-
1Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 34-41 (2018)
Subject Terms: фармакоэпидемиология, фармакоэпидемиологические исследования, надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований, пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, по-стрегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, pharmacoepidemiology, pharmacoepidemiology studies, good pharmacoepidemiology practice, post-marketing studies, non-interventional studies, non-invasive studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, postauthorization safety studies, cohort study, adverse drugs reactions, adverse drugs events, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
File Description: electronic resource
-
2Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov
Source: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 24-33 (2018)
Subject Terms: пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, пострегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, регистры пациентов, исследование до-после, маркетинговые исследования, надлежащая практика фармаконадзора, уполномоченное лицо по фармаконадзору, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, надлежащая практика эпидемиологических исследований, post-marketing studies, non-interventional studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, post-authorization safety studies, cohort study, case control study, patients register, before-after study, marketing studies, good pharmacovigilance practice, qualified person responsible for pharmacovigilance, adverse drugs reactions, adverse drugs events, good epidemiological practice, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441
File Description: electronic resource
-
3Academic Journal
Source: Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 7 (2020); 122-128 ; Медицинский Совет; № 7 (2020); 122-128 ; 2658-5790 ; 2079-701X ; 10.21518/2079-701X-2020-7
Subject Terms: нежелательные лекарственные явления, alendronate, fracture risk, personalized medicine, compliance, adverse drug effects, алендронат, риск переломов, персонализованная медицина, комплаентность
File Description: application/pdf
Relation: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/5663/5163; Kanis J.A., Harvey N.C., McCloskey E., Bruyère O., Veronese N., Lorentzon M. et al. Algorithm for the management of patients at low, high and very high risk of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2020;31:1–12. doi:10.1007/s00198-019-05176-3.; Piscitelli P., Chitano G., Greco M., Benvenuto M., Sbenagla E., Coli G. et al. Pharmaco-economic issues in the treatment of severe osteoporosis. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010;7(1):61–64. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22461294-pharmaco-economic-issues-in-the-treatmentof-severe-osteoporosis.; Насонов Е.Л. (ред.) Российские клинические рекомендации. Ревматология. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2017. 464 с. Режим доступа: https://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970442616.html.; Strom O., Borgstrom F., Kanis J.A., Compston J., Cooper C., McCloskey E.V., Jonsson B. Osteoporosis: burden, health care provision and opportunities in the EU: A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2011;6:59–155. doi:10.1007/s11657-011-0060-1.; Kanis J.A., Adams J., Borgstrom F., Cooper C., Jonsson A., Preedy D. et al. The cost-effectiveness of alendronate in the management of osteoporosis. Bone. 2008;42(1):4–15. doi:10.1016/j.bone.2007.10.019.; Мазуров В.И., Лесняк О.М., Белова К.Ю., Ершова О.Б., Зоткин Е.Г., Марченкова Л.А. et al. Алгоритмы выбора терапии остеопороза при оказании первичной медико-санитарной помощи и организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Системный обзор и резолюция Экспертного совета Российской ассоциации по остеопорозу. Профилактическая медицина. 2019;22(1):57–65. doi:10.17116/profmed20192201157.; Piscitelli P., Auriemma R., Neglia C., Migliore A. Alendronate: new formulations of an old and effective drug to improve adherence avoiding upper gastrointestinal side effects. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(24):3788–3796. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25555868-alendronate-new-formulations-of-an-old-and-effectivedrug-to-improve-adherence-avoiding-upper-gastrointestinal-side-effects.; Мельниченко Г.А., Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я., Торопцова Н.В., Алексеева Л.И., Бирюкова Е.В. и др. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Проблемы эндокринологии. 2017;63(6):392–426. doi:10.14341/probl2017636392-426.; Adler R.A., El-Hajj Fuleihan G., Bauer D.C., Camacho P.M, Clarke B.L., Clines G.A. et al. Managing Osteoporosis in Patients on Long-Term Bisphosphonate Treatment: Report of a Task Force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2016;31(1):16–35. doi:10.1002/jbmr.2708.; Hagsten B., Svensson O., Gardulf A. Health-related quality of life and selfreported ability concerning ADL and IADL after hip fracture: a randomized trial. Acta Orthop. 2006;77(1):114–119. doi:10.1080/17453670610045786.; Khalid S., Calderón-Larrañaga S., Hawley S., Ali S., Judge A., Arden N., et al. Comparative anti-fracture effectiveness of different oral anti-osteoporosis therapies based on “real-world” data: a meta-analysis of propensitymatched cohort findings from the UK Clinical Practical Research Database and Catalan SIDIAP Database. Clinical Epidemiology. 2018;10:1417–1431. doi:10.2147/CLEP.S164112.; McNabb B.L., Vittinghoff E., Schwartz A.V., Eastell R., Bauer D.C., Ensrud K. et al. BMD changes and predictors of increased bone loss in postmenopausal women after a 5-year course of alendronate. J Bone Miner. Res. 2013;28(6):1319–1327. doi:10.1002/jbmr.1864.; Levis S., Quandt S.A., Thompson D., Scott J., Schneider D.L., Ross P.D. et al. Alendronate reduces the risk of multiple symptomatic fractures: results from the fracture intervention trial. J Am Geriatr Soc. 2002;50(3):409–415. doi:10.1046/j.1532-5415.2002.50102.x.; Black D.M., Schwartz A.V., Ensrud K.E., Schwartz A.V., Ensrud K.E., Cauley J.A. et al. Effects of continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the fracture intervention trial long-term extension (FLEX): a randomized trial. JAMA. 2006;296(24):2927–2938. doi:10.1001/jama.296.24.2927.; Black D.M., Cummings S.R., Karpf D.B., Cauley J.A., Thompson D.E., Nevitt M.C. et al. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. The Lancet. 1996;348(9041):1535–1541. doi:10.1016/S0140-6736(96)07088-2.; Black D.M., Bauer D.C., Schwartz A.V., Cummings S.R., Rosen C.J. Continuing bisphosphonate treatment for osteoporosis – for whom and for how long? N Engl J Med. 2012;366(22):2051–2053. doi:10.1056/NEJMp1202623.; Orwoll E., Ettinger M., Weiss S., Miller P., Kendler D., Graham J. et al. Alendronate for the treatment of osteoporosis in men. N Engl J Med. 2000;343(9):604–610. doi:10.1056/NEJM200008313430902.; Greenspan S.L., Nelson J.B., Trump D.L., Resnick N.M. Effect of once-weekly oral alendronate on bone loss in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007;146(6):416–424. doi:10.7326/0003-4819-146-6-200703200-00006.; Lespessailles E. Bisphosphonates and glucocorticoid-induced osteoporosis: efficacy and tolerability. Joint Bone Spine. 2013;80(3):258–264. doi:10.1016/j.jbspin.2012.08.005.; Sawka A.M., Papaioannou A., Adachi J.D., Gafni A., Hanley D.A., Thabane L. Does alendronate reduce the risk of fracture in men? A meta-analysis incorporating prior knowledge of anti-fracture efficacy in women. BMC Musculoskelet Disord. 2005;6:39. doi:10.1186/1471-2474-6-39.; Kanis J.A., Cooper C., Hiligsmann M., Rabenda V., Reginster J.-Y., Rizzoli R. Partial adherence: a new perspective on health economic assessment in osteoporosis. Osteoporos Int. 2011;22(10):2565–2573. doi:10.1007/s00198-011-1668-0.; Siris E., Harris S.T., Rosen C.J., Barr C.E., Arvensen J.N., Abbott T.A., Silverman S. Adherence to bisphosphonate therapy and fracture rates in osteoporotic women: relationship to vertebral and nonvertebral fractures from 2 US claims databases. Mayo Clin Proc. 2006;81(8):1013–1022. doi:10.4065/81.8.1013.; Soong Y.-K., Tsai K.-S., Huang H.-Y., Yang R.-S., Chen J.-F., Wu P. C.-H., Huang K.-E. Risk of refracture associated with compliance and persistence with bisphosphonate therapy in Taiwan. Osteoporos Int. 2013;24(2):511–521. doi:10.1007/s00198-012-1984-z.; Hansen C., Pedersen B.D., Eriksen S.A., Gerstoft F., Vestergaard P. Subjects with osteoporosis to remain at high risk for fracture despite benefit of prior bisphosphonate treatment – a Danish case-control study. Osteoporos Int. 2017;28(1):321–328. doi:10.1007/s00198-016-3720-6.; Landfeldt E., Ström O., Robbins S., Borgström F. Adherence to treatment of primary osteoporosis and its association to fratures – the Swedish Adherence Register Analysis (SARA). Osteoporos Int. 2012;23(2):433–443. doi:10.1007/s00198-011-1549-6.; Лесняк О.М., Беневоленская Л.И. Остеопороз в Российской Федерации: проблемы и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2010;48(5):14–18. doi:10.14412/1995-4484-2010-725.; Марченкова Л.А., Макарова Е.В., Герасименко М.Ю. Распространенность остеопороза, ассоциирующихся с ним переломов и уровня информированности по проблеме среди пациентов, проходящих медицинскую реабилитацию. Лечащий врач. 2020;(2):54–57. Режим доступа: https://www.lvrach.ru/2020/02/15437500/; Марченкова Л.А., Древаль А.В., Прохорова Е.А., Лосева В.А. Приверженность больных постменопаузальным остеопорозом комбинированной терапии алендронатом натрия и колекальциферолом и ее влияние на эффективность лечения. Проблемы эндокринологии. 2014;(4):22–29. doi:10.14341/probl201460422-29.; Cooper A., Drake J., Brankin E. Treatment persistence with once-monthly ibandronate and patient support vs. once-weekly alendronate: results from the PERSIST study. Int J Clin Pract. 2006;60(8):896–905. doi:10.1111/j.1742-1241.2006.01059.x.; Siris E.S., Selby P.L., Saag K.G., Borgstrom F., Herings R.M., Silverman S.L. Impact of osteoporosis treatment adherence on fracture rates in North America and Europe. Am J Med. 2009;122(2):S3–S13. doi:10.1016/j.amjmed.2008.12.002.; Abraham S.C., Cruz-Correa M., Lee L., Yardley J.H., Wu T.T. Alendronate-associated esophageal injury: pathologic and endoscopic features. Mod Pathol. 1999.12(12):1152–1157. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10619269-alendronate-associated-esophageal-injury-pathologic-andendoscopic-; features. 32. Lufkin E.G., Argueta R., Whitaker M.D., Cameron A.L., Wong V.H., Egan K.S. et al. Pamidronate: an unrecognized problem in gastrointestinal tolerability. Osteoporosis Int. 1994;4(6):320–322. doi:10.1007/BF01622190.; De Groen P.C., Lubbe D.F., Hirsch L.J., Daifotis A., Stephenson W., Freedholm D. et al. Esophagitis associated with the use of alendronate. N Engl J Med. 19963;335(14):1016–1021. doi:10.1056/NEJM199610033351403.; Gertz B.J., Holland S.D., Kline W.F., Matuszewski B.K., Porras A.G. Clinical pharmacology of alendronate sodium. Osteopor Int. 1993;3:13–16. doi:10.1007/BF01623002.; Argenzio R.A., Eisemann J. Mechanisms of acid injury in porcine gastroesophageal mucosa. Am J Vet Res. 1996;57(4):564–573. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8712526-mechanisms-of-acid-injury-in-porcinegastroesophageal-mucosa.; Peter C.P., Handt L.K., Smith S.M. Esophageal irritation due to alendronate sodium tablets (possible mechanisms). Dig Dis Sci. 1998;43(9):1998–2002. doi:10.1023/A:1018894827961.; Epstein S., Geusens R., Fisher J.E., Hill S., Roy S., Rodan G. et al. Desitegration profiles of alendronate formulations: implications for clinical safety and efficacy. J Applied Res. 2005;5(2):253–265. Available at: https://jrnlappliedresearch.com/articles/Vol5Iss2/Epstein.pdf.; Kanis J.A., Reginster J.Y., Kaufman J.M., Ringe J.-D., Adachi J.D., Hiligsmann M. et al. A reappraisal of generic bisphosphonates in osteoporosis. Osteoporos Int. 2012;23:213–221. doi:10.1007/s00198-011-1796-6.; Grima D.T., Papaioannou A., Airia P., Ioannidis G., Adachi J.D. Adverse events, bone mineral density and discontinuation associated with generic alendronate among postmenopausal women previously tolerant of brand alendronate: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11:68. doi:10.1186/1471-2474-11-68.; Ström O., Landfeldt E. The association between automatic generic substitution and treatment persistence with oral bisphosphonates. Osteoporos Int. 2012;23(8):2201–2209. doi:10.1007/s00198-011-1850-4.; Hodges L.A., Connolly S.M., Winter J., Schmidt T., Stevens H.N.E., Hayward M., Wilson C.G. Modulation of gastric pH by a buffered soluble effervescent formulation: a possible means of improving gastric tolerability of alendronate. Int J Pharm. 2012;432:57–62. doi:10.1016/j.ijpharm.2012.04.073.; Gomez Acotto C., Antonelli C., Flynn D., McDaid D., Roldan E.J. Upper gastrointestinal tract transit times of tablet and drinkable solution formulations of alendronate: a bioequivalence and a quantitative, randomized study using video deglutition. Calcif Tissue Int. 2012;91(5):325–334. doi:10.1007/s00223-012-9639-9.
-
4Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov, Д. Ю. Белоусов
Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 24-33 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 24-33 ; 2618-8473 ; 2588-0519
Subject Terms: good epidemiological practice, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, пострегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, регистры пациентов, исследование до-после, маркетинговые исследования, надлежащая практика фармаконадзора, уполномоченное лицо по фармаконадзору, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, надлежащая практика эпидемиологических исследований, post-marketing studies, non-interventional studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, post-authorization safety studies, cohort study, case control study, patients register, before-after study, marketing studies, good pharmacovigilance practice, qualified person responsible for pharmacovigilance, adverse drugs reactions, adverse drugs events
File Description: application/pdf
Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75/75; Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».; Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.; Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 12-ФЗ «О персональных данных».; Приказ Минздрава РФ № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».; Решение № 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза от 03.11.2016.; Решение № 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 03 ноября 2016 г.; Кодекс надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) от 30.11.2015 г. http://www.aipm.org/etics/.; ICH Harmonized Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice (E6R2). November 2016.; Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.; EFPIA Code on the Promotion of prescription-only Medicines to, and Interactions with healthcare Professionals. // http://www.efpia.org/Content/Default.asp?PageID=366.; Good epidemiological Practice: IEA Guidelines for Proper Conduct of Epidemiological Research. Nov. 2007. // http://www.ieaweb.org/.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998; 352.; Вольская Е.А. Основы надлежащей практики неинтервенционных исследований лекарственных препаратов. Качественная клиническая практика, 2011; 1: 19-24. http://m.clinvest.ru/articles/item/osnovy-nadlezhashej-praktiki-neintervencionnyh-issledovanij-lekarstvennyh-preparatov.; Ягудина Р.И., Литвиненко М.М., Сороковиков И.В. Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования. Фармакоэкономика. 2011; 4: 4: 3-7.; Основные понятия в оценке медицинских технологий. / Под общей ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. М.: Издательство ОКИ, 2013.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75
Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/75
-
5Academic Journal
Authors: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda, Д. Ю. Белоусов, А. Е. Чеберда
Source: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 34-41 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 34-41 ; 2618-8473 ; 2588-0519
Subject Terms: adverse drugs events, фармакоэпидемиологические исследования, надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований, пострегистрационные исследования, неинтервенционные исследования, неинвазивные исследования, обсервационные исследования, постмаркетинговые наблюдательные исследования, по-стрегистрационные исследования безопасности, когортные исследования, исследования случай-контроль, нежелательные лекарственные реакции, нежелательные лекарственные явления, pharmacoepidemiology, pharmacoepidemiology studies, good pharmacoepidemiology practice, post-marketing studies, non-interventional studies, non-invasive studies, observational studies, post-marketing surveillance studies, postauthorization safety studies, cohort study, adverse drugs reactions
File Description: application/pdf
Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76/76; Guidance for Industry and FDA Staff: Best Practices for Conducting and Reporting Pharmacoepidemiologic Safety Studies Using Electronic Healthcare Data. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM243537.pdf.; Guideline on good Pharmacovigilance practices (GVP), Module VIII -Post-authorization safety studies (PASS). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/06/WC500129137.pdf.; Guidance for the format and content of the protocol of non-interventional post-authorization safety studies. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/0ther/2012/10/WC500133174.pdf.; AHRQ 2012. Methods guide for effectiveness and comparative effectiveness reviews. http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/index.cfm/search-for-guides-reviews-andreports/?pageaction=displayproduct&productid=31.; Guidelines for good pharmacoepidemiology practice (GPP). pharmacoepidemiology and drug safety. 2016; 25: 2-10.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998; 352.; Зырянов С.К. Фармакоэпидемиология вчера, сегодня и завтра. Фарматека. 2003; 3: 13-17.; Прикладная фармакоэпидемиология. Учебник под редакцией академика РАМН В.И. Петрова. М.: 2008; 384.; Галанкин Т.Л., Колбин А.С. Роль рандомизированных исследований в фармакоэпидемиологии. Фармакоэкономика. 2014; 7 (1): 5-9.; Галанкин Т.Л., Вербицкая Е.В. Фармакоэпидемиология. Методическое пособие. / Под общей редакцией Колбина А.С. Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет им. акад. И.П. Павлова, 2015 г.; Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А. Фармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применению. Фармакоэкономика, 2015; 7: 1: 33-38.; Strom B.L. Study Designs Available for Pharmacoepidemiology Studies. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. - 2000; 17-30.; Strom B.L. (ed). Pharmacoepidemiology (Fourth Edition). Sussex: John Wiley, 2005.; Strom B.L., Kimmel S.E. (eds). Textbook of Pharmacoepidemiology. Sussex: John Wiley, 2006.; Suruki R.Y., Chan K.A. Basic Pharmacoepidemiology Methods. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; P. 219-38.; Pharmacoepidemiology and drug safety http://www3.interscience.wiley.com/journal/5669/home; International Society for Pharmacoepidemiology http://www.pharmacoepi.org/index.cfm; International Society of Pharmacovigilance http://www.isoponline.org/.; European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance http://www.encepp.eu; ICH http://www.ich.org/products/guidelines.html; STROBE statement http://www.strobe-statement.org/; CONSORT statement including variants http://www.consort-statement.org/; MOOSE statement http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=192614; GRACE principles http://www.graceprinciples.org/grace-p.html; The PCORI Methodology Report http://www.pcori.org/assets/2013/11/PC0RI-Methodology-Report.pdf; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76
Availability: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76
-
6Report
Subject Terms: УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ, ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ, NON-INTERVENTIONAL STUDIES, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ, ADVERSE DRUGS EVENTS, QUALIFIED PERSON RESPONSIBLE FOR PHARMACOVIGILANCE, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ЯВЛЕНИЯ, POST-MARKETING STUDIES, GOOD PHARMACOVIGILANCE PRACTICE, POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDIES, GOOD EPIDEMIOLOGICAL PRACTICE, ИССЛЕДОВАНИЕ ДО-ПОСЛЕ, ADVERSE DRUGS REACTIONS, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕИНВАЗИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА, PATIENTS REGISTER, MARKETING STUDIES, BEFORE-AFTER STUDY, МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, COHORT STUDY, 3. Good health, POST-AUTHORIZATION SAFETY STUDIES, РЕГИСТРЫ ПАЦИЕНТОВ, CASE CONTROL STUDY, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, OBSERVATIONAL STUDIES, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НЕИНТЕРВЕНЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
-
7Report
Subject Terms: GOOD PHARMACOEPIDEMIOLOGY PRACTICE, NON-INVASIVE STUDIES, ПО-СТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ, NON-INTERVENTIONAL STUDIES, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ, ADVERSE DRUGS EVENTS, ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ЯВЛЕНИЯ, POST-MARKETING STUDIES, PHARMACOEPIDEMIOLOGY STUDIES, POSTAUTHORIZATION SAFETY STUDIES, POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDIES, ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ADVERSE DRUGS REACTIONS, НЕИНВАЗИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, PHARMACOEPIDEMIOLOGY, COHORT STUDY, 3. Good health, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, OBSERVATIONAL STUDIES, ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, НЕИНТЕРВЕНЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ