-
1Academic Journal
Subject Terms: радиационно-химическая технология, качество лекарственных средств, гидрогелевые пластины, лекарственные формы, стандартизация лекарственных средств, контроль качества, лечение ран, лечение ожогов
File Description: application/pdf
Access URL: https://elib.belstu.by/handle/123456789/69145
-
2Academic Journal
Authors: D. S. Yurochkin, D. D. Mamedov, S. E. Erdni-Garyaev, A. V. Yarutkin, V. L. Bagirova, P. S. Guryanov, O. Loudiyi, W. Li, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Мамедов, С. Э. Эрдни-Гаряев, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова, П. С. Гурьянов, О. Лудий, В. Ли
Contributors: This study had no financial support from outside organizations., Данное исследование не имело финансовой поддержки от сторонних организаций.
Source: Pharmacy & Pharmacology; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; Фармация и фармакология; Том 12, № 2 (2024); 172-194 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; 10.19163/2307-9266-2024-12-2
Subject Terms: Эфиопия, BRICS, manufacturing of pharmaceuticals, Diluting (Reconstitution) of pharmaceuticals, compounding pharmacies, compounded medicinal products, quality of pharmaceuticals, regulatory practice, personalized medicine, Brazil, India, China, Republic of South Africa, United Arab Emirates, Iran, Egypt, Ethiopia, БРИКС, изготовление лекарственных препаратов, разведение (восстановление) лекарственных препаратов, производственные аптеки, экстемпоральные лекарственные препараты, качество лекарственных средств, регуляторная практика, персонализированная медицина, Бразилия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1043; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548/1044; Путин В.В. Россия и меняющийся мир // Государственная служба. Вестник Координационного Совета по кадровым вопросам, государственным наградам и государственной службе при полномочном представителе Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе. – 2012. – № 1. – С. 99–117.; Наркевич И.А., Медведева Д.М., Немятых О.Д., Кузнецова П.В., Трушникова И.О. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2023. – № 4. – С. 64–74. DOI:10.17116/medtech20234504164; Кузнецова П.В., Наркевич И.А., Медведева Д.М. Оценка применения лекарственных препаратов аптечного изготовления в педиатрии (обзор литературы). Актуальные вопросы развития российской фармации – Ильинские чтения: Материалы XIII ежегодной межвузовской межрегиональной научной конференции. – Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, 2024. – С. 82–92.; Мамедов Д.Д. Госпитальные исключения в изготовлении лекарственных препаратов // Павловские чтения 2023: Материалы IX Международной научно-практической конференции, посвящённой 130-летию со дня рождения профессора Н.К. Верещагина, Курск, 13 октября 2023 года. – Курск: Курский государственный медицинский университет, 2023. – С. 64–69.; Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Меркулова О.В. Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 29–41. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-29-41; Омельяновский В.В., Рукавицына Н.П., Мухортова П.А., Кингшотт А.А., Зинадинов С.И., Харитонова А.Г., Минакова Е.И., Крехтунова Л.О., Барышева В.О. Программы раннего доступа лекарственных препаратов: опыт БРИКС, Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки // Медицинская этика. – 2023. – № 4. – С. 7–15.; Самойлова А.В., Кудрявцева Е.М. Организация и проведение контроля качества лекарственных средств в новых условиях // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 6–16.; Шестаков В. Н., Подпружников Ю.В. Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 2. – С. 196–200.; Горин С.Ф., Парфейников С.А., Габриелян Н.В., Кошель М.С. Изучение и выявление особенностей систем регулирования цен на лекарственные препараты в странах Европейского Союза, БРИКС и СНГ // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 3. – С. 731–731.; Зурнаджьянц Ю.А., Близняк О.В. Перспективы стратегического партнерства стран ЕАЭС и БРИКС в фармацевтической индустрии // Наука Красноярья: экономический журнал. – 2024. – Т. 13, № 1. – С. 22–43. DOI:10.12731/2070-7568-2024-13-1-224; Белоусов С.А., Тарасова Е.А. Правовое регулирование системы здравоохранения Федеративной Республики Бразилия // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. – 2023. – № 6(106). – С. 132–141. DOI:10.17803/2311-5998.2023.106.6.132-141; Беликова К.М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. – 2019. – № 7. – С. 1–12. DOI:10.7256/2454-0706.2019.7.29922; Белов Ф.Д., Зволинская О.В. Научные центры мирового уровня по приоритетному направлению «Персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения»: мониторинг результатов деятельности за 2020–2022 гг. // Управление наукой и наукометрия. – 2023. – Т. 18, № 4. – С. 811–835. DOI:10.33873/2686-6706.2023.18-4.811-835; Фаррахов А.З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 380–385. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385; Шишова Л.И., Яруткин А.В., Багирова В.Л. Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 386–399. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399; Наркевич И.А., Фисенко В.С., Голант З.М., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Эрдни-Гаряев С.Э., Лешкевич А.А. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями: Монография. – Санкт-Петербург: Медиапапир, 2023. – 292 с.; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э., Голант З.М., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2023. – Т. 16, № 1. – С. 80–86. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 1. – С. 91–109. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-1-91-109; Эрдни-Гаряев С.Э., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Зеликова Д.Д., Голант З.М., Фисенко В.С., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. DOI:10.30895/1991-2919-2024-590; Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Фисенко В.С., Алехин А.В., Наркевич И.А. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 3. – С. 176–192. DOI:10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192; Фисенко В.С., Соломатина Т.В., Фаррахов А.З., Юрочкин Д.С., Мамедов Д.Д., Голант З.М. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. – 2023. – № 4. – С. 29–42.; Мандрик М.А., Садковский И.А., Король Л.А., Егорова С.Н., Краснюк И.И., Быков А.В. Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2024. – Т. 14, № 4. – С. 419–436. DOI:10.30895/1991-2919-2024-14-4-419-436; Савченко И.А., Корнеева И.Н., Лукша Е.А., Шмальц М.А. Разработка алгоритма составления стандартной операционной процедуры (СОП) в условиях производственных аптек // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. – 2020. – № 2(28). – С. 48–55. DOI:10.34907/JPQAI.2020.17.53.007; Матвеев С.А. Традиционная индийская медицина и её профилактическое значение в современном мире // Аспирантский вестник Поволжья. – 2014. – № 7–8. – C. 32–36. DOI:10.17816/2072-2354.2014.0.7-8.32-36; Котова Н.И. «Возрождение» традиционной индийской медицины в XIX–XX вв.: феномен «современной» Аюрведы //Сибирские исторические исследования. – 2018. – № 4. – С. 218–237.; Sharma A.K., Pundarikakshudu K. Regulatory aspects of traditional Indian medicines (TIM) in India and in international purview // J AOAC Int. – 2019. – Vol. 102, No. 4. – P. 993–1002. DOI:10.5740/jaoacint.18-0379; Roy M. Good Pharmacy practice in india: its past, present and future with need and status in COVID 19 // Bioethical Issues in Healthcare. – 2022. – P. 149. DOI:10.5772/intechopen.100635; Joint F.I.P., FIP W.H.O. J. WHO guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services from the WHO technical report series, No. 961: 45th report of the WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparations. World Health Organization. – 2011. – Part 20.; Hallit S., Sacre H., Sarkis H., Dalloul N., Jaoude C.A., Nahhas Z., Dagher J., Sili G., Salameh P. Good Pharmacy Practice Standardized for Community Pharmacists: The Lebanese Order of Pharmacists Initiative // J Res Pharm Pract. – 2019. – Vol. 8, No. 1. – P. 29–32. DOI:10.4103/jrpp.JRPP_18_96; Tang W., Huang Y., Zhou D., Huang Y., Chen Y., Ren S., Li Y., Wu S., Zhao X., Song X., Wang H., Jin Y., Yu H., Zhang L., Li Y., Boulton D., Shen K. Evolving drug regulatory landscape in China: A clinical pharmacology perspective // Clin Transl Sci. – 2021. – Vol. 14, No. 4. – P. 1222–1230. DOI:10.1111/cts.12987; Зуенко И.Ю. Развитие системы административно-территориального устройства провинции Хэйлунцзян: 1982–2014 гг. // Россия и АТР. – 2015. – № 3 (89). – С. 187–209.; Иванова Ю. А., Долгий М. О. Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ): конституционное законодательство // Вестник экономической безопасности. – 2023. – № 1. – С. 83–89.; Alshamsi A.I. A review of the United Arab Emirates healthcare systems on medical tourism and accreditation // Front Health Serv. – 2024. – Vol. 4. – P. 1329252. DOI:10.3389/frhs.2024.1329252; Hassan R. Alam Sher H., Khokhar R., Hussain R. Pharmaceutical Policy in the UAE // Pharmaceutical Policy in Countries with Developing Healthcare Systems. – 2017. – P. 365–379. DOI:10.1007/978-3-319-51673-8_18; Gray A., Riddin J., Jugathpal J. Health care and pharmacy practice in South Africa // Can J Hosp Pharm. – 2016. – Vol. 69, No. 1. – P. 36–41. DOI:10.4212/cjhp.v69i1.1521; Suleman S., Woliyi A., Woldemichael K., Tushune K., Duchateau L., Degroote A., Vancauwenberghe R., Bracke N., de Spiegeleer B. Pharmaceutical Regulatory Framework in Ethiopia: A Critical Evaluation of Its Legal Basis and Implementation // Ethiop J Health Sci. – 2016. – Vol. 26, No. 3. – P. 259–276. DOI:10.4314/ejhs.v26i3.9; Assefa D, Tekassa T, Alemu S. Extent and barriers to providing effective pharmaceutical compounding services in hospital and community pharmacies of a low-income country: Case of Southwest Ethiopia // J Med Access. – 2023. – Vol. 7. – P. 27550834231183753. DOI:10.1177/27550834231183753; Selam M.N., Ababu A., Bayisa R., Abdella M., Diriba E., Wale M., Alemu T., Marew T., Baye A.M. Prescribing pattern of dermatological compounding in Ethiopia: The case of ALERT Hospital // Integr Pharm Res Pract. – 2022. – Vol. 11. – P. 1–8. DOI:10.2147/IPRP.S346395; Selam M.N., Ababu A. Extemporaneous Compounding Practice for Dermatologic Preparations in Ethiopian Public Hospitals: Regulatory Requirements and Quality Concerns // Risk Manag Healthc Policy. – 2021. – Vol. 14. – P. 1933–1938. DOI:10.2147/RMHP.S300906; Mohammed A.S., Woldekidan N.A., Mohammed F.A. Knowledge, attitude, and practice of pharmacy professionals on generic medicines in Eastern Ethiopia: A cross-sectional study // PLoS One. – 2020. – Vol. 15, No. 7. – P. e0235205. DOI:10.1371/journal.pone.0235205; Ansaripour A., Uyl-de Groot C.A., Steenhoek A., Redekop W.K. The Drug Reimbursement Decision-Making System in Iran // Value Health Reg Issues. – 2014. – Vol. 3. – P. 174–181. DOI:10.1016/j.vhri.2014.04.010; Zaboli P., Hashemi-Meshkini A., Varmaghani M., Gholami H., Vazirian I., Zekri H.S., Eslamitabar S., Kebriaeezadeh A. Pharmaceutical laws and regulations in Iran: An overview // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 3. – P. 155–161. DOI:10.4103/2279-042X.185709; Zargaran M., Nikfar S., Cheraghali A.M. Evaluation of prescriptions of medicines not included in Iran medicine list: A cross-sectional study // J Res Pharm Pract. – 2016. – Vol. 5, No. 4. – P. 234–237. DOI:10.4103/2279-042X.192456; Hashemi Meshkini A., Kebriaeezadeh A., Dinarvand R., Nikfar S., Habibzadeh M., Vazirian I. Assessment of the vaccine industry in Iran in context of accession to WTO: a survey study // Daru. – 2012. – Vol. 20, No. 1. – P. 19. DOI:10.1186/2008-2231-20-19; Shahrasbi A.A., Afshar M., Shokraneh F., Monji F., Noroozi M., Ebrahimi-Khojin M., Madani S.F., Ahadi-Barzoki M., Rajabi M. Risks to health professionals from hazardous drugs in Iran: a pilot study of understanding of healthcare team to occupational exposure to cytotoxics // EXCLI J. – 2014. – Vol. 13. – P. 491–501.; Abbasi K., Hazrati M., Mohammadbeigi A., Ansari J., Sajadi M., Hosseinnazzhad A., Moshiri E. Protection behaviors for cytotoxic drugs in oncology nurses of chemotherapy centers in Shiraz hospitals, South of Iran // Indian J Med Paediatr Oncol. – 2016. – Vol. 37, No. 4. – P. 227–231. DOI:10.4103/0971-5851.195748; Ayati M.H., Ardekani M.R.S., Baghbani M., Zare F. Pathology of Nomenclature of Compounded Drugs in Persian Medicine Based on Gharabadin-e-Salehi, Gharabadin-e-Kabeer, and Gharabadin-e-Azam // Iranian Journal of Medical Ethics and History of Medicine. – 2023. DOI:10.18502/ijme.v16i2.15810; Ayazkhoo L., Sistanizad M., Darvishzadeh M., Babaeian M. Strategic insights and practical tips for establishing the aseptic chemotherapy drug compounding unit in a Tehran Hospital: A Comprehensive Guide to Operational Success // Journal of Medical Device Technology. – 2024. – Vol. 3, No. 1. – P. 40–44. DOI:10.11113/jmeditec.v3.52; Мамедьяров З.А. Фармацевтический сектор Ирана: состояние и перспективы // Мировая экономика и международные отношения. – 2018. – Т. 62, № 7. – С. 57–62. DOI:10.20542/0131-2227-2018-62-7-57-62; Youssef A, Amin MEK. Egyptian community pharmacies and self-care: Context, challenges and opportunities // Explor Res Clin Soc Pharm. 2023. – Vol. 12. – P. 100384. DOI:10.1016/j.rcsop.2023.100384; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1548
-
3Academic Journal
Authors: O. A. Vaganova, A. A. Natykan, О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 3 (2024); 370-372 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 3 (2024); 370-372 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-3
Subject Terms: определение воды, quality of medicinal products, product specification file, water, качество лекарственных средств, нормативный документ
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/641/1466; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/641/548; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/641/609; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/641/613; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/641/614; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/641/633; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/641
-
4Academic Journal
Authors: O. V. Gunar, G. M. Bulgakova, О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00026-24-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D reporting No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 3 (2024); 362-369 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 3 (2024); 362-369 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-3
Subject Terms: методы микробиологического анализа, quality, microbiological quality, antimicrobial effect, quality control, microbiological testing procedures, качество лекарственных средств, микробиологическая чистота, антимикробное действие, контроль качества
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/623/1465; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/623/597; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/623/634; Буйлова ИА, Сахно НГ, Булгакова ГМ, Гунар ОВ. Исключение ложных результатов микробиологического анализа лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2018;8(3):187–92. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-187-192; Каменская ЮВ. Антимикробное действие растительных экстрактов. Наука, образование и культура. 2019;(7):31–2. EDN: KZYLYI; Буйлова ИА, Гунар ОВ. Применение поверхностно-активных веществ (ПАВ) при контроле качества лекарственных средств по микробиологическим показателям. Химико-фармацевтический журнал. 2021;55(3):58–61. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-3-58-61; Гунар ОВ, Сахно НГ. Микробиологическая безопасность лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Биозащита и биобезопасность. 2011;3(2):44–8. EDN: OQRBCJ; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/623
-
5Academic Journal
Authors: A. V. Yarutkin, V. L. Bagirova, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
Contributors: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022200096-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022200096-0).
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 5 (2024); 572-579 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 5 (2024); 572-579 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-5
Subject Terms: регуляторные подходы, general chapters, general monographs, individual monographs, quality of medicines, excipients, herbal drugs, regulatory approaches, общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи, номенклатура фармакопейных статей, качество лекарственных средств, вспомогательные вещества, лекарственное растительное сырье
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/713/1709; Воронов ФД, Ружинская ИН. «Антидотарий» Николая из Салерно: история создания фармакопеи. Фармация и фармакология. 2017;5(1):64–77. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-64-77; Эльяшевич ЕГ. Очерки фармации Средневековья. Вестник фармации. 2007;(4):82–5. EDN: KZJKYB; Воронов ФД, Ружинская ИН. Технология лекарств и «галеновых» препаратов на примере рецептурных прописей «Антидотария» Николая из Салерно. Фармация и фармакология. 2018;6(4):389–97. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2018-6-4-389-397; Куликов ВА. История создания общегосударственных и ведомственных российских фармакопей. Вестник фармации. 2012;(2):55–61. EDN: PBNTDD; Мирошниченко ЮВ, Перфильев АБ, Костенко НЛ, Еникеева РА. Исторические и медико-фармацевтические аспекты создания фармакопеи. Вестник Российской военномедицинской академии. 2022;24(1):219–30. https://doi.org/10.17816/brmma89024; Демидова ОА, Архипов ВВ, Журавлева МВ, Александрова ТВ, Александров АА. Безопасность лекарственных растительных препаратов: клинико-фармакологические аспекты. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):165–77. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-4-165-177; Яруткин АВ, Багирова ВЛ, Бережная ЕС. Анализ охвата требованиями Государственной фармакопеи XIV издания лекарственных средств различного происхождения и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Ремедиум. 2023;27(2):133–6. https://doi.org/10.32687/1561-5936-2023-27-2-133-136; Смехова ИЕ, Ладутько ЮМ, Калинина ОВ. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов: проблемы и решения. Вестник фармации. 2021;(1):48–52. https://doi.org/10.52540/2074-9457.2021.1.48; Наркевич ИА, Голант ЗМ, Юрочкин ДС, Лешкевич АА, Эрдни-Гаряев СЭ. Разработка предложений по совершенствованию процессов обращения экстемпоральных лекарственных препаратов и регулирования рецептурно-производственной деятельности аптечных организаций в Российской Федерации. Ремедиум. 2021;25(4):14–29. https://doi.org/10.32687/1561-5936-2021-25-4-14-29; Петранева ЕВ, Проскурина ИА, Горячев ДВ, Ковалева ЕЛ. Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019;19(2):109–17. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-2-109-117; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/713
-
6Academic Journal
Authors: O. A. Vaganova, A. A. Natykan, О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 3 (2023); 473-480 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 3 (2023); 473-480 ; 3034-3453 ; 3034-3062
Subject Terms: высокоэффективная жидкостная хроматография, quality of medicinal products, product specification file, HPLC, качество лекарственных средств, нормативный документ
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/551/1211; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/551/436; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/551/441; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/551/442; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/551/455; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/551
-
7Academic Journal
Authors: A. I. Selezneva, V. A. Smirnov, V. V. Goryachkin, N. N. Chadova, S. V. Polyakov, V. N. Shestakov, R. A. Abramovich, А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
Contributors: This work was carried out with the support of FSI «State Institute of Drugs and Good Practices»., Работа выполнена при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП».
Source: Drug development & registration; Том 10, № 3 (2021); 148-165 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 10, № 3 (2021); 148-165 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: качество лекарственных средств, quality system, good pharmaceutical practices, drug quality, система качества, надлежащие фармацевтические практики
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1006/870; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1006/876; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1006/707; Федеральный закон Российской Федерации № 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техническом регулировании». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_40241/ Ссылка активна на 26.07.2021.; СДА-06-2009 «Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/902356361. Ссылка активна на 26.07.2021.; СДА-15-2009. «Требования к испытательным лабораториям». Доступно по: http://www.normacs.ru/Doclist/doc/VJFV.html. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200166732. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200100949. Ссылка активна на 26.07.2021.; Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ Ссылка активна на 26.07.2021.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026101. Ссылка активна на 26.07.2021.; Феофилова А. Е., Фотеева А. В., Ростова Н. Б. Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(4):171-179. DOI:10.33380/2305-2066-2020-9-4-171-179.; Рожнова С. А., Цыпкина А. В. Анализ системы организации фармацевтической разработки лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(3):170-176.; Singh H., Khurana L. K., Singh R. Chapter 3. Pharmaceutical development. In: Pharmaceutical Medicine and Translational Clinical Research. London: Academic Press; 2018. P. 33-46.; Torres M. Challenges in implementing quality by design: An industry perspective. Bioprocess International. 2015. Available at: https://bioprocessintl.com/analytical/downstream-development/challenges-in-implementing-quality-by-design-an-industry-perspective/; Singh L., Sharma V. Quality by Design (QbD) approach in pharmaceuticals: status, challenges and next steps. Drug Delivery Letters. 2015;5(1):2-8.; Guideline I. C. H. H. T. Pharmaceutical Development Q8 (R2). Current step 4. 2009. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/Q8_R2_Guideline.pdf. Accessed: 26.07.2021.; Guideline I. C. H. H. T. Quality risk management Q9. Current step 4. 2005. Available at: https://database.ich.org/sites/default/files/Q9_Guideline.pdf. Accessed: 26.07.2021 .; Guideline I. C. H. H. T. Pharmaceutical quality system Q10. Current Step 5. 2008. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human_en.pdf. Accessed: 26.07.2021.; Lawrence X. Yu., Amidon G., Khan M. A., Hoag S. W., Polli J., Raju G. K., Woodcock J. Understanding pharmaceutical quality by design. The AAPS journal. 2014;16(4):771-783. DOI:10.1208/s12248-014-9598-3.; Politis S. N., Colombo P., Colombo G., M. Rekkas D. M. Design of experiments (DoE) in pharmaceutical development. Drug development and industrial pharmacy. 2017;43(6):889-901. DOI:10.1080/03639045.2017.1291672.; ГОСТ 7.32-2017 СИБИД «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200157208. Ссылка активна на 26.07.2021.; Bespalov A., Michel M. C., Steckler T. Good research practice in non-clinical pharmacology and biomedicine. Basingstoke: Springer Nature; 2020. 423 p.; Guillen J., Steckler T. Good Research Practice: Lessons from Animal Care and Use. Good Research Practice in Non-Clinical Pharmacology and Biomedicine. 2019:367-382. DOI:10.1007/164_2019_292.; Аладышева Ж. И., Беляев В. В., Береговых В. В., Бркич Г. Э., Грейбо С. В., Демина Н. Б., Джурко Ю. А., Ивановский С. А., Николенко Н. С., Комиссарова В. А., Корсаков М. К., Лаврентьева Л. И., Мешковский А. П., Мирошников А. Е., Онегин С. В., Парфенов А. А., Поздняков Н. О., Поройков В. В., Пятигорская Н. В., Пятигорский А. М., Раков А. А., Сидоров А. В., Спицкий О. Р., Трубников А. А., Хохлов А. А., Хохлов А. Л., Чикина И. В., Шабалина М. М., Шабров В. Н., Шитов Л. Н., Яичков И. И. Промышленная фармация. Путь создания продукта. Москва: Российская академия наук; 2019. 394 с.; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200124394. Ссылка активна на 26.07.2021.; OECD series on principles of good laboratory practice and compliance monitoring-ENV/MC/CHEM-98-17. Organisation for Economic and Co-Operation Development-OECD. 1998. Available at: https://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/mc/chem(98)17&doclanguage=en. Accessed: 26.07.2021.; Смирнов В. А., Горячкин В. В., Шестаков В. Н., Абрамович Р. А. Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):136-141. DOI:10.33380/2305-2066-2021-10-1-136-141.; Зайцева М. А., Иванов М. Б., Верведа А. Б., Лянгинен Л. В. Менеджмент риска доклинических исследований в составе интегрированной системы менеджмента организации. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(1):36-42. DOI:10.30895/2312-7821-2020-8-1-36-42.; Наркевич И. А., Флисюк Е. В., Шигарова Л. В., Москвин А. В. Распространение системы менеджмента качества на научную деятельность. Экономика качества. 2016;4(16):1-8.; Наркевич И. А., Флисюк Е. В., Москвин А. В., Шигарова Л. В., Ивкин Д. Ю., Ивкина А. С. Сертификация на соответствие требованиям ИСО 9001 как первый этап внедрения надлежащей лабораторной практики в Центре экспериментальной фармакологии. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;1:226-230.; ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200115791. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ 31883-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200101517. Ссылка активна на 26.07.2021.; Бурова Е. Д., Ходько С. В., Гущина С. В., Макарова М. Н., Макаров В. Г. Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(1):25-31.; Knight L. A., Cree I. A. Quality assurance and good laboratory practice. Methods in Molecular Biology. 2011:115-124. DOI:10.1007/978-1-61779-080-5_10.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 79 от 3.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026110. Ссылка активна на 26.07.2021.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 85 от 3.11.2016 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026107. Ссылка активна на 26.07.2021.; Перспективы развития системы GLP в России и ЕАЭС. Доступно по: https://gxpnews.net/2020/10/perspektivy-razvitiya-sistemy-glp-v-rossii-i-eaes/ Ссылка активна на 26.07.2021.; Haidar S. H., Scheibner K. A. Bioanalytical Inspections: organizational changes and regulatory perspectives. Bioanalysis. 2016;8(10):999-1002. DOI:10.4155/bio-2016-0052.; Казей В. И. К вопросу об обеспечении прозрачности и контроля КИ/БЭ дженериков. В сб.: Международная научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств. Исследование препаратов по правилам ЕАЭС». 6 декабря 2020. Москва. 2020.; Подпружников Ю. В. Проведение биоаналитических исследований в соответствии с требованиями GLP. Вісник фармакології та фармації. 2009;2:33-39.; EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples, EMA/INS/GCP/532137/2010. February 2012.; Хохлов А. Л., Лилеева Е. Г. Анализ качества проведения исследований биоэквивалентности и фармакокинетики в России. Качественная клиническая практика. 2016;(2):64-70.; Patel S., Huang Q. M., Jian W., Edom R., Weng N. Overview: Fundamentals of a Bioanalytical Laboratory. Handbook of LC-MS Bioanalysis. 2013:15-27. DOI:10.1002/9781118671276.ch2.; Stevens W. Good clinical laboratory practice (gclp): the need for a hybrid of good laboratory practice and good clinical practice guidelines/standards for medical testing laboratories conducting clinical trials in developing countries. Quality Assurance. 2003;10(2):83-89. DOI:10.1080/10529410390262727.; WHO Good Clinical Laboratory Practice (GCLP). Available at: https://www.who.int/tdr/publications/documents/gclp-web.pdf. Accessed: 26.07.2021.; Todd C. А., Sanchez A. М., Garcia A. Thomas N. Denny, Sarzotti-Kelsoe M. Implementation of Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) guidelines within the External Quality Assurance Program Oversight Laboratory (EQAPOL). Journal of Immunological Methods. 2014;409:91-98. DOI:10.1016/j.jim.2013.09.012.; ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200077769. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ Р ИСО 53022 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований». Часть 1-4. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200068114. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ Р ИСО 53079-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований». Часть 1-4. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200068744. Ссылка активна на 26.07.2021.; ГОСТ Р 53133.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований». Часть 1-4. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200072567. Ссылка активна на 26.07.2021.; Долгих Т. И. Система менеджмента качества в медицинской лаборатории: проблемные вопросы внедрения ГОСТ Р ИСО 90012008, ГОСТ Р ИСО 15189-2009 и ГОСТ Р ИСО 53079-2008. Клиническая лабораторная диагностика. 2013;4:49-51 .; Утарбаева И. К., Тунгишбаев М. Система менеджмента качества в клинико-диагностических лабораториях. Вестник Казахского Национального медицинского университета. 2015;4:364-365.; Лянг О. В., Черничук О. В., Рысенкова Е. Ю., Жирова И. А., Кочетов А. Г. Проблемы управления качеством лабораторных исследований в России. Лабораторная служба. 2017;6(2):33-37.; Задачи четырех этапов инструмента ПВКЛ. Доступно по: https://extranet.who.int/lqsi/ru/content/zadachi-chetyrekh-etapov-instrumenta-pvkl.; Управление качеством. Доступно по: https://extranet.who.int/lqsi/ru/node/526. Ссылка активна на 26.07.2021.; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026099. Ссылка активна на 26.07.2021.; Федеральный закон РФ № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/ Ссылка активна на 26.07.2021.; Правила производства и контроля качества лекарственных средств и система удостоверения качества фармацевтических препаратов в международной торговле. Доступно по: https://apps.who.int/iris/handle/10665/101206. Ссылка активна на 26.07.2021.; WHO Technical Report Series No. 1003, 2017. Available at: https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/expert_committee/WHO_TRS_1003_full-version.pdf?ua=1. Accessed: 26.07.2021 .; WHO Technical Report Series, No. 957, 2010. Available at: https:// www.who.int/medicines/publications/TRS957_2010.pdf. Accessed: 26.07.2021 .; Hulebak K. L., Schlosser W. Hazard analysis and critical control point (HACCP) history and conceptual overview. Risk analysis. 2002;22(3):547-552. DOI:10.1111/0272-4332.00038.; Шестаков В. Н., Подпружников Ю. В. Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве. М.: ФБУ «ГИЛС и НП»; 2017. 180 c.; Korcok D., Trsic-Milanovic N., Mitic B., Karadzic N. The importance of integrated management systems in pharmacy. Tehnika. 2020;75(1):120-124. DOI:10.5937/tehnika2001120k.; Яремчук A. А., Александров А. В. Актуальность внедрения интегрированных систем менеджмента на фармпредприятиях. Ремедиум. Журнал о рынке лекарств и медицинской техники. 2007;7:37-39.; DallingI. Integrated Management Definition. CQIIMSIG. 2007. N.2.1.; PAS B. S. Specification of common management system requirements as a framework for integration. 2012.; Александров А. В. Фактор субъективности при оценке риска по качеству. Фармацевтическая отрасль. 2001;5(28):116-119.; Kim J. H., Scialli A. R. Thalidomide: the tragedy of birth defects and the effective treatment of disease. Toxicological sciences. 2011;122(1):1-6. DOI:10.1093/toxsci/kfr088.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1006
-
8Academic Journal
Authors: V. V. Goryachkin, V. А. Smirnov, V. N. Shestakov, R. A. Abramovich, В. В. Горячкин, В. А. Смирнов, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
Contributors: This work was supported by Program 5-100, Работа выполнена при поддержке Программы 5-100
Source: Drug development & registration; Том 10, № 4 (2021); 191-196 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 10, № 4 (2021); 191-196 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Subject Terms: смарт-контракты, quality of medicines, digital technologies, quality monitoring, registration of medicines, blockchain, neural network cards, smart contracts, качество лекарственных средств, цифровые технологии, мониторинг качества, регистрация лекарственных средств, блокчейн, нейросетевые карты
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1079/895; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1079/878; Kumar K. Good Documentation Practices (GDPs) in Pharmaceutical Industry. Journal of Analytical & Pharmaceutical Research. 2017;4(2):00100. DOI:10.15406/japlr.2017.04.00100.; Izmaylov A., Saraev A., Barinova Z. The Development of the Domestic Pharmaceutical Industry in the Context of Digitalization. In: Current Achievements, Challenges and Digital Chances of Knowledge Based Economy. New York: Springer. 2020. P. 181–188. DOI:10.1007/978-3-030-47458-4_21.; Bravi L., Murmura F., Santos G. Additive Manufacturing: Possible Problems with Indoor Air Quality. Procedia Manufacturing. 2019;41:952–959. DOI:10.1016/j.promfg.2019.10.020.; Яковлев А. А., Лебедева Т. С. Применение концепции Block Chain в целях совершенствования системы управления качеством на предприятии. Петербургский экономический журнал. 2020;4:167–176. DOI:10.24411/2307-5368-2020-10050.; Leal F., Chis A. E., Caton S., González-Vélez H., García-Gómez, J. M., Durá M., Sánchez–García A., Sáez C., Karageorgos A., Gerogiannis V. C., Xenakis A., Lallas E., Ntounas T., Vasileiou E., Mountzouris G., Otti B., Pucci P., Papini R., Cerrai D., Mier M. Smart Pharmaceutical Manufacturing: Ensuring End-to-End Traceability and Data Integrity in Medicine Production. Big Data Research. 2021;24:100172. DOI:10.1016/j.bdr.2020.100172.; Дроговоз П. А., Cадовская Т. Г., Шиболденков В. А., Попович А. Л. Разработка нейросетевых инструментов интеллектуального анализа экономических показателей. Аудит и финансовый анализ.2015;3:432–440.; Nanda T., Sahoo B., Chatterjee C. Enhancing the applicability of Kohonen Self-Organizing Map (KSOM) estimator for gapfilling in hydrometeorological timeseries data. Journal of Hydrology. 2017;549:133–147. DOI:10.1016/j.jhydrol.2017.03.072.; Дроговоз П. А., Садовская Т. Г., Шиболденков В. А. Использование эмерджентных нейросетевых карт в бизнес-анализе портфеля клиентов. Вестник компьютерных и информационных технологий. 2016;12(150);10–18.; Кошечкин К. А., Преферанский Н. Г., Преферанская Н. Г. Применение блокчейн-технологии для ведения реестра лекарственных препаратов. Врач и информационные технологии. 2019;3:58–64.; Смирнов В. А., Горячкин В. В., Шестаков В. Н., Абрамович Р. А. Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):136–141. DOI:10.33380/2305-2066-2021-10-1-136-141.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1079
-
9Academic Journal
Authors: Baula, O. P., Saliy, O. O., Shevchenko, O. O., Shevchenko , T. O.
Source: Management, economy and quality assurance in pharmacy; No. 1(65) (2021); 4-13 ; Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 1(65) (2021); 4-13 ; Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 1(65) (2021); 4-13 ; 2519-8807 ; 2311-1127
Subject Terms: продукция in bulk, лекарственное средство, качество лекарственных средств, риск-ориентированный подход, фармацевтическая система качества, надлежащая производственная практика, оценка рисков для качества, in-bulk products, medicines, drug quality, risk-based approach, pharmaceutical quality system, Good Manufacturing Practice, quality risk assessment, продукція in bulk, лікарський засіб, якість лікарських засобів, ризик-орієнтований підхід, фармацевтична система якості, належна виробнича практика, оцінка ризиків для якості, [615.012, 658.562], 330.131
File Description: application/pdf
-
10Academic Journal
Source: Экономика и управление: научно-практический журнал.
Subject Terms: качество лекарственных средств, интегрированная система менеджмента качества фармацевтического предприятия, quality of medicines, система управления качеством, фармацевтическая отрасль, quality management system, integrated management system, pharmaceutical industry
-
11Academic Journal
Source: Management, economy and quality assurance in pharmacy; No. 1(65) (2021); 4-13
Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 1(65) (2021); 4-13
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 1(65) (2021); 4-13Subject Terms: продукция in bulk, лекарственное средство, качество лекарственных средств, риск-ориентированный подход, фармацевтическая система качества, надлежащая производственная практика, оценка рисков для качества, ризик-орієнтований підхід, [615.012, 658.562], продукція in bulk, оцінка ризиків для якості, лікарський засіб, 3. Good health, 12. Responsible consumption, фармацевтична система якості, належна виробнича практика, 330.131, in-bulk products, medicines, drug quality, risk-based approach, pharmaceutical quality system, Good Manufacturing Practice, quality risk assessment, якість лікарських засобів
File Description: application/pdf
Access URL: http://uekj.nuph.edu.ua/article/view/222812
-
12Academic Journal
Source: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 2, Pp 54-58 (2018)
Subject Terms: state pharmacopoeia, general monograph, pharmacopoeial monograph, drug quality, pharmacopoeial analysis, государственная фармакопея, общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, качество лекарственных средств, фармакопейный анализ, Medicine (General), R5-920
File Description: electronic resource
-
13Academic Journal
Authors: Soloviov, O. S.
Source: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 1(49) (2017); 42-48
Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï; № 1(49) (2017); 42-48
Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 1(49) (2017); 42-48Subject Terms: quality of medicines, pharmacy, the national and foreign legislation in the sphere of medicine circulation, 9. Industry and infrastructure, якість лікарських засобів, фармація, національне та іноземне законодавство у сфері обігу лікарських засобів, UDC 615.1:661.12:658.6/.8:659, УДК 615.1:661.12:658.6/.8:659, качество лекарственных средств, фармация, национальное и зарубежное законодательство в сфере оборота лекарственных средств, 12. Responsible consumption, 3. Good health
File Description: application/pdf
-
14Book
Subject Terms: грамположительные эубактерии, протеобактерии, вирусы, культивирование микроорганизмов, микробиологический контроль, GMP, питание микроорганизмов, санитарная микробиология, грамотрицательные эубактерии, микробная контаминация, физиология микроорганизмов, качество лекарственных средств, биологические риски, архебактерии
File Description: application/pdf
Access URL: https://elib.belstu.by/handle/123456789/28482
-
15Book
Subject Terms: грамположительные эубактерии, протеобактерии, вирусы, культивирование микроорганизмов, микробиологический контроль, GMP, питание микроорганизмов, санитарная микробиология, грамотрицательные эубактерии, микробная контаминация, физиология микроорганизмов, качество лекарственных средств, биологические риски, архебактерии
File Description: application/pdf
Access URL: https://openrepository.ru/article?id=45282
-
16Academic Journal
Authors: V. A. Merkulov, E. I. Sakanyan, T. B. Shemeryankina, O. A. Mochikina, N. D. Bunyatyan, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 2 (2015); 54-58 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 2 (2015); 54-58 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined
Subject Terms: фармакопейный анализ, general monograph, pharmacopoeial monograph, drug quality, pharmacopoeial analysis, государственная фармакопея, общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, качество лекарственных средств
File Description: application/pdf
Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/42/26; Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.; Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1. М.: Медицина; 1987.; Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 2. М.: Медицина; 1989.; Государственная фармакопея РФ. 12-е изд. Часть 1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения; 2007.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/42; undefined
Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/42
-
17Academic Journal
Authors: Y A Rezvykh, G N Koval’skaya
Source: RUDN Journal of Medicine, Vol 0, Iss 4, Pp 88-93 (2013)
Subject Terms: качество лекарственных средств, система контроля качества лекарственных средств, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства, Medicine
File Description: electronic resource
-
18Academic Journal
Authors: Y A Rezvykh, G N Kovalskaya
Source: RUDN Journal of Medicine, Vol 0, Iss S6, Pp 109-114 (2013)
Subject Terms: качество лекарственных средств, система контроля качества лекарственных средств, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства, Medicine
File Description: electronic resource
-
19Academic Journal
-
20Academic Journal
Subject Terms: фармацевтические производства, фармацевтическая химия, лабораторные исследования, аналитическое оборудование, фармацевтические анализы, масс-спектрометрические методы анализа, MALDI/TOF/MS, капиллярный электрофорез, газовая хроматография, качество лекарственных средств
Availability: http://dspace.bsu.edu.ru/handle/123456789/42847
