensing of drugs, изготовление лекарственных препаратов, экстемпоральные лекарственные препараты, разведение (восстановление) лекарственных препаратов, производственные аптеки, история аптечного изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический рынок России, объём продаж экстемпоральных лекарственных препаратов, правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1358/975; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1358/977; Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: Монография / И.А. Наркевич, В.С. Фисенко, З.М. Голант, Д.С. Юрочкин, Д.Д. Мамедов, С.Э. Эрдни-Гаряев, А.А. Лешкевич. – СПб.: Медиапапир, 2023. – 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э., Голант З.М., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2023. – Т. 16, № 1. – С. 80–86. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Петрище Т.Л. Израиль Ионасович Левинштейн (1883–1972) – Организатор фармации, фармацевтического образования и науки в 1920-е гг. (к 130-летию со дня рождения) // Вестник фармации. – 2013. – № 4 (62). – С. 93–98.; Higby G.J. The continuing evolution of American pharmacy practice, 1952–2002 // J Am Pharm Assoc. – 2002. – Vol. 42, No. 1. – P. 12–15. DOI:10.1331/108658002763538017; Minghetti P., Pantano D., Gennari C.G., Casiraghi A. Regulatory framework of pharmaceutical compounding and actual developments of legislation in Europe // Health Policy. – 2014. – Vol. 117, No. 3. – P. 328–333.; Fink J.L. 3rd. Compounding versus manufacturing in pharmacy practice: a regulatory challenge // J Pharm Pract. – 1995. – Vol. 8, No. 3. – P. 103–114. DOI:10.1177/089719009500800304; Кудряшов К.В., Санькова А.А. Проблемы реализации конституционного права граждан РФ на получение ими бесплатной̆ медицинской̆ помощи // Концепт. – 2019, № 9. – С. 1–9. DOI:10.24411/2304-120X-2019-13056; Мантуров Д.В. Промышленная политика в российской фармацевтической отрасли // Экономическая политика. – 2018. – Т. 13, № 2. – С. 64–77.; Фисенко В.С., Фаррахов А.З., Соломатина Т.В., Алехин А.В., Юрочкин Д.С., Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Голант З.М. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 3. – С. 22–33.; Фисенко В.С., Соломатина Т.В., Фаррахов А.З., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Голант З.М. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 29–42.; Наркевич И.А., Голант З.М., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э. Разработка предложений по совершенствованию процессов обращения экстемпоральных лекарственных препаратов и регулирования рецептурно-производственной деятельности аптечных организаций в Российской Федерации // Ремедиум. – 2021. – № 4. – С. 14–29. DOI:10.32687/1561-5936-2021-25-4-14-29; Фисенко В.С., Фаррахов А.З., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Наркевич И.А. Обзор судебной практики в отношении государственных закупок экстемпоральных лекарственных препаратов за 2012–2022 годы // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 5. – С. 19–30.; Семенов В.И., Гаврилова Е.Б., Лысков Н.Б. Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2015. – № 4. – С. 43–46.; Нестеренко И.А. Административная процедура государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения: понятие и структура // Вопросы современной юриспруденции: сб. ст. по матер. XXX междунар. науч.-практ. конф. № 10(30). – Новосибирск: СибАК, 2013. – С. 6–12.; Миронов А.Н., Дигтярь А.В., Сакаева И.В., Кошечкин К.А. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (аналитический обзор законодательства) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2011. – Т. 4, № 2. – С. 13-17.; Соловьев К.С. Разграничение производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности // Актуальные проблемы российского права. – 2019. – № 3. – С. 134–141. DOI:10.17803/1994-1471.2019.100.3.134-141; Жданова К.В. Проблемы реализации программы импортозамещения лекарств в России // Российский внешнеэкономический вестник. – 2015. – № 10. – С. 126–132.; Мешковский А.П. Роль инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие надлежащей производственной практике в обеспечении качества лекарственных препаратов на рынке // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2016. – № 1 (23). – С. 81–88.; Яковлева Е.В. Надлежащая дистрибьюторская практика: модернизация системы качества дистрибьюции лекарственных средств в России // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2018. – Т. 8. – № 1. – С. 36–43. DOI:10.30895/1991-2919-2018-8-1-36-43. Russian; Ковалев В.А. Роль Росздравнадзора в обеспечении контроля качества изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов на общефедеральном уровне при реализации национального проекта «Здоровье» // Проблемы управления здравоохранением. – 2009. – № 3. – С. 10–13.; Гунба А.М. Регулирование дистанционной продажи лекарственных продуктов в Российской Федерации //Новизна. Эксперимент. Традиции. – 2023. – Т. 9. – № 1 (21). – С. 6–12.; Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В., Корчкова Н.В. Актуальные вопросы систематизации фармацевтических организаций // Ремедиум. – 2020. – № 11–12. – С. 55–60. DOI:10.21518/1561-5936-2020-10-55-60; Koshida I., Kubota K., Yamashita M., Katayanagi H., Noda K., Terada H., Yoshioka S., Sekine N., Kameda T., Terada K. [Role of pharmaceutical company pharmacist in provision of drug information for cancer chemotherapy] // Gan To Kagaku Ryoho. – 2009. – Vol. 36, No. 4. – P. 687–691.; Титов Д.С., Якушева Е.Н., Новикова Ю.Э., Майстренко М.А., Улитёнок Е.Э. Изменения в порядке оформления и обращения рецептов в Российской Федерации // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. – 2022. – Т. 30, № 3. – С. 423–430. DOI:10.17816/PAVLOVJ89996; Кабанова И.А., Лебедев Д.А. Порядок назначения лекарственных препаратов: все изменения // Современные проблемы естественных наук и фармации: сб. ст. Всеросс. науч. конф. (Йошкар-Ола, 16–20 мая 2022 г.) / Министерство науки и высшего образования Российской Федерации, ФГБОУ ВО «Марийский государственный университет». – Йошкар-Ола: Марийский гос. ун-т, 2022. – Вып. 11. – С. 318–321.; Современные проблемы естественных наук и фармации: сб. ст. Всеросс. науч. конф. (Йошкар-Ола, 16–20 мая 2022 г.) / Министерство науки и высшего образования Российской Федерации, ФГБОУ ВО «Марийский государственный университет». – Йошкар-Ола: Марийский гос. ун-т, 2022. – Вып. 11. – С. 292–295.; Гаврилюк Р.В., Носаненко Г.Ю., Гаврилюк А.Р. Право граждан на охрану здоровья // Интеллектуальный потенциал образовательной организации и социально-экономическое развитие региона: сборник материалов международной научно-практической конференции Академии МУБиНТ. – Ярославль: Образовательная организация высшего образования (частное учреждение) «Международная академия бизнеса и новых технологий (МУБиНТ)», 2018. – С. 30–32.; Капралова Е.В., Сергеева Е.С. Конституционное право граждан на охрану здоровья: его содержание и законодательное обеспечение // Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. – 2011. – № 1. – С. 295–302.; Руденков И.В. Первый советский нарком здравоохранения Николай Семашко – основоположник образцовой системы медицинских учреждений // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2015. – № 2 (114). – С. 119–123.; Копытин Д.А. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: поиск баланса // Ремедиум. – 2018. – № 1–2. – С. 8–14.; Курясева Ю.С. Фонд обязательного медицинского страхования-гарант получения медицинской помощи населением России // Державинские чтения: сб. матер. XXIV Всеросс. науч. конф. (Тамбов, 24 апреля 2019 года). Ответственный редактор: Я.Ю. Радюкова. – Изд-во: Тамбовский государственный университет имени Г.Р. Державина (Тамбов). – 2019. – С. 52–61.; Лазарова Л.Б., Дадьянова М.С. Фонды обязательного медицинского страхования, их роль в финансировании расходов на здравоохранение // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 2-2. – С. 457–457.; Акафьева Т.И., Землянова М.А. Анализ фармацевтического рынка Российской Федерации // Вестник Пермского университета. Серия: Биология. – 2013. – № 1. – С. 63–66.; Карпов О.Э., Никитенко Д.Н., Третьяков В.В., Нуштаева Е.М. Правовое регулирование закупок лекарственных препаратов: проблемы исполнения контракта и особенности ведения претензионно-исковой работы // Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова. – 2019. – Т. 14. – № 2. – С. 75–81. DOI:10.25881/BPNMSC.2019.40.15.017; Мокрышева Н.Г., Мельниченко Г.А. Персонализированная медицина – этапы формирования концепции и пути практической ее реализации // Российский журнал персонализированной медицины. – 2021. – Т. 1, № 1. – С. 43–58.; Batchelor H.K., Marriott J.F. Paediatric pharmacokinetics: key considerations // Br J Clin Pharmacol. – 2015. – Vol. 79, No. 3. – P. 395–404. DOI:10.1111/bcp.12267; Viergever R.F., Rademaker C.M.A., Ghersi D. Pharmacokinetic research in children: an analysis of registered records of clinical trials // BMJ open. – 2011. – Vol. 1, No. 1. – Art. ID: e000221. DOI:10.1136/bmjopen-2011-000221; Кугач В. В. Аптечное изготовление и контроль качества лекарственных средств за рубежом // Вестник фармации. – 2021. – № 2 (92). – С. 64–79. DOI:10.52540/2074-9457.2021.2.64; Мешковский А.П., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Сапожникова Э.А., Пичугин В.В. К 50-летию GMP: из истории правил GMP (сообщение первое) // Ремедиум. – 2013. – № 2. – С. 32–39.; Препьялов А. Внедрение стандарта GMP в Российской Федерации: обратная сторона медали // Ремедиум. – 2010. – № 5. – С. 34–37.; Федотов А.Е. GMP в России – быть! // Медицинский алфавит. – 2012. – Т. 4, № 22. – С. 32–34.; Трофимова Е. О. К вопросу о переходе на стандарты GMP // Ремедиум. – 2014. – № 3. – С. 25–27.; Басевич А.В., Каухова И.Е., Кодаш А.А., Биткина Т.А., Смирнова Е.М., Степченков В.И. Внедрение и поддержание системами контроля PIC/S и ЕАЭС гармонизированных стандартов GMP качества производства стерильных лекарственных средств // Формулы Фармации. – 2020. – Т. 2, № 2. – С. 8–19. DOI:10.17816/phf33976; Одабашян А. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» – наиболее значимые положения // Ремедиум. – 2010. – № 6. – С. 44–47.; Вельц Н.Ю., Аляутдин Р.Н., Казаков А.С., Букатина Т.М., Дармостукова М.А. Правила надлежащей лабораторной практики // Безопасность и риск фармакотерапии. – 2016. – № 1. – С. 28–32.; Шевченко А.Б. Внедрение стандартов GCP-надлежащей клинической практики // Главврач. – 2018. – № 1. – С. 33-36.; Чернобровкина А.Е. Особенности и преимущества организации кабинета централизованного разведения цитостатиков в многопрофильном онкологическом стационаре // Medline.ru. – 2018. – Т. 19. – С. 1245–1253.; Измайлов А.А., Аюпов Р.Т., Рахимов Р.Р., Липатов О.Н., Султанбаев А.В., Меньшиков К.В. Первый опыт работы кабинета централизованного разведения химиотерапевтических препаратов ГАУЗ РКОД Минздрава РБ // Поволжский онкологический вестник. – 2023. – Т. 14, № 1(53). – С. 86–91. DOI:10.32000/2078-1466-2023-1-86-91; Каримова А.А., Чусовитина А.О., Петкау В.В. Возможности оптимизации затрат на лекарственное обеспечение пациентов за счет централизованного разведения противоопухолевых лекарственных препаратов // Медико-фармацевтический журнал Пульс. – 2023. – Т. 25, № 7. – С. 26–32. DOI 10.26787/nydha-2686-6838-2023-25-7-26-32; Миронов А.Н. Основные направления деятельности и перспективы развития федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2011. – № 1. – С. 4–10.; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1358

Availability: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1358
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192

View record from BASE

9

Academic Journal