-
1Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Zakharov, V. B. Vasilyuk, A. S. Goncharov, V. S. Arnautov, A. A. Globenko, A. V. Kapashin, M. A. Pasko, К. А. Захаров, В. Б. Василюк, А. С. Гончаров, В. С. Арнаутов, А. А. Глобенко, А. В. Капашин, М. А. Пасько
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 2 (2025); 18-26 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 2 (2025); 18-26 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: кислотозависимые заболевания, magaldrate, antacids, pharmacodynamics, bioequivalence, acid-related diseases, магалдрат, антациды, фармакодинамика, биоэквивалентность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/456/402; Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Д.Н. Роль и место антацидов в современных алгоритмах терапии кислотозависимых заболеваний. Фарматека. 2013;(2):65-72.; Иванова О.И., Минушкин О.Н. Антациды в современной терапии кислотозависимых заболеваний. Медицинский Совет. 2015;(13):30-37. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-13-30-37.; Вьючнова Е.С., Никушкина И.Н., Одинцова А.Н., и др. Современные представления о роли антацидных препаратов в лечении кислотозависимых заболеваний. Доказательная гастроэнтерология. 2014;3(3):73-75.; Переходов С.Н., Милюков В.Е., Бартош Н.О., Красноперова М.С. Современная оценка эпидемиологии и осложнений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина, 2024;28(2):230-245. doi:10.22363/2313-0245-2024-28-2-230-245.; Garg V, Narang P, Taneja R. Antacids revisited: review on contemporary facts and relevance for self-management. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086457. doi:10.1177/03000605221086457.; Бордин Д.С., Абдулхаков Р.А., Осипенко М.Ф., и др. Многоцентровое исследование распространенности симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов поликлиник в России. Терапевтический архив. 2022;94(1):48-56. doi:10.26442/00403660.2022.01.201322.; Мавлянов И.Р., Орзиев З.М., Нурбоев Ф.Э., Маруфханов Х.М. Современный взгляд на проблему гастро – эзофагальной рефлюксной болезни [Текст] : монография. Издательство «Дурдона». — Бухара. 2021.; Katz PO, Dunbar KB, Schnoll-Sussman FH, et al. ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):27-56. doi:10.14309/ajg.0000000000001538.; Clarrett DM, Hachem C. Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). Mo Med. 2018 May-Jun;115(3):214-218.; Громова О.А., Торшин И.Ю., Максимов В.А. Магалдрат как антацид с мультитаргетным воздействием: клинико-фармакологическое эссе. Лечащий врач. 2018;(2):67-73.; Булгаков С.А. Клиническое применение антацида магалдрат в лечении кислотозависимых заболеваний. Доказательная гастроэнтерология. 2019;8(3):38-44. doi:10.17116/dokgastro2019803138.; Булгаков С.А. Антацид магалдрат в лечении дуоденальной язвы и других кислотозависимых заболеваний. Вестник ДГМА. 2018;2(27):80-84.; Яковлев Г.А., Кайбышева В.О., Никонов Е.Л., и др. Суточная pH-метрия пищевода и желудка: ошибки интерпретации данных и их клиническое значение. Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(3):11-17. doi:10.17116/dokgastro2018703111.; Smith JL, Opekun AR, Larkai E, Graham DY. Sensitivity of the esophageal mucosa to pH in gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 1989 Mar;96(3):683-9.; Carlsson R, Dent J, Bolling-Sternevald E, et al. The usefulness of a structured questionnaire in the assessment of symptomatic gastroesophageal reflux disease. Scand J Gastroenterol. 1998 Oct;33(10):1023-9. doi:10.1080/003655298750026697.; Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, et al. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi:10.1136/gut.2005.074690.; Ang D, Sifrim D, Tack J. Mechanisms of heartburn. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2008 Jul;5(7):383-92. doi:10.1038/ncpgasthep1160.; Miwa H, Kondo T, Oshima T. Gastroesophageal reflux disease-related and functional heartburn: pathophysiology and treatment. Curr Opin Gastroenterol. 2016 Jul;32(4):344-52. doi:10.1097/MOG.0000000000000282.; Reinke CM, Breitkreutz J, Leuenberger H. Aluminium in over-thecounter drugs: risks outweigh benefits? Drug Saf. 2003;26(14):1011-25. doi:10.2165/00002018-200326140-00003.; Rauch H, Fleischer F, Böhrer H, et al. Serum aluminium levels of intensive care patients treated with two different antacids for prevention of stress ulceration. Intensive Care Med. 1989;15(2):84-6. doi:10.1007/BF00295982.; Burgos Castillo MJ, Cruz Palacios MJ, Iorgatchof Xavier K, et al. Evaluation of Aluminum and Magnesium Absorption Following the Oral Administration of an Antacid Suspension Containing Magaldrate in Healthy Women Under Fed Conditions. Adv Ther. 2024 Nov;41(11):4089-4097. doi:10.1007/s12325-024-02969-9.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/456
-
2Academic Journal
Συγγραφείς: A. B. Verveda, V. B. Vasilyuk, G. I. Syraeva, M. V. Faraponova, А. Б. Верведа, В. Б. Василюк, Г. И. Сыраева, М. В. Фарапонова
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 2 (2025); 36-50 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 2 (2025); 36-50 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: биоэквивалентность, clinical trials, pharmacokinetic parameters, clinical and laboratory data, bioimpedancemetry, bioequivalence, клинические исследования, фармакокинетические параметры, клинико-лабораторные данные, биоимпедансометрия
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/458/404; Решение № 85 «Об утверждении правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» от 03.11.2016.; Shah VP, Yacobi A, Barr WH, et al. Evaluation of orally administered highly variable drugs and drug formulations. Pharm Res. 1996 Nov;13(11):1590-4. doi:10.1023/a:1016468018478.; Василюк В. Б., Верведа А. Б., Фарапонова М. В., Сыраева Г. И. Оценка влияния демографических и антропометрических показателей на вариабельность фармакокинетических параметров. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2024;(1):32-44. doi:10.37489/2587-7836-2024-1-32-44. EDN: BDNQTT.; Торнуев Ю.В., Непомнящих Д.Л., Никитюк Д.Б., и др. Диагностические возможности неинвазивной биоимпедансометрии. Фундаментальные исследования. 2014;(10-4):782-788.; Forkman FJ. Coefficients of Variation – an Approximate F-Test. Licentiate thesis. 2005.; Дискриминантный анализ [интернет]. Доступ по: https://www.statmethods.ru/statisticsmetody/diskriminantnyj-analiz/ Ссылка активна на 12.05.2025.; Основы фармакокинетики / И.И. Мирошниченко. — Москва : ГЭОТАР-МЕД, 2002 (ООО Момент). — 185. ISBN 5-9231-0211-0 (в обл.).; Zhang Y, Huo M, Zhou J, Xie S. PKSolver: An add-in program for pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel. Comput Methods Programs Biomed. 2010 Sep;99(3):306-14. doi:10.1016/j.cmpb.2010.01.007.; Davit BM, Conner DP, Fabian-Fritsch B, et al. Highly variable drugs: observations from bioequivalence data submitted to the FDA for new generic drug applications. AAPS J. 2008;10(1):148-56. doi:10.1208/s12248-008-9015-x.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/458
-
3Academic Journal
Συγγραφείς: N. N. Eremenko, Н. Н. Еременко
Συνεισφορές: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00001-25-00 (R&D Registry No. 124022300127-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 0056-00001-25-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0)
Πηγή: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 1 (2025); 86-93 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 1 (2025); 86-93 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-1
Θεματικοί όροι: фармакокинетика, bioequivalence, food effect, fasted state, fed state, oral medicinal product, absorption, drug safety, regulatory guidance, pharmacokinetics, биоэквивалентность, влияние пищи, состояние натощак, состояние после приема пищи, препарат для приема внутрь, абсорбция, безопасность лекарственных препаратов, нормативное руководство
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/470/1359; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/578; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/579; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/618; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/626; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/627; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/628; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/630; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/633; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/634; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/470/649; Cheng L, Wong H. Food effects on oral drug absorption: Application of physiologically-based pharmacokinetic modeling as a predictive tool. Pharmaceutics. 2020;12(7):672. https://doi.org/10.3390/PHARMACEUTICS12070672; Sharma S, Kogan C, Varma M, Prasad B. Analysis of the interplay of physiological response to food intake and drug properties in food-drug interactions. Drug Metab Pharmacokinet. 2023;53:100518. https://doi.org/10.1016/j.dmpk.2023.100518; Benet LZ. Solubility-permeability interplay in facilitating the prediction of drug disposition routes, extent of absorption, food effects, brain penetration and drug induced liver injury potential. J Pharm Sci. 2023;112(9):2326–31. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2023.07.006; Zou P, Vaidyanathan J, Tran D, Raines C, Chatterjee P, Madabushi R, Seo SK. Predicting food effects on oral extended-release drug products: A retrospective evaluation. AAPS J. 2023;25(3):33. https://doi.org/10.1208/s12248-023-00804-7; Sahu GK, Gupta C. Exploration of solubilization strategies: Enhancing bioavailability for low solubility drugs. International Journal of Newgen Research in Pharmacy & Healthcare. 2023;1(2):96–115. https://doi.org/10.61554/ijnrph.v1i2.2023.50; Bocci G, Oprea TI, Benet LZ. State of the art and uses for the Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System (BDDCS): New additions, revisions, and citation references. AAPS J. 2022;24(2):37. https://doi.org/10.1208/s12248-022-00687-0; DeHaven WI, Conner D. The effects of food on drug bioavailability and bioequivalence. In: Yu LX, Li BV, eds. FDA bioequivalence standards. New York: Springer; 2014. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-1252-0_4; O’Shea JP, Holm R, O’Driscoll C, Griffin BT. Food for thought: Formulating away the food effect — a PEARRL review. J Pharm Pharmacol. 2019;71(4):510–35. https://doi.org/10.1111/JPHP.12957; Gupta KR, Dakhole MR, Jinnawar KS, Umekar MJ. Strategies for improving hydrophobic drugs solubility and bioavailability. Int J Pharm Chem Anal. 2023;10(3):164–74. https://doi.org/10.18231/j.ijpca.2023.029; Wang Z, Bhugra C, Chen S. Formulation approaches to improve oral bioavailability of drugs. In: Hu M, Li X, eds. Oral bioavailability and drug delivery: From basics to advanced concepts and applications. Wiley; 2023. https://doi.org/10.1002/9781119660699.ch28; Bhalani DV, Nutan B, Kumar A, Singh Chandel AK. Bioavailability enhancement techniques for poorly aqueous soluble drugs and therapeutics. Biomedicines. 2022;10(9):2055. https://doi.org/10.3390/biomedicines10092055; Mukeri IH, Reddy MS. Approaches to improve bioavailability and oral absorption of low water-soluble drug by self-emulsifying drug delivery system. GSC Biol Pharm Sci. 2023;22(1):215–29. https://doi.org/10.30574/gscbps.2023.22.1.0034; Kutner A. Recent advances in drug substance development — prodrug strategies for enhancing the bioavailability and potency of antiviral nucleosides. J Med Sci. 2023;93(3):e878. https://doi.org/10.20883/medical.e878; Dash JR, Pattnaik G, Samal HB, Pradhan G, Baral CPK, Behera B, et al. Novel approaches for the enhancement of bioavailability of drugs: An updated review. Curr Drug Discov Technol. 2024:e15701638311058. https://doi.org/10.2174/0115701638311058240806100555; Rocha B, de Morais LA, Viana MC, Carneiro G. Promising strategies for improving oral bioavailability of poor water-soluble drugs. Expert Opin Drug Discov. 2023;18(6):615–27. https://doi.org/10.1080/17460441.2023.2211801; Abbasi A, Hashemi M, Kafil HS, Abbasi Astamal M, Lahouty M, Ghorbani Tajani A, et al. A critical review on the bioavailability promotion of the food bioactive compounds: Nano lipid carriers perspective. Pharm Sci. 2024;30(2):282–303. https://doi.org/10.34172/ps.2024.11; Fernandes EAF, van Oudtshoorn J, Tam A, González LCA, Aurela EG, Potthast H, et al. The bioequivalence study design recommendations for immediate-release solid oral dosage forms in the international pharmaceutical regulators programme participating regulators and organisations: Differences and commonalities. J Pharm Pharm Sci. 2024;27:12398. https://doi.org/10.3389/jpps.2024.12398; Marroum PJ, Nuthalapati S, Parikh A, Shebley M, Hoffman D, Zha J. Industry perspective on standardizing food-effect studies for new drug development. Clin Pharmacokinet. 2018;57(8):901–9. https://doi.org/10.1007/S40262-018-0630-0; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/470
-
4Academic Journal
Θεματικοί όροι: биовейвер, лекарственные препараты, биоэквивалентность лекарственных средств, генерические лекарственные препараты
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://elib.belstu.by/handle/123456789/67240
-
5Academic Journal
-
6Academic Journal
-
7Academic Journal
Συγγραφείς: E. S. Vetrova, P. K. Karnakova, N. S. Bagaeva, K. K. Karnakova, M. O. Popova, A. A. Popova, O. A. Archakova, T. N. Komarov, I. E. Shohin
Πηγή: Разработка и регистрация лекарственных средств, Vol 13, Iss 2, Pp 233-244 (2024)
Θεματικοί όροι: validation, bioequivalence, tofacitinib, биоаналитические исследования, валидация, 01 natural sciences, биоэквивалентность, 0104 chemical sciences, Lc-ms/ms, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, тофацитиниб, ВЭЖХ-МС/МС, lc-ms/ms, bioanalytical study, HD9665-9675, фармакокинетика, pharmacokinetics, Pharmaceutical industry
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/08cb41cc1d3d4366bc75f91b87a0fb5e
-
8Academic Journal
Συγγραφείς: K. A. Zakharov, V. B. Vasilyuk, A. S. Goncharov, I. S. Goncharov, A. V. Losevich, A. V. Grigorev, E. V. Verbitskaya, A. A. Globenko, A. V. Kapashin, M. A. Pasko, К. А. Захаров, В. Б. Василюк, А. С. Гончаров, И. С. Гончаров, А. В. Лосевич, А. В. Григорьев, Е. В. Вербицкая, А. А. Глобенко, А. В. Капашин, М. А. Пасько
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 4 (2023); 32-40 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 4 (2023); 32-40 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: кислотозависимые заболевания, magaldrate, pharmacodynamic studies, bioequivalence, acid-related disorders, магалдрат, фармакодинамические исследования, биоэквивалентность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/390/353; Полунина Т.В. Комбинированная терапия кислотозависимых заболеваний. РМЖ. 2013;21(13):691–697. Polunina TV. Combination therapy for acid-related diseases. RMJ. 2013;21(13):691–697. (In Russ.).; Диагностика и лечение кислотозависимых заболеваний пищеварительного тракта: Руководство для врачей / И.Ю. Колесникова, В.С. Волков. М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014. 432 с. (In Russ.). Diagnostika i lechenie kislotozavisimyh zabolevanij pishchevaritel'nogo trakta: Rukovodstvo dlya vrachej / IYu Kolesnikova, VS Volkov. Moscow: Publishing House "Medical Information Agency" LLC, 2014. (In Russ.).; Вьючнова Е.С., Никушкина И.Н., Одинцова А.Н., и др. Современные представления о роли антацидных препаратов в лечении кислотозависимых заболеваний. Доказательная гастроэнтерология. 2014;3(3):73–75. V'iuchnova ES, Nikushina IN, Odintsova AN, et al. The current concepts of the role of antacid preparations in the treatment of acid-dependent diseases. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2014;3(3):73–75. (In Russ.).; GBD 2017 Gastro-oesophageal Reflux Disease Collaborators. The global, regional, and national burden of gastro-oesophageal reflux disease in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):561–581. DOI:10.1016/S2468-1253(19)30408-X.; Ушкалова Е.А. Клиническая фармакология современных антацидов. Фарматека. 2006;126(11):1–6. Ushkalova EA. Clinical pharmacology of modern antacids. Farmateka. 2006;126(11):1–6. (In Russ.).; Бордин Д.С., Абдулхаков Р.А., Осипенко М.Ф., и др. Многоцентровое исследование распространенности симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов поликлиник в России. Терапевтический архив. 2022;94(1):48–56. DOI:10.26442/00403660.2022.01.201322. Bordin DS, Abdulkhakov RA, Osipenko MF, et al. Multicenter study of gastroesophageal reflux disease symptoms prevalence in outpatients in Russia. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(1):48–56. DOI:10.26442/00403660.2022.01.2013227.; Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С., и др. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020;30(4):70– 97. DOI:10.22416/1382-4376-2020-30-4-70-97. Ivashkin VT, Maev IV, Trukhmanov AS, et al. Recommendations of the Russian Gastroenterological Association in Diagnosis and Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2020;30(4):70–97. (In Russ.). DOI:10.22416/1382-4376-2020-30-4-70-97.; Булгаков С.А. Клиническое применение антацида магалдрат в лечении кислотозависимых заболеваний. Доказательная гастроэнтерология. 2019;8(3):38–44. DOI:10.17116/dokgastro2019803138. Bulgakov SA. Clinical application of magaldrate antacid in the treatment of acid-dependent diseases. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2019;8(3):38–44. (In Russ.). DOI:10.17116/dokgastro2019803138; Громова О.А., Торшин И.Ю., Максимов В.А. Магалдрат как антацид с мультитаргетным воздействием: клинико-фармакологическое эссе. Лечащий Врач. 2018;(2):67–73.Gromova OA, Torshin IYu, Maksimov VA. Magaldrate as an antiacid with multi-target effect: clinical-pharmacological essay. Lechaschi Vrach. 2018;(2):67. (In Russ.).; Schmidt C, Baumeister B, Kipnowski J, Miederer SE, Vetter H. Magaldrate stimulates endogenous prostaglandin E2 synthesis in human gastric mucosa in vitro and in vivo. Hepatogastroenterology. 1998 NovDec;45(24):2443–2446.; Borella LE, DiJoseph JF, Mir GN. Cytoprotective and antiulcer activities of the antacid magaldrate in the rat. Arzneimittelforschung. 1989 Jul;39(7):786–789. PMID: 2783181.; Baur C, Becker A, Linder R, Schwan T. Zur Neutralisationskapazität, Pepsin-Inaktivierung sowie Gallensäure- und Lysolecithin-Bindung des Antazidums Magaldrat [Neutralizing capacity, pepsin inactivation and binding to bile acids and lysolecithin of the antacid magaldrate (author's transl)]. Arzneimittelforschung. 1981;31(3):504–507. German.; McCafferty DF, Woolfson AD. A comparative assessment of a new antacid formulation based on magaldrate. J Clin Hosp Pharm. 1983 Dec;8(4):349–355. DOI:10.1111/j.1365-2710.1983.tb01058.x.; Burget DW, Chiverton SG, Hunt RH. Is there an optimal degree of acid suppression for healing of duodenal ulcers? A model of the relationship between ulcer healing and acid suppression. Gastroenterology. 1990 Aug;99(2):345–351. DOI:10.1016/0016-5085(90)91015-x.; Трухманов А.С., Сторонова О.А., Ивашкин В.Т. Клиническое значение 24-часовой рН-метрии в диагностике и оценке эффективности лекарственных препаратов у больных с заболеваниями пищевода и желудка. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2016;26(6):55–68. DOI:10.22416/1382-4376-2016-6-55-68. Trukhmanov AS, Storonova OA, Ivashkin VT. Clinical impact of 24-hour pH-metry in esophageal and stomach diseases diagnostics and pharmacological drugs efficacy testing. Ross z gastroenterol gepatol koloproktol. 2016; 26(6): 55–68 (In Russ.). DOI:10.22416/1382-4376-2016-6-55-68.; Опарин А.А., Лаврова Н.В., Корниенко Д.А. Особенности моторно-секреторных нарушений при различных формах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Вестник проблем биологии и медицины. 2013;1(3):131–133. Oparin AA, Lavrova NV, Kornienko DA. Features of Motility and Secretory Disorders in Different Forms of Gastroesophageal Reflux Disease. Bulletin of problems in biology and medicine. 2013;1(3):131–133. (In Russ.).; Галиев Ш.З., Амиров Н.Б., Ахметов Т.Р., и др. Характер морфологических изменений слизистой оболочки желудка при дуоденогастральном рефлюксе: взаимосвязь с кислотностью и helicobacter pylori. Уральский медицинский журнал. 2018;(2):91–96. Galiev ShZ, Amirov NB, Akhmetov TR, et al. Morphological changes of the gastric mucosa in patients with duodenogasric reflux: relationship with acidity and helicobacter pylori. Ural Medical Journal. 2018;(2):91–96. (In Russ.).; Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии № 85 от 03.11.2016 «Об утверждении правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза». Decision of Council of the Eurasian Economic Commission of November 3, 2016 No. 85 «About approval of Rules of carrying out researches of bioequivalence of medicines within the Eurasian Economic Union» (In Russ.).; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/390
-
9Academic Journal
Συγγραφείς: V. B. Vasilyuk, A. B. Verveda, M. V. Faraponova, G. I. Syraeva, В. Б. Василюк, А. Б. Верведа, М. В. Фарапонова, Г. И. Сыраева
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 1 (2024); 32-44 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 1 (2024); 32-44 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: клинические исследования, pharmacokinetic parameters, age, anthropometric characteristics, healthy volunteers, bioequivalence, clinical studies, фармакокинетические параметры, возраст, антропометрические характеристики, здоровые добровольцы, биоэквивалентность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/409/367; Shah VP, Yacobi A, Barr WH, et al. Evaluation of orally administered highly variable drugs and drug formulations. Pharm Res. 1996 Nov;13(11):1590-4. doi:10.1023/a:1016468018478. PMID: 8956322.; Davit BM, Conner DP, Fabian-Fritsch B, et al. Highly variable drugs: observations from bioequivalence data submitted to the FDA for new generic drug applications. AAPS J. 2008;10(1):148-56. doi:10.1208/s12248-008-9015-x.; Forkman FJ. Coefficients of Variation – an Approximate F-Test. Licentiate thesis. 2005. 63 p.; Общий дискриминантный анализ [интернет]. Интеллектуальный Портал Знаний. [доступ 19.10.2023]. Доступ по ссылке: http://statistica.ru/textbook/obshchiy-diskriminantnyy-analiz/; Мирошниченко И.И. Основы фармакокинетики. — М.: ГЭОТАР-МЕД; 2002. 192 с.; Miroshnichenko II. Osnovy farmakokinetiki. Moscow: GEHOTAR-MED; 2002. (In Russ.); Zhang Y, Huo M, Zhou J, Xie S. PKSolver: An add-in program for pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel. Comput Methods Programs Biomed. 2010 Sep;99(3):306-14. doi:10.1016/j.cmpb.2010.01.007.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/409
-
10Academic Journal
Συγγραφείς: P. K. Karnakova, Е. S. Vetrova, P. A. Karpova, A. E. Knyazeva, O. A. Archakova, N. S. Bagaeva, A. N. Arefeva, V. V. Banko, I. E. Makarenko, T. N. Komarov, I. E. Shohin, П. К. Карнакова, Е. С. Ветрова, П. А. Карпова, А. Е. Князева, О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, А. Н. Арефьева, В. В. Банко, И. Е. Макаренко, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин
Πηγή: Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 16 (2024); 246-255 ; Медицинский Совет; № 16 (2024); 246-255 ; 2658-5790 ; 2079-701X
Θεματικοί όροι: иммуноферментный анализ, bioanalytical studies, bioequivalence, validation, quantitative determination, ELISA, биоаналитические исследования, биоэквивалентность, валидация, количественное определение
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8633/7591; Gregg E, Buckley J, Ali MK, Davies J, Flood D, Mehta R et al. Improving health outcomes of people with diabetes mellitus: global target setting to reduce the burden of diabetes mellitus by 2030. Lancet. 2023;401(10384):1302–1312. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00001-6.; Викулова ОК, Дедов ИИ, Шестакова МВ, Железнякова АВ, Исаков МА, Сазонова ДВ, Мокрышева НГ. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035.; Дедов ИИ, Шестакова МВ, Галстян ГР. Распространенность сахарного диабета 2-го типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–112. https://doi.org/10.14341/DM2004116-17.; Дедов ИИ, Шестакова МВ, Майоров АЮ, Шамхалова МШ, Сухарева ОЮ, Галстян ГР и др. Сахарный диабет 2-го типа у взрослых: клинические рекомендации. М.; 2018. 228 с. Режим доступа: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/saharnyy_diabet_2_tipa_u_vzroslyh.pdf.; Шестакова МВ, Шестакова ЕА, Скляник ИА, Стафеев ЮС. Ожирение и сахарный диабет-всегда ли вместе? Терапевтический архив. 2022;94(10):1131–1135. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.10.201880.; Nauck MA, Wefers J, Meier JJ. Treatment of type 2 diabetes: challenges, hopes, and anticipated successes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(8):525–544. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00113-3.; Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019;74(10):e177–e232. https://doi.org/10.1016/jjacc.2019.03.010.; Шестакова МВ, Шамхалова МШ, Галстян ГР, Руяткина ЛА, Суплотова ЛА. Пероральный семаглутид – новая инновационная опция в терапии сахарного диабета 2-го типа. Сахарный диабет. 2021;24(3):273–281. https://doi.org/10.14341/DM12790.; «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 9-й выпуск. Сахарный диабет. 2019;22(1S1):1–144. https://doi.org/10.14341/DM20191S1.; ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D et al. Pharmacologic approaches to glycemic treatment: standards of care in diabetes – 2023. Diabetes Care. 2023;46(1 Suppl.):S140–S157. https://doi.org/10.2337/dc23-S009.; Кобалава ЖД, Кохан ЕВ. Семаглутид в терапии сахарного диабета 2-го типа: доказательная база, кардиопротективные механизмы и клинические рекомендации. Кардиология. 2020;60(9):122–133. https://doi.org/10.18087/cardio.2020.9.n1274.; Карпов ЮА, Старостина ЕГ. Семаглутид (Оземпик) с точки зрения эндокринолога и кардиолога: возможности аналогов глюкагоноподобного пептида-1 далеко не исчерпаны. Атмосфера. Новости кардиологии. 2019;(4):3–17. Режим доступа: https://atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/cardio/ac_4_2019_03.pdf.; Jain AB, Kanters S, Khurana R, Kissock J, Severin N, Stafford SG. Real-world effectiveness analysis of switching from liraglutide or dulaglutide to semaglutide in patients with type 2 diabetes mellitus: the retrospective REALISE-DM study. Diabetes Ther. 2021;12(2):527–536. https://doi.org/10.1007/s13300-020-00984-x.; Lau DC, Batterham RL, le Roux CW. Pharmacological profile of once-weekly injectable semaglutide for chronic weight management. Exp Rev Clin Pharmacol. 2022;15(3):251–268. https://doi.org/10.1080/17512433.2022.2070473.; Mahapatra MK, Karuppasamy M, Sahoo BM. Therapeutic potential of semaglutide, a newer GLP-1 receptor agonist, in abating obesity, non-alcoholic steatohepatitis and neurodegenerative diseases: A narrative review. Pharm Res. 2022;39(6):1233–1248. https://doi.org/10.1007/s11095-022-03302-1.; Wang ZJ, Li XR, Chai SF, Li WR, Li S, Hou M et al. Semaglutide ameliorates cognition and glucose metabolism dysfunction in the 3xTg mouse model of Alzheimer’s disease via the GLP-1R/SIRT1/GLUT4 pathway. Neuropharmacology. 2023;240:109716. https://doi.org/10.1016/j.neuropharm.2023.109716.; Atri A, Feldman HH, Hansen CT, Honore JB, Johannsen P, Knop FK et al. Evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebocontrolled, phase 3 studies evaluating the neuroprotective effects of semaglutide in early Alzheimer’s disease. Alzheimer’s & Dementia. 2022;18:e062415. https://doi.org/10.1002/alz.062415.; Scheltens P, Atri A, Feldman H, Hansson O, Knop F, Sano M et al. Baseline Characteristics from Evoke and Evoke+: Two Phase 3 Randomized Placebocontrolled Trials of Oral Semaglutide in Patients with Early Alzheimer’s Disease (P11-9.013). Neurology. 2024;102(1):3350. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000205079.; Tzoulis P, Baldeweg SE. Semaglutide for weight loss: unanswered questions. Front Endocrinol. 2024;15:1382814. https://doi.org/10.3389/fendo.2024.1382814.; Аметов АС, Шохин ИЕ, Рогожина ЕА, Бодрова ТГ, Невретдинова МЕ, Белый ПА и др. Сравнительный анализ физико-химических свойств, биоэквивалентности, безопасности и переносимости отечественного семаглутида. Фармация и фармакология. 2023;11(4):324–346. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-4-324-346.; Wang L, Ding J, Zhu C, Guo B, Yang W, He W et al. Semaglutide attenuates seizure severity and ameliorates cognitive dysfunction by blocking the NLR family pyrin domain containing 3 inflammasome in pentylenetetrazole-kindled mice. Int J Mol Med. 2021;48(6):1–15. https://doi.org/10.3892/ijmm.2021.5052.; Schneider EL, Hangasky JA, Fernandez RDV, Ashley GW, Santi DV. The limitation of lipidation: conversion of semaglutide from once-weekly to once-monthly dosing. bioRxiv. 2024. https://doi.org/10.1101/2024.08.10.607458.; Арефьева АН, Банко ВВ, Садовских МО, Носков СМ. Первый препарат семаглутида в Российской Федерации: результаты открытого рандомизированного исследования фармакокинетики. Медицинский совет. 2023;17(16):77–82. https://doi.org/10.21518/ms2023-312.; Oh HS, Choi M, Lee TS, An Y, Park EJ, Kim TH et al. Pharmacokinetics and brain distribution of the therapeutic peptide liraglutide by a novel LC–MS/ MS analysis. J Anal Sci Technol. 2023;14(1):19. https://doi.org/10.1186/s40543-023-00382-5.; Liu D, Gu J, Shao W, Pang J, Qian X, Jin T. Comparison of beneficial metabolic effects of liraglutide and semaglutide in male C57BL/6J mice. Can J Diabetes. 2022;46(3):216–224. https://doi.org/10.1016/j.jcjd.2021.08.012.; Petralli G, Raggi F, Zoppo AD, Rovera C, Salvati A, Brunetto MR, Solini A. Response to semaglutide of non-drinker subjects with type 2 diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2024;16(1):103. https://doi.org/10.1186/s13098-024-01344-6.; Аметов АС, Шохин ИЕ, Рогожина ЕА, Бодрова ТГ, Невретдинова МЕ, Белый ПА и др. Российская разработка для лекарственной независимости в эндокринологии: сравнительный анализ биоэквивалентности, безопасности и переносимости первого отечественного лираглутида. Фармация и фармакология. 2023;11(3):255–276. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2023-11-3-255-276.; Ahmed A, Zafar SB, Zafar SHA, Gondal A. Development of reverse phase ultra-high performance liquid chromatography for the identification of semaglutide. Pakistan J Sci. 2024;76(2):328–334. https://doi.org/10.57041/pjs.v76i02.1162.; Vollmer AC, Wagmann L, Weber AA, Meyer MR. Simultaneous analysis of antihyperglycemic small molecule drugs and peptide drugs by means of dual liquid chromatography high-resolution mass spectrometry. Clin Chem Lab Med. 2023;61(7):1300–1308. https://doi.org/10.1515/cclm2022-1316.; Pinho AR, Fortuna A, Falcão A, Santos AC, Seiça R, Estevens C et al. Comparison of ELISA and HPLC-MS methods for the determination of exenatide in biological and biotechnology-based formulation matrices. J Pharm Аnal. 2019;9(3):143–155. https://doi.org/10.1016/j.jpha.2019.02.001.; John H, Walden M, Schäfer S, Genz S, Forssmann WG. Analytical procedures for quantification of peptides in pharmaceutical research by liquid chromatography–mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2004;378(4):883–897. https://doi.org/10.1007/s00216-003-2298-y.; Lee TS, Park EJ, Choi M, Oh HS, An Y, Kim T et al. Novel LC-MS/MS analysis of the GLP-1 analog semaglutide with its application to pharmacokinetics and brain distribution studies in rats. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2023;1221:123688. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2023.123688.; Dong S, Gu Y, Wei G, Si D, Liu C. Determination of liraglutide in rat plasma by a selective liquid chromatography-tandem mass spectrometry method: Application to a pharmacokinetics study. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2018;1091:29–35. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2018.05.020.; Arbouche N, Blanchot A, Raul JS, Kintz P. Semaglutide and health risk: Development and validation of a LC-HRMS method for testing semaglutide in whole blood and application to real cases. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1242:124187. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124187.; Носков СМ, Арефьева АН, Банко ВВ, Радаева КС, Гефен МЛ, Арчакова ОА и др. Препарат семаглутида для лечения ожирения: результаты двух открытых рандомизированных исследований фармакокинетики. Медицинский совет. 2024;18(16):8–14. https://doi.org/10.21518/ms2024-346.
-
11Academic Journal
-
12Academic Journal
Πηγή: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. :44-50
Θεματικοί όροι: bioequivalence, урсодезоксихолевая кислота (УДХК), liver and gall bladder diseases, желчного пузыря, «Урсолаб», фармакокинетика, заболевания печени, pharmacokinetics, биоэквивалентность, ursodeoxycholic acid (UDCA), 3. Good health, Ursolab
-
13Academic Journal
Συγγραφείς: O.L. Butranova, R.A. Abramovich, E.S. Stepanova, V.V. Chistyakov, O.G. Potanina, S. K. Zyryanov
Πηγή: Клиническая онкогематология, Vol 13, Iss 3 (2020)
Θεματικοί όροι: 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, эссенциальная тромбоцитемия, переносимость, анагрелид, дженерик, Neoplasms. Tumors. Oncology. Including cancer and carcinogens, безопасность, 16. Peace & justice, биоэквивалентность, RC254-282, 3. Good health
Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/47292a9b1b414130900983a18a34dd0b
-
14Report
Θεματικοί όροι: area under the pharmacokinetic curve, bioequivalence, maximum plasma concentration, алгоритм расчета, границы доверительного интервала, максимальная пламенная концентрация, ratio of geometric means, биоэквивалентность, confidence limits, calculation algorithm, площадь под фармакокинетической кривой, отношение геометрических средних
-
15Academic Journal
Συγγραφείς: A. B. Verveda, V. B. Vasilyuk, G. I. Syraeva, M. V. Faraponova, А. Б. Верведа, В. Б. Василюк, Г. И. Сыраева, М. В. Фарапонова
Συνεισφορές: The study was performed without external funding, Работа выполнена без спонсорской поддержки
Πηγή: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 1 (2024); 24-34 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 1 (2024); 24-34 ; 2619-1164 ; 2312-7821
Θεματικοί όροι: индивидуализация, adverse drug reaction, pharmacovigilance, clinical trial, bioequivalence, statistical analysis, drug safety, integrative estimates, individualisation, нежелательные реакции, фармаконадзор, клинические исследования, биоэквивалентность, статистический анализ, безопасность лекарственных средств, интегральные оценки
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/1039; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/904; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/906; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/909; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/911; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/914; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/922; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/924; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/926; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/927; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/969; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/970; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/984; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/987; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374/993; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/374/429; Полозова ЕА. Современные аспекты управления рисками при проведении клинических исследований. Качественная клиническая практика. 2020;(1):45–52. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-1-45-52; Ушкалова ЕА, Зырянов СК, Гопиенко ИА. Воспроизведенные препараты: соотношение польза/риск. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(6):98–104. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-6-98-104; Дилигенский НВ, Дымова ЛГ, Севастьянов ПВ. Нечеткое моделирование и многокритериальная оптимизация производственных систем в условиях неопределенности: технология, экономика, экология. М.: Машиностроение; 2004.; Подиновский ВВ, Потапов МА. Метод взвешенной суммы критериев в анализе многокритериальных решений: pro et contra. Бизнес-информатика. 2013;(3):41–8. EDN: RBWNYH; Дмитриев ВВ. Определение интегрального показателя состояния природного объекта как сложной системы. Общество. Среда. Развитие. 2009;(4):146–65. EDN: LDGDUB; Заде ЛА. Роль мягких вычислений и нечеткой логики в понимании, конструировании и развитии информационных/ интеллектуальных систем. Новости искусственного интеллекта. 2001;(2–3):7–11. EDN: LHAVBC; Березовская ИВ. Прогноз безопасности лекарственных средств в доклинических токсикологических исследованиях. Токсикологический вестник. 2010;(5):17–22. EDN: TQUNAB; Еремина НВ, Колик ЛГ, Островская РУ, Дурнев АД. Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2020;10(3):164–76. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-3-164-176; Полещук ОМ. О развитии систем нечеткой информации на базе полных ортогональных семантических пространств. Лесной вестник. 2003;(1):112–7. EDN: HVYQBZ; Каган ЕС. Построение комплексных нечетких оценок эффективности деятельности вуза и публичной формализации деятельности преподавателя. Известия Алтайского государственного университета. 2015;(1–1):152–7. https://doi.org/10.14258/izvasu(2015)1.1-27; Георгица ИВ, Кузнецова АВ. Представление знаний для системы подбора персонала на основе нечеткой логики. Современные проблемы науки и образования. 2015;(1–1):125. EDN: VIDUVB; Фомина ЕЕ. Факторный анализ и категориальный метод главных компонент: сравнительный анализ и практическое применение для обработки результатов анкетирования. Гуманитарный вестник. 2017;(10):3. https://doi.org/10.18698/2306-8477-2017-10-473; Ильясов ФН. Шкалы и специфика социологического измерения. Мониторинг общественного мнения: Экономические и социальные перемены. 2014;(1):3–16. EDN: RYFKIP; Горбач АН, Цейтлин НА. Покупательское поведение: анализ спонтанных последовательностей и регрессионных моделей в маркетинговых исследованиях. Киев: Освiта Украiны; 2011.; Harrington E.C. The desirability function. Industrial Quality Control. 1965;21(10):494–8.; Полещук ОМ. Построение интегральных моделей в рамках нечеткой экспертной информации. Лесной вестник. 2003;(5):155–9. EDN: HVGLNV; Полещук ОМ. Методы представления экспертной информации в виде совокупности терм-множеств полных ортогональных семантических пространств. Лесной вестник. 2002;(5):198–216. EDN: HVYPDT; Адлер ЮП, Маркова ЕВ, Грановский ЮВ. Планирование эксперимента при поиске оптимальных условий. М.: Наука; 1976.; Дюйзен ЕЮ. Метод экспертного оценивания: руководство к действию. Креативная экономика. 2014;(2):24–34. EDN: RXPBFD; Макарова ИЛ. Анализ методов определения весовых коэффициентов в интегральном показателе общественного здоровья. Символ науки. 2015; (7–1):87–95. EDN: UCVXVR; Сыраева ГИ, Колбин АС, Сергеева ТА, Мишинова CА. Регистрация сообщений о нежелательных лекарственных реакциях при лечении COVID-19 в Российской Федерации и США. Клиническая фармакология и терапия. 2022;31(1):91–6. EDN: YDXKLG; Клюшников ЕВ, Шитова ЕМ. Методические подходы к расчету интегрального показателя. Методы ранжирования. ИнноЦентр. 2016;(1):4–18. EDN: YHWMIL; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/374
-
16Academic Journal
Συγγραφείς: A. L. Khokhlov, D. Yu. Grebenkin, E. K. Faeva, V. I. Kazey, A. A. Khokhlov, A. E. Miroshnikov, O. V. Lebedeva, А. Л. Хохлов, Д. Ю. Гребенкин, Е. К. Фаева, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева
Πηγή: Drug development & registration; Том 12, № 1 (2023); 142-153 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 12, № 1 (2023); 142-153 ; 2658-5049 ; 2305-2066
Θεματικοί όροι: биоэквивалентность, rosuvastatin, pharmacokinetics, bioequivalence, розувастатин, фармакокинетика
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1445/1102; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/1445/1564; Sniderman A. D., Williams K., Contois J. H., Monroe H. M., McQueen M. J., de Graaf J., Furberg C. D. A meta-analysis of low-density lipoprotein cholesterol, non-high-density lipoprotein cholesterol, and apolipoprotein B as markers of cardiovascular risk. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2011;4(3):337–345. DOI:10.1161/circoutcomes.110.959247.; Wadhera R. K., Steen D. L., Khan I., Giugliano R. P., Foody J. M. A review of low-density lipoprotein cholesterol, treatment strategies, and its impact on cardiovascular disease morbidity and mortality. Journal of clinical lipidology. 2016;10(3):472–489. DOI:10.1016/j.jacl.2015.11.010.; Grundy S. M., Stone N. J., Bailey A. L., Beam C., Birtcher K. K., Blumenthal R. S., Braun L. T., de Ferranti S., Faiella-Tommasino J., Forman D. E., Goldberg R., Heidenreich P. A., Hlatky M. A., Jones D. W., Lloyd-Jones D., Lopez-Pajares N., Ndumele C. E., Orringer C. E., Peralta C. A., Saseen J. J., Smith S. C., Sperling L., Virani S.S., Yeboah J. AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: Executive Summary. Journal of the American College of Cardiology. 2019;73(24):3168–3209. DOI:10.1016/j.jacc.2018.11.002.; Yebyo H. G., Aschmann H. E., Kaufmann M., Puhan M. A. Comparative effectiveness and safety of statins as a class and of specific statins for primary prevention of cardiovascular disease: A systematic review, meta-analysis, and network meta-analysis of randomized trials with 94,283 participants. American heart journal. 2019;210:18–28. DOI:10.1016/j.ahj.2018.12.007.; Pandor A., Ara R. M., Tumur I., Wilkinson A. J., Paisley S., Duenas A., Chilcott J. Ezetimibe monotherapy for cholesterol lowering in 2722 people: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of internal medicine. 2009;265(5):568–580. DOI:10.1111/j.1365-2796.2008.02062.x.; Barkas F., Elisaf M., Liberopoulos E., Klouras E., Liamis G., Rizos E. C. Statin therapy with or without ezetimibe and the progression to diabetes. Journal of Clinical Lipidology. 2016;10(2):306–313. DOI:10.1016/j.jacl.2015.11.015.; Lamb Y. N. Rosuvastatin/Ezetimibe: A Review in Hypercholesterolemia. American journal of cardiovascular drugs. 2020;20(4):381–392. DOI:10.1007/s40256-020-00421-1.; Mitra A., Wu Y. Challenges and opportunities in achieving bioequivalence for fixed-dose combination products. The AAPS journal. 2012;14(3):646–655. DOI:10.1208/s12248-012-9378-x.; Dubey R. Bioequivalence challenges in development of fixed-dose combination products: looking beyond reformulation. Expert Opinion on Drug Delivery. 2012;9(3):325–332. DOI:10.1517/17425247.2012.655723.; Ушкалова Е. А., Зырянов С. К., Ушкалова А. В. Воспроизведенные лекарственные средства и особенности их регулирования. Неврология, Нейропсихиатрия, Психосоматика. 2016;8(3):82–87.; Миронов А. Н. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К; 2019. 328 c.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1445
-
17Academic Journal
Συγγραφείς: A. L. Khokhlov, A. A. Khokhlov, A. E. Miroshnikov, O. V. Lebedeva, D. Yu. Grebenkin, А. Л. Хохлов, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева, Д. Ю. Гребенкин
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 4 (2022); 69-77 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 4 (2022); 69-77 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: биоэквивалентность, hydrochlorothiazide, pharmacokinetics, bioequivalence, гидрохлоротиазид, фармакокинетика
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/346/322; Бойцов С.А., Баланова Ю.А., Шальнова С.А. и др. Артериальная гипертония среди лиц 25–64 лет: распространённость, осведомлённость, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014. Т. 13. № 4. C. 4–14.; Williams B., Mancia G., Spiering W, et al. ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). Eur Heart J. 2018;39(33):3021–3024. DOI:10.1093/eurheartj/ehy339.; Подзолков В.И., Тарзиманова А.И. Фиксированные комбинации в лечении артериальной гипертензии: новые возможности // Российский кардиологический журнал. 2018. № 5. C. 68–73.; Neldam S., Edwards C, et al. ATHOS Study Group. Telmisartan plus hydrochlorothiazide compared with amlodipine plus hydrochlorothiazide in older patients with systolic hypertension: Results from a large ABPM study. Am J Geriat Cardiol. 2006;15:151–160. DOI:10.1111/j.1076-7460.2006.05219.x.; Zaletel A., Knavs Vrhunec P., Barbič-Žagar B. Achieving Blood Pressure Control with Telmisartan and Fixed Dose Combination of Telmisartan and Hydrochlorothiazide. Cardiol Croat. 2016;11(10-11):594–597. DOI:10.15836/ccar2016.594.; Подзолков В.И., Тарзиманова А.И. Новое поколение блокаторов рецепторов ангиотензина // Системные Гипертензии. 2013. Т. 10. № 3. C. 80–85.; Остроумова О.Д., Кочетков А.И. Антигипертензивные и органопротективные свойства фиксированной комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019. Т. 15. № 4. C. 558–565.; Щулькин А. В., Попова Н. М., Черных И. В. Оригинальные и воспроизведённые лекарственные препараты: современное состояние проблемы // Наука молодых–Eruditio Juvenium. 2016. № 2. C. 30–35.; Ушкалова Е.А., Зырянов С.К., Ушкалова А.В. Воспроизведённые лекарственные средства и особенности их регулирования // Неврология, Нейропсихиатрия, Психосоматика. 2016. Т. 8. № 3. C. 82–87.; Миронов А. Н. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. I. М.: Гриф и К; 2013; 280.; Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза. 2016.; Zhang P., Zhang Y., Chen X, et al. Pharmacokinetics of telmisartan in healthy Chinese subjects after oral administration of two dosage levels. Arzneimittelforschung. 2006;56(8):569–573. DOI:10.1055/s-0031-1296753.; Kang W.Y., Seong S.J., Ohk B, et al. Pharmacokinetic and bioequivalence study of a telmisartan/S-amlodipine fixed-dose combination (CKD-828) formulation and coadministered telmisartan and S-amlodipine in healthy subjects. Drug Design, Development and Therapy. 2018. 12:545–553. DOI:10.2147/DDDT.S156492.; Paramanindita A.S., Harahap Y., Prasaja B., Wijayanti T.R., Lusthom W., Sofiah R.E., Sandra M., Trisari Y. A Bioequivalence Study of Two Telmisartan 80 mg Tablets in Healthy Indonesian Subjects: An Open Label, Three-way, Three-period, Partial Replicate Crossover Study. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2020;46(11);1747–1752. DOI:10.1080/03639045.2020.1820042.; EMA/576613/2010 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessment report on telmisartan/amlodipine. [cited 2022 Feb 10]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessmentreport/twynsta-epar-public-assessment-report_en.pdf.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/346
-
18Academic Journal
Συγγραφείς: A. L. Khokhlov, A. A. Khokhlov, A. E. Miroshnikov, O. V. Lebedeva, D. Yu. Grebenkin, А. Л. Хохлов, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева, Д. Ю. Гребенкин
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 4 (2022); 62-68 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 4 (2022); 62-68 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: биоэквивалентность, pharmacokinetics, bioequivalence, фармакокинетика
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/345/321; Максимов М.Л., Дралова О.В. Блокатор рецепторов ангиотензина телмисартан: эффективность, безопасность и актуальность клинического применения // Системные гипертензии. 2017. Т. 14. № 1. C. 51–57.; Шальнова С.А., Деев А.Д., Баланова Ю.А. и др. Лечение гипертонии у пациентов высокого риска. Монотерапия или комбинация? // Лечащий врач. 2016. № 7. C. 17–17.; ESH/ESC Guidelines for the management of arterial Hypertension. J Hypertension. 2013; 31(7):1281–357.; Chazova IE, Ratova LG. The first generation sartans: Is there a future? Sistemnye Gipertenzii. 2010;(4):5–9. (In Russ).; Подзолков В.И., Тарзиманова А.И. Телмисартан в лечении артериальной гипертензии. Клинический разбор // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2012. Т. 8. № 2. C. 201–204.; Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Телмисартан.; Wang Y., Qiao S., Han D.W, et al. Telmisartan improves insulin resistance: a meta-analysis. American Journal of Therapeutics. 2018;25(6): e642-e651. DOI:10.1097/mjt.0000000000000733.; Фармацевтичсекий рынок России. Годовой отчет 2020. DSM Group.; Миронов А. Н. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. I. М.: Гриф и К; 2013; 280.; Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза. 2016.; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/345
-
19Academic Journal
Συγγραφείς: E. V. Baskakov, A. V. Grigorev, A. A. Globenko, A. G. Shmelev, E. A. Kolmykova, A. V. Yastrebova, A. A. Sidorova, A. V. Kapashin, O. V. Kovchan, A. I. Bashkatova, M. A. Pasko, Е. В. Баскаков, А. В. Григорьев, А. А. Глобенко, А. Г. Шмелев, Е. А. Колмыкова, А. В. Ястребова, А. А. Сидорова, А. В. Капашин, О. В. Ковчан, А. И. Башкатова, М. А. Пасько
Πηγή: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics; № 3 (2023); 94-103 ; Фармакокинетика и Фармакодинамика; № 3 (2023); 94-103 ; 2686-8830 ; 2587-7836
Θεματικοί όροι: бензодиазепины, pharmacokinetics, bioequivalence, benzodiazepines, фармакокинетика, биоэквивалентность
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/386/349; Чутко Л. С., Сурушкина С. Ю., Яковенко Е. А., Чередниченко Д. В. Неврологические аспекты тревожных расстройств. Медицинский алфавит. 2022;(10):7–11. DOI:10.33667/2078-5631-2022-10-7-11.; Бобров А.Е., Усатенко Е.В. Концепция тревожных расстройств: основные тенденции развития. Социальная и клиническая психиатрия. 2021;31(4):62–70.; Девликамова Ф.И., Хайбуллина Д.Х., Максимов Ю.Н., Кадырова Л.Р. Тревожные расстройства в общеклинической практике. Медицинский совет. 2023;17(6):95-102. DOI:10.21518/ms2023-094.; Зарипова Г.Р., Гарипова Ю.А., Зарудий Ф.А., Юлдашев В.Л. Современное состояние проблемы фармакотерапевтической коррекции психосоматических расстройств. Медицинский вестник Башкортостана. 2010;5(6):127–132.; Korkhov VM, Tkachuk NA, Makan SY, et al. Affinities of gidazepam and its analogs for mitochondrial benzodiazepine receptors. J Recept Signal Transduct Res. 2002 Feb-Nov;22(1-4):411–420. DOI:10.1081/rrs-120014610.; Sternbach LH. The benzodiazepine story. J Med Chem. 1979 Jan;22(1):1-7. DOI:10.1021/jm00187a001.; Бурчинский С.Г. Роль и место бензодиазепинов в фармакотерапии посттравматического стрессового расстройства. Международный неврологический журнал. 2018; 4(98):68–74. DOI:10.22141/2224-0713.4.98.2018.139428.; Andronati SA, Zin'kovskiĭ VG, Totrova MIu, et al. Biokinetics of a new prodrug gidazepam and its metabolite. Biull Eksp Biol Med. 1992 Jan;113(1):45–47.; Колыванов Г.Б. Роль фармакокинетических исследований в оптимизации лекарственных форм препаратов с анксиолитическим действием. Автореферат. 2004. Москва. URL: https://new-disser.ru/_avtoreferats/01002638230.pdf; https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/386
-
20Academic Journal
Συγγραφείς: R. A. Oseshnyuk, A. G. Nikiforova, A. Yu. Boroduleva, P. D. Sobolev, S. A. Lesnichuk, B. B. Garyaev, A. A. Abramova, V. G. Mozgovaya, O. V. Filon, A. V. Zinkovskaya, A. N. Dolgorukova, E. K. Khanonina, V. G. Ignatiev, M. Yu. Samsonov, Р. А. Осешнюк, А. Г. Никифорова, А. Ю. Бородулева, П. Д. Соболев, С. А. Лесничук, Б. Б. Гаряев, А. А. Абрамова, В. Г. Мозговая, О. В. Филон, А. В. Зинковская, А. Н. Долгорукова, Е. К. Ханонина, В. Г. Игнатьев, М. Ю. Самсонов
Συνεισφορές: The work was carried out with the financing of the R-Pharm group., Работа выполнялась при финансировании группы компаний АО «Р-Фарм».
Πηγή: Pharmacy & Pharmacology; Том 11, № 1 (2023); 62-71 ; Фармация и фармакология; Том 11, № 1 (2023); 62-71 ; 2413-2241 ; 2307-9266 ; undefined
Θεματικοί όροι: воспроизведенный препарат, bioequivalence, pharmacokinetics, nirmatrelvir, ritonavir, generic drug, биоэквивалентность, фармакокинетика, нирматрелвир, ритонавир
Περιγραφή αρχείου: application/pdf
Relation: https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1259/951; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1259/952; Joyce R.P., Hu V.W., Wang J. The history, mechanism, and perspectives of nirmatrelvir (PF-07321332): an orally bioavailable main protease inhibitor used in combination with ritonavir to reduce COVID-19-related hospitalizations // Med. Chem. Res. – 2022. – Vol. 31, No. 10. – P. 1637–1646. DOI:10.1007/s00044-022-02951-6; Vangeel L., Chiu W., De Jonghe S., Maes P., Slechten B., Raymenants J., André E., Leyssen P., Neyts J., Jochmans D. Remdesivir, Molnupiravir and Nirmatrelvir remain active against SARS-CoV-2 Omicron and other variants of concern // Antiviral. Res. – 2022. – Vol. 198. – Art. ID: 105252. DOI:10.1016/j.antiviral.2022.105252; Marzi M., Vakil M.K., Bahmanyar M., Zarenezhad E. Paxlovid: Mechanism of Action, Synthesis, and In Silico Study // Biomed. Res. Int. – 2022. – Vol. 2022. – Art. ID: 7341493. DOI:10.1155/2022/7341493; Singh R.S.P., Toussi S.S., Hackman F., Chan P.L., Rao R., Allen R., Van Eyck L., Pawlak S., Kadar E.P., Clark F., Shi H., Anderson A.S., Binks M., Menon S., Nucci G., Bergman A. Innovative Randomized Phase I Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir // Clin. Pharmacol. Ther. – 2022. – Vol. 112, No. 1. – P. 101–111. DOI:10.1002/cpt.2603; Catlin N.R., Bowman C.J., Campion S.N., Cheung J.R., Nowland W.S., Sathish J.G., Stethem C.M., Updyke L., Cappon G.D. Reproductive and developmental safety of nirmatrelvir (PF-07321332), an oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor in animal models // Reprod. Toxicol. – 2022. – Vol. 108. – P. 56–61. DOI:10.1016/j.reprotox.2022.01.006; Jeong J.H., Chokkakula S., Min S.C., Kim B.K., Choi W.S., Oh S., Yun Y.S., Kang D.H., Lee O.J., Kim E.G., Choi J.H., Lee J.Y., Choi Y.K., Baek Y.H., Song M.S. Combination therapy with nirmatrelvir and molnupiravir improves the survival of SARS-CoV-2 infected mice // Antiviral. Res. – 2022. – Vol. 208. – Art. ID: 105430. DOI:10.1016/j.antiviral.2022.105430; Greasley S.E., Noell S., Plotnikova O., Ferre R., Liu W., Bolanos B., Fennell K., Nicki J., Craig T., Zhu Y., Stewart A.E., Steppan C.M. Structural basis for the in vitro efficacy of nirmatrelvir against SARS-CoV-2 variants // J. Biol. Chem. – 2022. – Vol. 298, No. 6. – Art. ID: 101972. DOI:10.1016/j.jbc.2022.101972; Owen D.R., Allerton C.M.N., Anderson A.S., Aschenbrenner L., Avery M., Berritt S., Boras B., Cardin R.D., Carlo A., Coffman K.J., Dantonio A., Di L., Eng H., Ferre R., Gajiwala K.S., Gibson S.A., Greasley S.E., Hurst B.L., Kadar E.P., Kalgutkar A.S., Lee J.C., Lee J., Liu W., Mason S.W., Noell S., Novak J.J., Obach R.S., Ogilvie K., Patel N.C., Pettersson M., Rai D.K., Reese M.R., Sammons M.F., Sathish J.G., Singh R.S.P., Steppan C.M., Stewart A.E., Tuttle J.B., Updyke L., Verhoest P.R., Wei L., Yang Q., Zhu Y. An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19 // Science. – 2021. – Vol. 374, No. 6575. – P. 1586–1593. DOI:10.1126/science.abl4784; Wen W., Chen C., Tang J., Wang C., Zhou M., Cheng Y., Zhou X., Wu Q., Zhang X., Feng Z., Wang M., Mao Q. Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and Paxlovid) for COVID-19: a meta-analysis // Ann. Med. – 2022. – Vol. 54, No. 1. – P. 516–523. DOI:10.1080/07853890.2022.2034936; Drożdżal S., Rosik J., Lechowicz K., Machaj F., Szostak B., Przybyciński J., Lorzadeh S., Kotfis K., Ghavami S., Łos M.J. An update on drugs with therapeutic potential for SARS-CoV-2 (COVID-19) treatment // Drug Resist. Updat. – 2021. – Vol. 59. – Art. ID: 100794. DOI:10.1016/j.drup.2021.100794; Hammond J., Leister-Tebbe H., Gardner A., Abreu P., Bao W., Wisemandle W., Baniecki M., Hendrick V.M., Damle B., Simón-Campos A., Pypstra R., Rusnak J.M.; EPIC-HR Investigators. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19 // N. Engl. J. Med. – 2022. – Vol. 386, No. 15. – P. 1397–1408. DOI:10.1056/NEJMoa2118542; Wong C.K.H., Au I.C.H., Lau K.T.K., Lau E.H.Y., Cowling B.J., Leung G.M. Real-world effectiveness of molnupiravir and nirmatrelvir plus ritonavir against mortality, hospitalisation, and in-hospital outcomes among community-dwelling, ambulatory patients with confirmed SARS-CoV-2 infection during the omicron wave in Hong Kong: an observational study // Lancet. – 2022. – Vol. 400, No. 10359. – P. 1213–1222. DOI:10.1016/S0140-6736(22)01586-0; Wong C.K.H., Au I.C.H., Lau K.T.K., Lau E.H.Y., Cowling B.J., Leung G.M. Real-world effectiveness of early molnupiravir or nirmatrelvir-ritonavir in hospitalised patients with COVID-19 without supplemental oxygen requirement on admission during Hong Kong’s omicron BA.2 wave: a retrospective cohort study // Lancet Infect. Dis. – 2022. – Vol. 22, No. 12. – P. 1681–1693. DOI:10.1016/S1473-3099, No. 22)00507-2; Najjar-Debbiny R., Gronich N., Weber G., Khoury J., Amar M., Stein N., Goldstein L.H., Saliba W. Effectiveness of Paxlovid in Reducing Severe Coronavirus Disease 2019 and Mortality in High-Risk Patients // Clin. Infect. Dis. – 2023. – Vol. 76, No. 3. – P. 342–349. DOI:10.1093/cid/ciac443. Erratum in: Clin Infect Dis. – 2023. – Vol. 76, No. 6. – P. 1158–1159.; Dryden-Peterson S., Kim A., Kim A.Y., Caniglia E.C., Lennes I.T., Patel R., Gainer L., Dutton L., Donahue E., Gandhi R.T., Baden L.R., Woolley A.E. Nirmatrelvir Plus Ritonavir for Early COVID-19 in a Large U.S. Health System: A Population-Based Cohort Study // Ann. Intern. Med. – 2023. – Vol. 176, No. 1. – P. 77–84. DOI:10.7326/M22-2141; Yuan Y., Jiao B., Qu L., Yang D., Liu R. The development of COVID-19 treatment // Front. Immunol. – 2023. – Vol. 14. – Art. ID: 1125246. DOI:10.3389/fimmu.2023.1125246; Zhang J.J., Dong X., Liu G.H., Gao Y.D. Risk and Protective Factors for COVID-19 Morbidity, Severity, and Mortality // Clin. Rev. Allergy Immunol. – 2023. – Vol. 64, No. 1. – P. 90–107. DOI:10.1007/s12016-022-08921-5; Lipsitch M., Krammer F., Regev-Yochay G., Lustig Y., Balicer R.D. SARS-CoV-2 breakthrough infections in vaccinated individuals: measurement, causes and impact // Nat. Rev. Immunol. – 2022. – Vol. 22, No. 1. – P. 57–65. DOI:10.1038/s41577-021-00662-4; Reis S., Metzendorf M.I., Kuehn R., Popp M., Gagyor I., Kranke P., Meybohm P., Skoetz N., Weibel S. Nirmatrelvir combined with ritonavir for preventing and treating COVID-19 // Cochrane Database Syst. Rev. – 2022. – Vol. 9, No. 9. – Art. ID: CD015395. DOI:10.1002/14651858.CD015395.pub2; Große-Michaelis I., Proestel S., Rao R.M., Dillman B.S., Bader-Weder S., Macdonald L., Gregory W. MedDRA Labeling Groupings to Improve Safety Communication in Product Labels // Ther. Innov. Regul. Sci. – 2023. – Vol. 57, No. 1. – P. 1–6. DOI:10.1007/s43441-022-00393-1; Ullrich S., Nitsche C. The SARS-CoV-2 main protease as drug target // Bioorg. Med. Chem. Lett. – 2020. – Vol. 30, No. 17. – Art. ID: 127377. DOI:10.1016/j.bmcl.2020.127377; Eng H., Dantonio A.L., Kadar E.P., Obach R.S., Di L., Lin J., Patel N.C., Boras B., Walker G.S., Novak J.J., Kimoto E., Singh R.S.P., Kalgutkar A.S. Disposition of Nirmatrelvir, an Orally Bioavailable Inhibitor of SARS-CoV-2 3C-Like Protease, across Animals and Humans // Drug Metab. Dispos. – 2022. – Vol. 50, No. 5. – P. 576–590. DOI:10.1124/dmd.121.000801; Loos N.H.C., Beijnen J.H., Schinkel A.H. The Mechanism-Based Inactivation of CYP3A4 by Ritonavir: What Mechanism? // Int. J. Mol. Sci. – 2022. – Vol. 23, No. 17. – Art. ID: 9866. DOI:10.3390/ijms23179866; https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1259