ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ВНУТРИРОТОВЫХ СКАНОВ. ОБЗОР ЗАРУБЕЖНОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Θεματικοί όροι: scanning technique, цифровые оттиски, accuracy, scan quality, точность, внутриротовые сканеры, authenticity, качество скана, техника сканирования, прецизионность, precision, digital impressions, intraoral scan images, истинность

Cross-validation of methods for the quantitative determination of phenazepam and its active metabolite in human blood plasma at various extractions ; Кросс-валидация методик количественного определения феназепама и его активного метаболита в плазме крови человека при различной экстракции

Συγγραφείς: A. I. Platova, I. I. Kuzmin, D. V. Ivaschenko, I. I. Miroshnichenko, А. И. Платова, И. И. Кузьмин, Д. В. Иващенко, И. И. Мирошниченко

Πηγή: Drug development & registration; Том 13, № 4 (2024); 212-222 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 13, № 4 (2024); 212-222 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: прецизионность, 3-oxyphenazepam, chromatography, mass spectrometry, cross validation, Bland Altman analysis, Deming regression, accuracy, precision, 3-оксифеназепам, хроматография, масс-спектрометрия, кросс-валидация, метод Бленда – Альтмана, регрессия Деминга, правильность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1945/1323; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1945/2518; Раменская Г. В., Шохин И. Е., Савченко А. Ю., Давыдова К. С., Кукес В. Г. Обзор требований к валидации биоаналитических методик. Ремедиум. 2011;12:60–63.; Эпштейн Н. А. Валидация аналитических методик: графические и расчетные критерии для оценки линейности методик на практике. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):122–130. DOI:10.33380/2305-2066-2019-8-2-122-130.; Briggs R. J., Nicholson R., Vazvaei F., Busch J., Mabuchi M., Mahesh K. S., Brudny-Kloeppel M., Weng N., Galvinas P. A. R., Duchene P., Hu P., Abbott R. W. Method transfer, partial validation, and cross validation: recommendations for best practices and harmonization from the global bioanalysis consortium harmonization team. The AAPS Journal. 2014;16(6):1143–1148. DOI:10.1208/s12248-014-9650-3.; Bioanalytical Method Validation. Guidance for Industry. FDA. Biopharmaceutics; 2018. 44 p.; Городничев А. В., Костюкова Е. Г. Место феназепама в современном применении бензодиазепиновых транквилизаторов. Современная Терапия Психических Расстройств. 2011;2:26–29.; Syrjanen R., Greene S. L., Weber C., Smith J. L., Hodgson S. E., Abouchedid R., Gerostamoulos D., Maplesden J., Knott J., Hollerer H., Rotella J.-A., Graudins A., Schumann J. L. Characteristics and time course of benzodiazepine-type new psychoactive substance detections in Australia: results from the Emerging Drugs Network of Australia – Victoria project 2020–2022. International Journal of Drug Policy. 2023;122:104245. DOI:10.1016/j.drugpo.2023.104245.; Акимова В. Д., Барсегян С. С., Плетенева Т. В. Персонифицированный характер токсических эффектов на примере массовых несмертельных отравлений феназепамом и другими психоактивными веществами. Судебно-медицинская экспертиза. 2024;67(1):47–55.; Воронина Т. А. Ларионов В. Б., Головенко Н. Я., Неробкова Л. Н., Гайдуков И. О. Роль 3-оксиметаболита феназепама и леваны в реализации их нейротропного действия. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2014;1:44–49.; Ivashchenko D. V., Rudik A. V., Poloznikov A. A., Nikulin S. V., Smirnov V. V., Tonevitsky A. G., Bryun E. A., Sychev D. A. Which cytochrome P450 metabolizes phenazepam? Step by step in silico, in vitro, and in vivo studies. Drug Metabolism and Personalized Therapy. 2018;33(2):65–73. DOI:10.1515/dmpt-2017-0036.; Zastrozhin M. S., Skryabin V. Yu., Sorokin A. S., Petukhov A. E., Smirnov V. V., Pankratenko E. P., Grishina E. A., Ryzhikova K. A., Panov A. S., Savchenko L. M., Bryun E. A., Sychev D. A. CYP3A subfamily activity affects the equilibrium concentration of Phenazepam® in patients with anxiety disorders and comorbid alcohol use disorder. Pharmacogenomics. 2020;21(7):449–457. DOI:10.2217/pgs-2019-0071.; Мирошниченко И. И., Платова А. И., Кузьмин И. И., Иващенко Д. В. Количественное определение феназепама и его активного метаболита в плазме крови человека при различных процедурах экстракции. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2024;13(3):199–207. DOI:10.33380/2305-2066-2024-13-3-1609.; Bland J. M., Altman D. G. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. The lancet. 1986;1(8476):307–310.; Rocci M. L., Devanarayan V., Haughey D. B., Jardieu P. Confirmatory reanalysis of incurred bioanalytical samples. The AAPS Journal. 2007;9(3):E336–E143.; Kelley M. Incurred sample reanalysis: it is just a matter of good scientific practice. Bioanalysis. 2011;3(9):931–932. DOI:10.4155/bio.10.215.; Kringle R. O. An assessment of the 4-6-20 rule for acceptance of analytical runs in bioavailability, bioequivalence, and pharmacokinetic studies. Pharmaceutical research. 1994;11(4):556–560. DOI:10.1023/a:1018922701174.; Giavarina D. Understanding Bland Altman analysis. Biochemia Medica. 2015;25(2):141–151. DOI:10.11613/BM.2015.015.; Eastwood B. J., Farmen M. W., Iversen P. W., Craft T. J., Smallwood J. K., Garbison K. E., Delapp N. W., Smith G. F. The minimum significant ratio: a statistical parameter to characterize the reproducibility of potency estimates from concentration-response assays and estimation by replicate-experiment studies. Journal of Biomolecular Screening. 2006;11(3):253–261. DOI:10.1177/1087057105285611.; Kocur A., Rubik J., Czarnowski P., Czajkowska A., Marszałek D., Sierakowski M., Górska M., Pawiński T. Therapeutic drug monitoring of mycophenolic acid (MPA) using volumetric absorptive microsampling (VAMS) in pediatric renal transplant recipients: ultra-high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry analytical method development, cross-validation, and clinical application. Pharmacological Reports. 2023;75(4):1026–1042. DOI:10.1007/s43440-023-00509-w.; Mano Yu. Method validation studies and an inter-laboratory cross validation study of lenvatinib assay in human plasma using LC-MS/MS. Practical Laboratory Medicine. 2018;12:e00103. DOI:10.1016/j.plabm.2018.e00103.; Marin C., Khoudour N., Millet A., Lebert D., Bros P., Thomas F., Ternant D., Lacarelle B., Guitton J., Ciccolini J., Blanchet B. Cross-Validation of a Multiplex LC-MS/MS Method for Assaying mAbs Plasma Levels in Patients with Cancer: A GPCO-UNICANCER Study. Pharmaceuticals. 2021;14(8):796. DOI:10.3390/ph14080796.; Wickremsinhe E. R., Decker R. L., Lee L. B., Lelle E., Carlton L. A., Keller S. Y., Prakash A. Microsampling in pediatric studies: pharmacokinetic sampling for baricitinib (Olumiant™) in global pediatric studies. Bioanalysis. 2023;15(11):621–636. DOI:10.4155/bio-2023-0044.; Meyer J. A., DeChenne S., Foerder C. A., Hengel S. M. Bioanalysis of tucatinib and metabolite, and a five-way cross-validation to support clinical pharmacokinetic analysis. Bioanalysis. 2022;14(22):1443–1452. DOI:10.4155/bio-2022-0199.; Peris-Vicente J., Esteve-Romero J., Carda-Broch S. Validation of analytical methods based on chromatographic techniques: An overview. In: Anderson J. L., Berthod A., Estévez V. P., Stalcu A. M., editors. Analytical Separation Science. Weinheim: Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA; 2015. P. 1757–1808. DOI:10.1002/9783527678129.assep064.; Yang C., Liu Z., Fang Y., Cao X., Xu G., Wang Z., Hu Z., Wang S., Wu X. Development and validation of a clinic machine-learning nomogram for the prediction of risk stratifications of prostate cancer based on functional subsets of peripheral lymphocyte. Journal of Translational Medicine. 2023;21(1):465. DOI:10.1186/s12967-023-04318-w.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1945

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1945
https://doi.org/10.33380/2305-2066-2024-13-4-1924

Design and development of high-accuracy machine for wire bending

Συγγραφείς: Mustafa, Faiz F., Hussein, O., Fakhri, Osamah F, Sabri, Ahmed H

Συνεισφορές: The authors want to acknowledge that this research was approved from the scientific committee of the automated manufacturing Engineering department – Al-Khwarizmi college of engineering - university of Baghdad within the research plan of 2019.

Πηγή: Східно-Європейський журнал передових технологій; Том 5, № 1 (107) (2020): Виробничо-технологічні системи; 29-35
Восточно-Европейский журнал передовых технологий; Том 5, № 1 (107) (2020): Производственно-технологические системы; 29-35
Eastern-European Journal of Enterprise Technologies; Том 5, № 1 (107) (2020): Engineering technological systems; 29-35

Θεματικοί όροι: 0209 industrial biotechnology, bending machine, accuracy, precision, equilateral triangle, flange length, bending angle, bending radius, proposed algorithm, CAD/CAM application, UDC 681, згинальний верстат, точність, прецизійність, рівносторонній трикутник, довжина фланця, кут вигину, радіус вигину, запропонований алгоритм, додаток CAD/CAM, 0211 other engineering and technologies, 0202 electrical engineering, electronic engineering, information engineering, 02 engineering and technology, гибочный станок, точность, прецизионность, равносторонний треугольник, длина фланца, угол изгиба, радиус изгиба, предложенный алгоритм, приложение CAD/CAM

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://journals.uran.ua/eejet/article/download/202184/214910
http://journals.uran.ua/eejet/article/download/202184/214910
https://cyberleninka.ru/article/n/design-and-development-of-high-accuracy-machine-for-wire-bending
http://journals.uran.ua/eejet/article/view/202184
http://journals.uran.ua/eejet/article/view/202184

Estimating the influence of various factors on the uncertainty of light collection simulation in scintillators

Πηγή: Український метрологічний журнал / Ukrainian Metrological Journal; № 2 (2022); 58-64
Украинский метрологический журнал / Ukrainian Metrological Journal; № 2 (2022); 58-64
Ukrainian Metrological Journal; No. 2 (2022); 58-64

Θεματικοί όροι: сцинтилятор, світлозбирання, моделювання за методом Монте-Карло, програма DETECT2000, уніфікована модель поверхні 'unified', прецизійність, невизначеність за типом А, сцинтиллятор, светособирание, моделирование методом Монте-Карло, программа DETECТ2000, унифицированная модель поверхности 'unified', прецизионность, неопределенность по типу А, scintillator, light collection, Monte Carlo simulation method, DETECT2000 program, unified surface model, precision, type A uncertainty

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://umj.metrology.kharkov.ua/article/view/263908

INTERMEDIATE PRECISION DETERMINATION AT VALIDATION OF METHODS IN PHARMACY ; ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ПРЕЦИЗИОННОСТИ (ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ) ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК В ФАРМАЦИИ

Συγγραφείς: N. A. Epshtein, Н. А. Эпштейн

Πηγή: Drug development & registration; № 1 (2016); 106-117 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 1 (2016); 106-117 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: промежуточная прецизионность, intermediate precision, intra-laboratory precision, within-laboratory precision, within-laboratory reproducibility, ruggedness, внутрилабораторная прецизионность, внутрилабораторная воспроизводимость

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/229/226; ICH Harmonised Tripartite Guideline. Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). - ICH. 2005.; Н.А. Эпштейн. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор) // Хим.-фарм. Журн. 2004, Т. 38, № 3. С. 40-56; N.A. Epshtein. Validation of HPLC Techniques for Pharmaceutical Analysis // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2004. V. 38. № 4. P. 212-229. URL: http://www.chem.folium.ru/index.php/chem/article/view/2339/1826 (дата обращения 15.01.2016).; Й. Эрмер., Д. Х. МакБ. Миллер. Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучших практик. - М.: ВИАЛЕК, 2013. 495 с.; J. Ermer, J.H. McB. Miller. Method Validation in Pharmaceutical Analysis. A Guide to Best Practice.- Weinheim: Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. 2005. 403 p.; ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения. М.: Госстандарт России. 2002.; РМГ 61 - 2010. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. М.: Стандартинформ. 2012.; Ч.Ч. Чан. Валидация аналитических методик: принципы и подходы // Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование. Практическое руководство / Пер. с англ. под ред. В.В. Береговых. - СПб.: ЦОП «Профессия», 2013, С. 831-903.; МИ 2335-2003. ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа. Екатеринбург. 2003. 79 с.; МИ 2336-2002. ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. Екатеринбург. 2004. 45 с.; А.И. Гризодуб, Д.А. Леонтьев, Н.В. Денисенко, Ю.В. Подпружников. Стан-дартизованная процедура валидации методик количественного анализа лекарственных средств методом стандарта // Фармаком. 2004. № 3. C. 1-15.; Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств / Под ред. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана, А.А. Малина. -М. 2007. 57 с.; А.Н. Смагунова, У.В. Ондар, В.А. Козлов. Изменение смыслового содержания терминов метрологических характеристик методик выполнения измерений в количественном химическом анализе // Аналитика и контроль. 2010. Т. 14. № 4. С. 254-259.; А. И. Гризодуб. Стандартизованные процедуры методик контроля качества лекарственных средств // Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств. Т. 3. - Харьков: изд. НТМТ, 2011. C. 934-1063.; Э. Причард, В. Барвик, Контроль качества в аналитической химии / Пер. с англ. под ред. И.В. Болдырева. - СПб.: ЦОП «Профессия», 2012. 320 с.; E. Prichard and V. Barwick. Quality Assurance in Analytical Chemistry. - Chichester (UK): John Wiley & Sons, Ltd,, 2007. 316 p.; United States Pharmacopoeia. USP38-NF33. 2015.; Reviewer Guidance: Validation of Chromatographic Methods. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). - Washington. 1994.; J.M. Green. A Practical Guide to Analytical Method Validation // Analytical Chemistry News & Features. 1996. May 1, P. 305A-309A.; L. Huber, Validation and Qualification in Analytical Laboratories. - N.Y. Informs Healthcare USA Inc. 2007. 303 p.; Association of Official Analytical Chemists (AOAC) International. Method validation programs (OMAIPVM Department). Appendix D: Guidelines for collaborative study procedures to validate characteristics of a method of analysis. 2000.; J.B. Crowther, J .М. Miller. Qualification of laboratory instrumentation, validation, and transfer of analytical methods // Analytical Chemistry in а GМР Environment. А practical guide. - N.Y.: Wiley. 2000. P. 423-458.; Criteria for Evaluating Acceptable Methods of Analysis for Codex Purposes. CX/MAS. 2001.; R. Ficarra. Validation of a LC method for the analysis of zafirlukast in a pharmaceutical formulation // J. Pharm. Biomed. Analysis. 2000. V. 23, № 1. P. 169-174.; R. Boqué, A. Maroto, J. Riu and F. Rius. Validation of Analytical Methods // Grasas y Aceites. 2003. V. 53. P. 128-143.; I. Taverniers, M. De Loose, E. Van Bockstaele, Trends in quality in the analytical laboratory. II. Analytical method validation and quality assurance // Trends in Analytical Chemistry. 2004.V. 23. № 8. P. 535-552.; D.M. Bliesner. Validating Chromatographic Methods. A Practical Guide. New Jersey: John Wiley & Sons Inc., 2006. 291 pp.; A. Gonzalez, M. Herrador. A practical guide to analytical method validation, including measurement uncertainty and accuracy profiles // Trends Analyt. Chem. 2007. V. 26, № 3. P. 227-238.; D. Chesher. Evaluating Assay Precision // Clin. Biochem. Rev. 2008.V. 29. P. 23-24.; T. Ellison, V. Borwik, T. Farrant. Practical Statistics for the Analytical Scientist. A Bench Guide. 2nd Ed. - Cambridge: LGC Limited. 2009. 283 p.; Validation of analytical procedures. 1-st ed. - Bonn: B.A.H. 2009. 224 p.; A.G. Gonzalez, M.A. Herrador, G. Agustin, A.G. Asuero. Intra-laboratory assessment of method accuracy (trueness and precision) by using validation standards // Talanta. 2010. V. 82. P. 1995-1998.; R. Albert and W. Horwitz. А heuristic derivation of the Horwitz curve // Anal. Chem. 1997. V. 69. P. 789-790.; AOAC Official Methods of Analysis, Interlaboratory Collaborative Study, Appendix D. 2002. 12p. URL: http://www.aoac.org/imis15_prod/AOAC_Docs/StandardsDevelopment/Collaborative_Study_Validation_Guidelines.pdf (дата обращения 15.01.2016).; W. Horwitz, L.R. Kamps and K.W. Boyer. Quality assurance in the analysis of foods for trace constituents // J. Assoc. Off. Anal. Chem. 1980. V. 63. P. 1344-1354.; T.P.J. Linsinger, R.D. Josephs. Limitations of the application of the Horwitz equation // Trends Analyt. Chem. 2006. V. 25. № 11. P. 1125-1130.; К. Дерффель. Статистика в аналитической химии. - М.: Мир, 1994. C. 173 -175.; Д.А. Леонтьев, А.И. Гризодуб. Метрологический контроль результатов анализа. Специфика применения концепции неопределенности в фармацевтическом анализе // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 4 (5). С. 68-75.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/229

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/229

Validation of the XTT-test for assessing the antiproliferative activity of biologics on the basis of monoclonal antibodies

Συγγραφείς: I. V. Lyagoskin, M. A. Berestovoy, D. A. Poteryaev, E. S. Zeinalova, A. Yu. Vishnevskiy, A. A. Kazarov

Πηγή: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 0, Iss 1, Pp 45-50 (2018)

Θεματικοί όροι: хтт, вт-474, трастузумаб, моноклональные антитела, рак, биопрепараты, валидация, специфичность, линейность, правильность, прецизионность, xtt, bt-474, trastuzumab, monoclonal antibodies, cancer, biologics, validation, specificity, calibration curve, accuracy, precision, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/6; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/493a6da5efee433e83f775eacdd45ac0

Validation of the procedure for determination of amino acids composition of glatiramer acetate by C-13 NMR spectroscopy

Συγγραφείς: N. E. Kuz’Mina, S. V. Moiseev, V. I. Krylov, A. A. Kutin, E. A. Zhukov, V. A. Yashkir, V. A. Merkulov

Πηγή: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 7, Iss 3, Pp 175-181 (2018)

Θεματικοί όροι: глатирамера ацетат, метод13c ямр-спектроскопии, аминокислотный состав, валидация аналитической методики, линейность, правильность, сходимость, прецизионность, glatiramer acetate, c-13 nmr spectroscopy, amino acids composition, analytical procedure validation, linearity, accuracy, repeatability, precision, Medicine (General), R5-920

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/138; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/5e4cf90e94be441ca8f542faa678e720

Development of the methodology of the chromatographic determination of verapamile hydrochloride in medicines

Συγγραφείς: Logoyda, L. S.

Πηγή: Український біофармацевтичний журнал; № 5(46) (2016): Український біофармацевтичний журнал; 4-10
Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal; № 5(46) (2016): Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal; 4-10
Украинский биофармацевтический журнал; № 5(46) (2016): Украинский биофармацевтический журнал; 4-10

Θεματικοί όροι: верапамила гидрохлорид, высокоэффективная жидкостная хроматография, валидация, линейность, точность и прецизионность, диапазон применения, verapamil hydrochloride, high-Performance liquid chromatography, validation, linearity, accuracy, range of application, УДК 615.2-07:615.012]-092.4, UDC 615.2-07:615.012]-092.4, верапамілу гідрохлорид, високоефективна рідинна хроматографія, валідація, лінійність, точність та прецизійність, діапазон застосування, 3. Good health

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://ubphj.nuph.edu.ua/article/download/ubphj.16.61/86327
http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.16.61

PRECISION ESTIMATE THE INTENSITY OF THE NOISE SIGNAL IN STUDIES OF ELECTROCHEMICAL SYSTEMS

Πηγή: Естественные и технические науки.

Θεματικοί όροι: статистическая оценка, precision of measurements, statistical estimation, random signals, прецизионность измерений, electrochemical noise, случайные сигналы, электрохимический шум

The possibility of harmonizing the recombinant erythropoietin specific activity determination method with European Pharmacopoeia

Συγγραφείς: A. K. Yakovlev, L. A. Gayderova, V. N. Podkuiko, R. A. Volkova, N. A. Alpatova, Yu. V. Olefir

Πηγή: Стандартные образцы, Vol 0, Iss 3, Pp 4-11 (2017)

Θεματικοί όροι: эритропоэтин рекомбинантный человеческий, метод определения специфической активности, сравнительный анализ, валидация, точность, правильность, прецизионность, ecombinant human erythropoietin, the method of determining the specific activity, comparative analysis, validation, accuracy, trueness, precision, Technology

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/84; https://doaj.org/toc/2077-1177

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/685aa905916c4df1863b12d8d55bba0b

Validation of the procedure for determination of amino acids composition of glatiramer acetate by C-13 NMR spectroscopy ; Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии

Συγγραφείς: N. E. Kuz’Mina, S. V. Moiseev, V. I. Krylov, A. A. Kutin, E. A. Zhukov, V. A. Yashkir, V. A. Merkulov, Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 7, № 3 (2017); 175-181 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 7, № 3 (2017); 175-181 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Θεματικοί όροι: precision, метод 13 C ЯМР-спектроскопии, аминокислотный состав, валидация аналитической методики, линейность, правильность, сходимость, прецизионность, glatiramer acetate, C-13 NMR spectroscopy, amino acids composition, analytical procedure validation, linearity, accuracy, repeatability

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/138/137; Шмидт ТЕ. Глатирамера ацетат - препарат первого ряда с двойным действием для лечения ремиттирующего рассеянного склероза. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика 2016; 8(4): 77-80.; Кузьмина НЕ, Моисеев СВ, Крылов ВИ, Кутин АА, Яшкир ВА, Меркулов ВА. Разработка методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом ЯМР-спектроскопии. Химико-фармацевтический журнал 2017; 51(3): 45-8.; Кузьмина НЕ, Моисеев СВ, Яшкир ВА, Осинцева ЕВ. Возможности использования метода ЯМР при аттестации стандартных образцов. Стандартные образцы 2014; (2): 19-25.; Malz F, Jancke H. Validation of quantitative nuclear magnetic resonance. J Pharm Biomed Anal. 2005; 38(5): 813-23.; Юргель НВ, ред. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. Методические рекомендации. М.: Спорт и культура-2000; 2007.; Береговых ВВ, ред. Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств М.: Литтерра; 2008.; Общая фармакопейная статья 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/ feml.; Nuclear Magnetic Resonance. United States Pharmacopoeia. National Formulary USP 40 - NF 35. Rockville; 2016.; РМГ 61-2003 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. М.: Издательство стандартов; 2004.; ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Ч. 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений. М.: Издательство стандартов; 2002.; Долитцки Б-З. Способ получения смесей полипептидов с использованием очищенной бромистоводородной кислоты. Патент Российской Федерации, № 2388764 С2; 2010.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/138; undefined

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/138

Method development and validation for determination of antihemolytic activity of eculizumab (Soliris) ; Разработка и валидация метода оценки специфической антигемолитической активности препарата экулизумаб (Солирис )

Συγγραφείς: E. Yu. Prudnikova, G. N. Poroshin, N. K. Kudina, I. V. Lyagoskin, E. V. Sazonova, A. Yu. Vishnevskiy, S. G. Abbasova, Е. Ю. Прудникова, Г. Н. Порошин, Н. К. Кудина, И. В. Лягоскин, Е. В. Сазонова, А. Ю. Вишневский, С. Г. Аббасова

Πηγή: Pharmacy & Pharmacology; Том 4, № 6 (2016); 54-71 ; Фармация и фармакология; Том 4, № 6 (2016); 54-71 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2016-4-6

Θεματικοί όροι: воспроизводимость, anti-hemolytic activity, validation, specificity, accuracy, linearity, precision, reproducibility, антигемолитическая активность, валидация, специфичность, правильность, линейность, прецизионность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/224/337; ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».; Findlay J.W.A., Smith W.C., Lee J.W., Nordblom G.D., Das I., DeSilva B.S., Khan M.N., Bowsher R.R. Validation of immunoassays for bioanalysis: a pharmaceutical industry perspective. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2000, N. 21, рр. 1249-1273.; Assay Validation Methods – Definitions and Terms. Available from: http://www.fws.gov/aah/PDF/QI-Terms%20and%20Defs.pdf; Hill A., Rother R. P., Arnold L., Kelly R., Cullen M.J., Richards S.J., Hillmen P. Eculizumab prevents intravascular hemolysis in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria and unmasks low-level extravascular hemolysis occurring through C3 opsonization. Haematologica April. 2010, N. 95, рр. 567-573.; Johnson R., Hillmen P. Johnson, R. Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria: Nature’s gene therapy? J Clin Pathol. 2002, N. 55(3), рр.145−52.; Parker C.1., Omine M., Richards S., Nishimura J., Bessler M., Ware R., Hillmen P., Luzzatto L., Young N., Kinoshita T., Rosse W., Socié G. International PNH Interest Group. Diagnosis and management of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2005, N. 106 (12), рр. 3699-709.; Hillmen P., Hall C., Marsh J., Elebute M., Bombara M.P., Petro B.E., Cullen M.J., Richards S.J., Rollins S.A., Mojcik C.F., Rother R.P. Effect of eculizumab on hemolysis and transfusion requirements in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria . N Engl J Med. 2004; N. 350 (6). рр. 552−9.; Rother R.P., Rollins S.A., Mojcik C.F., Brodsky R.A., Bell L. Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria . Nat Biotech. 2007, N. 25 (11), рр. 1256–64.; Scientific discussion. Available from: h ttp ://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000791/WC500054212.pdf; Guideline on bioanalytical method validation: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/08/WC500109686.pdf.; A Step-by-Step Approach to Establishing a Method Validation Program: http://www.ivtnetwork.com/sites/default/files/A%20Step%20by%20Step%20Approach%20to%20Establishing%20a%20Method%20Validation%20Program.pdf; Hohensteina A., Hebella M., Zikryb H. Development and validation of a novel cell-based assay for potencydetermination of human parathyroid hormone (PTH). Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2014, N. 98, рр. 345-350.; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/224

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/224
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2016-4-6-54-71

Analysis of the effect of experiment statistics on the evaluation of the measuring accuracy of the light output of scintillators

Πηγή: Український метрологічний журнал; № 4 (2018); 35-42
Украинский метрологический журнал; № 4 (2018); 35-42
Ukrainian Metrological Journal; № 4 (2018); 35-42

Θεματικοί όροι: УДК 53.088.23:539.1.074.3, Scintillator, Technical Light Output, Precision, Repeatability, Intralaboratory Reproducibility, Random Error Limits, UDC 53.088.23:539.1.074.3, Сцинтиллятор, Технический световой выход, Прецизионность, Повторяемость, Внутрилабораторная воспроизводимость, Границы случайной погрешности, Сцинтилятор, Технічний світловий вихід, Прецизійність, Повторюваність, Внутрішньолабораторна відтворюваність, Межі випадкової похибки

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://umj.metrology.kharkov.ua/article/view/155743

ВалидациЯ методИкИ кОличественнОгО определениЯ фенобАрбитАлА прИ проведенИИ тестА «Растворение» В таблЕткЕ сублингвальноЙ «Корвалол»

Συγγραφείς: Омельченко, Иларион Александрович, Ярных, Татьяна Григорьевна, Борщевский, Геннадий Ильич, Коноваленко, Вадим Анатольевич

Πηγή: ScienceRise: Pharmaceutical Science

Θεματικοί όροι: валидация, специфичность, правильность, прецизионность, робастность, хроматография, растворение, фенобарбитал, сублингвальные таблетки, УДК 615.014.21:54.062, validation, specificity, correctness, precision, robustness, chromatography, dissolution, Phenobarbital, sublingual tablets, Indonesia

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.neliti.com/publications/308875/%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%BA%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE%D0%B3%D0%BE-%D0%BE%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F-%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D0%B1%D0%B0%D1%80%D0%B1%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B0-%D0%BF%D1%80%D0%B8-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B8-%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%82

Διαθεσιμότητα: https://www.neliti.com/publications/308875/%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%BA%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE%D0%B3%D0%BE-%D0%BE%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F-%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D0%B1%D0%B0%D1%80%D0%B1%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B0-%D0%BF%D1%80%D0%B8-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B8-%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%82

ВИСКОЗИМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭНДОГЛЮКАНАЗНОЙ АКТИВНОСТИ ФЕРМЕНТНЫХ КОРМОВЫХ ДОБАВОК

Συγγραφείς: КОМАРОВ А.А., ТЕЛИШЕВСКАЯ Л.Я., САРХАНОВА А.А., ВАСИЛЬЕВА Л.В., ТИТОВА Е.Г., ПАНИН А.Н.

Θεματικοί όροι: ЭНДОГЛЮКАНАЗНАЯ АКТИВНОСТЬ,НЕКРАХМАЛИСТЫЕ ПОЛИСАХАРИДЫ,ГЕМИЦЕЛЛЮЛОЗЫ,ВЯЗКОСТЬ,ВИСКОЗИМЕТРИЯ,β-ГЛЮКАН,КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА,МАТРИЦА,ВНУТРИЛАБОРАТОРНАЯ ПРЕЦИЗИОННОСТЬ,РАСШИРЕННАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ,ENDOGLUCANASE ACTIVITY,NON-STARCH POLYSACCHARIDES,HEMICELLULOSE,VISCOSITY,VISCOSIMETRY,β-GLUKANE,CARBOXYMETHYL CELLULOSE,MATRIX,INTERMEDIATE PRECISION,EXPANDED UNCERTAINTY

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/viskozimetricheskoe-opredelenie-endoglyukanaznoy-aktivnosti-fermentnyh-kormovyh-dobavok
http://cyberleninka.ru/article_covers/16553953.png

Разработка и валидация метода оценки специфической антигемолитической активности препарата экулизумаб (Солирис )

Συγγραφείς: Елена Юрьевна Прудникова, Григорий Николаевич Порошин, Наталья Константиновна Кудина, Иван Владимирович Лягоскин, Елена Викторовна Сазонова, Александр Юрьевич Вишневский, Светлана Георгиевна Аббасова

Θεματικοί όροι: экулизумаб, антигемолитическая активность, валидация, специфичность, правильность, линейность, прецизионность, воспроизводимость

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/razrabotka-i-validatsiya-metoda-otsenki-spetsificheskoy-antigemoliticheskoy-aktivnosti-preparata-ekulizumab-soliris
http://cyberleninka.ru/article_covers/16967204.png

Разработка методики определения содержания бета-адреностимуляторов в мясной и молочной продукции методом иммуноферментного анализа

Θεματικοί όροι: кленбутерол, иммуноферментный метод, мясная продукция, прецизионность, рактопамин, безопасность продукции, бета-адреностимулятор, молочная продукция

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elib.belstu.by/handle/123456789/18554

ВЫБОР АБРАЗИВНЫХ КРУГОВ ПО ПРИЖОГАМ ЗАКАЛЕННЫХ ДЕТАЛЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЦИФРОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Συγγραφείς: Солер, Яков, Казимиров, Денис, Нгуен, Ван

Θεματικοί όροι: ШЛИФОВАНИЕ, ПРИЖОГИ, МИКРОТВЕРДОСТЬ, СТАТИСТИКА, СРЕДНЕЕ, МЕДИАНА, ПРЕЦИЗИОННОСТЬ ПРОЦЕССА, ЦИФРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/vybor-abrazivnyh-krugov-po-prizhogam-zakalennyh-detaley-s-ispolzovaniem-tsifrovyh-tehnologiy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15830092.png

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВАЛИДАЦИИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ НА ПРИМЕРЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИМЕСЕЙ В СПИРТЕ ЭТИЛОВОМ

Συγγραφείς: Свечкарь, В., Буданова, Н., Григорьева, И., Пирогова, И.

Θεματικοί όροι: ВАЛИДАЦИЯ, ПРЕЦИЗИОННОСТЬ, ПОВТОРЯЕМОСТЬ, ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ, ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Περιγραφή αρχείου: text/html

Διαθεσιμότητα: http://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-validatsii-v-farmatsevticheskoy-praktike-na-primere-opredeleniya-primesey-v-spirte-etilovom
http://cyberleninka.ru/article_covers/15813930.png

Особенности расчета метрологических характеристик физико-химических измерений

Συγγραφείς: Вольф, Валентина Игоревна

Συνεισφορές: Муравьев, Сергей Васильевич

Θεματικοί όροι: характеристика погрешности, результат измерений, физико-химическая величина, повторяемость, прецизионность, feature error, measurement result, physico-chemical value, repeatability, precision, 27.03.01, 543.08

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: http://earchive.tpu.ru/handle/11683/28384

Διαθεσιμότητα: http://earchive.tpu.ru/handle/11683/28384