Efficacy and safety of Vespireit® (buspirone) prolonged-release tablets (PR) 15 mg in the therapy of patients with functional dizziness: results of the double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized, phase 3 clinical trial ; Эффективность и безопасность препарата Веспирейт® (буспирон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг, у пациентов с функциональным головокружением: результаты двойного слепого плацебоконтролируемого многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы

Authors: M. V. Zamergrad, V. A. Parfenov, A. S. Agafina, N. V. Lyamina, M. M. Gavrik, L. R. Kuchumova, E. R. Barantsevich, V. S. Krasnov, A. A. Ivanova, A. L. Vladykin, K. А. Ishchenko, М. В. Замерград, В. А. Парфенов, А. С. Агафьина, Н. В. Лямина, М. М. Гаврик, Л. Р. Кучумова, Е. Р. Баранцевич, В. С. Краснов, А. А. Иванова, А. Л. Владыкин, К. А. Ищенко

Contributors: This article has been supported by Valenta Pharm, Статья спонсируется компанией «Валента Фарм»

Source: Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics; Vol 15, No 5 (2023); 20-34 ; Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика; Vol 15, No 5 (2023); 20-34 ; 2310-1342 ; 2074-2711 ; 10.14412/2074-2711-2023-5

Subject Terms: клиническое исследование, functional dizziness, persistent postural-perceptual dizziness, chronic subjective dizziness, phobic postural vertigo, buspirone, Vespireit®, prolonged-release tablets, clinical trial, функциональное головокружение, персистирующее постурально-перцептивное головокружение, хроническое субъективное головокружение, постуральная фобическая неустойчивость, буспирон, Веспирейт®, таблетки с пролонгированным высвобождением

File Description: application/pdf

Relation: https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2101/1581; Dieterich M, Staab JP, Brandt T. Functional (psychogenic) dizziness. Handb Clin Neurol. 2016;139:447-68. doi:10.1016/B978-0-12801772-2.00037-0; Obermann M, Bock E, Sabev N, et al. Long-term outcome of vertigo and dizziness associated disorders following treatment in specialized tertiary care: the Dizziness and Vertigo Registry (DiVeR) Study. J Neurol. 2015 Sep;262(9):2083-91. doi:10.1007/s00415-015-7803-7. Epub 2015 Jun 20.; Brandt T, Dieterich M, Strupp M. Vertigo and dizziness: common complaints. 2nd ed. London: Springer-Verlag; 2013.; Stone J. Persistent posturo-perceptual dizziness (PPPD) (functional dizziness). 2016. Available from: https://www.neurosymptoms.org/wpcontent/uploads/2020/11/Dizziness-PPPDinformation-sheet-v2.pdf; Bittar RS, Lins EM. Clinical characteristics of patients with persistent postural-perceptual dizziness. Braz J Otorhinolaryngol. 2015 MayJun;81(3):276-82. doi:10.1016/j.bjorl.2014.08.012. Epub 2014 Sep 6.; Holle D, Schulte-Steinberg B, Wurthmann S, et al. Persistent PosturalPerceptual Dizziness: A Matter of Higher, Central Dysfunction? PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142468. doi:10.1371/journal.pone.0142468; Webster KE, Harrington-Benton NA, Judd O, et al. Pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 9;3(3):CD015188. doi:10.1002/14651858.CD015188.pub2; Staab JP, Ruckenstein MJ, Solomon D, Shepard NT. Serotonin reuptake inhibitors for dizziness with psychiatric symptoms. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 May;128(5):554-60. doi:10.1001/archotol.128.5.554; Staab JP, Ruckenstein MJ, Amsterdam JD. A prospective trial of sertraline for chronic subjective dizziness. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1637-41. doi:10.1097/00005537200409000-00025; Horii A, Mitani K, Kitahara T, et al. Paroxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor, reduces depressive symptoms and subjective handicaps in patients with dizziness. Otol Neurotol. 2004 Jul;25(4):536-43. doi:10.1097/00129492-200407000-00022; Horii A, Uno A, Kitahara T, et al. Effects of fluvoxamine on anxiety, depression, and subjective handicaps of chronic dizziness patients with or without neuro-otologic diseases. J Vestib Res. 2007;17(1):1-8.; Simon NM, Parker SW, Wernick-Robinson M, et al. Fluoxetine for vestibular dysfunction and anxiety: a prospective pilot study. Psychosomatics. 2005 Jul-Aug;46(4):334-9. doi:10.1176/appi.psy.46.4.334; Colombo B, Teggi R, editors. Vestibular migraine and related syndromes. Springer; 2014.; Babu S, Schutt ChA, Bojrab DI, editors. Diagnosis and treatment of vestibular disorders. Springer; 2019.; Gold D. Neuro-ophthalmology and neuro-otology. A Case-Based Guide for Clinicians and Scientists. Springer; 2022.; Soto E, Vega R, Sesena E. Neuropharmacological basis of vestibular system disorder treatment. J Vestib Res. 2013;23(3):119-37. doi:10.3233/VES-130494; Han L, Wu KL, Kwan PY, et al. 5-HT1A receptor-mediated attenuation of synaptic transmission in rat medial vestibular nucleus impacts on vestibular-related motor function. J Physiol. 2021 Jan;599(1):253-67. doi:10.1113/JP282313; Marcus DA, Furman JM. Prevention of motion sickness with rizatriptan: a doubleblind, placebo-controlled pilot study. Med Sci Monit. 2006 Jan;12(1):PI1-7. Epub 2005 Dec 19.; Jajoo HK, Mayol RF, LaBudde JA, Blair IA. Metabolism of the antianxiety drug buspirone in human subjects. Drug Metab Dispos. 1989 Nov-Dec;17(6):634-40.; Goa KL, Ward A. Buspirone. A preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy as an anxiolytic. Drugs. 1986 Aug;32(2):114-29. doi:10.2165/00003495198632020-00002; Riblet LA, Eison AS, Eison MS, et al. Neuropharmacology of buspirone. Psychopathology. 1984;17 Suppl 3:69-78. doi:10.1159/000284133; Product monograph – Buspirone (buspirone hydrochloride tablets, USP, 5 mg and 10 mg). Pharmascience Inc.; 2016.; Sakr A, Andheria M. Pharmacokinetics of buspirone extended-release tablets: a singledose study. J Clin Pharmacol. 2001 Jul;41(7):783-9. doi:10.1177/00912700122010582; Study report: a randomized, open label, three-treatment, three-period, three-sequence, crossover, pilot, comparative bioavailability study of buspirone 15 mg sustained release tablets [two different formulations – VPH016100 and VPH016101] of JSC Valenta Pharmaceuticals, Russia and three tablets of Buspin tablet [buspirone] 5 mg of Intas Pharmaceuticals, India, in healthy adult subjects under fasting condition. Version No.: 6.0, Date: 16-Dec-2015.; Открытое, трехэтапное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при однократном применении с изучением фактора приема пищи и многократном применении у здоровых добровольцев. Отчет о клиническом исследовании. Тбилиси; 2019.; Loane C, Politis M. Buspirone: what is it all about? Brain Res. 2012 Jun 21;1461:111-8. doi:10.1016/j.brainres.2012.04.032. Epub 2012 Apr 24.; Newman-Tancredi A, Gavaudan S, Conte C, et al. Agonist and antagonist actions of antipsychotic agents at 5-HT1A receptors: a [35S]GTPgammaS binding study. Eur J Pharmacol. 1998 Aug 21;355(2-3):245-56. doi:10.1016/s0014-2999(98)00483-x; Tunnicliff G. Molecular basis of buspirone's anxiolytic action. Pharmacol Toxicol. 1991 Sep;69(3):149-56. doi:10.1111/j.16000773.1991.tb01289.x; Buspirone [Electronic resource]. DrugBank. Available from: https://www.drugbank.ca/drugs/DB00490 (accessed 01.05.2019).; Carli M, Prontera C, Samanin R. Evidence that central 5-hydroxytryptaminergic neurones are involved in the anxiolytic activity of buspirone. Br J Pharmacol. 1989 Apr;96(4):829-36. doi:10.1111/j.14765381.1989.tb11891.x; Adell A, Sarna GS, Hutson PH, Curzon G. An in vivo dialysis and behavioural study of the release of 5-HT by p-chloroamphetamine in reserpine-treated rats. Br J Pharmacol. 1989 May;97(1):206-12. doi:10.1111/j.14765381.1989.tb11943.x; Sharp T, Bramwell SR, Grahame-Smith DG. 5-HT1 agonists reduce 5-hydroxytryptamine release in rat hippocampus in vivo as determined by brain microdialysis. Br J Pharmacol. 1989 Feb;96(2):283-90. doi:10.1111/j.14765381.1989.tb11815.x; Sprouse JS, Aghajanian GK. Electrophysiological responses of serotoninergic dorsal raphe neurons to 5-HT1A and 5-HT1B agonists. Synapse. 1987;1(1):3-9. doi:10.1002/syn.890010103; Sillar KT, Simmers AJ. Presynaptic inhibition of primary afferent transmitter release by 5-hydroxytryptamine at a mechanosensory synapse in the vertebrate spinal cord. J Neurosci. 1994 May;14(5 Pt 1):2636-47. doi:10.1523/JNEUROSCI.14-05-02636.1994; McNaughton N, Panickar KS, Logan B. The pituitary-adrenal axis and the different behavioral effects of buspirone and chlordiazepoxide. Pharmacol Biochem Behav. 1996 May;54(1):51-6. doi:10.1016/00913057(95)02129-9; Hodges H, Green S, Glenn B. Evidence that the amygdala is involved in benzodiazepine and serotonergic effects on punished responding but not on discrimination. Psychopharmacology (Berl). 1987;92(4):491-504. doi:10.1007/BF00176484; Drescher MJ, Cho WJ, Folbe AJ, et al. An adenylyl cyclase signaling pathway predicts direct dopaminergic input to vestibular hair cells. Neuroscience. 2010 Dec 29;171(4):105474. doi:10.1016/j.neuroscience.2010.09.051. Epub 2010 Sep 29.; Gallagher JP, Phelan KD, Shinnick-Gallagher P. Modulation of excitatory transmission at the rat medial vestibular nucleus synapse. Ann N Y Acad Sci. 1992 May 22;656:630-44. doi:10.1111/j.17496632.1992.tb25241.x; Andrianov GN, Ryzhova IV, Tobias TV. Dopaminergic modulation of afferent synaptic transmission in the semicircular canals of frogs. Neurosignals. 2009;17(3):222-8. doi:10.1159/000224632. Epub 2009 Jun 17.; New JS. The discovery and development of buspirone: a new approach to the treatment of anxiety. Med Res Rev. 1990 JulSep;10(3):283-326. doi:10.1002/med.2610100302; Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Flower RJ. Pharmacology. 6th ed. Churchill Livingstone; 2008.; Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением. Протокол исследования № БУСП-02-02-2019. Отчет о клиническом исследовании II фазы. 21.01.2020.; Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением. Протокол исследования БУСП-03-03-2021. Отчет о клиническом исследовании 2022 г.; Koppelaar-van Eijsden HM, Schermer TR, Bruintjes TD. Measurement Properties of the Dizziness Handicap Inventory: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2022 Mar 1;43(3):e282-e297. doi:10.1097/MAO.0000000000003448; Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05430217?term=buspirone&cond=buspirone&cntry=RU&draw=2&rank=1; ICD-11 for Mortality and Morbidity Statistics (Version: 02/2022). Available from: https://icd.who.int/browse11/lm/en#/http%3a%2f%2fid.who.int%2ficd%2fentity%2f579898286; Rocco PL, Giavedoni A, Pacella G. Withdrawal from benzodiazepines in a hospital setting: An open trial with buspirone. Curr Ther Res. 1992;52(3):386-9.; Feighner JP, Cohn JB. Analysis of individual symptoms in generalized anxiety – a pooled, multistudy, double-blind evaluation of buspirone. Neuropsychobiology. 1989;21(3):124-30. doi:10.1159/000118565; Sramek JJ, Tansman M, Suri A, et al. Efficacy of buspirone in generalized anxiety disorder with coexisting mild depressive symptoms. J Clin Psychiatry. 1996 Jul;57(7):287-91.; Fulton B, Brogden RN. Buspirone. CNS Drugs. 1997;7(1):68-88.; Laakmann G, Schüle C, Lorkowski G, et al. Buspirone and lorazepam in the treatment of generalized anxiety disorder in outpatients. Psychopharmacology (Berl). 1998 Apr;136(4):357-66. doi:10.1007/s002130050578; Apter JT, Allen LA. Buspirone: future directions. J Clin Psychopharmacol. 1999 Feb;19(1):86-93. doi:10.1097/00004714199902000-00014; Flint AJ. Generalised anxiety disorder in elderly patients: epidemiology, diagnosis and treatment options. Drugs Aging. 2005;22(2):101-14. doi:10.2165/00002512200522020-00002; Gale CK, Millichamp J. Generalised anxiety disorder in children and adolescents. BMJ Clin Evid. 2016 Jan 13;2016:1002.; BuSpar® (Bristol-Myers Squibb Company, USA). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Drug label, revised November 2010. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/018731s051lbl.pdf; Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Спитомин® таблетки 5 мг и 10 мг.

Availability: https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2101
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-5-20-34

A specialized approach to diagnosing and treating vertigo ; Специализированный подход к диагностике и лечению головокружения

Authors: L. M. Antonenko, V. A. Parfenov, Л. М. Антоненко, В. А. Парфенов

Source: Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics; Vol 8, No 1 (2016); 56-60 ; Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика; Vol 8, No 1 (2016); 56-60 ; 2310-1342 ; 2074-2711 ; 10.14412/2074-2711-2016-1

Subject Terms: бетагистина гидрохлорид, Meniere's disease, vestibular neuronitis, postural phobic instability, vestibular rehabilitation, betahistine hydrochloride, болезнь Меньера, вестибулярный нейронит, постуральная фобическая неустойчивость, вестибулярная реабилитация

File Description: application/pdf

Relation: https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/584/542; Brandt Т, Dieterich М. Vertigo and dizziness: common complains. London: Springer; 2004. 208 p.; Brandt T. Vertigo. Its Multisensory Syndromes. London: Springer; 2000. 504 p.; Craighero F, Casselman JW, Safronova MM, et al. Sudden onset vertigo: imaging work-up. J Radiol. 2011 Nov;92(11):972-86. doi:10.1016/j. jradio.2011.09.001. Epub 2011 Oct 20.; Jahn K, Dieterich M. Recent advances in the diagnosis and treatment of balance disorders. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2305-8. doi:10.1007/s00415-011-6286-4. Epub 2011 Oct 27.; Strupp M, Brandt T. Current treatment of vestibular, ocular motor disorders and nysta gmus. Ther Adv Neurol Disord. 2009 Jul;2(4):223-39. doi:10.1177/1756285609103120.; Strupp M, Thurtell MJ, Shaikh AG, et al. Pharmacotherapy of vestibular and ocular motor disorders, including nystagmus. J Neurol. 2011 Jul;258(7):1207-22. doi:10.1007/s00415- 011-5999-8. Epub 2011 Apr 2.; Kanashiro AM, Pereira CB, Melo AC, Scaff M. Diagnosis and treatment of the most frequent vestibular syndromes. Arq Neuropsiquiatr. 2005 Mar;63(1):140-4. Epub 2005 Apr 13.; Halmagyi GM, Curthoys IS. A clinical sign of canal paresis. Arch Neurol. 1988 Jul;45(7):737-9.; Парфенов ВА, Замерград МВ. Головокружение в неврологической практике. Неврологический журнал. 2005;(1):4-11. [Parfenov VA, Zamergrad MV. Vertigo in neurological practice. Nevrologicheskii zhurnal. 2005;(1):4-11. (In Russ.)].; Парфенов ВА, Замерград МВ, Мельников ОА. Головокружение: диагностика, лечение, распространенные диагностические ошибки. Учебное пособие. Москва: МИА; 2011. 190 с. [Parfenov VA, Zamergrad MV, Mel'nikov OA. Golovokruzhenie: diagnostika, lechenie, rasprostranennye diagnosticheskie oshibki. Uchebnoe posobie [Dizziness: diagnosis, treatment, common diagnostic errors. Tutorial]. Moscow: MIA; 2011. 190 p.]; Парфенов ВА, Антоненко ЛМ. Лечение и реабилитация основных заболеваний, проявляющихся вестибулярным головокружением. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2015;7(2):56–60. [Parfenov VA, Antonenko LM. Major diseases manifesting by vestibular vertigo: Treatment and rehabilitation. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2015;7(2):56–60. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/2074-2711-2015-2-56-60; Бестужева НВ, Парфенов ВА, Антоненко ЛМ. Диагностика и лечение доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения в амбулаторной практике. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2014;6(4):26–30. [Bestuzheva NV, Parfenov VA, Antonenko LM. Benign paroxysmal positional vertigo in outpatient practice: Diagnosis and treatment. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2014; 6(4):26–30. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/2074-2711-2014-4-26-302014; (4):26–30.; Bronstein AM, Gresty MA, Luxon LM, et al. Phobic postural vertigo. Neurology. 1997 Nov;49(5):1480-1.; Замерград МВ, Антоненко ЛМ. Посттравматическое головокружение. Неврологический журнал. 2012;(2):4-10. [Zamergrad MV, Antonenko LM. Post-traumatic vertigo. Nevrologicheskii zhurnal. 2012;(2):4-10. (In Russ.)].; Brandt Т, Huppert D, Hecht J, et al. Benign paroxysmal positional vertigo: A long-term follow- up (6-17 years) of 125 patients. Acta Otolaryngol. 2006 Feb;126(2):160-3.; Антоненко ЛМ, Бестужева НВ, Парфенов ВА. Применение препаратов бетагистина при головокружении. Медицинский совет. 2014;(18):34-40. [Antonenko LM, Bestuzheva NV, Parfenov VA. The use of betahistine for dizziness. Meditsinskii sovet. 2014;(18):34-40. (In Russ.)].; Lacour M, Sterkers O. Histamine and betahistine in the treatment of vertigo. Elucidation of mechanisms of action. CNS Drugs. 2001;15(11):853-70.; Gates GA. Meniere's disease review 2005. J Am Acad Audiol. 2006 Jan;17(1):16-26.; Minor LB, Schessel DA, Carey JP. Meniere's disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):9-16.; Замерград МВ, Мельников ОА. Болезнь Меньера. Неврологический журнал. 2011;(1):5-8. [Zamergrad MV, Mel'nikov OA. Meniere's disease. Nevrologicheskii zhurnal. 2011;(1):5-8. (In Russ.)].; Strupp M, Hupert D, Frenzel С, et al. Long-term prophylactic treatment of attacks of vertigo in Meniere’s disease comparison of a high with a low dosage of betahistine in an open trial. Acta Otolaryngol. 2008 May;128(5):520-4. doi:10.1080/00016480701724912.; Benecke H, Pеrez-Garrigues H, Bin Sidek D, et al. Effects of Betahistine on Patient- Reported Outcomes in Routine Practice in Patients with Vestibular Vertigo and Appraisal of Tolerability: Experience in the OSVaLD Study. Int Tinnitus J. 2010;16(1):14-24.; Mira E, Guidetti G, Ghilardi L, et al. Betahistine dihydrochloride in the treatment of peripheral vestibular vertigo. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2003 Feb;260(2):73-7. Epub 2002 Sep 11.; Morris AE, Lutman ME, Yardley L. Measuring outcome from vestibular rehabilitation, part II: refinement and validation of a new self-report measure. Int J Audiol. 2009 Jan;48(1):24-37. doi:10.1080/14992020802314905.; Oosterveld WJ. Betahistine dihydrochloride in the treatment of vertigo of peripheral vestibular origin. A double-blind placebo-controlled study. J Laryngol Otol. 1984 Jan;98(1):37-41.

Availability: https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/584
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2016-1-56-60

ВОЗРАСТНЫЕ АСПЕКТЫ ГОЛОВОКРУЖЕНИЙ

Authors: Замерград, Максим

Subject Terms: ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ПАРОКСИЗМАЛЬНОЕ ПОЗИЦИОННОЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, БОЛЕЗНЬ МЕНЬЕРА, MENIERE'S DISEASE, ВЕСТИБУЛЯРНЫЙ НЕЙРОНИГ, ПОСТУРАЛЬНАЯ ФОБИЧЕСКАЯ НЕУСТОЙЧИВОСТЬ, МУЛЬТИСЕНСОРНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

File Description: text/html

Availability: http://cyberleninka.ru/article/n/vozrastnye-aspekty-golovokruzheniy
http://cyberleninka.ru/article_covers/15785244.png

Возрастные аспекты головокружений

Source: Неврологический журнал.

Subject Terms: ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ПАРОКСИЗМАЛЬНОЕ ПОЗИЦИОННОЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, БОЛЕЗНЬ МЕНЬЕРА, MENIERE'S DISEASE, ВЕСТИБУЛЯРНЫЙ НЕЙРОНИГ, ПОСТУРАЛЬНАЯ ФОБИЧЕСКАЯ НЕУСТОЙЧИВОСТЬ, МУЛЬТИСЕНСОРНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, 3. Good health

File Description: text/html

Access URL: http://cyberleninka.ru/article_covers/15785244.png
http://cyberleninka.ru/article/n/vozrastnye-aspekty-golovokruzheniy