Expert Assessment of In Vitro Potency Assays for Monoclonal Antibody Preparations ; Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro

Συγγραφείς: N. A. Alpatova, O. V. Golovinskaya, M. L. Baykova, S. L. Lysikova, L. A. Gaiderova, Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова

Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00001-25-00 (R&D Registry No. 124022200103-5)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-25-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022200103-5).

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 15, № 1 (2025); 44-56 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 15, № 1 (2025); 44-56 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2025-15-1

Θεματικοί όροι: культуры клеток, medicinal products, quality assessment of medicinal products, in vitro bioassay, regulatory standards, biological activity, potency, cell cultures, лекарственные препараты, оценка качества лекарственных препаратов, биологические методики in vitro, нормативная документация, биологическая активность, специфическая активность

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/733/1801; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/733/823; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/733/825; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/733/831; Халимова АА, Орлов АС, Таубэ АА. Анализ локализации производства биотехнологических лекарственных препаратов в России с учетом происхождения активных фармацевтических субстанций. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(1):53–61. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-53-61; Gogesch P, Dudek S, van Zandbergen G, Waibler Z, Anzaghe M. The role of Fc receptors on the effectiveness of therapeutic monoclonal antibodies. Int J Mol Sci. 2021;22(16):8947. https://doi.org/10.3390/ijms22168947; Wang X, An Z, Luo W, Xia N, Zhao Q. Molecular and functional analysis of monoclonal antibodies in support of biologics development. Protein Cell. 2018;9(1):74–85. https://doi.org/10.1007/s13238-017-0447-x; Alt N, Zhang TY, Motchnik P, Taticek R, Quarmby V, Schlothauer T, et al. Determination of critical quality attributes for monoclonal antibodies using quality by design principles. Biologicals. 2016;44(5):291–305. https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2016.06.005; Gao X, Wang W, Tesar D, Wei B, Eschelbach J, Kelley RF, Jiang G. An approach to bioactivity assessment for critical quality attribute identification based on antibody-antigen complex structure. J Pharm Sci. 2021;110(4):1652–60. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.027; Joshi S, Rathore AS, Krull IS. Analytical characterization of biotherapeutic products, Part II: The analytical toolbox. LCGC North Am. 2018;36(11):814–22.; Rathore AS, Dash R. Tools for functional assessment of biotherapeutics. LCGC North Am. 2021;39(6):272–77.; Cedeño-Arias M, Sánchez-Ramírez J, Blanco-Santana R, Rengifo-Calzado E. Validation of a flow cytometry based binding assay for evaluation of monoclonal antibody recognizing EGF receptor. Sci Pharm. 2011;79(3):569–81. https://doi.org/10.3797/scipharm.1104-18; Kamen L, Myneni S, Langsdorf C, Kho E, Ordonia B, Thakurta T, et al. A novel method for determining antibody-dependent cellular phagocytosis. J Immunol Methods. 2019;468:55–60. https://doi.org/10.1016/j.jim.2019.03.001; Dash R, Singh SK, Chirmule N, Rathore AS. Assessment of functional characterization and comparability of biotherapeutics: a review. AAPS J. 2021;24(1):15. https://doi.org/10.1208/s12248-021-00671-0; Heinrich L, Tissot N, Hartmann DJ, Cohen R. Comparison of the results obtained by ELISA and surface plasmon resonance for the determination of antibody affinity. J Immunol Methods. 2010;352(1–2):13–22. https://doi.org/10.1016/j.jim.2009.10.002; Register AC, Tarighat SS, Lee HY. Bioassay development for bispecific antibodies-challenges and opportunities. Int J Mol Sci. 2021;22(10):5350. https://doi.org/10.3390/ijms22105350; Wang L, Yu C, Wang J. Development of reporter gene assays to determine the bioactivity of biopharmaceuticals. Biotechnol Adv. 2020;39:107466. https://doi.org/10.1016/j.biotechadv.2019.107466; Chen W, Pandey M, Sun H, Rolong A, Cao M, Liu D, et al. Development of a mechanism of action-reflective, dual target cell-based reporter bioassay for a bispecific monoclonal antibody targeting human CTLA-4 and PD-1. MAbs. 2021;13(1):1914359. https://doi.org/10.1080/19420862.2021.1914359; Lallemand С, Liang F, Staub F, Simansour M, Vallette B, Huang L, et al. A novel system for the quantification of the ADCC activity of therapeutic antibodies. J Immunol Res. 2017;2017:1–19. https://doi.org/10.1155/2017/3908289; Wang L, Yu C, Yang Y, Gao K, Wang J. Development of a robust reporter gene assay to measure the bioactivity of anti-PD-1/anti-PD-L1 therapeutic antibodies. J Pharm Biomed Anal. 2017;145:447–53 https://doi.org/10.1016/j.jpba.2017.05.011; Alhazmi HA, Albratty M. Analytical techniques for the characterization and quantification of monoclonal antibodies. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(2):291. https://doi.org/10.3390/ph16020291; Bansal R, Dash R, Rathore AS. Impact of mAb aggregation on its biological activity: Rituximab as a case study. J Pharm Sci. 2020;109(9):2684–98. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.05.015; Tada M, Ishii-Watabe A, Suzuki T, Kawasaki N. Development of a cell-based assay measuring the activation of FcγRIIa for the characterization of therapeutic monoclonal antibodies. PLoS One. 2014;9(4):e95787. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0095787; Geigert J. Quality attributes of a biopharmaceutical. In: Geigert J. The challenge of CMC regulatory compliance for biopharmaceuticals. Switzerland: Springer; 2019. P. 311–29.; Алпатова НА, Гайдерова ЛА, Яковлев АК, Мотузова ЕВ, Лысикова СЛ, Солдатов АА, Авдеева ЖИ. Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств. Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(1):13–26. EDN: YHSSGL; Prior S, Hufton SE, Fox B, Dougall T, Rigsby P, Bristow A. International standards for monoclonal antibodies to support pre- and post-marketing product consistency: Evaluation of a candidate international standard for the bioactivities of rituximab. MAbs. 2018;10(1):129–42. https://doi.org/10.1080/19420862.2017.1386824; Rižner TL, Adamski J. It is high time to discontinue use of misidentified and contaminated cells: Guidelines for description and authentication of cell lines. J Steroid Biochem Mol Biol. 2018;182:1–3. https://doi.org/10.1016/j.jsbmb.2017.12.017; Мельникова ЕВ, Меркулова ОВ, Меркулов ВА, Олефир ЮВ, Ручко СВ, Бокованов ВЕ. Идентификация клеточных линий человека с использованием метода генотипирования короткими тандемными повторами: мировая практика. Биофармацевтический журнал. 2015;7(6):3–10. EDN: VRRBXF; Хорольский МД, Семенова ИС, Мельникова ЕВ, Олефир ЮВ. Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019;19(4):251–60. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-4-251-260; White JR, Abodeely M, Ahmed S, Debauve G, Johnson E, Meyer DM, et al. Best practices in bioassay development to support registration of biopharmaceuticals. Biotechniques. 2019;67(3):126–37. https://doi.org/10.2144/btn-2019-0031; Zimmermann H, Gerhard D, Dingermann T, Hothorn LA. Statistical aspects of design and validation of microtitre-plate-based linear and non-linear parallel in vitro bioassays. Biotechnol J. 2010;5(1):62–74. https://doi.org/10.1002/biot.200900146; Surowka M, Klein C. A pivotal decade for bispecific antibodies? MAbs. 2024;16(1):2321635. https://doi.org/10.1080/19420862.2024.2321635; Nie S, Wang Z, Moscoso-Castro M, D’Souza P, Lei C, Xu J, Gu J. Biology drives the discovery of bispecific antibodies as innovative therapeutics. Antib Ther. 2020;3(1):18–62. https://doi.org/10.1093/abt/tbaa003; Mohan N, Ayinde S, Peng H, Dutta S, Shen Y, Falkowski VM. Structural and functional characterization of IgG- and non-IgG-based T-cell-engaging bispecific antibodies. Front Immunol. 2024;15:1376096. https://doi.org/10.3389/fimmu.2024.1376096; Lee HY, Contreras E, Register AC, Wu Q, Abadie K, Garcia K, et al. Development of a bioassay to detect T-cell-activating impurities for T-cell-dependent bispecific antibodies. Sci Rep. 2019;9(1):3900. https://doi.org/10.1038/s41598-019-40689-1; Lee HY, Schaefer G, Lesaca I, Lee CV, Wong PY, Jiang G. “Two-in-One” approach for bioassay selection for dual specificity antibodies. J Immunol Methods. 2017;448:74–9. https://doi.org/10.1016/j.jim.2017.05.011; Головинская ОВ, Лысикова СЛ, Лебедева ЮН, Алпатова НА, Мовсесянц АА, Меркулов ВА. Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(3):168–74. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-3-168-174; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/733

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/733
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-1-44-56

К вопросу о необходимости совершенствования нормативной документации по пожарной безопасности в сфере строительства: To the question of the need to improve regulatory documentation on fire safety in the field of construction

Πηγή: Актуальные проблемы безопасности в техносфере. :26-29

Θεματικοί όροι: нормативная документация, пожарная безопасность, Requirements of regulatory documentation on fire safety

Assessment of the risks of impacts of heavy metals and arsenic entering the human body with herbal medicines ; Оценка рисков воздействия тяжелых металлов и мышьяка, поступающих в организм человека с лекарственными растительными препаратами

Συγγραφείς: M. S. Galenko, I. V. Gravel, М. С. Галенко, И. В. Гравель

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00026-24-01 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).

Πηγή: Drug development & registration; Том 13, № 4 (2024); 180-189 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 13, № 4 (2024); 180-189 ; 2658-5049 ; 2305-2066

Θεματικοί όροι: риск-ориентированная стратегия, tinctures, valerian, motherwort, inductively coupled plasma mass spectrometry, regulatory documentation, risk-based approach, настойки, валериана, пустырник, масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой, нормативная документация

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1980/1344; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1980/2604; Бойко Н. Н., Бондарев А. В., Жилякова Е. Т., Писарев Д. И., Новиков О. О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научный результат. Медицина и фармация. 2017;3(4):30–38. DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38.; Bhardwaj S., Verma R., Gupta J. Challenges and future prospects of herbal medicine. International Research in Medical and Health Sciences. 2018;1(1):12–15. DOI:10.36437/irmhs.2018.1.1.D.; Самбукова Т. В., Овчинников Б. В., Ганапольский В. П., Ятманов А. Н., Шабанов П. Д. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017;15(2):56–63. DOI:10.17816/RCF15256-63.; Галенко М. С., Гравель И. В., Вельц Н. Ю., Аляутдин Р. Н. Нормирование содержания тяжелых металлов и мышьяка как фактор безопасности использования лекарственных растительных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(2):61–68. DOI:10.30895/2312-7821-2021-9-2-61-68.; Овсиенко С. В., Кузьмина Н. Е., Щукин В. М., Хорольская Е. А. Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):149–160. DOI:10.30895/1991-2919-2022-12-2-149-160.; Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду. Руководство Р 2.1.10.1920-04. М.: Федеральный центр Госсанэпидемнадзора Минздрава России; 2004. 143 с.; Определение экспозиции и оценка риска воздействия химических контаминантов пищевых продуктов на население. Методические указания МУ 2.3.7.2519-09. М: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2010. 27 с.; Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. Изменения в СанПиН 1.2.2353-08. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2015. 7 с.; Barbeș L., Bărbulescu A., Dumitriu C. Ş. Human Health Risk Assessment to the Consumption of Medicinal Plants with Melliferous Potential from the Romanian South-Eastern Region. Toxics. 2023;11(6):520. DOI:10.3390/toxics11060520.; Галенко М. С., Аляутдин Р. Н., Гравель И. В. Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):173–182. DOI:10.30895/1991-2919-2022-12-2-173-182.; Щукин В. М., Жигилей Е. С., Ерина А. А., Швецова Ю. Н., Кузьмина Н. Е., Лутцева А. И. Валидация методики определения ртути, свинца, кадмия и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на его основе методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Химико-фармацевтический журнал. 2020;54(9):57–64. DOI:10.30906/0023-1134-2020-54-9-57-64.; Галенко М. С., Гравель И. В. Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):442–452. DOI:10.30895/1991-2919-2023-13-3-442-452.; Санжарова Н. И., Гешель И. В., Крыленкин Д. В., Гордиенко Е. В. Современное состояние исследований поведения 90SR в системе почва – сельскохозяйственные растения (обзор). Радиационная биология. Радиоэкология. 2019;59(6):643–655. DOI:10.1134/S0869803119060109.; Плетенева Т. В., Потапова Н. И., Скальный А. В., Елисеева Ю. А., Самылина И. А., Сыроешкин А. В. Тяжелые металлы и стандартизация настоек. Фармация. 2004;4:9–10.; Матвейко Н. П., Брайкова А. М., Бушило К. А., Садовский В. В. Инверсионно-вольтамперометрический контроль содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и препаратах на его основе. Вестник Витебского государственного технологического университета. 2016;1(30):82–89.; Дьякова Н. А. Эколого-фармакогностическая оценка качества травы пустырника пятилопастного, произрастающего в различных урбои агробиоценозах Воронежской области. Традиционная медицина. 2022;4(70):44–48. DOI:10.54296/18186173_2022_4_44.; Arce S., Cerutti S., Olsina C. R., Gomez M. R., Martines L. D. Determination of Metal Content in Valerian Root Phytopharmaceutical Derivatives by Atomic Spectrometry. Journal of AOAC International. 2005;88(1):221–225.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1980

Διαθεσιμότητα: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1980
https://doi.org/10.33380/2305-2066-2024-13-4-1934

Recommendations for the development of sterility testing procedures for biological medicinal products based on pharmacopoeial methods ; Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов

Συγγραφείς: Z. E. Berdnikova, A. S. Tikhonova, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00026-24-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D reporting No. 124022200103-5)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР № 124022200103-5).

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 2 (2024); 229-236 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 2 (2024); 229-236 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-2

Θεματικοί όροι: контаминация микроорганизмами, biological medicinal product, membrane filtration, direct inoculation, culture media, microbial contamination, биологический лекарственный препарат, нормативная документация, метод мембранной фильтрации, метод прямого посева, питательные среды

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/571/865; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/571/832; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/571/949; Молдагулова СУ, Калимолда ЭЖ, Садикалиева СО, Токкарина ГБ, Воронина ЕП, Еспембетов БА и др. Оценка микробиологических методов определения стерильности иммунобиологических препаратов. Биобезопасность и биотехнология. 2022;(12):56–66. https://doi.org/10.58318/2957-5702-2022-12-56-66; Bertoletti da Silva S, Rebello Lourenço F. Risk of false compliance/non-compliance decisions for sterility test due to false-negative and false-positive test results. Chemometr Intell Lab Syst. 2020;200:104005. https://doi.org/10.1016/j.chemolab.2020.104005; Camaró-Sala ML, Martínez-García R, Olmos-Martínez P, Catalá-Cuenca V, Ocete-Mochón MD, Gimeno-Cardona C. Validación y verificación analítica de los métodos microbiológicos. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015;33(7):e31–6 (In Span.). https://doi.org/10.1016/j.eimc.2013.11.010; Mukherjee S, Mukherjee S, Mahto R, Basu D, Javed R, Goel G, et al. Importance and results of sterility testing of various products in a microbiology laboratory of eastern India. Indian J Med Microbiol. 2022;40(1):138–40. https://doi.org/10.1016/j.ijmmb.2021.10.008; Суханова СМ, Бердникова ЗЕ. Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(2):103–9.; Кулешова СИ, Процак СА, Романюк ГЮ, Лисунова СА, Семенова ЕН. Оценка возможности выявления микробной контаминации антимикробных препаратов методом фильтрации. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(11–12):4–8. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-11-12-4-8; Суханова СМ, Тихонова АС, Бердникова ЗЕ. Анализ подходов к проведению испытания вакцин для профилактики COVID-19 по показателю «Стерильность».БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение.2023;23(1):65–75. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-1-65-75; Tidswell EC, Agalloco JP, Tirumalai R. Sterility assurance-current and future state. PDA J Pharm Sci Technol.2022;76(3):263–77.https://doi.org/10.5731/pdajpst.2020.012526; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/571

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/571
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-229-236

Comparative analysis of the results of live anthrax vaccine identification by immunofluorescence and immunochromatography ; Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами

Συγγραφείς: S. A. Alekseeva, I. V. Kasina, T. I. Nemirovskaya, С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская

Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022200103-5), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР № 124022200103-5)

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 3 (2024); 348-356 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 3 (2024); 348-356 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-3

Θεματικοί όροι: нормативная документация, immunobiological medicinal product, identification, immunofluorescence analysis, immunochromatography, diagnostic products, diagnostic fluorescent immunoglobulins, immunochromatographic assay, ICA system, B. anthracis STI-1 vaccine strain spores, pharmacopoeial reference standard for the bacterial suspension opacity of 10 IU, regulatory standards, иммунобиологический лекарственный препарат, показатель «Подлинность», иммунофлуоресцентный метод, иммунохроматографический метод, диагностические препараты, иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие, ИХ тест-система, споры вакцинного штамма B. anthracis СТИ-1, фармакопейный стандартный образец мутности бактериальных взвесей 10 МЕ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/600/919; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1004; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1005; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1006; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1014; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1032; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/600/1042; Медуницын НВ, Катлинский АВ, Ворслов ЛО. Вакцинология: монография. М.: Практическая медицина. 2022. 480 с. EDN: FOLWPT; Микшис НИ, Попова ПЮ, Семакова АП, Кутырев ВВ. Лицензированные сибиреязвенные вакцины и экспериментальные препараты на стадии клинических исследований. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. 2017;(4):112–26. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2017-4-112-126; Касина ИВ, Алексеева СА, Немировская ТИ. Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(4):277–84. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-4-277-284; Дятлов ИА, ред. Методы изучения биологических и молекулярно-генетических свойств возбудителя сибирской язвы. Оболенск: Династия; 2021. EDN: LBRSWQ; Саяпина ЛВ, Лобач РН, Бондарев В., Никитюк НФ. Современное состояние лабораторной диагностики сибирской язвы: обнаружение и идентификация Bacillus anthracis. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016;16(1):27–34. EDN: VSCUQR; Жарникова ИВ, Курчева СА, Русанова ДВ, Жарникова ТВ. Аналитические характеристики диагностических препаратов для иммуноанализа особо опасных инфекций. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова. 2020;16(3):36–42. EDN: NMWSEM; Егорова ИЮ, Селянинов ЮО, Ковалева ЕН. Оценка эффективности и практической пригодности современных методов экспресс-индикации возбудителя сибирской язвы. Russian Journal of Agricultural and Socio-Economic Sciences. 2016;(2):3–13. https://doi.org/10.18551/rjoas.2016-02.01; Саяпина ЛВ, Абдрашитова АС, Лобач РН, Комратов АВ, Малахаева АН, Лешова ОЮ и др. Диагностическая эффективность иммуноглобулинов диагностических флуоресцирующих сибиреязвенных вегетативных адсорбированных по данным медицинских испытаний. Проблемы особо опасных инфекций. 2012;(4):92–6. EDN: PMDKYF; Лобач РН, Саяпина ЛВ, Абдрашитова АС, Ляшова ОЮ, Валова ТВ, Храмов МВ и др. К вопросу об индикации возбудителя сибирской язвы иммуноглобулинами флуоресцирующими сибиреязвенными споровыми адсорбированными. Жизнь без опасностей. Здоровье. Профилактика. Долголетие. 2013;8(2):46–51. EDN: QJBWOH; Касина ИВ, Алексеева СА, Немировская ТИ. Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной жи вой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность». БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(2):231–40. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-2-231-240; Маринин ЛИ, Дятлов ИА, Шишкова НА, Герасимов ВН. Сибиреязвенные скотомогильники: проблемы и решения. М.: Династия; 2017. EDN: VVYZNL; Селянинов ЮО, Егорова ИЮ. Об ошибках при индикации и идентификации В. аnthracis. Ветеринария. 2008;(10):30–3. EDN: JWCYLB; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/600

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/600
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-3-348-356

Analysis of the Risks Associated with the Functions of a Pharmacy Cleaner in Pharmaceutical Compounding ; Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов

Συγγραφείς: E. A. Voronina, M. G. Eliseeva, A. E. Potapova, N. V. Vorobyova, S. N. Egorova, Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова

Συνεισφορές: The study was performed without external funding.

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 4 (2024); 437-447 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 4 (2024); 437-447 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-4

Θεματικοί όροι: СОП, risk assessment methods, failure modes and effects analysis, FMEA, pharmacy cleaner, pharmaceutical compounding, compounded medicinal products, extemporaneous medicinal products, regulatory documentation, standard operating procedure, SOP, методы оценки рисков, FMEA-анализ, санитарка-мойщица, аптечное изготовление, экстемпоральные лекарственные препараты, нормативная документация, стандартная операционная процедура

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1611; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1511; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1512; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1522; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1523; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654/1554; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/654/668; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/654/673; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/654/724; Егорова СН, Булыгина ИВ, Умарова НН, Воробьева НВ. Анализ факторов риска в отношении показателей качества на этапе фармацевтической разработки таблетированной формы тиоктовой кислоты. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2023;(2):32–41.EDN: YUYEBD; Фахриев РА, Анисимов АН, Егорова СН. Оценка рисков в отношении показателей качества на этапе фармацевтической разработки офтальмологического геля. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2022;(2):43–9. https://doi.org/10.34907/JPQAI.2022.24.22.006; Камаева СС, Меркурьева ГЮ, Умарова НН. Риск-ориентированный подход при анализе качества таблеток кислоты ацетилсалициловой. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2023;(3):18–31. https://doi.org/10.24412/2312-2935-2023-3-18-31; Бубеков СА, Исмаилова РН, Горюнова СМ, Гармонов СЮ. Разработка мероприятий по минимизации рисков при производстве препарата «Такролимус на ООО «Нанофарма Девелопмент». Вестник технологического университета. 2019;22(6):113–7. EDN: TVJBVR; Приймак ЕВ, Николаева НГ. Применение метода FMEA при анализе экологических рисков фармацевтического предприятия. Методы менеджмента качества. 2011;(11):22–30. EDN: PIWWIJ; Приймак ЕВ, Разина ИС. Использование риск-ориентированного подхода для анализа деятельности АО «Татхимфармпрепараты» в области метрологического обеспечения. Вестник технологического университета. 2018;21(12):148-53.EDN: VTAITC; Гильмутдинова СФ, Горюнова СМ, Николаева НГ. Использование методов оценки риска для анализа и улучшения ситуации выполнения требований на ООО «Ветлайн». Вестник технологического университета. 2020;23(7):80–4. EDN: SWDJQH; Savchenko L, Pidpruzhnykov Y, Lesyk R, Ivanauskas L, Kotvitska A, Georgiyants V. Compounding in Ukraine: assessment of the risks for the ointment’s quality by the FMECA Method. Scientia Pharmaceutica. 2022;90(2):25. https://doi.org/10.3390/scipharm90020025; Здорик АА, Штримайтис ОВ, Георгиянц ВА. Оценка рисков изготовления и контроля качества концентрированных растворов в условиях аптеки. Вестник фармации. 2014;(1):16–21. EDN: SEZJRL; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-4-437-447

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИБУТРАМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ: DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHODOLOGY FOR DETERMINATION OF SIBUTRAMINE IN DRUGS

Πηγή: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. :28-33

Θεματικοί όροι: validation, нормативная документация, сибутрамин, HPLC-UV, лекарственные препараты, валидация, sibutramine, ВЭЖХ-УФ, quality control, контроль качества, drugs, regulatory documentation

Проектирование систем дождевой канализации для часто подтопляемых территорий: выпускная квалификационная работа магистра

Θεματικοί όροι: гидравлический расчет, нормативная документация, hydraulic calculation, design, система дождевой канализации, проектирование, system of stormwater drainage, dependencies, зависимости, regulatory documentation

Разработка метода балльно-факторной оценки частоты реализации инициирующих пожароопасные ситуации событий для резервуаров сжиженных углеводородных газов на автогазозаправочных станциях: специальность 2.10.1. Пожарная безопасность

Θεματικοί όροι: подземный резервуар, весовые коэффициенты, опасный производственный объект, хранение веществ под давлением, коррозия, Безопасность жизнедеятельности человека, матрица парных сравнений, требования пожарной безопасности, метод парных сравнений, природные воздействия, Статистический анализ, надземная емкость, нормативная документация, система факторов, пожарный риск, условия эксплуатации, опрос экспертов, Пожары, дерево отказов, разгерметизация резервуара, нарушение инструкций по заправке, вероятность аварии, частота реализации событий, балльно-факторная функция, Автозаправочные станции, сжиженный углеводородный газ

Интегрированный подход к стандартизации при внедрении CALS-технологий

Θεματικοί όροι: стандарт организации, теория поколений, theory of generations, internal regulatory documentation, organization standard, внутренняя нормативная документация

Нормативная документация управления этнонациональными и межконфессиональными отношениями в Российской Федерации

Θεματικοί όροι: ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЭТНОНАЦИОНАЛЬНЫЕ И МЕЖКОНФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elar.uspu.ru/handle/ru-uspu/41051

Нормативная документация управления этнонациональными и межконфессиональными отношениями в Российской Федерации

Θεματικοί όροι: ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЭТНОНАЦИОНАЛЬНЫЕ И МЕЖКОНФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elar.rsvpu.ru/handle/123456789/41051

Российские и мировые стандарты по организации режима заземления нейтрали распределительных сетей и защите от дуговых перенапряжений

Θεματικοί όροι: neutral grounding, нормативная документация (НД), overvoltages, электрические сети 6 – 35 кВ, режим заземления нейтрали, технические требования, ground fault, 7. Clean energy, нормативно-техническая документация (НТД), company standard, стандарт организации, перенапряжения, замыкание на землю, technical standard documentation, standard documentation, 6 – 35 kV electrical networks, technical requirements

Решение ключевых вопросов применения металлических сплавов в современных и перспективных изделиях ОКБ Сухого

Θεματικοί όροι: Конструкционные материалы, Structural material, Авиационная техника, Полуфабрикаты, Нормативная документация, Aviation technology, Normative documents, Semi-finished product

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elib.gstu.by/handle/220612/27546

Evaluation of the applicability of immunochromatography to the identification of live plague vaccines and the tularaemia allergen (Tularin) ; Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность»

Συγγραφείς: I. V. Kasina, S. A. Alekseeva, T. I. Nemirovskaya, И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022000147-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022000147-4).

Πηγή: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения; 231-240 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения; 231-240 ; 2619-1156 ; 2221-996X

Θεματικοί όροι: нормативная документация, Yersinia pestis, liquid tularaemia allergen (Tularin), Francisella tularensis, identification, immunochromatographic method, immunochromatographic test system, 10 IU pharmacopoeia standard for bacterial suspension turbidity, regulatory standards, аллерген туляремийный жидкий (Тулярин), подлинность, иммунохроматографический метод, иммунохроматографическая тест-система, фармакопейный стандартный образец мутности бактериальных взвесей 10 МЕ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/430/678; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/430/691; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/430/702; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/430/680; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/430/681; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/430/690; Онищенко ГГ, Кутырев ВВ, ред. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. Практическое руководство. М.: Шико; 2013. EDN: SHFBUN; Андрюков БГ, Ляпун ИН, Бынина МП, Матосова ЕВ. Упрощенные форматы современных биосенсоров: 60 лет использования иммунохроматографических тест-систем в лабораторной диагностике. Клиническая лабораторная диагностика. 2020;65(10):611–8. https://doi.org/10.18821/0869-2084-2020-65-10-611-618; Соловьев ПВ, Баранова ЕВ, Федюкина ГН. Разработка и опытно-экспериментальное производство иммунохроматографических тест-систем для выявления и идентификации B. anthracis, Y. pestis, F. tularensis и L. monocytogenes. В кн.: Материалы научно-практической конференции молодых ученых и специалистов научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора «Биологическая безопасность в современном мире». 21–22 апреля 2009 г. Оболенск, Протвино; 2009. С. 140–2. EDN: UATJPV; Белькова СА, Балахонов СВ, Бикетов СФ, Баранова ЕВ. Апробация иммунохроматографической тест-системы для экспресс-индикации возбудителя чумы. Журнал инфекционной патологии. 2009;16(3):69–70. EDN: SJLWMR; Chanteau S, Rahalison L, Ralafiarisoa L, Foulon J, Ratsitorahina M, Ratsifasoamanana L, et al. Development and testing of a rapid diagnostic test for bubonic and pneumonic plague. Lancet. 2003;361(9353):211–6. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(03)12270-2; Белькова СА, Балахонов СВ. Индикация капсульного антигена чумного микроба в суспензиях органов мелких млекопитающих с применением иммунохроматографической тест-системы. Дальневосточный журнал инфекционной патологии. 2014;(25):96–8. EDN: TAVIAL; Губарева ТИ, Уланова ГИ. Анализ эффективности применения методов лабораторного исследования на природно-очаговые инфекции. В кн.: Важнейшие вопросы инфекционных и паразитарных болезней. Шестой сборник научных работ. Ижевск; 2018. C. 26–8. EDN: YYQXRR; Холин АВ, Шаракшанов МБ, Вержуцкий ДБ, Корзун ВМ, Оргилбаяр Л, Ганхуяг Ц и др. Результаты эпизоотологического обследования приграничной с Россией части Хархира-Тургенского природного очага чумы Монголии в 2019 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2020;(2):129–34. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2020-2-129-134; Еремкин АВ, Елагин ГД, Печенкин ДВ, Фоменков ОО, Богачева НВ, Кытманов АА и др. Разработка иммуноферментной и иммунохроматографической моноклональных тест-систем для выявления возбудителя туляремии. Клиническая лабораторная диагностика. 2016;61(3):184–7. EDN: VXLOFZ; Кретенчук О.Ф. Отечественные средства диагностики особо опасных инфекций на основе моноклональных антител. Проблемы особо опасных инфекций. 2021;(4):35–45. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2021-4-35-45; Зайцев АА, Гнусарева ОА, Солодовников БВ, Царева НС, Остапович ВВ, Куличенко АН. Алгоритм лабораторной диагностики при исследовании иксодовых клещей на туляремию. Проблемы особо опасных инфекций. 2012;(3):79–81. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2012-3-79-81; Зайцев АА, Гнусарева ОА, Царева НС, Остапович ВВ, Борздова ИЮ, Куличенко АН. Применение иммунохроматографических тест-систем для экспресс-выявления липополисахарида Francisella tularensis при мониторинге природных очагов. Проблемы особо опасных инфекций. 2013; (1):78–80. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2013-1-78-80; Касина ИВ, Алексеева СА, Бердникова ЗЕ, Немировская ТИ, Алехина АС. Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой. Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2017;17(4):240–7. EDN: ZXGLLX; Касина ИВ, Алексеева СА, Немировская ТИ. Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой. Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(4):277–84. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-4-277-284; Поздеев ОК. Медицинская микробиология. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2010. EDN: QLFKVB; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/430

Διαθεσιμότητα: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/430
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-2-231-240

A Risk-Based Approach to Planning the Elaboration of Pharmacopoeial Monographs ; Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей

Συγγραφείς: A. V. Yarutkin, V. L. Bagirova, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4)

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 3 (2023); 376-384 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 3 (2023); 376-384 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Θεματικοί όροι: экспертиза лекарственных средств, pharmacopoeial monographs, risk-based approach, medicines, medicinal products, product specification file, quality standard, pharmaceutical market, expert evaluation of medicines, фармакопейные статьи, риск-ориентированный подход, лекарственные средства, лекарственные препараты, нормативная документация, гражданский оборот

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/512/1200; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/512/386; Саканян ЕИ, Шемерянкина ТБ, Осипова ИГ, Каргина ТМ, Шишова ЛИ, Бармин АВ и др. Создание фармакопейных стандартов качества для Государственной фармакопеи Российской Федерации. Химико-фармацевтический журнал. 2017;51(2):40–5. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-2-40-45; Олефир ЮВ, Саканян ЕИ, Лутцева АИ, Бабешина ЛГ, Шемерянкина ТБ. Апробация методов и методик фармакопейных статей в рамках программы стандартизации лекарственных средств. Химико-фармацевтический журнал. 2018;52(10):59–64. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-10-59-64; Соколов АЮ, Кротов КС. Об общих принципах применения риск-ориентированного подхода в контрольно-надзорной деятельности. Вестник Саратовской государственной юридической академии. 2021;142(5):84–9.; Саканян ЕИ, Шемерянкина ТБ, Бармин АВ, Зайцев СА, Ярушок ТА. Фармацевтические субстанции. Требования Государственной фармакопеи к их стандартизации. Антибиотики и химиотерапия. 2017;62(5–6):63–7. EDN: ZRBNOT; Shaikh T, Gosar A, Sayyed H. Nitrosamine impurities in drug substances and drug products. J Adv Pharm Pract. 2020;2(1):48–57. https://doi.org/10.5281/zenodo.3629095; Городецкая ГИ, Сокова ЕА, Муслимова ОВ, Александрова ТВ, Мазеркина ИА, Руднев СГ. Взаимозаменяемость препаратов левотироксина. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(1):33–40. EDN: YHPIGT; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/512

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/512
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-512

Assessment of Trans-Environmental Transitions of Heavy Metals and Arsenic in Herbal Drugs and Herbal Medicinal Products of Valerian Rhizomes with Roots and Motherwort Herb ; Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника

Συγγραφείς: M. S. Galenko, I. V. Gravel, М. С. Галенко, И. В. Гравель

Συνεισφορές: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4). The authors express their gratitude to the employees of the Laboratory of Spectroscopic Methods of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products: Erina A.A., Zhigilei E.S., Shvetsova Yu.N., Khorolskaya E.A., and Head of the Laboratory Kuz’mina N.E. for their help in carrying out the experiments., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4). Авторы выражают благодарность сотрудникам лаборатории спектральных методов анализа ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Ериной А.А., Жигилей Е.С., Швецовой Ю.Н., Хорольской Е.А. и начальнику лаборатории Кузьминой Н.Е. за помощь в выполнении экспериментальных исследований.

Πηγή: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 3 (2023); 442-452 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 3 (2023); 442-452 ; 3034-3453 ; 3034-3062

Θεματικοί όροι: ИСП-МС, motherwort, tincture, infusion, soil, regulatory standards, heavy metals, inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS, пустырник, настойка, настой, почва, нормативная документация, тяжелые металлы, масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/550/1208; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/550/444; Бойко НН, Бондарев АВ, Жилякова ЕТ, Писарев ДИ, Новиков ОО. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научный результат. Медицина и фармация. 2017;3(4):30–8. https://doi.org/10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38; Сергиенко ОМ, Жигунова АК. Роль и место фитотерапии, сопровождающейся продуктивным кашлем. Український медичний часопис. 2013;(1):77–80.; Bhardwaj S, Verma R, Gupta J. Challenges and future prospects of herbal medicine. Int Res Med Health Sci. 2018;1(1):12–5. https://doi.org/10.36437/irmhs.2020.3.1.E; Самбукова ТВ, Овчинников БВ, Ганапольский ВП, Ятманов АН, Шабанов ПД. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017;15(2):56–63. https://doi.org/10.17816/RCF15256-63; Ширяева ОЮ, Ширяева ММ. Изменение содержания эссенциальных элементов в растениях разных сортов. Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2021;(4):93–8. https://doi.org/10.37670/2073-0853-2021-90-4-93-99; Сенченко МА, Степанова МВ. Тяжелые металлы и микроэлементы в системе «почва — растение — продукт переработки растений». Вестник АПК Верхневолжья. 2021;(1):13–8. https://doi.org/10.35694/YARCX.2021.53.1.002; Арустамов ЭА, Гильденскиольд СР. Экологическая оценка состояния Московской области в год экологии в России. Вестник Международной академии наук. 2017;(1):35–8. EDN: YTNXVT; Каухова ИЕ. Новая методика получения растительных препаратов. Фармация. 2006;(1):37–9. Kaukhova IE. A new method for obtaining herbal preparations. Pharmacy. 2006;(1):37–9 (In Russ.). EDN: KXHGRL; Овсиенко СВ, Кузьмина НЕ, Щукин ВМ, Блинкова ЕА. Оценка методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой степени перехода элементных контаминантов из сопряженных почв в семена тыквы. Химико-фармацевтический журнал. 2022;56(10):39–43. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2022-56-10-39-43; Галенко МС, Аляутдин РН, Гравель ИВ. Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):173–82. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-173-182; Щукин ВМ, Жигилей ЕС, Ерина АА, Швецова ЮН, Кузьмина НЕ, Лутцева АИ. Валидация методики определения ртути, свинца, кадмия и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на его основе методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Химико-фармацевтический журнал. 2020;54(9):57–64. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2020-54-9-57-64; Субботина НС, Дмитрук СЕ, Бабешина ЛГ, Келус НВ, Никифоров ЛА, Носкова ГН, Тартынова МИ. Исследование исходного сырья и экстрактов на содержание тяжелых металлов. Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Биология, клиническая медицина. 2010;8(3):92–7. EDN: MTXOWJ; Дьякова НА. Эколого-фармакогностическая оценка качества травы пустырника пятилопастного, произрастающего в различных урбо- и агробиоценозах Воронежской области. Традиционная медицина. 2022;(4):44–8. https://doi.org/10.54296/18186173_2022_4_44; Фурса НС, Караванова ЕН. Сравнительный анализ элементного, углеводного и аминокислотного состава подземных органов валерианы лекарственной. Российский медико-биологический вестник им. академика И.П. Павлова. 2013;21(3):143–7. EDN: RKXTLJ; Станишевская ИЕ, Марахова АИ, Грязнов МЮ, Xазиева ФМ. Контроль качества лекарственного сырья и фитопрепаратов валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.). EDN: UKJTZL; Дьякова НА. Изучение закономерностей накопления наиболее опасных экотоксикантов в дикорастущем лекарственном растительном сырье различных экотопов Воронежской области. Известия Саратовского университета Новая серия. Серия: Химия. Биология. Экология. 2023;(1):77–85. https://doi.org/10.18500/1816-9775-2023-23-1-77-85; Немерешина ОН, Гусев НФ. Накопление кобальта и кадмия в растительном сырье и почвах техногенных зон. Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2020;(3):122–6. https://doi.org/10.37670/2073-0853-2020-83-3-122-126; Дьякова НА. Особенности транссредового перехода тяжелых металлов и мышьяка по цепочке «почва — лекарственное растительное сырье — водные извлечения». Человек и его здоровье. 2023;(1):64–70. https://doi.org/10.21626/vestnik/2023-1/08; Галенко МС, Гравель ИВ. Изучение элементного состава морфологических частей травы пустырника. Сборник материалов Научно-практической конференции с международным участием «Актуальные проблемы химической безопасности в сфере фармацевтической и медицинской науки и практики». Пермь; 2022. С. 163–6. EDN: HPYUSO; Санжарова НИ, Гешель ИВ, Крыленкин ДВ, Гордиенко ЕВ. Современное состояние исследований поведения 90Sr в системе почва — сельскохозяйственные растения (обзор). Радиационная биология. Радиоэкология. 2019;59(6):643–55. https://doi.org/10.1134/S0869803119060109; Плетенева ТВ, Потапова НИ, Скальный АВ, Елисеева ЮА, Самылина ИА, Сыроешкин АВ. Тяжелые металлы и стандартизация настоек. Фармация. 2004;(4):9–10. EDN: WBRUDL; Матвейко НП, Брайкова АМ, Бушило КА, Садовский ВВ. Инверсионно-вольтамперометрический контроль содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и препаратах на его основе. Вестник Витебского государственного технологического университета. 2016;(1):82–9. EDN: WAWFYL; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/550

Διαθεσιμότητα: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/550
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-442-452

Нормативная документация управления этнонациональными и межконфессиональными отношениями в Российской Федерации

Συγγραφείς: Пустохина, В. С.

Θεματικοί όροι: ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, ЭТНОНАЦИОНАЛЬНЫЕ И МЕЖКОНФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ

Θέμα γεωγραφικό: RSVPU

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: Документ в современном обществе: на пути к междисциплинарному изучению : материалы XV Всероссийской студенческой научно-практической конференции. — Екатеринбург, 2022

Διαθεσιμότητα: https://elar.uspu.ru/handle/ru-uspu/41051

Нормативная документация управления этнонациональными и межконфессиональными отношениями в Российской Федерации

Θεματικοί όροι: ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЭТНОНАЦИОНАЛЬНЫЕ И МЕЖКОНФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elar.uspu.ru/handle/ru-uspu/41051

К вопросу о необходимости тщательной проработки и актуализации нормативных документов по рельсовым крановым путям

Θεματικοί όροι: LIFTING STRUCTURES, ПОДЪЕМНЫЕ СООРУЖЕНИЯ, РЕЛЬСОВЫЕ КРАНОВЫЕ ПУТИ, REGULATORY DOCUMENTATION, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, БЕЗОПАСНОСТЬ, ПЛАНОВО-ВЫСОТНАЯ СЪЕМКА, SAFETY, RAIL CRANE WAYS, PLANNED HIGH-ALTITUDE SURVEY, КОМПЛЕКСНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ, СТАНДАРТЫ, COMPREHENSIVE SURVEY, STANDARDS

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Σύνδεσμος πρόσβασης: http://elar.urfu.ru/handle/10995/97577