Search Results - "ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ"

1

Academic Journal

Preclinical safety studies of medicines in the Eurasian economic union ; Доклинические исследования безопасности лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе

Authors: G. N. Engalycheva, R. D. Syubaev, A. D. Durnev, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, А. Д. Дурнев

Source: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 1 (2025); 3-16 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 1 (2025); 3-16 ; 2686-8830 ; 2587-7836

Subject Terms: оценка безопасности, preclinical studies, acute toxicity, repeated administration toxicity, pharmacological safety, toxicokinetic studies, genotoxicity, local tolerability, carcinogenicity, reproductive and ontogenetic toxicity, immunotoxicity, phototoxicity, drug dependence, safety assessment, доклинические исследования, острая токсичность, токсичность при многократном введении, фармакологическая безопасность, токсикокинетические исследования, генотоксичность, местная переносимость, канцерогенность, репродуктивная и онтогенетическая токсичность, иммуноксичность, фототоксичность, лекарственная зависимость

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/445/392; Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207379/?ysclid=m7permjhzg600081579. Ссылка активна на 16.08.2023.; Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/?ysclid=m7petqdq2n494366829. Ссылка активна на 16.08.2023.; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2017 г. N 558н «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы» отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_285813/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/?ysclid=m7peukydwr503100487. Ссылка активна на 16.08.2023.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207468/858be1253d34b776a78f795ba872443d0d58a4c8/?ysclid=m7pevg4ag4218474202. Ссылка активна на 16.08.2023.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207651/?ysclid=m7pew9tfvp782539343. Ссылка активна на 16.08.2023.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207925/f8a9c8bf64d706d09eb016a900a33759fc93eaa9/?ysclid=m7peycebof124791063. Ссылка активна на 16.08.2023.; «Договор о Евразийском экономическом союзе» (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 25.05.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.06.2024). Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163855/?ysclid=m7pfaytdf750058162. Ссылка активна на 16.08.2023.; «Договор о Евразийском экономическом союзе» (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 25.05.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.06.2024), Приложение №1. Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163855/8e3543f8dc9861d6acfa6a0c6678b972da1d07d0. Ссылка активна на 16.08.2023.; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.11.2019 N 202 (ред. от 11.10.2022) «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_339011/?ysclid=m7pfibzhv1386279121. Ссылка активна на 16.08.2023.; Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals M3(R2) - current step 4 version dated 11 june 2009. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/M3_R2 Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. — М.: Гриф и К, 2012. – 944 с.; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.10.2020 N 18 "О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_366430/?ysclid=m7pfory0by303387178. Ссылка активна на 16.08.2023.; ICH S7A Guideline: «Safety pharmacology studies for human pharmaceuticals». 2000. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S7A_Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; ICH S7B «The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals». 2005. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S7B_Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; M. Hashimoto «Guideline on safety pharmacology studies for human pharmaceuticals (S7A)» ICH Training Library: S7A Step 4 Presentation, developed in November 2000. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S7A_Step4_Presentation.pdf. Accessed August 16, 2023.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Приложение N 1 «Требования к документам регистрационного досье (в формате общего технического документа)». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207379/83f4280af5e62662114c8830bb17a7a6f95549c1. Ссылка активна на 16.08.2023.; Guidance for industry «Single dose acute toxicity testing for pharmaceuticals» Center for Drug Evaluation and Research (CDER) August 1996. Available at: https://www.fda.gov/media/72288/download. Accessed August 16, 2023.; EMA Scientific guideline: Questions and answers on the withdrawal of the 'note for guidance on single dose toxicity. 19.07.2010. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/questions-answers-withdrawal-note-guidance-single-dose-toxicity_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; EMA CPMP/SWP/1042/99 Rev 1: «Guideline on repeat dose toxicity», 2010. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-repeated-dose-toxicity-revision-1_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; Questions and answers on the withdrawal of the 'Note for guidance on single dose toxicity' Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), 24 June 2010 EMA/CHMP/SWP/81714/2010. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/questions-answers-withdrawal-note-guidance-single-dose-toxicity_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2020 N 10 «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_353508/?ysclid=m7pghsmppe48582519. Accessed August 16, 2023.; ICH S3A «Note for guidance on toxicokinetics: the assessment of systemic exposure in toxicity studies, 1994. Available at: https://database. ich.org/sites/default/files/S3A_Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 № 33 «О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_372519/?ysclid=m7pglb95ej999344108. Ссылка активна на 16.08.2023.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Приложение N 6 «Форма экспертного отчета по оценке результатов доклинических (неклинических) исследований». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207379/5655f7dfa255dddb5767ab4ed70fe0a9402637a1/. Ссылка активна на 16.08.2023.; «Guideline on non-clinical local tolerance testing of medicinal products». EMA/CHMP/SWP/2145/2000, 22 October 2015. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-non-clinical-local-tolerance-testing-medicinal-products_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; Final Concept Paper S2(R1): Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (Revision of the ICH S2 Guidelines: “Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests for Pharmaceuticals” (S2A) and “Genotoxicity: A Standard Battery for Genotoxicity Testing of Pharmaceuticals” (S2B) 20 September 2006. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S2_R1__Concept_Paper.pdf. Accessed August 16, 2023.; ICH S2(R1) «Guidance on genotoxicity testing and data interpretation for pharmaceuticals intended for human use», 2011. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S2%28R1%29%20Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; ГОСТ Р 57130-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. «Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 10.10.2016 № 1345-ст). Доступно по: https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=OTN&n=23065&ysclid=m7pimndgb9331705566#FSxR9eUmiNEjHlx71. Ссылка активна на 16.08.2023.; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.08.2019 N 23 «О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_331479/?ysclid=m7pj2mdxky93800378. Ссылка активна на 16.08.2023.; OECD (2022), Test No. 470: Mammalian Erythrocyte Pig-a Gene Mutation Assay, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, OECD Publishing, Paris. doi:10.1787/4faea90e-en.; Дурнев А.Д., Жанатаев А.К. Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):90-109. doi:10.30895/1991-2919-2022-12-1-90-109.; ICH S1A Guideline: Guideline on the Need for Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals; 1995. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S1A%20Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; «ГОСТ Р 57146-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 11.10.2016 № 1369-ст). doi:10.30895/1991-2919-2022-12-1-90-109.; ICH S1C(R2) Guideline:«Dose selection for carcinogenicity studies of pharmaceuticals», Revised on 11 March 2008. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S1C%28R2%29%20Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; ICH S1B(R1) Guideline: «Testing for carcinogenicity of pharmaceuticals », 2022. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S1B-R1_FinalGuideline_2022_0719.pdf. Accessed August 16, 2023.; M3(R2) Guideline: Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals Questions & Answers (R2), 2012. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/M3_R2_Q%26As_R2_Q%26As_0.pdf. Accessed August 16, 2023.; ICH S5(R2) Guideline: Detection of reproductive and developmental toxicity for human pharmaceuticals S5(R3), 2020. Final version Adopted on 18 February 2020. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S5-R3_Step4_Guideline_2020_0218_1.pdf. Accessed August 16, 2023.; ICH S8 Guideline: «Immunotoxicity studies for human pharmaceuticals», 2005. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S8_Guideline_0.pdf. Accessed August 16, 2023.; EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1: «Guideline on non-clinical local tolerance testing of medicinal products». 22 October 2015. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-non-clinical-local-tolerance-testing-medicinal-products_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; «ГОСТ 32372-2013. Межгосударственный стандарт. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. In vitro 3T3 NRU тест на фототоксичность» (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2013 № 773-ст). Доступно по: https://www.consultant.ru/. Ссылка активна на 16.08.2023.; ICH S10 Guideline: «Photosafety evaluation of pharmaceuticals», 2013. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/S10_Guideline.pdf. Accessed August 16, 2023.; EMEA/CHMP/SWP/94227/2004: Guideline on the non-clinical investigation of the dependence potential of medicinal products. Adoption by CHMP march 2006. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-non-clinical-investigation-dependence-potential-medicinal-products_en.pdf. Accessed August 16, 2023.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/445

Availability: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/445
https://doi.org/10.37489/2587-7836-2025-1-3-16

View record from BASE

2

Academic Journal

Relevant Species Selection for Preclinical Safety Studies of Medicines: A Review ; Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор

Authors: G. N. Engalycheva, R. D. Syubaev, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев

Contributors: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-02 (R&D Registry No. 124022300127-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-25-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0)

Source: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 1 (2025); 31-43 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 1 (2025); 31-43 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-1

Subject Terms: оценка безопасности, preclinical studies, selection of relevant animals, animal testing, relevant test systems, laboratory animal models, new chemical entities, biologicals, toxicology, safety assessment, доклинические исследования, выбор релевантных животных, модели на животных, исследования на животных, релевантные тест-системы, новые химические соединения, биологические препараты, токсикология

File Description: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/460/1354; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/460/588; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/460/589; Namdari R, Jones K, Chuang SS, Van Cruchten S, Dincer Z, Downes N, et al. Species selection for nonclinical safety assessment of drug candidates: Examples of current industry practice. Regul Toxicol Pharmacol. 2021;126:105029. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2021.105029; Макарова МН, Матичин АА, Матичина АА, Макаров ВГ. Принципы выбора животных для научных исследований. Сообщение 1. Выбор модельных организмов на основании филогенетических связей. Лабораторные животные для научных исследований. 2022;(2):58–70. https://doi.org/10.29296/2618723X-2022-02-07; Chitipothu MD, Chowdary SD, Chandrashekar P, Nartey NO. Animal models of relevance to dentistry. Open Access Library Journal. 2022;9:e8673. https://doi.org/10.4236/oalib.1108673; Davidson MK, Lindsey JR, Davis JK. Requirements and selection of an animal model. Isr J Med Sci. 1987;23(6):551–5. PMID: 3312096; Mann MD. Choosing the right species in research. Lab Anim (NY). 2015;44(7):274–8. https://doi.org/10.1038/laban.742; Куркин ДВ, Морковин ЕИ, Бакулин ДА, Заборовский АВ, Макаренко ИЕ, Драй РВ и др. Методологические и регуляторные аспекты фармацевтической разработки биопрепаратов. Фармация и фармакология. 2023;11(5):384–98. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-5-384-398; Макаров ВГ. Трансляционность доклинических исследований. Тезисы Девятой конференции специалистов по лабораторным животным Rus-LASA. 2021. https://labanimalsjournal.ru/ru/2618723x-ruslasa2021-35; Bizzaro D. Association of animal models in the field of translational medicine: Prediction and validation. In: Pathak S, Banerjee A, Bisgin A, eds. Handbook of Animal Models and its Uses in Cancer Research. Springer, Singapore; 2023. https://doi.org/10.1007/978-981-19-3824-5_45; Shim J, Kim J. Considerations for experimental animal ethics in the research planning and evaluation process. Kosin Medical Journal. 2022;37(4):271–7. https://doi.org/10.7180/kmj.22.139; Robinson NB, Krieger K, Khan FM, Huffman W, Chang M, Naik A, et al. The current state of animal models in research: A review. Int J Surg. 2019;72:9–13. https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2019.10.015; Festing S, Wilkinson R. The ethics of animal research. Talking point on the use of animals in scientific research. EMBO Rep. 2007;8(6):526–30. https://doi.org/10.1038/sj.embor.7400993; Mukherjee P, Roy S, Ghosh D, Nandi SK. Role of animal models in biomedical research: A review. Lab Anim Res. 2022;38(1):18. https://doi.org/10.1186/s42826-022-00128-1; Prior H, Haworth R, Labram B, Roberts R, Wolfreys A, Sewell F. Justification for species selection for pharmaceutical toxicity studies. Toxicol Res (Camb). 2020;9(6):758–70. https://doi.org/10.1093/toxres/tfaa081; Leenaars M, Hooijmans CR, van Veggel N, ter Riet G, Leeflang M, Hooft L, et al. A step-by-step guide to systematically identify all relevant animal studies. Lab Anim. 2012;46(1):24–31. https://doi.org/10.1258/la.2011.011087; Avila AM, Bebenek I, Bonzo JA, Bourcier T, Davis Bruno KL, Carlson DB, et al. An FDA/CDER perspective on nonclinical testing strategies: Classical toxicology approaches and new approach methodologies (NAMs). Regul Toxicol Pharmacol. 2020;114:104662. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2020.104662; Hilmer SN, Johnell K, Mach J. Pre-clinical models for geriatric pharmacotherapy. Drugs Aging. 2024;41(8):633–40. https://doi.org/10.1007/s40266-024-01129-6; Moura JA, Meldrum K, Doak SH, Clift MJD. Alternative lung cell model systems for toxicology testing strategies: Current knowledge and future outlook. Semin Cell Dev Biol. 2023;147:70–82. https://doi.org/10.1016/j.semcdb.2022.12.006; Rayatdoost F, Grottke O. The use of large animal models in trauma and bleeding studies. Hamostaseologie. 2023;43(5):360–73. https://doi.org/10.1055/a-2118-1431; Sadie-Van Gijsen H, Kotzé-Hörstmann L. Rat models of diet-induced obesity and metabolic dysregulation: Current trends, shortcomings and considerations for future research. Obes Res Clin Pract. 2023;17(6):449–57. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2023.09.010; Heinis FI, Merani S, Markin NW, Duncan KF, Moulton MJ, Fristoe L, et al. Considerations for the use of porcine organ donation models in preclinical organ donor intervention research. Animal Model Exp Med. 2024;7(3):283–96. https://doi.org/10.1002/ame2.12411; Aoki S. Elucidating the mechanisms underlying interindividual differences in the onset of adverse drug reactions. Biol Pharm Bull. 2024;47(6):1079–86. https://doi.org/10.1248/bpb.b24-00072; Mascolini MV, Toniolo I, Carniel EL, Fontanella CG. Ex vivo, in vivo and in silico studies of corneal biomechanics: A systematic review. Phys Eng Sci Med. 2024;47(2):403–41. https://doi.org/10.1007/s13246-024-01403-2; Wagner H, Egelhaaf M, Carr C. Model organisms and systems in neuroethology: One hundred years of history and a look into the future. J Comp Physiol A Neuroethol Sens Neural Behav Physiol. 2024;210(2):227–42. https://doi.org/10.1007/s00359-023-01685-z; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/460

Availability: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/460
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-460

View record from BASE

3

Academic Journal

Risks and Threats to the Economic Security of the Organization

Source: Экономика и управление: научно-практический журнал. :43-46

Subject Terms: экономическая безопасность, угрозы, цифровизация экономики, информационные технологии, threats, риски, information technology, 8. Economic growth, economic security, security assessment, оценка безопасности, risks, digitalization of the economy

4

Book

Дорожные условия и безопасность движения

Subject Terms: БЕЗОПАСНОСТЬ ДВИЖЕНИЯ, ТРАНСПОРТНЫЕ ПОТОКИ, ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ ТРАНСПОРТНЫЕ СИСТЕМЫ, ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ДВИЖЕНИЯ, БЕЗОПАСНОСТЬ ДОРОЖНОГО ДВИЖЕНИЯ, ДОРОЖНО-ТРАНСПОРТНЫЕ ПРОИСШЕСТВИЯ, АВТОМОБИЛЬНЫЕ ДОРОГИ, ТРАНСПОРТНЫЕ РАЗВЯЗКИ, БЕЗОПАСНОСТЬ АВТОМОБИЛЬНЫХ ДОРОГ, ЭКСПЕРТИЗА ДТП, ДОРОЖНЫЕ УСЛОВИЯ, МЕТОДЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ДВИЖЕНИЯ

File Description: Application/pdf

Access URL: https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/13640

View record at OpenAIRE

5

Academic Journal

Определение основных направлений в оценке безопасности на деревоперерабатывающем предприятии

Source: Материалы XX Всероссийской (национальной) научно-технической конференции студентов и аспирантов

Subject Terms: ДЕРЕВООБРАБАТЫВАЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, SAFETY ASSESSMENT, ОХРАНА ТРУДА, ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, WOODWORKING EQUIPMENT, OCCUPATIONAL SAFETY

File Description: application/pdf

Access URL: https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/13022

View record at OpenAIRE

6

Academic Journal

Определение основных направлений в оценке безопасности на деревоперерабатывающем предприятии ; Determination of the main directions in the assessment of safety at a wood processing enterprise

Authors: Черноштанова М. М., Чумарный Г. В.

Source: Материалы XX Всероссийской (национальной) научно-технической конференции студентов и аспирантов

Subject Terms: ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, ОХРАНА ТРУДА, ДЕРЕВООБРАБАТЫВАЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, SAFETY ASSESSMENT, OCCUPATIONAL SAFETY, WOODWORKING EQUIPMENT

File Description: application/pdf

Relation: Научное творчество молодежи – лесному комплексу России. – Екатеринбург, 2024; https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/13022

Availability: https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/13022

View record from BASE

7

Academic Journal

Анализ систем обнаружения и предотвращения вторжения с открытым кодом для интеграции с отечественными операционными системами

Authors: Надейкина, В. С., Маслова, М. А.

Subject Terms: техника, вычислительная техника, программное обеспечение, компьютерные вирусы, защита программ, защита данных, неправомерный доступ, системы обнаружения вторжений, системы предотвращения вторжений, отечественные операционные системы, оценка безопасности, открытый исходный код

Relation: http://dspace.bsu.edu.ru/handle/123456789/63387

Availability: http://dspace.bsu.edu.ru/handle/123456789/63387

View record from BASE

8

Обеспечение безопасности экипажа гондолы аэростата при приземлении: выпускная квалификационная работа магистра

Subject Terms: finite element modeling, динамический анализ, dynamic analysis, оценка безопасности пассажиров, composite material, конечно-элементное моделирование, композитный материал, passenger safety assessment

9

Academic Journal

Алгоритм оценки безопасности условий труда оператора деревообрабатывающего оборудования

Source: Материалы XIX Всероссийской (национальной) научно-технической конференции студентов и аспирантов

Subject Terms: ДЕРЕВООБРАБАТЫВАЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, SAFETY ASSESSMENT, WORKING PERSONNEL, MACHINE TOOL, ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, WOODWORKING EQUIPMENT, WORKING AREA, РАБОЧАЯ ЗОНА, СТАНОК, РАБОЧИЙ ПЕРСОНАЛ

File Description: application/pdf

Access URL: https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/12265

View record at OpenAIRE

10

Academic Journal

Алгоритм оценки безопасности условий труда оператора деревообрабатывающего оборудования ; Algorithm for assessing the safety of the operator of woodworking equipment

Authors: Шайдуров, А. С., Чумарный, Г. В.

Source: Материалы XIX Всероссийской (национальной) научно-технической конференции студентов и аспирантов

Subject Terms: SAFETY ASSESSMENT, MACHINE TOOL, WOODWORKING EQUIPMENT, WORKING AREA, WORKING PERSONNEL, ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, СТАНОК, ДЕРЕВООБРАБАТЫВАЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, РАБОЧАЯ ЗОНА, РАБОЧИЙ ПЕРСОНАЛ

File Description: application/pdf

Relation: Научное творчество молодежи – лесному комплексу России : материалы XIX Всероссийской (национальной) научно-технической конференции студентов и аспирантов. – Екатеринбург, 2023; https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/12265

Availability: https://elar.usfeu.ru/handle/123456789/12265

View record from BASE

11

Academic Journal

Безопасность среды как фактор развития творческих способностей обучающихся среднего профессионального образования ; Bezopasnost' sredy kak faktor razvitiia tvorcheskikh sposobnostei obuchaiushchikhsia srednego professional'nogo obrazovaniia

Authors: Ефимова Галина Николаевна, ГПОУ ТО «Новомосковский многопрофильный колледж», Galina N. Efimova, GPOU TO "Novomoskovskii mnogoprofil'nyi kolledzh", Федотенко Инна Леонидовна, ФГБОУ ВО «Тульский государственный педагогический университет им. Л.Н. Толстого», Inna L. Fedotenko, Tula State Pedagogical University named after L.N. Tolstoy

Source: Psychologically Safe Educational Environment: Design Problems and Development Prospects; 26-30 ; Психологически безопасная образовательная среда: проблемы проектирования и перспективы развития (к 85-летию ТГПУ им. Л.Н. Толстого); 26-30

Subject Terms: психологическая безопасность, творческое развитие, безопасность среды, оценка безопасности среды, система управления безопасной средой

File Description: text/html

Relation: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/isbn/978-5-907688-76-6; https://phsreda.com/e-articles/10523/Action10523-108240.pdf; Баева И.А. Психологическая безопасность в образовании / И.А. Баева. – СПб.: СОЮЗ, 2002. – 271 с. EDN RXYNVL; Вайнер Э.Н. Образовательная среда и здоровье учащихся / Э.Н. Вайнер // Валеология. – 2003. – №2. – С. 35–39.; Грачев Г.В. Манипулирование личностью / Г.В. Грачев, И.К. Мельник. – М.: Академия, 2010. – 236 с.; Глебова М.В. Влияние средовых факторов на развитие интеллекта и креативности / М.В. Глебова // Международный журнал экспериментального образования. – 2016. – №4–2. – С. 220–23 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://expeducation.ru/ru/article/view?id=9771. EDN VSPRGR; Дубровина И.В. Психология: учеб. для студентов. сред. пед. учеб. заведений / И.В. Дубровина, Е.Е. Данилова, А.М. Прихожан; под ред. И.В. Дубровиной. – 2-е изд., стер. – М.: Академия, 2001. – 460 с.; Левин В.А. Воспитание творчества / В.А. Левин. – Томск: Пеленг, 1992. – 55 с.; Лошакова Т.Ф. Педагогическое управление созданием комфортной среды в образовательном учреждении: автореф. дис. … д-ра пед. наук: 13.00.01 / Т.Ф. Лошакова; Уральский гос. пед. ун-т. – Екатеринбург, 2001. – 35 с. EDN NLVDCJ; Лурия А.Р. Лекции по общей психологии / А.Р. Лурия. – СПб.: Питер, 2004. – 320 с.; Рубинштейн С.Л. Основы общей психологии / С.Л. Рубинштейн. – СПб.: Питер, 2002. – 720 с. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://yanko.lib.ru/books/psycho/rubinshteyn=osnovu_obzhey_psc.pdf. EDN TDWNDE; Федотенко И.Л. Проектирование психологически безопасной образовательной среды как педагогическая проблема / И.Л. Федотенко, И.А. Югфельд // Гуманитарные ведомости ТГПУ им. Л.Н. Толстого. – 2015. – №3. – С. 94–99 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/proektirovanie-psihologicheski-bezopasnoy-obrazovatelnoy-sredy-kak-pedagogicheskaya-problema/viewer. EDN VKXUCD; https://phsreda.com/article/108240/discussion_platform

Availability: https://phsreda.com/article/108240/discussion_platform
https://phsreda.com/files/Books/10523/Cover-10523.jpg?req=108240
https://doi.org/10.31483/r-108240

View record from BASE

12

Academic Journal

Comparative Preclinical Evaluation of the Safety, Antifungal Activity, and Pharmacokinetics of Sertaconazole Products for External Use ; Сравнительная доклиническая оценка безопасности, противогрибковой активности и фармакокинетики препаратов сертаконазола для наружного применения

Contributors: The study was performed without government budget funding, with financial support of Werteks JSC, Russia., Работа выполнена без государственного бюджетного финансирования при финансовой поддержке АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Source: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 1 (2024); 83-98 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 1 (2024); 83-98 ; 2619-1164 ; 2312-7821

Subject Terms: противогрибковая активность, shampoo, solution, topical application, pharmacokinetics, preclinical studies, safety study, rats, antifungal activity, шампунь, раствор, наружное применение, фармакокинетика, доклинические исследования, оценка безопасности, крысы

File Description: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/358/790; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/358/316; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/358/317; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/358/374; Peyrí J, Lleonart M, the Spanish Group of the SEBDERM Study. Clinical and therapeutic profile and quality of life of patients with seborrheic dermatitis. Actas Dermosifiliogr. 2007;98(7):476–82 (In Spanish). https://doi.org/10.1016/s1578-2190(07)70491-2; Kim GK. Seborrheic dermatitis and malassezia species: How are they related? J Clin Aesthet Dermatol. 2009;2(11):14–7. PMID: 20725575; Agut J, Palacín C, Salgado J, Casas E, Sacristán A, Ortiz JA. Direct membrane-damaging effect of sertaconazole on Candida albicans as a mechanism of its fungicidal activity. Arzneimittelforschung. 1992;42(5A):721–4. PMID: 1627191; Farré M, Ugena B, Badenas JM, Márquez M, Roset P, Ortiz JA. Pharmacokinetics and tolerance of sertaconazole in man after repeated percutaneous administration. Arzneimittelforschung. 1992;42(5A):752–4. PMID: 1627199; Матушевская ЕВ, Свирщевская ЕВ. Топические формы сертаконазола в терапии грибковых заболеваний гладкой кожи. Вестник дерматологии и венерологии. 2014;(5):106–11. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2014-90-5-106-111; Pedragosa R, González B, Martín M, Herrero E, Roset P, Márquez M, et al. Therapeutic efficacy and safety of the new antimycotic sertaconazole in the treatment of cutaneous dermatophytosis. Arzneimittelforschung. 1992;42(5A):760–3. PMID: 1627202; Carrillo-Muñoz AJ, Tur-Tur C, Giusiano G, Marcos-Arias C, Eraso E, Jauregizar N, Quindós G. Sertaconazole: an antifungal agent for the topical treatment of superficial candidiasis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013;11(4):347–58. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296869; Alomar C, Bassas S, Casas M, Crespo V, Ferrándiz C, Fonseca E, et al. Multi-centre double-blind trial on the efficacy and safety of sertaconazole 2% cream in comparison with miconazole 2% cream on patients suffering from cutaneous mycoses. Arzneimittelforschung. 1992;42(5A):767–73. https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2006.04.006; Pfaller MA, Sutton DA. Review of in vitro activity of sertaconazole nitrate in the treatment of superficial fungal infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2006;56(2):147–52. https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2006.04.006; Manian M, Madrasi K, Chaturvedula A, Banga AK. Investigation of the dermal absorption and irritation potential of sertaconazole nitrate anhydrous gel. Pharmaceutics. 2016;8(3):21. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics8030021; Susilo R, Korting HC, Strauss UP, Menke G, Schuster O, Menke A. Rate and extent of percutaneous absorption of sertaconazole nitrate after topical administration. Arzneimittelforschung. 2005;55(6):338–42. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296869; Tavakoli N, Taymouri S, Saeidi A, Akbari V. Thermosensitive hydrogel containing sertaconazole loaded nanostructured lipid carriers for potential treatment of fungal keratitis. Pharm Dev Technol. 2019;24(7):891–901. https://doi.org/10.1080/10837450.2019.1616755; Russell WMS, Burch RL. The principles of humane experimental technique. London: Methuen and Co; 1959.; Bland JM. An introduction to medical statistics. New York: Oxford University Press; 2000.; Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999;319(7211):703–4. https://doi.org/10.1136/bmj.319.7211.703; Zhang Y, Huo M, Zhou J, Xie S. PKSolver: an add-in program for pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel. Comput Methods Programs Biomed. 2010;99(3):306–14. https://doi.org/10.1016/j.cmpb.2010.01.007; Mandlik SK, Siras SS. RP-HPLC method development and validation for the estimation of sertaconazole nitrate in bulk and tablet dosage form. Int J Chemtech Res. 2017;10(1):573–80.; Rizk M, Toubar SS, El-Alamin MMA, Azab MMM. Micellar liquid chromatographic determination of sertaconazole and terconazole in bulk, pharmaceutical dosage forms and spiked human plasma. Bul Fac Pharm Cairo Univ. 2014;52(1):155–64. https://doi.org/10.1016/j.bfopcu.2014.03.002; Wang Y, Pang L, Wu M, Ou N. A validated LC-MS/ MS method for determination of sertaconazole nitrate in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2009;877(31):4047–50. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2009.09.032; Van Gerven F, Odds F.C. The anti-Malassezia furfur activity in vitro and in experimental dermatitis of six imidazole antifungal agents: bifonazole, clotrimazole, flutrimazole, ketoconazole, miconazole and sertaconazole. Mycoses. 1995;38(9–10):389–93. https://doi.org/10.1111/j.1439-0507.1995.tb00070.x; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/358

Availability: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/358
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-358

View record from BASE

13

Academic Journal

An approach to ensuring and comprehensive assessment of the safety level of automated vehicles during operation on public roads ; Подход к обеспечению и комплексной оценке уровня безопасности автоматизированных транспортных средств в процессе эксплуатации на дорогах общего пользования

Authors: Daria A. Makarova, Andrey M. Ivanov, Sergey S. Shadrin, Yury M. Furletov, Дарья Алексеевна Макарова, Андрей Михайлович Иванов, Сергей Сергеевич Шадрин, Юрий Михайлович Фурлетов

Source: Avtomobil'. Doroga. Infrastruktura.; № 2(36) (2023); 5 ; Автомобиль. Дорога. Инфраструктура. = Avtomobil'. Doroga. Infrastruktura.; № 2(36) (2023); 5 ; 2409-7217

Subject Terms: эксплуатация на дорогах общего пользования, autonomous vehicles, automated driving system, safety assessment, operation on public roads, автономные транспортные средства, автоматизированная система вождения, оценка безопасности

File Description: application/pdf

Relation: https://www.adi-madi.ru/madi/article/view/1234/pdf_716; https://www.adi-madi.ru/madi/article/downloadSuppFile/1234/1318; https://www.adi-madi.ru/madi/article/downloadSuppFile/1234/1319; Тарасов, А.Ю. Перспективы и преимущества использования автономных транспортных средств / А.Ю. Тарасов, И.А. Тарасова // Пробелы в российском законодательстве. – 2022. – Т. 15. – № 2. – С. 16-19.; Шадрин, С.С. Радикальное повышение безопасности дорожного движения интегрированием автономных колесных транспортных средств в интеллектуальную транспортную среду / С.С. Шадрин, А.М. Иванов, К.Е. Карпухин // Вестник машиностроения. – 2018. – № 1. – С. 85-88.; Фомин, П.С. Беспилотные грузоперевозки на территории России в условиях цифровизации / П.С. Фомин // Синергия Наук. – 2021. – № 59. – С. 519-534.; Развитие интеллектуальных транспортных систем в Российской Федерации: определение требований и организация создания полигонов тестирования информационной безопасности / О.М. Писарева, В.А. Алексеев, Д.Н. Медников, А.В. Стариковский // Научно-технические ведомости Санкт-Петербургского государственного политехнического университета. Экономические науки. – 2020. – Т. 13. – № 5. – С. 7-23. – DOI 10.18721/JE.13501.; Dygalo V., Keller A., Evtiukov S., «Monitoring of vehicles' active safety systems in operation», Transportation Research Procedia : 14, Saint Petersburg, 2020, pp. 113-120, DOI 10.1016/j.trpro.2020.10.014; Repin, S.A method for quantitative assessment of vehicle reliability impact on road safety / S. Repin, S. Evtiukov, S. Maksimov // Transportation Research Procedia, Saint Petersburg, 27–29 сентября 2018 года. Vol. 36. – Saint Petersburg: Elsevier B.V., 2018. – P. 661-668. – DOI 10.1016/j.trpro.2018.12.128. – EDN WUSWRS.; Меренков, А.О. Беспилотный автотранспорт: разработки, практический опыт и перспективы / А.О. Меренков, М.С. Тимашева, А.В. Зорова // Вестник транспорта. – 2020. – № 4. – С. 41-44.

Availability: https://www.adi-madi.ru/madi/article/view/1234

View record from BASE

14

Conference