Search Results - "ВЫЧИСЛИТЕЛЬНЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ"

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 2 (2015); 45-48 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 2 (2015); 45-48 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Subject Terms: personal computer, информационные системы, информатизация здравоохранения, автоматизированные информационные системы, вычислительные информационные системы, персональный компьютер, validation, information systems, informatization of public health, automatic information system, computational information systems

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/40/24; OMCL guideline on Validation of computerised systems. Core document (PA/PH/OMCL (08) 69). Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/Validation_of_Computerised_Systems_Core_Documen.pdf.; ISPE Glossary of Pharmaceutical and Biotechnology Terminology - Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). International Society for Pharmaceutical Engineering. 25 September 2011. Retrieved 28 February 2012.; Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.; Guidance for the management of computers and software in laboratories with reference to ISO/IEC 17025:2005 (Technical Report № 2/2006, October 2006, eurolab).; Меркулов В.А., Сакаева И.В., Кошечкин К.А. и др. Опыт создания системы управления качеством в лабораториях на примере практики внедрения Лабораторной информационной системы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; (4): 11-18.; Validation of computerised calculation Systems: example of validation of in-house software PA/PH/OMCL (08) 87 2R. Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_1_Validation_of_computerised_calculation.pdf.; Validation of databases (db), laboratory Information management systems (lims) and Electronic laboratory notebooks (eln). Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_2_Validation_of_Databases_DB_Laboratory_.pdf.; Validation of computers as part of test Equipment. Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_3_Validation_of_computers_as_part_of_tes.pdf.; Smith P (1 December 2008). 20th Anniversary Special Feature: Validation and qualification. Pharmaceutical Technology Europe 20 (2). Retrieved 28 February 2012.; DeSpautz J., Kovacs K.S., Werling G. (11 March 2008). GAMP Standards For Validation Of Automated Systems. Pharmaceutical Processing. Retrieved 28 February 2012.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/40; undefined

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/40

View record from BASE

4

Academic Journal

Validation of pharmaceutical information systems: databases and laboratory information management systems ; Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы

Authors: K. A. Koshechkin, E. V. Gladkaya, Ya. Yu. Kondratieva, Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева

Source: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 3 (2015); 23-27 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 3 (2015); 23-27 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; undefined

Subject Terms: personal computer, информационные системы, информатизация здравоохранения, автоматизированные информационные системы, вычислительные информационные системы, персональный компьютер, validation, information systems, computerization of healthcare, automated information systems, computable information systems

File Description: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/48/32; OMCL guideline on Validation of computerised systems. Core document (PA/ PH/OMCL (08) 69). Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/Validation_of_Computerised_Systems_Core_Document.pdf.; ISPE Glossary of Pharmaceutical and Biotechnology Terminology - Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). International Society for Pharmaceutical Engineering. 25 September 2011. Retrieved 28 February 2012.; ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.; Guidance for the management of computers and software in laboratories with reference to ISO/IEC 17025: 2005 (Technical Report № 2/2006, October 2006, eurolab).; Меркулов В.А., Сакаева И.В., Кошечкин К.А. и др. Опыт создания системы управления качеством в лабораториях на примере практики внедрения Лабораторной информационной системы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; (4): 11-8.; Validation of computerised calculation Systems: example of validation of in-house software PA/PH/OMCL (08) 87 2R. Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_1_Validation_of_computerised_calculation.pdf.; Validation of databases (db), laboratory Information management systems (lims) and Electronic laboratory notebooks (eln). Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_2_Validation_of_Databases_DB_Laboratory_.pdf.; Validation of computers as part of test Equipment. Available from: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/NEW_Annex_3_Validation_of_computers_as_part_of_tes.pdf.; Smith P. (1 December 2008). 20th Anniversary Special Feature: Validation and qualification. Pharmaceutical Technology Europe 20 (2). Retrieved 28 February 2012.; DeSpautz J., Kovacs K.S., Werling G. (11 March 2008). GAMP Standards For Validation Of Automated Systems. Pharmaceutical Processing. Retrieved 28 February 2012.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/48; undefined

Availability: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/48

View record from BASE

5

Academic Journal